Категория: Инструкции
Обладает свойствами агониста-антагониста опиатных рецепторов. Угнетает ЦНС, оказывает анальгезирующее, снотворное, противокашлевое действие. Возбуждает мю-рецепторы и блокирует каппа-рецепторы.
Показания к применениюБолевой синдром средней и выраженной интенсивности при инфаркте миокарда, при подготовке к операции (профилактика) и в послеоперационном периоде; в качестве дополнительного средства обезболивания при общей анестезии.
Форма выпускараствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
ФармакокинетикаХорошо всасывается при любых путях парентерального введения: начинает действовать через 2–3 мин после в/в и спустя 15 мин при п/к или в/м инъекции. Cmax после введения в мышцу наблюдается через 0,5–1 ч. T1/2 составляет 3–6 ч. В печени подвергается биотрансформации, метаболиты выделяются с желчью в кишечник, а затем с фекалиями удаляются из организма. С мочой экскретируется в незначительных количествах.
Противопоказания к применению Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, угнетение центра дыхания (малые дозы урежают и повышают глубину дыхательных движений), головная боль, эйфория или депрессия, дисфория, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия/гипотензия, брадикардия/тахикардия, отек легких.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, спастические боли.
Аллергические реакции: анафилактический или анафилактоидный шок, бронхоспазм, крапивница, отек гортани, зуд, чиханье.
Прочие: усиленное потоотделение, боль в месте в/м инъекции.
Способ применения и дозыПрепарат назначают п/к, в/в и в/м.
Дозирование должно соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Дозу препарата и частоту введения нужно тщательно рассчитывать во избежание развития наркотической зависимости.
Для обезболивания обычная рекомендованная доза составляет 10 мг на 70 кг массы тела, при необходимости введение можно повторять каждые 3–6 ч.
У пациентов с опиатной зависимостью могут развиться симптомы отмены (абстинентный синдром) при применении налбуфина. В таком случае необходимо назначить морфин в/в медленно с постепенным повышением дозы до исчезновения болевого синдрома.
Если перед назначением налбуфина пациент получал морфин, меперидин, кодеин или другой опиоидный анальгетик с подобной продолжительностью активности, необходимо сначала назначить налбуфин в дозе 25% от необходимой для пациента и наблюдать за возможным возникновением синдрома отмены (спастическая боль в животе, тошнота, рвота, слезотечение, ринорея, тревожность, возбудимость, гипертермия или пилоэрекция). Если симптомы отмены не возникают, дозу налбуфина нужно постепенно повышать через рекомендованные промежутки времени до наступления необходимого уровня обезболивания.
Максимальная разовая доза для взрослых — 20 мг, максимальная суточная доза — 160 мг. Продолжительность применения налбуфина зависит от состояния пациента и должна быть по возможности наиболее короткой во избежание психической или физической зависимости.
При применении налбуфина как вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Начальная доза — 0,3–3 мг/ кг в/в на протяжении 10–15 мин с применением дальнейшей, в случае необходимости, поддерживающей дозы 0,25–0,5 мг/кг в/в медленно.
С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, в таком случае нужно начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.
Возникают угнетение дыхания, сонливость, дисфория.
Специфическим антидотом является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации проводится симптоматическая терапия.
Усиливает угнетающее действие на ЦНС и дыхание ЛС для общей анестезии, снотворных и антигистаминных ЛС с центральным компонентом действия, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных ЛС, миорелаксантов. Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС.
Особые указания при приемеПрименять Налбуфин как вспомогательное средство для проведения общей анестезии должен только специально подготовленный специалист. Следует обеспечить возможность проведения необходимых мер в связи с вероятностью возникновения угнетения дыхания, а именно: налоксон, оборудование для интубации и искусственной вентиляции легких.
Условия храненияСписок Б. В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииN Нервная система
Скажи!Перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Налбуфин – опиоидный анальгетик, применяемый для купирования выраженного болевого синдрома различного генеза.
Фармакологическое действие препаратаБудучи опиоидным анальгетиком, Налбуфин оказывает сходное с морфином действие, а также вызывает миоз, стимулирует рвотный центр, оказывает седативный эффект и тормозит условные рефлексы. Налбуфин по инструкции не оказывает существенного влияния на моторику органов желудочно-кишечного тракта и гемодинамику и в значительно меньшей степени угнетает дыхательный центр, чем фентинал или морфин.
Действие препарата развивается в течение нескольких минут при внутривенном введении и в течение 15 минут при внутримышечном, достигая максимального эффекта через два часа. Продолжительность действия зависит от индивидуальной реакции на препарат и составляет от 3 до 6 часов.
В какой форме выпускаетсяНалбуфин выпускают в виде раствора инъекций в ампулах по 1 мл, содержащих 20 мг действующего вещества, по 5, 10 ампул в упаковке.
Выпускают также аналоги Налбуфина в виде раствора для инъекций:
Налбуфин применяют для купирования выраженного болевого синдрома различного генеза:
Также Налбуфин применяют как компонент внутривенного наркоза и для премедикации перед ингаляционным наркозом.
Когда нельзя назначатьПротивопоказано применять Налбуфин при повышенной чувствительности к препарату.
Во время беременности Налбуфин применяют только по строгим показаниям. С осторожностью назначают препарат в период грудного вскармливания, а также при преждевременных родах и предполагаемой незрелости плода.
С осторожностью следует принимать Налбуфин Серб при:
Доза Налбуфина по инструкции назначается индивидуально. Разовая взрослая доза составляет от 100 мкг до 1 мг на 1 кг веса, детская – 300 мкг на 1 кг. Налбуфин вводят внутривенно, подкожно и внутримышечно. Кратность введения определяется индивидуально в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Налбуфин не применяют больше трех дней.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Налбуфина Серб со снотворными, средствами для наркоза, анксиолитиками, седативными препаратами, нейролептиками, антидепрессантами, этанолом и антигистаминными средствами с седативным эффектом из-за возможности усиления угнетающего действия на центральную нервную систему.
Возможные побочные явления при использованииСогласно инструкции Налбуфин может вызывать следующие побочные эффекты:
Налбуфин и аналоги Налбуфина – препараты рецептурного отпуска.
Срок хранения – 3 года.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
Доброго времени суток! Просмотрев инструкцию к препарату Налбуфин на нашем сайте, не забудьте, пожалуйста, поделиться своим отзывом о лекарстве, если есть опыт приема. Спасибо.
Производители: Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко, Московский эндокринный завод
Действующие веществаБолевой синдром средней и выраженной интенсивности при инфаркте миокарда, при подготовке к операции (профилактика) и в послеоперационном периоде; в качестве дополнительного средства обезболивания при общей анестезии.
Форма выпуска препарата Налбуфинраствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 20коробка (коробочка) картонная 20;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 50коробка (коробочка) картонная 50;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5коробка (коробочка) картонная 100;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 20коробка (коробочка) картонная 20;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 50коробка (коробочка) картонная 50;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 100коробка (коробочка) картонная 100;
Обладает свойствами агониста-антагониста опиатных рецепторов. Угнетает ЦНС, оказывает анальгезирующее, снотворное, противокашлевое действие. Возбуждает мю-рецепторы и блокирует каппа-рецепторы.
ФармакокинетикаХорошо всасывается при любых путях парентерального введения: начинает действовать через 2–3 мин после в/в и спустя 15 мин при п/к или в/м инъекции. При назначении внутрь в 4–5 раз менее активен, чем при в/м аппликации. Cmax после введения в мышцу наблюдается через 0,5–1 ч. T1/2 составляет 3–6 ч. В печени подвергается биотрансформации, метаболиты выделяются с желчью в кишечник, а затем с фекалиями удаляются из организма. С мочой экскретируется в незначительных количествах.
Противопоказания к применению Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, угнетение центра дыхания (малые дозы урежают и повышают глубину дыхательных движений), головная боль, эйфория или депрессия, дисфория, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия/гипотензия, брадикардия/тахикардия, отек легких.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, спастические боли.
Аллергические реакции: анафилактический или анафилактоидный шок, бронхоспазм, крапивница, отек гортани, зуд, чиханье.
Прочие: усиленное потоотделение, боль в месте в/м инъекции.
Способ применения и дозыпрепарат назначают п/к, в/в и в/м.
Дозирование должно соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Дозу препарата и частоту введения нужно тщательно рассчитывать во избежание развития наркотической зависимости.
Для обезболивания обычная рекомендованная доза составляет 10 мг на 70 кг массы тела, при необходимости введение можно повторять каждые 3–6 ч.
У пациентов с опиатной зависимостью могут развиться симптомы отмены (абстинентный синдром) при применении налбуфина. В таком случае необходимо назначить морфин в/в медленно с постепенным повышением дозы до исчезновения болевого синдрома.
Если перед назначением налбуфина пациент получал морфин, меперидин, кодеин или другой опиоидный анальгетик с подобной продолжительностью активности, необходимо сначала назначить налбуфин в дозе 25% от необходимой для пациента и наблюдать за возможным возникновением синдрома отмены (спастическая боль в животе, тошнота, рвота, слезотечение, ринорея, тревожность, возбудимость, гипертермия или пилоэрекция). Если симптомы отмены не возникают, дозу налбуфина нужно постепенно повышать через рекомендованные промежутки времени до наступления необходимого уровня обезболивания.
Максимальная разовая доза для взрослых — 20 мг, максимальная суточная доза — 160 мг. Продолжительность применения налбуфина зависит от состояния пациента и должна быть по возможности наиболее короткой во избежание психической или физической зависимости.
При применении налбуфина как вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Начальная доза — 0,3–3 мг/ кг в/в на протяжении 10–15 мин с применением дальнейшей, в случае необходимости, поддерживающей дозы 0,25–0,5 мг/кг в/в медленно.
С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, в таком случае нужно начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.
Возникают угнетение дыхания, сонливость, дисфория.
Специфическим антидотом является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации проводится симптоматическая терапия.
Усиливает угнетающее действие на ЦНС и дыхание ЛС для общей анестезии, снотворных и антигистаминных ЛС с центральным компонентом действия, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных ЛС, миорелаксантов. Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС. Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания др. опиоидных анальгетиков (не следует комбинировать с др. наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома "отмены" у больных с наркотической зависимостью). В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту. ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС. Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков). Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект др.опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов мю-или каппа-опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания. Снижает эффект метоклопрамида. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой). Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов др.опиоидов; может ускорять появление симптомов <синдрома отмены> на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов <синдрома отмены> на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома "отмены" при наркотической зависимости (в т.ч. на фоне фентанила). Фармацевтически совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных, полиэтиленовых контейнерах.
Особые указания при приеме препарата НалбуфинПрименять Налбуфин как вспомогательное средство для проведения общей анестезии должен только специально подготовленный специалист. Следует обеспечить возможность проведения необходимых мер в связи с вероятностью возникновения угнетения дыхания, а именно: налоксон, оборудование для интубации и искусственной вентиляции легких.
С осторожностью применять препарат у эмоционально неустойчивых больных или у имеющих в анамнезе злоупотребление наркотическими средствами. В таких случаях необходимо тщательно взвесить необходимость применения препарата, особенно в случае проведения продолжительного курса.
При одновременном применении с другими наркотическими средствами возможно возникновение синдрома отмены. Внезапное прекращение применения налбуфина при условии длительного применения может вызвать синдром отмены.
В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени и выделяется почками, следует тщательно взвесить необходимость применения налбуфина пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, а в случае необходимости применения тщательно контролировать состояние больного.
При применении налбуфина больным, которым планируется оперативное вмешательство по поводу хирургической патологии гепатобилиарной системы, следует иметь в виду высокий риск развития спазма сфинктера Одди.
Больным с инфарктом миокарда, при выраженной тошноте и рвоте применять препарат необходимо под тщательным контролем врача.
С осторожностью нужно назначать налбуфин ослабленным больным в связи с высоким риском возникновения угнетения дыхания даже при применении препарата в обычных терапевтических дозах.
Налбуфин может влиять на ферментативные лабораторные тесты для определения наркотической зависимости.
Период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием исследований препарат нельзя назначать в период беременности и кормления грудью.
В период родов у плода/новорожденного возможно возникновение брадикардии, угнетения дыхания, апноэ и цианоза.
Дети. У детей в возрасте до 18 лет препарат не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения налбуфином следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.
Срок годностираствор для внутривенного и внутримышечного введения
Гиперчувствительность; выраженное угнетение дыхания и ЦНС; диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи); при эпидуральной и спинальной анестезии - нарушение свертывания крови (в т.ч. на фоне антикоагулянтной терапии), инфекции (риск проникновения инфекции в ЦНС).
C осторожностью. Эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; ЧМТ, острые алкогольные состояния, алкогольный психоз; острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди); жечнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма. аритмия. печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в т.ч. при ХОБЛ, уремии), артериальная гипертензия, гипотиреоз. гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, лекарственная зависимость к морфиноподобным ЛС (морфин. тримеперидин. фентанил ), тяжелобольные, ослабленные больные, кахексия, преждевременные роды и предполагаемая незрелость плода, период лактации, беременность. возраст до 18 лет, пожилой возраст.
Способ применения и дозы:
П/к, в/м, в/в. При болевом синдроме - в/в или в/м по 0.15-0.3 мг Налбуфина/кг. Разовую дозу можно вводить повторно, при необходимости - каждые 4-6 ч. Максимальная разовая доза - 0.3 мг/кг, максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг. Продолжительность назначения - не более 3 дней.
При подозрении на инфаркт миокарда - 10-20 мг в/в медленно. При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг. При отсутствии отчетливой положительной динамики болевого синдрома - 20 мг повторно, через 30 мин.
Для премедикации - 100-200 мкг/кг. Для вводной анестезии Налбуфином - 0.3-1 мг/кг за период 10-15 мин, для поддержания анестезии - 250-500 мкг/кг каждые 30 мин. Начальная разовая доза Налбуфина для детей - 300 мкг/кг в/в, в/м, п/к. При необходимости разовая доза может быть повторена 1 или 2 раза.
Дозы для детей не установлены.
Агонист-антагонист опиоидных рецепторов (агонист каппа- и дельта-рецепторов и антагонист мю-опиоидных рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему через каппа-опиатные рецепторы, нарушает межнейрональную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС. Воздействуя на высшие отделы головного мозга, изменяет эмоциональную окраску боли. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин. тримеперидин. фентанил. угнетает дыхательный центр и влияет на моторику ЖКТ. Не влияет на гемодинамику. Риск возникновения гистаминовой реакции, а также развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных агонистов.
При в/в введении эффект развивается через 2-3 мин, при п/к или в/м - через 10-15 мин. Максимальный эффект Налбуфина - через 30-60 мин, продолжительность действия при отсутствии толерантности при п/к или в/м введении - 3-6 ч, в/в введении - 3-4 ч.
Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто - сонливость (36%), головная боль (3%); менее часто - головокружение. усталость, общая слабость, вялость; редко (менее 1%) - нервозность, эйфория, дискомфорт, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, беспокойный сон, ночные кошмары, необычные сновидения, депрессия, спутанность сознания (галлюцинации, деперсонализация), у детей - парадоксальное возбуждение, беспокойство; частота неизвестна - звон в ушах, судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных), тремор, непроизвольные мышечные подергивания.
Со стороны ССС: менее часто - снижение АД; редко (менее 1%) - аритмии (тахикардия/брадикардия), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: редко (менее 1%) - угнетение дыхания (снижение минутного объема дыхания).
Со стороны пищеварительной системы: менее часто - сухость во рту (4%), анорексия. тошнота и/или рвота (6%); редко - раздражение ЖКТ, спазм желчевыводящего тракта, при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота); частота неизвестна - запор, гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов).
Со стороны мочевыводящей системы: редко (менее 1%) - снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).
Аллергические реакции: менее часто - крапивница. кожная сыпь, кожный зуд. отек лица; редко (менее 1%) - бронхоспазм, ангионевротический отек, ларингоспазм ; в крайних случаях - анафилактический или анафилактоидный шок.
Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции, болезненность в месте введения.
Прочие: менее часто - усиление потоотделения; частота неизвестна - лекарственная зависимость, синдром "отмены" (абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение. слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела).
Передозировка Налбуфином. Симптомы острой и хронической передозировки: холодный липкий пот, бледность кожных покровов, миоз, гипотермия, спутанность сознания, головокружение. сонливость, снижение АД, сердечно-сосудистая недостаточность, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, периодическое дыхание Чейн-Стокса, гиповентиляция легких, гипотермия, тревожность, миоз, судороги, в тяжелых случаях - потеря сознания, паралич дыхательного центра, остановка дыхания, ступор, кома.
Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, системной гемодинамики и температуры тела, оксигенотерапия; при угнетении дыхания - в/в введение специфического антагониста опиоидных анальгетиков налоксона или налорфина.
В готовой лекарственной форме Налбуфина содержится в качестве консерванта натрия дисульфит, который может вызвать у больных с бронхиальной астмой (при повышенной чувствительности к сульфиту) приступы удушья, анафилактический или анафилактоидный шок.
Не следует применять более 3 дней и превышать дозировку из-за возможности развития физической зависимости.
Влияние налбуфина на миокард до конца не выяснено (следует соблюдать осторожность при назначении при инфаркте миокарда).
В период лечения Налбуфином необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Налбуфин, введенный в/м в дозе 10 мг, по действию эквивалентен морфину со сходной дозировкой и путем введения.
Усиливает угнетающее действие на ЦНС и дыхание ЛС для общей анестезии, снотворных и антигистаминных ЛС с центральным компонентом действия, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных ЛС, миорелаксантов.
Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС.
Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания др. опиоидных анальгетиков (не следует комбинировать с др. наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома "отмены" у больных с наркотической зависимостью).
В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту.
ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид ) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС.
Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).
Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект др.опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов мю-или каппа-опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания.
С осторожностью следует применять лечение Налбуфином одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой).
Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола. налбуфина и пентазоцина. которые были назначены для устранения нежелательных эффектов др.опиоидов; может ускорять появление симптомов на фоне наркотической зависимости.
Налтрексон ускоряет появление симптомов 'синдрома отмены' на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.
Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома "отмены" при наркотической зависимости (в т.ч. на фоне фентанила ).
Фармацевтически совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных, полиэтиленовых контейнерах.
Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.
Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.
Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.
Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.
Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.
Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.
Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.
Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.
Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.
Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.
Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.
Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.
Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.
Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.
Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.
Налбуфин ПоказанияПоказаниями к применению Налбуфина являются следующие заболевания:
Противопоказанием к назначению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность к налбуфину.
Налбуфин назначается с крайней осторожностью при преждевременной родовой деятельности и предполагаемой незрелости плода (поскольку действующее вещество препарата может проникнуть через плацентарный барьер и вызвать у новорожденного угнетение дыхания). Также лекарственное средство применяется с особой осторожностью в период лактации (налбуфин может выделяться с материнским молоком), у пожилых пациентов, при уремии, при выраженном истощении, в детском и подростковом возрасте (до 18 лет).
Способ применения и дозировкаРежим дозирования для каждого пациента подбирается индивидуально. Раствор вводят внутримышечно и внутривенно.
Для взрослых больных разовая доза колеблется в пределах от 100 мкг/кг до 1 мг/кг.
Для детей начальная разовая доза обычно составляет 300 мкг/кг. Частота введения препарата зависит от клинической ситуации и показаний. Продолжительность применения Налбуфина, как правило, составляет не больше 3 дней.
Побочные действияПрименение препарата может вызвать следующие побочные эффекты:
Пациентам с функциональными нарушениями дыхания (в том числе при эмфиземе, обструктивных заболеваниях легких), во время лечения препаратом нужно находиться под тщательным врачебным наблюдением. Это объясняется тем, что налбуфин может спровоцировать сокращение минутного объема дыхания примерно на 20-25% (при использовании в дозе 20 мг/70 кг веса тела).
Налбуфин следует применять с осторожностью и под постоянным врачебным надзором при травмах черепа (из-за существующего риска развития угнетения дыхания), повышении давления ликвора в спинномозговом канале и внутричерепного давления.
Лекарственное средство не следует сочетать с другими опиоидными анальгетиками (существует опасность ослабления анальгезии и провоцирования синдрома отмены у пациентов с зависимостью к опиоидам).
При печеночной и почечной недостаточности препарат необходимо тщательно дозировать, а также предусмотреть возможность немедленного прекращения введения.
Под тщательным наблюдением и в сниженных дозах Налбуфин нужно применять на фоне действия снотворных препаратов, средств для наркоза, антидепрессантов, анксиолитиков и антипсихотических средств (во избежание подавления активности дыхательной системы и чрезмерного угнетения ЦНС).
Препарат с осторожностью используют в амбулаторных условиях у больных, занимающихся потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания.
Условия и сроки храненияХранить при температуре от 15° до 30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.
Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Болевой синдром средней и выраженной интенсивности при инфаркте миокарда, при подготовке к операции (профилактика) и в послеоперационном периоде; в качестве дополнительного средства обезболивания при общей анестезии.
Форма выпуска препарата Налбуфинраствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 10;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 20коробка (коробочка) картонная 20;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 50коробка (коробочка) картонная 50;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5коробка (коробочка) картонная 100;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 5пачка картонная 1;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая 5пачка картонная 2;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 20коробка (коробочка) картонная 20;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 50коробка (коробочка) картонная 50;
раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 100коробка (коробочка) картонная 100;
Обладает свойствами агониста-антагониста опиатных рецепторов. Угнетает ЦНС, оказывает анальгезирующее, снотворное, противокашлевое действие. Возбуждает мю-рецепторы и блокирует каппа-рецепторы.
Фармакокинетика препарата НалбуфинХорошо всасывается при любых путях парентерального введения: начинает действовать через 2–3 мин после в/в и спустя 15 мин при п/к или в/м инъекции. При назначении внутрь в 4–5 раз менее активен, чем при в/м аппликации. Cmax после введения в мышцу наблюдается через 0,5–1 ч. T1/2 составляет 3–6 ч. В печени подвергается биотрансформации, метаболиты выделяются с желчью в кишечник, а затем с фекалиями удаляются из организма. С мочой экскретируется в незначительных количествах.
Противопоказания к применению препарата Налбуфин Побочные действия препарата НалбуфинСо стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, угнетение центра дыхания (малые дозы урежают и повышают глубину дыхательных движений), головная боль, эйфория или депрессия, дисфория, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия/гипотензия, брадикардия/тахикардия, отек легких.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, спастические боли.
Аллергические реакции: анафилактический или анафилактоидный шок, бронхоспазм, крапивница, отек гортани, зуд, чиханье.
Прочие: усиленное потоотделение, боль в месте в/м инъекции.
Способ применения и дозы препарата Налбуфинпрепарат назначают п/к, в/в и в/м.
Дозирование должно соответствовать интенсивности боли, физическому состоянию пациента и учитывать взаимодействие с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами. Дозу препарата и частоту введения нужно тщательно рассчитывать во избежание развития наркотической зависимости.
Для обезболивания обычная рекомендованная доза составляет 10 мг на 70 кг массы тела, при необходимости введение можно повторять каждые 3–6 ч.
У пациентов с опиатной зависимостью могут развиться симптомы отмены (абстинентный синдром) при применении налбуфина. В таком случае необходимо назначить морфин в/в медленно с постепенным повышением дозы до исчезновения болевого синдрома.
Если перед назначением налбуфина пациент получал морфин, меперидин, кодеин или другой опиоидный анальгетик с подобной продолжительностью активности, необходимо сначала назначить налбуфин в дозе 25% от необходимой для пациента и наблюдать за возможным возникновением синдрома отмены (спастическая боль в животе, тошнота, рвота, слезотечение, ринорея, тревожность, возбудимость, гипертермия или пилоэрекция). Если симптомы отмены не возникают, дозу налбуфина нужно постепенно повышать через рекомендованные промежутки времени до наступления необходимого уровня обезболивания.
Максимальная разовая доза для взрослых — 20 мг, максимальная суточная доза — 160 мг. Продолжительность применения налбуфина зависит от состояния пациента и должна быть по возможности наиболее короткой во избежание психической или физической зависимости.
При применении налбуфина как вспомогательного средства для анестезии необходимы более высокие дозы, чем для обезболивания. Начальная доза — 0,3–3 мг/ кг в/в на протяжении 10–15 мин с применением дальнейшей, в случае необходимости, поддерживающей дозы 0,25–0,5 мг/кг в/в медленно.
С осторожностью назначают препарат больным пожилого возраста, в таком случае нужно начинать применение с минимально эффективных доз в связи с более частым возникновением побочных реакций.
Возникают угнетение дыхания, сонливость, дисфория.
Специфическим антидотом является налоксона гидрохлорид. В случае интоксикации проводится симптоматическая терапия.
Усиливает угнетающее действие на ЦНС и дыхание ЛС для общей анестезии, снотворных и антигистаминных ЛС с центральным компонентом действия, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных ЛС, миорелаксантов. Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС. Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания др. опиоидных анальгетиков (не следует комбинировать с др. наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома "отмены" у больных с наркотической зависимостью). В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту. ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС. Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков). Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект др.опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов мю-или каппа-опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания. Снижает эффект метоклопрамида. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой). Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов др.опиоидов; может ускорять появление симптомов <синдрома отмены> на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов <синдрома отмены> на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома "отмены" при наркотической зависимости (в т.ч. на фоне фентанила). Фармацевтически совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных, полиэтиленовых контейнерах.
Особые указания при приеме препарата НалбуфинПрименять Налбуфин как вспомогательное средство для проведения общей анестезии должен только специально подготовленный специалист. Следует обеспечить возможность проведения необходимых мер в связи с вероятностью возникновения угнетения дыхания, а именно: налоксон, оборудование для интубации и искусственной вентиляции легких.
С осторожностью применять препарат у эмоционально неустойчивых больных или у имеющих в анамнезе злоупотребление наркотическими средствами. В таких случаях необходимо тщательно взвесить необходимость применения препарата, особенно в случае проведения продолжительного курса.
При одновременном применении с другими наркотическими средствами возможно возникновение синдрома отмены. Внезапное прекращение применения налбуфина при условии длительного применения может вызвать синдром отмены.
В связи с тем, что препарат метаболизируется в печени и выделяется почками, следует тщательно взвесить необходимость применения налбуфина пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, а в случае необходимости применения тщательно контролировать состояние больного.
При применении налбуфина больным, которым планируется оперативное вмешательство по поводу хирургической патологии гепатобилиарной системы, следует иметь в виду высокий риск развития спазма сфинктера Одди.
Больным с инфарктом миокарда, при выраженной тошноте и рвоте применять препарат необходимо под тщательным контролем врача.
С осторожностью нужно назначать налбуфин ослабленным больным в связи с высоким риском возникновения угнетения дыхания даже при применении препарата в обычных терапевтических дозах.
Налбуфин может влиять на ферментативные лабораторные тесты для определения наркотической зависимости.
Период беременности и кормления грудью. В связи с отсутствием исследований препарат нельзя назначать в период беременности и кормления грудью.
В период родов у плода/новорожденного возможно возникновение брадикардии, угнетения дыхания, апноэ и цианоза.
Дети. У детей в возрасте до 18 лет препарат не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения налбуфином следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.
Срок годности препарата Налбуфин Принадлежность препарата Налбуфин к ATX-классификации: