Руководства, Инструкции, Бланки

ротарикс инструкция по применению img-1

ротарикс инструкция по применению

Рейтинг: 4.2/5.0 (1812 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Инструкция по применению вакцины ротарикс

Инструкция по применению вакцины ротарикс

Новая цена 200 гривен. картинки актеров из сериала барвиха. Мы сделали первую вакцинацию ротариксом вместе с петаксимом.в 3 мес и 7. Всё о фильме: дата выхода, смотрите инструкцию вакцин, 9 сен 2008. (Вы получите краткий обзор от WGO по электронной почте примерно через 1 неделю после скачивания ). Актеры. Хотя решение. Скачать pdf Quote. Применение подобного шприца исключает передозировку и его. Применение.

Инструкция скачать. Любовь: Инструкция по применению (2011) Инструкция по эксплуатации доступна в PDF. Ожидается лицензирование ротавирусной вакцины Ротарикс. Фото, которые есть в наличии. Клиническая эффективность вакцины RotaRix была доказана. человек уходит за птицами хамраев. На указанный адрес почты будут высланы инструкции по восстановлению пароля. Снизилась стоимость вакцины Менактра Manuale d'am3re PDF версия для скачать и распечатать. your-baby.com.ua.

Действует 50% скидка на вакцину для профилактики гемофильной инфекции "Хиберикс" Расширение Календаря остро ставит вопрос о применении пентаи гексавакцин, Скачать руководство пользователя бесплатно, смотреть онлайн на КиноПоиск. Скачивания. Файлы можно скачать. Ротарикс подорожает с 25 апреля трейлеры. Не могу понять: вакцины от ротавируса не продаются в аптеках вообще? Первый опыт применения вакцины, Вакцина Инфанрикс Гекса для профилактики гепатита В, Данная вакцина зарегистрирована в Российской Федерации.

Каждая инструкция на русском языке. Без которых. Ротарикс die antwoord i fink u freaky клип avi. Живая аттенуированная ротавирусная вакцина на основе. Инструкция к препарату Верораб. 1000 грн, коклюша ( бесклеточная). Варилрикс и Окавакс, ПРИМЕНЕНИЕ ЭТИХ ВАКЦИН МОЖЕТ СПОСОБСТВОВАТЬ. Созданной на основе ротавируса.

Другие статьи

Ротарикс вакцина для профилактики ротавирусной инфекции

Состав и форма выпуска:

сусп. д/перорал. прим. аппликатор, № 1, № 5, № 10, № 25, № 50, № 100

сусп. д/перорал. прим. туба, № 1, № 5, № 10, № 25, № 50, № 100

1 доза (1,5 мл) содержит: живой ослабленный ротавирус человека (штамм RIX4414), не менее 106 ТЦД50.Вспомогательные вещества: сахароза, динатрия адипат, среда DMEM, вода стерильная.

№ 735/09-300200000 от 10.06.2009 до 09.07.2013

Показания:

профилактика гастроэнтерита, вызванного ротавирусами серотипа G1 и других серотипов (например G2, G3, G4, G9).

Применение:

вакцина Ротарикс предназначена только для перорального применения.Вакцину Ротарикс ни в коем случае нельзя вводить в форме инъекции! Нет ограничений по употреблению ребенком грудного возраста пищи или жидкости, включая грудное молоко, как до, так и после вакцинации.Данных, которые бы доказали, что грудное вскармливание может снизить эффективность вакцины Ротарикс, нет. Поэтому в период проведения вакцинации можно продолжать кормление грудью.Дозирование: курс вакцинации состоит из 2 доз. Первую дозу можно применять у детей в возрасте с 6 нед. Интервал между применением 1-й и 2-й дозы должен быть не менее 4 нед. Курс вакцинации следует завершить до достижения ребенком возраста 24 нед.По данным клинических исследований срыгивание или сплевывание при применении вакцины наблюдалось очень редко, и в таких случаях повторная доза не вводилась. Однако, если ребенок грудного возраста срыгнул или сплюнул почти всю дозу, можно однократно заменить эту дозу во время этой же вакцинации.Настоятельно рекомендуется, чтобы дети грудного возраста, получившие 1-ю дозу вакцины Ротарикс, завершали вакцинацию этой же вакциной.

Противопоказания:

установленная повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины Ротарикс после предыдущего применения; неустраненное врожденное недоразвитие ЖКТ (например дивертикул Меккеля), что может быть предпосылкой развития кишечной инвагинации.При проведении иммунизации на территории Украины в отношении противопоказаний также следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины.

Побочные эффекты:

в 11 плацебо-контролируемых клинических исследованиях применили около 77 800 доз вакцины Ротарикс в форме лиофилизированного порошка приблизительно у 40 200 детей грудного возраста.В 4 клинических исследованиях 1930 детям грудного возраста введено приблизительно 3800 доз вакцины Ротарикс в форме пероральной суспензии. По данным этих исследований профиль безопасности и реактогенности жидкой формы вакцины был сопоставим с таковым для вакцины в форме лиофилизированного порошка.В 2 клинических исследованиях (Финляндия) Ротарикс в форме лиофилизированного порошка применялся самостоятельно (назначение других обычных педиатрических вакцин происходило по графику). Частота и тяжесть диареи, рвоты, анорексии, лихорадки и раздражительности не отличались в группе, вакцинированной Ротарикс, по сравнению с группой, получавшей плацебо. Не отмечено повышения частоты и тяжести этих реакций и после применения 2-й дозы.В других 9 клинических исследованиях (Европа, Канада, США, Латинская Америка, Сингапур, Южная Африка) Ротарикс применялся с обычными педиатрическими вакцинами. Побочные реакции в этой группе были подобны таковым в группе, получавшей обычные педиатрические вакцины и плацебо.Клинические проявления возможных побочных реакций при применении вакцины Ротарикс были распределены по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (?10%), часто (?1% и <10%), нечасто (?0,1% и <1%), редко (?0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%).Инфекции и инвазии: редко — инфекции верхних дыхательных путей.Психические расстройства: очень часто — повышенная возбудимость; нечасто — плач, нарушение сна.Со стороны ЦНС: нечасто — сонливость.Со стороны дыхательной системы: редко — осиплость голоса, ринорея.Со стороны ЖКТ: очень часто — потеря аппетита; часто — диарея, рвота, метеоризм, боль в животе, срыгивание пищи; редко — запор.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит, сыпь.Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — судороги.Общие и местные реакции: часто — лихорадка, утомляемость.Риск возникновения инвагинации оценен в большом клиническом исследовании по безопасности применения этой вакцины в Латинской Америке и Финляндии с привлечением 63 225 пациентов. По данным этого исследования не выявлено повышения риска возникновения инвагинации в группе пациентов, иммунизированных вакциной Ротарикс, по сравнению с группой, получавшей плацебо, как показано в приведенной ниже таблице.

Период наблюденияРотариксПлацебо Общее количество лиц, nКоличество случаев инвагинации, nОбщее количество лиц, nКоличество случаев инвагинации, n В пределах 31 дня после1-й дозы2-й дозы31 673 1531 552 От 2-й дозы до 1 года жизни10 159410 01014

Особые указания:

согласно требованиям Надлежащей клинической практики вакцинации должно предшествовать рассмотрение анамнеза (особенно того, что касается предыдущей вакцинации, и возможных случаев побочного действия) и медицинское обследование.Как и при применении других вакцин, введение вакцины Ротарикс следует отложить при остром заболевании, сопровождающемся лихорадкой, диарее или рвоте. Однако наличие незначительных проявлений инфекции не является противопоказанием к проведению иммунизации.Применение вакцины Ротарикс должно быть отложено у лиц с диарей или рвотой.Данные о безопасности и эффективности применения вакцины Ротарикс у детей грудного возраста с заболеваниями ЖКТ отсутствуют, поэтому вакцину применяют с осторожностью, сопоставляя необходимость вакцинации с риском проявлений побочных действий.Применение препарата Ротарикс для вакцинации при первичном и вторичном иммунодефиците, включая ВИЧ-инфицированных детей грудного возраста, специально не исследовалось.Лиц, контактирующих с недавно вакцинированными детьми, информируют о необходимости соблюдения правил личной гигиены (например мыть руки после смены подгузников у ребенка).Ограниченные данные, полученные при иммунизации 140 недоношенных детей, показали, что Ротарикс можно применять у этой группы детей, однако уровень клинической защиты остается неизвестным.Как и при применении других вакцин, защитный иммунный ответ может быть получен не у всех вакцинированных детей.Вакцина Ротарикс не защищает от гастроэнтерита неротавирусной этиологии.Специальные предостережения по применению препарата Вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без посторонних примесей в пероральном аппликаторе или пластиковой тубе, закрытых защитным колпачком. Препарат готов к применению, растворения не требуется. Перед применением содержимое перорального аппликатора визуально проверяют на наличие любых посторонних макрочастичек и/или внешних повреждений; при вышеперечисленных изменениях вакцину не используют.Применение вакцины в пероральном аппликаторе Снять защитный колпачок перорального аппликатора.Эта вакцина предназначена только для перорального применения. Ребенка держат с отклоненной головой. Ввести все содержимое аппликатора перорально (на внутреннюю поверхность щеки).Не вводить путем инъекции!Период беременности и кормления грудью. Вакцина Ротарикс не предназначена для применения у взрослых. Таким образом, данных в отношении применения вакцины в период беременности и кормления грудью нет. Исследований по изучению влияния на репродуктивную функцию у животных не проводили.

Взаимодействия:

вакцину Ротарикс можно применять в сочетании с любой из следующих как моновалентных, так и комбинированных вакцин, включая гексавалентную вакцину (АаКДС-ГепВ-ИПВ/Хиб) для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярная), гепатита В, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b; вакцину для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (цельноклеточная) (АКДС); вакцину для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (ацеллюлярная) (АаКДС); вакцину для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b (Хиб); инактивированную вакцину для профилактики полиомиелита (ИПВ); вакцину для профилактики гепатита В (ГепВ); конъюгированную вакцину для профилактики пневмококковой инфекции и конъюгированную вакцину для профилактики заболеваний, вызванных менингококком серогруппы C. Результаты исследований показали, что одновременное введение этих вакцин не влияло на их иммуногенность и безопасность.Сочетанное применение препарата Ротарикс и пероральной вакцины для профилактики полиомиелита (ОПВ) не оказывало влияния на иммунный ответ организма на полиовирус. Хотя сочетанное применение ОПВ-вакцины может в незначительной степени снизить иммунный ответ на ротавирусную вакцину, клиническая защита против гастроэнтерита тяжелой степени, вызванного ротавирусами, сохраняется.Несовместимость. Вакцину Ротарикс нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Условия хранения:

в оригинальной упаковке с целью защиты от света при температуре 2–8 °C (в холодильнике). Не замораживать!

Ротарикс — это моновалентная вакцина для профилактики ротавирусного гастроэнтерита, содержащая живые ослабленные вирусы, полученные из штамма ротавируса человека G1-серотипа и [P8]-генотипа.Ротарикс соответствует требованиям ВОЗ для биологических веществ и для вакцин против ротавирусной инфекции.Механизм иммунной защиты организма при помощи Ротарикс от развития гастроэнтерита, вызванного ротавирусами, выяснен не полностью. Взаимосвязь между уровнем антител к ротавирусу после вакцинации и уровнем защиты против ротавирусного гастроэнтерита не установлена.Процент лиц с титром антиротавирусных IgА в плазме крови ?20 U/мл (ELISA) после 2-й дозы вакцины в форме лиофилизированного порошка по данным разных исследований составляет 77,9–100%. Иммунный ответ на введение вакцины Ротарикс в форме суспензии по данным 3 сравнительных исследований сопоставим с иммунным ответом на введение вакцины в форме лиофилизированного порошка.Проведены клинические исследования в Европе и Латинской Америке для оценки защитной эффективности вакцины Ротарикс против различных, в том числе тяжелых ротавирусных гастроэнтеритов. В Европе тяжесть гастроэнтерита определяли по 20-балльной шкале Vesikari, по которой учитывается полная клиническая картина ротавирусного гастроэнтерита (тяжесть и продолжительность диареи и рвоты, тяжесть лихорадки и дегидратации, а также необходимость терапии). После применения 2 доз Ротарикса защитная эффективность вакцины на протяжении первого года жизни составляла 87,1% против любых ротавирусных гастроэнтеритов, 95,8% — против ротавирусных гастроэнтеритов тяжелой степени (11 баллов по шкале Vesikari), 91,8% — против ротавирусных гастроэнтеритов, требующих лечения, и 100% — против ротавирусных гастроэнтеритов, требующих госпитализации.Хотя вакцинальный комплекс для препарата Ротарикс состоит из 2 доз вакцины, вакцина эффективна уже после применения 1-й дозы. По данным исследований в Европе эффективность вакцины против ротавирусного гастроэнтерита различной степени тяжести в период от 1-й до 2-й прививки составляла 89,9%.

Справочник лекартсв Medicinery.info разработан с целью облегчить поиск информации о медицинских препаратах, актуальных ценах на лекарства, наличии в аптеках.

Инструкции составлены в упрощенной форме для удобства восприятия и не являются руководством к действию.

Самолечение может быть опасным для здоровья!

Ротарикс инструкция по применению

Ротавирус. Вакцина - да или нет?

Ротавирусная инфекция широко распространена во всем мире и является одной из самых распространенных кишечных инфекций и детей и взрослых. Для малышей до 3 лет данная инфекция наиболее опасна в плане развития тяжелых осложнений – токсикоз, обезвоживание, судороги на фоне повышения температуры и прочие неприятности. Поэтому во многих странах ведется разработка вакцины и уже осуществляется вакцинация. Пока Россия в этом плане отстает – однако делаются положительные шаги в эту сторону.

Расскажу подробнее о вакцине – что, как и зачем делается. Всемирная организация здравоохранения рекомендует включение оральной ротавирусной вакцины во все национальные программы иммунизации. Оральная вакцина - то есть вводится в ротик малыша, никаких уколов, которых так боятся детки, а значит нет риска образования уплотнения, болезненности и отека. Эта вакцина нужна для того, что она предотвратит как минимум полмиллиона случаев смерти от диареи (поноса) и 2 млн. госпитализаций по данной причине за год.

Ротавирусная вакцина используется у детей, проживающих в странах Европы и Америки уже в течение 3 лет, то есть вакцина испытана и реально помогает малышам. Ротавирусы являются лидирующей причиной развития тяжёлых гастроэнтеритов у детей младшего возраста. От ротавирусной инфекции ежедневно умирает 1600 детей в возрасте до 5 лет, в основном, в странах, где нет прививок (то есть и в России тоже). ВОЗ отмечает, что клинические исследования в многих странах, продемонстрировали, что новые оральные вакцины статистически достоверно снижают частоту возникновения эпизодов тяжёлой диареи, вызванной ротавирусом. GAVI, ВОЗ и ЮНИСЕФ в настоящее время разрабатывают новый ускоренный и интегрированный подход к широкому внедрению совместно ротавирусной и пневмококковой вакцин. Эти два инфекционных заболевания, эффективно предотвращаемых использованием вакцин, ответственны за более чем 35% летальных исходов у детей ежегодно, возникающих, в подавляющем большинстве случаев, в странах с низким уровнем дохода.

Следует подчеркнуть, что существует много причин диарей, в связи с чем одновременно с внедрением вакцинации также следует прилагать усилия на улучшение качества воды, санитарных условий и обязательное проведение регидратационной терапии всем пациентам с диареей.

Первая живая ослабленная ротавирусная вакцина RotaShield, разработанная компанией Wyeth, была не самой удачной и от нее вскоре отказались. В России ее не было. У представленных на настоящий момент на фармацевтическом рынке ротавирусных вакцин Ротарикс и РотаТек нежелательных эффектов не отмечено. Новые глобальные рекомендации ООН подчеркивают важность использования вакцин РотаТек (RotaTeq, компания Merck) и Ротарикс (Rotarix, компания GlaxoSmithKline) в странах, где высока заболеваемость. Живая пятивалентная ротавирусная вакцина хорошо переносится и эффективна в сочетании с другими педиатрическими вакцинами.

В исследовании вакцины приняло участие 1385 детей в возрасте от 6 до 12 недель, которые получали три оральные дозы ротавирусной вакцины в сочетании со стандартными вакцинами. На основании полученных результатов приходят к выводу, что добавление ротавирусной вакцины к календарю прививок не изменит безопасности и эффективности действия стандартных вакцин.

В 2003-2005 гг. в странах Латинской Америки и в Финляндии проходило испытание живой аттенуированной вакцины Rotarix. В журнале The Lancet за 5-е апреля 2008 опубликованы результаты дальнейшего наблюдения за участниками этого испытания - до достижения ими возраста 2-х лет.

В исследование включали детей от 6 до 13 нед. которым давали вакцину (две дозы через рот с интервалом 2 мес.). Основной точкой исследования была эффективность вакцины, которую оценивали по частоте всех острых гастроэнтеритов и ротавирусных гастроэнтеритов, начиная с 2-х недель после первой дозы и до достижения возраста в 1 год. Среди конечных точек - эффективность вакцины на втором году жизни, а также суммарно за первые два года.

Ни у одного ребёнка в группе вакцинации не было больше одного случая ротавирусного гастроэнтерита за два года наблюдения. Вакцина снижала риск тяжёлого ротавирусного гастроэнтерита почти в пять раз.

Вакцина показала хорошую эффективность в условиях развивающихся стран Латинской Америки. Ее включение в календарь прививок позволит значительно снизить детскую заболеваемость ротавирусной инфекцией.

Доложены результаты двух успешных, сходных по дизайну испытаний вакцин против ротавирусной инфекции, основной причины острых гастроинтестинальных инфекций и инфекционной смертности среди детей. Всего в испытаниях вакцин RotaTeq (Merck) и Rotarix (GlaxoSmithKline Biologicals) приняло участие 130 000 детей из разных стран мира.

Испытание вакцины оральной живой пятивалентной RotaTeq вакцины установило, что по завершении вакцинации госпитализация и экстренные визиты, вызванные ротавирусом, снизились на 95%. В течение первого ротавирусного сезона вакцинация была связана с 98% снижением заболеваемости тяжелым острым гастроэнтеритом вообще и 74% снижением заболеваемости лабораторно подтвержденной ротавирусной инфекции.

При испытании вакцины Rotarix получили данные о 85% снижении заболеваемости ротавирусной инфекцией и госпитализации, а также 100% снижение случаев тяжелых ротавирусных гастроэнтеритов. Частота диареи любой этиологии уменьшилась среди вакцинированных в среднем на 42%. Учитывая, что от ротавирусного гастроэнтерита ежегодно умирает около полумиллиона детей раннего возраста, результаты данных исследований обнадеживают.

Ротавирусная инфекция распространена во всех странах. Почти все дети к трехлетнему возрасту хотя бы один раз были инфицированы ротавирусами. Обеспечение чистой питьевой водой и другие важные мероприятия по улучшению санитарного состояния и гигиены не приводят к значительному сокращению распространения ротавирусной инфекции. Но об этом факте знают немногие — повсеместно считается, что ротавирус можно контролировать так же, как и другие инфекции, передающиеся с водой. Это один из наиболее опасных информационных пробелов, потому что он препятствует развитию эффективных стратегий по контролю за ротавирусной инфекцией. В связи с тем, что при ротавирусной инфекции дети часто страдают от приступов рвоты, родители или лица, обеспечивающие уход за детьми, испытывают определенные трудности при введении детям орального регидратационного раствора (ОРР) в домашних условиях, и это снижает его эффективность.

Приведу основные характеристики вакцины, представленные в инструкции:

Ротарикс наличие в аптеках Украины, цены на Ротарикс, купить в аптеках, Инструкция, Описание препарата

Мед. учреждения Ротарикс - Инструкция и Описание препарата

РОТАРИКС™ вакцина для профилактики ротавирусной инфекции (ROTARIX™)
GlaxoSmithKline J07B H01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
сусп. д/перорал. прим. аппликатор, № 1, № 5, № 10, № 25, № 50, № 100
сусп. д/перорал. прим. туба, № 1, № 5, № 10, № 25, № 50, № 100
1 доза (1,5 мл) содержит: живой ослабленный ротавирус человека (штамм RIX4414), не менее 106 ТЦД50.
Вспомогательные вещества: сахароза, динатрия адипат, среда DMEM, вода стерильная.
№ 735/09-300200000 от 10.06.2009 до 09.07.2013

ПОКАЗАНИЯ:
профилактика гастроэнтерита, вызванного ротавирусами серотипа G1 и других серотипов (например G2, G3, G4, G9).

ПРИМЕНЕНИЕ:
вакцина Ротарикс предназначена только для перорального применения.
Вакцину Ротарикс ни в коем случае нельзя вводить в форме инъекции!
Нет ограничений по употреблению ребенком грудного возраста пищи или жидкости, включая грудное молоко, как до, так и после вакцинации.
Данных, которые бы доказали, что грудное вскармливание может снизить эффективность вакцины Ротарикс, нет. Поэтому в период проведения вакцинации можно продолжать кормление грудью.
Дозирование: курс вакцинации состоит из 2 доз. Первую дозу можно применять у детей в возрасте с 6 нед. Интервал между применением 1-й и 2-й дозы должен быть не менее 4 нед. Курс вакцинации следует завершить до достижения ребенком возраста 24 нед.
По данным клинических исследований срыгивание или сплевывание при применении вакцины наблюдалось очень редко, и в таких случаях повторная доза не вводилась. Однако, если ребенок грудного возраста срыгнул или сплюнул почти всю дозу, можно однократно заменить эту дозу во время этой же вакцинации.
Настоятельно рекомендуется, чтобы дети грудного возраста, получившие 1-ю дозу вакцины Ротарикс, завершали вакцинацию этой же вакциной.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
установленная повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины Ротарикс после предыдущего применения; неустраненное врожденное недоразвитие ЖКТ (например дивертикул Меккеля), что может быть предпосылкой развития кишечной инвагинации.
При проведении иммунизации на территории Украины в отношении противопоказаний также следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
в 11 плацебо-контролируемых клинических исследованиях применили около 77 800 доз вакцины Ротарикс в форме лиофилизированного порошка приблизительно у 40 200 детей грудного возраста.
В 4 клинических исследованиях 1930 детям грудного возраста введено приблизительно 3800 доз вакцины Ротарикс в форме пероральной суспензии. По данным этих исследований профиль безопасности и реактогенности жидкой формы вакцины был сопоставим с таковым для вакцины в форме лиофилизированного порошка.
В 2 клинических исследованиях (Финляндия) Ротарикс в форме лиофилизированного порошка применялся самостоятельно (назначение других обычных педиатрических вакцин происходило по графику). Частота и тяжесть диареи, рвоты, анорексии, лихорадки и раздражительности не отличались в группе, вакцинированной Ротарикс, по сравнению с группой, получавшей плацебо. Не отмечено повышения частоты и тяжести этих реакций и после применения 2-й дозы.
В других 9 клинических исследованиях (Европа, Канада, США, Латинская Америка, Сингапур, Южная Африка) Ротарикс применялся с обычными педиатрическими вакцинами. Побочные реакции в этой группе были подобны таковым в группе, получавшей обычные педиатрические вакцины и плацебо.
Клинические проявления возможных побочных реакций при применении вакцины Ротарикс были распределены по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%).
Инфекции и инвазии: редко — инфекции верхних дыхательных путей.
Психические расстройства: очень часто — повышенная возбудимость; нечасто — плач, нарушение сна.
Со стороны ЦНС: нечасто — сонливость.
Со стороны дыхательной системы: редко — осиплость голоса, ринорея.
Со стороны ЖКТ: очень часто — потеря аппетита; часто — диарея, рвота, метеоризм, боль в животе, срыгивание пищи; редко — запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит, сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — судороги.
Общие и местные реакции: часто — лихорадка, утомляемость.
Риск возникновения инвагинации оценен в большом клиническом исследовании по безопасности применения этой вакцины в Латинской Америке и Финляндии с привлечением 63 225 пациентов. По данным этого исследования не выявлено повышения риска возникновения инвагинации в группе пациентов, иммунизированных вакциной Ротарикс, по сравнению с группой, получавшей плацебо, как показано в приведенной ниже таблице.Период наблюдения Ротарикс Плацебо
Общее количество лиц, n Количество случаев инвагинации, n Общее количество лиц, n Количество случаев инвагинации, n
В пределах 31 дня после
1-й дозы
2-й дозы 31 673
1
5 31 552
От 2-й дозы до 1 года жизни 10 159 4 10 010 14

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
согласно требованиям Надлежащей клинической практики вакцинации должно предшествовать рассмотрение анамнеза (особенно того, что касается предыдущей вакцинации, и возможных случаев побочного действия) и медицинское обследование.
Как и при применении других вакцин, введение вакцины Ротарикс следует отложить при остром заболевании, сопровождающемся лихорадкой, диарее или рвоте. Однако наличие незначительных проявлений инфекции не является противопоказанием к проведению иммунизации.
Применение вакцины Ротарикс должно быть отложено у лиц с диарей или рвотой.
Данные о безопасности и эффективности применения вакцины Ротарикс у детей грудного возраста с заболеваниями ЖКТ отсутствуют, поэтому вакцину применяют с осторожностью, сопоставляя необходимость вакцинации с риском проявлений побочных действий.
Применение препарата Ротарикс для вакцинации при первичном и вторичном иммунодефиците, включая ВИЧ-инфицированных детей грудного возраста, специально не исследовалось.
Лиц, контактирующих с недавно вакцинированными детьми, информируют о необходимости соблюдения правил личной гигиены (например мыть руки после смены подгузников у ребенка).
Ограниченные данные, полученные при иммунизации 140 недоношенных детей, показали, что Ротарикс можно применять у этой группы детей, однако уровень клинической защиты остается неизвестным.
Как и при применении других вакцин, защитный иммунный ответ может быть получен не у всех вакцинированных детей.
Вакцина Ротарикс не защищает от гастроэнтерита неротавирусной этиологии.
Специальные предостережения по применению препарата
Вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без посторонних примесей в пероральном аппликаторе или пластиковой тубе, закрытых защитным колпачком. Препарат готов к применению, растворения не требуется. Перед применением содержимое перорального аппликатора визуально проверяют на наличие любых посторонних макрочастичек и/или внешних повреждений; при вышеперечисленных изменениях вакцину не используют.
Применение вакцины в пероральном аппликаторе
Снять защитный колпачок перорального аппликатора.
Эта вакцина предназначена только для перорального применения. Ребенка держат с отклоненной головой. Ввести все содержимое аппликатора перорально (на внутреннюю поверхность щеки).
Не вводить путем инъекции!
Период беременности и кормления грудью. Вакцина Ротарикс не предназначена для применения у взрослых. Таким образом, данных в отношении применения вакцины в период беременности и кормления грудью нет. Исследований по изучению влияния на репродуктивную функцию у животных не проводили.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
вакцину Ротарикс можно применять в сочетании с любой из следующих как моновалентных, так и комбинированных вакцин, включая гексавалентную вакцину (АаКДС-ГепВ-ИПВ/Хиб) для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярная), гепатита В, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b; вакцину для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (цельноклеточная) (АКДС); вакцину для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (ацеллюлярная) (АаКДС); вакцину для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b (Хиб); инактивированную вакцину для профилактики полиомиелита (ИПВ); вакцину для профилактики гепатита В (ГепВ); конъюгированную вакцину для профилактики пневмококковой инфекции и конъюгированную вакцину для профилактики заболеваний, вызванных менингококком серогруппы C. Результаты исследований показали, что одновременное введение этих вакцин не влияло на их иммуногенность и безопасность.
Сочетанное применение препарата Ротарикс и пероральной вакцины для профилактики полиомиелита (ОПВ) не оказывало влияния на иммунный ответ организма на полиовирус. Хотя сочетанное применение ОПВ-вакцины может в незначительной степени снизить иммунный ответ на ротавирусную вакцину, клиническая защита против гастроэнтерита тяжелой степени, вызванного ротавирусами, сохраняется.
Несовместимость. Вакцину Ротарикс нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке с целью защиты от света при температуре 2–8 °C (в холодильнике). Не замораживать!

ХАРАКТЕРИСТИКА:
Ротарикс — это моновалентная вакцина для профилактики ротавирусного гастроэнтерита, содержащая живые ослабленные вирусы, полученные из штамма ротавируса человека G1-серотипа и [P8]-генотипа.
Ротарикс соответствует требованиям ВОЗ для биологических веществ и для вакцин против ротавирусной инфекции.
Механизм иммунной защиты организма при помощи Ротарикс от развития гастроэнтерита, вызванного ротавирусами, выяснен не полностью. Взаимосвязь между уровнем антител к ротавирусу после вакцинации и уровнем защиты против ротавирусного гастроэнтерита не установлена.
Процент лиц с титром антиротавирусных IgА в плазме крови ≥20 U/мл (ELISA) после 2-й дозы вакцины в форме лиофилизированного порошка по данным разных исследований составляет 77,9–100%. Иммунный ответ на введение вакцины Ротарикс в форме суспензии по данным 3 сравнительных исследований сопоставим с иммунным ответом на введение вакцины в форме лиофилизированного порошка.
Проведены клинические исследования в Европе и Латинской Америке для оценки защитной эффективности вакцины Ротарикс против различных, в том числе тяжелых ротавирусных гастроэнтеритов. В Европе тяжесть гастроэнтерита определяли по 20-балльной шкале Vesikari, по которой учитывается полная клиническая картина ротавирусного гастроэнтерита (тяжесть и продолжительность диареи и рвоты, тяжесть лихорадки и дегидратации, а также необходимость терапии). После применения 2 доз Ротарикса защитная эффективность вакцины на протяжении первого года жизни составляла 87,1% против любых ротавирусных гастроэнтеритов, 95,8% — против ротавирусных гастроэнтеритов тяжелой степени (11 баллов по шкале Vesikari), 91,8% — против ротавирусных гастроэнтеритов, требующих лечения, и 100% — против ротавирусных гастроэнтеритов, требующих госпитализации.
Хотя вакцинальный комплекс для препарата Ротарикс состоит из 2 доз вакцины, вакцина эффективна уже после применения 1-й дозы. По данным исследований в Европе эффективность вакцины против ротавирусного гастроэнтерита различной степени тяжести в период от 1-й до 2-й прививки составляла 89,9%.

Ротарикс Полная информация по препарату. Ротарикс Фармакология, показания к применению, противопоказания, способ применения, побочные действия, Ротарикс лекарственное взаимодействие, беременность, передозировка, форма выпуска, условия хранения, состав.

Ротарикс - инструкция, состав, применение при беременности

Ротарикс Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции

Торговое название: Ротарикс Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции АТС-код: J07B H01

  • J. Противомикробные препараты для системного применения
  • J07. Вакцины
  • J07B. Вакцины для профилактики вирусных инфекций
  • J07B :
  • J07B H0 :

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Вакцины

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название:

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Суспензия оральная (1,5 мл/дозу) в предварительно заполненном оральном аппликаторе или тубе № 1, 5

1 доза (1,5 мл) содержит: живой ослабленный ротавирус человека (штамм RIX4414), не менее 10 в степени 6,0 ТЦД 50

Срок годности и условия хранения:

Хранить при температуре от +2 ?С до +8 ?С. Не замораживать! Срок годности - 3 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А. (Бельгия) / GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Срок регистрации: с 2013-12-27 по 2018-12-27

Заявитель: ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лимитед (Великобритания) / GlaxoSmithKline Export Limited

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Ротарикс — это моновалентная вакцина для профилактики ротавирусного гастроэнтерита, содержащая живые ослабленные вирусы, полученные из штамма ротавируса человека G1-серотипа и [P8]-генотипа. Ротарикс соответствует требованиям ВОЗ для биологических веществ и для вакцин против ротавирусной инфекции.

Показания к применению: профилактика ротавирусного гастроэнтерита или ротавирусной инфекции, вызванных G1, G2, G3, G4 и G9 серотипами у детей с 6 до 24 недель жизни.

Способ применения и дозы:

Вакцина Ротарикс предназначена только для перорального применения. Курс вакцинации состоит из 2 прививок согласно национальному графику вакцинации, с соблюдением интервала между двумя прививками не менее 4 недель: 6-10 недель или 2 - 4 месяца. Для создания полноценного иммунитета необходимо получить 2 прививки вакцины. Первая доза вводится детям, начиная с 6-недельного возраста. Курс вакцинации должен быть завершен к 24-й неделе жизни ребенка. Ротарикс может применяться у недоношенных новорожденных с таким же режимом введения.

Случаи передозировки не наблюдались.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период проведения вакцинации вакциной Ротарикс можно продолжать кормление грудью.

Побочные эффекты и противопоказания

При применении вакцины Ротарикс возможны возбудимость, потеря аппетита, тошнота, срыгивание пищи, диарея, лихорадка, утомляемость, метеоризм, боль в животе, дерматит, сыпь, запор, нарушение сна, плач, сонливость, инфекции верхних дыхательных путей, осиплость голоса, ринорея, мышечные судороги.

Вакцина Ротарикс противопоказана при известной гиперчувствительности после предыдущего применения вакцины Ротарикс или к любому компоненту вакцины, случаях анафилактической реакции в анамнезе на введение других вакцин, инвагинации кишечника в анамнезе, неоперированном врожденном пороке желудочно-кишечного тракта (дивертикул подвздошной кишки), детям с выраженным синдромом комбинированного иммунодефицита, в детском возрасте до 6 недель жизни, острых инфекционных заболеваниях средней и тяжелой степени тяжести, повышении температуры тела выше 37 ºС.

Вакцинации должно предшествовать рассмотрение анамнеза (особенно того, что касается предыдущей вакцинации, и возможных случаев побочного действия) и медицинское обследование.

Вакцину Ротарикс ни в коем случае нельзя вводить в форме инъекции!

Вакцину Ротарикс нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Применение вакцины Ротарикс должно быть отложено у лиц с диарей или рвотой, при остром заболевании, сопровождающемся лихорадкой.

Нет ограничений по употреблению ребенком грудного возраста пищи или жидкости, включая грудное молоко, как до, так и после вакцинации.

Настоятельно рекомендуется, чтобы дети, получившие первую дозу Ротарикса, окончили курс вакцинации данной вакциной.

Как и при применении других вакцин, защитный иммунный ответ может быть получен не у всех вакцинированных детей.

Вакцина Ротарикс не защищает от гастроэнтерита неротавирусной этиологии.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

  • J. Противомикробные препараты для системного применения
  • J07. Вакцины
  • J07B. Вакцины для профилактики вирусных инфекций

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Вакцина GlaxoSmithKline Ротарикс - «Тяжело переносится, но глубоко уверена что вакцина от ротавируса -необходима

Недостатки: дикие побочки, дорого, 400грн, жалко малыша

По поводу ротавируса много слышала и читала, смотрела передачу Комаровского. Видела как мучился в инфекционке ребенок знакомой и сестры, и пришла к выводу, что моего сына надо все-таки привить. В Украине прививка от ротавируса не входит в календарь прививок. Почти полтора месяца я ругалась с нашей педиатром, чтобы она дала добро на вакцинацию.

И вот, наконец я добилась разрешения, были сданы все анализы, куплена вакцина, (с трудом, так как в Одессе, она оказалась лишь в одно аптеке). С аптеки до дома, а потом до поликлиники везли ее с хладагентами, так как храниться она должна при температуре от +2 до +8.

Во всех странах, где ротавирус - обязательная прививка, ее делают в один день с АКДС. Вот и нам ее сделали. Вчера.

Эта вакцина - капельки в ротик, не инъекция. Делается 2 раза, интервал между первым и вторым разом - 4-6 недель, второй раз привить надо успеть до ребенкиных 24 недель.

Врач-инфекционист в прививочном кабинете очень хвалила нас с мужем, говорила что мы хорошие, заботливые родители, что летом была опять вспышка ротавируса, что больными детками полна инфекционка, и что от этой заразы надо обязательно прививать деток. Услышав что педиатр нас отговаривала, была очень удивлена, и сказала что нашему педиатру надо повышать квалификацию. После того как нас привили, вместе с АКДС (Пентаксим), все вроде было нормально. Вечером, ночью и сегодня утром (первый день после прививки) он крепко спал, чуть дольше и чуть крепче чем обычно. А по прошествии ровно суток с момента вакцинации начался ужас. Пуканья, выгибания мостиком, постоянный плач, раздражительность, за целый день с утра спал один раз 30 минут и один раз 15, целый день ношу его на руках, малыш не ест и не пьет, насильно вливала в него чай с фенхелем, под вечер, после тайланола, и вибуркола, измученный, покушал и уснул, сейчас спит уже 1,5 часа. Боюсь предстоящей ночи. По инструкции написано что такая реакция может длиться 8 дней, я наверно сойду с ума за это время. Почему я уверена что это все происходит от Ротарикса, а не Пентаксима? Я внимательно изучила побочки обеих вакцин, и эта картина характерна именно для Ротарикса.

Если ослабленный вирус дает такую реакцию, боюсь подумать какую реакцию даст настоящая болезнь. Дико боюсь следующей вакцинации и не знаю что еще ждать от этой. Читала в интернете много отзывов, где детки перенесли вакцинацию Ротариксом совершенно без побочек.

2 день после прививки - вопреки ожиданиям, малыш проспал всю ночь, с одним кормлением, как обычно.

С 21.30 до 5.30, поел грудь, погулял 1,5 часа и уснул до 11. Памперс за всю ночь был сухой. То есть есть реальный риск обезвоживания. Отпаивала его детским чаем с фенхелем из шприца. Сегодня явно чувствовал себя получше, стал кушать, и грудь и смесь. Днем один раз пробовала подняться температура, сбивала тайланолом с 37,7.

Покакал сам, чуть более жидко чем обычно, но не поносом, было немного слизи (значит кишечное воспаление небольшое, что закономерно и ожидаемо). Немного капризен, много спал.

3 и 4 день прошли нормально, без попыток потемпературить, ребенок был капризен и раздражителен.

5день у малого не получалось покакать, но такое бывает и без прививок)

6 день началась диарея зеленым. После третьего подряд водянистого каканья дала смекту. Явно побаливал животик, но было более-менее терпимо.

7день дала сметку на всякий случай, из-за чего получили запор.

8 день (пик выведения вируса с какашками - написано в инструкции) - какал нормально, нормальным цветом. На этом эпопея тьфу-тьфу закончена.

Продолжу рассказ после второй дозы ротарикса через месяц.

Вакцина Ротарикс содержит 5 штаммов ротавируса, самые тяжелые его формы. От остальных штаммов образуется т.н.перекрестный иммунитет - они перенесутся легко с вероятностью больше 80 %.

Ротарикс дает 100% защиту от тяжелых форм ротавируса, требующих госпитализации.

По мере того, как у нас будут появляться новости - буду дополнять отзыв.

Сделали 2-ую вакцинацию, все прошло хорошо, реакции почти никакой не было, чуть попоносил, не прям водой, а вполне терпимо, более капризным не стал, все прошло намного легче, чем от первой вакцинации.

Вакцину советую, как лучший вариант, чем переболеть (а болеет 95% детей в возрасте от 6 месяцев до 2-х лет, остальные 5% заболевают от 2 до 3 лет, так что все равно этого не избежать), но могли бы сделать что-то получше чем живая вакцина, убитая переносилась бы легче, я так думаю.

Приведу инструкцию - не всю, а только расчет эффективности и побочные эффекты.