Сибри Бризхалер - инструкция по применению, описание, аналоги

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .

Показания к применению препарата Сибри Бризхалер:

- поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проводимости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Групповые аналоги препарата Сибри Бризхалер:

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

капсулы с порошком для ингаляций

- повышенная чувствительность к гликопиррония бромиду или любым другим компонентам, входящим в состав препарата;

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- одновременный прием с ингаляционными лекарственными средствами, содержащими другие м-холиноблокаторы;

- непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Препарат можно применять во время беременности и в период лактации только в том случае, если предполагаемая польза применения для пациентки превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Терапию Сибри Бризхалером необходим назначать с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:

закрытоугольная глаукома. заболевания, сопровождающиеся задержкой мочи, почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ ниже 30 мл/мин/1.73 м2), включая терминальную стадию почечной недостаточности, требующую проведения гемодиализа (препарат следует применять только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск); нестабильная ИБС, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения сердечного ритма, удлинение интервала QTc (QT скорректированный > 0.44 с).

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен только для ингаляционного применения с помощью специального устройства для ингаляций Бризхалер, который входит в комплект упаковки. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением.

Рекомендуемая доза препарата составляет 50 мкг (содержимое 1 капсулы) 1 раза в сутки. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раза в сутки в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции, следующую дозу необходимо принять как можно быстрее. Пациенты должны быть проинструктированы не принимать более 1 дозы препарата (50 мкг) в сутки.

Перед началом применения Сибри Бризхалера пациенты должны быть проинструктированы о правильном использовании ингалятора.

При отсутствии улучшения функции дыхания следует удостовериться, правильно ли пациент применяет препарат. Препарат следует вдыхать, а не глотать.

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией заболевания почек, требующей проведения гемодиализа, Сибри Бризхалер следует применять в рекомендуемой дозе только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Специальных клинических исследований у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. Гликопиррония бромид выводится преимущественно путем почечной экскреции, поэтому значимого увеличения экспозиции у пациентов с нарушением функции печени не предполагается. У пациентов с нарушением функции печени препарат можно применять в рекомендуемой дозе.

У пациентов в возрасте 75 лет и старше коррекции дозы не требуется.

Указания по применению

Каждая упаковка препарата содержит:

- одно ингаляционное устройство - Бризхалер;

- блистеры с капсулами с порошком для ингаляций.

Капсулы с порошком для ингаляций нельзя принимать внутрь!

Ингаляционное устройство Бризхалер, находящееся в упаковке, предназначено для использования только вместе с капсулами препарата.

Для ингаляции капсул, находящихся в упаковке, используется только ингаляционное устройство Бризхалер.

Не использовать капсулы препарата с каким-либо другим ингаляционным устройством и, в свою очередь, не использовать Бризхалер для ингаляции других препаратов.

Через 30 дней использования Бризхалер следует выбросить.

Как использовать ингалятор

2. Открыть Бризхалер. Чтобы открыть ингалятор, следует крепко взять его за основание и наклонить мундштук.

3. Приготовить капсулу: отделить один блистер от блистер-упаковки, оторвав ее по перфорации; взять один блистер и снять с него защитную пленку, чтобы высвободить капсулу; не выдавливать капсулу через защитную пленку.

4. Вынуть капсулу: капсулы следует хранить в блистере и вынимать только непосредственно перед применением; вытереть руки насухо и вынуть капсулу из блистера. Не глотать капсулу.

5. Вставить капсулу в Бризхалер: положить капсулу в камеру для капсул; никогда не класть капсулу непосредственно в мундштук.

6. Закрыть Бризхалер: плотно закрыть ингалятор; когда он закроется до конца, раздается "щелчок".

7. Проткнуть капсулу: следует удерживать Бризхалер в вертикальном положении так, чтобы мундштук был направлен вверх; одновременно нажать до конца на обе кнопки; при прокалывании капсулы раздается "щелчок"; не нажимать на кнопки для прокалывания капсулы более 1 раза.

8. Полностью отпустить кнопки ингалятора Бризхалер с обеих сторон.

9. Сделать выдох: перед тем как вставить мундштук в рот, следует сделать полный выдох; никогда не дуть в мундштук.

10. Вдохнуть лекарственный препарат: удерживать Бризхалер в руке так, чтобы кнопки оказались слева и справа (а не сверху и снизу); вложить мундштук ингалятора Бризхалер в рот и плотно сжать губы вокруг него; сделать быстрый, равномерный, максимально глубокий вдох. Не нажимать на кнопки прокалывающего устройства.

11. При вдыхании через ингалятор, пациент должен услышать характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы в камере и распылением порошка. При этом может появиться сладковатый привкус препарата во рту.

Если дребезжащий звук отсутствует, это может означать, что капсула застряла в камере ингалятора. В этом случае следует открыть ингалятор и аккуратно освободить капсулу, постучав по основанию устройства. Чтобы освободить капсулу, не нажимать на кнопки для прокалывания капсулы. При необходимости следует повторить этапы 9 и 10.

12. Задержать дыхание: если при вдыхании появится характерный звук, то следует задержать дыхание как можно дольше (чтобы не испытывать неприятных ощущений), и в это же время вынуть мундштук изо рта. После этого сделать выдох. Открыть Бризхалер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, закрыть Бризхалер и повторить этапы 9-12. В большинстве случаев капсула опорожняется за 1 или 2 ингаляции. У некоторых пациентов в течение небольшого времени после ингаляции отмечается кашель. Если кашля нет, то пациент не должен волноваться. Если порошка в капсуле не осталось, значит пациент получил полную дозу препарата.

13. Вынуть пустую капсулу: после того как суточная доза препарата принята, следует, отклонив мундштук, вынуть пустую капсулу, постучав по ингалятору, и выбросить ее. Закрыть мундштук ингалятора Бризхалер и закрыть Бризхалер крышкой. Не хранить капсулы в ингаляторе Бризхалер.

Не глотать капсулы с порошком для ингаляций.

Использовать только Бризхалер, находящийся в упаковке.

Капсулы следует хранить в блистере и извлекать непосредственно перед использованием.

Никогда не вкладывать капсулу в мундштук ингалятора Бризхалер. Не нажимать на прокалывающее устройство более 1 раза.

Никогда не дуть в мундштук ингалятора Бризхалер.

Всегда прокалывать капсулу до ингаляции.

Не мыть Бризхалер. Хранить его сухим. Не разбирать Бризхалер.

Начиная новую упаковку препарата, для ингаляции капсул всегда следует использовать новый Бризхалер, находящийся в упаковке.

Не хранить капсулы в ингаляторе Бризхалер.

Всегда хранить блистеры с капсулами и Бризхалер в сухом месте.

В очень редких случаях небольшое количество содержимого капсул может попасть в рот при вдохе или проглатывании; это не имеет значения.

Если капсула была проколота более одного раза, возрастает риск ее разламывания.

Как чистить Бризхалер

Бризхалер следует чистить 1 раз в неделю. Протереть мундштук снаружи и внутри чистой сухой тканью. Никогда не использовать воду для чистки ингалятора Бризхалер. Сохранять его сухим.

Сибри Бризхалер - ингаляционный длительно действующий бронходилатирующий препарат, м-холиноблокатор.

Основным действующим веществом препарата является гликопиррония бромид - м-холиноблокатор, блокирующий бронхоконстрикторное действие ацетилхолина на гладкомышечные клетки дыхательных путей, что приводит к бронходилатирующему эффекту. Терапевтический эффект после ингаляции препарата развивается быстро, что подтверждено клиническими исследованиями. Продолжительность действия препарата после ингаляции обусловлена длительным поддержанием терапевтической концентрации препарата в легких, что подтверждается более длительным периодом полувыведения препарата после ингаляционного применения, по сравнению с внутривенным введением. В многочисленных клинических исследованиях было показано, что на фоне применения гликопиррония бромида у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) существенно улучшается легочная функция (оценка проводилось с помощью изменения ОФВ1): терапевтический эффект возникает в течение первых 5 минут после ингаляции, со значимым повышением ОФВ1 от исходных показателей, и сохраняется после ингаляции более 24 часов. По данным клинических исследований отсутствуют свидетельства развития тахифилаксии к бронходилатирующему эффекту препарата на фоне регулярного применения вплоть до 52 недель.

Не наблюдалось изменений частоты сердечных сокращений (ЧСС) и продолжительности интервала QTc на фоне применения Сибри Бризхалера в дозе 200 мкг у пациентов с ХОБЛ.

Профиль безопасности Сибри Бризхалера характеризуется симптомами, связанными с м-холиноблокирующим действием, включающим сухость слизистой оболочки полости рта (2,2%), в то время как другие эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и признаки задержки мочеиспускания были нечастыми.

Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с местной переносимостью препарата, включали раздражение глотки, назофарингит, ринит и синусит. В рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на артериальное давление (АД) и ЧСС.

Безопасность и переносимость Сибри Бризхалера была исследована при применении у 1353 пациентов с ХОБЛ в рекомендованной дозе 50 мкг 1 раз в день, из них 842 пациента лечились в течение не менее 26 недель и 351 - не менее 52 недель.

НЛР сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости.

Для оценки частоты встречаемости НЛР использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (>1/100. 1/1000, 1/10000, 1/1000); очень редко ( * :

Сибри Бризхалер в г. МОСКВА

Сибри 50 мкг - Отзывы о Сибри 50 мкг

Сибри является ингаляционным бронхолитическим препаратом – блокатором м-холинорецепторов. Выпускается в виде капсул с порошком для ингаляций. Имеет длительное действие. Изготовлен на основе Гликопиррония бромид. Многочисленные клинические исследования этого вещества показали, что у пациентов, проводивших с ним ингаляции, существенно улучшилась легочная функция. Эффект наступает уже на пятой минуте.
Сибри Бризхайлер 50 мкг расширяет дыхательные пути после многократных ингаляций.

Сибри 50 мкг прописывается пациентам с хронической обструктивной болезнью легких с целью уменьшения выраженности симптомов.

Нельзя принимать в следующих случаях:

Аллергические реакции на компоненты, входящие в состав препарата Сибри 50 мкг;

• детям до 18 лет;
• одновременно с ингаляционными средствами, в которых содержатся другие м-холиноблокаторы;
• при непереносимости галактозы и дефиците лактазы.

При приеме Сибри 50 мгк могут произойти нежелательные лекарственные реакции:

• сухость во рту;
• ринит ;
• раздражение глотки;
• цистит ;
• бессонница;
• головная боль;
• ощущение сердцебиения;
• застойные явления в пазухах;
• продуктивный кашель;
• носовое кровотечение;
• инфекция мочевыводящих путей;
• мышечная боль.

К аналогам Сибри относятся:

Отзывы о Сибри 50 мкг положительные. Пациенты подтверждают его высокую эффективность и продолжительность действия:

• Сибри помогает оперативно снять одышку уже после первой ингаляции, но лечение все равно надо продолжать.

Имеются отзывы о хороших результатах при применении Сибри 50 мкг в качестве дополнительного средства при бронхиальной астме. Такое лечение помогло облегчить общее состояние многих больных.

Но есть отзывы и о бесполезности препарата:

• Делал ингаляции Сибри 50 мкг два месяца, результата никакого. Теперь прошу врача назначить мне другое лечение.

У некоторых пациентов возникают проблемы при использовании ингаляторов. Поэтому врачи рекомендуют проводить несколько ингаляций в их присутствии, чтобы сразу же указать на возникающие ошибки. В инструкции подробно описано, как пользоваться ингалятором.

Многие врачи данные лекарственные средства считают «золотой серединой» при проведении поддерживающей терапии ХОБЛ.

В упаковке Сибри 50мкг находится 30 капсул. Цена от 2690 р. до 3200 р.

СИБРИ БРИЗХАЙЛЕР

№ UA/13192/01/01 от 06.09.2013 до 06.09.2018

фармакодинамика. Механизм действия. Сибри Бризхайлер является антагонистом мускариновых рецепторов (антихолинергическое действие) длительного действия, применяется в виде ингаляции 1 раз в сутки как поддерживающая бронхолитическая терапия при ХОБЛ. Парасимпатические нервы являются основным бронхоконстрикторным невральным путем в дыхательных путях, а холинергический тонус — ключевым обратимым компонентом обструкции дыхательных путей при ХОБЛ. Сибри Бризхайлер блокирует бронхоконстрикторное действие ацетилхолина на клетки гладких мышц дыхательных путей, тем самым расширяя дыхательные пути. Из 5 известных подтипов мускариновых рецепторов (М_1–5 ) только подтипы М_1–3 выполняют определенную физиологическую функцию в легких человека. Гликопиррония бромид является антагонистом мускариновых рецепторов с высоким сродством к этим трем подтипам рецепторов. Он продемонстрировал примерно 4–5-кратную селективность к М₃ - и М₁ -рецепторам человека по сравнению с М₂ -рецепторами человека в исследованиях конкурентного связывания. Он имеет быстрое начало действия, о чем свидетельствуют кинетические параметры ассоциации/диссоциации препарата с отмеченными рецепторами, и начало действия после ингаляции препарата в клинических исследованиях.
Продолжительное действие препарата может быть частично связано с устойчивой концентрацией действующего вещества в легких, о чем свидетельствует пролонгированный конечный Т_½ гликопиррония после ингаляции через ингалятор Сибри Бризхайлер, в отличие от Т_½ соединения после в/в введения. Фармакокинетические показатели в легких крыс после ингаляции гликопиррония бромида являются еще одним доказательством этого.
Фармакокинетика. Всасывание. После пероральной ингаляции с использованием ингалятора Сибри Бризхайлер гликопирроний быстро всасывался и достигал С_max в плазме крови на 5-й минуте после применения дозы препарата.
Абсолютная биодоступность гликопиррония, который вдыхался через ингалятор Сибри Бризхайлер, составляла около 40%. Около 90% системной экспозиции после ингаляции препарата происходит благодаря всасыванию в легких и 10% — путем всасывания в ЖКТ. Абсолютная биодоступность гликопиррония при пероральном применении составляла около 5%.
После многократных ингаляций при применении препарата 1 раз в сутки у больных ХОБЛ фармакокинетическое равновесное состояние гликопиррония достигалось в течение 1 нед после начала лечения. Средняя С_max и минимальная концентрация гликопиррония в плазме крови в равновесном состоянии при применении препарата в дозе 50 мкг 1 раз в сутки составляла 166 пг/мл и 8 пкг/мл соответственно. При применении препарата 1 раз в сутки в дозах 100 и 200 мкг экспозиция гликопиррония в стационарном состоянии (AUC в течение дозирования) была примерно в 1,4–1,7 раза выше, чем после применения первой дозы препарата. Данные по выведению препарата с мочой, полученные в стационарном состоянии, по сравнению с данными при применении первой дозы препарата позволяют предположить, что системное накопление не зависит от диапазона доз 25–200 мкг.
Распределение. После в/в применения препарата объем распределения гликопиррония в стационарном состоянии составил 83 л, а объем распределения в терминальной фазе — 376 л. Кажущийся объем распределения в терминальной фазе после ингаляции препарата составлял 7310 л, что указывает на очень медленное выведение препарата из организма после ингаляции. In vitro гликопирроний связывался с белками плазмы крови человека на 38–41% при применении препарата в концентрациях 1–10 нг/мл. Эти концентрации были по крайней мере в 6 раз выше, чем средние максимальные уровни в стационарном состоянии, которые достигались в плазме крови при применении препарата в дозе 50 мкг 1 раз в сутки.
Биотрансформация. В исследованиях метаболизма in vitro отмечали подобные метаболические пути для гликопиррония бромида у животных и людей. Не выявлено специфического для человека метаболита. Отмечали реакции гидроксилирования, приводящие к появлению различных моно- и бис-гидроксилированных метаболитов, реакции прямого гидролиза, приводящие к образованию производных карбоновых кислот (М9).
В исследованиях in vitro показано, что несколько изоферментов системы CYP способствуют окислительной биотрансформации гликопиррония. Гидролиз до образования М9, вероятно, катализируется представителями семейства холинэстераз.
После ингаляции системная экспозиция М9 имела в среднем те же значения величин, что и экспозиция исходного препарата. Поскольку в ходе исследований in vitro не выявлено метаболизма в легких, а компонент М9 имел небольшое значение в кровообращении (около 4% C_max и AUC исходного препарата) после в/в введения препарата, то предполагается, что М9 формируется из части дозы препарата, которую проглотили во время пероральной ингаляции гликопиррония бромида путем пресистемного гидролиза и/или метаболизма первого прохождения. После ингаляции, а также после в/в введения препарата только минимальные количества М9 определяли в моче (≤0,5% дозы). Глюкуронидные и/или сульфатные конъюгаты гликопиррония выявлены в моче человека после повторных ингаляций, составлявших около 3% дозы препарата.
Исследования ингибирования in vitro показали, что гликопиррония бромид не имеет соответствующего потенциала для ингибирования CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 или CYP 3A4/5, эффлюкс-транспортеров MDR1, MRP2 или MXR и транспортеров поглощения ОСТ1 или ОСТ2. В исследованиях индукции ферментов in vitro гликопиррония бромид не выявил клинически значимой индукции относительно любого из ферментов цитохрома Р450, которые исследовали, или UGT1Al и транспортеров MDR1 и MRP2.
Выведение. После в/в введения 3 Н-меченного гликопиррония бромида у людей среднее выведение радиоактивности с мочой в течение 48 ч составило 85% от дозы. Еще 5% дозы выявлено в желчи. Таким образом баланс был практически полный. Выделение почками исходного препарата составляет около 60–70% общего клиренса системно доступного гликопиррония, в то время как внепочечный клиренс составляет около 30–40%. Выведение с желчью способствует внепочечному выведению, но большая часть внепочечного выведения, как считается, связана с метаболизмом. После ингаляции однократной и повторных доз гликопиррония при применении препарата 1 раз в сутки в диапазоне доз 50–200 мкг у здоровых добровольцев и пациентов с ХОБЛ средний почечный клиренс гликопиррония после ингаляции находился в диапазоне 17,4–24,4 л/ч. Активная канальцевая секреция способствует выделению гликопиррония почками. До 20% дозы определяют в моче в виде исходного препарата.
Концентрация гликопиррония в плазме крови снижалась в несколько фаз. Средний окончательный Т_½ был гораздо длиннее после ингаляции (33–57 ч), чем после в/в (6,2 ч) и перорального (2,8 ч) применения препарата. Выведение исходного соединения предусматривает длительное всасывание в легких и/или перенесение гликопиррония в системный кровоток в течение 24 ч и более после ингаляции.
Линейность/нелинейность. У пациентов с ХОБЛ как системная экспозиция, так и общее выведение с мочой гликопиррония при показателях фармакокинетики в равновесном состоянии увеличивались примерно пропорционально дозе в диапазоне доз 50–200 мкг.
Особые популяции. Популяционный фармакокинетический анализ данных у пациентов с ХОБЛ определил массу тела и возраст пациентов как факторы, способствующие изменчивости системной экспозиции между пациентами. Сибри Бризхайлер в дозе 50 мкг 1 раз в сутки можно с уверенностью применять у пациентов всех возрастных групп и групп, в которых они распределены по массе тела.
Пол, курение и исходные уровни ОФВ1 не оказывали видимого влияния на системную экспозицию.
Не выявлено серьезных различий в общей системной экспозиции (AUC) между выходцами из Японии и лицами европеоидной расы после ингаляции гликопиррония бромида. Для других национальностей или рас фармакокинетические данные недостаточны.
Пациенты с нарушением функции печени. Клинические исследования не проводили с участием пациентов с нарушением функции печени. Гликопирроний из системного кровотока выводится преимущественно путем почечной экскреции. Нарушение печеночного метаболизма, вероятно, не приведет к клинически значимому увеличению системной экспозиции.
Пациенты с нарушением функции почек. Нарушение функции почек влияет на системную экспозицию гликопиррония бромида. Умеренное среднее увеличение общей системной экспозиции (AUC_last ) до 1,4 раза отмечалось у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени и до 2,2 раза у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени и болезнью почек в терминальной стадии. С помощью популяционного фармакокинетического анализа был сделан вывод, что пациенты с ХОБЛ с нарушением функции почек легкой и средней степени (скорость клубочковой фильтрации ≥30 мл/мин/1,73 м 2 ) могут применять Сибри Бризхайлер в рекомендованной дозе.
Доклинические данные по безопасности. Доклинические данные не выявили какой-либо особой опасности для человека на основании традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности по репродуктивной функции и развитию.

поддерживающая бронходилатирующая терапия для уменьшения выраженности симптомов у пациентов с ХОБЛ.

дозировка. Рекомендуемая доза — ингаляция содержимого одной капсулы 50 мкг с помощью ингалятора Сибри Бризхайлер 1 раз в сутки.
Сибри Бризхайлер рекомендуется применять 1 раз в сутки в одно и то же время каждый день. Если прием дозы пропущен, следующую дозу следует принять как можно скорее. Пациенты должны знать, что нельзя принимать более одной дозы в сутки.
Нарушение функции почек. Пациенты с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести могут применять Сибри Бризхайлер в рекомендованной дозе. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек или с заболеванием почек в терминальной стадии, требующим проведения диализа, Сибри Бризхайлер следует применять, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Нарушение функции печени. Специальных исследований с участием пациентов с нарушением функции печени не проводили. Сибри Бризхайлер выводится из организма преимущественно путем почечной экскреции, следовательно, у пациентов с нарушением функции печени значительного увеличения экспозиции не ожидается.
Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста (старше 75 лет) могут применять Сибри Бризхайлер в рекомендованной дозе.
Способ применения. Только для ингаляционного применения. Капсулы Сибри Бризхайлер следует применять только с помощью ингалятора Сибри Бризхайлер.
Капсулы не глотать.
Пациенты должны быть проинструктированы относительно правильного применения препарата.
Следует уточнить у пациентов, у которых нет улучшения дыхания, не глотают ли они препарат вместо того, чтобы вдыхать его.
Как применять ингалятор. Снять колпачок. Открыть ингалятор: прочно удерживать основу ингалятора и наклонить мундштук. Ингалятор открыт.
Подготовить капсулу: отделить один блистер от блистерной упаковки, оторвав его по линии перфорации. Взять один блистер и снять защитную подложку для того, чтобы открыть капсулу.
Вынуть капсулу: капсулы следует всегда хранить в блистере и вынимать только перед применением. Сухими руками вынуть капсулу из блистера. Капсулу не глотать.
Вставить капсулу: поместить капсулу в камеру для капсулы. Никогда не размещать капсулу непосредственно в мундштуке.
Закрыть ингалятор: закрыть ингалятор до щелчка.
Проколоть капсулу: держать ингалятор в вертикальном положении так, чтобы мундштук был направлен вверх. Проколоть капсулу путем одновременного сильного нажатия на обе боковые кнопки. Сделать это только один раз. В момент, когда капсула проколется, должен быть слышен щелчок.
Полностью отпустить боковые кнопки.
Выдохнуть: прежде чем поместить мундштук в рот, сделать полный выдох. Не дуть в мундштук.
Вдохнуть препарат: для того, чтобы лекарственное средство попало глубоко в дыхательные пути, необходимо правильно держать ингалятор. Боковые кнопки должны быть расположены перед Вами слева и справа. Не сжимать боковые кнопки. Поместить мундштук в рот и плотно сжать губы вокруг него. Сделать быстрый, но равномерный вдох так глубоко, как только возможно. Не нажимать на боковые кнопки.
Примечание: при вдыхании через ингалятор капсула вращается в камере, и Вы должны услышать жужжание. Вы почувствуете сладкий аромат, как только лекарственное средство начнет попадать в легкие.
Если жужжания не слышно, капсулу может заклинить в камере. Если это случится, открыть ингалятор и осторожно высвободить капсулу, постукивая по основе ингалятора. Не нажимать на боковые кнопки. Опять вдохнуть лекарство.
Задержать дыхание: после того, как вдохнули лекарство: задержать дыхание минимум на 5–10 с или насколько возможно, не чувствуя дискомфорта, одновременно вынимая ингалятор изо рта. Затем сделать выдох.
Открыть ингалятор и проверить капсулу на остатки порошка. Если в капсуле остался порошок: закрыть ингалятор. Повторить вдыхание препарата.
Большинство людей могут опорожнить капсулу одним или двумя вдохами.
Дополнительная информация. Некоторые пациенты могут иногда непродолжительное время кашлять сразу после вдыхания препарата. Если такое случилось, волноваться не стоит. Если капсула пуста, получено достаточное количество лекарственного средства.
После завершения приема суточной дозы Сибри Бризхайлер снова открыть мундштук и удалить пустую капсулу, наклоняя камеру, чтобы капсула выпала. Пустую капсулу выбросить в бытовые отходы. Закрыть ингалятор и вставить на место колпачок.
Не хранить капсулы в ингаляторе Сибри Бризхайлер.

повышенная чувствительность к действующему веществу, лактозе или любому из вспомогательных веществ.

резюме профиля безопасности. Наиболее распространенным побочным явлением вследствие антихолинергического действия препарата была сухость во рту (2,2%). Большинство сообщений указывает на то, что сухость во рту, вероятно, связана с применением лекарственного средства, имела легкую степень тяжести и не была серьезной.
Профиль безопасности также характеризуется другими симптомами, связанными с антихолинергическим эффектом препарата, включая симптомы со стороны ЖКТ и признаки задержки мочи, которые отмечали нечасто. Нежелательные реакции на препарат, связанные с местной непереносимостью, включали раздражение в горле, назофарингит, ринит и синусит.
Сибри Бризхайлер в рекомендованной дозе лишен влияния на АД или ЧСС.
Резюме нежелательных реакций на препарат, выявленных в ходе клинических исследований. Нежелательные реакции на препарат, о которых сообщалось, перечислены по классам систем органов MedDRA. В каждом классе системы органов побочные реакции на препарат классифицированы по частоте; реакции, выявленные наиболее часто, перечислены первыми. Внутри каждой группы частоты нежелательные реакции на препарат представлены в порядке убывания серьезности. Кроме того, соответствующие категории частоты для каждой нежелательной реакции на препарат указаны с использованием следующих условных обозначений (CIOMS III): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).
Инфекции и инвазии: часто — назофарингит; нечасто — ринит, цистит.
Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность, ангионевротический отек.
Со стороны метаболизма и питания: нечасто — гипергликемия.
Со стороны психики: часто — бессонница.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — гипестезия.
Со стороны сердца: нечасто — фибрилляция предсердий, ускоренное сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — заложенность носа, продуктивный кашель, раздражение горла, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — сухость во рту, гастроэнтерит; нечасто — диспепсия, кариес зубов.
Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто — сыпь.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в конечностях, скелетно-мышечная боль в груди.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто — инфекция мочеполовой системы; нечасто — дизурия, задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Общие нарушения: нечасто — утомляемость, астения.
Описание отдельных нежелательных реакций на препарат. Большинство сообщений указывают на то, что сухость во рту, вероятно, связана с применением лекарственного средства, имела легкую степень тяжести и не была серьезной. Высыпания отмечали нечасто и обычно были легкой степени.
Отдельные популяции. У пациентов в возрасте старше 75 лет частота инфекций мочевыводящих путей и головной боли была выше в группе применения препарата Сибри Бризхайлер, чем в группе плацебо, а именно 3,0% по сравнению с 1,5 и 2,3% по сравнению с 0% соответственно.

не предназначен для применения при острых состояниях. Сибри Бризхайлер назначают 1 раз в сутки для долгосрочной поддерживающей терапии. Препарат не предназначен для начального лечения острых эпизодов бронхоспазма, то есть как неотложная терапия.
Гиперчувствительность. На фоне применения препарата зарегистрированы случаи развития реакций гиперчувствительности немедленного типа. Если есть признаки развития аллергической реакции, в частности ангионевротический отек (в том числе затруднение дыхания или глотания, отек языка, губ и лица), крапивница или сыпь на коже, следует немедленно прекратить применение Сибри Бризхайлер и назначить заместительную терапию.
Парадоксальный бронхоспазм. Как и при применении другой ингаляционной терапии, препарат Сибри Бризхайлер может привести к развитию парадоксального бронхоспазма, который может быть опасным для жизни. При его возникновении применение препарата Сибри Бризхайлер необходимо немедленно прекратить и начать альтернативную терапию.
Антихолинергический эффект. Как и другие антихолинергические лекарственные средства, Сибри Бризхайлер следует применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочи. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах острой закрытоугольной глаукомы и необходимости отмены препарата Сибри Бризхайлер, а также о необходимости немедленно связаться с врачом в случае появления любого из этих признаков или симптомов.
Пациенты с нарушением функции почек тяжелой степени. Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (СКФ <30 мл/мин/1,73 м 2 ), включая пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии, требующих проведения диализа, Сибри Бризхайлер следует применять только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Таких пациентов следует внимательно наблюдать на предмет развития возможных нежелательных реакций на препарат.
Вспомогательные вещества. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны применять данный препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Данные о применении препарата Сибри Бризхайлер у беременных отсутствуют. Опыты на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного действия препарата, учитывая репродуктивную токсичность. Препарат Сибри Бризхайлер следует применять в период беременности только в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кормление грудью. Неизвестно, экскретируется ли гликопиррония бромид в грудное молоко человека. Однако гликопиррония бромид (в том числе его метаболиты) выделялся в молоко лактирующих крыс. Вопрос о применении препарата Сибри Бризхайлер в период кормления грудью следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой риск для ребенка.
Фертильность. Исследования репродуктивной функции и другие данные, полученные в результате опытов на животных, не вызывают обеспокоенности относительно фертильности как мужчин, так и женщин.
Дети. Препарат не предназначен для применения у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Сибри Бризхайлер может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поэтому при применении препарата рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

одновременное применение препарата Сибри Бризхайлер и индакатерола (агониста β₂ -адренергических рецепторов) в форме пероральной ингаляции, когда оба действующих вещества находятся в стационарном состоянии, не влияет на фармакокинетику каждого из лекарственных средств.
В ходе клинического исследования с участием здоровых добровольцев циметидин (ингибитор системы транспорта органических катионов), который, как считается, способствует почечной экскреции гликопиррония, увеличивал общую экспозицию гликопиррония на 22% и снижал почечный клиренс на 23%. На основании величин этих изменений при одновременном применении Сибри Бризхайлер с циметидином или другими ингибиторами системы транспорта органических катионов клинически значимого лекарственного взаимодействия не ожидается.
В исследованиях in vitro показано, что Сибри Бризхайлер вряд ли тормозит или индуцирует метаболизм других лекарственных средств или другие процессы с участием транспортеров. Метаболизм, в котором принимают участие многочисленные ферменты, играет второстепенную роль в выведении гликопиррония. Торможение или индукция метаболизма гликопиррония вряд ли приводят к соответствующему изменению в системной экспозиции для действующего вещества.
Одновременное применение препарата Сибри Бризхайлер с ингаляционными лекарственными средствами с антихолинергическим действием не изучено, поэтому, как и для других антихолинергических препаратов, не рекомендуется.

высокие дозы гликопиррония могут привести к антихолинергическим признакам и симптомам, для которых может быть назначена симптоматическая терапия.
Острая интоксикация в результате случайного перорального применения капсул препарата Сибри Бризхайлер маловероятна из-за низкой биодоступности при приеме внутрь (около 5%).
C_max препарата в плазме крови и общая системная экспозиция после введения 150 мкг гликопиррония бромида (эквивалентно 120 мкг гликопиррония) у здоровых добровольцев были примерно в 50 и 6 раз соответственно выше, чем C_max препарата в плазме крови и общая экспозиция в равновесном состоянии, которые достигались при применении рекомендуемой дозы (50 мкг 1 раз в сутки) препарата Сибри Бризхайлер и хорошо переносились.

при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Дата добавления: 18/10/2014
Дата изменения: 08/06/2016

Корень бальзам широкого спектра действия (дизайн 2015) - Корпорация Сибирское здоровье

Оказывает разогревающее и расслабляющее действие, способствует снятию напряжения.

Бальзам, содержащий комплекс наиболее активных растительных компонентов, способствует облегчению дискомфортных ощущений различного происхождения, снятию усталости после физических нагрузок, поднятия тяжестей и при переохлаждениях. Богатый комплекс экстрактов лекарственных трав и масло пихты оказывают выраженное разогревающее и расслабляющее действие, способствует снятию напряжения, обладает защитным и укрепляющим эффектом.

Древние знахари верили: воздействие на кожу помогает нормализовать работу организма. Эта идея была использована для создания легендарного бальзама «Корень».
Пихтовое масло содержит более 35 биологически активных соединений, которые определяют его противовоспалительное, антисептическое, жаропонижающее, венотонизирующее действие.
Чабрец оказывает выраженное бактерицидное, противовоспалительное, противогрибковое и иммуномодулирующее действие.
Донник белый снимает воспаления и заживляет, оказывает выраженное антибактериальное действие.
Кора дуба обладает выраженными антисептическими, противовоспалительными и заживляющими свойствами.
Хмель восстанавливает и успокаивает, устраняет зуд, способствует заживлению повреждений.
Дягиль - корни дягиля обладают антисептическим и противовоспалительным действием, способствуют выведению токсинов из кожи.
Мать-и-мачеха обладает иммуностимулирующим, заживляющим и дезинфицирующим действием.
Бадан обладает антисептическим и заживляющим действием.
Экстракт зверобоя обладает противовоспалительным и антибактериальным свойствами, ускоряет заживление.
Пион обладает активным восстанавливающим действием, успокаивает кожу.
Экстракт чаги способствует эффективному и быстрому заживлению ран, воспалений, восстановлению здорового состояния кожи.
Солянка холмовая регулирует микроциркуляцию в капиллярах, препятствует повышению проницаемости сосудистых стенок.
Лапчатка защищает клетки и ткани кожи от воздействия агрессивных воздействий различной природы.
Крапива обладает витаминизирующими, общеукрепляющими, рассасывающими свойствами, ускоряет рассасывание гематом при появлении синяков.

Небольшое количество бальзама легкими массажными движениями распределить по поверхности кожи.

Перед применением рекомендуем протестировать косметическое средство на локтевом сгибе руки – возможное проявление кожных реакций обусловлено индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав.