Рейтинг: 4.9/5.0 (1695 проголосовавших)Категория: Инструкции
Препарат Мидокалм инструкция по применению относит к миорелаксантам, то есть лекарственным средствам, способствующим расслаблению повышенного тонуса мышц в случае поразившего артроза, остеохондроза и прочих неврологических синдромов. Подробнее о составе и применении медикамента Мидокалм расскажем в данной статье.
Это лекарственное средство выпускается в таблетизированной форме, причем в зависимости от выпуска, таблетка содержит 50 либо 150 мг активного компонента – толперизона гидрохлорида. В качестве вспомогательных веществ в таблетках Мидокалм присутствует: сахар молочный, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая и моногидрат лимонной кислоты. Фармакология выпускает Мидокалм и в ампулах для внутривенного либо внутримышечного введения. При этом 1 мл лекарственной жидкости содержит 100 мг толперизона и 2,5 мг лидокаина.
Фармакологическое действиеПопадая в организм, активное вещество толперизон способствует снижению гипертонуса мышц, посредством подавления возбудимости спинного мозга и нервных окончаний мышц скелета. В результате легче совершаются активные произвольные движения, исчезают болевые ощущения и спадает отечность. К тому же, применяя Мидокалм в ампулах, пациент получает местный обезболивающий эффект.
Показания к применениюПрименяют рассматриваемое средство в следующих случаях:
К средствам, аналогичным Мидокалму по действующему веществу, можно отнести медикаменты Толперизон, а также Толперизона гидрохлорид.
Режим дозированияВ таблетках Мидокалм следует принимать после еды, причем обычно врачи рекомендуют пить по таблетке (50 мг) трижды в день. Для детей, старше 3-х лет, но не достигших 6 лет, дозировка подбирается из расчета 2 мг/кг массы тела. Детям до 14 лет дозировку также рассчитывают исходя их массы тела, на каждый килограмм которой берется по 5 мг.
В случае необходимости внутримышечного введения Мидокалма, его назначают по 200 мл, которые делятся на два приема. Внутривенно этот медпрепарат вводят по 100 мл раз в сутки, причем вводить нужно медленно.
Противопоказания препаратаПрименять лекарственное средство Мидокалм инструкция по применению рекомендует с учетом имеющихся противопоказаний. К ним стоит отнести такое заболевание, как миастения, непереносимость компонента толперизон, а также возраст ребенка до года. Кроме того, уколы Мидокалм не назначают лицам с аллергией на лидокаин. В период лактации, а также в первом триместре беременности данное средство применяется только в случае строгих показаний.
Побочные эффектыСредство Мидокалм характеризуется хорошей переносимостью, а появляющиеся побочные эффекты исчезают самостоятельно после первых двух дней приема лекарства или при снижении дозировки. В редких случаях Мидокалм может спровоцировать болевые ощущения в желудке, тошноту и рвоту, головную боль, артериальную гипертензию или мышечную слабость. В единичных случаях средство может становиться причиной легких аллергических реакций. Здоровья вам!
Понравилась статья? Поделитесь с друзьями в соцсетях!
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.
После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.
Метаболизм и выведение
Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем 99%).
— лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
— лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
— восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
— в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
— в составе комбинированной терапии заболеваний, возникающих на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
— болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослыми детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм ® назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: мышечная слабость, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.
Противопоказания к применению
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия данных о применении при беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм ® в эти периоды не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет.
Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.
Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.
Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм ®. не имеется.
Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
Не влияет на действие этанола на ЦНС.
При одновременном применении Мидокалм ® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.
Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
Применять препарат необходимо строго следуя рекомендациям лечащего врача во избежание осложнений.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения сведений о влиянии препарата Мидокалм ® на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется.
Поделиться в соцсетях
Заслуженную популярность среди лекарств, применяемых при комплексной терапии остеохондроза, приобрели таблетки Мидокалм.
В ответ на болезненность, сопровождающую позвоночный остеохондроз, у пациентов развивается компенсаторное спазмирование мышечных тканей спины. В результате в позвоночнике наблюдается ограниченность подвижности и фиксированная напряженность мускульных тканей.
Вследствие подобных процессов течение остеохондроза ухудшается, а проводимое лечение теряет свою эффективность.
Мидокалм относится к группе миорелаксантов, назначаемых пациентам с целью устранения пагубно сказывающихся на течении остеохондроза процессов, о которых говорилось чуть выше.
Многие препараты этой группы вызывают массу нежелательных реакций. На фоне приема подобных препаратов может возникнуть дисфункция системы желчевыделения и печени, развивается ожирение. Мидокалм лишен подобных побочных последствий.
Действие таблеток способствует улучшению общего состояния пациентов и повышению терапевтической эффективности медикаментозного лечения.
Как действуют таблетки МидокалмаВ результате приема таблеток Мидокалма происходит устранение мышечного напряжения и болевой симптоматики, угнетаются спинальные рефлекторные реакции, обеспечивается успокаивающий эффект.
Подобное терапевтическое действие обеспечивает повышение эффективности других лечебных процедур, входящих в состав комплексного лечения (ЛФК, массажа и проч.).
Для лечения и профилактики остеохондроза, болей в спине и других заболеваний позвоночника, вызванных малоподвижным образом жизни, травмами, наследственностью, повышенными физическими нагрузками, перегрузками опорно-двигательного аппарата и другими причинами, наши читатели успешно используют Метод Елены Малышевой. Внимательно изучив этот метод мы решили предложить его и вашему вниманию.
Кроме того, миорелаксанты вроде Мидокалма обеспечивают усиление медикаментозного действия физиотерапевтического лечения, обезболивающих средств, блокад и прочих процедур. Необходимо учесть, что прием миорелаксантов должен осуществляться короткими курсами и только по врачебному предписанию.
В целом можно выделить такие критерии действия препарата:
Действующим веществом таблеток является толперизон – вещество, обладающее адреноблокирующим и спазмолитическим действием.
Форма выпуска, состав и ценыТаблетки Мидокалма белого цвета, имеют пленочное покрытие. На каждой таблетке стоит гравировка с указанием количества действующего вещества, т. е. 50 или 150. Таблетки расфасованы по 10 штук в блистеры. В упаковке, как правило, содержится 3 блистера или 30 таблеток.
На фото изображен препарат Мидокалм в форме таблеток
В составе препарата присутствует только один активный компонент – толперизон, остальные вещества носят вспомогательный характер и представлены в виде:
Стоимость таблеток в московских аптеках и по России в целом имеет несущественные различия:
Таблетки Мидокалма отличаются довольно-таки широкой областью применения:
Кроме того, таблетки Мидокалм часто включают в состав постоперационной восстановительной терапии вследствие хирургического вмешательства, при лечении сосудистых поражений вроде тромбоангиита (системное венозное или артериальное воспаление), синдрома Рейно (нарушение кровообращения в сосудистой сети конечностей) и пр.
Препарат активно используется в лечении патологического цианоза конечностей, грубых нарушений походки, в постинсультной симптоматической терапии для устранения спазма мышц.
ПротивопоказанияБезопасность таблеток подтверждается данными исследований, в которых принимало участие большое количество пациентов. В результате подобных исследований было установлено, что на фоне лечения таблетками Мидокалма частыми побочными эффектами являются:
Более чем в половине случаев подобные реакции стали следствием индивидуальной чувствительности к препарату и его ингредиентам. Возникающие вследствие приема эффекты побочного характера не несут для здоровья пациентов какой-либо серьезной угрозы и проходят самостоятельно вскоре после прекращения приема таблеток.
Справедливости ради следует указать, что в единичных случаях в ходе исследований были зафиксированы опасные для здоровья состояния вроде анафилактического шока, брадикардии, остеопении (патологически пониженная плотность костных тканей), патологически неутолимой жаждой (полидипсия), анемическими проявлениями.
В некоторых случаях у пациентов отмечались:
Таблетки предназначены для перорального приема, который необходимо совершать после приема пищи, не нарушая целостности таблетки и запивая обычной водой.
Взрослым пациентам показано начинать с суточной дозировки в 100 мг, распределив ее на два приема. Затем разовую дозу начинают постепенно повышать до 150 мг, при этом прием таблеток также остается 2-3-разовым в день.
Окончательная доза препарата зависит от интенсивности симптомов, степени гипертонуса мышечных тканей и болевого синдрома, сопутствующих болезней и пр. Поэтому назначением и определением суточной дозы таблеток Мидокалм занимается только специалист, самоназначение здесь абсолютно исключено. Лечение длится преимущественно 10 дней.
Пациентам детского возраста таблетки назначаются в соответствии с весом и возрастными параметрами:
Некоторым больным лучше помогают таблетки, а на одноименные инъекции у них возникают различные побочные реакции. Для других, наоборот, гораздо эффективнее уколы Мидокалма. нежели его таблетированная форма.
В целом инъекционная форма препарата гораздо быстрее проникает в кровь и начинает действовать, нежели таблетки, значит, уколы более эффективные. В любом случае решать, какую форму принимать пациенту, должен только врач.
АналогиСреди сходных по терапевтическому действию лекарств наиболее приближенными к Мидокалму считаются:
ОтзывыКак часто случается с медикаментозными препаратами, таблетки Мидокалм вызывают у пациентов достаточно противоречивое мнение. Это связано с индивидуальными органическими особенностями каждого человека и личной непереносимостью препарата или его компонентов.
Врачи относительно препарата высказываются только с положительной стороны, отмечая, что таблетки Мидокалма отличаются высокой эффективностью, которая достигает максимальной отметки лишь при верно подобранной тактике дозирования и при грамотном сочетании с другими медикаментами.
Около 10 лет назад столкнулась с остеохондрозом, теперь периодически мучаюсь от его обострений. В последнее время спасают меня таблетки Мидокалма в комплексе с витаминами и Вольтареном в уколах. Примерно через неделю-полторы наступает облегчение, пропадает боль и напряжение в мышцах и снова чувствую себя человеком. Такого лечения мне хватает на пару-тройку лет. Обострение возникает обычно по моей же причине, когда в саду спину надорву. В общем, препарат мне нравится, главное, у меня от него нет побочных эффектов.
Терапевт прописал мне вместе с кучей других лекарств таблетки Мидокалма. Сказал пить их по таблетке дважды за день для мышечного расслабления. Почитал отзывы про этот препарат, которые меня не особенно обрадовали. Многие жаловались на побочные эффекты, поэтому прием таблеток начал с опаской. В первые два-три дня приема ничего странного не происходило, но вот примерно на четвертые сутки начала подавать тревожные сигналы печень. Продолжил лечение. Через несколько дней в ушах появился непонятный шум, начала периодически кружиться голова. Самое интересное, что на фоне всех этих побочных эффектов отсутствовал терапевтический, ради которого, собственно, таблетки и назначались. Поэтому разочарован препаратом. Может, он и эффективный, но мне не подошел.
Кто сказал, что вылечить остеохондроз тяжело?С некоторых пор (около 3-5 лет) врачей стали активно «заставлять» писать рецепты по МНН – международному непатентованному названию, то есть наименованию химической формулы препарата. Направлено это, с одной стороны, на снятие монополии отдельных фармфирм, повышение конкурентоспособности, поддержку отечественной фармпромышленности.
Ответ начну с введения в тему про оригинальные препараты и их дженерики. Так вот, именно Мидокалм (действующее вещество – толперизона гидрохлорид, или, сокращенно, толперизон) является оригинальным препаратом, давно находящемся на фармрынке и изготавливаемый крупной фармацевтичсекой компанией Гедеон Рихтер, имеющей, кстати, с 2015-2016 года собственное производство на территории РФ.
Именно это лекарственное средство многократно было исследовано, проходила проверки на вредные примеси, эффективность и качество. Однако через некоторое время, согласно патентному праву, формула препарата обязана предоставляться желающим за определенный финансовый взнос (подробности и детали не столь важны). Именно поэтому мы можем найти на рынке препараты Российского, Белорусского и Украинского производства, наиболее часто встречается на территории РФ при этом Толперизон-OBL.
Отличия препаратов на первый взгляд не очень существенны: разница для обывателя вообще может представляться разницей в цене (в пользу Толперизона) и в названии. При этом название препарата созвучно названию МНН и тому, что чаще всего выписывает врач в бюджетных лечебных учреждениях. Если же посмотреть глубже, то можно указать ещё на одну деталь: Мидокалм, являясь оригинальным препаратом, является более проверенным, более качественным и более безопасным с тем же действующим веществом. Хотя, надо сказать, оба лекарственных средства работают, и оба являются безопасными средствами для лечения.
Толперизон или Мидокалм. Что лучше?Ответ на вопрос какой препарат лучше будет коротким. Точнее его не будет. Если смотреть на качество препарата, его эффективность и безопасность Мидокалм – определенно лучше. Да и Толперизон и Мидокалм безопасны сами по себе (лично я, автор сайта, не видел существенных побочных эффектов в ответ на прием этих лекарственных средств). И эффективность есть у обоих препаратов.
Однако у Мидокалма эффект наступает несколько быстрее (в среднем на 2-3 дня), он дольше сохраняется, а также меньше выражены или отсутствуют общие негативные явления на фоне приема, например, общая слабость. При этом разница в цене не очень значима. По данным автора цена на упаковку Толперизона-OBL в таблетках дозой 150 мг №30 равна 250-300 рублей, тогда как упаковку Мидокалма той же дозы и количества таблеток можно найти за 340-370 рублей (хотя в отдельных аптеках цена достигает и 450 рублей). Что же важнее конкретному пациенту – цена или качество, каждый определяет сам, моя задача – лишь рассказать отличия этих препаратов.
Автор статьи: Алексей БорисовПрактикующий врач-невролог. Окончил Иркутский государственный медицинский университет. Работает в факультетской клинике нервных болезней. Подробнее об авторе.
Что такое мидокалм?
Мидокалм относится к группе аминокетонов и представляет собой миорелаксант центрального действия, обладающий широким лечебным диапазоном.
Описание лекарственной формыПрепарат мидокалм выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций в ампулах.
Таблетки, 50 мг либо 150 мг, покрыты оболочкой белого цвета, форма круглая двояковыпуклая, на одной стороне имеется гравировка «50».
Активным действующим веществом мидокалма выступает толперизона гидрохлорид.
К вспомогательным ингредиентам мидокалма относятся: лимонной кислоты моногидрат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, лактоза.
К веществам оболочки относятся: кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, лактоза, макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).
Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки по 10 штук, упаковки по 3 штуки находятся в картонных пачках.
Раствор для инъекций, обычно бесцветный либо слегка зеленоватый, имеет специфический запах. 1 мл раствора содержит 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида.
К вспомогательным ингредиентам относятся: метилпарабен, диэтиленгликоля моноэтилэфир, а также вода для инъекций.
Ампулы упакованы в контурные пластиковые упаковки по 5 штук, упаковки по 1 штуке находятся в картонных пачках.
Фармакологическое действиеПрепарат мидокалм уменьшает усиленный мышечный тонус, а также ригидность мышц, которые вызваны заболеваниями экстрапирамидной системы, усиливает произвольные активные движения, улучшает периферическое кровообращение, оказывает сосудорасширяющее действие. Обладает мембраностабилизирующим, а также местноанестезирующим действием, угнетает в двигательных нейронах и первичных афферентных волокнах проводимость импульсов, что вызывает блокирование спинномозговых моносинаптических и полисинаптических рефлексов. Мидокалм тормозит выделение медиаторов вторично за счет снижения поступлений Ca2+в синапсы.
Препарат устраняет в стволе мозга облегчение проведения возбуждений по ретикулоспинальному пути, увеличивает периферический кровоток вне зависимости от влияния ЦНС. Этот эффект развивается за счет слабого спазмолитического и адреноблокирующего свойства толперизона.
Мидокалм оказывает избирательное тормозящее воздействие на каудальную область ретикулярной формации мозга, отличается центральными холиноблокирующими свойствами. Препарат не оказывает воздействия на периферические участки нервной системы.
При назначении повторных курсов лечения мидокалм не влияет на почечную функцию и кроветворение.
ФармакокинетикаМидокалм хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Максимум концентрации достигается спустя полчаса-час. Биодоступность составляет около 20%.
Основное действующее вещество мидокалма толперизон метаболизируется в почках и печени. О фармакологической активности метаболитов препарата данных нет.
Выводится мидокалм в виде метаболитов почками (99%).
Показания препарата• патологически повышенный тонус, а также спазмы поперечно-полосатой мускулатуры, которые возникают вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (рассеянный склероз, поражение пирамидных путей, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
• повышенный тонус и мышечные спазмы, мышечные контрактуры, которые сопровождают заболевания органов движения (шейные либо поясничные синдромы, спондилез, спондилоартроз, артрозы крупных суставов);
• церебральный спастический паралич у детей (болезнь Литтла), а также другие энцефалопатии, которые сопровождаются мышечной дистонией;
• в составе комбинированного лечения облитерирующих заболеваний сосудов (диабетическая ангиопатия, облитерирующий атеросклероз, облитерирующий тромбангиит, диффузная склеродермия, болезнь Рейно);
• в составе комбинированного лечения заболеваний, которые возникают вследствие расстройства иннервации сосудов (интермиттирующая ангионевротическая дисбазия, акроцианоз);
• при восстановительном лечении после травматологических и ортопедических операций.
• возраст менее 1 года;
• миастения;
• повышенная чувствительность к составляющим препарата.
Препарат мидокалм противопоказан при беременности (особенно I триместр), а также во время лактации. Его назначают исключительно по жизненным показаниям.
Побочные действия препарата
• тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в животе;
• головная боль;
• редко: кожные реакции, зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, а также анафилактический шок;
• артериальная гипотензия;
• мышечная слабость.
Побочные реакции обычно обратимы и быстро проходят при уменьшении дозы.
ПередозировкаДанных о передозировке препарата мидокалм в настоящее время не имеется.
В случае передозировки показаны промывание желудка, поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Способ применения и дозыДозировку препарата мидокалм устанавливают индивидуально. Она зависит от клинической картины, а также от переносимости препарата.
Для взрослых: назначают препарат 2-3 раза в день по 50 мг, затем плавно увеличивают дозу: 2-3 раза в день до 150 мг разового приема.
Таблетки необходимо принимать после еды, без разжевывания, и запивать небольшим количеством воды.
Для детей (1 год-6 лет): назначают препарат мидокалм из расчета 5 мг/кг (при этом суточная доза распределяется в 3 разовых приема).
Для детей(7-14 лет): назначают препарат мидокалм из расчета 2-4 мг/кг (при этом суточная доза распределяется в 3 разовых приема).
Для детей разрешается применение исключительно таблеток, которые покрыты оболочкой, 50 мг.
Таблетку, покрытую оболочкой, необходимо растирать в том случае, если ребенок не сможет ее проглотить.
Раствор для инъекций:
Водится внутримышечно либо внутривенно.
Для взрослых: назначают препарат дважды в день внутримышечно по 100 мг; внутривенно (медленное введение) суточная доза препарата равна 100 мг, вводится один раз в день.
Особые указания• Перед применением препарата необходимо убедиться, что у больного отсутствует аллергия на лидокаин.
• Применение препарата мидокалм не оказывает влияния на способность к выполнению работы, которая требует повышенного внимания либо быстроты психомоторных реакций.
• Хотя активное вещество мидокалма толперизон оказывает воздействие на центральную нервную систему, мидокалм не характеризуется седативным эффектом, поэтому применение препарата в комплексе с седативными, а также снотворными либо лекарственными средствами, которые содержат этанол, возможно.
• При одновременном применении препарат мидокалм повышает воздействие нифлумовой кислоты, поэтому необходимо снижать дозу нифлумовой кислоты в случае применения данной комбинации.
• Мидокалм не оказывает влияния на воздействие этанола на центральную нервную систему.
• Эффект толперизона усиливают лекарственные препараты: вещества для общей анестезии, психотропные препараты, периферические миорелаксанты, клонидин.
• Данных о взаимодействиях с иными лекарственными средствами, а также пищевыми продуктами, которые ограничивают применение мидокалма, не имеется.
Лекарственное средство мидокалм должно храниться в температурном диапазоне, не превышающем 15°-30°С, при нормальном уровне влажности и вне освещенности. Срок годности мидокалма составляет 3 года.
Нозологическая классификация (МКБ-10) АТХ Фармакологическая группаМидокалм (Толперизон)– медпрепарат, который входит в перечень миорелаксирующих средств с центральным влиянием аминокетоновой группы.
Этот процесс складывается из хорошего всасывания из ЖКТ. Наибольшее содержание медпрепарата достигается через 30 минут-1 час. Процесс метаболизма осуществляется в печеночной ткани и почках. Метаболитические вещества толперизона выделяются из организма с мочой.
Повторное использование не воздействует на почечную и печеночную способность и систему кроветворения.
Показания к использованиюМетод приема определяется медиком с учетом динамики патологического процесса и индивидуальной переносимости медпрепарата. Он отпускается в виде таблеток (50 и 150 милиграмм ) и растворов для инъекций (ампулы 1 милилитр с содержанием 100 мг толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина).
Взрослому контингенту показан суточный объем 150-450 мг, в троекратном использовании. Начинается с 50 мг трижды в сутки. При неэффективном воздействии доза повышается. Внутримышечно (уколы) медпрепарат вводят 200 мг в сутки двукратно, а внутривенное — 100 мг в сутки однократно. Обязательное условие – медленный способ внутривенного введения средства.
Для детского возраста от 3 мес.-6 лет используется в объеме от 5 до 10 мг на кг троекратно вдень. От 7 до 14 лет применяется внутрь в суточном объеме от 2 до 4 мг на кг троекратно.
Прием средства осуществляется с одновременным приемом пищевых продуктов.
Побочное действие
В случае индивидуальной непереносимости может быть проявление мышечной слабости, головные болевые ощущения, признаки диспепсии. Быстрый внутривенный способ введения может привести к понижению АД.
Возможен аллергический ответ в виде зуда, крапивницы, болезни Квинке, анафилактического шока и пр. Описанные признаки исчезают в результате понижения дозы.
ПротивопоказанияДоза 600 милиграмм не приводит к токсическим эффектам. В экспериментальных условиях получены доказательства проявления мозжечковых нарушений, тонико-клонических судорог, удушья и паралича дыхательного центра.
Медпомощь при передозировке показано промывание желудка. Антидотное лечение не установлено.
Взаимодействие с остальными медпрепаратамиМидокалм допускается сочетать с транквилизаторами и спиртсодержащими медикаментами. Толперизону свойственно потенцирующее влияние на нифлумовую кислоту.
Толперизон усиливается медсредствами для общего обезболивания, клонидином, миорелаксантами периферического воздействия, психотропными медпрепаратами.
Наименование: Мидокалм (Mydocalm)
Фармакологическое влияние:
Мидокалм относится к миорелаксантам центрального действия аминокетоновой группы. Механизм действия связан с регуляцией функции каудальной части ретикулярной формации. При этом угнетается повышенная рефлекторная возбудимость спинного мозга. Также влияет на периферические нервные окончания. Считается Н-холинолитиком. Толперизон обладает стабилизирующим действием на мембраны в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, обусловленное влиянием на рефлекторную деятельность спинномозговых синапсов. Вторично замедляет выход медиаторов вследствие торможения процесса поступления Са2+ в синаптические структуры нервных волокон. Влияние на ретикулоспинальный путь выражается в замедлении процессов возбуждения. Также выявляет местноанестезирющее влияние (за счет содержания лидокаина).
Нормально всасывается из желудочно-кишечного тракта; наибольшая концентрация достигается спустя 0,5-1 час после приема. Метаболизируется в печени и почках. Метаболиты толперизона экскретируются с мочой.
При проведении повторных курсов лечения препарат не влияет на функцию почек, печени и кроветворение.
Уменьшает экспериментально вызванные гипертонус мышц и ригидность. Лечебные свойства препараты используются для снижения патологического гипертонуса и ригидности мыщц, связанные экстрапирамидными нарушениями. Облегчает совершение произвольных активных движений. Мидокалм не влияет на кору головного мозга, тем самым сохраняя в полном объеме уровень бодрствования. Имеет незначительно выраженный спазмолитический и адреноблокирующий эффекты, за счет чего улучшается перфузия тканей. При проведении длительных клинических исследований препарат не оказал выраженного влияния на функцию почек и кровотворение.
Мидокалм - показания к применению:
- Состояния, сопровождающиеся патологическим гипертонусом поперечнополосатых мышц, который возникает за счет неврологической патологии органического генеза: рассеянный склероз, миелопатии, энцефаломиелит, остаточные явления острых нарушений мозгового кровообращения, поражения пирамидных путей.
- В педиатрической практике – для лечения болезни Литтла (спастического паралича), а также энцефалопатий другой этиологии с явлениями мышечной дистонии.
- Мышечный гипертонус, контрактуры мышц при заболеваниях органов движения (спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы тазобедренных, коленных, локтевых суставов и т.д.)
- Восстановительное послеоперационное лечение в травматолого-ортопедической практике.
- Посттромботические нарушения лимфодинамики и венозного кровотока.
- Трофические язвы нижних конечностей, облитерирующий ангиосклероз и тромбангиит, аутоиммунные заболевания: системная склеродермия и болезнь Рейно; ангиопатии (в том числе диабетогенные).
- Результаты повреждения иннервации сосудов: акроцианоз, ангионевротическая дисбазия перемежающегося характера.
Схема применения устанавливается лечащим врачом в зависимости от течения заболевания и переносимости лекарственного средства.
Для взрослых используют суточную дозу в 150-450 мг, разделенную на 3 приема. Стартовая дозировка – 50 мг 3 раза в сутки, при недостаточном эффекте ее увеличивают. Внутримышечно препарат вводят 200 мг/сутки (в 2 приема), а внутривенно - 100 мг/с (один раз в день). Нужно медленное введение лекарства в вену.
Для детей от 3 месяцев до 6 лет мидокалм используют из расчета 5-10 мг/кг/с (3 раза в день). Для детей от 7 до 14 лет препарат рекомендуют внутрь в суточной дозе 2-4 мг/кг/с (3 раза в день).
Принимать мидокалм нужно с приемом пищи.
При индивидуально-повышенной чувствительности – слабость в мышцах, головные боли, диспепсические явления (тошнота, рвота, чувство дискомфорта). При быстром внутривенном введении вероятно снижение артериального давления.
При индивидуальной непереносимости - аллергические реакции (зуд, крапивница, болезнь Квинке, анафилактический шок, удушье, эритематозные высыпания).
При уменьшении дозировки побочные явления зачастую проходят.
- При известной аллергии на лидокаин и гиперчувствительности к толперизону гидрохлориду.
- Миастения.
- Возраст до 3 мес. Детям до 1 года не используют таблетированные формы.
Исследования о использовании лекарства беременным и кормящим женщинам не проводились. Во время беременности (особенно до 12 недель) и кормления грудью мидокалм назначается, если ожидаемый лечебный результат превышает вероятность негативных последствий для плода или новорожденного.
Максимальный терапевтический диапазон лекарства достаточно высокий. Описаны случаи применения в дозе 600 мг у детей без каких-либо токсических эффектов. В экспериментах на животных доказаны появление мозжечковых расстройств (атаксия), тонико-клонические судорог, одышки и паралича дыхательного центра. При передозировке нормально промывание желудка (в случае перорального приема). Антидотная терапия отсутствует. В некоторых случаях у детей наблюдается раздражительность.
Таблетки, раствор для парентерального введения в ампулах.
Список Б. Препарат надлежит хранить при температуре 15–30°C в течение не более 3 лет.
Отпускается по рецепту.
1 таблетка содержит 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида. Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, силикон безводный коллоидный, стеарин, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, макрогол 6000, моногидрат лактозы, диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, краситель.
Раствор для парентерального введения - ампулы по 1 мл ( в 1 ампуле содержится 100 мг толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина). Вспомогательные составляющие: моногидрат лимонной кислоты, тальк, коллоидный безводный силикон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, диоксид титана, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, железа оксид черный, железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172).
Мидокалм - дополнительно:
Препарат может комбинироваться с успокаивающими средствами и лекарствами, содержащими этиловый спирт. Толперизон потенцирует влияние нифлумовой кислоты, поэтому нужно понизить ее дозировку. Усиливают влияние мидокалма средства для общего наркоза, клонидин, миорелаксанты периферического действия, психотропы.
Данные о взаимодействиях с иными лекарственными средствами и пищевыми продуктами, ограничивающие использование мидокалма, неизвестны. Перед применением надлежит убедиться в отсутствии у больного аллергии на лидокаин.
Толперизон не вызывает седативного эффекта. Не влияет на влияние алкоголя на центральную нервную систему. Может применяться в сочетании с седативными, снотворными средствами и лекарствами, содержащими алкоголь.
Лечение мидокалмом не увеличивет риск при автовождении и выполнении работ, связанных с повышенным вниманием и опасностью.
Важно!
Перед применением лекарства Мидокалм вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
