Категория: Инструкции
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.
Код АТХ J01DС02
Фармакологические свойства ФармакокинетикаПосле внутримышечного введения препарата в дозе 750 мг максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. После внутривенного введения в дозах 750 мг и 1,5 г максимальная концентрация достигается через 15 мин и составляет соответственно 50 и 100 мкг/мл. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5,3 и 8 ч соответственно. Связывание с белками плазмы крови составляет 33-50%. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гемато-энцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Цефуроксим не биотрансформируется в организме. Период полувыведения как при внутримышечном, так и при внутривенном введении составляет приблизительно 70 минут, у новорожденных увеличивается в 3-5 раз. Выводится с мочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
ФармакодинамикаЗоцеф - цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Зоцеф ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp. Shigella spp. Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. Streptococcus spp.
Неактивен в отношении Pseudomonas spp. большинства штаммов Enterococcus spp. многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.
Устойчив к действию бета-лактамаз.
Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
Дозы устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутримышечно или внутривенно.
Взрослые и дети с массой тела более 40 кг
При парентеральном введении разовая доза составляет 0,75 г 3 раза в сутки. В более тяжелых случаях препарат вводится внутривенно в дозе 1.5 г 3 раза в сутки.
Дети с массой тела менее 40 кг
30-100 мг/кг/сутки за 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.
Новорожденным и детям до 3 месяцев - 10-50 мг/кг/сутки, частота введения - 2-3 раза.
старше 3 месяцевдо 18 месяцев - 15-80 мг/кг/сут, частота ведения - 2-3 раза.
Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК): при КК 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сут.
Максимальные дозы: суточная доза для взрослых - 6 г.
Курс лечения составляет, как правило – 5-10 дней
Правила приготовления и введения препарата
Для внутримышечной инъекции 750 мг порошка растворяют в 3 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии. В качестве растворителя при внутримышечном введении можно использовать 1% раствор лидокаина в тех же пропорциях.
Для внутривенного вливания 750 мг порошка растворяют в не менее чем 6 мл (соответственно 1,5 г - в 15 мл) воды для инъекций. Для кратковременных внутривенных вливаний (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку капельницы, если пациент получает жидкости парентерально. Зоцеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов и эуфиллином.
Побочные действия- повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.
Лекарственные взаимодействияЦефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При применении препарата Зоцеф с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.
При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия. Цефуроксим в комбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.
Особые указанияС осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Беременность и период лактации
Зоцеф выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность при назначении препарата кормящим матерям. Применение цефуроксима при беременности (особенно в 1 триместре) возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния. ПередозировкаСимптомы: нейротоксический синдром (нистагм, нарушения поведения, галлюцинации, судороги).
Лечение: симптоматическое, гемодиализ или перитонеальный диализ.
Форма выпуска и упаковкаПо 750 мг или 1.5 г порошка во флаконы бесцветного стекла, уку-поренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения Срок храненияприготовленного раствора 5 часов при температуре не выше +25 °С и 48 часов при температуре от +2 до +10 ° С.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпускаНазвание и адрес производителя
Alkem Laboratories Limited
Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai –
400 013
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Alkem Laboratories Limited» в РК
в лице доверенного лица Сандип Кумар Дубей
Дәрілік заттың медицинада
Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған 750 мг және 1.5 г ұнтақ Фармакотерапиялық тобыБактерияларға қарсы жүйелік қолдануға арналған препараттар. Бактерияларға қарсы бета-лактамдық басқа да препараттар. ІІ буынды цефалоспориндер. Цефуроксим.
АТХ коды J01DС02
Фармакологиялық қасиеттері ФармакокинетикасыПрепаратты 750 мг дозада бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін қан плазмасында цефуроксим ең жоғарғы концентрацияға 15-60 минуттан соң жетеді және 27 мкг/мл құрайды. Көктамыр ішіне 750 мг және 1,5 г дозаларды енгізгеннен кейін ең жоғарғы концентрацияға 15 минуттан соң жетеді және, тиісінше, 50 және 100 мкг/мл құрайды. Емдік концентрациясы, тиісінше, 5,3 және 8 сағат бойы сақталады. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы 33-50%-ды құрайды. Цефуроксим микроорганизмдердің көпшілігі үшін ең төмен концентрациялардан астам концентрацияларға сүйек тінінде, синовиальді сұйықтықта және көз іші сұйықтығында жетеді. Цефуроксим менингит кезінде гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтеді. Плацента арқылы өтеді және емшек сүтімен бірге бөлініп шығады.
Цефуроксим организмде биологиялық өзгеріске ұшырамайды. Бұлшықетке, сондай-ақ көктамыр ішіне енгізілгенде жартылай шығарылу кезеңі шамамен 70 минутты құрайды, жаңа туған нәрестелерде 3-5 есе артады. Өзекшелік секреция және шумақтық сүзілу арқылы өзгермеген күйінде несеппен бірге шығарылады.
ФармакодинамикасыЗоцеф – әсер ету ауқымы кең, ІІ буынды цефалоспоринді антибиотик, бактерия жасушалары қабырғасының синтезін тежеу есебінен бактерицидті әсер етеді. Зоцеф жарғақшамен байланысқан транспептидазаны ацетилдейді, осылайша, жасуша қабырғасының беріктігі мен сіреспелілігін қамтамасыз ететін пептидогликандардың айқаспалы тігісін бұзады.
Мына грамтеріс бактерияларға: Escherіchіa colі, Haemophіlus іnfluenzae, Salmonella spp. Shіgella spp. Proteus mіrabіlіs, Neіsserіa gonorrhoeae, Enterobacter spp. қатысты белсенділігі жоғары. Сондай-ақ мына грамоң бактерияларға: Staphylococcus spp. Streptococcus spp. қатысты белсенді.
Pseudomonas spp. Enterococcus spp. штаммдарының көпшілігіне, Enterobacter clocae көптеген штаммдарына, Staphylococcus spp. және Lіsterіa monocytogenes метициллин-төзімді штаммдарына қатысты белсенді емес.
Бета-лактамазалардың әсеріне төзімді.
ҚолданылуыЦефуроксимге сезімтал микроорганизмдерден болған мына жұқпалы-қабыну ауруларында:
Дозасы жұқпаның ауырлығы мен орналасуын, қоздырғыштың сезімталдығын ескере отырып, әр адамға жеке белгіленеді. Бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне қолданады.
Ересектер және дене салмағы 40 кг-нан асатын балалар
Парентеральді енгізу кезінде бір реттік доза тәулігіне 3 рет 0,75 г құрайды. Өте ауыр жағдайларда препарат көктамыр ішіне тәулігіне 3 рет 1,5 г дозада енгізіледі.
Дене салмағы 40 кг-нан төмен балалар
Тәулігіне 3-4 рет қабылдауға дене салмағының әр кг-на шаққанда 30-100 мг. Көптеген жұқпалар үшін тиімді доза тәулігіне дене салмағының әр кг-на шаққанда 60 мг құрайды.
Жаңа туған нәрестелерге және3 айға дейінгі балаларға - тәулігіне дене салмағының әр кг-на шаққанда 10-50 мг, енгізу жиілігі - 2-3 рет.
3 айлықтан бастап 18 айлыққа дейінгілерге - тәулігіне дене салмағының әр кг-на шаққанда 15-80 мг, енгізу жиілігі - 2-3 рет.
Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерге дозалау режимі креатинин клиренсінің (КК) мәні ескеріліп белгіленеді: КК минутына 10-20 мл болғанда препаратты тәулігіне 2 рет 750 мг-нан; КК минутына 10 мл-ден кем болса, тәулігіне 1 рет 750 мг-нан енгізу керек.
Ең жоғарғы дозалар: ересектерге арналған тәуліктік доза – 6 г.
Емделу курсы әдеттегідей–5-10 күн
Препаратты дайындау және енгізу ережелері
Бұлшықетішілік инъекция үшін 750 мг ұнтақты инъекцияға арналған 3 мл суда ерітеді. Мөлдір емес суспензия пайда болғанша абайлап сілкіп араластыру керек. Бұлшықет ішіне енгізілгенде еріткіш ретінде дәл сол пропорцияларда лидокаиннің 1% ерітіндісін пайдалануға болады.
Көктамыр ішіне құюға арналған 750 мг ұнтақ 6 мл-ден кем емес (15 мл-де тиісінше 1,5 г) инъекцияға арналған суда ерітіледі. Көктамырға қысқа мерзімді құю үшін (30 мин дейін) 1,5 г препаратты инъекцияға арналған 50 мл суда ерітеді. Бұл ерітінділерді, егер емделуші сұйықтықты парентеральді түрде қабылдайтын болса, тікелей көктамырға немесе тамшылатқыш түтікке енгізуге болады.
Зоцефті амингликозидтер тобының антибиотиктерімен және эуфиллинмен бір еккіште араластырмаған жөн.
Жағымсыз әсерлеріДәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Цефуроксим ішек флорасын баса отырып, К витаминінің синтезіне кедергі жасайды. Сондықтан тромбоциттер агрегациясын төмендететін препараттармен (қабынуға қарсы стероидтық емес дәрілер, салицилаттар, сульфинпиразондар) бір мезгілде қолданғанда қан кетулердің пайда болу қаупі артады. Осы себептен антикоагулянттармен бір мезгілде қолданғанда антикоагулянттық әсердің күшеюі байқалады.
Зоцефті гамма-амин май қышқылымен бірге қолданғанда нейроуытты әсердің пайда болу қаупі бар.
Ілмектік диуретиктермен бір мезгілде қолданғанда нефроуытты әсердің пайда болу қаупі өседі. Цефуроксим аминогликозидтермен бірге біріктірілгенде аддитивті әсер береді, бірақ кейде әсер ету синергизмі байқалуы мүмкін.
Айрықша нұсқауларБүйрек қызметінің айқын бұзылуларында сақтықпен қолданылады. Пенициллиндерге жоғары сезімталдығы бар емделушілерде цефалоспоринді антибиотиктерге аллергиялық реакциялар пайда болуы мүмкін. Емдеу кезінде тікелей оң Кумбс реакциясы мен несептің глюкозаға жалған теріс реакциясы пайда болуы ықтимал.
Жүктілік және лактациякезеңі
Зоцеф емшек сүтімен бірге бөлініп шығады, сондықтан препаратты емшек емізетін әйелдерге тағайындағанда сақ болу керек Цефуроксим жүктілік кезінде (әсіресе жүктіліктің І триместрінде), емнің ана үшін болжаммен алынған пайдасы ұрық үшін қауіптен басым болған жағдайларда ғана қолданылуы мүмкін.
Дәрілік заттың көлікті және қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Артық дозалануыСимптомдары: нейроуытты синдромы (нистагм, мінез-құлықтың өзгеруі, елестеулер, құрысулар).
Емдеу: симптоматикалық, гемодиализ немесе перитонеальді диализ
Шығарылу түрі және қаптамасыРезеңке тығындармен тығындалған және пластмасса қақпағы бар, алюминий қалпақшамен қаусырылған түссіз шыны құтыларда ұнтақ 750 мг-нан немесе 1.5 г-нан.
1 құты медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.
Сақтау шарттарыҚұрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзіміДайындалған ерітіндіні сақтау мерзімі +25°С-ден аспайтын температурада 5 сағат және +2 о С-ден +10°С-ге дейінгі температурада 48 сағат.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханадан босатылу шарттары Өндірушінің атауы және мекенжайы
Alkem Laboratories Limited
Alkem House «Devashish», Senapati Bapat Marg, Lower Parel, Mumbai –
400 013
Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөнінде шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы
ҚР-дағы «Alkem Laboratories Limited» компаниясының өкілдігі
Сенімді тұлға өкілі Сандип Кумар Дубей
Контекстная рекламаПокажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.
Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .
Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.
Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
ЦеныЕсть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
Как заказать?Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.
Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949
пор. д/п ин. р-ра 1500 мг фл. № 1
№ UA/4091/02/02 от 30.07.2009 до 30.07.2014
ЦЕФУРОКСИМ (CEFUROXIMUM)MESH, RTECS, USPDDN: 5-тиа-1-азабицикло(4.2.0)окт-2-ен-2-карбоксиловая кислота, 3-(((аминокарбонил)окси)метил)-7-((2-фуранил(метоксиимино)ацетил)амино)-8-оксо-, (6R -(6α ,7β (Z )))-.
Mm = 424,39 Да. log P (октанол-вода) = –0,16. Растворимость в воде при температуре 25 °С = 145 мг/л.
Форма выпуска: таблетки п/о, капсулы, порошок для приготовления инъекционного и инфузионного р-ров, гранулы для приготовления суспензии.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ЗОЦЕФ:
цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром активности. Устойчив к действию большинства β-лактамаз. Высокоактивен в отношении Staphylococcus aureus. включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением редких штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Enterobacter spp. Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (группа viridans ), Clostridium spp. Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi, S. typhimurium и другие виды Salmonella spp. Shigella spp. Neisseria spp. (включая штаммы N. gonorrhoeae. продуцирующие β-лактамазу) и Bordetella pertussis. Цефуроксим также умеренно активен в отношении штаммов P. vulgaris, P. morganii. Большинство штаммов Bacteroides fragilis нечувствительны к цефуроксиму. Неактивен в отношении Pseudomonas, Campilobacter, Acinetobacter calcoaceticus. большинства штаммов Serratia, Clostridium difficile .
Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 2–3 ч. Около 50% цефуроксима связывается с белками плазмы крови. Цефуроксим не метаболизируется в организме, выводится с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При одновременном применении пробенецида AUC увеличивается на 50%.
При в/м введении цефуроксима Cmax в плазме крови достигается через 30–45 мин после инъекции. T½ как при в/м, так и при в/в введении составляет приблизительно 70 мин. Цефуроксим экскретируется с мочой в неизмененном виде. Проникает через ГЭБ.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЗОЦЕФ:
инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами: инфекции дыхательных путей — острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, бактериальная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, послеоперационные инфекции органов грудной клетки; инфекции уха, горла, носа — синусит, тонзиллит, фарингит; инфекции мочевыводящих путей — острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия; инфекции мягких тканей — целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции; инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит; инфекции в гинекологии и акушерстве (воспалительные заболевания органов малого таза); гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным средствам пенициллинового ряда); другие инфекции, включая перитонит, септицемию и менингит; профилактика инфекций при операциях на органах брюшной полости, органах малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах, при повышенном риске инфекций.
внутрь взрослым обычно назначают по 0,25 г цефуроксима (в форме аксетила) 2 раза в сутки. При необходимости дозу цефуроксима можно повысить до 0,5 г 2 раза в сутки. При лечении неосложненной гонореи достаточно однократного приема в дозе 1 г. Принимают после еды.
Детям назначают по 0,125 г 2 раза в сутки. При отите детям в возрасте старше 2 лет рекомендуется назначать по 0,25 г 2 раза в сутки.
Средняя продолжительность лечения цефуроксимом — 7 дней. Максимальная суточная доза цефуроксима для пациентов пожилого возраста и больных с нарушением выделительной функции почек, в том числе находящихся на гемодиализе, составляет 1 г.
В/м или в/в взрослым назначают по 750 мг (до 1,5 г) 3 раза в сутки. При необходимости интервал между инъекциями можно сократить до 6 ч, суточная доза цефуроксима — 3–6 г.
Доза цефуроксима для детей составляет 30–100 мг/кг/сут в 3–4 введения. При лечении большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг/кг. Новорожденным назначают в суточной дозе 30–100 мг/кг в 2–3 введения. В первые недели жизни T½ цефуроксима у новорожденных может быть в 3–5 раз больше, чем у взрослых.
При гонорее назначают 1,5 г цефуроксима однократно в виде 1 или 2 инъекций по 750 мг (вводят в ягодичную мышцу с обеих сторон).
При менингите детям грудного и более старшего возраста назначают в/в 200–400 мг/кг/сут в 3–4 введения. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу цефуроксима можно снизить до 100 мг/кг/сут в/в. Новорожденным назначают в/в в начальной дозе 100 мг/кг/сут. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу можно снизить до 50 мг/кг/сут в/в. Взрослым назначают по 3 г в/в каждые 8 ч.
С профилактической целью назначают в средней дозе 1,5 г в/в перед введением в наркоз при абдоминальных, урологических и ортопедических операциях. При необходимости эту дозу можно дополнить двумя дальнейшими введениями цефуроксима по 750 мг в/м через 7 и 16 ч. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах вводят 1,5 г в/в в момент индукционного наркоза, затем вводят по 750 мг 3 раза в сутки на протяжении последующих 24–48 ч. При ортопедических операциях по поводу полной замены сустава цефуроксим можно смешать в сухом виде с содержимым каждого пакета полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 10–20 мл/мин рекомендуется вводить препарат по 750 мг 1 раз в сутки. Больным, находящимся на диализе, в конце каждой процедуры вводят дополнительно 750 мг цефуроксима. При постоянном перитонеальном диализе цефуроксим назначают по 750 мг 2 раза в сутки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЗОЦЕФ:
повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ЗОЦЕФ:
возможны аллергические реакции, проявляющиеся кожной сыпью, зудом, крапивницей, лихорадкой, интерстициальным нефритом и очень редко — анафилаксией; изредка отмечаются полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кандидоз при длительном применении, крайне редко — псевдомембранозный колит, снижение уровня гемоглобина, эозинофилия, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения, положительная реакция Кумбса, гемолитическая анемия, преходящее повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в плазме крови.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЗОЦЕФ:
возможна перекрестная аллергия с антибиотиками пенициллинового ряда.
У больных, принимающих цефуроксим, для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять ферментативные методы (с использованием глюкозокиназы или гексокиназы). Цефуроксим не влияет на результаты определения креатинина со щелочным пикратом.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА ЗОЦЕФ:
при одновременном применении с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды) и сильнодействующими диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), с колистином и полимиксином повышается риск развития почечной недостаточности; при одновременном применении с эритромицином возможно снижение эффективности обоих антибиотиков; при сочетании с фенилбузатоном и пробенецидом возможно снижение почечного клиренса цефуроксима и повышение его концентрации в плазме крови. Цефуроксим нельзя смешивать с аминогликозидами в одном объеме.
ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА ЗОЦЕФ:
возможны судороги; концентрация препарата в плазме крови снижается при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.
Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Зоцеф вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.
Для проведения поиска лекарственных средств:
Приглашаем аптеки и аптечные сети к участию в сервисе.
Для добавление данных Вашей аптеки просим выслать Ваш прайс в формате Excel (xls) или 1С (выгрузка txt) на адресsupport@myastana.kzи указать название аптеки, адрес, район, телефон, время работы в будни и по выходным. Также укажите есть ли у вас возможность доставки товара пользоваталям.
Администрация портала myastana.kz: тел. 8(7172) 266-055
Oтзывы и предложения для Городской портал Астаны
Для Вас мы разработали мобильное приложение, для поиска компаний и организаций нашей столицы г. Астана
Продолжить пользоваться сайтом
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г или 1,5 г.
Активное вещество – цефуроксим (в виде натриевой соли) 0,75 г или 1,5 г.
Порошок белого цвета.
Всасывание и распределение: после внутримышечного введения препарата в дозе 750 мг максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. После внутривенного введения в дозах 750 мг и 1,5 г максимальная концентрация достигается через 15 мин и составляет соответственно 50 и 100 мкг/мл. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5,3 и 8 ч соответственно. Связывание с белками плазмы составляет 33-50%. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гемато-энцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Выведение: цефуроксим не биотрансформируется в организме. Период полувыведения как при внутримышечном, так и при внутривенном введении составляет приблизительно 70 минут, у новорожденных увеличивается в 3-5 раз. Выводится с мочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp. Shigella spp. Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. Streptococcus spp.
Неактивен в отношении Pseudomonas spp. большинства штаммов Enterococcus spp. многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.
Устойчив к действию бета-лактамаз.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких);
- абдоминальные и гинекологические инфекции;
- ЛОР-инфекции (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
- инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции);
- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит);
- сепсис;
- менингит;
- эндокардит;
- перитонит;
- гонорея.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, легких, пищеводе, сосудах, при ортопедических операциях.
Способ применения и дозы:
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутримышечно или внутривенно. При парентеральном введении разовая доза для взрослых составляет 0,75-1,5 г 3 раза в сутки. В зависимости от этиологии заболевания применяют 1,5 г однократно или по 750 мг 2 раза с интервалом 8 ч.
Детям в возрасте до 3 месяцев - 10-50 мг/кг/сут, частота введения - 2-3 раза; старше 3 месяцев - 15-80 мг/кг/сут, частота ведения - 2-3 раза.
Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК): при КК 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сут.
Максимальные дозы: суточная доза для взрослых - 6 г.
Правила приготовления и введения препарата
Для внутримышечной инъекции 750 мг порошка растворяют в 3 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии. В качестве растворителя при внутримышечном введении можно использовать 1% раствор лидокаина в тех же пропорциях.
Для внутривенного вливания 750 мг порошка растворяют в не менее чем 6 мл (соответственно 1,5 г - в 15 мл) воды для инъекций. Для кратковременных внутривенных вливаний (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку капельницы, если пациент получает жидкости парентерально.
Зоцеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов и эуфиллином.
- тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит;
- кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке;
- возможны: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия (при длительном применении в высоких дозах);
- гипопротромбинемия;
- интерстициальный нефрит;
- кандидоз;
- флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).
Повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.
Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. При применении препарата Зоцеф с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.
Беременность и лактация
Цефуроксим выделяется с грудным молоком в незначительных концентрациях. Применение цефуроксима при беременности (особенно в 1 триместре) и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Симптомы: нейротоксический синдром (нистагм, нарушение поведения, галлюцинации, судороги).
Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ.
Порошок для приготовления раствора для инъекций, по 1,5 г или 750 мг активного вещества в стеклянном флаконе, укупоренном резиновой пробкой, обжатым алюминиевым колпачком и закрытым предохраняющим пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
2 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту