Флексид, тбл п

• Описание
• Отзывы (0)
• Другие формы (1)
• С этим товаром покупают (5)
• Синонимы (10)

Описание и инструкция: к "ФЛЕКСИД. тбл п/о 500мг №5"

Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляя синтез ДНК.

Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; других микроорганизмов: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

К препарату промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

К левофлоксацину нечувствительны Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы).

При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата приблизительно составляет 100%. Cmax в плазме достигаются в течение 1 ч. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.

Связывание с белками плазмы - 30-40%. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 мг 1 раз/ практически не отмечается. Незначительная кумуляция левофлоксацина отмечается при приеме в дозе 500 мг 2 Css достигается в течение 3 дней.

При приеме внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг Cmax в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 ч после приема препарата и составляют 8.3 мкг/мл и 10.8 мкг/мл соответственно; Cmax в ткани легких достигается через 4-6 ч после приема препарата и составляет приблизительно 11.3 мкг/мл. Концентрации в легких превышают концентрации в плазме. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Средние концентрации препарата в моче через 8-12 ч после приема разовых доз 150 мг, 300 мг или 500 мг составляют 44 мг/л, 91 мг/л и 200 мг/л соответственно.

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени с образованием десметил-левофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% дозы, выделяемой через почки.

В результате приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (T1/2 - 6-8 ч). Выведение препарата в основном осуществляется почками (> 85% введенной дозы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. Выведение через почки снижается вместе со снижением функции почек и, соответственно, T1/2 увеличивается, что показано в приведенной таблице.Клиренс
креатинина (мл/мин) T1/2 (ч)
< 20 35
20-40 27
50-80 9
Фармакокинетика левофлоксацина у пациентов пожилого возраста не имеет значимых различий, за исключением тех, которые связаны с изменениями клиренса креатинина.

Показания к применению препарата ФЛЕКСИД
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов:

— инфекции ЛОР-органов (острый синусит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит, внебольничная пневмония);

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек;

— осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (включая пиелонефрит);

— инфекции кожи и мягких тканей;

Режим дозирования
Таблетки следует принимать 1 или 2, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид® должно продолжаться минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания. Максимальная продолжительность лечения не более 14 дней.

Дозы для больных с нормальной функцией почек (КК > 50 мл/мин)Показание Ежедневная доза (в зависимости от тяжести) Продолжительность лечения
Острый синусит 500 мг 1 раз/ 10-14 дней
Обострение хронического бронхита 250-500 мг 1 раз/ 7-10 дней
Внебольничная пневмония 500 мг 1 или 2 раза в день 7-14 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 мг 1 раз в день 3 дня
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) 250 мг 1 раз в день 7-10 дней
Простатит 500 мг 1 раз в день 14-28 дней
Инфекции кожи и мягких тканей 250 мг 1 раз в день или 500 мг 1 или 2 раза в день 7-14 дней

Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин) необходим индивидуальный подбор дозы.Клиренс креатинина Дозы
в зависимости от нозологии и тяжести состояния
Первая доза 250 мг/24 ч Первая доза 500 мг/24 ч Первая доза 500 мг/12 ч
50-20 мл/мин затем - 125 мг/24 ч затем - 250 мг/24 ч затем - 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин затем - 125 мг/48 ч затем - 125 мг/24 ч затем - 125 мг/12 ч
< 10 мл/мин (включая гемодиализ и НАПД)* затем - 125 мг/48 ч затем - 125 мг/24 ч затем - 125 мг/24 ч

* - после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Индивидуального подбора доз для пациентов пожилого возраста не требуется (однако, необходимо контролировать клиренс креатинина, т.к. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

Побочное действие
Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень распространенные (>10%), распространенные (1-10%), нераспространенные (0.1-1%), редкие (0.01-0.1%), очень редкие (<0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: распространенные - тошнота, диарея (в т.ч. с примесью крови), повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ); нераспространенные - снижение аппетита, рвота, боль в животе, диспепсия, гипербилирубинемия; редкие - энтероколит, псевдомембранозный колит; очень редкие - гипогликемия, гепатит.

Со стороны нервной системы: нераспространенные - головная боль, головокружение, нарушение сна; редкие - парестезии, тремор, тревожное состояние, возбуждение, спутанность сознания, судороги; очень редкие -галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.

Со стороны органов чувств: очень редкие - нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие - тахикардия, гипотония; очень редкие - сосудистый коллапс.

Со стороны костно-мышечной системы: редкие - артралгия, миалгия, тендинит; очень редкие - разрыв сухожилий (например, ахиллового сухожилия), мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); в отдельных случаях - рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: нераспространенные - гиперкреатининемия; очень редкие - интерстициальный нефрит, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

Со стороны системы крови и органов кроветворения: нераспространенные - эозинофилия, лейкопения; редкие - нейтропения, тромбоцитопения; очень редкие - агранулоцитоз; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: нераспространенные - зуд, кожная сыпь; редкие - крапивница, бронхоспазм, одышка; очень редкие - ангионевротический отек, гипотония, анафилактический шок, аллергический пневмонит, фотосенсибилизация; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема.

Прочие: нераспространенные - астения; очень редкие - лихорадка, васкулит.

Противопоказания к применению препарата ФЛЕКСИД
— эпилепсия;

— поражения сухожилий, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

— возраст до 18 лет;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность:

— при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек;

— при лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, как например, теофиллин;

— у больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с опасностью развития гемолитических реакций.

Применение препарата ФЛЕКСИД® при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Применение при нарушениях функции почек
Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 50 мл/мин) необходим индивидуальный подбор дозы.Клиренс креатинина Дозы
в зависимости от нозологии и тяжести состояния
Первая доза 250 мг/24 ч Первая доза 500 мг/24 ч Первая доза 500 мг/12 ч
50-20 мл/мин затем - 125 мг/24 ч затем - 250 мг/24 ч затем - 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин затем - 125 мг/48 ч затем - 125 мг/24 ч затем - 125 мг/12 ч
< 10 мл/мин (включая гемодиализ и НАПД)* затем - 125 мг/48 ч затем - 125 мг/24 ч затем - 125 мг/24 ч

* - после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

Особые указания
Флексид необходимо принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукральфат следует принимать через 2 ч после приема Флексида.

У пациентов, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

В редких случаях, наблюдаемых во время лечения хинолонами тендинит, может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 ч после начала терапии. Для людей пожилого возраста и пациентов, принимающих ГКС, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием Флексида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например, иммобилизация).

Диарея (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема Флексида может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием Флексида следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (например, ванкомицин перорально). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Для лечения госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa необходима комбинированная терапия.

Во время лечения препаратом Флексид® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (солярий), чтобы избежать фотосенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: тошнота, эрозии слизистых оболочек ЖКТ, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания и судороги.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, контроль параметров ЭКГ. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие
Соли железа, антациды, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина.

Сукральфат снижает биодоступность левофлоксацина.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. Однако, при сопутствующем применении хинолонов и теофиллина и НПВП может понижаться порог судорожной готовности.

В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% выше, чем при его применении в виде монотерапии.

При сопутствующем применении левофлоксацина T1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.

При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (варфарин), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (протромбиновое время) и/или кровотечения.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

• - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
• - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Отзывы о препарате: ФЛЕКСИД, тбл п/о 500мг №5

Флексид - инструкция по применению, описание, наличие, заменители

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 389.00 руб. до 1304.00 руб.

Найти и купить препарат Флексид в аптеках России

Показания к применению препарата Флексид:

Инфекции, вызванные чувствительными к Флексиду возбудителями: нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония), острый синусит. мочевыводящих путей и почек (в т.ч. пиелонефрит ), кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит. септицемия/бактериемия (связанные с указанными ранее показаниями), интраабдоминальная инфекция, туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм).

Возможные заменители препарата Флексид:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

раствор для инфузий, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Гиперчувствительность, эпилепсия. поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность. период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы:

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. В/в, медленно.

При остром синусите - по 500 мг Флексида 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.

При обострении хронического бронхита - по 250-500 мг Флексида 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

При внебольничной пневмонии - по 500 мг Флексида 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей - внутрь по 250-500 мг 1-2 раза в сутки; в/в, по 500 мг 2 раза в сутки, в течение 7-14 дней.

При септицемии/бактериемии - по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При интраабдоминальной инфекции - по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору).

При хроническом бактериальном простатите - по 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней.

При туберкулезе (в составе комплексной терапии) - по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения - до 3 мес.

После в/в введения через несколько дней возможен переход на прием внутрь в той же дозе.

При заболеваниях почек дозу снижают в соответствии со степенью нарушения их функции: при КК 20-50 мл/мин - по 125-250 мг 1-2 раза в сутки, 10-19 мл/мин - 125 мг 1 раз в 12-48 ч, менее 10 мл/мин (включая гемодиализ) - 125 мг через 24 или 48 ч.

Фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Активность in vitro:

Чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация менее 2 мг/л).

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), включая Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans (пенициллинчувствительные/резистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Veilonella spp.

Др. микроорганизмы: Bartonella spp. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis), Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp. Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более 4-8 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp. Porphyromonas spp.

Устойчивые микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация более 8 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Др. микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны ССС: снижение АД, сосудистый коллапс. тахикардия, удлинение интервала Q-T.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).

Со стороны нервной системы: головная боль. головокружение. слабость, сонливость, бессонница. тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия. лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница. злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок. аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: астения. обострение порфирии, рабдомиолиз, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч.

Длительность в/в вливания 500 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 мин.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита препарат немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт. тяжелая травма ) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - риск развития гемолиза.

При тяжелой внебольничной пневмонии. вызванной Streptococcus pneumoniae, прием Флексида может не дать оптимального терапевтического эффекта.

В период лечения Флексидом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Эффект Флексида снижают ЛС, угнетающие моторику кишечника, сукральфат. Al3+ и Mg2+-содержащие антацидные ЛС и соли Fe (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

НПВП, теофиллин повышают риск развития судорог, ГКС повышают риск разрыва сухожилий.

При одновременном применении Флексида с непрямыми антикоагулянтами, производными кумарина, необходим контроль МНО.

Циметидин и ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

Раствор Флексида для в/в введения совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

ФЛЕКСИД - описание препарата

левофлоксацин (в форме гемигидрата)

[PRING] лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, глицерил дибегенат.

Состав оболочки: гипромеллоза, гипролоза, макрогол 6000, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк.

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Левофлоксацин является противомикробным бактерицидным препаратом широкого спектра дейстивия, блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляет синтез ДНК.

Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; других микроорганизмов: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

К препарату промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

К левофлоксацину нечувствительны Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы).

При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата приблизительно составляет 100%. C_max в плазме достигаются в течение 1 ч. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.

Связывание с белками плазмы - 30-40%. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 мг 1 раз/сут практически не отмечается. Незначительная кумуляция левофлоксацина отмечается при приеме в дозе 500 мг 2 раза/сут. C_ss достигается в течение 3 дней.

При приеме внутрь левофлоксацина в дозе 500 мг C_max в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 ч после приема препарата и составляют 8.3 мкг/мл и 10.8 мкг/мл соответственно; C_max в ткани легких достигается через 4-6 ч после приема препарата и составляет приблизительно 11.3 мкг/мл. Концентрации в легких превышают концентрации в плазме. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Средние концентрации препарата в моче через 8-12 ч после приема разовых доз 150 мг, 300 мг или 500 мг составляют 44 мг/л, 91 мг/л и 200 мг/л соответственно.

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени с образованием десметил-левофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% дозы, выделяемой через почки.

В результате приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (T_{1/2 -} 6-8 ч). Выведение препарата в основном осуществляется почками (> 85% введенной дозы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Нарушение функции почек влияет на фармакокинетику левофлоксацина. Выведение через почки снижается вместе со снижением функции почек и, соответственно, T_1/2 увеличивается, что показано в приведенной таблице.

затем - 125 мг/24 ч

* - после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Индивидуального подбора доз для пациентов пожилого возраста не требуется (однако, необходимо контролировать КК, т.к. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

Соли железа, антациды, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина.

Сукральфат снижает биодоступность левофлоксацина.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. Однако, при сопутствующем применении хинолонов и теофиллина и НПВП может понижаться порог судорожной готовности.

В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% выше, чем при его применении в виде монотерапии.

При сопутствующем применении левофлоксацина T_1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.

При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (варфарин), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (протромбиновое время) и/или кровотечения.

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень распространенные (>10%), распространенные (1-10%), нераспространенные (0.1-1%), редкие (0.01-0.1%), очень редкие (<0.01%).

Аллергические реакции: нераспространенные - зуд, кожная сыпь; редкие - крапивница, бронхоспазм, одышка; очень редкие - ангионевротический отек, гипотония, анафилактический шок, аллергический пневмонит, фотосенсибилизация; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема.

Со стороны пищеварительной системы и обмена веществ: распространенные - тошнота, диарея (в т.ч. с примесью крови), повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ); нераспространенные - снижение аппетита, рвота, боль в животе, диспепсия, гипербилирубинемия; редкие - энтероколит; очень редкие - гипогликемия, гепатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: нераспространенные - головная боль, головокружение, нарушение сна; редкие - парестезии, тремор, тревожное состояние, возбуждение, спутанность сознания, судороги; очень редкие - галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.

Со стороны органов чувств: очень редкие - нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие - тахикардия, гипотония; очень редкие - сосудистый коллапс.

Со стороны костно-мышечной системы: редкие - артралгия, миалгия, тендинит; очень редкие - разрыв сухожилий (например, ахиллового сухожилия), мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); в отдельных случаях - рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: нераспространенные - гиперкреатининемия; очень редкие - интерстициальный нефрит, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.

Со стороны системы крови и органов кроветворения: нераспространенные - эозинофилия, лейкопения; редкие - нейтропения, тромбоцитопения; очень редкие - агранулоцитоз; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие: нераспространенные - астения; очень редкие - лихорадка, васкулит.

Флексид 500 инструкция по применению аналоги

Наименование: Флексид (Flexid)

Фармакологическое действие:
Бактерицидное действие левофлоксацина ассоциировано с блокировкой ДНК-гидразы, топоизомеразы IV с подавлением синтеза ДНК. Препарат направлен против золотистого стафилококка (только штаммов с чувствительностью к метициллину), гемофильного стафилококка (только штаммов с чувствительностью к метициллину), сапрофитного стафилококка, стафилококков групп С и G, стрептококков, актинобактерий, цитробактерий, эйкенелл, энтеробактерий, кишечной палочки, гемофильной инфекции, клебсиелл, моракселл, морганелл, пастеурелл, протея, провиденций, псевдомонад, серратий, бактериоидов, клостридий, пептострептококкоы, хламидий, легионелл, микобактерий.

Относительная чувствительность имеется у следующих микроорганизмов: метициллинрезистентных штаммов гемофильного стафилококка, бурхолдерий и некоторых анаэробов.

Показания к применению:
Препарат Флексид назначают при:
- остром синусите;
- остром бронхите;
- инфекциях мочевыводящей системы;
- внебольничной пневмонии;
- инфекциях мягких тканей;
- простатите;
- инфекциях кожи;
- хроническом бронхите.

Патология должна быть вызвана чувствительными к левофлоксацину бактериями.

Способ применения:
Прием пищи на биодоступность препарата Флексид не влияет. Разжевывать таблетки нельзя, но можно разделять по риске, запивая водой. Прием осуществляется по 1-2 таблетки 1-2 раза/сутки. Дозировка подбирается в зависимости о тяжести симптоматики. Даже после их исчезновения терапия продолжается еще 2-3 суток. Курсы терапии длительнее 14 дней не назначаются.

Дозы препарата в зависимости от инфекции и состояния почек:

Суточная дозировка при здоровых почках, мг

Суточная дозировка при КК ниже 50, но более 20; мг

Суточная дозировка при КК ниже 19

Побочные действия:
Применение препарата Флексид может сопровождаться:
- гипогликемией;
- гемолитической анемией;
- артралгией;
- зудом;
- экстрапирамидными нарушениями;
- изменением обоняния;
- энтероколитом;
- диспепсией;
- агранулоцитозом;
- кожной сыпью;
- эпигастральной болью;
- крапивницей;
- миалгией;
- повышением активности АЛТ;
- бронхоспазмом;
- нейтропенией;
- тошнотой;
- парестезиями;
- нарушением слуха;
- одышкой;
- ангионевротическим отеком;
- тендинитом;
- диареей;
- тромбоцитопенией;
- судорогами;
- псевдомембранозным колитом;
- нарушением сна;
- тремором;
- гипотонией;
- повышением активности АСТ;
- диареей с кровью;
- тахикардией;
- гиперкреатининемией;
- анафилаксией;
- аллергическим пневмонитом;
- фотосенсибилизацией;
- повышенной тревожностью;
- гипербилирубинемией;
- спутанностью сознания;
- синдромом Стивенса-Джонсона;
- головокружением;
- лихорадкой;
- изменением тактильной чувствительности;
- рвотой;
- лейкопенией;
- токсическим эпидермальным некролизом;
- снижением аппетита;
- галлюцинациями;
- васкулитом;
- сосудистым коллапсом;
- рабдомиолизом;
- мультиформной эритемой;
- эозинофилией;
- нарушением зрения;
- интерстициальным нефритом;
- гепатитом;
- головной болью;
- панцитопенией;
- возбуждением;
- разрывом сухожилий;
- астенией;
- ухудшением работы почек;
- извращением вкуса;
- острой почечной недостаточностью.

Противопоказания:
Препарат Флексид не назначают при:
- эпилепсии;
- тендините, ассоциированном с хинолонами, в анамнезе;
- показаниях у детей;
- лактации;
- беременности;
- гиперчувствительности к хинолонам;
- показаниях у подростков;
- гиперчувствительности к левофлоксацину;
- аллергии на вспомогательные компоненты.

Соблюдают осторожность при назначении препарата Флексид при:
- терапии пробенецидом, циметидином;
- патологиях почек;
- риске эпилептических припадков;
- нарушении обмена глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза).

Беременность:
Препарат Флексид при беременности противопоказан к назначению. Также его не назначают при подозрении на беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препараты, группа препаратов

Передозировка:
При превышении доз, определенных как терапевтические, возможно возникновение:
- эрозий ЖКТ;
- головокружения;
- тошноты;
- спутанности сознания;
- судорожных реакций;
- обморока.

Врач назначает терапию, соответствующую симптоматике, тяжести проявлений. Гемодиализ не проводят из-за его неэффективности. Специфического антидота к левофлоксацину нет.

Форма выпуска:
Препарат Флексид выпускают в таблетках двух дозировок. Фасовки следующие:
- 5 табл. Флексид 250/упаковка;
- 7 табл. Флексид 250/упаковка;
- 10 табл. Флексид 250/упаковка;
- 14 табл. Флексид 250/упаковка;
- 5 табл. Флексид 500/упаковка;
- 7 табл. Флексид 500/упаковка;
- 10 табл. Флексид 500/упаковка;
- 14 табл. Флексид 500/упаковка.

Условия хранения:
Температура хранения таблеток Флексид – до 25 градусов Цельсия. Годность таблеток – 3 года при хранении в месте без доступа солнечного излучения и влаги.

Синонимы:
Левофлоксабол, Хайлефлокс, Л-флокс, Тайгерон, Лефлобакт, Ивацин, Танфломед, Левофлоксацин-Тева, Лефокцин, Левотек, Элефлокс, Левофлоксацин, Глево, Лебел, Левофлокс, Левофлоксацин Штада, Левофлоксацина полугидрат, Леобэг, Маклево, Сигницеф, Таваник, Флорацид, Эколевид, Леволет Р, ОД-Левокс, Ремедиа, Левостар, Абифлокс, Золев, Лево-фк, Левобакс, Левомак, Локсоф, Таксацин, Флоксиум.
Смотрите также список аналогов препарата Флексид .

Состав:
1 таблетка Флексид 250 содержит левофлоксацина (в гемигидратной форме) 0,25 г. Вспомогательные компоненты: повидон, лактозы моногидрат, КМК натрия, тальк, глицерил дибегенат, аэросил, гипролоза, кроскарамеллоза натрия, макрогол 6000, гипромеллоза, железа оксиды (желтый, красный), тальк, титана диоксид.

1 таблетка Флексид 500 содержит левофлоксацина (в гемигидратной форме) 0,5 г. Вспомогательные компоненты: повидон, лактозы моногидрат, КМК натрия, тальк, глицерил дибегенат, аэросил, гипролоза, кроскарамеллоза натрия, макрогол 6000, гипромеллоза, железа оксиды (желтый, красный), тальк, титана диоксид.

Действующее вещество: Левофлоксацин

Дополнительно:
Для предотвращения снижения абсорбции препарата нельзя принимать его вместе с солями железа, антацидами, сукральфатом во временном промежутке менее 2 часов.
Контроль свертываемости крови важен при назначении препарата Флексид с антагонистами витамина К.
Повышен риск тендинита во время терапии препаратом Флексид. При подозрении на него лечение прекращают, иммобилизируют конечность.
Диарея при приеме препарата Флексид может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного колита, инфекции клостридиями. При подозрении на эти патологии препарат отменяют.

В период лечения псевдомонадной инфекции госпитального происхождения необходима комбинация препарата Флексид с другими антибиотиками.
Для предотвращения проявлений фотосенсибилизации ограничивают пребывания на естественном солнце, под источниками искусственного солнечного излучения.
Из-за возможности отрицательного влияния препарата Флексид на психомоторные реакции возможно ограничение его приема при управлени транспортным средством и выполнении работ, сопряженных с потенциальной опасностью.
После гемодиализа дозы не повторяют из-за того, что активный компонент во время процедуры не выводится.

Внимание!
Описание препарата "Флексид " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

• Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 11639.