АЗИМЕД® порошок для оральной суспензии, Корпорация Артериум инструкция по применению, описание препарата

Наименование: АЗИМЕД® порошок для оральной суспензии, Корпорация Артериум

фармакодинамика. Азитромицин считается представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.
Механизм резистентности. Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует для Streptococcus pneumoniae. β-гемолитических стрептококков группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus. включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Спектр антимикробного действия азитромицина
Чувствительные

• Аэробные грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus — метициллинчувствительный, Streptococcus pneumoniae — пенициллинчувствительный, Streptococcus pyogenes (гр. А).
• Аэробные грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida .
• Анаэробные бактерии — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. (виды), Prevotella spp. Porphyromonas spp.
• Другие бактерии — Chlamydia trachomatis .

Виды, которые приобретают резистентность в единичных случаях

• Аэробные грамположительные бактерии — Streptococcus pneumoniae – с промежуточной чувствительностью к пенициллину, пенициллинрезистентный.

• Аэробные грамположительные бактерии — Enterococcus faecalis .
• Стафилококки MRSA, MRSE.
• Анаэробные бактерии. Группа бактероидов Bacteroides fragilis .

Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет около 37%. C_max в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема лекарства.
При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. Фармакокинетические исследования показали, что концентрации азитромицина в тканях существенно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании лекарства с тканями.
Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в плазме крови. Предполагаемый объем распределения в равновесном состоянии составляет 31,1 л/кг.
Конечный плазменный T_½ полностью отражает T_½ из тканей в течение 2–4 дней. Около 12% в/в дозировки азитромицина выделяется в неизмененном виде с мочой в течение последующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина определены в желчи человека. Также в желчи выявлено десять метаболитов, которые не являются микробиологически активными.

пор. д/орал. сусп. 100 мг/5 мл фл. 20 мл, с калибр. шпр. и мерн. ложк. № 1

прописывают дозировки для взрослых

Мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз в сутки в течении 5 дней в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день, затем — по 10 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день.
Перед применением взболтать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку нужно дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости. В случае пропуска приема 1 дозировки лекарства пропущенную дозу надлежит принять как возможно ранее, а следующие — с интервалами в 24 ч.
Почечная недостаточность. Для пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Нет данных о использовании лекарства у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Соответственно, надлежит с осторожностью использовать азитромицин у таких пациентов.
Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не надлежит использовать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.
Для обеспечения полного дозирования флакон должен содержать дополнительные 5 мл суспензии.
Азимед, порошок для 30 мл пероральной суспензии. Для получения 35 мл однородной суспензии нужно добавить 14,5 мл дистиллированной воды во флакон с 1200 мг азитромицина.
Приготовление суспензии. С помощью шприца для дозирования возможно отмерить количество воды, необходимое для растворения лекарства.
1.Флакон содержит порошок, из которого путем добавления воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) готовят суспензию.
2. Крышку флакона нажать книзу и повернуть против часовой стрелки.
3. Для получения 25 мл однородной суспензии Азимед 100 мг/5 мл нужно добавить 11 мл воды. Для получения суспензии Азимед 200 мг/5 мл нужно добавить 14,5 мл воды.
4. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней.
Инструкция по применению
Упаковка содержит шприц для дозирования и ложечку. Ложечка имеет разметки 2,5 мл и 5 мл.
Заполнение шприца препаратом
1. Перед применением суспензию взбалтывают.
2. Крышку нажимают вниз и поверачивают против часовой стрелки.
3. Погружают шприц в суспензию и, вытягивая поршень вверх, набирают необходимое количество суспензии.
4. Если в шприце имеется пузырьки воздуха, вернуть препарат во флакон и повторить процедуру 3.
Использование лекарства у ребенка
1. Расположить ребенка как для кормления.
2. Кончик шприца вложить в рот ребенку и медленно вытеснять содержимое.
3. Дать ребенку способность постепенно проглотить все количество лекарства.
4. После приема лекарства дать ребенку выпить слегка чая или сока, чтобы смыть и проглотить суспензию, оставшуюся в полости рта.
Промывка и хранения шприца
Использованный шприц разбирают, промывают проточной водой, высушивают и хранят в сухом и чистом месте вместе с препаратом.
После того как ребенок принял последнюю дозу лекарства, шприц и флакон нужно уничтожить.

повышенная чувствительность к действующему веществу, другим компонентам лекарства или к другим макролидным антибиотикам. Ввиду теоретической возможности эрготизма азитромицин не надлежит использовать одновременно с производными спорыньи.

Азимед нормально переносится и имеет низкую частоту побочных реакций.
Оценка побочных явлений основана на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (>10%); часто (>1%, <10%); нечасто (>0,1%, <1%); редко (>0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%), в том числе единичные случаи.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны психики: редко — агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение/вертиго, сонливость, головная боль, синкопе, судороги (выявлено, что они также вызываются иными макролидными антибиотиками), искажение ощущения вкуса и восприятия запахов; редко — парестезия, астения, бессонница.
Со стороны органа слуха: редко макролидные антибиотики могут вызывать нарушения слуха, имеющие обратимый характер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сильное сердцебиение, артериальная гипотензия, аритмия, желудочковая тахикардия (установлено, что они также вызываются иными макролидными антибиотиками), а также вероятно удлинение интервала Q–T и трепетание-фибрилляция желудочков.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе (боль/спазмы); нечасто — метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка. Возможны псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны печени и желчного пузыря: редко — гепатит и холестатическая желтуха, включая патологические изменения функциональной пробы печени, а также единичные случаи некротического гепатита и дисфункции печени.
Со стороны кожи: нечасто — зуд и высыпания; редко — ангионевротический отек, крапивница и светочувствительность, серьезные кожные реакции, а именно: полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто — артралгия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — вагинит.
Системные нарушения: редко — анафилаксия, включая отек, кандидоз.

аллергические реакции. В нечастых случаях азитромицин вызывает серьезные аллергические (редко с летальным исходом) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия.
Удлиненная сердечная реполяризация и интервал Q–T. повышающие риск развития сердечной аритмии и трепетания-фибрилляции желудочков, которые также отмечают при лечении иными макролидными антибиотиками. Подобный результат азитромицина запрещено полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации.
Стрептококковые инфекции. Азитромицин полезен для лечении стрептококка в ротоглотке, но нет данных, демонстрирующих эффективность азитромицина для предупреждения острого ревматоидного полиартрита.
Суперинфекции. Как и при использовании других антибактериальных препаратов, существует возможность появления суперинфекции (в частности микоза).
В связи с тем, что препарат содержит сахарозу, его запрещено назначать пациентам с редкими наследственными синдромами интолерантности к фруктозе, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахаразы-изомальтазы.
Использование в период беременности или кормления грудью. Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.
Дети. Азимед 100 мг/5 мл используют у детей с массой тела >5 кг. Азимед 200 мг/5 мл используют у детей с массой тела >15 кг.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.

надлежит с осторожностью назначать азитромицин одновременно с иными лекарствами, которые могут удлинять интервал Q–T (в частности хинидином, циклофосфамидом, кетоконазолом, терфенадином, галоперидолом, литием).
Антациды. При одновременном использовании антацидов в целом не отмечено изменений в биодоступности лекарства, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина снижаются на 30%. Азитромицин нужно принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида.
Карбамазепин. Азитромицин не оказывает значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.
Циклоспорин. Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Надлежит тщательно оценить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема азитромицина и циклоспорина. При целесообразности комбинированной терапии нужно проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозу.
Кумариновые антикоагулянты. Вероятно повышение тенденции к кровотечениям при одновременном использовании азитромицина и варфарина или кумаринподобных пероральных антикоагулянтов. Нужен частый мониторинг протромбинового времени.
Дигоксин. В случае одновременного применения азитромицина и дигоксина надлежит помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг его уровня.
Терфенадин. Как и в случае с иными макролидными антибиотиками, азитромицин нужно с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин. Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном использовании азитромицина и теофиллина. Комбинированное использование теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению уровня теофиллина в плазме крови.
Метилпреднизолон. Азитромицин значительно не влияет на фармакокинетику метилпреднизолона.
Зидовудин. Азитромицин не влияет на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Но прием азитромицина может повышать концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращении.
Диданозин. При одновременном использовании суточных доз 1200 мг азитромицина с диданозином не выявлено влияния на фармакокинетику диданозина.
Рифабутин. Одновременное использование азитромицина и рифабутина не влияет на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропению могут отмечать у пациентов, которые принимают одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не установлен.

типичные симптомы передозировки: обратимое нарушение слуха, выраженная тошнота, рвота и диарея. В случае передозировки нужно принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Суспензию хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

АзитроСандоз 200 мг

Основные физико-химические свойства:

Порошок для оральной суспензии АзитроСандоз 200 мг/5 мг 20 мл - препарат класса макролидов с противомикробным действием. Включенный в состав препарата азитромицин является азалидом, который имеет бактериостатическую выраженную активность касательно внушительного списка микроорганизмов. Резистентны к действию лекарства штаммы золотистого стафилококка, стрептококка пневмонии, бета-гемолитического стрептококка класса А, энтерококка фекалис и прочие не обладающие особой чувствительностью к эритромицину и прочим антибиотикам макролидам и линкозамидам микроорганизмы. Не имеют чувствительности к лекарству АзитроСандоз фекальный энтерококк, псевдомонас аэрогиноза, эпидермальный стафилококк, золотистый стафилококк метициллинрезистентные штаммы, кишечная палочка и клебсиелла.

Суспензия АзитроСандоз предназначается для лечения пациентов с инфекционными патологиями с различной локализацией, которые обусловлены бактериями, имеющими высокую чувствительность к активному веществу препарата азитромицину. Так АзитроСандоз может применяться при инфекционных заболеваниях путей дыхания и отоларингологических органов, урологических и гинекологических инфекционных патологиях, инфекционных болезнях мягких тканей и кожного покрова (кроме ожоговых инфекционных ран). Не показано применение АзитроСандоз при тонзиллите и фарингите, обусловленном стрептококком пиогенис.

Использование АзитроСандоз согласно инструкции подразумевает добавление к порошку 10 мл питьевой воды. После этого средство нужно тщательно встряхнуть до формирования однородной смеси. Перед каждым использованием флакон нужно тщательно встряхивать. Суспензию можно запивать соком. Описание указывает, что препарат АзитроСандоз можно принимать вне зависимости от приема пищи по 500 мг препарата в сутки на протяжении трех дней.

Заменить препарат АзитроСандоз можно такими аналогами как Азитрал, Роксид, Клеримед, Зитрокс, Зомакс. Стоимость этих лекарств может несколько отличаться. Купить лекарственное средство АзитроСандоз в Киеве и прочих городах Украины по лучшей цене можно в сети Аптека24. Также на нашем сайте можно ознакомиться с отзывами о препарате.

С этим товаром рекомендуем

• Магне В6 Антистресс №60

Форма Выпуска: Таблетки покрытые оболочкой

Хофитол №60

Форма Выпуска: Таблетки покрытые оболочкой

Хилак форте 100 мл

Форма Выпуска: Капли

Линекс №16

Форма Выпуска: Капсулы

Порошок для оральной суспензии АзитроСандоз 200 мг/5 мг 20 мл - препарат класса макролидов с противомикробным действием. Включенный в состав препарата азитромицин является азалидом, который имеет бактериостатическую выраженную активность касательно внушительного списка микроорганизмов. Резистентны к действию лекарства штаммы золотистого стафилококка, стрептококка пневмонии, бета-гемолитического стрептококка класса А, энтерококка фекалис и прочие не обладающие особой чувствительностью к эритромицину и прочим антибиотикам макролидам и линкозамидам микроорганизмы. Не имеют чувствительности к лекарству АзитроСандоз фекальный энтерококк, псевдомонас аэрогиноза, эпидермальный стафилококк, золотистый стафилококк метициллинрезистентные штаммы, кишечная палочка и клебсиелла.

Суспензия АзитроСандоз предназначается для лечения пациентов с инфекционными патологиями с различной локализацией, которые обусловлены бактериями, имеющими высокую чувствительность к активному веществу препарата азитромицину. Так АзитроСандоз может применяться при инфекционных заболеваниях путей дыхания и отоларингологических органов, урологических и гинекологических инфекционных патологиях, инфекционных болезнях мягких тканей и кожного покрова (кроме ожоговых инфекционных ран). Не показано применение АзитроСандоз при тонзиллите и фарингите, обусловленном стрептококком пиогенис.

Использование АзитроСандоз согласно инструкции подразумевает добавление к порошку 10 мл питьевой воды. После этого средство нужно тщательно встряхнуть до формирования однородной смеси. Перед каждым использованием флакон нужно тщательно встряхивать. Суспензию можно запивать соком. Описание указывает, что препарат АзитроСандоз можно принимать вне зависимости от приема пищи по 500 мг препарата в сутки на протяжении трех дней.

Заменить препарат АзитроСандоз можно такими аналогами как Азитрал, Роксид, Клеримед, Зитрокс, Зомакс. Стоимость этих лекарств может несколько отличаться. Купить лекарственное средство АзитроСандоз в Киеве и прочих городах Украины по лучшей цене можно в сети Аптека24. Также на нашем сайте можно ознакомиться с отзывами о препарате.

Врач назначил моему сыну 5 лет. Тонзилит прошел через три дня. И спасибо аптеке 24, посоветовали витамины Мульти табс, после них ребенок вообще не болел.

Азимед суспензия (20 мл) - инструкция по применению, цена на Азимед суспензия (20 мл) и аналоги

Азимед - антибиотик широкого спектра действия.

Показания препарата Азимед:

инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

• инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит /тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит. негоспитальная пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичный пиодерматоз.

Азимед принимают 1 раз в сутки, обязательно за 1 ч до или через 2 ч после еды. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки на протяжении 3 дней.
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующая схема дозирования :

Суточная доза, мл (мг)

Мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз в сутки на протяжении 5 дней в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день, затем — по 10 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день.

Перед применением взболтать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующие — с интервалами в 24 ч.

Почечная недостаточность. Для пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Нет данных о применении препарата у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Соответственно, следует с осторожностью применять азитромицин у таких пациентов.

Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Для обеспечения полного дозирования флакон должен содержать дополнительные 5 мл суспензии.

Приготовление суспензии. С помощью шприца для дозирования можно отмерить количество воды, необходимое для растворения препарата.

1. Флакон содержит порошок, из которого путем добавления воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) готовят суспензию.
2. Крышку флакона нажать вниз и повернуть против часовой стрелки.
3. Для получения 25 мл однородной суспензии Азимед 100 мг/5 мл необходимо добавить 11 мл воды. Для получения суспензии Азимед 200 мг/5 мл необходимо добавить 14,5 мл воды.
4. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.

Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней.

Инструкция по применению

Упаковка содержит шприц для дозирования и ложечку. Ложечка имеет разметки 2,5 мл и 5 мл.

Заполнение шприца препаратом

1. Перед применением суспензию взбалтывают.
2. Крышку нажимают вниз и поворачивают против часовой стрелки.
3. Погружают шприц в суспензию и, вытягивая поршень вверх, набирают необходимое количество суспензии.
4. Если в шприце есть пузырьки воздуха, вернуть препарат во флакон и повторить процедуру 3.

Применение препарата у ребенка

1. Расположить ребенка как для кормления.
2. Кончик шприца вложить в рот ребенку и медленно вытеснять содержимое.
3. Дать ребенку возможность постепенно проглотить все количество препарата.
4. После приема препарата дать ребенку выпить немного чая или сока, чтобы смыть и проглотить суспензию, оставшуюся в полости рта.

Промывка и хранение шприца

Использованный шприц разбирают, промывают проточной водой, высушивают и хранят в сухом и чистом месте вместе с препаратом.
После того как ребенок принял последнюю дозу препарата, шприц и флакон необходимо уничтожить.

Типичные симптомы передозировки Азимедом: обратимое нарушение слуха, выраженная тошнота, рвота и диарея. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма.

Азимед хорошо переносится и имеет низкую частоту побочных реакций.

Оценка побочных явлений основана на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (>10%); часто (>1%, <10%); нечасто (>0,1%, <1%); редко (>0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%), в том числе единичные случаи.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны психики: редко — агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение/вертиго, сонливость, головная боль, синкопе, судороги (выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), искажение вкуса и восприятия запахов; редко — парестезия, астения, бессонница .

Со стороны органа слуха: редко макролидные антибиотики могут вызывать нарушения слуха, имеющие обратимый характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сильное сердцебиение, артериальная гипотензия, аритмия. желудочковая тахикардия (установлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), а также возможно удлинение интервала Q–T и трепетание/фибрилляция желудочков.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе (боль/спазмы); нечасто — метеоризм. нарушение пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка. Возможны псевдомембранозный колит, панкреатит.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко — гепатит и холестатическая желтуха, включая патологические изменения функциональной пробы печени, а также единичные случаи некротического гепатита и дисфункции печени.

Со стороны кожи: нечасто — зуд и высыпания; редко — ангионевротический отек, крапивница и светочувствительность, серьезные кожные реакции, а именно: полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто — артралгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и ОПН.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — вагинит.

Системные нарушения: редко — анафилаксия, включая отек, кандидоз.

Противопоказания препарата Азимед:

повышенная чувствительность к действующему веществу, другим компонентам препарата или к другим макролидным антибиотикам.

Ввиду теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует применять одновременно с производными спорыньи.

Следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с другими препаратами, которые могут удлинять интервал Q–T (например хинидином, циклофосфамидом, кетоконазолом, терфенадином, галоперидолом, литием).

Антациды. При одновременном применении антацидов в целом не отмечено изменений в биодоступности препарата, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина снижаются на 30%. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида.

Карбамазепин. Азитромицин не оказывает значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циклоспорин. Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Следует тщательно оценить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема азитромицина и циклоспорина. При целесообразности комбинированной терапии необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозу.

Кумариновые антикоагулянты. Возможно повышение тенденции к кровотечениям при одновременном применении азитромицина и варфарина или кумариноподобных пероральных антикоагулянтов. Необходим частый мониторинг протромбинового времени.

Дигоксин. В случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг его уровня.

Терфенадин. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.

Теофиллин. Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению уровня теофиллина в плазме крови.

Метилпреднизолон. Азитромицин существенно не влияет на фармакокинетику метилпреднизолона.

Зидовудин. Азитромицин не влияет на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина может повышать концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращении.

Диданозин. При одновременном применении суточных доз 1200 мг азитромицина с диданозином не выявлено влияния на фармакокинетику диданозина.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на плазменные концентрации этих препаратов.

Нейтропению могут отмечать у пациентов, которые принимают одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не установлена.

Форма выпуска: Порошок для оральной суспензии.

фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.
Механизм резистентности. Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует для Streptococcus pneumoniae. β-гемолитических стрептококков группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus. включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Спектр антимикробного действия азитромицина
Чувствительные

• Аэробные грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus — метициллинчувствительный, Streptococcus pneumoniae — пенициллинчувствительный, Streptococcus pyogenes (группа А).
• Аэробные грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida .
• Анаэробные бактерии — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. (виды), Prevotella spp. Porphyromonas spp.
• Другие бактерии — Chlamydia trachomatis .

Виды, которые приобретают резистентность в единичных случаях

• Аэробные грамположительные бактерии — Streptococcus pneumoniae – с промежуточной чувствительностью к пенициллину, пенициллинрезистентный.

• Аэробные грамположительные бактерии — Enterococcus faecalis .
• Стафилококки MRSA, MRSE (метициллинрезистентный золотистый стафилококк).
• Анаэробные бактерии. Группа бактероидов Bacteroides fragilis .

Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет около 37%. C_max в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.
При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. Фармакокинетические исследования показали, что концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.
Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в плазме крови. Предполагаемый объем распределения в равновесном состоянии составляет 31,1 л/кг.
Конечный плазменный T_½ полностью отражает T_½ из тканей в течение 2–4 дней. Около 12% в/в дозы азитромицина выделяется в неизмененном виде с мочой в течение последующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина определены в желчи человека. Также в желчи выявлено десять метаболитов, которые не являются микробиологически активными.

Условия хранения: Хранить Азимед следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Суспензию хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

АЗИМЕД суспензия (AZIMED suspension)

№ UA/7234/03/01 от 31.08.2012 до 31.08.2017

фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов, имеющих широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.
Механизм резистентности. Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует для Streptococcus pneumoniae. ?-гемолитических стрептококков группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus. включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Спектр антимикробного действия азитромицина
Чувствительные

• Аэробные грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus — метициллинчувствительный, Streptococcus pneumoniae — пенициллинчувствительный, Streptococcus pyogenes (гр. А).
• Аэробные грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida .
• Анаэробные бактерии — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. (виды), Prevotella spp. Porphyromonas spp.
• Другие бактерии — Chlamydia trachomatis .

Виды, которые приобретают резистентность в единичных случаях

• Аэробные грамположительные бактерии — Streptococcus pneumoniae – с промежуточной чувствительностью к пенициллину, пенициллинрезистентный.

• Аэробные грамположительные бактерии — Enterococcus faecalis .
• Стафилококки MRSA, MRSE (метициллинрезистентный золотистый стафилококк).
• Анаэробные бактерии. Группа бактероидов Bacteroides fragilis .

Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет около 37%. C_max в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.
При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. Фармакокинетические исследования показали, что концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.
Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в плазме крови. Предполагаемый объем распределения в равновесном состоянии составляет 31,1 л/кг.
Конечный плазменный T_? полностью отражает T_? из тканей в течение 2–4 дней. Около 12% в/в дозы азитромицина выделяется в неизмененном виде с мочой в течение последующих трех дней. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина определены в желчи человека. Также в желчи выявлено десять метаболитов, которые не являются микробиологически активными.

• инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
• инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
• инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичный пиодерматоз.

при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды на протяжении 3 дней.
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется следующая схема дозирования:

Суточная доза, мл (мг)

назначают дозы для взрослых

Мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз в сутки на протяжении 5 дней в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день, затем — по 10 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день.
Перед применением взболтать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости. В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующие — с интервалами в 24 ч.
Почечная недостаточность. Для пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Нет данных о применении препарата пациентам с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Соответственно, следует с осторожностью применять азитромицин у таких пациентов.
Печеночная недостаточность. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.
Приготовление суспензии. Упаковка содержит шприц для дозирования и ложечку. Ложечка имеет разметки 2,5 и 5 мл. С помощью шприца для дозирования можно отмерить количество воды, необходимое для растворения препарата. Флакон содержит порошок, из которого путем добавления воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) готовят суспензию.
1. Для обеспечения полного дозирования флакон должен содержать дополнительные 5 мл суспензии.
Азимед 100 мг/5 мл: для получения 25 мл однородной суспензии необходимо добавить 11 мл воды.
Азимед 200 мг/5 мл: для получения 35 мл однородной суспензии необходимо добавить 14,5 мл дистиллированной воды во флакон с 1200 мг азитромицина.
Крышку флакона нажмите книзу и поверните против часовой стрелки.
2. Из чистой посуды отмеряйте соответствующее количество воды и добавьте во флакон с препаратом.
3. Содержимое флакона тщательно взбалтывайте до получения однородной суспензии.
Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней.
Заполнение шприца препаратом
1. Перед применением суспензию взболтайте.
2. Крышку нажмите книзу и поверните против часовой стрелки.
3. Погрузите шприц в суспензию и, вытягивая поршень кверху, наберите необходимое количество суспензии.
4. Если Вы заметили в шприце пузырьки воздуха, верните препарат во флакон и повторяйте процедуру 3.
Применение препарата у ребенка
1. Расположите ребенка как для кормления.
2. Кончик шприца положите в рот ребенку и медленно вытесняйте содержимое.
3. Дайте ребенку возможность постепенно проглотить все количество.
4. После приема препарата дайте ребенку выпить немного чая или сока, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости.
Очищение и хранение. Использованный шприц разберите, промойте проточной водой, высушите и храните в сухом и чистом месте вместе с препаратом. После того как ребенок принял последнюю дозу препарата, шприц и флакон необходимо уничтожить.

повышенная чувствительность к действующему веществу, другим компонентам препарата или к другим макролидным антибиотикам. Ввиду теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует применять одновременно с производными спорыньи.
Не применять у детей с массой тела до 5 кг.

Азимед хорошо переносится и имеет низкую частоту побочных реакций.
Оценка побочных явлений основана на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (>10%); часто (>1%, <10%); нечасто (>0,1%, <1%); редко (>0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%), в том числе единичные случаи.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны психики: редко — агрессивность, гиперактивность, тревога и нервозность.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение/вертиго, сонливость, головная боль, синкопе, судороги (выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), искажение ощущения вкуса и восприятия запахов; редко — парестезия, астения, бессонница.
Со стороны органа слуха: редко макролидные антибиотики могут вызывать нарушения слуха, имеющие обратимый характер.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сильное сердцебиение, артериальная гипотензия, аритмия, желудочковая тахикардия (установлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), а также возможно удлинение интервала Q–T и трепетание-фибрилляция желудочков.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе (боль/спазмы); нечасто — метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка. Возможны псевдомембранозный колит, панкреатит.
Со стороны печени и желчного пузыря: редко — гепатит и холестатическая желтуха, включая патологические изменения функциональной пробы печени, а также единичные случаи некротического гепатита и дисфункции печени.
Со стороны кожи: нечасто — зуд и высыпания; редко — ангионевротический отек, крапивница и светочувствительность, серьезные кожные реакции, а именно: полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто — артралгия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — вагинит.
Системные нарушения: редко — анафилаксия, включая отек, кандидоз.

аллергические реакции. В редких случаях азитромицин вызывает серьезные аллергические (редко с летальным исходом) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия.
Удлиненная сердечная реполяризация и интервал Q–T. повышающие риск развития сердечной аритмии и трепетания-фибрилляции желудочков, которые также отмечают при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации.
Стрептококковые инфекции. Азитромицин эффективен для лечении стрептококка в ротоглотке, однако нет данных, демонстрирующих эффективность азитромицина для профилактики острого ревматоидного полиартрита.
Суперинфекции. Как и при применении других антибактериальных препаратов, существует возможность возникновения суперинфекции (например микозов).
В связи с тем, что препарат содержит сахарозу, его нельзя назначать пациентам с редкими наследственными синдромами интолерантности к фруктозе, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахарозы-изомальтазы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.
Дети. Азимед 100 мг/5 мл применяют у детей с массой тела >5 кг. Азимед 200 мг/5 мл применяют у детей с массой тела >15 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат предназначен для применения в педиатрической практике.

следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с другими препаратами, которые могут удлинять интервал Q–T .
Антациды. При одновременном применении антацидов в целом не отмечено изменений в биодоступности препарата, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшаются на 30%. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида.
Карбамазепин. Азитромицин не оказывает значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.
Циклоспорин. Некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Следует тщательно оценить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема азитромицина и циклоспорина. При целесообразности комбинированной терапии необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозу.
Кумариновые антикоагулянты. Возможно повышение тенденции к кровотечениям при одновременном применении азитромицина и варфарина или кумаринподобных пероральных антикоагулянтов. Необходим частый мониторинг протромбинового времени.
Дигоксин. В случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг его уровня.
Терфенадин. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.
Теофиллин. Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению уровня теофиллина в плазме крови.
Зидовудин. Азитромицин не влияет на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина может повышать концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращении.
Диданозин. При одновременном применении суточных доз 1200 мг азитромицина с диданозином не выявлено влияния на фармакокинетику диданозина.
Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропению могут отмечать у пациентов, которые принимают одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не установлен.

типичные симптомы передозировки: обратимое нарушение слуха, выраженная тошнота, рвота и диарея. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма.

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.