Категория: Инструкции
Вспомогательные вещества: декстран М.м. 60000±10000 100 мг, лимонной кислоты моногидрат 5 мг.
100 мг - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Фармакологическое действиеЯвляясь антиметаболитом аминокислоты - лизина, тормозит синтез ДНК в опухолевых клетках. В экспериментальных исследованиях эффективен в отношении опухолей с лекарственной устойчивостью к таким препаратам этого класса как нимустин и кармустин.
ФармакокинетикаКонцентрация Лизомустина в крови зависит от введенной дозы, период полувыведения составляет в среднем 30 минут.
Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма (объем распределения 0,35 л/кг), проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 30% неизмененного препарата выводится в первые 2 часа с мочой. При повторном введении наблюдалось замедление элиминации препарата из крови.
Препарат подвергается быстрому метаболическому превращению в печени с разрывом амидной связи и образованию лизин- и мочевиносодержащих частей молекулы. Неизмененная молекула Лизомустина имеет слабовыраженную способность связываться с белками в отличие от образующихся метаболитов, находящихся в плазме в основном в виде комплексов.
Показания— меланома кожи;
— рак легкого.
Режим дозированияПрепарат применяют только в виде ионотерапии в дозе 500-550 мг/м 2 однократно внутривенно капельно в течение 30-40 минут. Разовая доза препарата не должна превышать 1 г.
Повторные курсы проводят с интервалом 4-6 недель при отсутствии каких-либо проявлений токсичности. Дозолимитирующая токсичность - тромбоцитопения.
Раствор готовят непосредственно перед введением препарата путем предварительного растворения содержимого каждого флакона (100 мг препарата) в 20 мл 5% раствора декстрозы, с последующим прибавлением 5% декстрозы до 200 мл (до концентрации 5 мг/мл). При введении препарат необходимо предохранять от воздействия света.
Для профилактики реакции гиперчувствительности (сосудистый коллапс) за 30 минут до введения Лизомустина следует проводить премедикацию: дексаметазон 20 мг внутримышечно, дифенгидрамин 1 мг внутримышечно.
Побочное действиеСо стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, снижение гемоглобина.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия.
Со стороны нервной системы: головная боль, заторможенность, вялость, разбитость, сонливость.
Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция.
Лабораторные показатели: увеличение активности "печеночных" проб, протеинурия.
Прочие: геморрагический синдром, аллергические реакции.
Побочные эффекты при лечении Лизомустином обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.
Противопоказания— общее тяжелое состояние больного;
— лейкопения ниже 3000/мкл;
— тромбоцитопения ниже 120000/мкл;
— выраженная анемия;
— повышение содержания билирубина и/или активности трансаминаз в 2 раза выше нормы;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— тяжелые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания;
— тяжелые нарушения функции печени и почек;
— период беременности и лактации;
— повышенная чувствительность к препарату;
— препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.
Наличие в анамнезе больного указаний на аллергические реакции, непереносимость лекарственных средств, сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана. Применение препарата у ослабленных и истощенных больных.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности и лактации.
Особые указанияПрименяется строго по назначению врача, имеющего опыт противоопухолевой химиотерапии, в условиях стационара.
Лечение следует проводить под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в периферической крови. Следует иметь в виду, что гематологическая токсичность может проявляться через 1-3 недели после окончания лечения.
Во время лечения Лизомустином необходимо проводить систематический контроль картины периферической крови 1 раз в неделю и учитывать возможность развития отсроченной тромбоцитопении.
По окончании введения препарата необходим контроль функции печени и почек.
Раствор Лизомустина следует вводить сразу после его приготовления и не смешивать с другими растворами и лекарственными препаратами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая, что при применении Лизомустина у больных могут возникнуть сонливость, заторможенность, вялость и разбитость, на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПередозировкаСимптомы: многократная или. непрекращающаяся рвота и/или диарея, выраженное угнетение кроветворения.
При возникновении первых признаков передозировки лечение Лизомустином следует прекратить до исчезновения указанных симптомов.
Лечение симптоматическое. Антидот не известен.
Лекарственное взаимодействиеПрепарат в комбинации с другими цитостатнками не изучался.
Условия отпуска из аптек Условия и сроки храненияПри температуре не выше минус 10°С (условия морозильной камеры) в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Лизомустин, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.
Производители: Глес Фирма ООО
Действующие веществаЛизомустин применяют у взрослых в качестве противоопухолевого средства при меланоме кожи и рака легкого в монотерапии. Применяется строго по назначению врача в условиях стационара или амбулаторных условиях.
Форма выпуска препарата Лизомустинлиофилизат для приготовления раствора для инфузий; флакон (флакончик) 100 мг пачка картонная 10;
ФармакодинамикаЛизомустин обладает противоопухолевым действием, связанным с торможением синтеза ДНК в опухолевых клетках и антиметаболитными свойствами, являясь антиметаболитом незаменимой аминокислоты лизина. В экспериментальных исследованиях выявлена эффективность лизомустина в отношении опухолей с лекарственной устойчивостью к таким препаратам этого класса как метилнитрозомочевина (МНМ) и кармустин (БХНМ). Обладает иммуномодулирующими свойствами (восстанавливает показатели Т клеточного иммунитета)
ФармакокинетикаУровень концентрации лизомустина в крови зависит от введенной дозы, период полувыведения составляет в среднем 30 минут. Лекарственное средство быстро распространяется в тканях и жидкостях организма (стационарный объем распределения 0,35 л/кг), проникает в мозг. Около 30% неизмененного препарата выводится в первые два часа с мочой. При повторном введении наблюдалось замедление элиминации препарата из крови. Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, препарат подвергается быстрому матаболическому превращению с разрывом амидной связи и образованию лизин- и мочевиносодержащих частей молекулы. Неизмененная молекула лизомустина имеет слабовыраженную способность связывать с белками в отличие от образующихся метаболитов, находящихся в плазме в основном в виде комплексов.
Противопоказания к применениюОбщее тяжелое состояние больного, лейкопения ниже 3000 и тромбоцитопения ниже 120000 в 1 мм3 и выраженная анемия. Повышение уровня билирубина и/ или трансаминаз в 2 раза выше нормы. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; тяжелые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания; тяжелые нарушения функции печени и почек; период беременности и лактации; повышенная чувствительность к препарату.
Наличие в анамнезе больного указаний на аллергические реакции, на непереносимость лекарственных средств, сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана.
Побочные действияПри применении препарата могут возникать лейкопения, тромбоцитопения, редко эритропения и снижение гемоглобина. Возможны тошнота, рвота, стоматит, и анорексия; головная боль, заторможенность, вялость, разбитость и сонливость; геморрагический синдром, редко аллергические реакции, алопеция, увеличение показателей печеночных проб, протеинурия. Побочные эффекты при лечении лизомустина обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.
Способ применения и дозыЛизомустин вводят однократно внутривенно капельно в 200 мл 5,0% раствора глюкозы в разовой дозе, определяемой из расчета 0,5-0,55 г на 1 м2 поверхности тела больного.
Раствор готовят непосредственно перед введением препарата путем растворения содержимого флакона (0,1 г препарата) в 20 мл 5,0% раствора глюкозы. При введении препарата необходимо предохранять его от воздействия света.
Повторные курсы проводят с интервалом 4 6 недель при отсутствии каких-либо проявлений токсичности.
Лечение проводят под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в периферической крови. Следует иметь в виду, что гематологическая токсичность может проявляться через 1-3 недели после окончания лечения. Дозолимитирующая токсичность тромбоцитопения.
ПередозировкаПри передозировке препарата или при индивидуальной повышенной чувствительности больного к препарату возможны следующие клинические симптомы: многократная или упорная рвота и/или диарея, глубокое угнетение кроветворения. При возникновении первых признаков передозировки лечение лизомустином следует прекратить до исчезновения указанных симптомов.
Взаимодействие с другими препаратамиПри применении лизомустина следует учитывать его способность к синергическому действию с другими противоопухолевыми препаратами.
Особые указания при приеме препарата ЛизомустинДоза препарата на один курс не должна превышать 1,0 г.
Препарат следует применять с осторожностью у ослабленных и истощенных больных.
Во время лечения лизомустином необходимо проводить систематический контроль картины периферической крови 1 раз в неделю и учитывать возможность развития отсроченной тромбоцитопении.
При проявлении аллергических реакций при введении лизомустина применяют антигистаминные средства. По окончании введения препарата необходим строгий контроль функции печени и почек.
Раствор лизомустина следует вводить сразу после его приготовления и не смешивать с другими растворами и лекарственными препаратами.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше минус 10 °C.
Срок годностиЛизомустин обладает противоопухолевым действием, связанным с торможением синтеза ДНК в опухолевых клетках и антиметаболитными свойствами, являясь антиметаболитом незаменимой аминокислоты лизина. В экспериментальных исследованиях выявлена эффективность лизомустина в отношении опухолей с лекарственной устойчивостью к таким препаратам этого класса как метилнитрозомочевина (МНМ) и кармустин (БХНМ). Обладает иммуномодулирующими свойствами (восстанавливает показатели Т клеточного иммунитета).
Показания к применениюЛизомустин применяют у взрослых в качестве противоопухолевого средства при меланоме кожи и рака легкого в монотерапии. Применяется строго по назначению врача в условиях стационара или амбулаторных условиях.
Форма выпускалиофилизат для приготовления раствора для инфузий; флакон (флакончик) 100 мг пачка картонная 10;
ФармакодинамикаЛизомустин обладает противоопухолевым действием, связанным с торможением синтеза ДНК в опухолевых клетках и антиметаболитными свойствами, являясь антиметаболитом незаменимой аминокислоты лизина. В экспериментальных исследованиях выявлена эффективность лизомустина в отношении опухолей с лекарственной устойчивостью к таким препаратам этого класса как метилнитрозомочевина (МНМ) и кармустин (БХНМ). Обладает иммуномодулирующими свойствами (восстанавливает показатели Т клеточного иммунитета)
ФармакокинетикаУровень концентрации лизомустина в крови зависит от введенной дозы, период полувыведения составляет в среднем 30 минут. Лекарственное средство быстро распространяется в тканях и жидкостях организма (стационарный объем распределения 0,35 л/кг), проникает в мозг. Около 30% неизмененного препарата выводится в первые два часа с мочой. При повторном введении наблюдалось замедление элиминации препарата из крови. Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, препарат подвергается быстрому матаболическому превращению с разрывом амидной связи и образованию лизин- и мочевиносодержащих частей молекулы. Неизмененная молекула лизомустина имеет слабовыраженную способность связывать с белками в отличие от образующихся метаболитов, находящихся в плазме в основном в виде комплексов.
Противопоказания к применениюОбщее тяжелое состояние больного, лейкопения ниже 3000 и тромбоцитопения ниже 120000 в 1 мм3 и выраженная анемия. Повышение уровня билирубина и/ или трансаминаз в 2 раза выше нормы. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; тяжелые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания; тяжелые нарушения функции печени и почек; период беременности и лактации; повышенная чувствительность к препарату.
Наличие в анамнезе больного указаний на аллергические реакции, на непереносимость лекарственных средств, сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана.
Побочные действияПри применении препарата могут возникать лейкопения, тромбоцитопения, редко эритропения и снижение гемоглобина. Возможны тошнота, рвота, стоматит, и анорексия; головная боль, заторможенность, вялость, разбитость и сонливость; геморрагический синдром, редко аллергические реакции, алопеция, увеличение показателей печеночных проб, протеинурия. Побочные эффекты при лечении лизомустина обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.
Способ применения и дозыЛизомустин вводят однократно внутривенно капельно в 200 мл 5,0% раствора глюкозы в разовой дозе, определяемой из расчета 0,5-0,55 г на 1 м2 поверхности тела больного.
Раствор готовят непосредственно перед введением препарата путем растворения содержимого флакона (0,1 г препарата) в 20 мл 5,0% раствора глюкозы. При введении препарата необходимо предохранять его от воздействия света.
Повторные курсы проводят с интервалом 4 6 недель при отсутствии каких-либо проявлений токсичности.
Лечение проводят под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в периферической крови. Следует иметь в виду, что гематологическая токсичность может проявляться через 1-3 недели после окончания лечения. Дозолимитирующая токсичность тромбоцитопения.
ПередозировкаПри передозировке препарата или при индивидуальной повышенной чувствительности больного к препарату возможны следующие клинические симптомы: многократная или упорная рвота и/или диарея, глубокое угнетение кроветворения. При возникновении первых признаков передозировки лечение лизомустином следует прекратить до исчезновения указанных симптомов.
Взаимодействия с другими препаратамиПри применении лизомустина следует учитывать его способность к синергическому действию с другими противоопухолевыми препаратами.
Особые указания при приемеДоза препарата на один курс не должна превышать 1,0 г.
Препарат следует применять с осторожностью у ослабленных и истощенных больных.
Во время лечения лизомустином необходимо проводить систематический контроль картины периферической крови 1 раз в неделю и учитывать возможность развития отсроченной тромбоцитопении.
При проявлении аллергических реакций при введении лизомустина применяют антигистаминные средства. По окончании введения препарата необходим строгий контроль функции печени и почек.
Раствор лизомустина следует вводить сразу после его приготовления и не смешивать с другими растворами и лекарственными препаратами.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше минус 10 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификации: Похожие по действию препараты:** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Лизомустин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Лизомустин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Лизомустин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.
Лизомустин применяют у взрослых в качестве противоопухолевого средства при меланоме кожи и рака легкого в монотерапии. Применяется строго по назначению врача в условиях стационара или амбулаторных условиях.
Форма выпуска препарата Лизомустинлиофилизат для приготовления раствора для инфузий; флакон (флакончик) 100 мг пачка картонная 10;
Фармакодинамика препарата ЛизомустинЛизомустин обладает противоопухолевым действием, связанным с торможением синтеза ДНК в опухолевых клетках и антиметаболитными свойствами, являясь антиметаболитом незаменимой аминокислоты лизина. В экспериментальных исследованиях выявлена эффективность лизомустина в отношении опухолей с лекарственной устойчивостью к таким препаратам этого класса как метилнитрозомочевина (МНМ) и кармустин (БХНМ). Обладает иммуномодулирующими свойствами (восстанавливает показатели Т клеточного иммунитета)
Фармакокинетика препарата ЛизомустинУровень концентрации лизомустина в крови зависит от введенной дозы, период полувыведения составляет в среднем 30 минут. Лекарственное средство быстро распространяется в тканях и жидкостях организма (стационарный объем распределения 0,35 л/кг), проникает в мозг. Около 30% неизмененного препарата выводится в первые два часа с мочой. При повторном введении наблюдалось замедление элиминации препарата из крови. Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, препарат подвергается быстрому матаболическому превращению с разрывом амидной связи и образованию лизин- и мочевиносодержащих частей молекулы. Неизмененная молекула лизомустина имеет слабовыраженную способность связывать с белками в отличие от образующихся метаболитов, находящихся в плазме в основном в виде комплексов.
Противопоказания к применению препарата ЛизомустинОбщее тяжелое состояние больного, лейкопения ниже 3000 и тромбоцитопения ниже 120000 в 1 мм3 и выраженная анемия. Повышение уровня билирубина и/ или трансаминаз в 2 раза выше нормы. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; тяжелые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания; тяжелые нарушения функции печени и почек; период беременности и лактации; повышенная чувствительность к препарату.
Наличие в анамнезе больного указаний на аллергические реакции, на непереносимость лекарственных средств, сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана.
Побочные действия препарата ЛизомустинПри применении препарата могут возникать лейкопения, тромбоцитопения, редко эритропения и снижение гемоглобина. Возможны тошнота, рвота, стоматит, и анорексия; головная боль, заторможенность, вялость, разбитость и сонливость; геморрагический синдром, редко аллергические реакции, алопеция, увеличение показателей печеночных проб, протеинурия. Побочные эффекты при лечении лизомустина обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.
Способ применения и дозы препарата ЛизомустинЛизомустин вводят однократно внутривенно капельно в 200 мл 5,0% раствора глюкозы в разовой дозе, определяемой из расчета 0,5-0,55 г на 1 м2 поверхности тела больного.
Раствор готовят непосредственно перед введением препарата путем растворения содержимого флакона (0,1 г препарата) в 20 мл 5,0% раствора глюкозы. При введении препарата необходимо предохранять его от воздействия света.
Повторные курсы проводят с интервалом 4 6 недель при отсутствии каких-либо проявлений токсичности.
Лечение проводят под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в периферической крови. Следует иметь в виду, что гематологическая токсичность может проявляться через 1-3 недели после окончания лечения. Дозолимитирующая токсичность тромбоцитопения.
Передозировка препаратом ЛизомустинПри передозировке препарата или при индивидуальной повышенной чувствительности больного к препарату возможны следующие клинические симптомы: многократная или упорная рвота и/или диарея, глубокое угнетение кроветворения. При возникновении первых признаков передозировки лечение лизомустином следует прекратить до исчезновения указанных симптомов.
Взаимодействия препарата Лизомустин с другими препаратамиПри применении лизомустина следует учитывать его способность к синергическому действию с другими противоопухолевыми препаратами.
Особые указания при приеме препарата ЛизомустинДоза препарата на один курс не должна превышать 1,0 г.
Препарат следует применять с осторожностью у ослабленных и истощенных больных.
Во время лечения лизомустином необходимо проводить систематический контроль картины периферической крови 1 раз в неделю и учитывать возможность развития отсроченной тромбоцитопении.
При проявлении аллергических реакций при введении лизомустина применяют антигистаминные средства. По окончании введения препарата необходим строгий контроль функции печени и почек.
Раствор лизомустина следует вводить сразу после его приготовления и не смешивать с другими растворами и лекарственными препаратами.
Условия хранения препарата ЛизомустинВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше минус 10 °C.
Срок годности препарата Лизомустин Принадлежность препарата Лизомустин к ATX-классификации:L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
— общее тяжелое состояние больного;
— лейкопения ниже 3000/мкл;
— тромбоцитопения ниже 120000/мкл;
— выраженная анемия;
— повышение содержания билирубина и/или активности трансаминаз в 2 раза выше нормы;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— тяжелые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания;
— тяжелые нарушения функции печени и почек;
— период беременности и лактации;
— повышенная чувствительность к препарату;
— препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.
Наличие в анамнезе больного указаний на аллергические реакции, непереносимость лекарственных средств, сывороток, вакцин. а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана. Применение препарата у ослабленных и истощенных больных.
Препарат применяют только в виде ионотерапии в дозе 500-550 мг/м 2 однократно внутривенно капельно в течение 30-40 минут. Разовая доза препарата не должна превышать 1 г.
Повторные курсы проводят с интервалом 4-6 недель при отсутствии каких-либо проявлений токсичности. Дозолимитирующая токсичность - тромбоцитопения.
Раствор готовят непосредственно перед введением препарата путем предварительного растворения содержимого каждого флакона (100 мг препарата) в 20 мл 5% раствора декстрозы, с последующим прибавлением 5% декстрозы до 200 мл (до концентрации 5 мг/мл). При введении препарат необходимо предохранять от воздействия света.
Для профилактики реакции гиперчувствительности (сосудистый коллапс) за 30 минут до введения Лизомустина следует проводить премедикацию: дексаметазон 20 мг внутримышечно, дифенгидрамин 1 мг внутримышечно.
Симптомы: многократная или. непрекращающаяся рвота и/или диарея, выраженное угнетение кроветворения.
При возникновении первых признаков передозировки лечение Лизомустином следует прекратить до исчезновения указанных симптомов.
Лечение симптоматическое. Антидот не известен.
Являясь антиметаболитом аминокислоты - лизина, тормозит синтез ДНК в опухолевых клетках. В экспериментальных исследованиях эффективен в отношении опухолей с лекарственной устойчивостью к таким препаратам этого класса как нимустин и кармустин.
Концентрация Лизомустина в крови зависит от введенной дозы, период полувыведения составляет в среднем 30 минут.
Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма (объем распределения 0,35 л/кг), проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 30% неизмененного препарата выводится в первые 2 часа с мочой. При повторном введении наблюдалось замедление элиминации препарата из крови.
Препарат подвергается быстрому метаболическому превращению в печени с разрывом амидной связи и образованию лизин- и мочевиносодержащих частей молекулы. Неизмененная молекула Лизомустина имеет слабовыраженную способность связываться с белками в отличие от образующихся метаболитов, находящихся в плазме в основном в виде комплексов.
Показания к применению: Относится к болезням: Противопоказания:— общее тяжелое состояние больного;
— лейкопения ниже 3000/мкл;
— тромбоцитопения ниже 120000/мкл;
— повышение содержания билирубина и/или активности трансаминаз в 2 раза выше нормы;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— тяжелые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания;
— тяжелые нарушения функции печени и почек;
— период беременности и лактации;
— повышенная чувствительность к препарату;
— препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.
Наличие в анамнезе больного указаний на аллергические реакции, непереносимость лекарственных средств, сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана. Применение препарата у ослабленных и истощенных больных.
Способ применения и дозы:Препарат применяют только в виде ионотерапии в дозе 500-550 мг/м 2 однократно внутривенно капельно в течение 30-40 минут. Разовая доза препарата не должна превышать 1 г.
Повторные курсы проводят с интервалом 4-6 недель при отсутствии каких-либо проявлений токсичности. Дозолимитирующая токсичность - тромбоцитопения.
Раствор готовят непосредственно перед введением препарата путем предварительного растворения содержимого каждого флакона (100 мг препарата) в 20 мл 5% раствора декстрозы, с последующим прибавлением 5% декстрозы до 200 мл (до концентрации 5 мг/мл). При введении препарат необходимо предохранять от воздействия света.
Для профилактики реакции гиперчувствительности (сосудистый коллапс) за 30 минут до введения Лизомустина следует проводить премедикацию: дексаметазон 20 мг внутримышечно, дифенгидрамин 1 мг внутримышечно.
Побочное действие:Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, снижение гемоглобина.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия.
Со стороны нервной системы: головная боль, заторможенность, вялость, разбитость, сонливость.
Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция.
Лабораторные показатели: увеличение активности "печеночных" проб, протеинурия.
Прочие: геморрагический синдром, аллергические реакции.
Побочные эффекты при лечении Лизомустином обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.
Передозировка:Симптомы: многократная или. непрекращающаяся рвота и/или диарея, выраженное угнетение кроветворения.
При возникновении первых признаков передозировки лечение Лизомустином следует прекратить до исчезновения указанных симптомов.
Лечение симптоматическое. Антидот не известен.
Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Препарат в комбинации с другими цитостатнками не изучался.
Особые указания и меры предосторожности:Применяется строго по назначению врача, имеющего опыт противоопухолевой химиотерапии, в условиях стационара.
Лечение следует проводить под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в периферической крови. Следует иметь в виду, что гематологическая токсичность может проявляться через 1-3 недели после окончания лечения.
Во время лечения Лизомустином необходимо проводить систематический контроль картины периферической крови 1 раз в неделю и учитывать возможность развития отсроченной тромбоцитопении.
По окончании введения препарата необходим контроль функции печени и почек.
Раствор Лизомустина следует вводить сразу после его приготовления и не смешивать с другими растворами и лекарственными препаратами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая, что при применении Лизомустина у больных могут возникнуть сонливость, заторможенность, вялость и разбитость, на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При нарушениях функции почек
Противопоказано при тяжелых нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказано при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение в детском возрасте
Противопоказано лицам до 18 лет.
Условия хранения:При температуре не выше минус 10°С (условия морозильной камеры) в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
На этой странице представлена инструкция к препарату Лизомустин. Пожалуйста, добавьте свой отзыв о средстве, если Вам есть что сказать.
Производители: Глес Фирма ООО
Действующие веществаЛизомустин применяют у взрослых в качестве противоопухолевого средства при меланоме кожи и рака легкого в монотерапии. Применяется строго по назначению врача в условиях стационара или амбулаторных условиях.
Форма выпуска препарата Лизомустинлиофилизат для приготовления раствора для инфузий; флакон (флакончик) 100 мг пачка картонная 10;
ФармакодинамикаЛизомустин обладает противоопухолевым действием, связанным с торможением синтеза ДНК в опухолевых клетках и антиметаболитными свойствами, являясь антиметаболитом незаменимой аминокислоты лизина. В экспериментальных исследованиях выявлена эффективность лизомустина в отношении опухолей с лекарственной устойчивостью к таким препаратам этого класса как метилнитрозомочевина (МНМ) и кармустин (БХНМ). Обладает иммуномодулирующими свойствами (восстанавливает показатели Т клеточного иммунитета)
ФармакокинетикаУровень концентрации лизомустина в крови зависит от введенной дозы, период полувыведения составляет в среднем 30 минут. Лекарственное средство быстро распространяется в тканях и жидкостях организма (стационарный объем распределения 0,35 л/кг), проникает в мозг. Около 30% неизмененного препарата выводится в первые два часа с мочой. При повторном введении наблюдалось замедление элиминации препарата из крови. Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, препарат подвергается быстрому матаболическому превращению с разрывом амидной связи и образованию лизин- и мочевиносодержащих частей молекулы. Неизмененная молекула лизомустина имеет слабовыраженную способность связывать с белками в отличие от образующихся метаболитов, находящихся в плазме в основном в виде комплексов.
Противопоказания к применениюОбщее тяжелое состояние больного, лейкопения ниже 3000 и тромбоцитопения ниже 120000 в 1 мм3 и выраженная анемия. Повышение уровня билирубина и/ или трансаминаз в 2 раза выше нормы. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; тяжелые сердечно-сосудистые и неврологические заболевания; тяжелые нарушения функции печени и почек; период беременности и лактации; повышенная чувствительность к препарату.
Наличие в анамнезе больного указаний на аллергические реакции, на непереносимость лекарственных средств, сывороток, вакцин, а также внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана.
Побочные действияПри применении препарата могут возникать лейкопения, тромбоцитопения, редко эритропения и снижение гемоглобина. Возможны тошнота, рвота, стоматит, и анорексия; головная боль, заторможенность, вялость, разбитость и сонливость; геморрагический синдром, редко аллергические реакции, алопеция, увеличение показателей печеночных проб, протеинурия. Побочные эффекты при лечении лизомустина обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.
Способ применения и дозыЛизомустин вводят однократно внутривенно капельно в 200 мл 5,0% раствора глюкозы в разовой дозе, определяемой из расчета 0,5-0,55 г на 1 м2 поверхности тела больного.
Раствор готовят непосредственно перед введением препарата путем растворения содержимого флакона (0,1 г препарата) в 20 мл 5,0% раствора глюкозы. При введении препарата необходимо предохранять его от воздействия света.
Повторные курсы проводят с интервалом 4 6 недель при отсутствии каких-либо проявлений токсичности.
Лечение проводят под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в периферической крови. Следует иметь в виду, что гематологическая токсичность может проявляться через 1-3 недели после окончания лечения. Дозолимитирующая токсичность тромбоцитопения.
ПередозировкаПри передозировке препарата или при индивидуальной повышенной чувствительности больного к препарату возможны следующие клинические симптомы: многократная или упорная рвота и/или диарея, глубокое угнетение кроветворения. При возникновении первых признаков передозировки лечение лизомустином следует прекратить до исчезновения указанных симптомов.
Взаимодействие с другими препаратамиПри применении лизомустина следует учитывать его способность к синергическому действию с другими противоопухолевыми препаратами.
Особые указания при приеме препарата ЛизомустинДоза препарата на один курс не должна превышать 1,0 г.
Препарат следует применять с осторожностью у ослабленных и истощенных больных.
Во время лечения лизомустином необходимо проводить систематический контроль картины периферической крови 1 раз в неделю и учитывать возможность развития отсроченной тромбоцитопении.
При проявлении аллергических реакций при введении лизомустина применяют антигистаминные средства. По окончании введения препарата необходим строгий контроль функции печени и почек.
Раствор лизомустина следует вводить сразу после его приготовления и не смешивать с другими растворами и лекарственными препаратами.
Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше минус 10 °C.
Срок годностиСо стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, снижение гемоглобина.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия.
Со стороны нервной системы: головная боль, заторможенность, вялость, разбитость, сонливость.
Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция.
Лабораторные показатели: увеличение активности "печеночных" проб, протеинурия.
Прочие: геморрагический синдром, аллергические реакции.
Побочные эффекты при лечении Лизомустином обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.
Условия и сроки хранения препарата ЛИЗОМУСТИНПри температуре не выше минус 10°С (условия морозильной камеры) в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
Показания к использованию ЛИЗОМУСТИН— меланома кожи;
— рак легкого.
Особые указания при приеме ЛИЗОМУСТИНПрименяется строго по назначению врача, имеющего опыт противоопухолевой химиотерапии, в условиях стационара.
Лечение следует проводить под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в периферической крови. Следует иметь в виду, что гематологическая токсичность может проявляться через 1-3 недели после окончания лечения.
Во время лечения Лизомустином необходимо проводить систематический контроль картины периферической крови 1 раз в неделю и учитывать возможность развития отсроченной тромбоцитопении.
По окончании введения препарата необходим контроль функции печени и почек.
Раствор Лизомустина следует вводить сразу после его приготовления и не смешивать с другими растворами и лекарственными препаратами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая, что при применении Лизомустина у больных могут возникнуть сонливость, заторможенность, вялость и разбитость, на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек