Руководства, Инструкции, Бланки

омез-д инструкция по применению цена отзывы аналоги img-1

омез-д инструкция по применению цена отзывы аналоги

Рейтинг: 4.7/5.0 (1830 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Омез Д - Официальная инструкция

ОМЕЗ ® Д Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ОМЕЗ® Д

Химическое название
Домперидон:
5-хлоро-1-[1-[3-(2-оксо-2,3-дигидро-1Н-бензимидазол-1-ил)пропил]пиперидин-4-ил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-один
Омепразол: 5-Метокси-2-[[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридил)метил] сульфинил]-1Н-бензимидазол

Лекарственная форма:

Состав
Каждая твердая желатиновая капсула содержит:

Активные вещества: домперидон 10 мг, омепразол 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидного кремния диоксид, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия лаурилсульфат, тальк.

*Состав пеллет омепразола (8,5% в/в): активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал. **Состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин, кармозин, титана диоксид, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), натрия лаурилсульфат, желатин, вода.

Фармакотерапевтическая группа:

рефлюкс-эзофагита средство лечения (протонового насоса ингибитор+дофаминовых рецепторов блокатор центральный). Код АТХ: А02ВХ

Описание
Твердая желатиновая капсула № 2 со светло-фиолетовой крышкой и белым корпусом с надписью "Omez D" и логотипом "DR.REDDY'S" на оболочке капсулы, содержащей белые или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы и порошок.

Домперидон
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 - 5 суток.

Фармакодинамическое обоснование комбинации

Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Домперидон
Всасывание
После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.
Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.

Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Омепразол
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы - около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения -0,5-1 час. Выводится почками (70-80 %) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100 %, период полувыведения - 3 часа.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Назначение комбинации домперидона и омепразола показано при лечении диспепсии и желудочно-пищеводного рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами «протонового насоса» или антагонистами H2-рецепторов.

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), период лактации, детский возраст.

С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность, беременность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут до еды.

Домперидон
Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы:
экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Омепразол
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности « печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко-образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Домперидон
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций-антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Омепразол
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ -недостаточно эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ с другими лекарственными средствами

Домперидон
Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Омепразол
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Капсулы. 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. 3 стрипа и инструкция по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД. Индия
Представительство в России:
г. Москва 117418
ул. Новочеремушкинская, д. 61


Сравнить цены на Омез Д и заказать:

Другие статьи

Омез Д - инструкция по применению, отзывы, цены

Дорогой наш посетитель! Эта инструкци к препарату Омез Д представлена только для ознакомления. Лечение назначает доктор. Будьте здоровы и всего доброго!

Производители: Torrent Pharmaceuticals Limited

Действующие вещества
  • Домперидон
  • Омепразол

Класс заболеваний
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • Диспепсия

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Противоязвенное
  • Ингибирующее протонный насос

Фармакологическая группа
  • Ингибиторы протонного насоса
  • Ингибиторы протонного насоса в комбинациях
Показания к применению препарата Омез Д

Функциональная диспепсия, замедленная эвакуация содержимого желудочного органа и гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язва желудочного органа и двенадцатиперстной кишки, в сборе схем эрадикационной лечения при наличии Helicobacter pylori.

Форма выпуска препарата Омез Д

капсулы; стрип 10 пачка картонная 3;

капсулы; стрип 10 пачка картонная 1;

капсулы; стрип 10 пачка картонная 5;

капсулы; стрип 10 пачка картонная 10;

Состав
Капсулы 1 капс.
домперидон 10 мг
омепразол 10 мг
(в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; коллоидного кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия лаурилсульфат; тальк
состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин; кармазин; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); натрия лаурилсульфат; желатин; вода
* состав пеллет омепразола (8,5% в/в) — активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол; сахароза; натрия гидрофосфат; натрия лаурилсульфат; лактоза; кальция карбонат; гипромеллоза; пропиленгликоль; метакриловая кислота; полисорбат (Твин-80); диэтилфталат; натрия гидроксид; цетиловый спирт; крахмал
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.

Фармакодинамика

Домперидон. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, предупреждает развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Плохо проникает через ГЭБ, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол. Ингибирует фермент Н+- К+- АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Фармакодинамическое обоснование комбинации. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшается активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности — удлиняется.

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы СУР2С19. T1/2 — 0,5–1 ч. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 — 3 ч.

Противопоказания к применению

механическая непроходимость ЖКТ;

перфорация желудка или кишечника;

пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

Омез Д - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы

Омез Д

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Омез Д:

Мне назначали курс лечения включающий утром натощак и на ночь 1
табл Эманера, в течении дня 3 раза в день перед едой 1 табл
ганатон и после еды маалокс. Можно ли мне дополнительно
принимать мотилиум перед едой, если у меня все равно
присутствует вздутие живота и т.п. а раньше мне назначали курс
включающий или принятие омез д (в котором уже присутствует
домперидон ) или совместное принятия нексиума и мотилиума. Сейчас
не назначали, но я чувствую что не помешало бы так как эффект от
него у меня был. Диагноз ранее был поверхностный гастрит а
сейчас рефлюкс-эзофагит 1 степени и поверхностный гастродуонит.

Ответ от 07.03.2015:

Мне 55 лет .Женщина.У меня 7 лет прошло после удаления
желчного пузыря. Началась очень часто диарея и
изжога,отрыжка и тяжесть в желудке. Диагноз СРК.
хронический панкреатит и гастрит.Пью уже 5 лет ферменты-
панкреатин. пангрол,мезим. Периодически меняю,то один,то
другой и т. д. ФГС показала дуоденогастральный рефлюкс.
Можно ли пить фамотидин и пробиотики? Назначали омез ,но я
боюсь его пить,чтобы не получить атрофический гастрит.

Ответ от 15.02.2015:

Данный вопрос корректнее задавать врачу, а не фармацевту. Фармацевт
лечение не назначает. Теоретически, применение возможно.

Скажите пожалуйста,насколько эффективны препараты Домстал о или
Омез д,так как в них соединены домперидон и омепразол ,а в
инструкции к домперидону указано что антисекреторные средства(чем
является омепразол ),уменьшают биодоступность домперидона и их не
следует принимать одновременно.Может более эффективным(при лечении
рефлюкс-эзофагита)будет прием до еды домперидона. и во время еды
омепразола. Спасибо!

Ответ от 21.02.2014:

Омез Д - достаточно эффективен при указанном заболевании. Но, если
хотите, можете принимать и разными препаратами.

Омез-Д отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Омез-Д: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

капсулы, Капсулы твердые желатиновые, №2, с бесцветным прозрачным корпусом и прозрачной розовой крышечкой, с надписью

Фарм.Действие

Фармакодинамика. Омез Д - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Омепразол — антисекреторное противоязвенное средство, снижающее спонтанную и стимулированную желудочную секрецию вследствие ингибирования Н+/К+-АТФазы (протонного насоса), необходимую для транспорта водородных ионов, угнетает конечную фазу базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Домперидон — антагонист рецепторов допамина, прокинетик. Практически не проникает через ГЭБ.

Повышает моторно-эвакуаторную функцию желудка и двенадцатиперстной кишки и тонус нижнего сфинктера пищевода. Не повышает секрецию желез пищеварительного тракта. Оказывает антиэметическое действие, которое является сочетанием гастрокинетического действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, находящейся вне ГЭБ.

Фармакокинетика. Омепразол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ после приема внутрь натощак; при приеме после еды период абсорбции может удлиняться. Хотя T1/2 омепразола непродолжительный (0,5–1,5 ч), антисекреторный эффект сохраняется на протяжении ?24 ч. Омепразол быстро (на протяжении 4 ч) распространяется в слизистой оболочке желудка, тканях печени и желчного пузыря. Через 48 ч омепразол определяется только в слизистой оболочке желудка.

Приблизительно 90–95% омепразола связывается с белками плазмы крови.

Незначительное количество проникает через ГЭБ. Большая часть (77%) экскретируется с мочой в виде метаболитов (из них идентифицированы гидроксиомепразол и соответствующая карбоновая кислота).

Остальное количество выводится с калом (что предполагает значительную экскрецию метаболитов с желчью).

Три метаболита омепразола идентифицированы в плазме крови — сульфидные и сульфонные производные омепразола. Они обладают слабой антисекреторной активностью или не обладают вовсе. Активным метаболитом является сульфономепразол. У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата повышается до 100%, а T1/2 увеличивается до 3 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями почек и у больных пожилого возраста элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина, а концентрация в плазме крови повышается. Домперидон после приема хорошо всасывается в ЖКТ. Проходит интенсивный метаболизм в стенке желудка и печени, имеет низкую биодоступность (15%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после применения. Понижение кислотности желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. Связывается с белками плазмы крови на 91–93%. Выводится с калом (66%) и мочой (33%). T1/2 — 9 ч, при выраженной почечной недостаточности увеличивается.

Использование

функциональная диспепсия, замедленная эвакуация содержимого желудка и гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в составе схем эрадикационной терапии при наличии Helicobacter pylori.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата Омез Д, желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, период беременности и кормления грудью. Препарат в данной лекарственной форме не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.

Возможные побочные действия

большинство больных хорошо переносят препарат Омез Д. При продолжительном применении могут возникнуть кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, полиморфная эритема), сухость во рту, диарея, запор, кишечная колика, головная боль, фотосенсибилизация, алопеция, отек Квинке, головокружение, парастезии, сонливость, бессонница, нечеткость зрения, изменение вкусовых ощущений, возбуждение, депрессия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, миалгия, артралгия, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, очень редко — галакторея, гинекомастия. Домперидон может обусловить развитие экстрапирамидных реакций, особенно у пациентов молодого и пожилого возраста.

Дозы и способ применения

капсулы принимают внутрь целыми, не разламывая и не разжевывая. Дозу устанавливают индивидуально с учетом течения заболевания. Средняя рекомендуемая доза для взрослых — по 1 капсуле 2–3 раза в сутки за 30 мин до еды, запивая стаканом воды. При необходимости в случае обострения заболевания дозу можно повысить до 2 капсул 2 раза в сутки. Курс лечения — 4–8 нед.

В схемах эрадикационной терапии назначают по 2 капсулы 2 раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от нозологической формы заболевания.

Передозировк. Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, для устранения экстрапирамидных расстройств — блокаторы холинорецепторов.

Другие указания

перед началом и после завершения терапии Омезом Д необходимо провести эндоскопическое исследование для исключения злокачественного процесса, поскольку лечение омепразолом может замаскировать его симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

В период беременности препарат применяют в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период кормления грудное вскармливание желательно прекратить.

При назначении кларитромицина и Омеза Д сочетанно их концентрация в плазме крови возрастает.

Во время лечения препаратом следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие

антацидные препараты замедляют и снижают абсорбцию препарата, поэтому их необходимо принимать не ранее чем через 2 ч после приема Омеза Д.

Поскольку метаболизм омепразола осуществляется в печени посредством системы цитохрома Р450, следует с осторожностью назначать его одновременно с диазепамом, фенитоином, варфарином, пропранололом, преднизолоном, теофиллином (при этом омепразол может снижать их элиминацию, что требует снижения доз указанных препаратов). При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрация в плазме крови повышается.

Циметидин и натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические препараты нейтрализуют действие домперидона.

Описание торгового наименования

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Омез-Д отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

Омез Д: отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена. Международное наименование Фарм.Действие

Комбинированный препарат, содержит домперидон - блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол - ингибитор протонового насоса. Домперидон: увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых. После приема внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени. T1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. Выводится через кишечник и почками. Омепразол: ингибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5. Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T1/2 - 0.5-1 ч. Выводится почками и с желчью. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК. У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 - 3 ч. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Применение

Лечение диспепсии и гастроэзофагеального рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами протонового насоса или антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов.

Противопоказания

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость желудка или кишечника, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), период лактации (грудного вскармливания), детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарата при почечной и/или печеночной недостаточности, при беременности.

Побочные явления

Домперидон. Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника. Со стороны ЦНС: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия). Омепразол. Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; В отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения. Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения; В отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, гинекомастия.

Взаимодействие

Домперидон. Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона. При одновременном применении противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают концентрацию домперидона в плазме. Омепразол. Омепразол способен снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Дозировка

Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут до еды.

Передозировка

Домперидон. Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства. Омепразол. Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые рекомендации

Перед началом терапии препаратом Омез Д необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т. к. лечение маскирует симптомы, что может отсрочить постановку правильного диагноза.

Хранение препарата

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 гр. С.

Как отпускается

Отпускается по рецепту

ВНИМАНИЕ! Перед использованием препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом

Омез® Д - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Омез® Д

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Показания к применению: Диспепсия.

Общие характеристики. Состав:

Каждая твердая желатиновая капсула содержит:
Активные вещества: домперидон 10 мг, омепразол 10 мг (в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*; вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидного кремния диоксид, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия лаурилсульфат, тальк.
*Состав пеллет омепразола (8,5% в/в): активное вещество: омепразол 10 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, гипромеллоза, пропиленгликоль, метакриловая кислота, полисорбат (Твин-80), диэтилфталат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, крахмал.
**Состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин, кармозин, титана диоксид,
метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен),натрия лаурилсульфат, желатин, вода.

Описание
Твердая желатиновая капсула № 2 со светло-фиолетовой крышкой и белым корпусом с надписью "Omez D" и логотипом "DR.REDDYS" на оболочке капсулы, содержащей белые
или почти белые пеллеты, белые или почти белые частицы и порошок.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Домперидон Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления
этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает
через гематоэнцефалический барьер, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол
Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и
тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3 - 5 суток.

Фармакодинамическое обоснование комбинации
Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Фармакокинетика. Домперидон
Всасывание
После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.
Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связь с белками плазмы составляет 91-93%.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение
Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения составляет 7-9 ч, при
выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Омепразол
Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-1 час. Биодоступность составляет 30-40 %. Связь с белками плазмы - около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется
в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения - 0,5-1 час. Выводится почками (70-80 %) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У
пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100 %, период полувыведения - 3 часа.

Показания к применению:

Назначение комбинации домперидона и омепразола показано при лечении диспепсии и желудочно-пищеводного рефлюкса, плохо поддающихся монотерапии ингибиторами «протонового насоса» или антагонистами H2-рецепторов.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капсуле 2 раза в сутки, за 15-20 минут до еды.

Особенности применения:

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Побочные действия:

Домперидон. Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника. Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью гематоэнцефалического барьера).
Аллергические реакции: кожная сыпь. крапивница .
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия ).


Омепразол
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор. тошнота. рвота. метеоризм. боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит. транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени .
Со стороны нервной системы: головная боль. головокружение. возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии. депрессия. галлюцинации ; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия .
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия. артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. тромбоцитопения ; в отдельных случаях-агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь ; в отдельных случаях -фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция .
Аллергические реакции: крапивница. ангионевротический отек, бронхоспазм. интерстициальный нефрит . анафилактический шок. лихорадка.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки. усиление потоотделения, гинекомастия ; редко-образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Домперидон
Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
Омепразол
Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола(омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, желудочно-кишечное кровотечение. механическая непроходимость,
перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), период лактации, детский возраст.
С осторожностью - почечная и/или печеночная недостаточность. беременность.

Передозировка:

Домперидон
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции. Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций-антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.
Омепразол
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль. повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота. аритмия. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ - недостаточно эффективен.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска: Упаковка:

Капсулы. 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги. 3 стрипа и инструкция по применению в картонную пачку.

Омез Д: инструкция по применению препарата

Омез Д ( Omez D ) Показания к применению препарата Омез Д

Функциональная диспепсия, замедленная эвакуация содержимого желудочного органа и гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язва желудочного органа и двенадцатиперстной кишки, в сборе схем эрадикационной лечения при наличии Helicobacter pylori.

Форма выпуска препарата Омез Д

капсулы; стрип 10 пачка картонная 3;

капсулы; стрип 10 пачка картонная 1;

капсулы; стрип 10 пачка картонная 5;

капсулы; стрип 10 пачка картонная 10;

Состав
Капсулы 1 капс.
домперидон 10 мг
омепразол 10 мг
(в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; коллоидного кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия лаурилсульфат; тальк
состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин; кармазин; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); натрия лаурилсульфат; желатин; вода
* состав пеллет омепразола (8,5% в/в) — активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол; сахароза; натрия гидрофосфат; натрия лаурилсульфат; лактоза; кальция карбонат; гипромеллоза; пропиленгликоль; метакриловая кислота; полисорбат (Твин-80); диэтилфталат; натрия гидроксид; цетиловый спирт; крахмал
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.

Фармакодинамика препарата Омез Д

Домперидон. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, предупреждает развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Плохо проникает через ГЭБ, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол. Ингибирует фермент Н+- К+- АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Фармакодинамическое обоснование комбинации. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшается активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Фармакокинетика препарата Омез Д

Всасывание. После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности — удлиняется.

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы СУР2С19. T1/2 — 0,5–1 ч. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 — 3 ч.

Противопоказания к применению препарата Омез Д

механическая непроходимость ЖКТ;

перфорация желудка или кишечника;

пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);