Руководства, Инструкции, Бланки

манилин 5 инструкция img-1

манилин 5 инструкция

Рейтинг: 4.1/5.0 (1865 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Инструкция: Манинил 5

Инструкция: Манинил 5

Международное название: Глибенкламид (Glibenclamide)

Лекарственная форма: таблетки

Фармакологическое действие: Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови. Гипогликемический эффект развивается через 2 ч и длится 12 ч.

Показания: Сахарный диабет типа 2 (при неэффективности диетотерапии). Комбинированная терапия с инсулином для дневного контроля уровня гликемии.

Противопоказания: Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1 (в т.ч. в детском и юношеском возрасте), диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, гиперосмолярная кома, микроангиопатия, печеночная и/или почечная недостаточность, обширные ожоги, травма, большие хирургические вмешательства, кишечная непроходимость, парез желудка, состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии (инфекционные заболевания), лейкопения, беременность, период лактации.C осторожностью. Лихорадочный синдром, алкоголизм, надпочечниковая недостаточность, заболевания щитовидной железы (гипотиреоз или тиреотоксикоз).

Побочные эффекты: Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете); увеличение массы тела, лихорадка, артралгия, протеинурия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), диспепсия (тошнота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии), неврологические расстройства (парезы, нарушения чувствительности), нарушения кроветворения (гипопластическая или гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, тромбоцитопения), нарушения функции печени (холестаз), поздняя кожная порфирия, изменения вкусовых ощущений, полиурия, фотосенсибилизация, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, головокружение. Передозировка. Симптомы: гипогликемия (чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, тремор, тревожность, головная боль, головокружение, бессонница, раздражительность, депрессия, отек мозга, нарушение речи и зрения, нарушение сознания), гипогликемическая кома. Лечение: если пациент в сознании, внутрь принять сахар, при потере сознания - в/в ввести декстрозу (в/в болюсно - 50% раствор декстрозы, затем инфузия 10% раствора), 1-2 мг глюкагона п/к, в/м или в/в, диазоксид 30 мг в/в в течение 30 мин, контроль концентрации глюкозы через каждые 15 мин, а также определение pH, азота мочевины, креатинина, электролитов в крови. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). При отеке мозга - маннит и дексаметазон.

Способ применения и дозы: Величина дозы зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды. Средняя суточная доза колеблется от 2.5 до 15 мг. Кратность приема - 1-3 раза в сутки за 20-30 мин до еды. Дозы более 15 мг/сут не увеличивают выраженность гипогликемического эффекта. Начальная доза у пожилых пациентов - 1 мг/сут. При замене гипогликемических ЛС со сходным типом действия глибенкламид назначают по схеме, приведенной выше, а предшествующий препарат сразу отменяют. При переходе с бигуанидов начальная суточная доза - 2.5 мг, при необходимости суточная доза повышается каждые 5-6 дней на 2.5 мг до достижения компенсации. При отсутствии компенсации в течение 4-6 нед необходимо решать вопрос о проведении комбинированной терапии.

Особенные показания: Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточную кривую содержания глюкозы в крови и моче. В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина. Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль), НПВП, при голодании. Во время лечения не рекомендуется длительно пребывать на солнце. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. Клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые ЛС (миконазол, флуконазол), НПВП (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол усиливают эффект. Ослабляют эффект барбитураты, ГКС, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические ЛС (фенитоин), БМКК, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли Li+, в высоких дозах - никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены. Подкисляющие мочу ЛС (аммония хлорид, CaCl2, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие за счет уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида. ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Другие статьи

Манинил 5 - инструкция по применению, отзывы, цены

Манинил 5 - инструкция по применению, цены, отзывы

Для того чтобы быть всегда в форме и не болеть, нужно соблюдать правила приема пищи, заниматься физической культурой и регулярно проводить медикаментозную профилактику заболеваний. Если же все-таки вы заболели, наш каталог средств аптечного ассортимента придет к вам на помощь. Вы оказались на странице с инструкцией к препарату Манинил 5. Просим оставить отзыв о его эффективности.

Форма выпуска, примерная цена в аптеке

тб 5мг бл. цена отсутствует

тб 5мг фл прозр стек. цена отсутствует

Аналоги, синонимы препарата, дженерики и заменители Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 при невозможности компенсации гипергликемии диетой, уменьшением массы тела, физической активностью.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром и вечером, перед едой (за 20-30 мин до еды - Манинил 5, за 5-10 мин до еды - Манинил 1,75 и Манинил 3,5). Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Начальная доза - 1/2 табл. средняя - 2 табл. в сутки, максимальная 3-4 табл. в сутки. Три лекарственные формы позволяют использовать 20 возможных схем дозирования.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидным препаратам, тиазадным диуретикам), диабетическое прекоматозное и коматозное состояние, кетоацидоз, обширные ожоги, хирургические вмешательства и травмы, кишечная непроходимость, парез желудка; состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания и др.); гипо- или гипертиреоз, нарушение функции печени и почек, лейкопения, сахарный диабет типа 1, беременность, кормление грудью.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения, панцитопения, эозинофилия, лейкоцитопения, агранулоцитоз (очень редко), в отдельных случаях - гипопластическая или гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений. Со стороны обмена веществ: гипогликемия, протеинурия, поздняя кожная порфирия. Со стороны органов ЖКТ: нарушение функции печени, холестаз, диспепсия. Аллергические реакции: кожные высыпания (эритема, эксфолиативный дерматит). Прочие: лихорадка, артралгия, полиурия, увеличение массы тела, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия (ощущение голода, резкая слабость, беспокойство, головная боль, головокружение, потливость, сердцебиение, мышечная дрожь, отек мозга, расстройство речи и зрения, нарушение сознания и гипогликемическая кома, возможен летальный исход). Лечение: в легких случаях - немедленный прием сахара, сладкого горячего чая, фруктового сока, кукурузного сиропа, меда; в тяжелых случаях - введение 50 % раствора глюкозы (50 мл в/в и внутрь), непрерывная в/в инфузия 5-10 % раствора декстрозы, в/м введение глюкагона 1-2 мг, диазоксид внутрь по 200 мг каждые 4 ч или 30 мг в/в в течение 30 мин; при отеке мозга - маннит и дексаметазон; мониторинг уровня гликемии (каждые 15 мин), определение рН, азота мочевины, креатинина, электролитов.

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства - производные сульфонилмочевины

Фармакологическое действие

Гипогликемическое, гипохолестеринемическое. Потенцирует эффект инсулина (эндогенного и экзогенного), т.к. увеличивает число рецепторов к инсулину, улучшает инсулин-рецепторное взаимодействие и восстанавливает трансдукцию пострецепторного сигнала. Повышение концентрации инсулина в плазме и понижение уровня глюкозы происходят постепенно, что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Увеличивает чувствительность инсулиновых рецепторов к инсулину в периферических тканях и вызывает внепанкреатические эффекты. Увеличивает утилизацию глюкозы в печени и мышцах, стимулирует образование в них гликогена (уменьшает выход глюкозы из печени). Оказывает гиполипидемическое, антидиуретическое действие, понижает тромбогенные свойства крови, предупреждает развитие аритмий. Действие развивается через 2 ч после приема. Быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Практически не проникает через плацентарный барьер.

Состав

Действующее вещество - Глибенкламид.

Взаимодействие

Противогрибковые средства системного действия (производные азолов), фторхинолоны, тетрациклины, хлорамфеникол (угнетает метаболизм), Н2-блокаторы, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, НПВС, ингибиторы МАО, клофибрат, безафибрат, пробенецид, парацетамол, этионамид, анаболические стероиды, пентоксифиллин, аллопуринол, циклофосфамид, резерпин, сульфаниламиды, инсулин - потенцируют гипогликемию. Барбитураты, фенотиазины, диазоксид, глюкокортикоидные и тиреоидные гормоны, эстрогены, гестагены, глюкагон, адреномиметические препараты, соли лития, производные никотиновой кислоты и салуретики - ослабляют гипогликемический эффект. Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие (уменьшают степень диссоциации и повышают реабсорбцию. Является синергистом (аддитивный эффект) непрямях антикоагулянтов. Рифампицин ускоряет инактивацию и понижает эффективность.

Особые указания

Для профилактики гипогликемических состояний следует строго соблюдать регулярность приема. Обязательным является употребление пищи не позднее, чем через 1 ч после использования препарата. В процессе лечения необходим динамический контроль уровня глюкозы в сыворотке крови. С осторожностью применяют у пожилых пациентов. При лечении глибенкламидом обязателен отказ от приема алкоголя, длительного пребывания на солнце и ограничение употребления жирной пищи. В начале лечения не рекомендуется деятельность, требующая повышенной скорости реакции. Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

Условия хранения

Сп. Б. В сухом защищенном от света месте.

Порядок отпуска препарата Манинил 5

Posdown89: Интернет-магазин

Информация о товаре

Начинают лечение с приема 0, 5 таблетки (микронизированная форма, « Манинил » 1,75) в сутки, максимальная доза препарата составляет 3-4.

Торговое патентованное название препарата: Манинил ® 5 Описание. Розовые плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской с одной стороны.

МАНИНИЛ 3.5 - инструкция по применению и описание препарата, отзывы о Максимальная суточная доза препарата Манинил 5 составляет 3 таб.

Выраженность ответа ?-клеток прямо пропорциональна концентрации глюкозы в крови и среде, которая их окружает. Манинил быстро и практически без остатка абсорбируется в кишечнике при пероральном приеме. Скорость всасывания не зависит от количества желудочного содержимого и одновременного приема пищи. В крови Манинил связывается с белками плазмы - ?98%. Концентрация становится максимальной, в плазме крови, через 2,5 часа, и находится в пределах 100 нг/мл. Период полувыведения составляет 2 часа, после приема per os – 7 часов. Имеются данные, что у больных сахарным диабетом это время может растягиваться до 8-10 часов. Основный метаболизм Манинила происходит в клетках печени. Гепатоциты трансформируют его в 3-цис-гидрокси-глибенкламид и второй метаболит 4-транс-гидрокси-глибенкламид. Доказано, что они не участвуют в гипогликемических эффектах Манинила, и практически полностью выводятся из организма поровну с желчью и мочой, в течение двух – трех суток. При нарушении функциональных возможностей печени, время нахождения Манинила в плазме крове увеличивается. В случаях почечной недостаточности, в зависимости от выраженности процесса, выведение метаболитов Манинила с мочой компенсаторно возрастает. Эффектов кумуляции, при легкой и средней степени почечной недостаточности, не наблюдается. Если клиренс креатинина ?30 мл/мин, суточная элиминация снижается, и возможно повышение концентрации Манинила в плазме. В таких случаях, нужно рассчитывать суточную дозу препарата или переводить пациента на введение простого инсулина. Показания к применению: Манинил применяют при сахарном диабете 2-го типа (инсулин независимый). Его назначение показано, если повышение физической активности, коррекция массы тела в сторону уменьшения, строгие диетические правила, не оказывают гипогликемического действия, стабилизируя уровень глюкозы крови в пределах физиологических значений. Манинил назначается врачом эндокринологом с условием строгого соблюдения диеты. Расчет дозы базируется на результатах определения уровня глюкозы в моче и гликемического профиля. Лечение следует начинать с минимальных доз препарата, особенно у больных с пониженным питанием, астеничных и имеющих в анамнезе гипогликемические атаки. Как правило, начальная доза составляет 0,5 таблетки Манинила 3,5 или 0,5 таблетки Манинила 5 в качестве суточной дозы. При этом, обязательно контролируют ежедневный уровень глюкозы крови. Если после минимальных доз препарата необходимая коррекция не достигнута, дозу Манинила увеличивают не быстрее, чем 1 раз в неделю или несколько дней, на усмотрение эндокринолога. Терапевтическая суточная доза составляет 3 таблетки Манинила 5 или 5таблеток Манинила 3,5. что равнозначно 15 мг в сутки. Перевод больных с других антидиабетических препаратов на Манинил требует такого же отношения, как и первичное назначение препарата. Сначала отменяют старый препарат и определяют истинный уровень глюкозы в крови и моче, без воздействия лечения. После этого, назначают 0,5 таблетки Манинила 3,5 или 0,5 таблетки Манинила 5, с обязательной диетой и лабораторными анализами. Затем, при необходимости, дозу постепенно повышают до терапевтической. Способ применения: Манинил принимают утром натощак, запивая таблетки одним стаканом воды. Если суточная доза превышает 2 таблетки препарата, то ее необходимо разделить на утренний и вечерний прием, как 2:1. Для достижения стойкого терапевтического эффекта, необходимо применять препарат в фиксированное время. Если по какой-то причине Манинил не был принят, то не следует присоединять пропущенную дозу к следующему приему препарата. Длительность лечения Манинилом определяется эндокринологом. Во время приема препарата необходим еженедельный мониторинг уровня глюкозы в крови и моче пациента. Побочные действия: Побочные действия Манинила изучались по следующей оценочной шкале: очень часто - более 10% случаев, часто - от 1 до 10%, иногда - от 0,1 до 1 %, редко - от 0,01%, до 0,1%, очень редко - менее 0,01% или случаи не зарегистрированы. Со стороны метаболизма: часто – гипогликемия (см. Передозировка), рост массы тела. Со стороны органов зрения: очень редко - временные нарушения аккомодации и зрительных восприятий в начале терапии. Расстройства проходят самостоятельно и не требуют специального лечения. Со стороны органов пищеварения: иногда – различные диспептические явления, в виде тяжести в желудке, тошноты, рвоты, расстройства стула и т.п. Как правило, эти эффекты не влекут отмены препарата и исчезают без специального лечения. Со стороны печени: очень редко – незначительное преходящее повышение уровня трансаминаз крови и щелочной фосфатазы. В случае гиперергического типа аллергии гепатоцитов на Манинил, возможно развитие внутрипеченочного холестаза, с угрожающими для жизни последствиями в виде печеночной недостаточности. Со стороны кожного покрова и клетчатки: иногда – высыпания различного характера по типу аллергического дерматита, зуд. Высыпания носят обратимый характер, но в исключительных случаях, приводят к генерализованным проявлениям, в виде аллергического шока, и создают угрозы для жизни пациента. Встречаются общие реакции организма на аллергию в виде озноба, повышения температуры, желтухи, появлением белка в моче. Аллергические воспаления сосудов (васкулиты) могут нести угрозу. При любых проявлениях кожных реакций на прием Манинила, нужно немедленно обратиться к врачу. Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко – уменьшение количества тромбоцитов крови (тромбоцитопения), очень редко — уменьшение численности других форменных элементов крови (лейкоцитов, эритроцитов, и др.). Как исключение наблюдалось уменьшение всех клеточных элементов крови, что после отмены Манинила представляло угрозу для жизни пациента. Со стороны других органов и систем: очень редко: слабый мочегонный эффект, преходящая протеинурия, дисульфирамоподобное действие, гипонатриемия, перекрестная аллергическая реакция с препаратами, к которым есть повышенная чувствительность у больного (см. Противопоказания). Есть указания, что используемый в изготовлении Манинила краситель Понсо 4R, является аллергеном в большинстве случаев аллергических реакций па препарат. Противопоказания: Манинил противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к препарату или его компонентам. Не следует принимать препарат больным с аллергическими реакциями на мочегонные средства, другие разновидности сульфонилмочевины, производные сульфонамида, сульфониламидов, пробенецида. Нельзя назначать препарат при инсулинозависимой форме сахарного диабета, больным, у которых произошла атрофия или некроз ?-клеток островков Лангерганса поджелудочной железы, диабетических коматозных состояниях, метаболическом ацидозе, тяжелой функциональной недостаточности печени, почечной недостаточности 3 степени. Манинил противопоказан хроническим алкоголикам и лицам, которые злоупотребляют спиртными напитками. При приеме значительной дозы алкоголя, гипогликемический эффект Манинила может резко возрасти или не проявиться, что чревато неотложными состояниями для пациента. При недостаточности фермента глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы, терапия Манинилом противопоказана или требует специального врачебного решения, т.к. может вызвать гемолиз эритроцитов. Противопоказан прием любых таблетированных гипогликемических средств, при планировании серьезных полостных хирургических операций, во время которых, бывает необходимо корректировать уровень глюкозы крови. Таких больных временно переводят на инъекции простого инсулина. Абсолютных противопоказаний, к управлению транспортными средствами при лечении Манинилом, нет. Однако прием препарата может вызывать гипогликемические состояния, которые чреваты расстройством концентрации и внимания. Поэтому, каждый пациент обязан задуматься о целесообразности повышенного риска. Дополнительно: Пожилым больным, людям с пониженным питанием и астенией, а также пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, среднесуточную и начальную дозировку Манинила необходимо снизить, из-за опасности гипогликемических состояний. Необходимо корректировать дозу препарата при изменении массы тела пациента или его образа жизни. С особой осторожностью, Манинил назначается пациентам, с которыми затруднен продуктивный контакт (старческая деменция, психические расстройства и т.п.). В этих случаях, лабораторный мониторинг уровня глюкозы крови должен проводиться значительно чаще. С целью определения характера воздействия Манинила на таких больных, показано предварительное назначение аналогичных препаратов короткого срока действия. В некоторых случаях, когда пациенты не переносят метформин, назначают препараты глитазоновой группы, например розиглитазон или пиоглитазон. Манинил тоже, при показаниях, может являться частью комбинированной антидиабетической терапии. Его нельзя комбинировать с другими аналогичными по механизму действия препаратами, которые стимулируют ?-клетки островков Лангерганса поджелудочной железы, например, гуарем или акарбоза. При терапии Манинилом, возможно истощение ?-клеткок поджелудочной железы и развитие вторичной невосприимчивости (резистентности) к препарату. В таких случаях, к лечению добавляют простой инсулин. Если островки Лангерганса подверглись атрофии и не производят инсулин, необходим полный перевод пациента на заместительную гормональную терапию. Внимание! Описание препарата Манинил на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Полная информация по препарату Манинил 5. инструкция, применение, цены, наличие в аптеках, подбор заменителей, отзывы и консультации.

Манинил. Инструкция. Описание препарата

В крови Манинил связывается с белками плазмы - ?98%. Концентрация становится максимальной, в плазме крови, через 2, 5 часа, и находится в.

Манинил: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Манинил Инструкция по применению - МАНИНИЛ

Перед покупкой лекарства МАНИНИЛ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату МАНИНИЛ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить МАНИНИЛ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Стимулирует секрецию инсулина за счет связывания со специфическими рецепторами мембраны β-клетки поджелудочной железы, снижает порог раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тем самым снижает концентрацию глюкозы в крови. Действует во второй стадии секреции инсулина. Тормозит липолиз в жировой ткани. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает тромбогенные свойства крови.

Манинил ® 1.5 и Манинил ® 3.5 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую препарату быстрее абсорбироваться из ЖКТ. В связи с более ранним достижением Cmax глибенкламида в плазме, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъему концентрации глюкозы в крови после еды, что делает действие препарата более мягким и физиологичным. Длительность гипогликемического действия 20-24 ч.

Гипогликемический эффект препарата Манинил ® 5 развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь Манинила 1.75 и Манинила 3.5 наблюдается быстрая и практически полная абсорбция из ЖКТ. Полное высвобождение микроионизированного активного вещества происходит в течение 5 мин.

После приема внутрь Манинила 5 абсорбция из ЖКТ составляет 48-84%. Тmax - 1-2 ч. Абсолютная биодоступность - 49-59%.

Связывание с белками плазмы составляет более 98% для Манинила 1.75 и Манинила 3.5, 95% - для Манинила 5.

Метаболизм и выведение

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой - с желчью.

T1/2 для Манинила 1.75 и Манинила 3.5 составляет 1.5-3.5 ч, для Манинила 5 - 3-16 ч.

Показания

— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности строгого соблюдения диеты, уменьшения массы тела при ожирении и достаточной физической активности.

Режим дозирования

Дозу препарата врач устанавливает индивидуально на основании концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после приема пищи.

Начальная доза препарата Манинил ® 1.75 составляет 1/2-1 таб. 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Средняя суточная доза составляет 2 таб. (3.5 мг). Максимальная суточная доза - 3 таб. (в исключительных случаях - 4 таб.).

При необходимости приема более высоких доз переходят на прием препарата Манинил ® 3.5.

Начальная доза препарата Манинил ® 3.5 составляет 1/2-1 таб. 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Средняя суточная доза составляет 3 таб. (10.5 мг). Максимальная суточная доза - 4 таб. (14 мг).

Препарат следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таб. обычно следует принимать 1 раз/сут - утром, перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием. При пропуске одного приема препарата следующую таблетку следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.

Начальная доза препарата Манинил ® 5 составляет 2.5 мг 1 раз/сут. При недостаточной эффективности под контролем врача дозу препарата постепенно повышают на 2.5 мг/сут с интервалом в 3-5 дней до достижения суточной дозы, необходимой для стабилизации углеводного обмена. Суточная доза составляет 2.5-15 мг.

Дозы более 15 мг/сут не увеличивают выраженность гипогликемического действия препарата.

У пациентов пожилого возраста существует риск развития гипогликемии, поэтому для них начальная доза должна составлять 1 мг/сут, а поддерживающая доза должна подбираться под контролем врача.

Кратность приема препарата Манинил ® 5 - 1-3 раза/сут. Препарат следует принимать за 20-30 мин до приема пищи.

При переходе с других гипогликемических средств со сходным механизмом действия Манинил ® 5 назначают по схеме, приведенной выше, а предшествующий препарат отменяют. При переходе с бигуанидов начальная суточная доза составляет 2.5 мг, при необходимости суточная доза повышается каждые 5-6 дней на 2.5 мг до достижения компенсации. При отсутствии компенсации в течение 4-6 недель необходимо решать вопрос о проведении комбинированной терапии с инсулином.

Побочное действие

Самым частым нежелательным действием при лечении препаратом Манинил ® является гипогликемия. Это состояние может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжелых состояний (вплоть до комы или заканчивающихся летально). При вялотекущем процессе, диабетической полиневропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими средствами типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженными или отсутствовать совсем.

Причинами развития гипогликемии могут быть: передозировка препарата, неправильное показание, нерегулярный прием пищи, пожилой возраст больных, рвота, диарея, большие физические нагрузки, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), злоупотребление алкоголем, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Симптомами гипогликемии являются сильное чувство голода, внезапное обильное потоотделение, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененные восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания. Часто у такого больного отмечается влажная холодная кожа и предрасположенность к судорогам.

Также возможны следующие побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, отрыжка, рвота, металлический вкус во рту, чувство тяжести и полноты в желудке, боли в животе и диарея; в отдельных случаях - временное повышение активности печеночных ферментов (ГЩТ, ГПТ, ЩФ), лекарственный гепатит и желтуха.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи, отек Квинке, точечные кровоизлияния в кожу, шелушащаяся сыпь на больших поверхностях кожи, повышенная фотосенсибилизация. Очень редко кожные реакции могут послужить началом развития тяжелых состояний, сопровождаемых одышкой и снижением АД вплоть до наступления шока, угрожающего жизни больного. Описаны отдельные случаи тяжелых генерализованных аллергических реакций с кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой.

Со стороны кроветворной системы: редко - тромбоцитопения, эритропения, лейкоцитопения, агранулоцитоз; в единичных случаях - гемолитическая анемия или панцитопения.

Прочие: в единичных случаях - слабое мочегонное действие, временное появление белка в моче, нарушения зрения и аккомодации, а также острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (рвота, ощущение жара в лице и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль).

Противопоказания

— сахарный диабет типа 1;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

— состояние после резекции поджелудочной железы;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

— некоторые острые состояния (например, декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии);

— кишечная непроходимость, парез желудка;

— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;

— период лактации (грудного вскармливания);

— известная повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и к пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции.

С осторожностью следует назначать препарат при лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизме, у пациентов пожилого возраста из-за вероятности развития гипогликемии.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после приема пищи.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема одновременного этанола (в т.ч. возможно развитие дисульфирамоподобного синдрома: абдоминальные боли, тошнота, рвота, головная боль) и при голодании.

Врач должен тщательно рассмотреть вопрос о назначении препарата Манинил ® больным с нарушением функции печени и почек, а также при гипофункции щитовидной железы, передней доли гипофиза или коры надпочечников.

Необходима коррекция дозы препарата Манинил ® при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Во время лечения не рекомендуется длительно пребывать на солнце.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период до установления оптимальной дозы или при смене препарата, а также при нерегулярном приеме препарата Манинил ® возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также к занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка препарата Манинил ®. также как и длительное применение препарата в повышенных дозах, может вызывать тяжелую, затяжную гипогликемию, в редких случаях угрожающую жизни больного.

Лечение: легкие состояния гипогликемии, а именно первые предвестники его, пациент может устранить сам, немедленно съев кусочек сахара, варенье, мед, выпив стакан сладкого чая или раствор глюкозы. Поэтому пациент должен всегда иметь при себе несколько кусочков рафинадного сахара или кондитерские изделия (конфеты). Кондитерские изделия, изготовленные специально для больных сахарным диабетом, в таких ситуациях не помогают. Если пациент не сможет сразу устранить симптомы гипогликемии, то ему необходимо немедленно вызвать врача. При расстройстве сознания вводят в/в 40% раствор декстрозы, в/м 1-2 мг глюкагона. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипогликемического действия препарата Манинил ® следует ожидать в тех случаях, когда одновременно проводится лечение ингибиторами АПФ, анаболическими средствами, другими пероральными гипогликемическими препаратами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, бета-адреноблокаторами, хинином, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, фенирамидолом, флуоксетином, ингибиторами МАО, миконазолом, ПАСК, пентоксифиллином (в высоких дозах парентерально), пергексилином, производными пиразолонов, фенилбутазонами, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфинпиразоном, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином, при злоупотреблении алкоголем.

Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил ® за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.

Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия могут ослаблять ощущение предвестников гипогликемии.

Гипогликемическое действие препарата Манинил ® может уменьшаться при одновременном применении барбитуратов, изониазида, циклоспорина, диазоксида, ГКС, глюкагона, никотинатов (в больших дозах), фенитоина, фенотиазинов, рифампицина, салуретиков, ацетазоламида, половых гормонов (например, гормональные контрацептивы), препаратов гормонов щитовидной железы, симпатомиметических средств, индометацина и солей лития.

Хроническое злоупотребление алкоголем и слабительными средствами может усугубить нарушение углеводного обмена.

Антагонисты Н2 -рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой усиливать гипогликемическое действие препарата Манинил ® .

Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с препаратом Манинил ® может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии при одновременном применении с препаратом Манинил ® .

Пациент должен быть информирован врачом о возможном взаимодействии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Таблетки 1.75 мг и 3.5 мг следует хранить при температуре не выше 30°С, таблетки 5 мг - не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Манинил – инструкция по применению, показания, дозы

Манинил Форма выпуска и состав

Манинил выпускают в форме таблеток: плоскоцилиндрических, с риской и фаской на одной из сторон; по 1,75 мг – бледно-розового цвета, по 3,5 и 5 мг – розового цвета (по 120 шт. в бесцветных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: глибенкламид – 1,75, 3,5 либо 5 мг (в микронизированной форме);
  • Вспомогательные компоненты (по 1,75/3,5/5 мг соответственно): моногидрат лактозы – 68,99967/63,9967 /90 мг, картофельный крахмал – 26/27,75/48,697 мг, гимэтеллоза – 11/11/0 мг, коллоидный диоксид кремния – 2/3,5/0 мг, стеарат магния – 0,25/0,25/1,5 мг, тальк – 0/0/2,25 мг, желатин – 0/0/2,55 мг, пунцовый краситель (Понсо 4R) (Е124) – 0,00033/0,0033/0,003 мг.
Показания к применению

Манинил назначают при сахарном диабете 2 типа как монотерапию или одновременно с другими пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, за исключением глинидов и производных сульфонилмочевины.

Противопоказания
  • Сахарный диабет типа 1;
  • Лейкопения;
  • Диабетическая кома и прекома, диабетический кетоацидоз;
  • Состояние после удаления поджелудочной железы;
  • Тяжелая печеночная и почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту);
  • Парез желудка, кишечная непроходимость;
  • Декомпенсация углеводного обмена при инфекционных болезнях, травмах, ожогах либо после проведения больших хирургических операций, когда показана инсулинотерапия;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы либо синдром мальабсорбции лактозы и глюкозы;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения Манинила у этой возрастной группы больных не изучены);
  • Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, пробенециду, диуретическим (мочегонным) средствам с содержанием в молекуле сульфонамидной группы (из-за возможности развития перекрестных реакций).

Манинил следует принимать с осторожностью больным с острой алкогольной интоксикацией, хроническим алкоголизмом, лихорадочным синдромом, болезнями щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункцией коры надпочечников или передней доли гипофиза, а также пациентам от 70 лет (из-за опасности возникновения гипогликемии).

Способ применения и дозировка

Манинил принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – перед приемом пищи. Если суточная доза составляет 1-2 таблетки, ее принимают однократно в утреннее время, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы следует принимать в 2 приема (утром и вечером).

При случайном пропуске одного приема Манинила, следующую таблетку нужно принять в обычное время, не увеличивая дозу.

Схема приема препарата определяется возрастом, тяжестью течения болезни, концентрацией глюкозы в крови натощак и спустя 2 часа после приема пищи.

В случае недостаточной эффективности назначенной начальной дозы, под врачебным контролем ее постепенно (от нескольких дней до 1 недели) увеличивают до достижения достаточной для стабилизации углеводного обмена (но не выше максимальной).

При переходе с приема других гипогликемических лекарственных средств Манинил назначают в обычной начальной дозе под врачебным контролем с постепенным повышением до оптимальной.

Суточная доза (начальная/максимальная) составляет:

  • Манинил 1,75: 1,75-3,5/10,5 мг (если суточная доза выше 3 таблеток, рекомендуется применение Манинила 3,5);
  • Манинил 3,5: 1,75-3,5/10,5 мг;
  • Манинил 5: 2,5-5/15 мг.

Из-за опасности развития гипогликемии больным пожилого возраста, при тяжелых функциональных нарушения печени или почек, ослабленным пациентам и больным с пониженным питанием начальные и поддерживающие дозы Манинила необходимо снизить.

Побочные действия

Во время применения Манинила возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Цены в интернет-аптеках: