Ганцикловир инструкция по применению, описание препарата

Наименование: Ганцикловир (Ganciclovir)

Показания к применению:
Герпес, иммунодефицитные состояния, осложненные присоединением вирусной инфекции.

Фармакологическое действие:
Ганцикловир является новым противовирусным продуктом, близким по структуре к ацикловиру. По сравнению с ацикловиром ганцикловир более эффективен и, кроме того, действует не только на вирусы герпеса (вируса, вызывающего поражение кожи и слизистых), но и на цитомегаловирус (вирус из группы вирусов герпеса, поражающий, в основном, слюнные железы человека). В клетках, пораженных цитомегаловирусом, ганцикловир превращается сначала в монофосфат, потом в трифосфат, который тормозит синтез ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты - составной части ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации) и репликацию вируса (сложный внутриклеточный механизм деления ДНК, следствием которого является размножение вирусов).
Инфекции, вызванные цитомегаловирусом, часто являются причиной тяжелых осложнений: ретиниты (воспаление сетчатки глаза), пневмонии (воспаление легких), колиты (воспаление толстой кишки) и др. -у заболевших с иммунодефицитными состояниями (снижением или отсутствием защитных сил организма), в том числе при синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД), в последствии операций трансплантации (пересадки) органов и костного мозга, при химиотерапии злокачественных новообразований. Ганцикловир является одним из первых продуктов, предложенных для лечения таких осложнений.

Ганцикловир способ применения и дозы:
Применяют ганцикловир в виде внутривенных инфузий. Вводят обычно из расчета 5 мг/кг с постоянной скоростью на протяжении часа через 12 ч на протяжении 14-21 дня (больным с нарушенной функцией почек увеличивают время между инъекциями или снижают дозу).
Больным с иммунодефицитными состояниями и риском рецидива (повторного появления признаков болезни) ретинита вводят по 6 мг/кг каждый день 5 раз в неделю или по 5 мг/кг каждый день каждый день.
Растворы готовят на стерильной воде для инъекций непосредственно перед применением. Готовый раствор может храниться в холодильнике на протяжении 24 ч.

Ганцикловир противопоказания:
Препарат противопоказан при беременности и питании грудью, повышенной чувствительности к продукту.
Осторожность надлежит проявлять у заболевших с нарушенной функцией почек: продукт в основном выделяется с мочой и при нарушении выделительной функции почек его выведение существенно сокращается.
Не надлежит назначать ганцикловир одновременно с другими продуктами, вызывающими нейтропенйю. При отсутствии острой надобности нецелесообразно также сочетать ганцикловир с приемом других лекарственных средств.
Растворы ганцикловира имеют щелочную реакцию (рН 9,0 - 11,0); их надлежит вводить строго в вену, медленно.

Ганцикловир побочные действия:
При лечении ганцикловиром могут развиться нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в крови) и гранулоцитопения (уменьшение содержания гранулоцитов в крови), поэтому необходимо в процессе лечения строго контролировать картину крови. Возможно побочное действие продукта на сердечно-сосудистую и нервную системы, желудочно-кишечный тракт, иногда возникают кожный зуд, алопеция (полное или частичное выпадение волос) и др.

Форма выпуска:
В виде лиофилизированного (обезвоженного за счет замораживания в вакууме) порошка во флаконах, содержащих по 0,546 г (546 мг) ганцикловира натрия, что соответствует 0,5 г (500 мг) ганцикловира основания.

Условия хранения:
В прохладном защищенном от света месте.

Внимание!
Перед применением медикамента "Ганцикловир" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Ганцикловир ».

Ганцикловир – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.

Интересный факт: Суммарное расстояние, которое преодолевает кровь в организме за сутки, составляет 97000 км.

Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.

Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: Младенцы рождаются с 300 костями, но к взрослой жизни это число сокращается до 206.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Ганцикловир относится к противовирусным средствам. Этот препарат – синтетический аналог гуанина, сходный по химической структуре с ацикловиром .

Ганцикловир обладает свойством угнетать репликацию вируса герпеса, цитомегаловируса. вируса Herpes simplex 1 и 2 типа, вируса Эпштейн-Барра и вируса Varicella zoster.

Попадая внутрь клетки, Ганцикловир подвергается последовательному метаболизму с образованием монофосфата при участии клеточной деоксигуанозинкиназы, а затем активного ганцикловир трифосфата. Данный метаболит действует как субстрат, встраивается в ДНК и конкурентно ингибирует процесс синтеза вирусной ДНК, впоследствии прекращая его совсем или значительно ограничивая удлинение ДНК.

При приеме внутрь Ганцикловир незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет 5% при приеме на голодный желудок и 6-9% во время еды. Лекарственное средство распространяется во все ткани, имеет свойство проникать сквозь плаценту. Связь с белками плазмы не превышает 2%. Выводится почками с мочой и экскрецией через кишечник.

В соответствии с инструкцией к Ганцикловиру, эффект от приема препарата появляется на 7-10 день после начала терапии. Эффективность лечения определяют по состоянию больного, а также по показателю концентрации ДНК цитомегаловируса. Она должна снизиться не менее чем в 1000 раз либо полностью исчезнуть из крови пациента. При ЦМВ-рините применение этого средства почти в 90% случаев приводит к улучшениям или стабилизации состояния. Новые очаги не появляются, исчезает ретинальный васкулит. геморрагии, спадает отек диска зрительного нерва. Если процесс был односторонний, он не распространяется на второй глаз. При поражении цитомегаловирусом желудочно-кишечного тракта (эзофагите или колите) эффективность лечения достигает 85%, при ЦМВ-пневмонии ВИЧ-инфицированных – до 65%, у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга, почек, сердца – до 75%.

В соответствии с инструкцией, Ганцикловир представляет собой кристаллический порошок белого или почти белого цвета и является полярным гидрофильным соединением. Выпускается в виде обезвоженного путем замораживания в вакууме (лиофилизирования) порошка во флаконах, с содержанием 546 мг ганцикловира натрия, что соответствует 500 мг основания ганцикловира.

Согласно инструкции, Ганцикловир применяют внутривенно для лечения и профилактики цитомегаловирусной инфекции у больных с ослабленным иммунитетом, в том числе при ВИЧ-инфекции, СПИД иммунодефиците. ятрогенном угнетении иммунитета после трансплантации органов или курса химиотерапии, которая проявляется в виде ретинита, колита, эзофагита, пневмонии и других поражений внутренних органов или тяжелых системных инфекций.

Капсулы Ганцикловира перорально назначают для поддерживающей терапии при ЦМВ-ретините у пациентов с ослабленным иммунитетом, в том числе у больных СПИДом. Препарат обеспечивает профилактику ЦМВ-инфекции у ВИЧ положительных лиц, которые составляют группу риска по цитомегаловирусной инфекции.

Прием Ганцикловира противопоказан при повышенной чувствительности к препарату, а также во время беременности и грудного вскармливания. Кроме того, данное лекарственное средство не применяют при врожденной или неонатальной цитомегаловирусной инфекции, нейтропении и тромбоцитопении.

В соответствии с инструкцией, Ганцикловир следует с осторожностью применять при нарушениях функции почек, так как в основном выведение препарата происходит с мочой и при нарушении выделительной функции почек его выведение значительно сократиться.

Введение Ганцикловира осуществляют внутривенно или перорально. Внутривенное введение обычно осуществляет из расчета 5мг на кг веса больного с постоянной скоростью в течение 1 часа каждые 12 часов. Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от схемы лечения и обычно составляет 14-21 день. По инструкции к Ганцикловиру, при нарушении функции почек дозу снижают, и время между инъекциями увеличивают.

Больным с ослабленной именной системой, входящих в группу риска рецидива ЦМВ-ретинита назначают поддерживающую терапию. При этом суточная доза препарата составляет 6 мг на кг веса при частоте инъекций 5 раз в неделю, или по 5 мг на кг ежедневно.

При прогрессирующем течении заболевания у больных СПИДом, лечение может занять неопределенное время, так как даже при постоянной поддерживающей терапии возможно прогрессирование ретинита.

Инъекции Ганцикловира не следует вводить быстро или струей, так как избыточная концентрация действующего вещества в плазме крови может повысить его токсичность.

Внутрь Ганцикловир принимают во время еды. Больным с ЦМВ-ретинитом, состояние которых стабилизировалось после применения индукционной терапии, назначают поддерживающую дозу по 1 г 3 раза в сутки или по 0,5 г 6 раз в сутки. Пациентам с нарушением функции почек дозу препарата определяют индивидуально, исходя из значений клиренса креатинина. Для этого показатель концентрации креатинина определяется раз в 2 недели.

Прием Ганцикловира при отсутствии острой необходимости, не рекомендовано сочетать с применением других лекарственных средств. Во время лечения пациентам обоего пола детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам также рекомендуют использовать барьерные методы контрацепции в течение 3 месяцев после завершения курса приема средства. Детям до 12 лет Ганцикловир назначают только после оценки ожидаемой пользы терапии в сравнении с риском развития побочных эффектов.

Внутривенные инфузии Ганцикловира должны сопровождаться достаточным восполнением потерь жидкости.

Исследования указывают на канцерогенный и мутагенный эффекты Ганцикловира, поэтому при обращении с ним требуется соблюдать меры предосторожности. Медицинскому персоналу следует избегать прямого контакта с раствором, при приготовлении раствора нужно пользоваться средствами защиты кожи рук и глаз. При попадании порошка или раствора на кожу, слизистые оболочки или в глаза их необходимо тщательно промыть водой.

Применение Ганцикловира может вызвать развитие нейтропении и гранулоцитопению, из-за чего в ходе лечения необходим строгий контроль картины крови. Кроме того, препарат может отрицательно воздействовать на нервную, сердечнососудистую и пищеварительные системы. В некоторых случаях при приеме Ганицкловира возникает кожный зуд, полностью или частично выпадают волосы. Высокие дозы препарата могут привести к необратимому подавлению сперматогенеза у мужчин и фертильности у женщин.

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Ганцикловир - инструкция, применение

Выпускается медикамент в виде таблеток Ганцикловир в дозировке 250 мг и лиофилизированного сухого вещества, из которого готовят раствор для внутривенного введения, во флаконах по 500 мг.

Препарат Ганцикловир, содержащий одноименный действующий компонент, по структуре близок к противовирусному веществу ацикловир, однако, в отличие от него, более эффективен. Кроме того, он воздействует не только на вирусы герпеса HSV 1 и HSV 2, но и на вирус Эпштейна-Барра, вирус гепатита B, вирус герпеса типа 6, а также на цитомегаловирус, который также относится к группе герпесвирусов, но поражает преимущественно слюнные железы человека.

Проникая в пораженные вирусом клетки, ганцикловир превращается в монофосфат, а затем в трифосфат – именно он тормозит синтез ДНК и репликацию (размножение) вируса.

Эффект от Ганцикловира развивается к 7-10 дню лечения. Кроме улучшения состояния пациента, критерием эффективности препарата является снижение уровня ДНК цитомегаловируса не меньше чем в 1000 раз, а в некоторых случаях и полное его отсутствие в крови.

При лечении цитомегаловирусного ретинита Ганцикловир как минимум в 80% случаев ведет к улучшению или стабилизации состояния: прежние очаги теряют остроту, новые очаги больше не появляются, исчезает отек диска зрительного нерва, проходят геморрагии и ретинальный васкулит, а при одностороннем процессе второй глаз остается не затронутым.

При терапии цитомегаловирусной пневмонии у пациентов с ВИЧ-инфекцией эффективность Ганцикловира достигает 60-65%, если поражен желудочно-кишечный тракт (при эзофагите или колите) улучшение наступает у 80-85% пациентов, после трансплантации костного мозга, почек или сердца – примерно у 70-75% больных.

Как указано в инструкции к Ганцикловиру, этот препарат предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции, которая является осложнением пневмонии, колита, эзофагита, ретинита, полирадикулопатии и других заболеваний.

Высокую эффективность показал Ганцикловир при лечении герпетических поражений.

Также этот препарат назначают пациентам с иммунодефицитными состояниями, в частности:

• в период после хирургического вмешательства, лучевой или химиотерапии по поводу злокачественных образований;
• в послеоперационный период после трансплантации органа;
• больным СПИДом.

Пациентам с ослабленным иммунитетом Ганцикловир, по инструкции, целесообразно назначать и в профилактических целях.

В виде внутривенных инфузий Ганцикловир вводят в течение одного часа с постоянной скоростью дважды в сутки, дозу рассчитывают исходя из веса пациента – 5 мг на один килограмм массы тела. Курс лечения может длиться от 14 до 21 дня. Людям, у которых диагностированы нарушения функции почек, снижают дозировку препарата либо увеличивают время между инъекциями.

Пациентам с иммунодефицитными состояниями или риском рецидива ретинита вводят по 6 мг на каждый килограмм веса пять раз в неделю или по 5 мг/кг один раз в сутки каждый день.

Перед введением лиофилизированный порошок разводят стерильной инъекционной водой и сразу же используют. Хранить готовый раствор допускается не более 24 часов и только в холодильнике.

Таблетки Ганцикловир принимают внутрь во время приема пищи. Для профилактики ЦМВ инфекции и лечения цитомегаловирусного ретининта препарат назначают в поддерживающей дозе – 1 г трижды в сутки или по 500 мг шесть раз в день.

Суточная доза Ганцикловира для пациентов с нарушением функции почек зависит от значения клиренса креатинина:

• при КК от 70 мл в минуту – 3 грамма;
• при КК 50-69 мл/мин. – 1,5 г;
• при КК 25-49 мл/мин. – 1 г;
• при КК 10-24 мл/мин – 500 мг;
• при КК меньше 10 мл/мин. – 500 мг три раза в неделю.

При этом показатели концентрации креатинина необходимо определять каждые 2 недели.

И раствор, и таблетки Ганцикловир противопоказаны:

• при наличии гиперчувствительности к активному веществу, а также к ацикловиру;
• детям до 12 лет;
• при выраженных нарушениях функций почек;
• пациентам с тромбоцитопенией;
• беременным женщинам;
• в период лактации (если лечение Ганцикловиром необходимо, кормление грудью следует прекратить);
• при врожденной или неонатальной цитомегаловирусной инфекции;
• при выраженной нейтропении (если показатель нейтрофилов менее 500 в 1 мкл).

Назначают Ганцикловир, но с большой осторожностью и под постоянным медицинским контролем пациентам с умеренным нарушением функционального состояния почек.

Согласно многочисленным отзывам, Ганцикловир может оказывать побочные эффекты в виде:

• флебита, боли и воспаления в месте инъекции,
• нейтропении, анемии, тромбоцитопении, эозинофилии;
• нервозности, парестезии, навязчивых состояний, судорог, кошмарных сновидений, тремора, спутанности сознания, атаксии, комы, сонливости, боли в грудной клетке, шее и пояснице, головокружения, бессонницы, головной боли, психоза, депрессии, судорожных припадков;
• тошноты, сухости во рту, метеоризма, рвоты, боли в животе, дисфагии, диспепсии, анорексии, диареи, гепатита, реактивного панкреатита;
• артериальной гипотензии или, напротив, гипертензии, аритмии;
• отеков, повышения уровня мочевины или креатинина в крови, гематурии;
• алопеции, инфекционных осложнений, диспноэ, гипогликемии.

Также Ганцикловир, по отзывам, может стать причиной аллергических реакций, проявляющихся зудом, лихорадкой, крапивницей, кожной сыпью.

При передозировке Ганцикловиром развивается нейтропения. В этом случае пациенту назначают гемодиализ и используют колониестимулирующие факторы, т.е. факторы роста цитокина, которые стимулируют созревание гематопоэтических клеточных линий в костном мозге.

Вальцит - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацикловиру, ганцикловиру). Нейтропения менее 500/мкл, тромбоцитопения - менее 25 тыс./мкл, гемоглобин ниже 80 г/л, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин). Беременность. период лактации, детский возраст (до 12 лет).C осторожностью. Почечная недостаточность, пожилой возраст (безопасность и эффективность не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды.

Индукционная терапия. У больных с активным ЦМВ ретинитом рекомендованная доза составляет 900 мг Вальцита 2 раза в сутки в течение 21 дня.

Поддерживающая терапия Вальцитом. 900 мг 1 раз в сутки. Если течение ретинита ухудшается, курс индукционной терапии можно повторить.

Профилактика ЦМВ инфекции после трансплантации органов. У больных, перенесших трансплантацию, рекомендованная доза составляет 900 мг 1 раз в сутки с 10 по 100 сутки после трансплантации.

При почечной недостаточности коррекция дозы Вальцита проводится в зависимости от КК для индукционной и поддерживающей терапии соответственно: КК более 60 мл/мин - обычные дозы, КК 40-59 мл/мин - 450 мг 2 раза в сутки и 450 мг 1 раз в сутки; КК 25-39 мл/мин - 450 мг 1 раз в сутки и 450 мг каждые 2 дня; КК 10-24 мл/мин - 450 мг каждые 2 дня и 450 мг 2 раза в неделю.

Противовирусный препарат (пролекарство) - L-валиловый эфир ганцикловира. после приема внутрь быстро превращающийся в ганцикловир под действием кишечных и печеночных эстераз. Ганцикловир - синтетический аналог 2'-дезоксигуанозина, который подавляет размножение вирусов герпес-группы in vitro и in vivo. Эффективен в отношении ЦМВ, вируса простого герпеса 1 и 2, вируса герпеса человека типов 6, 7 и 8, вируса Эпштейна-Барр, вируса ветряной оспы и вируса гепатита В.

Виростатическая активность ганцикловира обусловлена подавлением синтеза вирусной ДНК путем конкурентного ингибирования встраивания дезоксигуанозина трифосфата в ДНК под действием вирусной ДНК-полимеразы, включением ганцикловира трифосфата в вирусную ДНК, приводящим к прекращению удлинения вирусной ДНК или очень ограниченному ее удлинению.

При длительном приеме Вальцита может появиться вирус, устойчивый к ганцикловиру, что обусловлено селекцией мутаций в гене вирусной киназы (UL97), отвечающей за монофосфорилирование ганцикловира. либо в гене вирусной полимеразы (UL54). Вирус, имеющий только мутацию гена UL97, устойчив только к ганцикловиру, в то время как вирус с мутациями гена UL54 может обладать перекрестной резистентностью к др. противовирусным препаратам с аналогичным механизмом действия, и наоборот.

Частые у больных ЦМВ ретинитом и СПИДом: диарея, нейтропения, лихорадка, кандидоз полости рта. головная боль. слабость.

Частые у пациентов после трансплантации органов: диарея, тремор, отторжение трансплантата, тошнота, головная боль. отеки нижних конечностей, запор, бессонница. боли в спине, повышение АД, рвота.

Частые у пациентов после трансплантации солидных органов: лейкопения, диарея, тошнота, нейтропения.

Частые (более 2%) у пациентов после трансплантации (не были отмечены в группе больных с ЦМВ ретинитом): повышение АД, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, нарушение функции печени.

Побочные эффекты, выявленные более чем у 5% пациентов с ЦМВ ретинитом и после трансплантации органов.

Со стороны органов пищеварения: диспепсия (диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм), абдоминальные боли (в т.ч. в верхней половине живота), асцит, нарушение функции печени, кандидоз слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны нервной системы: головная боль. бессонница. периферическая нейропатия, парестезии, тремор, головокружение. депрессия.

Со стороны кожных покровов: дерматит, ночная потливость, зуд, угри.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель с мокротой, выделения из носа, плевральный выпот, инфекции верхних дыхательных путей (фарингит. назофарингит, синусит ), пневмония, пневмоцистная пневмония.

Со стороны органов чувств: отслойка сетчатки. нечеткость зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в спине, артралгия, боли в конечностях, судороги мышц.

Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, дизурия, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны ССС: повышение или снижение АД.

Прочие: лихорадка, слабость, отеки нижних конечностей, периферические отеки, снижение массы тела, снижение аппетита, анорексия. кахексия, дегидратация, реакция отторжения трансплантата.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия.

Оперативное вмешательство: послеоперационные осложнения, послеоперационные боли, инфекционные осложнения послеоперационной раны, усиление дренажа раны, плохое заживление раны.

С частотой менее 5%.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, угнетение функции костного мозга, апластическая анемия. Тяжелая нейтропения (менее 500/мкл) встречалась чаще у пациентов при терапии ЦМВ ретинита (16%), чем при назначении у больных после пересадки органов (5%). Угрожающие жизни кровотечения. возможно связанные с развитием тромбоцитопении.

Со стороны мочеполовой системы: снижение КК, гиперкреатининемия (чаще у пациентов после трансплантации органов по сравнению с больными с ЦМВ ретинитом), нарушение функции почек (чаще у пациентов после трансплантации).

Со стороны нервной системы: судороги, психические нарушения, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация.

Дополнительные побочные эффекты, описанные при лечении ганцикловиром (поскольку действующее вещество Вальцита быстро превращается в ганцикловир ).

Со стороны органов пищеварения: сухость во рту. холангит, дисфагия, отрыжка, эзофагит. недержание кала, метеоризм, гастрит, нарушение функции ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, язвенный стоматит. панкреатит, глоссит. гепатит, желтуха.

Со стороны кожных покровов: алопеция, эксфолиативный дерматит, реакции фотосенсибилизации, сухость кожи, потливость, крапивница.

Со стороны нервной системы: астения. мигрень. кошмарные сновидения, амнезия, тревога, атаксия. кома, эмоциональные расстройства, гиперкинезы, гипертонус, миоклонические подергивания, нервозность, сонливость, нарушения интеллекта.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: оссалгия, миалгия, миастенический синдром.

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, снижение либидо. импотенция. частое мочеиспускание.

Со стороны органов чувств: амблиопия. слепота, боль в ушах, кровоизлияния в глаз, боли в глазных яблоках, глухота, глаукома. нарушения вкусового восприятия, несистемное головокружение. изменения в стекловидном теле.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкоцитоз, лимфаденопатия, спленомегалия, кровотечения.

Со стороны ССС: аритмии (в т.ч. желудочковые, тахикардия), тромбофлебит глубоких вен, флебит, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: застойные явления в придаточных пазухах носа.

Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет.

Прочие: бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, недомогание, мукозит, дрожь, сепсис.

Лабораторные показатели: повышение активности ЩФ, КФК, ЛДГ, гипогликемия, гипопротеинемия.

Побочные эффекты, описанные в спонтанных сообщениях в ходе пострегистрационного применения ганцикловира. для которых нельзя исключить причинную связь с препаратом: анафилаксия, снижение фертильности у мужчин.Передозировка. Симптомы: у 1 взрослого пациента применение препарата в течение нескольких дней в дозах, не менее чем в 10 раз превышающих рекомендованные для него с учетом наличия ХПН (снижение КК), развилось угнетение костного мозга (медуллярная аплазия) с летальным исходом.

Возможно, что передозировка Вальцитом может проявиться признаками почечной токсичности.

Передозировка при в/в введении. Симптомы: гематологическая токсичность (панцитопения, угнетение функции костного мозга, медуллярная аплазия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения), гепатотоксичность (гепатит, нарушение функции печени), нефротоксичность (усиление гематурии у больных с уже имеющимся поражением почек, острая почечная недостаточность, гиперкреатининемия), ЖКТ токсичность (боли в животе. диарея, рвота), нейротоксичность (генерализованный тремор, судороги).

Лечение передозировки Вальцитом: гемодиализ и гидратация.

В эксперименте на животных выявлено мутагенное, тератогенное, сперматоцидное и канцерогенное действие ганцикловира. Применение Вальцита может вызывать врожденные пороки развития и злокачественные новообразования. временно или необратимо подавлять сперматогенез. Во время лечения женщинам детородного возраста следует рекомендовать использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции во время лечения и не менее 90 дней после его окончания.

Биодоступность ганцикловира из препарата в 10 раз превышает таковую капсул ганцикловира. Ганцикловир нельзя заменять на препарат в соотношении 1:1. Больных, которых переводят с капсул ганцикловира. следует информировать о риске передозировки.

В период лечения Вальцитом рекомендуется регулярно определять развернутую формулу крови с определением числа тромбоцитов. Больным с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией или тромбоцитопенией рекомендуется назначать стимуляторы гемопоэза и/или прерывать прием препарата.

Судороги, седация, головокружение. атаксия или спутанность сознания могут нарушить способность к выполнению занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, включая вождение автомобиля и работу с машинами и механизмами.

Таблетки Вальцита нельзя разламывать или размельчать. В случае, если таблетка разломилась, необходимо соблюдать осторожность (избегать прямого контакта разломившейся или размельченной таблетки с кожей и слизистыми оболочками). В этом случае необходимо тщательно промыть места контакта препарата с кожей водой с мылом, при попадании в глаза - тщательно промывают простой водой.

Взаимодействия, характерные для ганцикловира. могут ожидаться и при использовании Вальцита: имипенем/циластатин - риск развития судорог. Пробенецид снижает на 20% почечный клиренс ганцикловира и повышает AUC на 40%.

Ганцикловир повышает AUC зидовудина на 17%; зидовудин незначительно снижает концентрацию ганцикловира. Комбинированное применение зидовудина и ганцикловира - повышение риска развития нейтропении и анемии.

Ганцикловир повышает концентрацию диданозина. при приеме ганцикловира внутрь в дозе 3 и 6 г в сутки AUC диданозина возрастает на 84-124%, а при в/в введении ганцикловира в дозах 5-10 мг/кг/сут AUC диданозина увеличивается на 38-67%. Причиной данного увеличения может быть либо повышение биодоступности, либо торможение метаболизма. Клинически значимого влияния на концентрации ганцикловира не отмечалось. Однако с учетом повышения плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира следует тщательно наблюдать больных на предмет возникновения симптомов токсического действия диданозина.

Микофенолата мофетил - повышение концентрации ганцикловира и фенольного глюкуронида микофеноловой кислоты, однако существенного изменения фармакокинетики микофеноловой кислоты не обнаружено, корректировать дозу мофетила микофенолата не требуется. У больных с ХПН, одновременно получающими ганцикловир к мофетила микофенолат, необходимо соблюдать рекомендации по коррекции дозы ганцикловира и проводить тщательное наблюдение.

Зальцитабин повышает AUC ганцикловира на 13%.

Триметоприм на 16.3% снижает почечный клиренс ганцикловира. что сопровождается снижением скорости терминальной элиминации и соответствующим возрастанием T1/2 на 15%, AUC и Cmax при этом не изменяются.

Данных о том, что ганцикловир изменяет фармакокинетику циклоспорина получено не было. Тем не менее после начала применения ганцикловира отмечается незначительная гиперкреатининемия.

Одновременный прием Вальцита с др. ЛС, оказывающими миелотоксическое или нефротическое действие (в т.ч. дапсон. пентамидин. флуцитозин. винкристин. винбластин. адриамицин. амфотерицин В. нуклеозидные аналоги и гидроксимочевина) может усиливать их токсическое действие.

ГАНЦИКЛОВИР, ganciclovir - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат ГАНЦИКЛОВИР в аптеке на

Противовирусное средство. Является синтетическим аналогом гуанина. По химической структуре близок к ацикловиру.

Внутри клетки ганцикловир последовательно метаболизируется в форму монофосфата при участии клеточной деоксигуанозинкиназы, затем в активный ганцикловир трифосфат. Действуя как субстрат и встраиваясь в ДНК, ганцикловир трифосфат конкурентно ингибирует синтез вирусной ДНК. Это приводит к подавлению синтеза ДНК за счет ингибирования элонгации цепи ДНК. Ганцикловир подавляет вирусную ДНК-полимеразу активнее, чет клеточную полимеразу.

Активен в отношении цитомегаловируса, вируса Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра. Клинические исследования проводились только в отношении ЦМВ-инфекции.

Лечение и профилактика цитомегаловирусной инфекции (в т.ч. при СПИД, иммунодефиците, связанном с трансплантацией органов или химиотерапией), цитомегаловирусный ретинит.

Индивидуальный. При приеме внутрь - по 1 г 3 раза/сут или по 500 мг 6 раз/сут. Для в/в введения суточная доза составляет 5-10 мг/кг. Частота и длительность применения зависят от схемы лечения.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия.

Со стороны ЦНС: навязчивые состояния или кошмарные сновидения, атаксия, кома, спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, парестезии, психозы, судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, анорексия, диарея, метеоризм, изменения лабораторных показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия или гипотензия.

Аллергические реакции: лихорадка, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, повышение креатинина и мочевины в плазме крови, увеличение азота мочевины в крови.

Местные реакции: воспаление, боль, флебит в месте инъекции.

Прочие: гипогликемия, диспноэ, алопеция.

Нейтропения (абсолютное число нейтрофилов менее 0.5×10 9 /л, тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 25×10 9 /л), выраженные нарушения функции почек, врожденная и неонатальная цитомегаловирусная инфекция, беременность, повышенная чувствительность к ганцикловиру или ацикловиру.

Ганцикловир противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При применении в высоких дозах возможно подавление фертильности у женщин. Женщинам детородного возраста в период лечения следует применять надежные методы контрацепции.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек. В период лечения необходим регулярный контроль функции почек

У детей до 12 лет ганцикловир применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск развития побочных эффектов.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек. Данной категории пациентов требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК.

В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови и функции почек. В зависимости от степени нейтропении и тромбоцитопении требуется коррекция режима дозирования или временное прекращение лечения до появления признаков восстановления кроветворения.

Одновременное применение ганцикловира с такими препаратами, как дапсон, пентамидин, фторцитозин, винкристин, винбластин, адриамицин, амфотерицин В, комбинациями триметоприма с сульфаниламидами оправдано только в том случае, если предполагаемая польза терапии превосходит потенциальный риск.

Ганцикловир следует вводить только в/в, т.к. в/м или п/к инъекции вызывают сильное раздражение тканей. В/в капельное введение должно сопровождаться соответствующей водной нагрузкой.

У детей до 12 лет ганцикловир применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает риск развития побочных эффектов.

При применении в высоких дозах возможно подавление сперматогенеза у мужчин и фертильности у женщин. Мужчинам и женщинам детородного возраста в период лечения следует применять надежные методы контрацепции. Мужчинам также рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции в течение 90 дней после окончания лечения.

Пробенецид и другие препараты, угнетающие почечную канальцевую секрецию или реабсорбцию, могут снижать клиренс ганцикловира и увеличивать период его полувыведения.

При одновременном применении ганцикловира с дапсоном, пентамидином, фторцитозином, винкристином, винбластином, адриамицином, амфотерицином В, комбинациями триметоприма с сульфаниламидами возможно развитие аддитивной токсичности.

Совместное применение зидовудина и ганцикловира повышает риск развития нейтропении.

При одновременном применении ганцикловира и комбинации имипенема и циластатина отмечаются генерализованные судороги.