Руководства, Инструкции, Бланки

конвулекс инструкция по применению отзывы цена img-1

конвулекс инструкция по применению отзывы цена

Рейтинг: 4.2/5.0 (1899 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Конвулекс: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Конвулекс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Конвулекс® — противоэпилептическое средство, оказывает также центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия обусловлен преимущественно ингибированием фермента ГАМК-трансферазы и повышением содержания ГАМК в ЦНС. ГАМК препятствует пре- и постсинаптическим разрядам и, тем самым, предотвращает распространение судорожной активности в ЦНС. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМКА, а также влиянию на вольтажзависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Показания к применению

- лечение эпилептических припадков (генерализованных — абсансы, миоклонические припадки, тонико-клонические, атонические, смешанные; парциальных — простые, комплексные, вторично генерализованные припадки; специфических синдромов (Веста, Леннокса-Гасто).

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 300 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 50, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 300 мг; флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 50, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 300 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 300 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 300 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 50, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 300 мг; флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 300 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 300 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 50, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 100, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия 500 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100, пачка картонная 1;

Состав
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1 табл.
вальпроевая кислота 300 мг,500 мг.

вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; этилцеллюлоза; Эудрагит RS30D; тальк очищенный; кремний коллоидный безводный; магния стеарат; Эудрагит L30D; дибутилфталат; натрия кармеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; ванилин; симетикон
во флаконах полиэтиленовых или флаконах темного стекла по 50 или 100 шт.; в картонной пачке 1 флакон

Фармакодинамика

Ингибирует ГАМК-трансферазу и повышает содержание ГАМК в ЦНС. ГАМК препятствует пре- и постсинаптическим разрядам и, тем самым, предотвращает распространение судорожной активности в ЦНС. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМК А, а также влиянию на вольтажзависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Cmax определяется через через 3–4 ч. Равновесная концентрация достигается на 2–4 день лечения (в зависимости от интервалов дозирования). Терапевтическая концентрация в плазме — 50–150 мг/л. Связывание с белками плазмы составляет 90–95% при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и 80–85% при концентрации 50–100 мг/л; при уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание с белками снижено. Уровни концентрации в спинно-мозговой жидкости коррелируют с величиной, не связанной с белками фракции препарата. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1–10% концентрации в плазме крови матери. Препарат подвергается глюкуронированию и окислению в печени; метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1–3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества — с фекалиями и с выдыхаемым воздухом. T1/2 у здоровых испытуемых и при монотерапии — 8–20 ч, при сочетании с индукторами метаболических ферментов T1/2 — 6–8 ч; у больных с нарушением функции печени и пожилых больных может значительно удлиняться.

Пролонгированная форма характеризуется медленной абсорбцией, более низкой (на 25%), но относительно более стабильной концентрацией в плазме между 4 и 14 ч.

Использование во время беременности

Во время лечения следует предохраняться от беременности.

В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в I триместре беременности, составляет 1–2%. Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты.

Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя уровень препарата в плазме.

При лактации препарат следует принимать с осторожностью. В то же время, грудное вскармливание возможно, т.к. концентрация в молоке не превышает 1–10% от уровня препарата в плазме крови матери.

Использование при нарушением функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы препарата. Дозу устанавливают мониторируя клиническое состояние пациента, т.к. значения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови могут оказаться недостаточно информативными.

Другие особые случаи при приеме

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С особой осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на заболевания печени.

Противопоказания к применению

- гиперчувствительность;
- выраженные нарушения функции печени и/или поджелудочной железы;
- порфирия;
- выраженная тромбоцитопения;
- геморрагический диатез;
- беременность (I триместр);
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 3 лет (таблетки).

Побочные действия

В целом, Конвулекс® хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны в основном при уровне препарата в плазме выше 100 мг/л или при сочетанной терапии.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2–12 нед).

Со стороны ЦНС: тремор; редко — изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома.

Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.

Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).

Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.

Прочие: периферические отеки, выпадение волос (как правило, прекращаются после отмены препарата).

Способ применения и дозы

Таблетки: не разжевывая, независимо от еды, с небольшим количеством жидкости, 1–2 раза в день.

Взрослым, начальная суточная доза — 600 мг с постепенным увеличением дозы каждые 3 дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков).

При монотерапии начальная доза — 5–15 мг/кг/сут, затем дозу постепенно увеличивают на 5–10 мг/кг в неделю.

Средняя суточная доза — около 1000–2000 мг/сут, т.е. 20–30 мг/кг. При необходимости дозу увеличивают до 2500 мг/сут.

Максимальная доза — 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут).

При комбинированной терапии — 10–30 мг/кг/сут с последующим увеличением дозы на 5–10 мг/кг в неделю.

Детям с массой тела более 25 кг: начальная суточная доза — 300 мг (независимо от массы тела), может постепенно увеличиваться пока не будет достигнут клинический эффект (исчезновение судорожных припадков) до 20–30 мг/кг в день. Начальная доза при монотерапии — 5–15 мг/кг/сут, затем ее постепенно увеличивают на 5–10 мг/кг в неделю. Максимальная доза 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут).

Детям с массой тела 17–25 кг (таблетки), 7,5–25 кг (капсулы, сироп, капли): средняя суточная доза при монотерапии — 15–45 мг/кг, максимальная — 50 мг/кг. При комбинированной терапии — 30–100 мг/кг/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.

Лечение: промывание желудка (не позже 10–12 ч), назначение активированного угля, гемодиализ, форсированный диурез, поддержание дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и другими препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление угнетения ЦНС. Этанол и другие гепатотоксичные средства увеличивают вероятность развития поражений печени. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, нейролептики и другие препараты, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.

Конвулекс® усиливает эффекты, в т.ч. побочные, других противоэпилептических препаратов (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, нейролептиков, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.

При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме крови. Увеличивает T1/2 ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45–55 ч — у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется.

При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы). Конвулекс® усиливает эффект антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота) и непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).

Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35–50% (необходима коррекция дозы).

Вальпроевая кислота не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

Меры предосторожности при приеме

С особой осторожностью назначают при анамнестических данных о заболеваниях печени и поджелудочной железы, поражении костного мозга, нарушениях функции почек, врожденных энзимопатиях, органических поражениях головного мозга, гипопротеинемии, у умственно отсталых детей.

Особые указания при приеме

Во время лечения целесообразен контроль активности «печеночных» трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы каждые 3 мес (особенно при комбинации с другими противоэпилептическими средствами).

Пациентам, которые получают другие противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислоты следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, затем возможна постепенная отмена других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед.

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии и у детей.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не допускается прием напитков, содержащих этанол.

Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.

При возникновении на фоне лечения симптоматики «острого» живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.

Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.

При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Для снижения риска развития диспептических явлений возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.

Резкое прекращение приема Конвулекса® может привести к учащению эпилептических припадков.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Контейнеры хранить плотно закрытыми.

Срок годности

Видео

Другие статьи

Отзывы: Конвулекс – инструкция по применению, отзывы, показания - страница 1

Furqat / 26 февраля 2015, 10:11

Добрый день. У меня проблемы с врачом. Жена беременна после родов 1 год прошло. Сейчас 3 недели как беременна, вот жена принимает Конвулекс в капсулах доза 1000 мг. А врач говорит что надо избавится от ребёнка но жена не хочет. так же и я. по этому поводу вы можете помочь как конвулекс принимать в первом ребенке принимала с Фолевой кислотой наз.препарата. вот а врач отказался комментировать и дать рецепт. может подскажете как быть, у жены узе больше года нет припадков. как быть. раньше у неё приподков бывало но редка, 1 год 3-4 раза. В переуде беременности бывало несколько раз. но у нас всё Ок. как быть бог даёт мне и жене хочется. А врач не хочет

Надежда врач / 27 февраля 2015, 01:00

Добрый день, Furqat.
Конвулекс и беременность несовместимы. Особенно опасны такие лекарственные препараты в первые три месяца беременности. Принимая решение о сохранении ребенка, вы должны осознавать все возможные риски, а они очень велики. Вы готовы к тому, чтобы в случае подтверждения опасений врача, растить ребенка-инвалид а? Ребенка с тяжелыми отклонениями? Неужели вы считаете, что это допустимый риск? Я на стороне вашего врача, тем более что бездетность вам не грозит.

Furqat / 27 февраля 2015, 11:38

Танч / 18 мая 2015, 16:13

Здравствуйте! Ребенку 2 месяца ,в месяц она потерялм сознание, сейчас лежим на обследовании - ээг норма, мрт- норма. Выписывают домой при этом нужно продолжать прием конвулекса по 4капли 3 раза в день. Скажите,пожалус та от чего все же ребенок мог потерять сознание и нужно ли принимать эти капли ( сказали принимать примерно до 10 месяцев). В конце беременности было обвитие и анемия у мамы. Спасибо за ответ!

Надежда врач / 18 мая 2015, 22:50

Здравствуйте, Танч.
Установить причину потери сознания вашего ребенка дистанционно я не смогу. Очень часто диагностика нервных патологий у маленьких деток затруднена в силу возрастных причин, клиническая картина нередко вырисовывается только спустя довольно длительное время, спустя несколько месяцев (примерно к году). Анемия у мамы и обвитие пуповиной могли привести к гипоксии плода, а гипоксия - причина множества проблем у малышей.
Выписанные врачом лекарства нужно принимать обязательно, слишком серьезный вопрос на кону.

Александр / 24 мая 2015, 11:21

Надежда здравствуйте,по дскажите пожалуйста вот если я принимаю Конвулекс 300 мг на протяжении нескольких лет,а сейчас сложилась такая ситуация что принимать могу только Конвулекс по 500 м за неимением по 30 мг,нестрашно-ли это?

Надежда врач / 25 мая 2015, 15:02

Александр, это нежелательно. Если другого выхода нет, старайтесь, чтобы суточная доза была примерно такая же, как раньше. Например, если вы принимали 3 таблетки в сутки (300+300+300=90 0 мг), то сейчас принимайте 2 (500+500=1000 мг), а не 3 таблетки (500+500+500=15 00 мг).

Александр / 26 мая 2015, 23:11

Аделя / 12 июня 2015, 22:22

Здравствуйте. Мне 28 лет у меня диагноз Спинальное Амиотрофия Кугельберга Веландера мыщечная атрофия.Я на видео нашла что Вальпровая кислота помогает при моем диагнозе.синони м Конвулекс и с врачом поговорила на счет приема лекарств Он назначил мне 10 дней в/м укол Нейромедин и после пить Конвулекс две таблетки в день ,утром половину если буду чувствовать слабость. Вечером перед сном одну таблетку. Но мне сказали лучше пить в капсулах знакомая, у которой такой же диагноз как у меня. Еще я читала что противопоказано при желудочной железы,у меня камень есть иногда бывает приступы после жирного стараюсь не доводит До этого. Как мне быть? Что посоветуете?я Про это врачу не говорила, так как не знала. Но Он сказал ничего не будет обычно при эпилепции пьют норм переносится

Надежда врач / 13 июня 2015, 09:16

Здравствуйте, Аделя.
Все назначения должен делать только ваш лечащий врач. Обсудить свои заболевания вы тоже должны с ним. Никакого лечения по совету знакомых быть не должно, люди разные, и одно и то же лекарство может действовать на них по-разному.

Ання / 04 августа 2015, 16:32

Здравствуйте,ск ажите пожалуйста нужно ли ребенку 13 лет принимать Конвулекс (хотя эпилепсии у него нет,но диагноз поставили такой: перенесенная перинатальная энцефалопатия, ВСД с ликворовенозным и нарушениями, частые вестибулярные. На ГВ- локальные эпилептиформные патологические изменения в левей лобно-височной области на фоне диффузных изменений. ЭХО-ЭС- расширение боковых желудочков, усилен ЭХО - сигнал от левого бокового желудочка. МРТ- ретроцеребелляр ная киста размерами 1,8 х 1,5 х 3,0 см. серединные структуры не смещены, желудочковая система не расширена, блока ликвора нет.), если ему в 2013 году ставили диагноз CMV латентное течение и лимфаденопатия подчелюстных лимфоузлов. И насколько опасна данная киста.

Надежда врач / 04 августа 2015, 18:08

Здравствуйте, Анна.
Препарат принимать необходимо, если он назначен врачом. Насколько опасна киста в вашем случае, сказать не могу. Иногда такие кисты никак не проявляют себя в течение жизни.

Анна / 05 августа 2015, 16:56

Скажите, пожалуйста, а если начали принимать Конвулекс(хотя самой эпилепсии нет), значит ли это что его нужно будет принимать все время)? И действительно ли Конвулекс вызывает онкологию?

Надежда врач / 05 августа 2015, 21:35

Анна, Конвулекс принимается длительными курсами, но не все время. Когда в нем исчезнет необходимость, врач его отменит. Насчет того, что Конвулекс вызывает онкологию - чепуха. Не вызывает.

Анна / 26 августа 2015, 18:13

Добрый день!подскажите под-та у малыша начались судороги ,назначили конвулекс,сейча с даю по 6 капель 3 раза в день,приступы сократились вместо 4 по 2 раза в сутки,но не исчезли,вопрос такой:конвульси ях накопительного действия и нужно еще подождать,или необходимо подключить еще препараты?Спаси бо!

Надежда врач / 26 августа 2015, 22:46

Добрый день, Анна.
Эти вопросы вы должны задать лечащему врачу, никакой коррекции терапии судорог у ребенка по советам из интернета быть не может.

Яна / 09 сентября 2015, 04:05

Мы даем конвулекс в 6,12,24 часов по 1 мл. Ночью в 24 часов не сработал будильник,дала в 1.50. Что теперь,когда давать в сл.раз, смещать все часы? И какие последствия могут быть?( простите за поздний вопрос, не к кому ночью обратиться ,а давать в 6 утра нужно было.

Надежда врач / 09 сентября 2015, 21:37

Яна, здесь тоже врач не дежурит круглосуточно.
Обычно в таких случаях смещать ничего не нужно, в следующий раз препарат дают по расписанию. На всякий случай лучше уточнить у своего врача.

Ирина / 25 сентября 2015, 22:01

Добрый вечер! Если у мужчины эпилепсия, он принимает таблетки конвулекс.Как таблетки влияют на потенцию? И возможно ли зачать ребенка?(2,5 года не забеременела)

Надежда врач / 25 сентября 2015, 22:36

Здравствуйте, Ирина.
Нет данных о том, что Конвулекс каким-либо образом способен влиять на потенцию и способность к оплодотворению. Думаю, причину нужно искать в другом.

Конвулекс инструкция по применению

Конвулекс: цена, инструкция, применение капли для приема внутрь (1)


Конвулекс
капли для приема внутрь 300 мг/мл; фл.-кап. темн. стекл. 100 мл пач. картон. 1; код EAN: 9088880171486; № П N011170/02, 2010-05-06 от Gerot Pharmazeutika (Австрия)

капсулы мягкие (5)


Конвулекс
капс. мягк. 150 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 10; код EAN: 9088880193945; № П N011170/03, 2010-06-10 от Gerot Pharmazeutika (Австрия); производитель: R.P.Scherer (Германия)
Конвулекс
капс. мягк. 300 мг; уп. контурн. яч. 20 пач. картон. 5; код EAN: 9088880193938; № П N011170/03, 2010-06-10 от Gerot Pharmazeutika (Австрия); производитель: R.P.Scherer (Германия)
Конвулекс
капс. мягк. 500 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 10; код EAN: 9088880658550; № П N011170/03, 2010-06-10 от Gerot Pharmazeutika (Австрия); производитель: R.P.Scherer (Германия)
Конвулекс
капс. мягк. 500 мг; уп. контурн. яч. 10 пач. картон. 3; № П N011170/03, 2010-06-10 от Gerot Pharmazeutika (Австрия); производитель: R.P.Scherer (Германия)
Конвулекс
капс. мягк. 150 мг; уп. контурн. яч. 20 пач. картон. 5; № П N011170/03, 2010-06-10 от Gerot Pharmazeutika (Австрия); производитель: R.P.Scherer (Германия)

раствор для внутривенного введения (1)


Конвулекс
р-р для в/в введ. 100 мг/мл; амп. 5 мл уп. контурн. пластик. (поддоны) 5пач. картон. 1; код EAN: 9088882448432; № ЛС-002567, 2006-12-29 от Gerot Pharmazeutika (Австрия)

сироп для детей (2)


Конвулекс
сироп д/детей 50 мг/мл; фл. темн. стекл. 100 мл с мерн. шпр. кор. 1; код EAN: 9088880678701; № П N011170/01, 2005-07-29 от Gerot Pharmazeutika (Австрия); Истек срок 2010-07-29
Конвулекс
сироп д/детей 50 мг/мл; фл. темн. стекл. 100 мл с мерн. шпр. пач. картон. 1; код EAN: 9088880678701; № П N011170/01, 2010-05-12 от Gerot Pharmazeutika (Австрия)

таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия (8)


Конвулекс
табл. п.о. пролонг. 300 мг; фл. ПЭ 50 пач. картон. 1; код EAN: 9088882428229; № П N015315/01, 2009-05-29 от Gerot Pharmazeutika (Австрия)
Конвулекс
табл. п.о. пролонг. 300 мг; фл. темн. стекл. 50 пач. картон. 1; № П N015315/01, 2009-05-29 от Gerot Pharmazeutika (Австрия)
Конвулекс
табл. п.о. пролонг. 500 мг; фл. ПЭ 50 пач. картон. 1; код EAN: 9088882428243; № П N015315/01, 2009-05-29 от Gerot Pharmazeutika (Австрия)
Конвулекс
табл. п.о. пролонг. 500 мг; фл. темн. стекл. 50 пач. картон. 1; № П N015315/01, 2009-05-29 от Gerot Pharmazeutika (Австрия)
Конвулекс
табл. п.о. пролонг. 300 мг; фл. ПЭ 100 пач. картон. 1; № П N015315/01, 2009-05-29 от Gerot Pharmazeutika (Австрия)
Конвулекс
табл. п.о. пролонг. 300 мг; фл. темн. стекл. 100 пач. картон. 1; № П N015315/01, 2009-05-29 от Gerot Pharmazeutika (Австрия)
Конвулекс
табл. п.о. пролонг. 500 мг; фл. ПЭ 100 пач. картон. 1; № П N015315/01, 2009-05-29 от Gerot Pharmazeutika (Австрия)
Конвулекс
табл. п.о. пролонг. 500 мг; фл. темн. стекл. 100 пач. картон. 1; № П N015315/01, 2009-05-29 от Gerot Pharmazeutika (Австрия)

Действующее вещество

Вальпроевая кислота* (Valproic acid*)

Латинское название препарата Конвулекс АТХ:

N03AG01 Вальпроевая кислота

Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
  • F31 Биполярное аффективное расстройство
  • G40 Эпилепсия
  • G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы
  • G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них]
  • G40.7 Малые припадки [petit mal] неуточненные без припадков grand mal
  • R56.0 Судороги при лихорадке
Состав и форма выпуска

Капсулы мягкие1 капс.вальпроевая кислота150 мг 300 мг 500 мгвспомогательные вещества: сорбит (Карион 83); глицерин 85%; желатин; титана диоксид; железа оксид красный E172; хлористоводородная кислота 25%; шеллак; железа оксид черный E172; гипромеллозы фталат; дибутилфталат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 10 упаковок (150 и 500 мг) или в контурной ячейковой упаковке 20 шт.; в коробке 5 упаковок (300 мг).

Сироп для детей100 млвальпроевая кислота4,338 гвспомогательные вещества: натрия гидроксид; ликазин 80/55; сахарина натрий; натрия цикламат; метилгидроксибензоат; пропилгидроксибензоат; натрия хлорид; вкусовые добавки малина (9/372710) и персик (9/030307); вода очищенная

во флаконах по 100 мл, в комплекте с мерным шприцем; в коробке 1 комплект.

Капли для приема внутрь1 млвальпроевая кислота300 мгвспомогательные вещества: вода очищенная

во флаконах по 100 мл; в коробке 1 флакон.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой1 табл.вальпроевая кислота300 мг 500 мгвспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; этилцеллюлоза; Эудрагит RS30D; тальк очищенный; кремний коллоидный безводный; магния стеарат; Эудрагит L30D; дибутилфталат; натрия кармеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; ванилин; симетикон

во флаконах полиэтиленовых или флаконах темного стекла по 50 или 100 шт.; в картонной пачке 1 флакон

Описание лекарственной формы

Капсулы: мягкие желатиновые капсулы коричневато-розового цвета, покрытые кишечно-растворимой оболочкой; на капсуле надпись черными чернилами «150», «300» или «500».

Сироп для детей: бесцветный или слегка желтоватый сироп с персиковым ароматом и сладким персиковым вкусом.

Капли для приема внутрь: бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с запахом ванили, покрытые пленочной оболочкой, с делительной риской и гравировкой «CC3» (таблетки 300 мг) или «CC5» (таблетки 500 мг) с одной стороны; на поперечном разрезе белого цвета.

Характеристика Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоэпилептическое, миорелаксирующее, седативное.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Cmax определяется через через 3–4 ч. Равновесная концентрация достигается на 2–4 день лечения (в зависимости от интервалов дозирования). Терапевтическая концентрация в плазме — 50–150 мг/л. Связывание с белками плазмы составляет 90–95% при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и 80–85% при концентрации 50–100 мг/л; при уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание с белками снижено. Уровни концентрации в спинно-мозговой жидкости коррелируют с величиной, не связанной с белками фракции препарата. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1–10% концентрации в плазме крови матери. Препарат подвергается глюкуронированию и окислению в печени; метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1–3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества — с фекалиями и с выдыхаемым воздухом. T1/2 у здоровых испытуемых и при монотерапии — 8–20 ч, при сочетании с индукторами метаболических ферментов T1/2 — 6–8 ч; у больных с нарушением функции печени и пожилых больных может значительно удлиняться.

Пролонгированная форма характеризуется медленной абсорбцией, более низкой (на 25%), но относительно более стабильной концентрацией в плазме между 4 и 14 ч.

Фармакодинамика

Ингибирует ГАМК-трансферазу и повышает содержание ГАМК в ЦНС. ГАМК препятствует пре- и постсинаптическим разрядам и, тем самым, предотвращает распространение судорожной активности в ЦНС. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМК А, а также влиянию на вольтажзависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Показания препарата Конвулекс

эпилепсия любого генеза;

эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные, а также на фоне органических заболеваний мозга);

расстройства характера и поведения, связанные с эпилепсией;

фебрильные судороги у детей;

маниакально-депрессивный синдром с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими ЛС.

Противопоказания

выраженные нарушения функции печени и/или поджелудочной железы;

беременность (I триместр);

детский возраст до 3 лет (таблетки).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время лечения следует предохраняться от беременности.

В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в I триместре беременности, составляет 1–2%. Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты.

Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя уровень препарата в плазме.

При лактации препарат следует принимать с осторожностью. В то же время, грудное вскармливание возможно, т.к. концентрация в молоке не превышает 1–10% от уровня препарата в плазме крови матери.

Побочные действия препарата Конвулекс

В целом, Конвулекс хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны в основном при уровне препарата в плазме выше 100 мг/л или при сочетанной терапии.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2–12 нед).

Со стороны ЦНС: тремор; редко — изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома.

Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.

Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).

Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.

Прочие: периферические отеки, выпадение волос (как правило, прекращаются после отмены препарата).

Взаимодействие

При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и другими препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление угнетения ЦНС. Этанол и другие гепатотоксичные средства увеличивают вероятность развития поражений печени. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, нейролептики и другие препараты, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.

Конвулекс усиливает эффекты, в т.ч. побочные, других противоэпилептических препаратов (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, нейролептиков, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.

При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме крови. Увеличивает T1/2 ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45–55 ч — у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется.

При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы). Конвулекс усиливает эффект антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота) и непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).

Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35–50% (необходима коррекция дозы).

Вальпроевая кислота не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.

Лечение: промывание желудка (не позже 10–12 ч), назначение активированного угля, гемодиализ, форсированный диурез, поддержание дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Способ применения и дозы

Капсулы: не разжевывая, независимо от еды, с небольшим количеством жидкости, 2–3 раза в день.

Сироп и капли: независимо от еды, с небольшим количеством жидкости, 2–3 раза в день.

Таблетки: не разжевывая, независимо от еды, с небольшим количеством жидкости, 1–2 раза в день.

Взрослым, начальная суточная доза — 600 мг с постепенным увеличением дозы каждые 3 дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков).

При монотерапии начальная доза — 5–15 мг/кг/сут, затем дозу постепенно увеличивают на 5–10 мг/кг в неделю.

Средняя суточная доза — около 1000–2000 мг/сут, т.е. 20–30 мг/кг. При необходимости дозу увеличивают до 2500 мг/сут.

Максимальная доза — 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут).

При комбинированной терапии — 10–30 мг/кг/сут с последующим увеличением дозы на 5–10 мг/кг в неделю.

Детям с массой тела более 25 кг: начальная суточная доза — 300 мг (независимо от массы тела), может постепенно увеличиваться пока не будет достигнут клинический эффект (исчезновение судорожных припадков) до 20–30 мг/кг в день. Начальная доза при монотерапии — 5–15 мг/кг/сут, затем ее постепенно увеличивают на 5–10 мг/кг в неделю. Максимальная доза 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут).

Детям с массой тела 17–25 кг (таблетки), 7,5–25 кг (капсулы, сироп, капли): средняя суточная доза при монотерапии — 15–45 мг/кг, максимальная — 50 мг/кг. При комбинированной терапии — 30–100 мг/кг/сут.

Средние суточные дозы — см. таблицу.

Средние суточные дозы Конвулекса

Масса тела ребенка, подростка или взрослого, кг Доза, мг/сут Количество капсул (150 мг) Количество капсул или таблеток (300 мг) Количество капсул или таблеток (500 мг) Количество сиропа, мл Количество капель 7,5–14 150–450 1–3 3–9 15–45 14–21 300–600 2–4 1–2 6–12 30–60 21–32 600–900 4–6 2–3 12–18 60–90 32–50 900–1500 3–5 2–3 50–90 1500–2500 3–5

Пожилым и больным с почечной недостаточностью возможно назначение меньших доз препарата (необходим тщательный подбор дозы).

Меры предосторожности

С особой осторожностью назначают при анамнестических данных о заболеваниях печени и поджелудочной железы, поражении костного мозга, нарушениях функции почек, врожденных энзимопатиях, органических поражениях головного мозга, гипопротеинемии, у умственно отсталых детей.

Особые указания

Во время лечения целесообразен контроль активности «печеночных» трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы каждые 3 мес (особенно при комбинации с другими противоэпилептическими средствами).

Пациентам, которые получают другие противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислоты следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, затем возможна постепенная отмена других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед.

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии и у детей.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Не допускается прием напитков, содержащих этанол.

Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.

При возникновении на фоне лечения симптоматики «острого» живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.

Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.

При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Для снижения риска развития диспептических явлений возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.

Резкое прекращение приема Конвулекса может привести к учащению эпилептических припадков.

Производитель

«Герот Фармацойтика ГмбХ», Вена, Австрия.

Условия хранения препарата Конвулекс

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности препарата Конвулекс Цены в аптеках Москвы

Конвулекс (минимальная цена): 310,00 руб.