Руководства, Инструкции, Бланки

симбалта инструкция по применению цена отзывы

Рейтинг: 4.2/5.0 (266 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Симбалта, капс 30мг №14

Описание и инструкция: к "СИМБАЛТА. капс 30мг №14"

Симбалта - антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина; препарат для лечения депрессии и болевой формы диабетической нейропатии.
Симбалта ингибирует обратный захват серотонина и ноадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в центральной нервной системе.
Симбалта слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам.
Симбалта обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.

Фармакокинетика.
После приема Симбалты внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, всасывание начинается через 2 часа, максимальная концентрация (Cmax) достигается через 6 часов. Прием Симбалты с пищей уменьшает степень всасывания приблизительно на 11%, что увеличивает время достижения Cmax до 10 ч. Связывание с белками плазмы более 90% (в основном с альбумином и a1-глобулином). Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками. Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. T1/2 около 12 ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.
Установлены некоторые различия между фармакокинетическими процессами у мужчин и женщин, между пациентами среднего и пожилого возраста, но необходимости в коррекции дозы Симбалты в зависимости от пола или возраста нет.
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. Следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата Симбалта у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек.
У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. Несмотря на то, что Cmax у пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, T1/2 приблизительно в 3 раза длиннее.

  • депрессия;
  • диабетическая нейропатия (болевая форма).

Симбалту назначают внутрь, не зависимо от приема пищи.
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять Симбалту в пищу или смешивать с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку капсулы.
Рекомендуемая начальная доза Симбалты составляет 60 мг 1 раз в день. При необходимости возможно увеличение дозы до максимальной дозы - 120 мг в день в 2 приема. Систематическая оценка приема Симбалты в дозе свыше 120 мг не проводилась.
При терминальной стадии хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза Симбалты составляет 30 мг 1 раз в день.
При печеночной недостаточности следует снизить начальную дозу Симбалты или сократить кратность приема.
Клинического опыта применения препарата Симбалта у пациентов в возрасте до 18 лет нет.

Симптомы: тремор, клонические судороги, атаксия, рвота, снижение аппетита.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Рекомендован контроль функций сердечно-сосудистой системы и других показателей жизнедеятельности. Специфического антидота нет. Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг Симбалты, не приведших к летальному исходу.

  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата Симбалта;
  • одновременный прием ингибиторов МАО (моклобемид и др.);
  • некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Симбалту применяют с осторожностью:

  • обострение маниакального / гипоманиакального состояния (в т.ч. в анамнезе);
  • эпилепсия (эпилептические припадки в т.ч. в анамнезе);
  • мидриаз;
  • внутриглазагая гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы;
  • нарушение функции печени или почек;
  • повышенная вероятность суицидальных попыток;
  • беременность.

Беременность и лактация

Из-за недостаточного опыта применения дулоксетина во время беременности, Симбалту следует назначать во время беременности только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения Симбалтой, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.
Ввиду отсутствия опыта применения дулоксетина у женщин в период лактации, не рекомендуется кормление грудью во время терапии Симбалтой. При необходимости применения Симбалты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Со стороны ЦНС и органов чувств: головокружение (кроме вертиго), нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (реже, чем на фоне приема плацебо) (10%); тремор, слабость, нечеткость зрения (1-10%).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, запор (10%); диарея, рвота, снижение аппетита (1-10%).
Со стороны половой системы: аноргазмия, снижение либидо, задержка и нарушение эякуляции и эректильная дисфункция (1-10%).
Прочие: повышенное потоотделение, приливы, снижение веса, незначительное повышение концентрации глюкозы в крови натощак у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии (1-10%).
Головокружение, тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене Симбалты.

Особые указания

Наблюдались случаи развития мидриаза при приеме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении Симбалты пациентам с внутриглазной гипертензией или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.
У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) или тяжелой печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации дулоксетина в плазме. Если у таких пациентов прием дулоксетина клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы Симбалты.
При депрессии существует вероятность суицидальных попыток, которая может сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска.
У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина (флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин и др.) в комбинации с ингибиторами МАО, отмечались случаи развития выраженных побочных реакций (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому) иногда с летальным исходом. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ингибитора МАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для злокачественного нейролептического синдрома. Эффекты комбинированного применения Симбалты и ингибиторов МАО не оценивалась ни у людей, ни у животных. Учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором и серотонина, и норэпинефрина, не рекомендуется принимать Симбалту в комбинации с ингибитоами МАО или в течение, как минимум, 14 дней после их отмены. Основываясь на продолжительности T1/2 дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема препарата Симбалта перед приемом ингибиторов МАО.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
В ходе исследований дулоксетина не было выявлено нарушений психомоторных реакций, когнитивных функций и памяти. Однако, прием препарата Симбалта может сопровождаться сонливостью. Кроме того, на фоне применения Симбалты возможно развитие мидриаза. В связи с этим пациентам, принимающим Симбалту, следует проявлять осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. вождении автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2 может приводить к повышению концентрации дулоксетина. Применение Симбалты (60 мг 2 раза в день) и теофиллина не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина (метаболизируется CYP1A2).
Следует соблюдать осторожность при назначении Симбалты с ингибиторами CYP1A2 (например, фторхинолоны: ломефлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин и др.). Ингибитор CYP1A2 флувоксамин снижает плазменный клиренс дулоксетина примерно на 77%.
Дулоксетин - умеренный ингибитор CYP2D6. Следует соблюдать осторожность при применении Симбалты с лекарственными средствами, метаболизирующимися в основном системой CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс. Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может приводить к повышению концентрации дулоксетина. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 следует соблюдать осторожность.
При приеме Симбалты в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приемом дезипрамина (субстрат CYP2D6), AUC дезипрамина повышается в 3 раза. Одновременный прием Симбалты (40 мг 2 раза в день) повышает AUC толтеродина на 71%. Пароксетин снижает клиренс дулоксетина примерно на 37%.
При одновременном применении Симбалты (дулоксетина) и других лекарственных средств, влияющих на ЦНС и обладающих сходным механизмом действия (включая этанол и этанолсодержащие препараты), возможно взаимное усиление эффектов (такая комбинация требует осторожности).
Одновременное применение Симбалты (дулоксетина) с лекарственными средствами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30°C.
Срок годности: 2 года.

Условия отпуска из аптеки

Отпускается по рецепту.

Видео

симбалта инструкция по применению цена отзывы:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Дулоксетин (Симбалта) - Антидепрессанты - Форум Нейролептик

    Stillet 04 Фев 2008

    Обсуждаем препарат Симбалта, опыт его применения. По степени реаптейка серотонина он на втором месте после пароксетина. Препарат обладает центральным анальгетическим действием. Было бы интересно узнать его механизм. Относительно недавно (22.01.2007) был зарегистрирован в Украине.

    Т+А 04 Фев 2008

    По степени выраженности антидепрессивного эффекта уступает Икселю. Но и побочки поменьше. Вызывает достаточно ровное состояние. Инверсия аффекта и переход в гипоманиакальное состояние маловероятно. К сожалению

    Sanny 18 Фев 2008

    А я вот слышал, что дулоксетин - не такой уж безобидный и слабый: показан в США при большой депрессии, у пациентов часто отмечаются ПЭ со стороны ССС и не только. Ещё раз возвращаясь к новым АД-СИОЗС иН, получается, что наиболее "уравновешенным" по воздействию на моноамины является милнаципран - он же и самый сильный из всех(не считая резистентных), на втором месте - венлафаксин, более токсичен и чуть менее активен, дозозависимый, ну и дулоксетин - самый мягкий, сложной структуры. Судя по всему уступает двум выше названным АД, но лучше переносится, хоть и не такой активный. Разве такой уж неактивный? Это ко всем вопрос, хотелось бы услышать мнения имеющих с ним дело: ведь когда говорили, что тот же тианептин слаб, то там специфика - препарат пьётся сразу по одной т. три раза в день, и курс должен быть длительным для выявления всей мощности препарата - помогает он и при тяжёлых депрессиях. Жаль, жаль что сечас так с ним - многим пожилым, соматически больным отменно шел, без ПЭ. Вот за что ненавижу этих наркоманов аптечных именно - ну там своё зелье - это понятно, но зачем же извращаться над тем, что наркотиком не является? Сколько людей спас этот препарат, а скольких убил и убивает. Сейчас очень необходимы для психиатрии СИОЗС иН, но мягкие, без выраженных ПЭ, сильные как иксел и с ПЭ меньшими чем у дулоксетина - эти препараты косвенно воздействуют на D2 - D3, есть некоторые сведения, но факт, что именно эти препараты наиболее показаны при коаксилизме - бесспорно! Только нужны такие АД, чтоб переносились истощёнными - дулоксетин вроде как подходит, и по анксиолитической активности. Посмотрим, что будет далее.

    Т+А 24 Фев 2008

    Сейчас очень необходимы для психиатрии СИОЗС иН, но мягкие, без выраженных ПЭ,


    Как же этого добиться если норадреналиновая составляющая все портит ( тахикардия, подъем артериального давления ) И если бы еще помогал - то пол беды. Но симбалта откровенно разочаровала. Не отличаясь особым антидепрессивным эффектом -т.е не помогая, не лучше-ли выбрать не самый сильный ципралекс СИОЗС. но освобождаясь при этом от целого букета проблем.
    Спокойная ровная симбалта - не тянет и значит рынок пополнился еще одним бездарным антидепрессантом.

    Dark 24 Фев 2008

    Многие пьют симбалту как средство для похудания, по аналогии с сибутрамином!

    gggDMN 09 Мар 2008

    Я пробовал работать с симбалтой, как только этот препарат появился в России. По общему впечатлению - больше скорее негативный опыт, нежели позитивный. Видел как "любят " симбалту некоторые коллеги в Москве и Санкт-Петербурге - ведут на 120 мг по 3-5 мес. без эффекта, но ведут! К сожалению для врачей и потребителей, углубление "этических принципов" в компании Элли Лилли привело к сворачиванию различных постмаркетинговых программ по симбалте. Нет возможности дать попробовать пациентам достаточного количества образцов. Госпитальные закупки - отдельная "веселая" песня. Поэтому он растет в цене и становится все более малодоступным. Пример - доза 120 мг - примерно 900-970 руб в неделю!

    Т+А 24 Май 2008

    Я пробовал работать с симбалтой, как только этот препарат появился в России. По общему впечатлению - больше скорее негативный опыт, нежели позитивный. Видел как "любят " симбалту некоторые коллеги в Москве и Санкт-Петербурге - ведут на 120 мг по 3-5 мес. без эффекта, но ведут! К сожалению для врачей и потребителей, углубление "этических принципов" в компании Элли Лилли привело к сворачиванию различных постмаркетинговых программ по симбалте. Нет возможности дать попробовать пациентам достаточного количества образцов. Госпитальные закупки - отдельная "веселая" песня. Поэтому он растет в цене и становится все более малодоступным. Пример - доза 120 мг - примерно 900-970 руб в неделю!


    Эта Элли Лилли несколько переборщила с анксиолитическим действием симбалты. То есть оное конечно неплохо. но в ущерб активизирующему компоненту. что наблюдаем у икселя. ( точка зрения пациента )

    marysya 28 Май 2008

    Эта Элли Лилли несколько переборщила с анксиолитическим действием симбалты. То есть оное конечно неплохо. но в ущерб активизирующему компоненту. что наблюдаем у икселя. ( точка зрения пациента )

    Я принимала симбалту 2 года.наблюдала прием симбалты еще у нескольких людей(правда женщин).Сразу скажу те у кого была склонность к гипертонии симбалта вызвала тут же криз,а у меня давление всегда низкое так что мне он вроде бы подошел.Сначала я не ощущала ничего что в моем случае вообщем то положительный эффект т.к. от других ад реакция всегда была негативная.Психоэмоциональное состояние не менялось,но зато если была какая то стрессовая ситуация я реагировала излишне агрессивно,что совершенно не в моем характере.Вообщем получилось что от депрессии как раз он и не помог,но вот когда врач решил его отменить у меня такой был синдром отмены так крутило и торкало как будто у меня ломка.4 месяца я с него сходила даже страшно вспомнить.Да,еще забыла написать на нём холестерин повысился здорово.

    Т+А 28 Май 2008

    Сразу скажу те у кого была склонность к гипертонии симбалта вызвала тут же криз


    Совершенно верно. Видно норадреналиновая составляющая дает о себе знать. Кто придумал эти СИОЗС иН.

    Guest_Smith_* 26 Авг 2008

    Здравствуйте!
    Скажите, пожалуйста, симбалта обладает наркогенным потенциалом? И сильный ли у этого АД синдром отмены? Мне просто назначили Симбалту, а я много читал, что с нее "слезть" потом трудно. Из-за этого переживаю. Также мне врач сказал, что в отличие от СИОЗС. Симбалта начинает работать с 1-й недели терапии. Это правда?
    Заранее спасибо за ответы.

    Симбалта - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

    Симбалта

    Гиперчувствительность к любому из компонентов капсул Симбалты, одновременный прием ингибиторов МАО, декомпенсированная закрытоугольная глаукома. период лактации, возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

    C осторожностью: обострение маниакального/гипоманиакального состояния (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), мидриаз, внутриглазагая гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы, почечная и/или печеночная недостаточность. повышенная вероятность суицидальных попыток, беременность.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, не зависимо от приема пищи. Капсулы Симбалты следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет.

    Рекомендуемая начальная доза - 60 мг 1 раз в день. При необходимости возможно увеличение дозы до максимальной дозы 120 мг в день в 2 приёма. Систематическая оценка приёма Симбалты в дозе свыше 120 мг не проводилась.

    При терминальной стадии ХПН (КК менее 30 мл/мин) начальная доза - 30 мг 1 раз в день.

    При печеночной недостаточности следует снизить начальную дозу препарата или сократить кратность приема.

    Ингибирует обратный захват серотонина и ноадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС. Слабо подавляет захват дофамина. не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам.

    Действующее вещество Симбалты (Дулоксетин ) обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.

    Менее часто (1-10%): диарея, рвота, тремор, снижение аппетита, снижение веса, слабость, повышенное потоотделение, приливы, нечеткость зрения, аноргазмия, снижение либидо. задержка и нарушение эякуляции и эректильная дисфункция.

    Незначительное повышение концентрации глюкозы в крови натощак у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии.

    Головокружение. тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене Симбалты.

    Передозировка Симбалтой. Симптомы: рвота и снижение аппетита, тремор, клонические судороги, атаксия.

    Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Контроль ССС и др. показателей жизнедеятельности. Специфический антидот не известен.

    Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг препарата, не имевших фатальных последствий.

    Наблюдались случаи развития мидриаза при приеме Симбалты, поэтому следует проявлять осторожность при назначении пациентам с внутриглазной гипертензией или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы.

    У пациентов с тяжёлой ХПН (КК менее 30 мл/мин) или тяжёлой печёночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации препарата в плазме. Если у таких пациентов приём Симбалты клинически обоснован, следует применять более низкие начальные дозы препарата.

    При депрессии существует вероятность суицидальных попыток, которая может сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Необходимо

    тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска.

    Из-за недостаточного опыта применения Симбалты во время беременности, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациентки должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения Симбалтой, им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.

    Ввиду отсутствия опыта применения у женщин в период лактации, не рекомендуется кормление грудью во время терапии данным препаратом.

    В ходе исследований Симбалты не было выявлено нарушений психомоторных реакций, когнитивных функций и памяти. Однако, прием препарата может сопровождаться сонливостью. В связи с этим пациентам, принимающим препарат следует проявлять осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. вождении автомобиля.

    Одновременное применение Симбалты (60 мг 2 раза в день) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина. метаболизирующегося CYP1A2.

    Одновременный прием препарата с потенциальными ингибиторами CYP1A2 может приводить к повышению концентрации Симбалты. Ингибитор CYP1A2 флувоксамин (100 мг 1 раз в день) снижает плазменный клиренс действующего вещества Симбалты примерно на 77%. Следует соблюдать осторожность при назначении с ингибиторами CYP1A2 (в т.ч. некоторые производные хинолона) и использовать меньшие дозы препарата.

    Действующее вещество Симбалты - умеренный ингибитор CYP2D6. При приёме Симбалты в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приёмом дезипрамина (субстрат CYP2D6), AUC дезипрамина повышается в 3 раза.

    Одновременный приём Симбалты (40 мг 2 раза в день) повышает AUC толтеродина (2 мг 2 раза в день) на 71%, но не оказывает влияния на фармакокинетику 5-гидроксил метаболита. Следует соблюдать осторожность при применении препарата с ЛС, метаболизирующимися в основном системой CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс.

    Одновременное применение Симбалты с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может приводить к повышению концентраций данного антидепрессанта. Пароксетин (20 мг 1 раз в день) снижает клиренс препарата примерно на 37%. При применении с ингибиторами CYP2D6 следует соблюдать осторожность.

    Следует проявлять осторожность при применении одновременно с др. ЛС, влияющими на ЦНС (особенно со схожим механизмом действия), включая этанол.

    Одновременное применение препарата с ЛС, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.

    У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО, отмечались случаи развития выраженных побочных реакций (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому) иногда с летальным исходом. Эти реакции также наблюдались у пациентов, которым незадолго до назначения ингибитора МАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для злокачественного нейролептического синдрома. Эффекты комбинированного применения Симбалты и ингибиторов МАО не оценивалась ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что препарат является ингибитором и серотонина. и норэпинефрина. не рекомендуется принимать капсулы Симбалты в комбинации с ингибитоами МАО или в течение, как минимум, 14 дней после их отмены. Основываясь на продолжительности T1/2 Симбалты, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема препарата перед приёмом ингибиторов МАО.

    Уровень цен на лекарственное средство Симбалта в аптеках городов России * :

    Симбалта: инструкция по применению, отзывы врачей и цена на

    Симбалта Состав

    Одна капсула препарата Симбалта включает 30 или 60 мг дулоксетина .

    Дополнительные вещества: гипромеллоза, триэтилцитрат, сахароза, тальк, гранулированный сахар, сукцинат ацетата гипромеллозы, белый краситель.

    Состав оболочки капсулы: лаурилсульфат натрия, диоксид титана, индигокармин, желатин.

    Форма выпуска

    Кишечнорастворимые твердые капсулы с синей крышкой и белым корпусом с нанесенной надписью “60 mg ” или “30 mg “, внутри содержатся белые гранулы. 14 таблеток в блистере – один, шесть или два блистера в картонной пачке.

    Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика

    Блокатор обратного захвата норадреналина и серотонина . также незначительно тормозит захват допамина ; значимым сродством к допаминовым, гистаминовым, холино- иадренорецепторам не обладает. Механизм действия заключается в торможении или прекращении обратного захвата норадреналина и серотонина . в результате чего повышается норадренергическая и серотонинергическая нейротрансмиссия в головном мозгу.

    Имеет центральный механизм ослабления болевого синдрома, что проявляется повышением болевого порога при неврогенном болевом синдроме .

    Хорошо абсорбируется из кишечника, наибольшая концентрация достигается через шесть часов после употребления. Прием вместе с пищей косвенно уменьшает всасывание на 11%.

    Связывание с протеинами плазмы достигает 90%. Активно трансформируется с участием ферментовCYP1A2 и CYP2D6 . в результате чего синтезируются два метаболита (5-гидрокси,6-метоксидулоксетина сульфат, 4-гидроксидулоксетина глюкуронид ). Время полувыведения достигает 12 часов. Выводится с мочой.

    Показания к применению Противопоказания
    • Сенсибилизация к компонентам препарата.
    • Одновременное использование с ингибиторами МАО.
    • Декомпенсированная глаукома закрытоугольного типа.
    • Возраст менее 18 лет.
    • Непереносимость фруктозы . недостаток сахаразы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
    • Тяжелые заболевания печени.
    • Одновременный прием сильных ингибиторов ферментаCYP1A2.
    • Тяжелая форма хронической почечной недостаточности .
    • Артериальная гипертония .
    • Возраст менее 18 лет.

    Рекомендуется с осторожностью использовать препарат Симбалта при судорогах, биполярном расстройстве и мании, внутриглазной гипертензии . увеличенном риске гипонатриемии . суицидальных мыслях, нарушении работы печени и почек.

    Побочные действия
    • Чаще других у пациентов, употребляющих дулоксетин . встречаются головная боль. тошнота, сонливость. сухость во рту, головокружение .
    • Инфекционные заболевания. возможно появление ларингита .
    • Изменения со стороны иммунитета. гиперчувствительность . анафилактическая реакция.
    • Изменения со стороны гормональной сферы. гипотиреоз .
    • Изменения со стороны метаболизма. обезвоживание, понижение аппетита. гипергликемия, гипонатриемия, синдром парадоксального выделения антидиуретического гормона .
    • Изменения психики. тревога, бессонница . ажитация, снижение либидо . необычные сновидения, нарушение оргазма, расстройства сна, суицидальные мысли, бруксизм . дезориентация, апатия, мания . агрессия, галлюцинации , враждебность.
    • Изменения со стороны нервной деятельности. головная боль, дискинезия . сонливость, головокружение, тремор. дисгевзия, парестезии. миоклонус, акатизия, летаргия . возбудимость, нарушение концентрации, серотониновый синдром . психомоторное возбуждение, понижение качества сна, судороги . экстрапирамидные расстройства.
    • Изменения со стороны сенсорных органов. мидриаз, вертиго . нечеткость зрения, глаукома . шум в ушах, сухость глаз, боль в ушах.
    • Изменения со стороны кровообращения. суправентрикулярная аритмия. тахикардия. гиперемия, гипертензия, ортостатическая гипотензия, похолодание конечностей, обмороки.
    • Изменения со стороны дыхания. боль в ротоглотке, зевота, носовое кровотечение.
    • Изменения со стороны пищеварения. тошнота, диарея . сухость во рту, рвота, запор. диспепсия , боль в животе, метеоризм. гастроэнтерит. гастрит , отрыжка, дисфагия . запах изо рта, стоматит, гематохезия, гепатит, поражение печени, желтуха .
    • Изменения со стороны кожи. сыпь, повышенное потоотделение, зуд . крапивница . ночное потоотделение,контактныйдерматит. фотосенсибилизация . холодный пот, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке .
    • Изменения со стороны костно-мышечной системы. скованность мышц, костно-мышечная боль, мышечные спазмы, судороги, тризм.
    • Изменения со стороны мочеполовой сферы. задержка мочи, учащение мочеиспускания, никтурия, полиурия, дизурия, нарушение эякуляции, эректильная дисфункция, изменения менструального цикла, гинекологические кровотечения, боль в яичках, галакторея, симптомы менопаузы, гиперпролактинемия.
    • Общие и местные расстройства: повышенная утомляемость, нарушение вкусовых ощущений, нетипичные ощущения, боль в груди, ощущение холода, озноб, жажда, недомогание, нарушение походки.
    • Лабораторные и физикальные данные: изменение веса; повышение содержания АЛТ, ЩФ, АСТ, билирубина, ГГТ, КФК; повышение содержания калия и холестерина в крови .

    Резкая отмена препарата часто вызывает синдром “отмены” . который проявляется: головокружением, головной болью, сенсорными нарушениями, тремор, диареей ,нарушением сна, слабостью, сонливостью, раздражительностью, тревогой, тошнотой.

    Инструкция по применению Симбалты (Способ и дозировка)

    Инструкция по применению Симбалты предписывает проглатывать капсулы целиком, не разжевывая. Запрещено добавлять средство в пищу и перемешивать с жидкостями.

    Рекомендуемая первоначальная доза составляет 60 мг один раз в сутки. У ряда пациентов для достижения лучшего результата необходимо повысить дозу до 120 мг в сутки разделённой на 2 приема.

    У больных с почечной недостаточностью хронического типа в терминальной стадии первоначальная доза составляет 30 мг препарата один раз в сутки.

    У больных с поражениями печени следует понизить первоначальную дозировку препарата или кратность приема у больных с циррозом .

    Не следует внезапно отменять терапию препаратом. При остановке лечения дозировку следует медленно уменьшать в течение 10-14 дней, чтобы понизить риск появления синдрома “отмены” .

    Передозировка

    Лечение передозировки: промывание желудка, прием энтеросорбентов . при появлении серотонинового синдрома разрешена коррекционная терапия Ципрогептадином . Рекомендуется проводить контроль сердечной деятельности вместе с назначением симптоматического лечения.

    Взаимодействие

    Из-за риска появления серотонинового синдрома препарат не следует применять вместе с ингибиторами МАО и еще две недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

    Совместный прием с потенциальными ингибиторами ферментовCYP1A2 и CYP1A2 может вызвать повышение содержания препарата.

    Следует быть осторожным при использовании вместе с иными препаратами, влияющими на нервную систему, включая алкоголь.

    В редких случаях при одновременном применении с другими ингибиторами захвата серотонина и серотонинергическими препаратами возможно появление серотонинового синдрома.

    Следует проявлять внимание при использовании Симбалты с препаратами, метаболизирующимися системой ферментаCYP2D6.

    Совместный прием с антикоагулянтами может провоцировать возникновение кровотечений, связанных с взаимодействием фармакодинамического характера.

    Условия продажи

    Препарат возможно приобрести только по рецепту.

    Условия хранения

    Хранить при температуре 15-30 градусов. Беречь от детей.

    Срок годности Особые указания

    Во время приема могут наблюдаться сонливость . седация и иные побочные эффекты, поэтому следует проявлять особую осторожность при управлении мобильными механизмами в этот период.

    Аналоги

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Автор-составитель: Евгений Янковский - врач, медицинский журналист Специализация: хирургия, травматология, онкология, маммология подробнее

    Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности "Хирургия". В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году - по специальности "Онкология" и в 2011 году - по специальности "Маммология, визуальные формы онкологии".

    Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании "Рубикон".

    Представил 3 рационализаторских предложения по теме "Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры", 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Симбалта обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Симбалта инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

    СИМБАЛТА ИНСТРУКЦИЯ

    Симбалта – лекарственный препарат, который оказывает антидепрессивное действие. Симбалта содержит дулоксетин – вещество, являющееся объединенным ингибитором обратного захвата норэпинефрина и серотонина.
    Дулоксетин незначительно угнетает захват допамина, практически не обладает сродством к гистаминовым, холинергическим, допаминовым и адренергическим рецепторам. Эффективность препарата в лечении депрессии обусловлена угнетением обратного захвата норэпинефрина и серотонина, вследствие чего усиливается норадренергическая и серотонинергическая нейротрансмиссия в ЦНС.
    Симбалта также обладает некоторым обезболивающим действием, что, теоретически, обусловлено снижением скорости передачи болевых импульсов в ЦНС.
    После перорального приема дулоксетин неплохо абсорбируется (с временем достижения пиковых концентраций в сыворотке 6 часов). Пища увеличивает время достижения пиковых концентраций (на 4 часа по сравнению с приемом натощак), а также уменьшает уровень препарата в плазме (на 11%).
    Более 90% дулоксетина в сыворотке находится в связанном состоянии.
    Метаболизм дулоксетина проходит при участии CYP1 A2 и CYP2 D6, производные не обладают терапевтической активностью.
    Время полувыведения активного компонента – 12 часов при среднем клиренсе около 101 л/час.
    При терминальной стадии недостаточности почек уровни дулоксетина и величины экспозиции увеличиваются вдвое (в сравнении с показателями у добровольцев с нормальной работой почек).

    Показания к применению:
    Препарат Симбалта используют для лечения большого депрессивного расстройства и генерализованной формы тревожного расстройства.
    Симбалта также используется в терапии периферической диабетической нейропатии (с выраженным болевым синдромом).

    Способ применения:
    Симбалта принимают перорально, вне зависимости от пищи, запивая необходимым количеством жидкости. Во время приема необходимо избегать повреждения целостности оболочки капсулы.
    Дозирование препарата определяют в зависимости от тяжести и характера заболевания:
    Пациентам с большим депрессивным расстройством назначают прием 1 капсулы Симбалта 60 в сутки. Некоторым пациентам может требоваться большая доза, в таком случае назначают по 1 капсуле Симбалта 60 дважды в сутки.
    Максимальная доза, которую рекомендуют пациентам, - 120 мг дулоксетина в сутки. Применение доз превышающих максимальную не изучалось.
    Пациентам с диабетической нейропатической периферической болью в начале терапии рекомендуется прием 1 капсулы Симбалта 60 в сутки. В некоторых случаях дозу можно увеличить до 1 капсулы Симбалта 60 дважды в сутки (под контролем врача).
    Эффект препарата Симбалта развивается на протяжении 2 месяцев терапии.
    Максимальная доза дулоксетина – 120 мг в сутки.
    Пациентам с генерализованными тревожными расстройствами в начале терапии обычно рекомендуют прием 1 капсулы Симбалта 30 в сутки. Пациентам, у которых эффект терапии недостаточно выражен, дозу можно увеличить до 1 капсулы Симбалта 60 в сутки. Также при необходимости может быть рассмотрена возможность назначения 90 или 120 мг дулоксетина в сутки.
    Эффект препарата развивается на протяжении 2-4 недель после того, как была начата терапия.
    Отмену препарата Симбалта следует проводить постепенно, в течение не менее 2 недель (при резком прекращении терапии у пациентов может развиться синдром отмены).
    При недостаточной функции почек слабой и средней степени тяжести изменение дозы дулоксетина не требуется.
    Пациентам с терминальной стадией недостаточности почек дулоксетин не назначают.
    Лицам с заболеваниями гепатобилиарной системы дулоксетин не назначают.

    Побочные действия:
    На фоне терапии дулоксетином у пациентов возможно появление таких нежелательных эффектов:
    Нервная система: ажитация, нарушения сна, тревожность, аномальны оргазм, видения, бруксизм, нарушения ориентации, суицидальные мысли, апатия, агрессия, галлюцинации, мания. Кроме того, возможно появление тремора, парестезий, нарушений внимания и памяти, изменений вкуса, дискинезии, летаргии, судорог, серотонинового синдрома и экстрапирамидных расстройств.
    Органы чувств: нарушения зрения, мидриаз, сухость глаз, глаукома, боль и звон в ушах.
    Сердце и сосуды: тахикардия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная аритмия, сердцебиение, приливы, потеря сознания, а также ортостатическая гипотензия, лабильность артериального давления, похолодание конечностей, гипертонический криз.
    Дыхательная система: носовое кровотечение, боль в горле, зевание, чувство сдавленности в горле.
    Пищеварительная система: гипергликемия, анорексия, нарушения стула, рвота, диспепсические явления, боли в животе, повышенное газообразование, кровотечения желудочно-кишечной системы, отрыжка, гастрит, гастроэнтерит, запах изо рта, стоматит, кровь в каловых массах.
    Печень: острые поражения печени, гепатит, повышение уровня печеночных энзимов, недостаточность печени, желтуха.
    Мочевыделительная система: задержка мочи, дизурия, полиурия, никтурия, замедление тока мочи, изменение запаха мочи.
    Репродуктивная система: нарушения менструального цикла, эректильная дисфункция, задержка эякуляции, маточное кровотечение, галакторея, признаки менопаузы, гиперпролактинемия.
    Аллергические реакции: сыпь, потливость, ангионевротический отёк, контактный дерматит, крапивница, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
    Другие: ларингит, гипотиреоз, недостаточность антидиуретического гормона, гипонатриемия, повышенный риск образования синяков, боль в костях и мышцах, спазм и подрагивание мышц, тризм.
    Также возможно развитие боли в груди, ощущения мурашек, чувства жара, жажды, слабости и нарушений походки.
    У некоторых пациентов во время терапии отмечалась лабильность веса, повышение уровня холестерола и креатининфосфокиназы.
    Отмена дулоксетина (в случае резкого прекращения приема) может приводить к развитию у пациентов рвоты, тошноты, боли в голове и головокружения, а также гипергидроза, раздражительности, нарушений стула, тремора и нарушений чувствительности и сна.

    Противопоказания :
    Симбалта противопоказана в терапии пациентов, которые не переносят активный или вспомогательные компоненты капсул.
    Противопоказаниями к использованию препарата Симбалта также являются:
    - Нестабильная гипертензия (учитывая риск гипертензивного криза).
    - Нарушенная функция почек (при показателях фильтрации ниже 30 мл/мин).
    - Патологии печени.
    Строго противопоказано применение дулоксетина пациентам, получающим терапию необратимыми неселективными ингибиторами МАО (прием дулоксетина также запрещён на протяжении 2 недель после завершения терапии такими препаратами, терапию ингибиторами моноаминооксидазы можно начинать не раньше, чем спустя 5 дней после завершения приема дулоксетина).
    Кроме того, противопоказан прием дулоксетина на фоне терапии флувоксамином, эноксацином и ципрофлоксацином (учитывая значительное влияние данных препаратов на CYP1 A2).
    Симбалта не используется в педиатрии.
    Необходимо с осторожностью назначать дулоксетин пациентам со склонностью к суициду (такие пациенты должны находиться под постоянным контролем, т.к. не исключены попытки суицида в начале терапии).
    Кроме того, препарат Симбалта с осторожностью назначают при:
    - Эпилептических приступах, биполярных расстройствах и мании (в том числе в анамнезе).
    - Повышении внутриглазного давления и опасности острой узкоугольной глаукомы.
    - Артериальной гипертензии, патологиях сердца и нарушениях ритма сердца.
    - Повышенном риске гипонатриемии.
    - Приеме препаратов, имеющих гепатотоксическое действие.
    При терапии дулоксетином не следует управлять потенциально опасными видами техники.

    Беременность :
    Симбалта не исследовался у женщин в период вынашивания ребенка, в связи с этим использование препарата Симбалта при беременности не рекомендовано.
    Вероятно, при приеме препарата Симбалта, также как и прочих серотонинергических средств, в период беременности у новорожденных могут развиваться симптомы синдрома отмены, включая тремор, гипотензию, повышенную нервно-рефлекторную возбудимость, нарушения дыхания, глотания и сосания. В некоторых случаях также возможно появление эпилептических приступов у новорожденных, чьи матери получили серотонинергические препараты.
    В случае планирования или наступления беременности во время терапии дулоксетином следует посоветоваться с врачом.
    Доза дулоксетина, попадающего в грудное молоко, составляет порядка 0,14% от принятой матерью дозы. Препарат Симбалта не рекомендуется корящим женщинам.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Препараты, метаболизирующиеся при участии CYP1 A2, не оказывают влияния на эффективность дулоксетина, однако приеме сильных ингибиторов CYP1 A2 возможно повышение уровня дулоксетина в сыворотке. Сочетанный прием дулоксетина с ингибиторами CYP1 A2 не рекомендуется.
    Симбалта умеренно ингибирует CYP2 D6. При назначении препаратов, метаболизирующихся при участии CYP2 D6 следует соблюдать осторожность и учитывать возможность повышениях их уровней в плазме.
    Необходимо с осторожностью назначать дулоксетин с седативными средствами и другими препаратами, угнетающими ЦНС, в том числе трициклическими антидепрессантами, пептидином, триптофаном и трамадолом.
    С препаратами, ингибирующими МАО (в том числе с препаратами зверобоя), дулоксетин назначать строго запрещено (в том числе в период 4 недель после завершения терапии ингибиторами МАО).
    Препарат Симбалта может увеличивать риск кровотечения на фоне терапии антитромботическими и антикоагулянтными средствами.

    Передозировка :
    Данные о интоксикации дулоксетином ограничены, есть сообщения о нескольких случаях приема дулоксетина в разовой дозе до 1400 мг (включая случаи сочетанного приема с другими препаратами) с благоприятным исходом. При передозировке препарата Симбалта у пациентов существует риск развития эпилептических припадков, рвоты, серотонинового синдрома, тахикардии и сонливости.
    Специфический антидот дулоксетина неизвестен. При развитии серотонинового синдрома рекомендуется проведение специфической терапии. При передозировке следует контролировать проходимость дыхательных путей, температуру тела пациента, функцию сердца.
    Сразу после того, как была принята завышенная доза дулоксетина, может быть эффективно промывание желудка. Энтеросорбенты снижают абсорбцию дулоксетина и снижают риск передозировки при приеме завышенных доз.
    Проведение форсированного диуреза и гемодиализа при передозировке дулоксетина неэффективно.

    Условия хранения:
    Препарат Симбалта необходимо хранить в местах, к которым не имеют доступа дети.
    Специфический температурный режим не требуется.
    Срок годности препарата Симбалта – 3 года.

    Форма выпуска:
    Кишечнорастворимы капсулы Симбалта в ячейковых упаковках. В пачке из картона 14 (1х14) или 28 (2х14) капсул.

    Состав :
    1 капсула средства Симбалта 30 содержит:
    Дулоксетина гидрохлорида (пересчитанного на дулоксетин) – 30 мг;
    Прочие компоненты, включая гипромелозу, сахарозу, сферический сахар, аммония гидроксид, тальк, триэтилцитрат, гипромелозы ацетатсукцинат, красители, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, желатин.

    1 капсула средства Симбалта 60 содержит:
    Дулоксетина гидрохлорида (пересчитанного на дулоксетин) – 30 мг;
    Прочие компоненты, включая гипромелозу, сахарозу, сферический сахар, аммония гидроксид, тальк, триэтилцитрат, гипромелозы ацетатсукцинат, красители, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, желатин.