Руководства, Инструкции, Бланки

микосист инструкция по применению мазь img-1

микосист инструкция по применению мазь

Рейтинг: 4.1/5.0 (1796 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Микосист мазь инструкция по применению

Микосист мазь инструкция по применению

На портале выставлен проспект инструкций и только на русском языке. В сборнике 10-ки тысяч инструкций.
Обновление страниц ресурса повседневное, объем файловой базы - крупнейший в русскоязычном интернете. Для большего комфорта, картотека разделён на группы и подкатегории, с названиями фирм производителей.

mikosist-maz-instruktsiya-po-primeneniyu

Инструкция по использованию — описание изделия и правил пользования им. Основная масса производителей включают буклеты с практическим руководством по использованию в состав. Такие буклеты содержат характеристики частей изделия, при необходимости, последовательность его сборки, рекомендации по настройке, использованию и обслуживанию. Эти описания снабжаются иллюстрациями, схемами и чертежами. Особое внимание в правилах по эксплуатации уделяется правилам безопасности.
Для изделий, экспортируемых в разнообразные страны, практические руководства по эксплуатации часто производятся на нескольких языках. Инструкции по эксплуатации также могут наноситься непосредственно на изделия, к примеру нечто вроде наклеек или надписей краской.

Актуально

Другие статьи

Микосист - Отзывы о Микосисте

Микосист Описание и инструкция Микосиста

Микосист – препарат для лечения грибковых поражений, вызванных различными возбудителями. Активным действующим веществом данного лекарственного средства является флуконазол. который угнетает жизнедеятельность грибков.

Этот препарат применяется для лечения глубоких микозов и кандидозов различной локализации.

Производят Микосист в двух лекарственных формах: в виде капсул и раствора для инъекций. Подробная инструкция препарата содержит информацию о стандартных схемах его применения при различных грибковых поражениях. Также, изменяются дозировки и в зависимости от возраста и состояния организма больных.

Нельзя использовать данное лекарственное средство людям с реакцией индивидуальной непереносимости его компонентов и аналогичных препаратов. С осторожностью нужно проводить лечение Микосистом пациентов, принимающих некоторые лекарства, воздействующие на сердечный ритм. Ни в период беременности, ни во время грудного вскармливания использование данного лекарственного средства не показано.

Чаще всего, Микосист хорошо переносится пациентами. Но возможно и развитие таких побочных эффектов, как:

  • головные боли,
  • тошнота,
  • тяжесть и дискомфорт в желудке.

Крайне редко развиваются аллергические реакции, вплоть до тяжелейших состояний. Также, в единичных случаях, встречаются такие побочные действия, как: поражение функции печени, облысение, судороги, тяжелые нарушения состава крови. При передозировке Микосистом возникает состояние, напоминающее параноидальное. В качестве неотложной помощи в этом случае рекомендовано форсированное выведение мочи, возможно проведение гемодиализа. Очевидно, что для такой терапии требуется незамедлительно обратиться за квалифицированной медицинской помощью.

Отзывы о Микосисте

Грибковые поражения кожи, ногтей, а также молочница или, говоря иначе, кандидоз, очень распространены, поэтому и отзывы о лечении этих заболеваний можно найти в большом количестве. Когда речь идет о применении Микосиста, пациенты чаще всего рассказывают очень похожие истории. Схематично, они выглядят примерно так: первое использование препарата приносит результат – заболевание отступает, его симптомы проходят. Но, в подавляющем большинстве случаев, через некоторое время оказывается, что это была только ремиссия. То есть, временное улучшение. Лечение Микосистом продолжается, грибковое поражение рецидивирует. В результате, практически, всем, оставившим свои отзывы о данном лекарственном средстве, пришлось подбирать другой препарат или тактику лечения.

Заболевания, вызванные грибками, особенно системные поражения, глубокие микозы – очень плохо поддаются лечению. Для успешной терапии важно подобрать правильную дозировку активного действующего вещества и способ его приема. Зачастую, специалисту приходится соотносить и просчитывать риск для здоровья, который представляют высокие концентрации противогрибковых препаратов, и ожидаемое благотворное воздействие. В этой связи и Микосист, и другие подобные лекарства должны применяться исключительно по рекомендации врача. Причем, в задачи пациента входит поиск грамотного специалиста, который сможет разработать индивидуальную программу лечения.

Цена Микосиста

Стоимость упаковки Микосист, содержащей 1 капсулу 150 мг, составляет от 272 до 380 рублей.

Оцените Микосист !

Микосист инструкция по применению, описание препарата

Микосист

Наименование: Микосист (Mycosyst)

Показания к применению:
1. Кандидоз различной локализации, включая кандидемию, поражение эндокарда, органов брюшной полости (пищевод, кишечник), слизистых оболочек (глаза, гениталии, ротовая полость), поражение кожи.
2. Криптококкозы, включая криптококковый менингит, криптококкозы дыхательных путей.
3. Микозы, вызванные дерматофитами, при неэффективности местного лечения.
4. Лечение оппортунистических инфекций при СПИДе. Микозы при приеме цитостатиков, у заболевших, в последствии трансплантации, применения антибиотиков, при иммунодефиците любой этиологии.

Фармакологическое действие:
Противогрибковый продукт, относящийся к группе триазолов. Противогрибковый эффект осуществляется за счет нарушения синтеза эргостерола, который необходим для построения клеточной мембраны гриба.

Эффективен при грибковых заболеваниях, в том числе системных, вызванных грибами рода Candida и Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, грибами рода Microsporum и Trichophyton.

Микосист способ применения и дозы:
Внутрь или внутривенно. Метод введения продукта зависит от состояния заболевшего и тяжести грибковой инфекции.
При генерализованных кандидозах, продукт обычно назначают по следующей схеме: в 1-й день 400 мг, со второго по 200 мг, но при тяжелом состоянии, возможен длительный прием продукта, в дозе 400 мг. При атрофическом кандидозе, продукт назначается в дозе 50 мг на 2 недели. При кандидозах слизистых оболочек обычно назначают в дозе 50–100 мг в день, курс лечения 2-4 недели. Для профилактики рецидивов, у заболевших с иммунодефицитом, Микосист назначают в дозе 50-400 мг.

При криптококковых инфекциях в 1-й день лечения – 400мг, со второго 200-400мг. Длительность терапии зависит от тяжести инфекции, но при криптококковом менингите не обязана быть менее 6-8 недель, больным СПИДом, продукт назначается пожизненно, в дозе 200мг.

При дерматофитиях кожи, стоп, паховой области, продукт назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю или по 50 мг каждый день. Курс лечения от 2 до 6 недель, в зависимости от локализации.
Для лечения отрубевидного лишая, продукт назначают в дозе 50 мг в день, курс лечения 2-4 недели.

Для лечения онихомикоза, продукт назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю, на период необходимый для полной смены ногтя.
При хроническом влагалищном кандидозе, Микосист назначается в дозе 150 мг 1раз в месяц, за несколько дней до предполагаемой менструации. При остром кандидозе, 150 мг единоразово.

Детям продукт назначают в дозе 6 мг на кг массы тела в первый день, во второй и в последствиидующие 3 мг на кг массы тела. При системных кандидозах или криптококковой инфекции возможно увеличение дозировки до 12 мг на кг массы тела. Для профилактики микозов, детям с нейтропенией, продукт назначают в дозе 3-12 мг на кг массы тела.

У новорожденных малышей, флуконозол выводится медленнее, поэтому детям в возрасте 1-2 недели, продукт назначают в дозе 3-6 мг (иногда до 12 мг на кг массы тела), но 1 раз в 72 часа, а детям, в возрасте 3-4 недель 1 раз в 48 часов.

Микосист противопоказания:
Непереносимость флуконазола или других азолов.

Микосист побочные действия:
Чаще всего побочные эффекты возникают со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе.
Возможно появление кожной сыпи, это требует отмены продукта. У заболевших со СПИДом, могут наблюдаться тяжелые аллергические реакции, вплоть до синдрома Стивенса — Джонсона и синдрома токсического эпидермального некролиза.
У заболевших, с тяжелым основным болезньм, возможно развитие лейкопении, тромбоцитопении, нарушения работы почек и печени, однако нет веских доказательств, что это связано с приемом продукта.

Беременность:
Применение при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери, больше возможного вреда для малыша. При надобности назначения продукта кормящим матерям, необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Передозировка:
Лечение, направленное на выведение продукта из организма: промывание желудка, форсированный диурез, гемодиализ.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Использование с другими лекарственными препаратами:
При одновременном назначении с непрямыми антикоагулянтами возможно удлинение протромбинового времени.
Препарат может тормозить метаболизм противодиабетических продуктов (группы, производных сульфонилмочевины) с развитием гипогликемии.

При одновременном назначении с тиазидными диуретиками, возможно увеличение уровня флуконазола в крови.
При совместном использовании флуконазола и фенитоина, возможно увеличение концентрации в крови уровня фенитоина, поэтому необходим мониторинг уровня фенитоина.
С осторожностью назначают одновременно флуконазол и теофиллин, из-за возможности увеличения концентрации теофиллина в плазме крови.
Флуконазол, в сочетании с производными терфенадина, может привести к развитию аритмий.

Форма выпуска:
Капсулы 50 мг, № 7
Капсулы 100 мг, № 7. №28
Капсулы 150 мг, № 1. №2
Раствор для инфузий 200 мг во флаконах по 100 мл, № 1.

Условия хранения:
Хранить при комнатной температуре.

Синонимы:
Дифлазон, Дифлюзон, Дифлюкан, Кандизол, Микомакс, Флуканозол–Здоровье, Флуконорм, Флюкорик.

Микосист состав:
Капсулы 50 мг
Активное вещество – флуконазол 50 мг.
Дополнительные вещества:
лактоза, кремний коллоидный, стеарат магния, тальк, повидон. крахмал кукурузный, лактоза, диоксид титана, желатин, индигокармин.

Капсулы 100 мг
Активное вещество – флуконазол 50 мг.
Дополнительные вещества:
лактоза, коллоидный кремний, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, диоксид титана, желатин, индигокармин.

Раствор для инфузий. кроме активного вещества, содержит воду для инъекций, хлорид натрия.

Дополнительно:
Применение Микосиста у малышей, возможно только по жизненным показаниям.
Больным пожилого возраста, продукт назначается в обычной дозировке.
При почечной недостаточности, необходимо снижение дозы продукта.

Внимание!
Перед применением медикамента "Микосист" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Микосист ».

Групповая принадлежность:

МИКОСИСТ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

МИКОСИСТ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Противогрибковый препарат. Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Активен в отношении возбудителей оппортунистических микозов, в т.ч. вызванных Candida spp. Cryptococcus neoformans, Microsporum spp. Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетические параметры флуконазола сходны при в/в введении и приеме внутрь.

После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется. Биодоступность составляет 90%. После приема препарата внутрь натощак в дозе 150 мг Cmax составляет 90% от содержания в плазме при в/в введении препарата в дозе 2.5-3.5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию при приеме внутрь. Cmax достигается через 0.5-1.5 ч после приема флуконазола. Концентрация в плазме прямо пропорциональна принятой дозе.

90% Css достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).

Введение ударной дозы (в 1-й день), в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь 90% уровень Css ко 2-му дню. Кажущийся Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками - 11-12%.

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте аналогичны концентрациям в плазме. У больных с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от уровней его в плазме.

В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.

T1/2 составляет около 30 ч. Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживаются в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Метаболиты флуконазола в крови не обнаружены.

— криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат можно использовать для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД и при трансплантации органов;

— генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (в т.ч. инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;

— кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (включая атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;

— генитальный кандидоз. вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;

— профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии;

— микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кандидоз кожи;

— глубокие эндемические микозы, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите терапию обычно продолжают, по крайней мере, 6-8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного срока.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 мг в первые сутки, а затем - по 200 мг/сут. При недостаточной клинической эффективности доза может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

При орофарингеальном кандидозе препарат назначают в среднем по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность терапии - 7-14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов. препарат назначают в средней дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза), например, эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 мг 1 раз/нед.

При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз/мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

При баланите, вызванном Candida. флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.

При микозах кожи. включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозах кожи, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/неделю или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед.).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз/нед. в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед. в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 мес при кокцидиомикозе, 2-17 мес - при паракокцидиомикозе, 1-16 мес - при споротрихозе и 3-17 мес - при гистоплазмозе.

У детей. как и при сходных инфекциях у взрослых. длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сут.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций удетейсо сниженным иммунитетом. у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.

При назначении раствора д/инфузии новорожденным следует учесть, что флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (из расчета в мг/кг массы тела), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недели жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.

У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.

Пациентам с почечной недостаточностью (КК<50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении пациентам с нарушениями функции почек следует ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг.

При КК>50 мл/мин применяется средняя рекомендуемая доза препарата; при КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, составляющая 50% от рекомендуемой. Пациентам, регулярно находящимся на гемодиализе, одну дозу препарата вводят после каждого сеанса гемодиализа.

Правила введения раствора для инфузий

Флуконазол в виде раствора для инфузий вводят в/в капельно со скоростью не более 20 мг (10 мл) в минуту. При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости менять суточную дозу препарата.

Раствор для инфузий совместим со следующими растворами: 20% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор хлорида калия в декстрозе, раствор натрия бикарбоната 4.2%, 0.9% раствор натрия хлорида.

Инфузии флуконазола можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя одну из перечисленных выше жидкостей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, диарея; редко - нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов /АЛТ, АСТ, ЩФ/).

Со стороны ЦНС: головная боль; редко - судороги.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.

Прочие: редко - нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

— одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT;

— детский возраст до 6 месяцев (для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Микосист при беременности нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Флуконазол обнаруживается в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Не отмечено явной зависимости частоты развития гепатотоксических эффектов флуконазола от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.

Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении флуконазола с цизапридом, астемизолом, рифабутином, такролимусом или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома P450 .

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение: рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Поскольку флуконазол выводится с мочой, форсированный диурез повышает его выведение. Проведение гемодиализа в течение 3 ч снижает концентрацию флуконазола в плазме на 50%.

При применении флуконазола с варфарином отмечалось увеличение протромбинового времени на 12%. В связи с этим рекомендуется контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих Микосист в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

При одновременном применении флуконазол увеличивает T1/2 пероральных гипогликемических препаратов - производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) у здоровых добровольцев. Совместное назначение флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов допускается, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени. Если требуется сочетанное применение двух препаратов, необходимо мониторирование уровня фенитоина и подбор его дозы для обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и укорочению T1/2 флуконазола на 20%. У больных, получающих одновременно рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к. при применении флуконазола и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут медленно повышал концентрацию циклоспорина.

Больные, которые получают теофиллин в высоких дозах, или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. одновременный прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

При одновременном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмия типа "пируэт").

Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождающемся повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи развития увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.

При одновременном применении зидовудина и флуконазола отмечается увеличение концентрации зидовудина в плазме, которое вызвано снижением превращения последнего в главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных реакций.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат в форме капсул разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инфузий отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.

Микосист – инструкция по применению, дозы, показания

Микосист

Микосист – противогрибковое лекарственное средство широкого спектра действия, входящее в класс производных триазола.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Микосиста:

  • Капсулы 50 мг: желатиновые твердые, размер №4 (Coni-Snap), белый непрозрачный корпус (L500), светло-синяя непрозрачная крышечка (L910); содержимое капсул – белая или почти белая плотная порошкообразная масса, или порошок (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке по 1 блистеру);
  • Капсулы 100 мг: желатиновые твердые, размер №2 (Coni-Snap), белый непрозрачный корпус (L500), бирюзовая непрозрачная крышечка (L890); содержимое капсул – белая или почти белая плотная порошкообразная масса, или порошок (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке по 4 блистера);
  • Капсулы 150 мг: желатиновые твердые, размер №1 (Coni-Snap), белый непрозрачный корпус (L500), синяя непрозрачная крышечка (L860); содержимое капсул – белая или почти белая плотная порошкообразная масса, или порошок (по 1 шт. в блистере, в картонной пачке по 1, 2 или 4 блистера);
  • Раствор для инфузий: прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный (по 100 мл в стеклянных флаконах с комбинированной крышкой flip-off из ферросплава и зеленого полипропилена, в картонной пачке по 1 флакону и 1 пластиковому держателю для капельниц).

Состав 1 капсулы:

  • Активное вещество: флуконазол – 50, 100 или 150 мг;
  • Дополнительные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактоза безводная, повидон, тальк, крахмал кукурузный;
  • Оболочка твердая желатиновая: индигокармин, желатин, титана диоксид.
  • Активное вещество: флуконазол – 2 мг/мл (в 1 флаконе – 200 мг);
  • Дополнительные компоненты: вода для инъекций, натрия хлорид.
Показания к применению

Применение Микосиста рекомендовано для лечения следующих заболеваний:

  • Генерализованный кандидоз: диссеминированный кандидоз, кандидемия и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшной полости, дыхательных и мочевыводящих путей, глаз, эндокарда), у больных, принимающих курс иммунодепрессивной или цитостатической терапии в том числе, а также при наличии других факторов, обуславливающих развитие кандидоза (лечение и профилактика);
  • Криптококкоз: криптококковые инфекции легких и кожи, криптококковый менингит, криптококковый сепсис;
  • Кандидозы слизистых оболочек: полости рта (включая атрофический кандидоз ротовой полости, вызванный ношением зубных протезов), пищевода, глотки, а также кандидурия, неинвазивные бронхолегочные инфекции;
  • Генитальный кандидоз: вагинальный (острая или хроническая рецидивирующая форма), кандидозный баланит (для капсул);
  • Отрубевидный лишай, микозы стоп, онихомикоз (для капсул);
  • Микозы кожи, включая микозы паховой области, туловища;
  • Глубокие эндемические микозы (включая паракокцидиоидоз, кокцидиоидоз, гистоплазмоз у пациентов с нормальным иммунитетом).

Также Микосист показан к применению для предупреждения рецидивов и развития следующих заболеваний у таких категорий пациентов:

  • Криптококкоз – у больных СПИДом при трансплантации органов или других случаях иммунодефицита;
  • Грибковые инфекции – у пациентов со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к развитию таких инфекций в результате лучевой терапии или химиотерапии цитостатиками;
  • Орофарингеальный кандидоз – у больных СПИДом.
Противопоказания
  • Сочетание с астемизолом;
  • Одновременное использование с терфенадином (при постоянном приеме флуконазола в дозе 400 мг в сутки и выше) и цизапридом, вследствие удлинения интервала QT обоими препаратами и увеличения риска развития тяжелых нарушений сердечного ритма;
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
  • Период кормления грудью (в грудном молоке препарат содержится в такой же концентрации, как и в плазме);
  • Гиперчувствительность к компонентам средства или близким по структуре азольным соединениям.

Относительные (применять с крайней осторожностью, поскольку возможно развитие осложнений):

  • Почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Потенциально проаритмогенные состояния у пациентов при наличии множественных факторов риска (органические заболевания сердца; сочетание с лекарственными препаратами, вызывающими аритмии; нарушения электролитного баланса);
  • Появление сыпи на фоне использования флуконазола у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, а также поверхностной грибковой инфекцией;
  • Непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
  • Одновременное использование с рифабутином (может развиться увеит);
  • Сочетание с другими препаратами, метаболизирующимися с помощью изоферментов системы цитохрома Р450.

При беременности применение Микосиста возможно только после тщательного соотношения ожидаемой пользы от приема средства и риска развития побочных реакций.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь, раствор вливают внутривенно капельно со скоростью, не превышающей 10 мл (20 мг) в минуту. При переходе с внутривенного введения на пероральный прием и наоборот суточную дозу не требуется корректировать.

Рекомендованный режим дозирования Микосиста у взрослых для лечения:

  • Криптококкоз. Рекомендованная доза при криптококковых инфекциях в первый день приема составляет 400 мг 1 раз в сутки, при дальнейшем лечении – 200-400 мг в сутки при той же кратности приема. Продолжительность терапии – 6-8 недель в зависимости от результатов микологических исследований. Курс лечения криптококкового менингита может составлять 10-12 недель;
  • Кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций. Доза флуконазола в первые сутки составляет 400 мг, со второго дня лечения – 200 мг, при недостаточной действенности терапии может быть также повышена в дальнейшем до 400 мг в сутки. При тяжелом системном кандидозе допустимо назначение препарата в суточной дозе до 800 мг, продолжительность лечения зависит от его эффективности. Рекомендуется завершать курс только спустя 2 недели после исчезновения признаков поражения;
  • Кандидозы слизистых оболочек, пищевода, глотки, а также кожи, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия. Доза составляет 50-100 мг в сутки на протяжении 2-4 недель, для лечения тяжелого кандидоза слизистых оболочек – по 100-200 мг в сутки. При терапии орофарингеального кандидоза (включая больных с нарушениями иммунитета) препарат применяют по 50-100 мг 1 раз в сутки на протяжении 1-2 недель, при лечении атрофического кандидоза полости рта, вызванного ношением зубных протезов – по 50 мг в сутки в течение 2 недель в комбинации с антисептическими средствами для обработки протеза;
  • Микозы кожи, включая микозы паховой области и стоп. Рекомендуемая доза – 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки, терапия в обычных случаях длится не более 4 недель, но при микозах стоп может достигать 6 недель (капсулы). При онихомикозе препарат принимают по 150 мг 1 раз в неделю, лечение требуется продолжать до замещения инфицированного ногтя здоровым. В норме для повторного роста ногтевой пластины на пальцах стоп и рук необходимо 6-12 и 3-6 месяцев соответственно (капсулы);
  • Глубокие эндемические микозы. Рекомендуемая доза средства – 200-400 мг в сутки, терапия может длиться до 2 лет. Продолжительность приема определяется индивидуально: при кокцидиоидозе курс может составлять 11-24 месяца, при гистоплазмозе – 3-17 месяцев, при паракокцидиоидозе – 2-17 месяцев;
  • Отрубевидный лишай. Препарат назначают на протяжении 2 недель по 300 мг 1 раз в неделю, в некоторых случаях однократный прием рекомендуемой дозы оказывается достаточным, но, в то же время, части больным может потребоваться дополнительная третья доза в 300 мг раз в неделю. Также возможен прием флуконазола по альтернативной схеме лечения – в течение 2-4 недель в суточной дозе 50 мг (капсулы).

Рекомендованный режим дозирования Микосиста у взрослых для профилактики:

  • Рецидив криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения курса первичного лечения. Препарат может быть назначен в суточной дозе от 200 мг и выше на протяжении длительного периода;
  • Рецидив орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения курса первичного лечения. Средство рекомендуют использовать 1 раз в неделю по 150 мг, при необходимости возможно продолжительное лечение (особенно при тяжелых нарушениях иммунитета);
  • Кандидоз. Флуконазол используют 1 раз в сутки по 50-400 мг в зависимости от степени угрозы появления инфекции. У пациентов с высоким риском генерализованной инфекции, например, с длительно сохраняющейся или ожидаемой выраженной нейтропенией рекомендованная суточная доза составляет 400 мг. Препарат начинают применять за несколько дней до появления ожидаемой нейтропении и продолжают еще в течение недели после увеличения количества нейтрофилов более 1000/мкл;
  • Грибковые инфекции у пациентов с онкологическими заболеваниями. Средство назначают 1 раз в сутки в дозе 50 мг в течение всего периода, пока пациент входит в группу повышенного риска вследствие лучевой или цитостатической терапии.

Детям Микосист рекомендуют применять 1 раз в сутки ежедневно в дозах, не превышающих таковые у взрослых. Продолжительность терапии зависит так же, как и при сходных инфекциях у взрослых от клинического и микологического эффекта.

Для лечения кандидоза слизистых оболочек детям рекомендуют применять препарат в дозе 3 мг/кг в сутки. В первый день курса для скорейшего достижения равновесной концентрации может быть назначена ударная доза 6 мг/кг.

При терапии криптококковой инфекции и генерализованного кандидоза, в зависимости от тяжести поражения, препарат назначают детям в дозе 6-12 мг/кг в сутки.

Детям со сниженным иммунитетом при повышенном риске развития инфекции, вызванном нейтропенией, обусловленной цитотоксической химиотерапией или лучевой терапией, для профилактики грибковых инфекций Микосист назначают в дозе 3-12 мг/кг в сутки (в зависимости от длительности сохранения и выраженности индуцированной нейтропении).

Так как у новорожденных выведение флуконазола происходит замедленно, в первые 2 недели жизни средство рекомендуют вводить в дозе (в мг/кг) равной рекомендуемой дозе для детей более старшего возраста, с интервалом 72 часа. В возрасте 3-4 недель жизни ту же дозу применяют уже с интервалом 48 часов.

Пациентам с нарушениями деятельности почек следует корректировать режим дозирования. В случае однократного применения препарата не требуется изменение дозы. При назначении пациентам (в т. ч. детям) курса терапии первоначальная ударная доза может составлять 50-400 мг, в дальнейшем доза, применяемая 1 раз в сутки, определяется в зависимости от величины клиренса креатинина:

  • Более 50 мл/мин – используется обычная рекомендуемая доза;
  • Менее 50 мл/мин (без диализа) – используется ? рекомендуемой дозы.

Пациентам, находящимся на постоянном амбулаторном диализе, следует применять 1 дозу (в зависимости от показания) после каждого сеанса диализа.

Раствор Микосист для инфузий совместим с такими растворами: раствор натрия хлорида, раствор натрия гидрокарбоната (0,9%), 20% раствор глюкозы, раствор калия хлорида в глюкозе, раствор Хартмана, раствор Рингера. Инфузионное введение препарата проводят с помощью обычных наборов для трансфузии с применением одного из выше названных растворов.

Побочные действия
  • Сердечно-сосудистая система: повышение продолжительности интервала QT на электрокардиограмме, трепетание/мерцание желудочков;
  • Пищеварительная система: боль в животе, рвота, метеоризм, тошнота, диарея, изменение вкуса, нарушение деятельности печени (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гепатит, желтуха, гепатоцеллюлярный некроз);
  • Аллергические реакции: бронхиальная астма (отмечается чаще при непереносимости ацетилсалициловой кислоты), кожная сыпь, анафилактоидные реакции (включая отек лица, ангионевротический отек, крапивницу, зуд кожи), токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона);
  • Органы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз;
  • Нервная система: судороги, головокружение, головная боль;
  • Прочие: гиперхолестеринемия, гипокалиемия, гипертриглицеридемия, нарушение функции почек, алопеция.
Особые указания

Терапия Микосистом должна длиться до появления клинико-гематологической ремиссии, преждевременный отказ от применения средства приводит к рецидивам.

Вследствие того, что флуконазол преимущественно выводится почками, длительную терапию необходимо проводить под контролем клиренса креатинина.

В редких случаях отмечалось гепатотоксическое действие препарата (в т. ч. с летальным исходом), как правило, у пациентов, имеющих серьезные сопутствующие заболевания. Поэтому при приеме флуконазола требуется контролировать функцию печени. В случае наблюдения признаков ее поражения, которые могут быть результатом использования препарата, терапию следует отменить.

У пациентов, получающих Микосист в комбинации с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда, необходимо контролировать протромбиновое время, ввиду его возможного увеличения.

Следует прекратить прием флуконазола при возникновении на фоне лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, развитие которой можно связать с применением препарата.

В случае появления высыпаний при наличии инвазивных/системных грибковых инфекций их необходимо тщательно наблюдать, и отменить прием при появлении многоформной эритемы или буллезных поражений.

Во время терапии требуется проявлять осторожность при управлении автомобилем и другими сложными механизмами, ввиду возможного развития нежелательных эффектов (головокружений).

Лекарственное взаимодействие

Влияние Микосиста на одновременно принимаемые вещества/препараты:

  • Фенитоин – повышает его концентрацию в крови в клинически значимой степени, вследствие этого может потребоваться снижение его дозы;
  • Производные сульфонилмочевины – удлиняет период полувыведения, способствуя развитию гипогликемии;
  • Такролимус – повышает уровень его содержания в сыворотке крови и как следствие – риск нефротоксичности;
  • Циклоспорин – увеличивает его концентрацию в крови;
  • Теофиллин – снижает скорость клиренса из плазмы крови и усугубляет угрозу токсического действия и передозировки;
  • Зидовудин – повышает риск его побочных эффектов;
  • Мидазолам – увеличивает угрозу появления психомоторных реакций.

Следует также учитывать, что при сочетании с Микосистом:

  • Гидрохлоротиазид – повышает концентрацию препарата в плазме крови на 40%;
  • Рифампицин – уменьшает концентрацию и период полувыведения флуконазола, что требует увеличения дозы последнего.
Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности раствора для инфузий – 2 года, капсул – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.