ЭРИТРОМИЦИН таблетки «Ирбитский химфармзавод»

Регистрационный номер: ЛП 000211-210316
Торговое название: Эритромицин
Международное непатентованное название: эритромицин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Состав на одну таблетку:
состав ядра:
активное вещество: эритромицин — 117,0 мг или 292,4 мг (в пересчете на активное вещество) — 100,0 мг или 250,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 30,0 мг или 67,5 мг; повидон К17 — 5,0 мг или 11,2 мг; полисорбат-80 — 4,0 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 2,0 мг или 4,5 мг; крахмал картофельный до получения ядра таблетки массой — 200,0 мг или 450,0 мг;
состав оболочки:
вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат [1:1] — 5,7 мг или 13,5 мг; титана диоксид — 1,8 мг или 3,3 мг; тальк — 3,3 мг или 7,6 мг; макрогол-4000 — 1,2 мг или 2,6 мг.

Описание: таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.
Код АТХ: [J01FA01]

Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидные действие.
К чувствительным относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0,5 мг/л, умеренно чувствительным — 1-6 мг/л, устойчивым — более 6 мг/л.
Спектр действия включает грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. продуцирующие и репродуцирующие пенициллиназу, в том числе Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Streptococcus spp. группы viridans, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum;
Грамотрицательные организмы: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Brucella spp. Legionella spp. в т.ч. Legionella pneumophila и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis). Treponema spp. Rickettsia spp. Listeria monocytogenes. А так же простейшие: Entamoeba histolytica.
К препарату устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli (и другие представители семейства Enterobacteriaceae), Pseudomonas aeruginosa и Acinetobacter spp. и другие неферментирующие бактерии, а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp.), в том числе Bacteroides fragilis.
Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счет увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации, обладает прокинетическими свойствами.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание пероральных форм эритромицина в виде основания, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема таблеток внутрь — 2-4 ч, связь с белками плазмы — 70-90%. Биодоступность — 30-65 %. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает таковую в плазме. Хорошо проникает в ткани лёгких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), в спинномозговую жидкость (СМЖ) (концентрация составляет 10 % от содержания эритромицина в плазме). При воспалительных процессах в оболочках головного мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери.
Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3А4, CYP3А5 и CYP3А7, ингибитором которых он является. Период полувыведения (T1/2) — 1,4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30 % в неизменённом виде, почками (в неизменённом виде) после приёма внутрь — 2-5 %.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллёз, эритразма, листериоз, скарлатина, амёбная дизентерия, гонорея; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др.; инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония, в том числе вызванная Legionella spp.).
Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом. Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах у больных с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.).

Гиперчувствительность к эритромицину и вспомогательным веществам, значительное снижение слуха, одновременный прием терфенадина или астемизола, детский возраст до 14 лет, период грудного вскармливания, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Одновременный приём пимозида, цизаприда, эрготамина и дигидроэрготамина.

Аритмии (в анамнезе), удлинение интервала Q-T, желтуха, в том числе в анамнезе, печеночная и/или почечная недостаточность, миастения gravis, одновременный прием гепатотоксичных препаратов.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при назначении эритромицина.

Внутрь. Таблетку нельзя делить и разжевывать.
Доза зависит от клинических и микробиологических исследований, а также от общего состояния больного.
Средняя разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 0,25-0,5 г, средняя суточная — 1-2 г. Интервал между приемами — 6 ч. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Для лечения дифтерийного носительства — по 0,25 г 2 раза в сутки. Эритромицин необходимо принимать ещё как минимум 2-3 дня после исчезновения симптомов болезни.
Курсовая доза для лечения первичного сифилиса (у пациентов с аллергией к пенициллинам) — 30-40 г, продолжительность лечения — 10-15 дней. Лечение по данному показателю начинают с внутривенного введения препарата, а затем переходят на пероральные формы.
При амебной дизентерии — по 0,25 г 4 раза в сутки, продолжительность лечения — 10-14 дней.
Для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, в том числе вызванная Legionella spp.) — 0,5-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.
При гонорее — по 0,5 г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 0,25 г каждые 6 ч в течение 7 дней.
При неосложненном хламидиозе у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов и др. — по 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Для профилактики обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом — 0,25-0,5 г 4 раза в сутки, продолжительность курса — не менее 10 дней.
Для профилактики инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах у больных с факторами риска (пороки сердца, протезированные клапаны и др.) — по 1 г за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 0,5 г, повторно через 6 ч.
Для остального показаний рекомендованная разовая доза — 0,25-0,5 г, суточная — 1,2 г. Интервал между приемами — 6 ч. Эритромицин необходимо принимать ещё как минимум 2-3 дня после исчезновения симптомов болезни.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, боль в животе, тенезмы, диарея, дисбактериоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный гепатит, гепатомегалия, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, панкреатит.
Со стороны органа слуха: ототоксичность — снижение слуха и/или шум в ушах (при применении в высоких дозах — более 4 г/сут, обычно обратимо).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, удлинение интервала Q-T на электрокардиограмме, мерцание и/или трепетание предсердий (у больных с удлиненным интервалом Q-T на электрокардиограмме); желудочковые аритмии, в том числе желудочковая тахикардия и torsade des pointes (синдром удлиненного интервала Q-T).
Со стороны нервной системы: судороги, галлюцинации, вертиго, спутанность сознания, развитие миастенического синдрома или обострение миастении.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: крапивница, другие формы кожной сыпи (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, эозинофилия, анафилактический шок.
Прочие: боль в груди, жар, недомогание.

Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, редко — нарушение слуха.
Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости проведение искусственной вентиляции лёгких), кислотно-основного состояния и электролитного баланса, электрокардиограмма.
Промывание желудка эффективно при приёме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.
Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

Снижает бактерицидное действие (антагонизм) бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы), линкомицина, клиндамицина, хлорамфеникола, стрептомицина, тетрациклинов, колистина.
Повышает концентрацию теофиллина в крови: может потребоваться снижение дозы теофиллина. Одновременно может снижаться концентрация эритромицина, что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта.
Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).
Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи, с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.
Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.
При совместном применении с ловастатином и другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы усиливается риск развития рабдомиолиза.
Повышает биодоступность дигоксина.
Снижает эффективность гормональной контрацепции.
Лекарственные средства (ЛС), блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют Т1/2 эритромицина.
Так как эритромицин является ингибитором изоферментов и субстратом CYP3А, то при одновременном приёме с ЛС, метаболизм которых осуществляется в печени (аценокумарол, астемизол, цилостазол, циклоспорин, дигидроэрготамин, эрготамин, омепразол, хинидин, рифабутин, такролимус, терфенадин, винбластин, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин, противогрибковые препараты такие как, флуконазол, кетоконазол и итраконазол), может повышаться концентрация этих ЛС в плазме.
Лекарственные препараты, являющиеся индукторами изоферментов CYP3А4 (такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный) могут индуцировать метаболизм эритромицина, что может привести к субтерапевтическим концентрациям эритромицина и уменьшению его эффекта. Взаимодействие сохраняется в течение 2 недель после прекращения лечения индукторами CYP3А4.
Эритромицин изменяет метаболизм мизоластина.
При совместном приеме с пимозидом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт», остановки сердца, вплоть до смертельного исхода.
Ингибиторы протеазы ингибируют метаболизм эритромицина, необходимо наблюдение за концентрацией эритромицина в плазме.
При одновременном приёме с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, вплоть до смертельного исхода), с дигидроэрготамином или дигидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии.
Одновременный приём эритромицина с силденафилом может привести к умеренному повышению максимальной концентрации силденафила в крови.
Повышение уровня цизаприда может привести к удлинению интервала QTc, возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков), желудочковой тахикардии типа «пируэт».
При совместном приеме с верапамилом и другими блокаторами медленных кальциевых каналов наблюдается гипотония, брадиаритмия и лактоацидоз.
Циметидин ингибирует метаболизм эритромицина, что может привести к увеличенной плазменной концентрации эритромицина.
Эритромицин снижает клиренс зопиклона и таким образом может увеличить фармакодинамические эффекты этого препарата.
При сопутствующем использовании эритромицина повышается токсичность колхицина.

Является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину.
При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.
Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов.
Может помешать определению содержания катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).
При совместном применении со статинами, возможно развитие рабдомиолиза и псевдомембранозного колита.
Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.
В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг или 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20 таблеток в банку из полимерных материалов.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
100 банок из полимерных материалов с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл. г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.
Тел/факс: (34355) 3-60-90.
Адрес производства:
623856, Россия, Свердловская обл. г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а;
623856, Россия, Свердловская обл. г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2.

Эритромицин таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Максимальная концентрация (Cmax) достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 80 %.

Биодоступность - 30-65 %. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер, в спиномозговую жидкость (его концентрация составляет 10 % от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90 %), частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) – 1.4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведение с желчью - 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5 %.

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp. продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp. Legionella spp. в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp. Rickettsia spp. Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes.

Устойчивы грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp. Salmonella spp. и др. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0.5 мг/л, среднечувствительных - 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6-8 мг/л.

• дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия
• мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis
• первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки), гонорея
• тонзиллит, отит, синусит
• холецистит
• трахеит, бронхит, пневмония, пневмония у детей
• гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы
• инфекции слизистой оболочки глаз
• профилактика обострений стрептококковой инфекции у больных ревматизмом
• профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).

Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет - 0.25-0.5 г, суточная - 1-2 г в 2-4 приема, максимальная суточная доза - 4 г.

Детям от 6 до 14 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема. В случае тяжелых инфекций, доза может быть удвоена.

Для лечения дифтерийного носительства - по 0.25 г 2 раза в сутки. Курсовая доза для лечения первичного сифилиса - 30-40 г, продолжительность лечения - 10-15 дней.

При амебной дизентерии взрослым - по 0.25 г 4 раза в сутки, детям - по 30-50 мг/кг/сут; продолжительность курса - 10-14 дней.

При легионеллезе - по 0.5-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней.

При гонорее - по 0.5 г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 0.25 г каждые 6 ч в течение 7 дней.

Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекционных осложнений – внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г).

Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым - 20-50 мг/кг/сут, детям – 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса - не менее 10 дней.

Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца - по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг - для детей, за 1 ч до лечебной или диагностической процедуры, далее по 0.5 г - для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч.

При коклюше - 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней.

При пневмонии у детей- 50 мг/кг/сут в 4 приема, в течение не менее 3 нед.

При мочеполовых инфекциях во время беременности - 0.5 г 4 раза в день в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 0.25 г 4 раза в сутки в течение не менее 14 дней.

У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов - по 0.5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

• кожные аллергические реакции (крапивница, др. формы сыпи)
• эозинофилия
• тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз
• нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, панкреатит
• снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз - более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо)

• холестатическая желтуха
• тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт»), у больных с удлиненным интервалом QT
• кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него)
• анафилактический шок
• судороги

• гиперчувствительность к препарату
• заболевания печени
• значительное снижение слуха
• одновременный прием терфенадина или астемизола
• наследственная непереносимость фруктозы, дефицитом фермента Lарр-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• период лактации
• детский возраст до 6-ти лет

• аритмии (в анамнезе), удлинение интервала QT, желтуха (в анамнезе)
• печеночная и/или почечная недостаточность.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют период полувыведения эритромицина.

Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм).

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы).

Повышает содержание теофиллина.

При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени).

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом - возможность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи - сужение сосудов до спазма, дизестезии.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии.

Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности "печеночных" трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

Беременность и период лактации

При применении препарата в период беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при назначении эритромицина.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка, острый панкреатит в легкой форме, головокружение (особенно у больных с печеночной и почечной недостаточностью), нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.

Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг и 250 мг.

По 10 таблеток (для дозировки 100 мг) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 таблеток (для дозировки 250 мг) в банке полимерной.

1 контурную ячейковую упаковку (для дозировки 100 мг) или каждую банку (для дозировки 250 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Сіңірілуі – жоғары. Тамақтану ішекте еритін қабықпен қапталған негіз түріндегі эритромициннің ішу арқылы қабылданатын түрлеріне әсерін тигізбейді. Ең жоғары концентрациясына (Cmax) ішке қабылдағаннан кейін 2-4 сағаттан соң жетеді. Плазма ақуыздарымен байланысуы – 80 %.

Биожетімділігі – 30-65 %. Организмде таралуы біркелкі емес. Бауырда, көкбауырда, бүйректе үлкен мөлшерлерде жинақталады. Өт пен несептегі концентрациясы плазмадағы концентрациясынан он есе асып кетеді. Өкпе тіндеріне, лимфа түйіндеріне, ортаңғы құлақ экссудатына, қуық асты безінің сөліне, шәуһетке, плевралық қуысқа, асциттік және синовиальді сұйықтықтарға жақсы өтеді. Бала емізетін әйелдердің сүтінде плазмадағы концентрациясының 50 %-ы болады. Гематоэнцефалдық бөгет арқылы, жұлын сұйықтығына (оның концентрациясы плазмадағы препарат мөлшерінің 10 %-ын құрайды) нашар өтеді. Олардың эритромицинге тән өткізгіштігі ми қабықтарындағы қабыну үдерістерінде біршама артады. Плаценталық бөгет арқылы өтеді және ұрық қанына түседі, онда оның мөлшері ана плазмасындағы мөлшерінің 5-20 %-на жетеді.

Ішінара белсенді емес метаболиттер түзумен бауырда метаболизденеді (90 %-дан астам). Жартылай шығарылу кезеңі (T1/2) – 1.4-2 сағат, анурияда - 4-6 сағат. Өтпен шығарылуы – өзгермеген күйде 20-30 %, бүйрекпен (өзгермеген күйде) ішке қабылдағаннан кейін – 2-5 %.

Макролидтер тобындағы бактериостатикалық антибиотик, 50S рибосома суббірлігімен оның донор бөлігінде қайтымды байланысады, бұл амин қышқылдары молекулаларының арасындағы пептидтік байланыстар түзілуін бұзады және микроорганизмдер ақуыздарының синтезін бөгейді (нуклеин қышқылдарының синтезіне әсер етпейді). Жоғары дозаларда қолданғанда бактерицидті әсер көрсетуі мүмкін. Әсер ету ауқымына грамоң (Staphylococcus spp. пенициллиназа өндіретін және өндірмейтін, соның ішінде Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (соның ішінде Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитикалық стрептококк (Viridans тобы), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) және грамтеріс микроорганизмдер (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp. Legionella spp. соның ішінде Legionella pneumophila) және басқа да микроорганизмдер: Mycoplasma spp. (соның ішінде Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (соның ішінде Chlamydia trachomatis), Treponema spp. Rickettsia spp. Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes кіреді.

Грамтеріс бактериялар төзімді: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, сондай-ақ Shigella spp. Salmonella spp. және басқалары. Сезімталдар тобына 0.5 мг/л-ден аз антибиотик концентрациясы тұсында өсуі кідіретін микроорганизмдер жатады, сезімталдығы орташаларда – 1-6 мг/л, орташа тұрақты және тұрақтыларда – 6-8 мг/л.

- күл (соның ішінде бактерия тасымалдаушылық), көкжөтел (соның ішінде алдын алу), трахома, бруцеллез, легионерлер ауруы, эритразма, листериоз, скарлатина, амебалық дизентерия

- Chlamydia trachomatis туғызған жүкті әйелдердегі несеп-жыныс жұқпалары

- алғашқы мерез (пенициллиндерге аллергиясы бар емделушілерде), ересектердегі асқынбаған хламидиоз (несеп-жыныс жолдарының және тік ішектің төменгі бөліктерінде орналасқан), соз

- тонзиллит, отит, синусит

- трахеит, бронхит, пневмония, балалардағы пневмония

- терінің іріңді аурулары, соның ішінде жасөспірімдер безеуі, жұқтырылған жаралар, тесілулер, II-III сатыдағы күйіктер, трофикалық ойық жаралар

- көздің шырышты қабығының жұқпалары

- ревматизммен науқастарда стрептококк жұқпасы өршуінің алдын алу

- емдік және диагностикалық шаралар кезінде жұқпалы асқынулардың алдын алу (соның ішінде операция алдында ішекті дайындау, стоматологиялық араласулар, эндоскопия, жүрек ақаулары бар науқастарда)

Ересектер мен 14 жастан асқан жасөспірімдерге арналған бір реттік дозасы – 0.25-0.5 г, тәуліктік – 1-2 г 2-4 қабылдауға, ең жоғары тәуліктік дозасы – 4 г.

Жасына, дене салмағына және жұқпаның ауырлығына қарай 6-14 жас аралығындағы балаларға – 2-4 қабылдауға тәулігіне 30-50 мг/кг. Ауыр жұқпалар жағдайында дозаны екі еселеуге болады.

Күл тасымалдаушылықты емдеу үшін – тәулігіне 2 рет 0.25 г. Алғашқы мерезді емдеу үшін курстық дозасы – 30-40 г, емдеу ұзақтығы – 10-15 күн.

Амебалық дизентерияда ересектерге – тәулігіне 4 рет 0.25 г, балаларға – тәулігіне 30-50 мг/кг; курс ұзақтығы – 10-14 күн.

Легионеллезде – 14 күн бойы тәулігіне 4 рет 0.5-1 г.

Созда – 3 күн бойы әр 6 сағат сайын 0.5 г, әріқарай 7 күн бойы әр 6 сағат сайын 0.25 г.

Жұқпалы асқынулардың алдын алу мақсатында ішекті операция алдында дайындау үшін – ішке, операция басталуына дейін 19 сағат, 18 сағат және 9 сағат бұрын 1 г (барлығы 3 г).

Стрептококкты жұқпаның алдын алу үшін (тонзиллитте, фарингитте) ересектерге – тәулігіне 20-50 мг/кг, балаларға – тәулігіне 20-30 мг/кг, курс ұзақтығы - 10 күннен кем емес.

Жүрек ақаулары бар науқастарда сепсистік эндокардиттің алдын алу үшін – ересектер үшін 1 г және балалар үшін 20 мг/кг, емдік немесе диагностикалық емшараға дейін 1 сағат бұрын, әріқарай ересектер үшін 0.5 г және балалар үшін 10 мг/кг, 6 сағаттан соң қайталайды.

Көкжөтелде – 5-14 күн бойы тәулігіне 40-50 мг/кг.

Балалардағы пневмонияда – 3 аптадан кем емес уақыт бойы 4 қабылдауға тәулігіне 50 мг/кг.

Жүктілік кезіндегі несеп-жыныс жұқпаларында – 7 күннен кем емес уақыт бойы күніне 4 рет 0.5 г немесе (осындай дозаны қөтере алмағанда) –14 күннен кем емес уақыт бойы тәулігіне 4 рет 0.25 г.

Ересектерде, асқынбаған хламидиозда және тетрациклиндерді көтере алмаушылықта – 7 күннен кем емес уақыт бойы тәулігіне 4 рет 0.5 г.

– терінің аллергиялық реакциялары (есекжем, бөртпенің басқа түрлері)

– жүрек айну, құсу, гастралгия, тенезмдер, абдоминальді ауырулар, диарея, дисбактериоз

– бауыр қызметінің бұзылуы, «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауы, панкреатит

– естудің нашарлауы және/немесе құлақтың шуылдауы (жоғары дозаларды қолданғанда – тәулігіне 4 г-ден аса, әдетте препаратты тоқтатқаннан кейінгі естудің нашарлауы қайтымды)

– холестатикалық сарғаю

– тахикардия, ЭКГ-да QT аралығының ұзаруы, QT аралығының ұзаруы бар науқастардағы қарыншалық аритмиялар, қарыншалық тахикардияны («пируэт» типті) қоса

– ауыз қуысының кандидозы, жалған жарғақшалы энтероколит (емдеу кезінде де, одан кейін де)

– анафилактикалық шок

- препаратқа аса жоғары сезімталдық

- есту қабілетінің едәуір төмендеуі

- терфенадинді немесе астемизолды бір мезгілде қабылдау

- тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылық, Lарр-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- 6 жасқа дейінгі балалар

- аритмиялар (сыртартқыдағы), QT аралығының ұзаруы, сарғаю (сыртартқыдағы)

- бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі.

Өзекшелік сөліністі бөгейтін препараттар эритромициннің жартылай шығарылу кезеңін ұзартады.

Линкомицинмен, клиндамицинмен және хлорамфениколмен (антагонизм) үйлесімсіз.

Бета-лактамды антибиотиктердің (пенициллиндер, цефалоспориндер, карбапенемдер) бактерицидті әсерін төмендетеді.

Теофиллин мөлшерін жоғарылатады.

Метаболизмі бауырда жүзеге асатын препараттармен (теофиллин, карбамазепин, вальпрой қышқылы, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин) бір мезгілде қабылдаған кезде плазмада осы препараттар концентрациясы жоғарылауы мүмкін (бауырдағы микросомалық ферменттердің тежегіші болып табылады).

Циклоспориннің нефроуыттылығын күшейтеді (әсіресе, қатарлас бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда). Триазолам мен мидазолам клиренсін төмендетеді, осыған орай бензодиазепиндердің фармакологиялық әсерлері күшеюі мүмкін.

Терфенадинмен немесе астемизолмен бір мезгілде қабылдағанда аритмияның дамуы, дигидроэрготаминмен немесе гидрленбеген қастауыш алкалоидтарымен – тамырлар түйілгенше тарылуы, дизестезиялар болуы мүмкін.

Метилпреднизолон, фелодипин және кумариндік қатар антикоагулянттарының шығарылуын баяулатады (тиімділігін күшейтеді).

Ловастатинмен бірге тағайындағанда рабдомиолиз күшейеді.

Дигоксин биожетімділігін жоғарылатады.

Гормональді контрацепцияның тиімділігін төмендетеді.

Ұзақ уақыт емдеу кезінде бауыр қызметінің зертханалық көрсеткіштерін бақылауды жүзеге асыру қажет.

Холестатикалық сарғаю белгілері ем басталғаннан кейін бірнеше күннен соң дамуы мүмкін, алайда 7-14 күн үздіксіз емдегеннен кейін даму қаупі жоғарылайды.

Кейбір төзімді Haemophilus influenzae штаммдары эритромицин және сульфаниламидтерді бір мезгілде қабылдауға сезімтал.

Несепте катехоламиндер және қандағы «бауыр» трансаминазалары белсенділігін анықтауға (дефинилгидразин арқылы колориметриялық анықтау) кедергі болады.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік кезеңінде қолданғанда анасы үшін болжамды пайдасы мен ұрыққа төнетін ықтимал қатерін бағалап алған жөн.

Емшек сүтіне өтуі мүмкін екеніне орай, эритромицин тағайындалған кезде бала емізуді қоя тұрған дұрыс.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Симптомдары: жүрек айну, диарея, асқазан аумағындағы жайсыздық, жеңіл түрдегі жедел панкреатит, бас айналу (әсіресе бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда), бауыр қызметінің жедел бауыр жеткіліксіздігіне дейін бұзылуы, естімей қалу.

Емі: белсенділендірілген көмір, тыныс алу жүйесінің жай-күйін мұқият бақылау. Орташа емдік дозадан бес есе асып кететін дозаны қабылдағанда асқазанды шаю тиімді. Гемодиализ, перитонеальді диализ, қарқынды диурез тиімсіз.

Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг және 250 мг.

10 таблеткадан (100 мг доза үшін) поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 10 таблеткадан (250 мг доза үшін) полимер банкіде.

1 пішінді ұяшықты қаптама (100 мг доза үшін) немесе әрбір банкі (250 мг доза үшін) медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.

Құрғақ жерде, 25 0 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

«Биосинтез» ААҚ, Ресей Федерациясы

440033, Пенза қ-сы, Дружба к-сі, 4, тел./факс (8412) 57-72-49

«Биосинтез» ААҚ, Ресей Федерациясы

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдар қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Биосинтез» ААҚ, Ресей Федерациясы

440033, Пенза қ-сы, Дружба к-сі, 4, тел./факс (8412) 57-72-49

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949