Руководства, Инструкции, Бланки

Ферум Лек В Таблетках Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.2/5.0 (154 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Феррум лек при беременности

Феррум лек при беременности

Вопрос низкого гемоглобина у беременных всегда стоит очень остро. Во-первых, анемия — довольно опасное состояние (как в процессе вынашивания, так и во время родов). Во-вторых, поддерживать гемоглобин на уровне довольно сложно: он имеет тенденцию к снижению (порой — очень резкому и сильному) постоянно, вплоть до последнего дня срока. В-третьих, поднять гемоглобин при беременности хоть немного — задача не их легких. Потому что даже на фоне приема железосодержащих препаратов его уровень может продолжать снижаться.

Чтобы количество гемоглобина при анемии у беременной начало повышаться, недостаточно переедать яблок и гречки. Без специальных препаратов восполнить его дефицит практически невозможно. И будущей маме придется, вероятно, перепробовать не одно средство, пока она найдет именно «свое».

Сегодня мы «попробуем» Феррум лек.

Феррум лек при беременности: инструкция по применению

Вряд ли у Вас возникнет вопрос, можно ли принимать Феррум лек беременным, ведь именно этот препарат им не только очень часто назначают участковые гинекологи и терапевты, но и еще бесплатно выдают в женской консультации. А потому очень многие женщины и знают (или хотя бы слышали) об этом препарате, и принимали его. Сразу скажем, что (если верить инструкции) данное медикаментозное средство успешно прошло клинические испытания на беременных, то есть никаких опасных воздействий от его приема среди этой категории пациентов выявлено не было.

Как понятно из названия, средство призвано восполнять недостаток железа в организме (вследствие разных причин) и предотвращать его, если принимается с профилактической целью.

Феррум лек — препарат трехвалентного железа (кто не знает: в отличие от двухвалентных аналогов, которые лучше усваиваются и считаются более эффективными, трехвалентные легче переносятся и имеют меньше побочек).

Итак, препарат повсеместно назначается беременным женщинам с анемией и прочим пациентам, требующим повышения уровня железа в организме. Лекарство выпускается в трех фармакологических формах:

  • Жевательные таблетки: противопоказаны детям до 12 лет. В период беременности могут применяться в любом триместре по предписанной врачом схеме.
  • Сироп: эта форма предназначена преимущественно для детей. Но нередко к ней прибегают и беременные, которые не могут рассасывать или глотать таблетки. При сахарном диабете сироп практически не назначают ввиду содержания ним сахарозы.
  • Раствор для инъекций: применяется при состояниях, когда обнаруживается острая нехватка железа и требуется быстрая ее компенсация. В таком случае уколы вводятся внутримышечно в условиях стационара с обязательным контролем лабораторных показателей крови. В первом триместре беременности такая инъекционная терапия не проводится, во втором и третьем триместре — только в случае крайней необходимости.
Как принимать Феррум лек при беременности: способ применения и дозировка

Чаще всего врачи назначают именно жевательные таблетки. Лечебная суточная норма лекарства при анемии у будущих мам не должна превышать 3 таблеток (или 30 мл сиропа), которые следует разжевывать, но можно и просто проглотить, запив жидкостью. Принимается лекарство во время или после еды. Беременным в большинстве случаев препарат назначается на протяжении 2-3 месяцев. Только по истечении данного периода (или не менее 1 месяца) можно проверить, эффективен ли Феррум лек в отдельно взятом случае или нет. При необходимости прием железа продолжается. Если показатели гемоглобина и эритроцитов в крови повысились, то возможен переход на профилактическую дозировку — 1 таблетка (или 10 мл сиропа) в день.

Всю суточную норму лекарства можно разделить на несколько приемов или принимать однократно. Как и любые другие железосодержащие препараты, этот (для повышения усвояемости) необходимо сочетать с приемом препаратов или продуктов/напитков, содержащих витамин С. Например, можно запивать лекарство апельсиновым или гранатовым фрешем. Кроме того, железо будет плохо усваиваться, если в организме не хватает витаминов группы В (в частности фолиевой кислоты) или снижена секреция желудочного сока. А потому обычно прием препаратов железа сочетают с приемом других средств.

Необходимо также знать, с чем нельзя сочетать железосодержащие препараты. Это, в частности, танин (содержится в кофе, какао, шоколаде, крепком чае), кальций (входит в состав многих минеральных комплексов, а также продуктов — творога, молока, сыра, йогурта), фосфор (рыба, морепродукты), фитин (бобовые, рис, пшеничные отруби).

Если врач назначил Вам Феррум лек, то обязательно уточните у него, можно ли сочетать его прием с другими препаратами (которые Вы сейчас принимаете).

Феррум лек при беременности: побочные действия

Следует внимательно изучить состав назначенной формы лекарства на предмет отсутствия аллергии на какой-то из ее компонентов. Так, в сиропе, к примеру, есть спирт, сахар, ароматические добавки (как и в таблетках), другие вспомогательные вещества. Не назначают сироп и жевательные таблетки Феррум лек при избытке железа в организме, при анемии другой природы (не железодефицитной), при нарушении выведения железа из организма. При целом ряде состояний средство назначают с осторожностью и под обязательным контролем врача.

Фармакологи утверждают, что Феррум лек переносится и усваивается хорошо, но все же некоторые побочные эффекты иногда могут возникать (как индивидуальная реакция организма на вещества). Среди них нарушения стула (диарея или запор), тошнота и рвота, изжога и боль в животе, ощущение тяжести в желудке, изменение цвета испражнений, изредка — кожные реакции в виде сыпи или зуда.

Поскольку избыток железа выводится из организма вместе с каловыми массами, то черный стул при беременности на фоне приема препарата — явление абсолютно естественное, нормальное и безобидное. Между прочим, около 1 мг железа Феррум лек выводится из организма вместе с мочой, потом, желчью и эпителиальными клетками.

Положительным моментом является то, что в отличие от множества других железосодержащих аптечных средств это не приводит к потемнению зубов. Хотя…

Кто пил Феррум лек при беременности: отзывы

Встречаются единичные отзывы о том, что на фоне такого лечения зубы желтеют или темнеют. Однако это не самое неприятное побочное явление. В противоположность заверениям о том, что побочные реакции вследствие приема Феррум лек возникают нечасто, редкими такие явления назвать тоже нельзя. Беременные довольно часто жалуются на тошноту, изжогу, сильную рвоту, диарею, трудности с опорожнением кишечника (причем стул становится сухим, твердым, каменистым) и прочий дискомфорт. Хуже всего то, что положительного эффекта от приема препарата не наблюдается: уровень гемоглобина остается таким же низким, а нередко даже понижается еще больше. Врачи не отрицают того, Феррум лек часто оказывается неэффективным, но все же хвалят препарат за его хорошую переносимость.

То, что таблетки не всем нравятся на вкус и сильно липнут к зубам при разжевывании — уже не столь проблематично (в конце концов, их можно просто проглотить).

Вместе с тем, нельзя не сказать, что есть и одобрительные отзывы. Некоторым беременным Феррум лек помогает и не вызывает у них никаких нежелательных реакций со стороны организма. А некоторым даже вкус нравится.

Очевидно, Феррум лек при беременности подходит не всем. Как и любой другой препарат аналогичного действия. А потому женщины полагают, что нужно все-таки найти «свой» препарат: который и переноситься будет хорошо, и проявит терапевтический эффект, то есть поднимет уровень гемоглобина в крови. Но при этом желательно, отмечают они, чтобы лечение анемии назначал не терапевт, а гематолог.

Беременные с опытом советуют всем будущим мамам, кроме принятия железодефицитных препаратов, непременно пить достаточное количество жидкости, много гулять на свежем воздухе — все это в комплексе помогает побороть анемию и улучшить показатели анализа крови. А вот свекольный сок, который (как многие полагают) способствует повышению уровня гемоглобина, лучше не употреблять: во-первых, нужно уметь делать это правильно (иначе напиток оказывает мощное токсическое воздействие на организм); во-вторых, свекольный сок (говорят врачи) способен выводить железо из организма, то есть понижать гемоглобин. А на фоне беременности и анемии это может оказаться вдвойне опасно.

Специально дляnashidetki.net - Екатерина Власенко

ферум лек в таблетках инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Феррум Лек

    Феррум Лек

    Феррум Лек – средство для лечения железодефицитной анемии .

    Фармакологические свойства

    Феррум Лек по инструкции создан на основе гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентного железа. Это действующее вещество имеет большую молекулярную массу и не может всасываться путем диффузии или по градиенту концентрации. По строению гидроксид-полимальтозный комплекс железа сходен с ферритином – естественным для организма комплексом, состоящимиз железа и белковой части.

    Эти отличия от двухвалентных аналогов Феррум Лека являются его преимуществами – препарат активно транспортируется через слизистые, и всасывание избытка его невозможно – в организм поступит только то количество железа, в котором существует потребность. Препарат не обладает повреждающим действием на мембраны и слизистые, так как лишен окислительныхспособностей двухвалентного железа.

    В организме железо используется для построения гемоглобина в костном мозге, мышечного белка и тканевых ферментов. Гемоглобин переносит к тканям кислород, а от них углекислый газ.

    Препарат Феррум Лек быстро поступает в кровь при приеме внутрь, всасываясь в основном в двенадцатиперстной кишке. В крови он связывается с транспортным белком трансферрином и разносится в ткани. В условиях организма Феррум Лек стабилен и не выделяет ионов железа. Выведение его происходит через кишечник.

    Форма выпуска

    По инструкции Феррум Лек выпускают в форме жевательных таблеток, раствора для инъекций и сиропа внутрь.

    Показания к применению Феррум Лека

    Препарат назначают для лечения железодефицитных состояний, связанных с повышенным расходом или недостаточным поступлением железа в организм. Кроме явного дефицита железа препарат устраняет латентный его недостаток, когда клинических проявлений анемии нет, но с помощью лабораторных тестов можно обнаружить снижение содержания железа.

    Хорошие отзывы о Феррум Леке получены при использовании его у беременных для профилактики анемии .

    Противопоказания

    По инструкции Феррум Лек нельзя принимать при избыточном содержании в организме железа (гемохроматоз), при повышенной чувствительности к компонентам препарата, в случае если известно, что анемия возникла не из-за дефицита железа (гемолитическая, витаминодефицитная). Если нарушен путь утилизации железа (например,его потребляют некоторые бактерии при инфекционных заболеваниях или при интоксикации свинцом)препарат также не следует использовать.

    Инструкция по применению Феррум Лека

    Препарат в таблетках принимают во время или после еды, запивая водой или соками. Таблетку можно разжевывать или проглотить целиком.

    Для лечения железодефицитной анемии принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Длительность лечения в среднем 3-4 месяца, может варьировать в зависимости от уровня гемоглобина. Гемоглобин рекомендуют контролировать на фоне лечения каждые 10-14 дней. После достижения его нормального уровня продолжают прием Феррум Лека еще в течение 6-8 недель в половинной дозе. Это необходимо для восполнения тканевого депо железа.

    Детям назначают лекарство в форме сиропа. По отзывам Феррум Лек в сиропе нравится маленьким детям из-за приятного вкуса. Его можно добавлять в детское питание или смешать с соком. До 1 года доза сиропа 2,5-5 мл в сутки, от 1 до 12 лет – от 5 до 10 мл, старше 12 лет по 10-30 мл в день.

    Если по лабораторным анализам выявлен латентный дефицит железа, курс насыщения организма им составляет 1-2 месяца. Дети от 1 до 12 лет для его устранения принимают сироп Феррум Лека по 2,5-5 мл в день, старше 12 лет и взрослые – по 1 таблетке или 5-10 мл сиропа в день.

    Препарат в виде раствора вводят внутримышечно 1 раз в день (внутривенное введение противопоказано). Обычно парентеральное введение железа и других аналогов Феррум Лека требуется в случае тяжелой анемии, необходимости быстро поднять гемоглобин крови, например, перед операцией, или если нарушено всасывание железа в кишечнике.

    Чтобы выявить возможную непереносимость, перед первой лечебной дозой делают пробное введение. дозы. Если после введения реакции не последовало, через 15-30 минут вводят оставшуюся дозу. Количество препарата на курс и на введение рассчитывают по специальным формулам.

    Побочные действия Феррум Лека

    По отзывам Феррум Лек способен вызывать тошноту, боли в животе, рвоту, диарею или запоры. головную боль, повышение температуры, головокружения, снижение артериального давления. При парентеральном введении могут быть анафилактические реакции или местные воспалительные изменения – покраснение, инфильтрат.

    Во время лечения препаратом стул окрашивается в черный цвет.

    ФЕРРУМ ЛЕК, FERRUM LEK - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат ФЕРРУМ ЛЕК в аптеке на

    Феррум лек ® (Ferrum lek)

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота (концентрированная), вода д/и.

    2 мл - ампулы (5) - блистеры (1) - пачки картонные.
    2 мл - ампулы (10) - блистеры (5) - пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата «Феррум лек ® » Фармакологическое действие

    В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полиизомальтозат. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа - ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозат не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).

    Железо, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в т.ч. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (Hb).

    При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

    Показания

    Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

    — тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

    — нарушение абсорбции железа в кишечнике;

    — состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

    Режим дозирования

    Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

    Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

    Дозы препарата Феррум Лек ® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

    Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).

    При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

    При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

    Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).

    Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

    Общее количество ампул при уровне Hb

    Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

    Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

    При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).

    Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

    При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

    Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24

    Обычные дозы Феррум Лек ®

    Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут).

    Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут).

    Правила введения препарата

    Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

    Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

    — препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;

    — перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

    — после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.

    Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

    Местные реакции: при неправильной технике введения препарата возможно - окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

    Прочие: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфоузлов, повышение температуры, недомогание; крайне редко - аллергические или анафилактические реакции.

    Противопоказания

    — избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

    — нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);

    — анемия, не связанная с дефицитом железа;

    — синдром Ослера-Рандю-Вебера;

    — инфекционные заболевания почек в острой стадии;

    — неконтролируемый гиперпаратиреоз;

    — декомпенсированный цирроз печени;

    — инфекционный гепатит;

    — I триместр беременности;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.

    Беременность и лактация

    Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение препарата при декомпенсированном циррозе печени, инфекционном гепатите.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказано применение препарата при инфекционных заболеваниях почек в острой стадии.

    Применение для детей

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.

    Особые указания

    Препарат следует применять только в условиях стационара.

    При назначении Феррум Лек ® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

    Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, чем спустя 5 суток после последней инъекции Феррум Лек ® .

    Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.

    Передозировка

    Симптомы: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

    Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    Феррум Лек ® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

    Одновременное применение препарата Феррум Лек ® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

    Лекарственное взаимодействие

    Феррум Лек ® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

    Одновременное применение препарата Феррум Лек ® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

    ФЕРРУМ ЛЕК, Sandoz инструкция по применению, описание препарата

    ФЕРРУМ ЛЕК, Sandoz

    Наименование: ФЕРРУМ ЛЕК, Sandoz

    Фармакологические свойства

    таблетки, сироп
    Фармакодинамика. Препарат содержит железо Fe 3+ в виде комплексного соединения гидроксида железа (ІІІ) с полимальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура комплекса подобна строению ферритина. Благодаря этому железо (III) из данного комплекса всасывается с помощью процесса активной абсорбции. Всосавшееся железо, как правило, накапливается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозгу происходит его включение в состав гемоглобина. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe 3+. Внешне многоядерные центры гидроксида Fe 3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой 50 кДа, который считается настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз ниже, чем у гексагидрата Fe 2+. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида, не проявляет прооксидантных свойств, присущих простым солям железа. Чувствительность ЛПОНП и ЛПНП к окислительным факторам в связи с этим снижена.
    Фармакокинетика. Обследование с помощью методики двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показало, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого лекарства (чем выше дозировка, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Не всосавшееся железо выводится с калом. Количество железа, которое выводится из организма вместе с отшелушенными клетками эпителия пищеварительного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой, составляет приблизительно 1 мг/сут. Относительно женщин надлежит принимать во внимание также потерю железа с менструальной кровью.
    Р-р для в/м введения
    Фармакодинамика. Железо считается важной составляющей гемоглобина, миоглобина и некоторых других ферментов. Его основная роль состоит в переносе электронов, молекул кислорода и окислительном метаболизме при росте и пролиферации тканей. Как составляющая часть ферментов, железо считается катализатором окисления, гидроксилирования и других жизненно важных процессов метаболизма.
    Железодефицит формируется при недостаточном поступлении железа с пищей, нарушении его абсорбции в пищеварительном тракте, а также при повышенной надобности в нем (усиленный рост, беременность) и как следствие кровопотери.
    В плазме крови железо переносится β-глобулином трансферрином, который синтезируется в печени. Каждая молекула трансферрина связывается с двумя атомами железа. В комплексе с трансферрином железо переносится в клетки организма, где оно обратимо связывается с ферритином и используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
    После парентерального введения комплекса гидроксида железа (III) с декстраном уровень гемоглобина повышается быстрее, чем после введения солей железа (ІІ) внутрь, несмотря на отсутствие зависимости кинетики инкорпорации железа от пути его введения. Размеры комплекса гидроксида железа (ІІІ) с декстраном достаточно большие, поэтому его выведение почками невозможно. Этот комплекс стабилен и в физиологических условиях не происходит высвобождения железа в виде ионов.
    Фармакокинетика. После в/м инъекции комплекс гидроксида железа (III) с декстраном абсорбируется, главным образом, через лимфатическую систему и диффундирует в кровь приблизительно через 3 дня. Данные относительно биодоступности отсутствуют, однако известно, что довольно большая часть комплекса не абсорбируется из мышечной ткани в течение длительного периода. T½ комплекса гидроксида железа (ІІІ) с декстраном — 3–4 дня.
    Макромолекулярный декстрановый комплекс поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где он распадается на железосодержащий компонент и декстран. Железо затем связывается с ферритином или гемосидерином и в меньшей степени — с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина. Декстран метаболизируется или выводится. Количество выводимого железа незначительное.

    Состав и форма выпуска

    табл. жев. 100 мг блистер, № 30

    Гидроксида железа (III) полимальтозный комплекс

    № UA/0127/02/01 от 23.08.2012 до 23.08.2017

    сироп 50 мг/5 мл фл. 100 мл, с мерной ложкой, № 1

    Гидроксида железа (III) полимальтозный комплекс

    № UA/0127/03/01 от 17.08.2012 до 17.08.2017

    р-р д/ин. 100 мг амп. 2 мл, № 5, № 50

    Гидроксида железа (III) с декстраном

    № UA/9347/01/01 от 25.11.2013 до 25.11.2018

    Показания

    таблетки, сироп: лечение латентного железодефицита; лечение железодефицитных анемий (выраженный железодефицит); профилактика дефицита железа в период беременности, кормления грудью, у женщин репродуктивного возраста, у детей, подростков, взрослых (в частности вегетарианцев и лиц приклонного возраста).
    р-р д/ин: терапия железодефицитных состояний при неэффективности или невозможности лечения лекарствами железа для перорального применения.

    Применение

    дозировка лекарства и длительность его приема зависит от степени железодефицита.
    Длительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием лекарства надлежит продолжить в дозах для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких месяцев, а беременным — как минимум до родов для восстановления запасов железа.
    Длительность лечения латентного железодефицита составляет 1–2 мес.
    В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнения запасов железа происходят только через 2–3 мес после начала лечения.
    Таблетки Феррум Лек. Суточную дозу возможно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов во время или сразу после приема пищи. Препарат Феррум Лек, таблетки жевательные, возможно разжевывать или глотать целиком.

    Выраженный железодефицит, таблеток

    Латентный железодефицит, таблеток

    Профилактическое лечение, таблеток


    * В связи с необходимостью назначения меньших доз лекарства этой категории больным предлогается использовать препарат Феррум Лек в форме сиропа.
    Сироп Феррум Лек. Суточную дозу возможно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов во время или сразу после приема пищи. Необходимое количество сиропа возможно отмерить с помощью мерной ложки с соответствующей разметкой (5 мл и 2,5 мл).
    Сироп возможно смешивать с фруктовыми и овощными соками, безалкогольными напитками или с искусственными смесями для кормления в бутылочке для кормления, при этом снижения активности лекарства не происходит. Слабое окрашивание не влияет на вкус смеси.

    Выраженный железодефицит, мл

    Латентный железодефицит, мл

    Профилактическое лечение, мл

    Дети в возрасте до 1 года

    Дети в возрасте от 1 до 12 лет

    Дети в возрасте от 12 лет

    Взрослые, кормящие грудью женщины


    * Из-за слишком низкой рекомендуемой дозировки Феррум Лек, сироп, по этим показаниям не прописывают.
    Р–р для в/м введения. Р-р Феррум Лек вводится только в/м! Перед введением первой терапевтической дозировки р-ра переносимость лекарства определяется введением пациенту тест-дозировки, которая составляет ¼–½ ампулы (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозировки для детей. Если побочных эффектов нет в течении 15 мин после введения, возможно вводить остаток начальной суточной дозировки лекарства. Дозировка лекарства определяется индивидуально в зависимости от общего дефицита железа; расчет осуществляют по формуле:

    Общий дефицит железа, мг

    масса тела (кг)⋅(целевое значение гемоглобина (г/л) – действительный уровень гемоглобина (г/л))⋅0,24 + депонированное железо (мг)

    При массе тела <35 кг

    целевое значение гемоглобина = 130 г/л,
    депонированное железо = 15 мг/кг массы тела


    Если общее количество ампул Феррум Лек превышает максимальную суточную дозу, нужно разделить введение лекарства на несколько раз. Если после 1–2 нед терапии не замечено нормализации гематологических показателей, нужно пересмотреть установленный диагноз и схему лечения.
    Расчет общей дозировки Феррум Лек для восполнения потери железа вследствие кровопотери
    1. Если известно количество потерянной крови: при введении 200 мг железа в/м (2 ампулы) происходит повышение уровня гемоглобина на 1 единицу крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).
    Общее количество железа (мг), которое должен получить больной = количество потерянных единиц крови200
    Общее количество ампул Феррум Лек, которое должен получить больной = количество потерянных единиц крови
    2.
    2. Если известен сниженный уровень гемоглобина
    . Применяют для расчета нижеприведенную формулу, полагая, что нет необходимости в восполнении депонированного железа.
    Общее количество железа (мг), которое должен получить больной = масса тела (кг)(целевое значение гемоглобина [г/л] — действительный уровень гемоглобина [г/л])0,24.
    Для пациентов с массой тела 60 кг при дефиците гемоглобина 10 г/л необходимое количество железа составляет 150 мг или 1,5 ампулы лекарства Феррум Лек.
    Зачастую Феррум Лек вводят через день глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы — попеременно в левый и правый.
    Во избежание боли и окрашивания кожи важно проводить в/м инъекцию надлежащим образом, используя иглу длиной 5–6 см. Перед инъекцией нужно продезинфицировать кожу, подкожную ткань оттянуть вниз на 2 см для уменьшения растекания введенного р-ра. После введения лекарства нужно в течение 1 мин прижать место инъекции.
    Детям вводят 0,06 мл лекарства на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа/кг в сутки).
    Взрослым и пациентам приклонного возраста: 1–2 ампулы лекарства (100–200 мг железа) в сутки.
    Максимальные суточные дозировки :
    детям: 0,14 мл лекарства на 1 кг массы тела (7 мг железа/кг);
    взрослым: 4 мл (200 мг или 2 ампулы) лекарства.
    Надлежит использовать ампулы, содержащие гомогенный р-р без осадка. Р-р надлежит использовать срочно после открытия ампулы.

    Противопоказания

    таблетки, сироп, р-р д/ин.: индивидуальная гиперчувствительность к какому-либо компоненту лекарства; избыток железа в организме (в частности гемохроматоз, гемосидероз), нарушение включения железа в гемоглобин (в частности анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия), анемия, не обусловленная железодефицитом (в частности гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12 ).
    Таблетки, сироп: стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии; одновременное использование парентеральных форм железа.
    Р-р д/ин.: тяжелые нарушения гемостаза (гемофилия), нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга, кожная порфирия.

    Побочные эффекты

    побочные реакции главным образом зависят от дозировки лекарства. Острые тяжелые анафилактоидные реакции зачастую появляются в течение первых нескольких минут после введения лекарства и в целом характеризуются затруднением дыхания и/или сердечно-сосудистым коллапсом, были сообщения о летальных случаях.
    При признаках анафилактоидной реакции введение лекарства надлежит срочно прекратить.
    Описаны реакции отсроченного типа на препарат (от нескольких часов до 4 дней после введения лекарства), которые могут быть тяжелыми. Симптомы могут продолжаться 2–4 дня и прекращаются спонтанно или после применения обычных анальгетиков. Вероятно усиление боли в суставах при ревматоидном артрите.
    Со стороны сердца: аритмия, тахикардия, боль и ощущение сжатия (дискомфорт) в груди, эмбриональная брадикардия, сердцебиение.
    Со стороны крови и лимфатической системы: гемолиз, лимфаденопатия, лейкоцитоз.
    Со стороны нервной системы: затуманивание зрения, онемение, судороги, головокружение, обморок, возбуждение, тремор, головная боль, парестезии, временное нарушение вкуса (в частности металлический привкус).
    Со стороны органа слуха и лабиринта: кратковременная глухота.
    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, остановка дыхания.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, крапивница, сыпь, экзантема, эритема, ангионевротический отек, повышенное потоотделение, пурпура.
    Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, миалгия, артралгия, артрит, боль в спине.
    Со стороны сосудистой системы: приливы, гипотензия, коллапс, АГ.
    Общие расстройства и местные реакции: ощущение жара, усталость, астения, плохое самочувствие, лихорадка, озноб, периферические отеки, хроматурия, бледность, боль и окраска кожи в месте инъекции в коричневый цвет. Сообщалось о таких местных реакциях, как чувство жжения, припухлость, воспаление в месте инъекции или вблизи него, флебит, кровотечение, образование абсцессов, некроз тканей или атрофия.
    Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, в том числе острые тяжелые анафилактоидные реакции (неожиданное начало, затруднение дыхания и/или сердечно-сосудистый коллапс).
    Психические расстройства: изменения психического состояния, нарушения сознания, спутанность сознания.

    Особые указания

    препарат возможно использовать только у пациентов, у которых диагноз анемии подтвержден результатами соответствующих исследований (в частности по результатам определения ферритина в плазме крови или гемоглобина (Hb), или гематокрита (Ht), или подсчета количества эритроцитов, или определения их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания или средней концентрации Hb в эритроците).
    С особой осторожностью препарат надлежит использовать у пациентов с расстройствами функций печени, в том числе вызванными повышенным уровнем ферритина, а также с острой или хронической инфекцией. Парентеральное введение железа может негативно повлиять на течение бактериальной или вирусной инфекции. Также осторожность требуется при введении лекарства пациентам с низкой возможностью плазмы крови связывать железо и/или дефицитом фолиевой кислоты.
    Если анемия обусловлена инфекцией или опухолевым новообразованием, железо, вводимое в организм, накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.
    При парентеральном использовании возможны аллергические или анафилактические реакции. В случае появления слабой аллергической реакции надлежит использовать антигистаминные средства, в случае тяжелой анафилактической реакции нужно вводить эпинефрин и проводить симптоматическую терапию.
    Особую группу риска появления аллергических реакций составляют пациенты с БА, болезнью Крона, прогрессирующим хроническим полиартритом, а также лица с низкой возможностью связывать железо и/или дефицитом фолиевой кислоты.
    Нужно соблюдать осторожность при введении лекарства больным с аллергическими реакциями в анамнезе, а также с печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у пациентов сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут ухудшить течение основного заболевания.
    Препарат в форме р-ра для инъекций. При неправильном хранении ампул может образовываться осадок, поэтому перед применением их нужно внимательно осмотреть. Надлежит использовать только ампулы, содержащие гомогенный р-р без осадка. Р-р надлежит использовать срочно после открытия ампулы.
    Использование в период беременности и кормления грудью. В связи с тем, что данные контролируемых клинических исследований при введении Феррум Лек беременным отсутствуют, его назначение в I триместр беременности противопоказано. Во II и III триместр беременности препарат возможно использовать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Незначительное количество комплекса железа (III) гидроксида с декстраном проникает в грудное молоко. Для ребенка не надлежит ожидать появления побочных реакций, однако препарат надлежит с осторожностью назначать женщинам, которые кормят грудью.
    Дети. Из-за отсутствия опыта не предлогается использование лекарства Феррум Лек, р-р для инъекций, у детей в возрасте до 4 мес (см. Использование).
    Особые меры безопасности. 1 таблетка/1 мл сиропа содержит 0,04 ХЕ. Таблетки Феррум Лек содержат аспартам (предшественник фенилаланина), в количестве, эквивалентном 1,5 мг на 1 таблетку, что может послужить причиной вредного влияния у пациентов с фенилкетонурией.
    Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Данные отсутствуют.
    Несовместимость. До сих пор не выявлена.

    Взаимодействия

    до сих пор взаимодействия Феррум Лек с иными лекарственными лекарствами не отмечалось. В связи с тем, что железо входит в состав комплексного соединения, ионные взаимодействия с компонентами пищи — фитином, оксалатами, танином — и лекарственными лекарствами (тетрациклином, антацидами) маловероятны. Препарат не влияет на результаты анализа на присутствие скрытой крови (выборочно на гемоглобин), поэтому нет необходимости прекращать лечение для проведения анализа.
    Эффективность парентеральных препаратов железа повышается при одновременном использовании их с ингибиторами АПФ.
    Запрещено смешивать р-р для в/м введения с иными лекарственными средствами; как и другие препараты железа для парентерального применения, Феррум Лек не прописывают одновременно с лекарствами железа для приема внутрь. Интервал между парентеральным применением лекарства и началом применения пероральных лекарственных форм железа должен составлять не менее 5 дней.

    Передозировка

    передозировка может привести к острому перенасыщению организма железом, что может проявиться как гемосидероз.
    При передозировке препаратов комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой признаки отравления и перенагрузка железом не отмечались, что обусловлено отсутствием свободного железа в ЖКТ, а также тем, что железо в таком виде не транспортируется в организме с помощью механизма пассивной диффузии, а путем активного транспорта, причем степень всасывания железа из гидроксид-полимальтозного комплекса напрямую зависит от выраженности железодефицита.
    Лечение: терапия симптоматическая. Специфическим антидотом железа считается хелатный агент дефероксамин (хелатный агент, связывающий железо) 1 г в/в (максимум 15 мг/кг/ч).

    Условия хранения

    р-р для инъекций надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Не замораживать! Несоблюдение условий хранения может привести к образованию осадка и помутнению р-ра. Таблетки и сироп надлежит хранить при температуре до 25 °С.