Мазь Тобрадекс

Мазь Тобрадекс применяется в офтальмологии. Для лечения инфекций глаза и его придатков, таких как конъюнктивит, блефарит, кератит (без повреждения эпителия). Также препарат используется для профилактики инфекционных осложнений после операции в офтальмологии.

Это лекарство выпускается в тубе и имеет белый цвет. В состав препарата входят основные компоненты - тобрамицин, дексаметазон и вспомогательные вещества: минеральное масло, хлорбутанол и белый вазелин.

ТОБРАДЕКС содержит антибиотик широкого спектра действия - тобрамицин. Дексаметазон -сильное противовоспалительное вещество, подавляющее воспаление и проницаемость капилляров.

Выдавить полоску мази длиной 1 см и заложить за нижнее веко. После этого прижать носослезный канал или прикрыть веко. Применять 3-5 раз в день. Соблюдайте осторожность для предупреждения загрязнения наконечника мази. Не касайтесь век и прилегающих участков. Продолжительность лечения зависит от вида заболевания и назначается врачом индивидуально. Однако следует знать, что при длительном применении (дольше чем 24 дня) может быть ухудшение остроты зрения и поля зрения -глаукома с повреждением зрительного нерва, образование катаракты глаза.

Допускается сочетать мазь и капели: капли – днем, мазь - вечером перед сном.

Глазную мазь ТОБРАДЕКС можно использовать детям. Препарат безопасен и безвреден. Количество такое же, как и для лечения взрослых.

Требуется постоянный контроль за внутриглазным давлением. Особенно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Лечение следует проводить строго по назначению и не прекращать до полного выздоровления.

ТОБРАДЕКС мазь - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, масло минеральное, вазелин белый.

3.5 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

Комбинированный препарат. Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка, структуру и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp. Haemophilus influenzae, Moraxella spp. Acinetobacter spp. Serratia marcescens.

Дексаметазон - синтетический фторированный ГКС, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс зозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.

Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

При местном применении Тобрадекса системная абсорбция дексаметазона низкая. C_max дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. T_1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-Р-гидроксидексаметазона с мочой.

При местном применении Тобрадекса системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. C_max тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Местно. Полоску мази длиной 1.5 см закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 3-4 раза/сут с уменьшением частоты применения по мере уменьшения явлений воспаления. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза/сут).

Местные реакции: 1-10% - чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз; 0.1-1% - гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в т.ч. точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром сухого глаза, повышенное слезотечение; частота неизвестна - развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.

Системные реакции: 0.1-1% - головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инсталляций стероидных препаратов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).

Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммунодепрессивного действия ГКС. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

— вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

— микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз;

— гнойные заболевания глаз;

— состояние после удаления инородного тела роговицы;

— детский возраст до 18 лет;

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Противопоказан в период лактации.

При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.

Не следует прикасаться кончиком тубы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика тубы и ее содержимого. Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.

Лечение: промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат хранить при температуре от 8° до 27°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Тобрадекс мазь инструкция по применению

Инструкция по использованию — характеристики изделия и правил пользования им. Большинство производителей добавляют буклеты с практическим руководством по использованию в состав. Такие буклеты включают характеристики частей изделия, при необходимости, последовательность его сборки, рекомендации по настройке, использованию и обслуживанию. Эти описания снабжаются картинками, схемами и чертежами. Особое внимание в правилах по эксплуатации уделяется правилам безопасности.
Для изделий, отправляемых в разнообразные страны, практические руководства по эксплуатации часто производятся на нескольких языках. Практические руководства по использованию также могут наноситься непосредственно на изделия, например в виде наклеек или записей краской.

В базе портала Вам продоставляется возможность отыскать и загрузить инструкции и руководства на русском языке. в некоторых случаях, если на русском языке практические руководства мы не смогли отыскать к тому или иному прибору, устройству, лекарству, то руководство размещается на иностранном языке. Архивы руководств на иных языках, без русского и иностранного не размещаются. На портале распологаются архивы с инструкциями в следующих формах: pdf, doc, txt.
Самый лёгкий способ отыскать нужную инструкцию в нашей бесплатной складе, это воспользоваться поиском по архиву руководств. Достаточно просто ввести полное или частичное наименование в поле поиска. В случае неудачного результата поиска, попробуйте убрать или добавить пробел или знак в названии.
В случае, если Вы не смогли отыскать нужную инструкцию, напишите нам и мы постараемся быстро отыскать ее и разместить на нашем сайте. Вы также можете помочь проекту и прислать нам инструкции и руководства, которые есть у вас, но на нашем сайте отсутствуют.

Тобрадекс: инструкция, отзывы, аналоги и цены

Выпускается в виде:

Глазные капли (суспензия) по 5 мл, в стерильном пластиковом флаконе с капельницей, упаковка картонная.

Глазная мазь в тубах по 3,5 г, тубы алюминиевые в коробке картонной.

Действующее вещество глазных капель Тобрадекс: тобрамицин - 3 мг, дексаметазон – 1 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная или натрия гидроксид, вода очищенная. В упаковку с глазными каплями вложена инструкция по его применению и хранению.

Действующее вещество мази: тобрамицин 3 мг, дексаметазон 1 мг. Вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, масло минеральное, вазелин белый. В упаковку с препаратом вложена инструкция по его применению.

Тобрадекс (капли, мазь) имеет в своем составе кортикостероидное вещество – дексаметазон, и антибиотик широкого спектра действия – тобрамицин. Дексаметазон обладает сильным противовоспалительным и противоаллергическим действием, тобрамицин воздействует на микроорганизмы, вызывающие воспалительные процессы глаз.

Применяется для лечения воспалительных процессов глаз, для профилактики воспалительного процесса после операции на глазах, после травмы глаза инородным телом. Лечение Тобрадексом рекомендуется после поражения роговицы химическим, радиоактивным или тепловым ожогом.

Противопоказания для приема препарата - повышенная чувствительность к компонентам. Противопоказания к применению - грибковые заболевания глаз, нелеченая гнойная инфекция глаза, эпителиальный кератит, вирусные заболевания глаз, операция по удалению инородного тела из роговицы глаза. Не рекомендуется лечение в период беременности и кормления грудью. Также не рекомендуется для лечения детей до 18 лет, беременным и кормящим матерям. При исследованиях на животных было выявлено токсическое действие тобрамицина и дексаметазона на плод.

При применении может появиться чувство жжения, зуда, инородного тела в глазу, сухость слизистой, шелушение век, повышение внутриглазного давления, падение остроты зрения, отек глаз и слезотечение. В редких случаях лечение Тобрадексом может вызвать выпадение ресниц, развитие глаукомы, катаракты, светобоязни. Возможно развитие аллергической реакции: отек лица, покраснение, высыпание на коже, эритема. Проявления побочного эффекта - тошнота, сильные головные боли, головокружение, ощущение горечи во рту, ларингоспазм, развитие вторичной инфекции. При лечении возможно возникновение вторичной инфекции, которая вызывается комбинацией стероидов и противомикробных средств. Повторное лечение Тобрадексом проводится под наблюдением врача. После двухнедельного курса лечения следует строго контролировать состояние роговицы глаза. Длительность лечения подбирает врач.

Передозировка может вызвать развитие эритемы, точечного кератита, отек и слезотечение, зуд и жжение. В этом случае следует промыть глаза большим количеством теплой кипяченой воды для удаления излишков препарата.

При лечении глаз несколькими офтальмологическими препаратами следует делать перерыв между применением этих препаратов. После применения одного из препаратов делается интервал 10-15 минут, затем закапывают следующий. Следует учитывать, что капли и мазь Тобрадекс усиливают действие препаратов с нейротоксическим, нефротоксическим и ототоксическим эффектом. Не применяют капли (мазь) Тобрадекс совместно с системными аминогликозидами. В случае совместного применения Тобрадекса и аминогликозидных антибиотиков следует держать под контролем состояние кроветворения.

Перед применением препарата снимайте контактные линзы. Пользоваться линзами можно через 15-20 минут после процедуры. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение месяца. При выполнении работ, связанных с повышенным вниманием, следует быть осторожным. Применение препарата может вызвать ухудшение зрения.

Сколько стоит препарат, можно узнать на сайте в интернете. Цена глазных капель в аптеках России колеблется от 240 рублей до 490 рублей. Стоимость препарата зависит от производителя.

Капли глазные предназначены для закапывания в конъюнктивальный мешок. Предварительно вымойте руки с мылом, встряхните флакон с каплями, запрокиньте голову назад, оттяните веко и закапайте по 1-2 капли в каждый глаз. В течение суток такую процедуру следует повторить 3-4 раза. Не касайтесь краем капельницы глаза. Аккуратно закройте флакон. Хранятся капли глазные в темном месте при температуре от + 8 до +25 градусов.

Мазь закладывается в конъюнктивальный мешок. Чистыми руками оттягивается нижнее веко и закладывается мазь. Норма использования мази – 1,5 см. После этого следует поморгать, для равномерного распределения средства. Тубу следует держать закрытой, не касаться ее кончиком участков кожи. Используется мазь 3-4 раза в день. Хранить препарат следует в темном месте, при температуре не выше +25 градусов.

Тобрадекс - инструкция, отзывы, аналоги

Тобрадекс – комбинированный медикамент (глюкокортикостероид и антибиотик), применяемый при лечении воспалительных заболеваний глаз и его придатков, которые вызывают чувствительные к его действию возбудители.

Действие комбинированного лекарства Тобрадекс определяется входящими в его состав активными компонентами.

Тобрамицин, входящий в состав Тобрадекса, является антибиотиком широкого спектра действия (группа аминогликозидов), проявляющим активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

• Staphylococcus spp. включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и штаммы, проявляющие устойчивость к пенициллину;
• Streptococcus spp. включая некоторые ?-гемолитические виды группы А;
• Некоторые штаммы Neisseria spp.;
• Некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonia;
• Escherichia coli;
• Pseudomonas aeruginosa;
• Enterobacter aerogenes и Klebsiella pneumonia;
• Proteus mirabilis;
• Proteus vulgaris;
• Morganella morganii и Acinetobacter calcoaceticus;
• Haemophilus influenza и Haemophilus aegyptius;
• Moraxella lacunata.

Дексаметазон – второй активный компонент Тобрадекса – относится к числу глюкокортикостероидных лекарств с выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и десенсибилизирующим действием.

Тобрадекс обладает антиэкссудативным эффектом. При местном применении абсорбция активных компонентов низкая.

Медикамент Тобрадекс выпускают в виде:

• Глазных каплей (суспензия белого цвета) с содержанием в 1 мл тобрамицина в количестве 3 мг и дексаметазона в количестве 1 мг;
• Глазной гомогенной мази белого цвета с содержанием тобрамицина в количестве 3 мг и дексаметазона в количестве 1 мг.

Аналогом Тобрадекса по активным компонентам является лекарство ДексаТобропт.

При необходимости после консультации с врачом можно применять аналоги Тобрадекса по принадлежности к одной фармакологической группе со схожим механизмом действия. К ним относятся глазные капли Бетагенот, Макситрол, Софрадекс, Гаразон, Дексона.

Тобрадекс по инструкции назначают в составе монотерапии:

Также применение Тобрадекса эффективно для профилактики инфекционных осложнений, возникающих после операций.

Применять Тобрадекс противопоказано:

• При вирусных болезнях роговицы и конъюнктивы, включая ветряную оспу и кератит, который вызывает Herpes simplex;
• На фоне микобактериальной инфекции глаз;
• При грибковых заболеваниях глаз;
• В состояниях после удаления инородного тела роговицы;
• При гиперчувствительности к активным (тобрамицину и дексаметазону) или вспомогательным компонентам, входящим в состав медикамента.

Из-за недостаточности клинических данных вопрос о возможности применения Тобрадекса во время беременности следует решать исключительно с лечащим врачом, который оценивает пользу от лекарства и предполагаемый вред матери и ребенку. Во время кормления грудью Тобрадекс применять не рекомендуется.

В педиатрии разрешено использование Тобрадекса с 18 лет.

Тобрадекс в виде глазных капель применяют каждые 4-6 часов, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли. В некоторых случаях в первые дни лечения интервал между процедурами сокращается до 2 часов.

Мазь Тобрадекс по инструкции применяют местно 3-4 раза в день. По мере наступления улучшения частота применения уменьшается.

Возможно сочетание мази и капель: мазь рекомендуется применять вечером перед сном, а капли – на протяжении дня. При этом следует сохранять частоту применения медикамента (3-4 раза в день).

Чаще всего Тобрадекс по отзывам вызывает боль и раздражение глаз, а также чувство дискомфорта в глазах.

Среди аллергических реакций при применении Тобрадекса по отзывам чаще всего наблюдаются покраснение конъюнктивы, зуд и припухлость век.

Тобрадекс может вызывать системные реакции в виде:

Среди прочих нежелательных реакций, возникающих при применении Тобрадекса, по отзывам отмечают:

• Кератит, включая точечный;
• Повышение внутриглазного давления;
• Зуд;
• Гиперемию конъюнктивы;
• Затуманивание зрения;
• Эритему века;
• Отек век и конъюнктивы;
• Мидриаз;
• Ощущение инородного тела в глазу;
• Повышенное слезотечение;
• Синдром сухого глаза;
• Снижение остроты зрения;
• Развитие глаукомы и катаракты ;
• Фотофобия.

При увеличении количества процедур или длительном применении Тобрадекса может повышаться внутриглазное давление с возможным последующим развитием стероидной глаукомы. Кроме того, в некоторых случаях наблюдалось развитие задней субкапсулярной катаракты и замедление процесса заживления ран.

Во время терапии Тобрадексом следует учитывать, что вследствие местного иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов может развиться вторичная бактериальная инфекция, поскольку поражение роговицы особенно часто возникает при их длительном применении. О развитии вторичной инфекции свидетельствует появление незаживающих язв на роговице. Также глюкокортикостероиды могут маскировать и усиливать при острых гнойных заболеваниях глаза имеющийся инфекционный процесс.

При передозировке Тобрадексом по инструкции могут наблюдаться:

• Зуд;
• Раздражение слизистой оболочки глаза;
• Припухлость век;
• Слезотечение;
• Гиперемия конъюнктивы.

Для лечения показана симптоматическая терапия после того, как глаза будут тщательно промыты водой.

Усиление выраженности системных побочных эффектов может наблюдаться при одновременном применении медикамента Тобрадекс в любой лекарственной форме с системными антибиотиками. В этом случае рекомендуется проводить систематический контроль за периферической картиной крови.

Если для лечения применялись другие глазные капли, перед началом применения Тобрадекса следует выдержать интервал в 5 дней.

Капли и мазь Тобрадекс относятся к числу лекарств рецептурного отпуска со сроком годности не более 2 лет при условии соблюдения необходимых температурных условий хранения (от 8 до 27 градусов Цельсия). Флакон-капельницу с глазными каплями необходимо хранить в вертикальном положении. После вскрытия медикамент можно использовать на протяжении месяца.

Тобрадекс мазь

Глазная мазь тобрадекс - это современный комбинированный препарат, имеющий в своем составе два компонента: тобрамицин - антибиотик из группы аминогликозидов и дексаметазон стероидное противовоспалительное средство. Комбинация этих двух веществ позволяет использовать глазные капли тобрадекс при большом количестве глазных заболеваний. Основной особенностью тобрадекса является его универсальность, так как тобрамицин обладает широким спектром антибактериального действия, а дексаметазон - действенное средство при воспалениях различного происхождения.

Показания к применению .
Воспаление переднего отдела глаза, вызванное бактериальной инфекцией, такие как коньюнктивит, кератоконьюктивит, кератит и кератоконьюктивит (без нарушения эпителия роговицы, блефарит, блефароконьюктивит, увеит, кератоувеит)
Тобрадекс применяют для предупреждения осложнений в до- и послеоперационный период при операциях на глазах.
При травмах глаза тобрадекс используют для предупреждения инфицирования глаза и воспалительных осложнений.
Очень часто глазные капли тобрадекс применяют в комбинированном лечении хронических коньюктивитов.

Форма выпуска. Глазная мазь в алюминиевом тюбике по 3,5г.

Способ применения. Препарат закладывается за нижнее веко. Перед применением мази тобрадекс вымыйте руки, запрокиньте голову опустите нижнее веко вниз пальцем и выдавите в коньюктивальный мешок 1-1,5 см глазной мази. Старайтесь не касаться концом тюбика глаз, век и ресниц. После нанесения мази глаза следует закрыть, а потом медленно поморгать для распределения мази по глазу.
Глазную мазь используют 3-4 раза в день. Если вы применяете мазь тобрадекс с какими-либо каплями, то в начале закапайте капли, а потом через 5-10 минут положите мазь.

Противопоказания. Непереносимость тобрамицина или дексаметазона.
Не следует применять применять тобрадекс при вирусных и грибковых поражениях глаза, истончении роговицы, и несложных травмах глаза с повреждением эпителия роговицы. Не применять препарат беременным и кормящим, а также у детей до года. Следует отказаться от управления автомобилем или другими опасными механизмами при лечении тобрадексом.
С осторожностью применять больным глаукомой, так как тобрадекс может вызывать повышение внутриглазного давления.

Побочные реакции.
Местные. В редких случаях покраснение глаза, отек слизистой и век, зуд, может возникать чувство сухости или инородного тела в глазу, снижение зрения. Может возникнуть повышение внутриглазного давления, кератит катаракта, глаукома, перфорация склеры. Как правило вышеуказанные осложнения появляются при длительном и неконтролируемом применении тобрадекса.
Общие. Общие аллергические реакции.

Данная статья имеет ознакомительный характер. Перед применением глазной мази тобрадекс обратитесь за консультацией к офтальмологу.

Инструкция по применению Тобрадекс в мази

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

• воспалительные состояния переднего сегмента глаза

• хронические увеиты переднего сегмента глаза

• повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

Кортикостероидтармен ем ж?ргізу ?олданылатын к?з беткейіні? бактериялы? ж??пасымен ?атарласа ж?ретін немесе к?зде бактериялы? ж??паны? пайда болу ?аупі бар к?зді? ?абыну жа?дайларында:

• пальпебральді ж?не бульбарлі конъюнктиваны? ?абыну жа?дайлары

• к?зді? алды??ы сегментіні? ?абыну жа?дайлары

• к?зді? алды??ы сегментіні? созылмалы увеиттері

• м?лдір ?абы?ты? химиялы? заттармен, радиациямен немесе термиялы? к?йіктермен, сондай-а? б?где заттарды? еніп кетуі н?тижесінде болатын за?ымданулары

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

• кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

• микобактериальная инфекция глаз

• коровья оспа

• ветряная оспа

• другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

• грибковые заболевания глаз

• острые гнойные заболевания глаз

• период лактации

Применение офтальмологической мази Тобрадекс® не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

• препаратты? кез келген компонентіне жо?ары сезімталды?

• Herpes simplex герпес ?оздыр?ышы туындат?ан кератит

• к?зді? микобактериялы? ж??пасы

• сиыр шешегі

• желшешек

• м?лдір ?абы? ж?не конъюктиваны? бас?а да вирусты? аурулары

• к?зді? зе?дік аурулары

• к?зді? жедел ірі?ді аурулары

• лактация кезе?і

Тобрадекс® офтальмологиялы? жа?памайын м?лдір ?абы?тан б?где затты ас?ындырмай ал?анда ж?не кез келген бас?а ж??паларда немесе м?лдір ?абы? эпителийіні? беткейі за?ымдан?анда ?олдану?а болмайды.

• повышение внутриглазного давления

• точечный кератит

• боль в глазу

• зуд глаза, зуд века

• эритема века

• отек конъюнктивы

• дискомфорт глаз, раздражение глаз

• кератит

• гиперчувствительность

• неясность видения

• сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

• гиперемия глаза

• нарушение вкусовосприятия (неприятный или горький привкус)

С неопределенной частотой:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперемия глаза; сужение поле зрения. Очень редко - перфорация роговицы.

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема. Очень редко – нарушение функции надпочечников.

• к?зішілік ?ысымны? к?терілуі

• н?ктелік кератит

• к?зді? ауыруы

• к?зді? ?ышынуы, ?аба?ты? ?ышынуы

• ?аба? эритемасы

• конъюнктива ісінуі

• к?здегі жайсызды?, к?зді? тітіркенуі

• кератит

• ас?ын сезімталды?

• ай?ын к?рмеу

• к?зді? ??р?ауы, к?зде б?где денені сезіну

• к?з гиперемиясы

• д?м сезуді? б?зылуы (жа?ымсыз немесе ащы д?м)

Жергілікті: глаукома, катаракта, к?ру жітілігіні? т?мендеуі, ?аба?ты? ісінуі, мидриаз, жары?тан ?ор?у, к?зден жас а?уды? артуы, к?руді? б?лдырлауы, к?з гиперемиясы; к?ру ?рісіні? тарылуы. ?те сирек – м?лдір ?абы?ты? тесілуі.

Ж?йелі: бас ауыру, бас айналу, ж?рек айну, ??су, ??рса? аума?ында?ы жайсызды?, б?ртпе, бетті? ісінуі, ?ышыну, эритема. ?те сирек – б?йрек ?сті бездері функциясыны? б?зылуы.

Первоначальное или повторное назначение должно проводится только после осмотра щелевой лампой с биомикроскопом или, при необходимости, после теста с флюоресцеином. Чрезмерное и продолжительное применение офтальмологических стероидов повышает риск глазных осложнений и может стать причиной системных побочных эффектов. При воспалительных процессах, не проходящих в надлежащие сроки, следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться уменьшением секреции кортизола, а также снижением концентрации кортизола в плазме. Кортикостероиды могут ассоциироваться с подавлением адрено-гипоталамо-гипофизарной системы, синдромом Кушинга, а также с замедлением роста у детей, особенно при длительном лечении или при применении высоких доз.

При длительном применении возможно развитие гипертензии и/или глаукомы, повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения, уменьшение поля зрения, а также последующее образование задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с глаукомой в индивидуальном или семейном анамнезе имеют более высокий риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами. При применении стероидов в течение 10 дней и более, внутриглазное давление должно регулярно контролироваться, в том числе у детей и пациентов, не содействующих врачу. Пациенты с глаукомой должны проверяться еженедельно.

Кортикостероиды могут маскировать или усугублять существующую инфекцию. Офтальмологическая мазь Тобрадекс® должна использоваться только при острых гнойных инфекциях глаза, когда лечение комбинированным препаратом имеет медицинское обоснование. Продолжительное применение может подавить иммунную реакцию организма пациента и, таким образом, повысить опасность вторичных глазных инфекций. Следует учитывать возможность появления устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применении стероидов.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение кортикостероидов может привести к ее прободению. Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов. Возможна перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам.

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

Беременность и период лактации

Тобрадекс® следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Отсутствуют данные о влиянии Тобрадекса® на плод при применении во время беременности. Отсутствуют адекватные данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен. Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, следует с осторожностью применять мазь офтальмологическую Тобрадекс® у кормящих женщин.

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения. Нельзя применять мазь офтальмологическую Тобрадекс® поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения мази возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Биомикроскоп ар?ылы са?ылау шаммен тексеруден кейін немесе ?ажет бол?анда флюоресцеинмен тест жаса?ан со? ?ана, бастап?ы немесе ?айталап та?айындау ж?ргізілуі тиіс. Офтальмологиялы? стероидтарды шамадан тыс ж?не ?за? ?олдану к?з ас?ынулары ?аупін арттыруы ж?не ж?йелі жа?ымсыз ?серлерді? себебі болуы м?мкін. Тиісті мерзімде ?айтпайтын ?абыну ?дерістері кезінде емдеуді? баламалы ?дістерін ?олдану м?мкіндігін ?арастыр?ан ж?н.

Кортикостероидтарды жергілікті пайдалану кортизол секрециясыны? азаюымен, сондай-а? плазмада кортизол концентрациясыны? т?мендеуімен ?атар ж?руі м?мкін. Кортикостероидтар, ?сіресе ?за? емдегенде немесе жо?ары дозаларда ?олдан?ан кезде, адрено-гипоталамо-гипофизарлы? ж?йені? б?се?деуімен, Кушинг синдромымен, сондай-а? балалар ?суіні? баяулауымен астасуы м?мкін.

?за? ?олдан?анда гипертензия ж?не/немесе глаукома дамуы, к?ру ж?йкесіні? за?ымдануы, к?ру ?ткірлігіні? т?мендеуі, к?ру ?рісіні? азаюы, сондай-а? кейіннен арт?ы субкапсулярлы? катаракта т?зілуі м?мкін. Жеке немесе отбасылы? сыртарт?ыда глаукомасы бар емделушілерде кортикостероидтар туындат?ан к?зішілік ?ысым жо?арылауыны? барынша жо?ары ?аупі болады. Стероидтарды 10 к?н бойы ж?не одан да к?п ?олдан?анда к?зішілік ?ысымды, атап айт?анда балалар мен д?рігер ынтыма?тасты?та болмайтын ересектерде т?ра?ты тексеру керек. Глаукомада емделушілер к?нделікті тексерілуі тиіс.

Кортикостероидтар ж?ріп жат?ан ж??паны б?ркемелеуі немесе ушы?тыруы м?мкін. Тобрадекс® офтальмологиялы? жа?памайы біріктірілген препаратпен емдеуді? медициналы? негіздемесі бол?анда, к?зді? жедел ж??палы ж??палары кезінде ?ана пайдаланылуы тиіс. ?за? ?олдану емделуші организміні? иммунды? реакциясын б?се?детуі, сонысымен салдарлы к?з ж??палары ?аупін жо?арылатуы м?мкін. Стероидтарды ?за? ?олданудан кейін м?лдір ?абы?ты? т?ра?ты зе?дік ж??пасы пайда болу м?мкіндігін ескерген ж?н.

М?лдір ?абы?ты? немесе а? ?абы?ты? ж??аруын туындататын аурулар кезінде кортикостероидтарды ?олдану оны? тесілуіне ?келуі м?мкін. Бас?а антибиотиктер жа?дайында?ы сия?ты, ?за? ?олдану ?абылдамайтын организмдер ?суіні? к?шеюіне ?келуі м?мкін. Бас?а аминогликозидтерге ай?аспалы сезімталды? болуы ы?тимал.

Балаларда ?олдануды? ?ауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.

Ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

Тобрадексті® ж?кті ?йелдерге тек аса ?ажет жа?дайларда та?айындау керек. Ж?ктілік кезе?інде ?олдан?анда ?ры??а Тобрадексті?® ?сері туралы деректер жо?. Жергілікті офтальмологиялы? ?олданудан кейін тобрамицин немесе дексаметазонны? емшек с?тіне ?туі туралы д?л деректер жо?. Дегенмен емшектегі бала ?шін ?аупі жо??а шы?арылмайды. Д?рілік препараттарды? к?пшілігі емшек с?тіне б?лінетіндіктен, Тобрадекс® офтальмологиялы? жа?памайын бала емізетен ?йелдерге са?ты?пен ?олдан?ан ж?н.

Тобрадекс® офтальмологиялы? жа?памайымен емдеу кезінде жанаспалы линзалар та?удан тартына т?р?ан ж?н, немесе жа?памай жа??ан кезде алып тастау керек. Препаратты ?олдану арасында?ы ?зілістерде линзаны та?у?а болады ж?не ?олдан?аннан кейін кем дегенде 15 минуттан со? та?у керек. Тобрадекс® офтальмологиялы? жа?памайын жанаспалы линзаларды? ?стінен ?олдану?а болмайды.

Д?рілік заттарды? к?лік ??ралдарын ж?ргізуге ж?не ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері

Жа?памайды жа??аннан кейін автомобиль немесе ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне жа?ымсыз ?сер ететін к?руді? уа?ытша б?лдырлауы немесе к?руді? бас?а да жайсызды?тары болуы м?мкін. Б?л жа?дайда к?ру ?алпына келгенге дейін біршама уа?ыт к?ту керек.

Кортикостероиды в виде офтальмологических мазей или капель должны назначаться только после осмотра глаза. Нанести полоску мази длиной около 1,0-1,5 см в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 3- 4 раза в день. Можно сочетать применение мази и капель: мазь – вечером перед сном, капли – в течение дня.

Применение глазной мази:

• запрокиньте голову назад

• поместите палец под нижнее веко и мягко оттяните вниз до образования V-образной воронки между нижним веком и глазом

• поместите небольшое количество (полоску длиной 1-1,5 см) мази Тобрадекс® в образовавшийся V-образный карман. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазам

• смотрите вниз еще несколько секунд перед тем как закрыть глаз.

Не рекомендуется преждевременное прекращение лечения. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы. После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. Курс лечения по назначению врача.

Офтальмологиялы? жа?памай немесе тамшылар т?ріндегі кортикостероидтар к?зді тексергеннен кейін та?айындалуы тиіс. ?зынды?ы 1,0-1,5 см жа?памай жола?ын за?ымдан?ан к?зді? конъюнктивальді ?абына к?ніне 3-4 рет жа?у керек. Жа?памай ж?не тамшыларды бірге ?олдану?а болады: жа?памайды – кешке ?йы?тар алдында, тамшыларды – к?ні бойы.

К?з жа?памайын ?олдану:

• басты арт?а шал?айтып ?ста?ыз

• сауса?ты асты??ы ?аба?ты? астына ?ойып ?стап, т?менгі ?аба? пен к?з арасында V-т?різді ш???ыма пайда болатындай етіп, а?ырындап т?мен тарты?ыз

• Тобрадекс® жа?памайыны? азда?ан м?лшерін (?зынды?ы 1-1,5 см жола?ты) пайда бол?ан V-т?різді ?алта?а салы?ыз. Сы?па ?шты?ын к?зге тигізуге болмайды.

• к?зді жабуды? алдында та?ы да бірнеше секунд т?менге ?ара?ыз.

Емдеуді уа?ытынан б?рын то?тату?а болмайды. Сы?па ?шты?ы ?шын сы?па ішіндегісіні? ластануын болдырмас ?шін к?зге немесе бас?а да кез келген беткейге тигізбеген ж?н. Препаратты жа??аннан со? м?рын-к?з ?зегін ?ысу немесе ?аба?ты жабу керек. Б?л к?з тіндері ар?ылы жергілікті ?олданылатын д?рілік препаратты? ж?йелі сі?уін ж?не жа?ымсыз ?серін т?мендетеді. Емдеу курсы д?рігерді? та?айындауы бойынша.

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс® не проводилось. Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона при местном применении незначительная, в связи с чем риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален. Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено. При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.

Тобрадекс® препаратыны? д?рілік ?зара ?рекеттесуіне арнайы зерттеулер ж?ргізілмеген. Тобрамицин мен дексаметазонды ж?йелі ?олдан?анда ж?йелік сі?уі мардымсыз, осы?ан байланысты д?рілермен ?зара ?рекеттесуді? пайда болу ?аупі ?те аз. Аминогликозидті (тобрамицин) ж?не нейроуытты, отоуытты немесе нефроуытты ы?палы бар бас?а да ж?йелік, пероральді немесе жергілікті препаратты біріктіріп ж?не/немесе бірінен кейін бірін ?олдану ?осымша уыттылы??а ?кеп со?уы м?мкін ж?не, м?мкіндігінше, олар жо??а шы?арылуы тиіс. Жергілікті ?олдану?а арнал?ан бірнеше офтальмологиялы? препараттар пайдалан?анда препараттарды ?олдану арасында 10-нан 15 минут?а дейінгі аралы?ты са?тау керек. Жа?памайды со??ы кезекте жа?у керек.

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности маловероятно.

Лечение. при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Жергілікті ?олдан?анда арты? дозалану ы?тималды?ы аз. Кездейсо? ішке ?абылдап ?ой?анда уыттылы?ты? бай?алу ы?тималды?ы аз.

Емі. жергілікті арты? дозалан?ан кезде к?зді жылы суды? мол м?лшерімен шаю керек. Кездейсо? ішке ?абылдап ?ой?анда симптоматикалы? ж?не демеуші ем ж?ргізілуі тиіс.

Системное влияние дексаметазона после местного применения мази офтальмологической Тобрадекс® низкое. Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы дексаметазона обнаруживается в моче в виде 6-?-гидроксидексаметазона. Т1/2 из плазмы составляет 3 – 4 часа. Около 77 – 84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Окулярная доступность дексаметазона после местного применения мази содержащей 0,1% дексаметазона низкая. Максимальная концентрация после местного применения мази лежит в диапазоне 220 – 888 pg/мл.

При местном применении мази офтальмологической Тобрадекс® системное воздействие тобрамицина незначительно. Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы крови с тобрамицином менее чем 10%.

Тобрадекс® офтальмологиялы? жа?памайын жергілікті ?олдан?аннан кейін дексаметазонны? ж?йелік ?сері т?мен. Дексаметазон метаболизм реакциясы жолымен шы?арылады. Дексаметазон дозасыны? шамамен 60%-ы несепте 6-?-гидроксидексаметазон т?рінде бай?алады. Плазмадан Т1/2 3-4 са?атты ??райды. Дексаметазонны? 77-84% жуы?ы сарысу альбуминімен байланысады. Клиренс диапазоны са?атына 0,111-ден 0,225 л/кг дейін болады ж?не таралу к?лемі 0,576-дан 1,15 л/кг дейінді ??райды. ??рамында 0,1% дексаметазон бар жа?памайды жергілікті ?олдан?аннан кейін дексаметазонны? окулярлы жетімділігі т?мен. Жа?памайды жергілікті ?олдан?аннан кейін е? жо?ар?ы концентрациясы 220-888pg/мл ау?ымында болады.

Тобрамицинні? ж?йелік ?сері Тобрадекс® офтальмологиялы? жа?памайын жергілікті ?олдан?анда мардымсыз. Тобрамицин гломерулярлы с?зілу жолымен несепке тез ж?не экстенсивті т?рде, негізінен, ?згермеген д?рі ретінде б?лініп шы?ады. Клиренсі са?атына 0,04 л/кг ж?не таралу к?лемі 0,26 л/кг бол?анда, плазмадан Т1/2 шамамен 2 са?атты ??райды. Плазма протеиндеріні? тобрамицинмен байланысуы 10%-дан кем.

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки провоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее активным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

В исследованиях in vitro тобрамицин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

• Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Proteus myxofaciens, Morganella morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H. aeqyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторые виды Neisseria.

• Staphylococci, включая S. aureus и S. epidermidis (коагулазо-позитивный и коагулазо-негативный, включая пенициллиназо-производящие штаммы).

• некоторые streptococci (могут встречаться устойчивые штаммы).

Кортикостероидтар ?антамырлы? эндотелиальді жасушалар молекулалары адгезиясы I ж?не II циклооксигеназаны ж?не цитокиндерді шы?арып тастауды басу ар?ылы ?абыну?а ?арсы ?сер етеді. Б?л ?сері ?абыну медиаторлары ?ндірілуіні? т?мендеуімен ж?не айналымда?ы лейкоциттерді? ?антамырлы? эндотелийге адгезиясыны? басылуымен ая?талады, осылайша к?зді? ?абын?ан тіндеріне ?арай адгезия?а жол бермейді. Дексаметазонны?, кейбір бас?а стероидтармен салыстыр?анда, минералокортикоидтар белсенділігі т?мен болатын ?абыну?а ?арсы ай?ын белсенділігі бар ж?не ?абыну?а ?арсы к?штірек д?рі болып табылады.

Тобрамицин – б?л грамо?, сондай-а? грамтеріс микроорганизмдерге ?арсы белсенді аминогликозидтер тобына жататын, ?сер ету ау?ымы ке? антибиотик. Ол бактериялы? жасуша?а полипептидтік ?осылыстарды ж?не рибосома синтезін тежеу ар?ылы ал?аш?ы ?серін тигізеді.

Тобрамицин in vitro зерттеулерінде т?мендегі микроорганизмдерді? к?птеген штамдарына ?арсы белсенді:

• Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Proteus myxofaciens, Morganella morganii, Proteus vulgaris к?птеген штамдары, Haemophilus influenzae ж?не H. aeqyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) ж?не Neisseria кейбір т?рлері.

• Staphylococci, S. aureus ж?не S. epidermidis ?оса (коагулазо-позитивті ж?не коагулазо-негативті, пенициллиназа ?ндіруші штамдарды ?оса).

• кейбір streptococci (т?зімді штамдар кездесуі м?мкін).

По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым дозирующим наконечником и навинчиваемой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Пластик дозала?ыш ?шты?ы мен б?рандалы ?а?па?ы бар алюминий сы?па?а 3.5 г препараттан салын?ан. 1 сы?падан медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі ж?ніндегі н?с?аулы?пен бірге картон п?шкеге салынады.