Рейтинг: 4.8/5.0 (1862 проголосовавших)Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: глицерол 85% 27 г, натрия сахаринат 300 мг, натрия ацетат 200 мг, метилпарагидроксибензоат 135 мг, пропилпарагидроксибензоат 15 мг, ароматизатор абрикосовый 30 мг, ароматизатор карамельный 15 мг, ледяная уксусная кислота 16 мг±5%, вода очищенная 62.1 г±5%.
125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
НООТРОПИЛ: Фармакологическое действие
Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA).
Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.
Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.
На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).
Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.
Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование «монетных столбиков». Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество.
В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.
В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.
После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Тmax до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г Cmax и AUC на 30% больше, чем у мужчин.
Распределение и метаболизм
Не связывается с белками плазмы крови.
Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.
При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
Не метаболизируется в организме.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч. T1/2 не зависит от пути введения.
80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности — до 59 ч.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.
Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3.2 г, разделенная на 2 приема.
Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.
КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
Для мужчин КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.
Почечная недостаточность
КК (мл/мин)
Доза и частота применения
Норма
> 80
Обычная доза
Легкая степень
50 – 79
2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема
Средняя степень
30 – 49
1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень
80
Обычная доза
Легкая степень
50 – 79
2/3 обычной дозы в 2 – 3 приема
Средняя степень
30 – 49
1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень
© Лекарства - показания к применению 2012 - 2016
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
- взаимозаменяемые препараты, входяшие в одну фарм групу.
- это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.
Лекарственные формы препарата
Показания к применению препарата НоотропилОбщие для всех лекарственных форм
симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением общей активности, изменением настроения, расстройствами поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;
лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого и психического происхождения;
лечение кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;
Для раствора для в/в и в/м введения дополнительно
Лечение серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза у взрослых и детей.
Для таблеток дополнительно
лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушение речи, нарушение эмоциональной сферы, снижение двигательной и психической активности;
хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
период восстановления после коматозных состояний, в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
в составе комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
Для раствора для приема внутрь дополнительно:
профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
лечение дислексии (в комплексе с другими методами);
профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
Противопоказания
повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин);
детский возраст до 1 года (раствор для приема внутрь) и до 3 лет (раствор для в/в и в/м введения, капсулы и таблетки, покрытые оболочкой).
С осторожностью: нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства. тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина 20–80 мл/мин).
Форма выпуска препарата НоотропилРаствор для в/в и в/м введения 1 амп.
активное вещество:
пирацетам 1 г/5 мл или 3 г/15 мл
в ампулах по 5 или 15 мл; в упаковках контурных пластиковых (в поддонах) 4 (15 мл) или 6 (5 мл) шт.; в пачке картонной 1 (по 4 амп.) или 2 (по 6 амп.) упаковки.
Активный компонент — пирацетам, циклическое производное ГАМК.
Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным.
Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и их функции.
На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).
Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия.
Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование монетных столбиков. Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество. В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.
В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием.
Фармакокинетика препарата НоотропилВсасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день — 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч — в спинно-мозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Tmax до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г Cmax и AUC на 30% выше, чем у мужчин.
Распределение. Vd составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.
Выведение. T1/2 составляет 4–5 ч из плазмы крови и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости. T1/2 не зависит от пути введения. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80–90 мл/мин. T1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности — до 59 ч). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Использование препарата Ноотропил во время беременностиПротивопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению препарата Ноотропилповышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин);
детский возраст до 1 года (раствор для приема внутрь) и до 3 лет (раствор для в/в и в/м введения, капсулы и таблетки, покрытые оболочкой).
С осторожностью: нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства. тяжелое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина 20–80 мл/мин).
Побочные действия препарата НоотропилОбщие для всех лекарственных форм
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: двигательная расторможенность (1,72%), раздражительность (1,13%), сонливость (0,96%), депрессия (0,83%), астения (0,23%).
В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1,29%)
Со стороны органов слуха: вертиго.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Для раствора для в/в/ и в/м введения дополнительно
Другие: в редких случаях — боль в месте введения, тромбофлебит, гипертермия и гипотония (при в/в введении).
Способ применения и дозы препарата НоотропилСредняя суточная доза 30–320 мг/кг, начальная доза 1,2–2,4 г/сут, при остром нарушении мозгового кровообращения, коматозном состоянии, абстинентном синдроме при алкоголизме — 9–12 г/сут; поддерживающая — 1,2–4,8 г/сут в 2–4 приема. Курс лечения от 2–3 нед до 2–6 мес, отмена постепенная. Детям: 30–50 мг/кг/сут, до 5 лет — 0,6–0,8 г/сут, 5–16 лет — 1,2–1,8 г/сут, 8–13 лет (при пониженной обучаемости) — до 3,3 г/сут.
При кортикальной миоклонии начальная доза 7,2 г/сут, увеличение дозы на 4,8 г/сут каждые 3–4 дня до максимальной дозы 24 г в сутки; отмена постепенная.
При серповидно-клеточной анемии: 160 мг/кг/сут в 4 приема.
У больных с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы: при Cl креатинина 50–79 мл/мин — до 2/3 обычной дозы, 30–49 мл/мин — в 3 раза, 20–29 мл/мин — в 6 раз. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
Передозировка препаратом НоотропилСимптомы: после перорального приема пирацетама в дозе 75 г отмечены диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входившего в состав препарата для лекарственной формы раствор для приема внутрь.
Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.
Взаимодействия препарата Ноотропил с другими препаратамиВозможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно опубликованному исследованию, пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 нед не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата).
Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Особые указания при приеме препарата НоотропилВ связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.
Условия хранения препарата НоотропилСписок Б. При температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата Ноотропил Принадлежность препарата Ноотропил к ATX-классификации:Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.
15 мл - ампулы (4) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Пирацетам » Фармакологическое действиеНоотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.
ПоказанияНарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).
Режим дозированияВзрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.
При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.
Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе.
Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор, в некоторых случаях - слабость, сонливость.
Прочие: повышение сексуальной активности.
ПротивопоказанияГеморрагический инсульт, тяжелая почечная недостаточность (при КК<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.
Беременность и лактацияАдекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.
Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин).
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.
Особые указанияС осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.
Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.
В случае появления нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием пирацетама, присоединив эту дозу к дневному приему.
Лекарственное взаимодействиеОписан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.
При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.
При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.
При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.
Лекарственное взаимодействиеОписан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.
При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.
При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.
При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.
Для взрослых и пожилых
Ересек ж?не егде адамдар ?шін
Маркетингтен кейінгі кезе?
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.
Пирацетамны? тромбоциттерді? бірігуіне ы?пал ететіндігіне байланысты препаратты гемостазы б?зыл?ан емделушілерге, ау?ымды хирургиялы? араласым кезінде немесе ауыр ?ан кету симптомдары бар нау?астар?а са?ты?пен та?айында?ан ж?н. Кортикальды миоклониясы бар нау?астарды емдеген кезде емдеуді к?рт то?татпа?ан ж?н, б?л ?стаманы ?айта жа??ыртуы м?мкін.
?за? емдеген кезде егде жаста?ы емделушілерде б?йрек ?ызметіні? к?рсеткіштерін ж?йелі ба?ылап отыру керек, ?ажет бол?ан кезде креатинин клиренсін (КК) зерттеуді? н?тижелеріне байланысты дозаны т?зетеді. Гемодиализге арнал?ан аппаратты? с?зетін жар?а?шалары ар?ылы ?теді. Ора?-жасушалы анемияны емдеу кезінде 160 мг/кг аздау доза немесе препаратты ж?йесіз ?абылдау ауруды? ?ршуін тудыруы м?мкін.
Д?рілік затты? к?лік ??ралын немесе ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері
Болуы м?мкін жа?ымсыз ?серлерін назар?а ала отырып, автомобиль ж?ргізген ж?не механизмдермен ж?мыс жаса?ан кезде са? бол?ан ж?н.
Дозировка и способ примененияВнутривенно или внутримышечно. При необходимости парентерального введения (например, невозможность глотания, потеря сознания) пирацетам можно вводить внутривенно в той же рекомендуемой суточной дозе, при этом предпочтительным является внутривенное введение. Раствор для инъекций вводится внутривенно в течение нескольких минут.
Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов с пониженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении.
При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: рекомендованная ежедневная доза составляет от 2,4 г до 4,8 г в два или три приема.
Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия. рекомендованная ежедневная доза составляет от 2,4 г до 4,8 г в два или три приема
Лечение кортикальной миоклонии. начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки, в два или три приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.
Лечение серповидно-клеточного вазо-окклюзивного криза (взрослые и дети). суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. Рекомендуемая суточная доза для ремиссии составляет 300 мг / кг внутривенно, в четырех суб-дозах. Доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Лечение дислексии у детей (в комплексе с другими методами лечения). рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков – 3,2 г, разделенная на 2 приема.
Поскольку Ноотропил® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функций почек дозирование осуществляется по таблице, приведенной ниже.
К?ктамыр ішіне немесе б?лшы?ет ішіне. Парентеральды енгізу (мысалы, ж?ту м?мкіндігіні? болмауы, естен тану) ?ажет бол?анда осындай ?сыныл?ан т?уліктік дозада к?ктамыр ішіне пирацетамды енгізуге болады, б?л ретте к?ктамыр ішіне енгізу д?рыс болып табылады. Инъекция?а арнал?ан ерітінді бірнеше минут ішінде к?ктамыр ішіне енгізіледі.
Егер к?ктамыр ішіне енгізу ?иын болса немесе емделуші ?атты ?озу ?стінде болса, препарат б?лшы?ет ішіне енгізіледі. Алайда, б?лшы?ет ішіне енгізетін препаратты? м?лшері, ?сіресе балалар мен салма?ы т?мен емделушілерде шектеулі болады. Оны? ?стіне б?лшы?ет ішіне енгізу онда с?йы?ты? к?лемі к?п бол?анды?тан ауыр болуы м?мкін. Б?лшы?ет ішіне енгізілетін ерітінді к?лемі 5 мл-ден жо?ары болмауы керек. Препаратты енгізу саны оны к?ктамыр ішіне енгізгендегімен немесе ішу ар?ылы ?абылда?анда?ымен бірдей. М?мкіндік бол?ан кезде ішу ар?ылы ?абылдау?а к?шеді. Емні? ?за?ты?ын ауруды? сипаты мен оны? симптомдары динамикасын ескере отырып д?рігер аны?тайды.
Психоорганикалы? синдромды симптоматикалы? емдеу. к?нделікті ?сынылатын доза екі немесе ?ш ?абылдау?а 2,4-тен 4,8 г дейінді ??райды.
Бас айналуды ж?не онымен байланысты тепе-те?дікті? б?зылуын емдеу. к?нделікті ?сынылатын доза екі немесе ?ш ?абылдау?а 2,4-тен 4,8 г дейінді ??райды.
Кортикалды миоклонияны емдеу. т?улігіне 7,2 г дозадан бастайды, ?рбір 3-4 к?нде дозаны т?улігіне 4,8 г-ден, екі немесе ?ш ?абылдау?а т?улігіне 24 г е? жо?ары доза?а жеткенше арттырады. Емдеуді ауруды? барлы? кезе?і бойына жал?астырады. ?рбір 6 ай сайын дозаны азайту немесе препаратты то?тату ?рекеттерін, дозаны ?рбір 2 к?н сайын т?улігіне 1,2 г-?а біртіндеп азайта отырып, жаса?ан ж?н.
Ора?-жасушалы вазо-окклюзиялы? кризін емдеу (ересектер мен балалар). алдын алуды? т?уліктік дозасы, 4 ?абылдау?а б?лініп, дене салма?ына ?р кг 160 мг ??райды. Ремиссия ?шін ?сынылатын т?уліктік доза, т?рт суб-дозада к?ктамыр ішіне 300 мг/кг ??райды. 160 мг/кг-дан аз доза немесе препаратты т?ра?ты ?абылдамау ауруды ?ршітуі м?мкін.
Балаларда?ы дислексияны емдеу (емдеуді? бас?а ?дістерімен кешенде). 8 жастан бастап балалар?а ж?не жас?спірімдерге ?сынылатын т?уліктік доза - - 2 ?абылдау?а б?лінген 3,2 г.
Ноотропил® организмнен б?йрек ар?ылы шы?арылатынды?тан б?йрек ?ызметіні? жеткіліксіздігі бар емделушілерге ж?не егде жаста?ы емделушілерге дозаны креатинин клиренсіні? (КК) шамасына ?арай т?зеткен ж?н.
Сарысу креатинині концентрациясынан шы?а отырып, еркектерді? КК келесі формула бойынша есептеп шы?ару?а болады:
?йелдерді? КК алын?ан м?нді 0,85 коэффициентіне к?бейте отырып, есептеп шы?ару?а болады.
Бауыр ?ызметі б?зыл?ан емделушілерге дозаны т?зету ?ажет емес.
Б?йрек ?ызметі б?зыл?ан емделушілерге дозалауды т?менде келтірілген кесте бойынша ж?зеге асырады.
Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Замешательство, раздражительность и нарушение сна были отмечены при совместном лечении с тиреодными гармонами (Т3+Т4). Ноотропил в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).
Возможность изменения фармакодинамики ноотропила под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Ноотропил не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно. При приеме ноотропила в дозе 20 мг/сут не изменяются Cmax в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов. При совместном приеме пирацетама в дозе 1,6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменялись.
Клоназепаммен, фенитоинмен, фенобарбиталмен, натрий вальпроатымен ?зара ?рекеттесуі бай?алма?ан. Тиреодты гармондармен (Т3+Т4) біріктіре емдегенде абыржу, ашуша?ды? ж?не ?й?ыны? б?зылуы бай?ал?ан. Ноотропил жо?ары дозаларда (т?улігіне 9,6 г) к?ктамырлы? тромбозы бар емделушілерде ?сері тікелей емес антикоагулянттарды? тиімділігін арттырады (тромбоциттерді? бірігуі де?гейіні?, фибриноген де?гейіні?, Виллибранд факторларыны?, ?ан мен плазма т?т?ырлы?ыны?, тек ?сері тікелей емес антикоагулянттарды ?олданумен салыстыр?анда, ?те ай?ын т?мендегені білінді). Ноотропил фармакодинамикасыны? бас?а д?рілік препараттарды? ?сер етуімен ?згеруі м?мкіндігі т?мен, ?йткені препаратты? 90%-ы ?згермеген к?йінде несеппен бірге шы?арылады.
Ноотропил Р450 цитохромыны? изоферменттерін т?мендетпейді. Бас?а препараттармен метаболикалы? ?зара ?рекеттесу м?мкіндігі аз. Ноотропил т?улігіне 20 мг дозада ?абылда?ан кезде осы препараттарды? т?ра?ты дозасын ?абылдап ж?рген эпилепсиясы бар емделушілерде ?ан плазмасында?ы Cmax ж?не эпилепсия ауруына ?арсы препараттарды? (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) фармакокинетикалы? ?исы?ыны? сипаты ?згермейді. Пирацетамды 1,6 г дозада алкогольмен біріктіріп ?абылда?ан кезде ?ан сарысуында?ы пирацетам мен этанолды? концентрациясы ?згермеген.
Симптомы. диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.
Лечение. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.
Симптомдары. ?ан аралас диарея ж?не ішті? ауыруы сия?ты диспепсиялы? ??былыстар
Емі. Симптоматикалы? ем ж?ргізу ?сынылады, гемодиализ ?амтылуы да м?мкін. Арнайы у ?айтар?ысы жо?. Пирацетам ?шін гемодиализді? тиімділігі 50-60?-ды ??райды.
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Препаратты? ?ан плазмасынан шы?арылу кезе?і 4-5 са?атты ж?не б?йрек жеткіліксіздігінде ?зарып кететін ж?лын-ми с?йы?ты?ынан шы?арылу кезе?і 8,5 са?атты ??райды. Пирацетамны? фармакокинетикасы бауыр жеткіліксіздігімен ауыратындарда ?згермейді.
Гематоэнцефалды? ж?не плацентарлы? б?геттер, сондай-а? гемодиализ кезінде ?олданылатын жар?а?ша ар?ылы да ?теді. Пирацетам бас ми ?ыртысыны? тіндеріне, к?бінесе ма?дай, т?бе ж?не ш?йде б?ліктерінде, мишы?та ж?не базальды ганглийлерде іріктеліп жина?талады. ?ан плазмасы а?уыздарымен байланыспайды, организмде метаболизденбейді, б?йректермен ?згермеген к?йде б?йректік с?зілу ар?ылы шы?арылады. Пирацетамны? б?йректік клиренсі дені сау еріктілерде 86 мл/мин ??райды.
ФармакодинамикаАктивным компонентом Ноотропила® является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Ноотропил® является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил® оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические свойства крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Ноотропил® снижает агрегацию тромбоцитов и повышает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. На фоне приема в дозе 9.6 г наблюдается снижение уровня фибриногена и факторов Виллибранда на 30% - 40% и удлинение времени кровотечения. Ноотропил® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Ноотропил® снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Ноотропилді?® белсенді компоненті гамма-аминомай ?ыш?ылыны? (GABA) циклды? туындысы - пирацетам болып табылады. Ноотропил® – б?л ноотропты д?рі, ол ми?а тікелей ?сер етіп, о?у, есте са?тау, зейін ?ою, сондай-а? а?ыл-ой ж?мысына ?абілеттілігі сия?ты когнитивті (танымды?) ?дерістерді жа?сартады. Ноотропил® орталы? ж?йке ж?йесіне ?р т?рлі жолмен ?сер етеді: мида ?озуды? таралу жылдамды?ын ?згерту ар?ылы ж?йке жасушаларында метаболикалы? ?дерістерді жа?сартып, микроайналымды жа?сартып, ?анны? реологиялы? ?асиеттеріне ?сер етеді ж?не ?ан тамырын ке?ейтпейді.
Неокортикальды ??рылымдарда синаптикалы? ?ткізгіштікті жа?сартады, а?ыл-ой ж?мысын арттырады, ми ?ан айналымын жа?сартады. Ноотропил® тромбоциттерді? агрегациясын т?мендетеді ж?не эритроциттер жар?а?шаларыны? серпінділігін ?алпына келтіреді, эритроциттерді? адгезиясын азайтады. 9,6 г дозада ?олдан?ан кезде фибриноген де?гейі ж?не Виллибранд факторларыны? 30-40?-?а т?мендеуі ж?не ?ан кету уа?ыты ?заруы бай?алады. Ноотропил® гипоксия ж?не уыттану салдарынан ми ?ызметі б?зыл?ан кезде протекторлы ж?не ?алпына келтіретін ?сер береді. Ноотропил® вестибулярлы? нистагмны? ай?ындылы?ын ж?не ?за?ты?ын т?мендетеді.
По 5 мл в ампулы из бесцветного стекла. Пo 6 ампул помещают в картонные или пластиковые поддоны. По 2 поддона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
5 мл т?ссіз шыныдан жасал?ан ампулада. 6 ампуладан картон немесе пластик т??ыр?а салынады. 2 т??ырдан медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон ?ораптар?а салынады.
