Категория: Инструкции
Ленуксин – средство, обладающее антидепрессивным, седативным и расслабляющим воздействием. Обычно видимый эффект появляется после 2-4 недель лечения. Панические расстройства полностью исчезают на протяжении 3 месяцев приема препарата.
Показания:Назначается в лечении депрессивных состояний средней или тяжелой степени, панических расстройств, усугубленных агорафобией – страхом перед скоплениями людей, открытыми дверями, широким пространством. Используется при борьбе с генерализованными тревожными расстройствами, не связанными с определенной проблемой, и с социальной фобией – боязнью выполнения общественных поручений и заданий, к примеру выступления перед публикой.
Схема приема:Средство принимают один раз в день, независимо от приемов пищи:
- при депрессиях 10-20 мг на протяжении от 2 недель до 6 месяцев;
- при панических расстройствах 5-10 мг в течение 3 месяцев;
- при социальной фобии 10 мг на протяжении 12 недель;
- при генерализованном тревожном расстройстве 10-20 мг в течение полугода.
Для пожилых людей рекомендуется уменьшать дозу вдвое, а максимальная будет составлять 10 мг в сутки.
По окончанию лечения следует еще 2 недели принимать препарат, постепенно снижая дозу во избежание синдрома отмены.
Не следует использовать лекарственное средство при гиперчувствительности к отдельным его компонентам, нарушениях всасывания глюкозы и галактозы, дефиците сахаразы, во время приема ингибиторов моноаминоксидазы, а также детям, не достигшим восемнадцатилетнего возраста.
Побочные эффекты:Негативные реакции обычно проявляются в самом начале лечения, а затем сходят на нет. Чаще всего это головные боли, головокружения, сонливость/бессонница, повышенная раздражительность, тошнота, диарея, снижение/повышение аппетита, повышенное потоотделение, стандартные аллергии, импотенция, нарушение цикла у женщин, слабость, боли в мышцах.
Состав:Основным действующим веществом является оксалат эсциталопрама.
Вспомогательные компоненты – микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния.
Нужна консультация провизора
15 апреля 2016 г. 12:39
Головная боль10 лет, мне 26 лет.Мучаюсь приступами каждые 2-3 дня.Мне белый свет не мил.Не рожала ещё.Даже боюсь за это браться((Лечилась у разных неврологов, прошла все возможные виды лечения, даже лечилась пиявками, лежала в больницах толку никакого. вот отправили к психотерапевту. Он назначил ленуксин и карбамазепин ретард.От Ленкусина (приняла одну таблетку, 10мг)через 1,5 часа стало резко плохо на работе.Сильнейшее головокружение, потемнение в глазах, началась потеря сознания, только осталась в сознанини, завалилась на стулья. и так лежала на работе с 11 утра до 4 вечера, под присмотром своих сотрудников)))ещё через час жуткая тошнота.А самое страшное пульс 120 в минуту. и на протяжении 2 и уже 3й дней меня так колбасило. Думала ласты склею. Позвонила этому врачу, сказал уменьшить дозировку, и что потерять сознание вы никак не могли. это ваше психологическое состояние(можно подумать я ему вру. ) единственное от него может быть -да, тошнота, однократная рвота и как правило понос.но потом типо все пройдет, и ни в коем случае не прекращать принятие этих лекарств.Рвота у меня не произошла как я не пыталась вырваться, но тошнило жутко((вот пока 3 дня в себя прихожу, но продолжать пить дальше я очень боюсь.Хотя другого вида лечения для меня видимо уже не существует.Врачи сказали ТОЛЬКО антидеприссанты вам в помощь.А то что у них ТАКИЕ побочки никто толком не предупредил.
Отзыв сочли полезным: 0
Ответы на отзыв:
Sheer_Beauty
Здравствуйте! Если врачи настоятельно рекомендуют прием антидепрессанта, то нужно подобрать подходя. Перейти к отзыву
Отзыв не подтвержден
20 ноября 2015 г. 20:29
Скажите
А побочные действия проявлялись?худел кто нибудь от ленуксина
Отзыв сочли полезным: 2
Добрый день! подскажите пожалуйста через какой промежуток времени можно заново принимать Ленуксин. П. Перейти к отзыву
22 февраля 2015 г. 17:28
Здравствуйте, Наталья!
Все зависит от показаний к применению и сопутствующих проявлений заболевания (депрессия, паническое расстройство, социальной тревожное расстройство и т.д.). Целесообразность и продолжительность повторного курса лечения должен определять ваш лечащий врач, учитывая уже оказанный терапевтический эффект.
Отзыв сочли полезным: 4
Отзыв не подтвержден
18 февраля 2015 г. 12:31
Добрый день! подскажите пожалуйста через какой промежуток времени можно заново принимать Ленуксин. Предыдущий курс я закончила принимать в сентябре 2014 года ( принимала 6 месяцев)
Отзыв сочли полезным: 2
Ленуксин – является лекарством-антидепрессантом. В его составе действует компонент эсциталопрам, который повышает концентрацию серотонина в синаптической щели (является ингибитором обратного захвата данного нейромедиатора). Поскольку различные расстройства нервной системы вообще и психики, в частности, связано именно с недостатком серотонина (слишком быстрыми его превращениями в организме) – так эффективны оказываются лекарства из данной группы.
Действие Ленуксина проявляется постепенно. Проходит несколько недель ( до месяца) от того момента, как начато лечение, когда становится заметен эффект препарата. А своего максимума он достигает по истечении трех месяцев регулярного приема.
Применяется данный антидепрессант при:
Выпускают Ленуксин в виде таблеток. Есть различные дозировки лекарства. Инструкция препарата Ленуксин показывает, что его, как правило, принимают раз в день. Средняя доза равна 10 мг. Иногда лечение начинают с 5 мг в день. При некоторых состояниях может быть назначена и более высокая доза – 20 мг. Мы уже упомянули, что терапия проводится длительно – в течение нескольких месяцев. Для пожилых пациентов, людей с тяжелыми заболеваниями печени или почек требуется коррекция дозы препарата.
Противопоказано данное средство при:
- с осторожностью при –
Как правило, с нежелательными эффектами лечения Ленуксином пациенты сталкиваются в начале его приема. Это может быть тошнота, сухость во рту, понос или запор. изменения вкуса. Также, есть жалобы на головные боли, тремор, нарушения сна и другие симптомы нарушения работы нервной системы. Кроме того, может снизиться либидо, возникает импотенция. Встречаются такие симптомы, как задержка мочи, повышенное потоотделение, аллергические реакции и так далее.
При передозировке Ленуксином нарушается сознание, страдает сердечная деятельность и дыхание, развиваются судороги, рвота. Это крайне тяжелое и опасное состояние. Пациенту требуется своевременная и квалифицированная симптоматическая помощь.
Аналоги дешевле ЛенуксинаПо действующему веществу – эсциталопраму – аналогами данного лекарства являются:
Последний аналог стоит в два раза дешевле, чем Ленуксин. Ципралекс и Элицея – заметно дороже. А Селектра продается примерно по той же цене.
Отзывы о ЛенуксинеСудя по отзывам, этот препарат назначают и «заслуженным» пациентам, которые испробовали на себе действие самых разных лекарств, и тем, кто обратился к психотерапевту впервые. Так, есть история женщины, которая пожаловалась на бессонницу, накатывающую панику:
- Врач, в общем-то, меня успокоил, сказав, что это от тяжелой работы, отсутствия отдыха (скоро отпуск – надеюсь, что здоровье вернется). Но прописал Ленуксин. Я принимаю. Больше приступов не было. Чувствую себя, как всегда.
А вот отзыв о Ленуксине человека, который уже долгое время страдает депрессией и тревожным расстройством:
- Принимаю этот препарат уже три месяца. Он мне явно лучше подходит, чем Селектра. Сначала боялся побочек и пил по 5 мг. Но не почувствовал никаких ужасов – ни тошноты, ни головной боли. Перешел на 10 мг в день.
Понятно, что такие лекарства нельзя «пробовать» самому. Только врач способен различить тонкую грань, между сильной усталостью и легкой депрессией. И именно специалист должен подбирать антидепрессанты для каждого конкретного пациента. Кроме того, терапия всегда должна включать целый комплекс мер, в том числе, сеансы работы с психотерапевтом – индивидуальной или групповой.
Оцените Ленуксин !Общий рейтинг: 4.3 из 5 107
Примерно полгода назад обращалась к врачу- психотерапевту, так как моё состояние нервно-психического здоровья просто не давало мне жить, изматывало меня. В начале были поводы для переживания, связанные с окончанием школы дочерью, выпускной, поступление в университет, плюс финансовые трудности. Всё накопилось по-немногу и давило на меня. Появилось сильное раздражение буквально ко всему, сменяющееся изматывающей тревогой. Успокоение находила только в Гидазепаме, больше мне ничего не помогало. Никакие таблетки и настойки на травах- тем более. Но, на многих медицинских форумах, консультируясь со специалистами и "товарищами по несчастью", все советовали курсовой приём антидепрессанта группы СИОЗС. Самолечением заниматься было страшно, так как эти препараты мне казались тогда очень сильными и серьёзными. Так было принято решение пойти в ПНД, к врачу-психотерапевту.
Пошла на приём, попросившись не заводить карточку. Меня приняли. Врач не долго думая назначил Ленуксин. Действующее вещество- Эсциталопрам. Считается самым назначаемым и современным антидепрессантом группы СИОЗС.
Назначили на срок 5- 6 месяцев, в дозе 10 мг. Посоветовали покупать этот антидепрессант сразу у них, в аптеке при ПНД, сказав, что у них дешевле и без накруток. У меня было тогда только на половину упаковки. Купила 14 таблеток, препарат из дорогих. Заплатила более 300 гривен.
Вначале я пила по полтаблетки, это 5 мг. Переносились хорошо. Из побочных действий была сонливость и небольшая тошнота примерно через час после приёма таблетки. Где-то через неделю побочные действия уже практически не ощущались.
Когда они закончились, решила купить более доступный в цене аналог. Набрала в интернете, их оказалось множество. Остановилась на Эзопраме, с ним и продолжала лечение. Какой- либо разницы в замене я не ощутила, кроме цены. Она оказалась очень существенной. Зачем платить больше? Это же не недельный курс антибиотика. Данный антидепрессант я пила почти 5 месяцев. Самочувствие моё стабилизировалось. Таблетки помогли обрести дешевное спокойствие и равновесие. Я чувствовала себя так, как до начала депрессии.
Рекомендую, если назначит доктор, но знайте, этот препарат имеет много аналогов, существенно дешевле.
GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
АТХ: N06AB10 (Escitalopram)
АнтидепрессантМКБ: F31 Биполярное аффективное расстройство F32 Депрессивный эпизод F33 Рекуррентное депрессивное расстройство F40 Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность] F41.1 Генерализованное тревожное расстройство F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС); повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-НТ), допаминовыми (D1 и D2), альфа-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, а также бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала приема. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.
Всасывание
Всасывание не зависит от приема пищи. Кинетика эсциталопрама линейна при однократном и регулярном приеме в диапазоне доз от 10 до 30 мг/сут. Биодоступность - около 80%. Время достижения Cmax в плазме крови - 4 ч. Распределение
Cs.
— детский и юношеский возраст до 18 лет;
— одновременный прием с ингибиторами МАО;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция, поскольку препарат содержит сахарозу;
— повышенная чувствител. посмотреть полностью
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи.
Депрессия средней и тяжелой степени
Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Анти. посмотреть полностью
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судороги, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента S-T, зубца Т, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT), аритмии, угнетение дыхания, рвота, рабдомиолиз, м. посмотреть полностью
Лекарственное взаимодействиеФармацевтическое взаимодействие
Серотонинергические препараты: одновременное применение с серотонинергическими препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
Лекарств. посмотреть полностью
Побочные эффекты наиболее часто возникают на первой или второй неделе лечения препаратом и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития. посмотреть полностью
Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Во время применения препарата грудное вскармливание следует отменить.
При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печено. посмотреть полностью
Применение при нарушении функции почекПри средней степени тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) препарат назначают с осторожностью.
Применение у детейПротивопоказан детям до 18 лет.
Применение у пожилых пациентовПожилым пациентам (старше 65 лет) рекомендуется назначать половину обычной рекомендуемой дозы - 5 мг/сут. Максимальная доза - 10 мг/сут.
Особые указанияЭсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО из-за риска развития серотонинового синдрома. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после пре. посмотреть полностью
Особые условия приемапротивопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, c осторожностью применяется пожилы. посмотреть полностью
ФармакокинетикаВсасывание
Всасывание не зависит от приема пищи. Кинетика эсциталопрама линейна при однократном и регулярном приеме в диапазоне доз от 10 до 30 мг/сут. Биодоступность - около 80%. Время достижения Cmax в плазме крови - 4 ч. Распределение
Cs. посмотреть полностью
Препарат отпускается по рецепту.
Условия храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.
Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой "№53" на одной стороне; на поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
1 таб.
эсциталопрама оксалат
6.3875 мг,
что соответствует содержанию эсци. посмотреть полностью
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «ленуксин (lenuxin)» можно найти здесь:
pro-tabletki.info /ленуксин (lenuxin)
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнВ состав таблеток, покрытых плёночной оболочкой, входит активный компонент: эсциталопрама оксалат .
Дополнительные составляющие: МКЦ, кроскармеллоза натрия, тальк, силиконизированная МКЦ 90 и МКЦ HD90, магния стеарат, Opadry II белый, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол, глицерола триацетат.
Форма выпускаВыпускается Ленуксин в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, с содержанием активного вещества 5 мг, 10 мг, 20 мг. Таблетки расфасованы во флаконы по 14 или 28 штук.
Фармакологическое действиеДля Ленуксина характерно антидепрессивное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетикаДанный антидепрессант является селективным ингибитором обратного захвата серотонина, способным повысить концентрацию нейромедиатора в месте синаптической щели, усиливая и пролонгируя влияние препарата на постсинаптические рецепторы. Для эсциталопрама не характерно особое связывание с серотониновыми, гистаминовыми, допаминовыми, альфа-адренорецепторами, м-холинорецепторами, опиоидными и бензодиазепиновыми рецепторами.
В большинстве случаев развитие антидепрессивного эффекта происходит спустя 2-4 недели с начала лечения. Значительное улучшение в лечении панических расстройств отмечается спустя 3 месяца с начала терапии.
Внутри организма происходит полноценное всасывание препарата, не зависящее от употребления пищи. Биодоступность составляет почти 80%, максимальная концентрация в составе плазмы крови отмечается через 4 ч. В результате метаболизма препарата в печени образуется несколько метаболитов различной активности. Из организма лекарство выводится в большей степени почками, остальное через печень.
Показания к применениюАнтидепрессант Ленуксин назначается при лечении:
Не рекомендуется приём таблеток при:
Препарат назначают с осторожностью при:
Побочные эффектыПри лечении Ленуксином могут развиваться разнообразные побочные эффекты с различной интенсивностью. В большинстве случаев они проявляются в начале лечения, а затем проходят.
Нежелательные симптомы могут затрагивать деятельность нервной, пищеварительной, репродуктивной, мочевыделительной, сердечнососудистой систем, метаболизма, кожных покровов и так далее. Это может проявиться: головной болью. головокружением , слабостью, бессонницей. сонливостью. судорогами, тремором. тошнотой, рвотой, диареей . сухостью во рту, запором . повышенной потливостью . нарушением эякуляции, импотенцией . задержкой мочи и так далее.
Помимо этого, возможны нарушения в работе организма в целом, например, слабость. Также происходят изменения в лабораторных показателях: работы печени, гипонатриемии, ЭКГ и так далее.
Ленуксин, инструкция по применению (Способ и дозировка)Таблетки предназначены для приёма внутрь, ежедневно по 1 штуке, независимо от употребления пищи. При лечении различных видов нарушений терапевтический курс устанавливается в зависимости от вида и сложности заболевания. В среднем, улучшение наступает спустя 2-4 недели.
Обычно лечение продолжается в течение нескольких месяцев и контролируется лечащим врачом.
ПередозировкаВ случаях передозировки возникают симптомы:головокружение, тремор. сонливость. ажитация, помрачение сознания, тахикардия. судороги, изменения ЭКГ, аритмия, угнетение дыхания и так далее.
При этом проводится симптоматическая и поддерживающая терапия промывание желудка и адекватная оксигенация. Выполняется мониторинг работы дыхательной и сердечнососудистой систем.
ВзаимодействиеПри одновременном применении с серотонинергическими препаратами, такими, как: Трамадол. Суматриптан , возможно развитие серотонинового синдрома.
Эсциталопрам способен понизить порог судорожной готовности, поэтому нужно проявлять осторожность, сочетая его с другими лекарственными средствами, которые снижают порог судорожной готовности, например:трициклическими антидепрессантами . СИОЗС, нейролептиками – производными фенотиазина, бутирофенона и другими.
Одновременное использование эсциталопрама с препаратами зверобоя нередко увеличивают число побочных эффектов. Сочетание с непрямыми антикоагулянтами и прочими средствами, которые влияют на свертывание крови . к примеру, производными фенотиазина, атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами . ацетилсалициловой кислотой могут привести к нарушениям свёртывания крови. Поэтому требуется регулярный контроль свёртываемости крови.
Одновременный приём эсциталопрама с Омепразолом. Циметидином может повысить его концентрацию в составе плазмы крови . В сочетании с Дезипрамином . наоборот, увеличивается концентрация этого вещества.
Условия продажи Условия храненияДля хранения таблеток требуется тёмное сухое место, с комнатной температурой, недоступное детям.
Срок годности Аналоги ЛенуксинаСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Отзывы о ЛенуксинеКак показывают отзывы о Ленуксине, его назначают пациентам, которых уже беспокоили нарушения нервной системы, так и столкнувшимся с такой проблемой впервые. Поэтому, когда таблетки назначают больным, страдающим бессонницей или паническими атаками , то они сообщают о хороших результатах, обеспеченных лечением: отсутствием приступов, нормализацией сна и улучшением общего состояния.
Пациенты, которые проходят повторное лечение Ленуксином, отмечают, что им отлично подходят эти таблетки. Конечно, для улучшения самочувствия требуется достаточно длительная терапия, например, 3-6 месяца, но после этого нормальное состояние здоровья может сохраняться продолжительное время.
Следует отметить, что при развитии подобных нарушений нужно обращаться к врачу и ни в коем случае не пытаться улучшить состояние самостоятельно. Как правило, отличить последствия сильной усталости и развитие депрессии способен только грамотный специалист. Поэтому после консультации врач сможет оценить ситуацию и порекомендовать подходящий препарат.
Цена Ленуксина, где купитьКупить Ленуксин в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, за 28 шт. можно по цене в пределах 670-750 рублей.
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС); повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-НТ), допаминовыми (D1 и D2), альфа-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, а также бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала приема. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.
Всасывание не зависит от приема пищи. Кинетика эсциталопрама линейна при однократном и регулярном приеме в диапазоне доз от 10 до 30 мг/сут. Биодоступность - около 80%. Время достижения Cmax в плазме крови - 4 ч.
Css в плазме крови достигается через 1 неделю. Средняя величина Css составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) при суточной дозе 10 мг. Средний Vd - от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками плазмы - около 56%.
Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. При регулярном приеме препарата стационарная концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изоферментов цитохрома Р450: CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6.
T1/2 после многократного применения - 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Общий клиренс - 0.6 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть - почками, частично выводится в форме глюкуронидов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При печеночной недостаточности клиренс эсциталопрама снижается на 37% и Т1/2 увеличивается вдвое.
У пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается.
При средней степени тяжести почечной недостаточности клиренс эсциталопрама снижается на 17%. Данные по фармакокинетике эсциталопрама у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 20 мл/мин) отсутствуют.
У пожилых (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых пациентов. AUC у пожилых повышается на 50%.
— депрессия средней или тяжелой степени;
— панические расстройства с агорафобией или без нее;
— социальное тревожное расстройство (социальная фобия);
— генерализованное тревожное расстройство.
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи.
Депрессия средней и тяжелой степени
Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение как минимум 6 мес.
Панические расстройства с агорафобией или без нее
В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)
Обычно назначают 10 мг 1 раз/сут. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/сут или увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 недель. Для предотвращения рецидивов заболевания может назначаться повторная терапия в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента.
Перед назначением препарата необходимо дифференцировать социальную фобию с "обыденной" застенчивостью или робостью.
Генерализованное тревожное расстройство
Рекомендуемая начальная доза - 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут. Допускается длительное назначение препарата (6 месяцев и дольше) в дозе 20 мг/сут.
Пожилым пациентам (старше 65 лет) рекомендуется назначать половину обычной рекомендуемой дозы - 5 мг/сут. Максимальная доза - 10 мг/сут.
При средней степени тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) препарат назначают с осторожностью.
При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании.
Для пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель во избежание возникновения синдрома отмены.
Побочные эффекты наиболее часто возникают на первой или второй неделе лечения препаратом и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень частые - 1/10 назначений (>10%), частые - 1/100 назначений (>1% и <10%), нечастые - 1/1000 назначений (>0.1% и <1%), редкие - 1/10 000 назначений (>0.01% и <0.1%), очень редкие - 1/10 000 назначений (<0.01%).
Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия); реже - галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота; часто - диарея, сухость во рту, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита или наоборот его повышение, запор.
Со стороны кожных покровов: часто - повышенная потливость, редко - кожная сыпь, зуд, экхимоз, пурпура, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы: часто - нарушение эякуляции, импотенция, возможны нарушения менструального цикла.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка мочи.
Со стороны организма в целом: часто - слабость, редко - гипертермия.
Метаболические нарушения: редко - недостаточная секреция АДГ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ортостатическая гипотензия.
Лабораторные показатели: часто - изменение лабораторных показателей функции печени, гипонатриемия и изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, изменение сегмента ST и зубца Т).
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: в отдельных случаях возможны анафилактические реакции.
Пациент должен быть информирован о том, что при усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, следует сообщать об этом врачу.
Противопоказания к применению
— детский и юношеский возраст до 18 лет;
— одновременный прием с ингибиторами МАО;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция, поскольку препарат содержит сахарозу;
— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
С осторожностью: почечная недостаточность (КК ниже 30 мл/мин), гипомания, мания, фармакологически неконтролируемая эпилепсия, депрессия с суицидальными попытками, сахарный диабет, пожилой возраст, цирроз печени, склонность к кровотечениям; одновременный прием с препаратами, снижающими порог судорожной готовности и вызывающими гипонатриемию, с этанолом, а также с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C19.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Во время применения препарата грудное вскармливание следует отменить.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судороги, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца Т, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT), аритмии, угнетение дыхания, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.
Кома и летальные случаи передозировки эсциталопрамом являются крайне редкими, большинство из них включают одновременную передозировку с другими лекарственными средствами. Прием дозы в пределах 400-800 мг эсциталопрама не вызывал тяжелых симптомов.
Лечение: специфического антидота не существует. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение: промывание желудка, адекватная оксигенация. Проводят мониторинг функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Исход благоприятный.
Серотонинергические препараты: одновременное применение с серотонинергическими препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
Лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности: эсциталопрам может снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном применении других лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, нейролептиков - производных фенотиазина, тиоксантена и бутирофенона, - мефлохина и трамадола).
Литий и триптофан: при одновременном применении эсциталопрама и лития или триптофана зарегистрированы случаи усиления действия препарата.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum): одновременное применение эсциталопрама и препаратов зверобоя может привести к увеличению числа побочных эффектов.
Антикоагулянты и другие средства, влияющие на свертывание крови: при одновременном применении эсциталопрама с непрямыми антикоагулянтами и другими средствами, влияющими на свертывание крови (например, атипичными нейролептиками и производными фенотиазина, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и НПВС, тиклопидином и дипиридамолом), может возникнуть нарушение свертывания крови. В подобных случаях при начале или окончании терапии эсциталопрамом необходим регулярный мониторинг свертываемости крови.
Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама: одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2C19) в дозе 30 мг 1 раз/сут приводит к умеренному (примерно 50%) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Одновременное применение эсциталопрама и циметидина (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2) в дозе 400 мг 2 раза/сут приводит к повышению (примерно 70%) концентрации эсциталопрама в плазме крови. Таким образом, следует назначать с осторожностью эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразолом, эзомепразолом, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином. При одновременном применении эсциталопрама и вышеуказанных препаратов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама на основе мониторинга побочных эффектов.
Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов: эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или лекарственных средств, в основном метаболизирующихся посредством изофермента CYP2D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов: дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина, или нейролептиков: рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.
Одновременное применение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.
Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся CYP2C19 .
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.
Применение при нарушениях функции печени
При легкой и умеренной печеночной недостаточности рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При выраженной печеночной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при титровании.
Для пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
При средней степени тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) препарат назначают с осторожностью.
Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам (старше 65 лет) рекомендуется назначать половину обычной рекомендуемой дозы - 5 мг/сут. Максимальная доза - 10 мг/сут.
Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО из-за риска развития серотонинового синдрома. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А (моклобемид). Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама, прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.
У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата Ленуксин ® или любых других антидепрессантов детям, подросткам и молодым людям (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользы от их применения. В случае принятия решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая эсциталопрам, следует учитывать следующее: у некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения СИОЗС может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
Следует отменить препарат в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков СИОЗС, включая эсциталопрам, должны быть отменены.
Применение СИОЗС и СИОЗСН (селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина) связано с развитием акатизии — состояния, которое характеризуется неприятным изнурительным ощущением беспокойства и гиперактивностью и часто сопровождается неспособностью сидеть или стоять на одном месте. Такое состояние наиболее вероятно возникает на протяжении первых нескольких недель терапии. Повышение дозы может навредить пациентам, у которых возникли такие симптомы.
Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.
У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами, особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом.
Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.
При приеме эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.
Поскольку клинический опыт одновременного применения эсциталопрама и ЭСТ (электросудорожная терапия) ограничен, то в подобных случаях должна соблюдаться осторожность.
У больных, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием.
В связи с ограниченным клиническим опытом рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с ИБС.
После длительного применения резкое прекращение терапии эсциталопрамом у некоторых больных может привести к возникновению реакции отмены. Могут возникнуть такие нежелательные реакции, как головокружение, головные боли и тошнота. Выраженность этих реакций обычно незначительна, а продолжительность - ограничена. Чтобы избежать возникновения реакций отмены рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 1-2 недель.
Взаимодействие с этанолом
Эсциталопрам не вступает с этанолом в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими антидепрессантами, следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего периода лечения препаратом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.