Рейтинг: 4.8/5.0 (1869 проголосовавших)Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коллидон CL-M, коллидон 30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), бензойная кислота, магния стеарат.
7 шт. - блистеры.
10 шт. - блистеры.
Противогрибковый препарат, представляет собой аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Активен в отношениидерматофитов Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.
В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба.
Тербинафин также активен в отношении Pityrosporum ovale, возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах синтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
ФармакокинетикаПосле приема внутрь тербинафин хорошо (около 70%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 40%. Прием вместе с пищей не влияет на биодоступность. После однократного приема препарата в дозе 250 мг Cmax достигается через 2 ч и составляет 0.97 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинах (обеспечивая тем самым фунгицидное действие). Быстро проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высокой концентрации тербинафина в волосяных фолликулах, в волосах, в коже и в подкожной жировой клетчатке. Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов; около 70% принятой дозы выводится с мочой. T1/2 составляет около 17 ч, T1/2 в терминальной фазе - 200-400 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Не выявлено изменений величины Css тербинафина в зависимости от возраста пациента.
У пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с циррозом печени скорость выведения тербинафина может быть замедлена, что приводит к более высоким концентрациям в плазме крови.
ДозировкаУстанавливают индивидуально, в зависимости от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым назначают по 250 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью препарат назначают в сниженной дозе по 125 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут.
Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозах стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель; при дерматомикозах туловища и конечностей - 2-4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек - 2-4 недели. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения.
При микозах волосистой части головы (наблюдается преимущественно у детей) рекомендуемая продолжительность терапии составляет около 4 недель.
При онихомикозах продолжительность терапии составляет 6-12 недель; при онихомикозах кистей - обычно 6 недель; при онихомикозе стоп - 12 недель. Некоторым пациентам, у которых скорость роста ногтей снижена, может потребоваться более длительная терапия. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии, что определяется периодом времени, необходимым для отрастания здорового ногтя.
Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет для детей с массой тела до 20 кг - 62.5 мг/сут (1/4 таб.); от 20 кг до 40 кг - 125 мг/сут (1/2 таб.), более 40 кг - 250 мг/сут ( 1 таб.). Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет и с массой тела менее 12 кг не имеется.
ПередозировкаДо настоящего времени случаев передозировки Фунготербина при приеме внутрь в рекомендуемых дозах не описано.
Симптомы: при острой передозировке - тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействиеТербинафин in vitro обладает очень малой способностью изменять клиренс большинства лекарственных средств, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома P450 (например, циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам или пероральные контрацептивы).
При одновременном применении тербинафина и пероральных контрацептивов возможно развитие нарушений менструального цикла.
Общий клиренс тербинафина может увеличиваться при одновременном применении лекарственных средств индукторов изоферментов системы цитохрома P450 (например, рифампицин ) и уменьшаться - при применении ингибиторов изоферментов системы цитохрома P450 (например, циметидин). При необходимости применения таких комбинаций может потребоваться коррекция режима дозирования.
При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 20%.
При совместном применении тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.
При совместном применении тербинафина и других гепатотоксических лекарственных средств (включая этанол) повышается риск развития реакций со стороны печени.
Беременность и лактацияПрепарат не следует применять при беременности, поскольку клинический опыт применения тербинафина ограничен.
При необходимости применения Фунготербина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.
Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, боли в животе, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда - нарушение вкусовых ощущений вплоть до утраты (восстанавливаются через несколько дней после отмены препарата).
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; редко - лимфопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. макуло-папулезная); редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.
Фунготербин в целом хорошо переносится. Побочные эффекты обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.
Условия и сроки храненияСписок Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 2 года.
Показания— грибковые инфекции гладкой кожи - лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей;
— микозы волосистой части головы (в т.ч. трихофития, микроспория);
— кандидозы кожи и слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida, в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обуславливает целесообразность пероральной терапии.
Противопоказания— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата.
С осторожностью назначают при хроническом алкоголизме, опухолях, заболеваниях обмена веществ, патологии периферических сосудов конечностей и детям в возрасте до 2 лет.
Особые указанияПри применении препарата следует учитывать, что нерегулярный прием или досрочное окончание лечения повышает вероятность развития рецидива.
Если через 2 недели терапии улучшения состояния не наблюдается, следует повторно определить возбудителя и его чувствительность к тербинафину.
При появлении на фоне приема препарата симптомов, позволяющих предположить нарушение функции печени (в т.ч. отсутствие аппетита, усталость, стойкая тошнота, желтуха, темный цвет мочи), необходимо отменить препарат.
Пациентам с хроническими нарушениями функции печени или почек в анамнезе препарат назначают с осторожностью и под регулярным контролем функции печени и почек в процессе лечения.
Фунготербин для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае (в отличие от Фунготербина для наружного применения).
В процессе терапии и по окончании курса применения препарата следует проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
При нарушениях функции почекПациентам с почечной недостаточностью препарат назначают в сниженной дозе по 125 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут.
При нарушениях функции печениПациентам с печеночной недостаточностью препарат назначают в сниженной дозе по 125 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут.
Применение в детском возрастеДетям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет для детей с массой тела до 20 кг - 62.5 мг/сут (1/4 таб.); от 20 кг до 40 кг - 125 мг/сут (1/2 таб.), более 40 кг - 250 мг/сут ( 1 таб.). Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет и с массой тела менее 12 кг не имеется.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Гель для наружного применения, крем для наружного применения, мазь для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения, раствор для наружного применения [пленкообразующий]
Фармакологическое действиеПротивогрибковый препарат для перорального и местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans). При местном применении - Pityrosporum orbiculare.
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или др. ЛС.
МПК для Trychophyton rubrum - 0.001-0.06 мкг/мл.
При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп - более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, вульвовагинита, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса - через 3-5 нед.
Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи и слизистых оболочек), разноцветный лишай.
Противопоказания Побочные действияЗуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.
Применение и дозировкаНаружно, крем, мазь, гель наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Курс лечения - в среднем 2-4 нед.
Спрей и раствор наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней, стоп - 1 раз в сутки в течение 1 нед; кандидоз кожи - 1-2 раза в сутки в течение 1-2 нед; разноцветный лишай - 1-2 раза в сутки в течение 2 нед.
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта.
Отзывов о лекарстве Тербикс: 0
Тербикс - Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.
Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.
Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).
Сравнительная стоимость аналоговАтифин 1% крем 15г (КРКА,д.д.Ново место (Словения)
Атифин таб 250мг N14 (КРКА-Рус ООО (Россия)
Атифин таб 250мг N28 (КРКА-Рус ООО (Россия)
Атифин таблетки 250 мг, 14 шт. (КРКА, Словения)
Атифин таблетки 250 мг, 28 шт. (КРКА, Словения)
Атифин крем 1%. 15 г (КРКА, Словения)
Бинафин крем 1% 10г (SHREYA (Индия)
Бинафин таб 250мг N14 (Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд (Индия)
Бинафин таблетки 250 мг, 14 шт. (Шрея, Индия)
Бинафин крем 1%, 10 г (Шрея, Индия)
Ламизил Уно раствор для нар.прим. 1% 4г туб (Новартис Консьюмер Хелс С.А. (Швейцария)
Ламизил таб 250мг N14 (Новартис Фармасьютикалз ЮК Лтд (Англия)
Ламизил спрей 1% 30мл (Новартис Фарма САС (Франция)
Ламизил спрей 1% 15мл (Новартис Фарма САС (Франция)
Ламизил крем 1% - 30г (Новартис Консьюмер Хелс С.А. (Швейцария)
Ламизил крем 1% - 15г (Новартис Консьюмер Хелс С.А. (Швейцария)
Ламизил дермгель 15г (Новартис Консьюмер Хелс С.А. (Швейцария)
Ламизил крем 1%. 15 г (Новартис, Швейцария)
Ламизил таблетки 250 мг, 14 шт. (Новартис, Швейцария)
Ламизил крем 1%, 30 г (Новартис, Швейцария)
Ламизил Дермгель гель 1%, 15 г (Новартис, Швейцария)
Ламизил спрей 1%, 30 мл (Новартис, Швейцария)
Ламизил УНО раствор, 1% 4 г (Новартис, Швейцария)
Ламизил дермгель 15г (Новартис Консьюмер Хелс С.А. (Швейцария)
Ламизил Дермгель гель 1%, 15 г (Новартис, Швейцария)
Ламизил Уно раствор для нар.прим. 1% 4г туб (Новартис Консьюмер Хелс С.А. (Швейцария)
Ламизил УНО раствор, 1% 4 г (Новартис, Швейцария)
Тербизил крем 1% 15г (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)
Тербизил таб 250мг №14 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)
Тербизил таб 250мг №28 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)
Тербизил таблетки 250 мг, 14 шт. (Гедеон Рихтер, Венгрия)
Тербизил таблетки 250 мг, 28 шт. (Гедеон Рихтер, Венгрия)
Тербизил крем 1%, 15 г (Гедеон Рихтер, Венгрия)
Тербинафин крем 1% 15г (Вертекс ЗАО (Россия)
Тербинафин таб 250мг №10 (Биоком ЗАО (Россия)
Тербинафин 1% крем 10г (Ципла Лтд (Индия)
Тербинафин таблетки 250 мг, 14 шт. (Московская фармфабрика, Россия)
Тербинафин крем 1%, 30 г (Московская фармфабрика, Россия)
Тербинафин крем 1%. 15 г (Вертекс, Россия)
Тербинафин мазь 1%, 15 г (Московская фармфабрика, Россия)
Тербинафин таблетки 250 мг, 10 шт. (Вертекс, Россия)
Тербинафин 1% 30г крем Вертекс (Вертекс ЗАО (Россия)
Тербинафин-Тева 250мг №14 таб (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль)
Тербинафин 250мг №14 таб Канон (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Тербинафин крем 1%, 15 г (Биосинтез Пенза, Россия)
Тербинафин крем 1%, 15 г (Белмедпрепараты, Белоруссия)
Тербинафин-Тева таблетки 250 мг, 28 шт. (Тева, Израиль)
Тербинафин-Тева таблетки 250 мг, 14 шт. (Тева, Израиль)
Тербинафин крем 1% 15г (Белмедпрепараты РУП (Беларусь)
Тербинафин-МФФ тб 250мг №10 (Московская фармфабрика ЗАО (Россия)
Тербинафин-МФФ 1% 15г мазь (Московская фармфабрика ЗАО (Россия)
Тербинафин-Тева 250мг №14 таб (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль)
Тербинафин-Тева таблетки 250 мг, 28 шт. (Тева, Израиль)
Тербинафин-Тева таблетки 250 мг, 14 шт. (Тева, Израиль)
Тербинафин-Тева 250мг №28 тб (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль)
Термикон спрей 1%-30 г (Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)
Термикон крем 1%-15 г (Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО (Россия)
Термикон таб 250 мг №14 (Фармстандарт-Октябрь ОАО (Россия)
Термикон 1% 15г спрей наружный (Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)
Термикон 250мг №28 таб (Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)
Термикон крем 1%. 15 г (Фармстандарт, Россия)
Термикон спрей 1%. 30 мл (Фармстандарт, Россия)
Термикон таблетки 250 мг, 14 шт. (Фармстандарт, Россия)
Термикон таблетки 250 мг, 28 шт. (Фармстандарт, Россия)
Термикон спрей 1%, 15 мл (Фармстандарт, Россия)
Термикон таблетки 250 мг, 7 шт. (Фармстандарт, Россия)
Фунготербин крем 1% 15г (Нижфарм ОАО (Россия)
Фунготербин НЕО 15г гель наружный (Нижфарм ОАО (Россия)
Фунготербин спрей 1% 30мл (Нижфарм ОАО (Россия)
Фунготербин спрей 1%, 30 мл (Нижфарм, Россия)
Фунготербин крем 1%, 15 г (Нижфарм, Россия)
Фунготербин Нео гель, 15 г (Нижфарм, Россия)
Экзитер таб 250мг N14 (Озон ООО (Россия)
Экзитер таблетки 250 мг, 14 шт. (Озон, Россия)
Экзитер 1% 15г крем (Озон ООО (Россия)
Экзифин крем 1% 10г (Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия)
Экзифин таб 250мг N16 (Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия)
Экзифин крем 1%. 10 г (Др Редди`с, Индия)
Экзифин таблетки 250 мг, 16 шт. (Др Редди`с, Индия)
Отзывы
Пока нет ни одного отзыва
Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией
Официальная инструкция по применению ТЕРБИКСРегистрационный номер. ЛСР-010214/08-151208
Торговое название.
Тербикс ®
Международное непатентованное название: Тербинафин* (Terbinafine*)
Лекарственная форма.
Крем для наружного применения.
Состав.
10 г крема содержит:
Активные вещества. тербинафина гидрохлорид - 0,1 г;
Вспомогательные вещества. бензиловый спирт, натрия гидроксид, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, сорбитана стеарат, вода очищенная.
Описание.
Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковое средство.
Код ATX. D01AE15.
Фармакологические свойстваПротивогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербикс специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербикс не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика:
При наружном применении абсорбция - менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью.
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербикса ®. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербикса ® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербикс выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Тербикса ® крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Способ применения и дозы:
Взрослые и дети с 12 лет.
Перед нанесением крема необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу, прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя; 1 раз в день
дерматомикоз стоп: 1 неделя; 1 раз в день
кандидоз кожи: 1-2 недели; 1 или 2 раза в день
разноцветный лишай: 2 недели; 1 или 2 раза в день
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования Тербикса ® крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Дети. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Побочные действияВ местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
ПередозировкаО случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Тербикс ® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития побочных явлений: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение. активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействия:
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербикса ® крема не известны.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербикс ® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Форма выпускаКрем для наружного применения 1 % по 10 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия храненияХранить при температуре не выше 20 °С, в сухом, недоступном для детей месте.
Срок годности2 года.
Препарат не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «Алтайвитамины»
Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Если вы потеряли инструкцию к лекарственному средству Тербикс или ищете комментарии пользователей о нем, нужную информацию вы можете найти на этой странице. Если Вы располагаете сведениями об эффективности препарата или проявившихся во время использования побочных действиях, просим оставить отзыв. Не болейте!
Действующие веществаОбе лекарственные формы
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:
микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например C.albicans), в частности опрелость.
Форма выпуска препарата Тербиксспрей для наружного применения 10 мг/г; баллон (баллончик) аэрозольный стеклянный 30 г с насадкой, пачка картонная 1;
спрей для наружного применения 10 мг/г; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 30 г с насадкой, пачка картонная 1;
Состав
Спрей для наружного применения 10 мг/г 1 фл.
тербинафина гидрохлорид 0,3 г
изопропиловый спирт 10,5 г
вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль; полисорбат 60; полиэтиленоксид 400; вода очищенная
в баллоне аэрозольном стеклянном или алюминиевом с механическим насосом 30 г; в пачке картонной 1 флакон.
Крем для наружного применения 10 мг/г 1 туба
тербинафина гидрохлорид 0,1 г
бензиловый спирт 0,1 г
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; цетилпальмитат, цетиловый спирт; стеариловый спирт; полисорбат 60; изопропилмиристат; сорбитана стеарат; вода очищенная
в тубе алюминиевой 10 г; в пачке картонной 1 туба.
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violacеum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
ФармакокинетикаПри наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Использование препарата Тербикс во время беременностиВ экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при его применении. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, но в случае применения кормящей матерью спрея или крема Тербикс® через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
печеночная и/или почечная недостаточность;
угнетение костно-мозгового кроветворения;
болезни обмена веществ;
окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Побочные действияВ местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.
Способ применения и дозыСпрей — взрослым 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний. Перед применением препарата пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения, кроме того, препарат наносят на прилегающие участки интактной кожи. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед, при разноцветном лишае — 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Режим дозирования у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Опыт применения спрея у детей ограничен, в связи с чем применение препарата не рекомендуется.
Крем — взрослым и детям с 12 лет 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки и прилегающую кожу и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед, при кандидозе кожи — 1–2 раза в сутки в течение 1–2 нед, при разноцветном лишае — 1–2 раза в сутки в течение 2 нед.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через 1–2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Применение крема не рекомендуется у детей до 12 лет.
ПередозировкаО случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном принятии внутрь, можно ожидать развития побочных явлений: головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими препаратамиПрепараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.
Особые указания при приеме препарата ТербиксУменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербикс® спрей и крем предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Тербикс® спрей дополнительно
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути, то в случае появления каких-либо симптомов, и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия храненияСписок Б. При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Срок годностиПротивогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя.
Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически.
Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).
ФармакокинетикаПосле приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 - 17 ч.
ДозировкаВнутрь взрослым - 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях - 2-4 нед. при поражении ногтей - от 6 нед. до 4 мес и более. Детям с массой тела более 40 кг - 250 мг/сут, 20-40 кг - 125 мг/сут, до 20 кг - 62.5 мг/сут.
Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 1-2 нед.
Лекарственное взаимодействиеПрепараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.
Беременность и лактацияОпыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.
ПоказанияДля приема внутрь: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, - трихофития, эпидермофития, микроспория, грибковые поражения ногтей (онихомикозы), кандидоз.
Для наружного применения: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к тербинафину.
Особые указанияСледует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.
При нарушениях функции почекСледует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печениСледует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение в пожилом возрастеСледует с осторожностью применять тербинафин у лиц пожилого возраста.
Показания Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:Показания
профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т.
Показания Жирная себорея, обыкновенные угри, хроническая экзема, псориаз, дискератозы, ихтиоз, бородавки, мозоли.
Показания
в качестве профилактического и лечебного средства для устранения спастических болей в кишечнике при слабо выраженных расстройствах пищеварения, а также при переходе с грудного вскармливания на другие виды питания у детей с 2-х недель жизни и более старшего возраста.
Показания Для приема внутрь:
в качестве успокаивающего средства при повышенной нервной возбудимости и нарушениях сна;
в качестве общеукрепляющего средства в периоде выздоровления после перенесенных заболеваний, операций, повышенных физических и умственных нагрузок, травм, стрессов;
в с.
© 2015, О лекарствах. сайт
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
