Руководства, Инструкции, Бланки

зиртек таблетки инструкция по применению детям img-1

зиртек таблетки инструкция по применению детям

Рейтинг: 4.1/5.0 (1845 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ЗИРТЕК инструкция по применению таблеток 10 мг (аннотация)

ЗИРТЕК инструкция по применению таблеток 10 мг (аннотация)

Зиртек – препарат антигистаминного действия, предназначенный для снятия симптомов аллергии и ее лечения у лиц старше 6 лет. Препарат перорального назначения, его действие наблюдается уже через 20 минут после приема.

Зиртек в аптеках продается не только в таблетках, но и вкаплях, которые допускаются к применению у маленьких детей. Однако прием должен осуществляться с осторожностью, так как препарат обладает побочными эффектами, среди которых также имеется аллергическая реакция на входящие в состав средства компоненты и ароматизаторы.

Регистрационный номер: П №014186/01

Торговое название: Зиртек®

Международное непатентованное название: цетиризин

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

На упаковке таблеток Зиртек указаны показания к примению

Таблетки Зиртек аннотация (инструкция по применению) препарата в фотографиях Таблетки Зиртек состав

фотография инструкции по применению таблеток ЗИРТЕК 10 мг, часть 1

фотография инструкции по применению таблеток ЗИРТЕК 10 мг, часть 2

фотография инструкции по применению таблеток ЗИРТЕК 10 мг, часть 3

фотография инструкции по применению таблеток ЗИРТЕК 10 мг, часть 4

Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 37,00 мг, лактозы моногидрат 66,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг, магния стеарат 1,25 мг, опадрай® Y-1-7000 3,45 мг (гипромеллоза (Е464) 2,156 мг, титана диоксид (Е171) 1,078 мг, макрогол 400 0,216 мг).

Описание Белые продолговатые таблетки покрытые пленочной оболочкой е двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски/

противоаллергическое средство — Н-гистаминовых рецепторов блокатор.

Фармакодинамика. Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н,- гистаминовые рецепторы.

Цетиризин предупреждает развитие и облегчает теченйё аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, Ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека Тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гисгамийоийдуцированную бронхоконСтрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Цетиризин не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах препарат не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 минут у 50 % пациентов и через 60 минут у 95% пациентов,и продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

  • Всасывание После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно- кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе максимальная концентрация (Стах ) в плазме крови достигается,через 1 ± 0,5 часа и составляет ЗОО нг/мл.
  • Распределе Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd ) составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.
  • Метаболизм В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н,-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.
  • Выведени У взрослых период полувыведения (Тш ) составляет примерно 10 часов;Т1/2 у детей От б до 12 лет составляете часов, от 2 до б лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде,

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т увеличивается примерно на 50 %, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогична таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг Тт удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Зиртек показания к применению
  • лечение симптомов круглогодичного (першетирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуд, чиханье, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • крапивница;
  • другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Зиртек противопоказания
  • повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин); ’’
  • наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции
  • детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
  • беременность, период лактации.
  • хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина > 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);
  • пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
  • эпилепсия и’пациенты с повышенной судорожной Готовностью;
  • пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);’ Применение при лактации и в период грудного вскармливания

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цётиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата не проводилось, по этому Зиртек® не следует применять при беременности. Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Таблетки Зиртек: аналоги более дешевые

Обратите внимание. Цена Зиртек в таблетках — 225,80 рублей. Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Зиртек действующее вещество — Цетиризин. из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Зиртека.

Зиртек дозировка и способ применения

Дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза 5 мг 1 раз в день, при необходимости можно увеличить до 10 мг 1 раз в день. Иногда начальной дозы доза 5 мг может быть достаточно для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза -10 мг.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.

Поскольку Зиртек® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Другие статьи

Капли и таблетки Зиртек для детей: показания, инструкция по применению и отзывы

Зиртек детям — быстрая помощь при аллергии

Среди противопоказаний к приёму Зиртек выделяют следующие:

  • возраст до 6 месяцев;
  • почечная недостаточность;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.
Передозировка

Передозировкой считается приём препарата Зиртек в количестве более 50 мг. При этом могут возникнуть следующие симптомы:

  • диарея;
  • головокружение, сонливость, утомляемость, недомогание, слабость;
  • нарушение сердечного ритма;
  • тремор;
  • задержка мочи;
  • расширение зрачка;
  • зуд.

В случае передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту. Также необходимо дать ребёнку сорбент и следить за его состоянием. Следует вызвать врача, чтобы избежать осложнений.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин, назначаемый при бронхиальной обструкции и ночном апноэ, снижает скорость выведения препарата Зиртек из организма. Поэтому эффект лекарства длится на 2–4 часа дольше. Ритонавир (противовирусный препарат) способствует увеличению концентрации Зиртека в крови на 40% – в этом случае следует снизить дозировку противоаллергического средства.

Если Зиртек не помогает должным образом, возможен одновременный приём с другими антигистаминными средствами. Данных о негативных последствиях подобного применения не отмечено. Рекомендуется обратить внимание на препараты 2, 3 и 4 поколений в связи с отсутствием седативного действия. В любом случае схему приёма и возможного чередования лекарственных средств должен назначить врач.

Особенности применения

Дозировка препарата Зиртек назначается врачом каждому ребёнку индивидуально. Если в течение первых двух дней состояние малыша стабилизируется, то принимаемое количество лекарства следует сократить вдвое. Однако необходимо наблюдать за проявлениями аллергической реакции. Если симптомы усилились, то дозировку придётся вновь увеличить до первоначальной. Длительность приёма препарата Зиртек также устанавливает лечащий врач. Как правило, применение лекарства происходит до полного исчезновения симптомов (7–10 дней).

Сезонная аллергия требует более длительного приёма препарата, иногда до 20–25 дней. Следует делать перерывы в 2–3 недели между курсами.

Согласно инструкции, Зиртек противопоказан детям до 6 месяцев. Но во врачебной практике иногда допускается его применение в отношении новорождённых — путём закапывания капель в носовые ходы. В данном случае необходимо врачебное наблюдение, так как Зиртек может негативно действовать на нервную систему и даже провоцировать ночное апноэ. Возможно, следует подобрать аналогичный препарат, который не противопоказан детям до полугода, особенно новорождённым.

Аналоги препарата Зиртек

Как и любой препарат, Зиртек имеет свои побочные эффекты и противопоказания. Не каждому ребёнку он может подойти. Также существует возрастное ограничение по его использованию. В этих случаях врач может порекомендовать не менее эффективные заменители.

Антигистаминные средства замены — таблица

Капли и таблетки Зиртек для детей: показания, инструкция по применению и отзывы

Зиртек для детей — скорая помощь при аллергии и не только
  • сезонный или круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом кожи;
  • поллиноз;
  • крапивница;
  • отёк Квинке;
  • атопический дерматит, экзема и бронхиальная астма (в составе комплексной терапии).
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • бронхоспазм, сопровождающийся кашлем.
  • капли — с 1 года;
  • сироп — с 2 лет;
  • таблетки — с 6 лет.
  • сезонный или круглогодичный ринит и конъюнктивит;
  • поллиноз;
  • крапивница;
  • дерматозы с сильно выраженным зудом;
  • кожный зуд любого происхождения (за исключением вызванного холестазом);
  • экзема;
  • бронхиальная астма;
  • отёк Квинке.

повышенная чувствительность к компонентам препарата

Отзывы родителей

У одной из моих малышек в пять месяцев появились начальные признаки атопического дерматита. Иногда стали появляться аллергические пятна на животике, ручках, шее, лице. Они у неё чесались и доставляли ей беспокойство. Педиатр предложила нам попить капли «Зиртек». Она объяснила, что эти капельки можно пить даже в течение шести месяцев. Зиртек она рекомендовала нам пропить 1 месяц по пять капель в день. Мы пропили его, как сказала врач. Прошло два месяца, как мы никаких капель против аллергии не принимаем, и, тьфу-тьфу, аллергии нет. Я забыла про эти пятнышки.

Обратились к врачу с отёком слизистой носа у малыша. Нам выписали «Зиртек». Начали приём, пили пять дней. Что могу сказать. Не стоит «Зиртек» тех денег, которые мы за него заплатили. За 246 рублей я могла бы купить препараты, которые ничуть не хуже, но в 8 раз дешевле. Отёк у ребёнка не прошёл, хотя «Зиртек» назначают пациентам с такими симптомами, как у нашего малыша. Отпускают «Зиртек» без рецепта врача, но я его больше не куплю, не вижу в этом необходимости.

Летом у ребёнка появились высыпания по всему телу в виде красных пупырышек. Педиатр прописал приём Супрастина, но, к сожалению, реакция на него была у ребёнка плохая, её просто рвало с него. Потому я прекратила давать ей супрастин и приобрела в аптеке Зиртек. Я купила препарат именно в каплях, так как для малышей, которые ещё не умеют глотать таблетки, — это отличная альтернатива. Дочка принимала Зиртек совсем без проблем, ей даже, наоборот, нравился сам процесс. Что могу сказать — со своей главной задачей Зиртек справился, аллергия у нас прошла, и чувствовала дочка себя хорошо, так что для меня этот препарат оказался полезным и теперь всегда есть в аптечке на НЗ.

Начну с того, что мой ребёнок аллергик с рождения. Очень много продуктов вызывают аллергию в виде сыпи на кожных покровах. Мы принимаем Зиртек 2 раза в день по 5 капель. Длительность приёма лучше узнать у врача. При очень сильных проявлениях аллергии мы пили его довольно долго — 3 месяца, дабы вывести аллерген из организма. По словам нашего аллерголога, это единственный препарат, подходящий для длительного приёма (до 6-ти месяцев). Нас Зиртек выручает, побочных действий замечено не было. Сонливости не вызывает, что главное при приёме антигистаминных средств. Так что рекомендую тем, у кого детки аллергики.

По стольким врачам уже ходили с рождения с нашим атопическим дерматитом, большинство из них всё время продвигают капельки Зиртек. Когда мы в первый раз его попробовали для снятия обострения, краснота не спала, а ещё увеличилась. Врач же твердила, что это не на Зиртек, а на что-то другое. Я решила снова попробовать. Вдруг я действительно ошиблась. После первой дозы — краснота, чем дальше тем хуже. В итоге пришлось лечить обострение на Зиртек. Я прочитала, что в состав входят уксусная кислота и подсластитель сахаринат натрия. Эти два компонента сами по себе могут вызывать сильную аллергию. Не говоря о том, что антигистамин — цетиризин, — вызывает очень много побочных эффектов, в т. ч. аллергические реакции. Вот тебе и препарат нового поколения! Деткам не советую.

Нам три года, и у нас ужасная реакция на укус комаров, при этом малыш ужасно нервничает когда видит, как воспаляется ранка, и расчёсывает её. У педиатра просили средство, в первую очередь, хорошо снимающее отёк и зуд. При этом поднимается температура и появлялся насморк. Лекарство вполне оправдывает свою цену, так как очень быстро снимает все эти неприятные проявления аллергии. Ребёнок очень хорошо пьёт капли и не вредничает. Также хорошая упаковка с дозатором и с крышкой, которую малышу трудно открыть. Потому они для нас просто незаменимы.

Доктор Комаровский о лекарствах от аллергии — видео

Зиртек — эффективный антигистаминный препарат, устраняющий симптомы аллергии любого происхождения. Однако не стоит заниматься самолечением. Перед применением обязательно проконсультируйтесь с педиатром.

Зиртек от аллергии: инструкция по приминению

Зиртек

На сегодняшний день достаточно часто встречаются различные виды аллергии. Причин развития аллергических реакций существует очень много: продукты питания, пыльца растений, бытовая пыль, домашние животные, укусы насекомых, медикаментозные препараты. Важно при выявлении реакции начать своевременное лечение. Терапия проводится посредством употребления антигистаминных препаратов. Большой популярностью пользуется препарат Зиртек. Зиртек таблетки и капли относятся к средствам второго поколения, а значит имеют меньшее количество противопоказаний и побочных реакций.

Зиртек в таблетках

Антигистаминные таблетки второго поколения Зиртек оказывают следующее действие при аллергии:

  • Противовоспалительное;
  • Противозудное;
  • Антиэкссудативное.

Зиртек блокирует выделение гистамина из тучных клеток. Препарат отлично справляется при лечении аллергических реакций, а также используется в профилактических целях. Также таблетки значительно уменьшают территорию миграции аллергена по организму. При своевременном применении препарата, помогает избежать развития отеков слизистых оболочек и тканей. Зиртек направлен на устранение кожных проявлений аллергии.

Очень редко встречается седативный эффект от употребления Зиртека. Поэтому препарат разрешен к употреблению людям, чья деятельность связана с концентрацией внимания, физической и умственной нагрузкой. Активным веществом является цетиризина хлорид. Результат становится заметным уже спустя полчаса после приема таблетки. Эффект сохраняется минимум на сутки. Всасывание происходит через систему пищеварения практически полностью. Стоит отметить, что употребление Зиртека может быть независимым от приема пищи.

В небольшом количестве препарат принимает участие в метаболических процессах в печени. Выведение Зиртека у взрослых происходит спустя 10 часов. Инструкция по применению указывает, что большая часть средства выводится почками в неизменном виде. У детей выведение происходит гораздо раньше — от 3 до 6 часов. При проблемах с печенью и у пожилых людей, всасывание и выведение препарата происходит долго. Поэтому в некоторых случаях дозировку стоит увеличить.

Таблетки Зиртека применяются детьми начиная с шестилетнего возраста. Если же аллергия поразила малыша младшего возраста, используют аналогичные капли. Таблетки взрослыми употребляются по 10 мг один раз в сутки. Детям следует давать по 5 мг дважды в день. Если же желаемый результат не достигается при дозировке в 5 мг, ее можно увеличить до 10 мг. В случае почечной или печеночной недостаточности схема лечения корректируется только доктором.

Среди показаний к применению отмечаются следующие:

  • Проявления круглогодичной аллергии;
  • Поллиноз;
  • Ринит, конъюнктивит, крапивница, аллергический дерматит, приступы кашля;
  • Отек Квинке;
  • Зуд и жжение кожных покровов при аллергии.
Противопоказания и побочные реакции Зиртека

Любой препарат имеет свои противопоказания к применению. Зиртек не является исключением. Так, средство не используется при остром течении почечной недостаточности. В этом случае выведение Зиртека будет затрудненным, и окажет влияние на почки. Категорически противопоказано применение таблеток и в таких случаях:

  • Весь период беременности;
  • При грудном вскармливании;
  • Детский возраст до 6 лет;
  • Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
  • Непереносимость галактозы;
  • Недостаток лактозы в организме.

В случае проблем с печенью и в пожилом возрасте, инструкция, дозировка и применение Зиртека назначается доктором. При передозировке препаратом свыше 50 мг за один прием, могут наблюдаться симптомы помутнения сознания, головная боль, диарея, головокружение, тахикардия, аритмия, ступор, дрожь, судороги и потеря сознания. При таких проявлениях важно как можно быстрее промыть желудок больному, или вызвать у него рвоту искусственным путем.

Наибольшее количество побочных реакций встречается со стороны центральной нервной системы:

  • Бессонница;
  • Повышенная возбуждаемость;
  • Агрессия;
  • Депрессия;
  • Дистония;
  • Галлюцинации;
  • Обморок.

Также могут наблюдаться некоторые проблемы со зрением и работой сердца. Как правило, такие признаки кратковременные, и относятся к нормальной реакции на новый препарат. Если же у больного есть непереносимость какого-либо компонента, все симптомы аллергии еще более усугубляться. Возникнет тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе, дисфункция печени.

Капли Зиртек от аллергии

Данный препарата имеет форму не только таблеток, но и капель. Применение Зиртека в данной форме происходит перорально (внутреннее использование). Капли обладают цетиризина дигидрохлорида, в качестве активного вещества. Капли создают определенный барьер для повторного проникновения аллергена в организм. Также нейтрализует уже имеющие патогенные микроорганизмы.

Данная форма Зиртека значительно снижает чувствительно бронхиальной и всей дыхательной системы к внешним и внутренним раздражителям. Максимальная концентрация и действие средства наблюдается спустя час после применения. Выводятся капли данного препарата спустя 6-10 часов через почки вместе с мочой. У детей данный процесс происходит немного быстрее. Стоит отметить, что средство практически не оказывает никакого воздействия на функции печении и метаболические процессы в данном органе.

Среди показаний к использованию относят любые аллергические реакции. Капли Зиртек отлично справляются с симптомами недуга со стороны респираторной системы: кашель, аллергический ринит, конъюнктивит, приступы удушья и чиханья. Также капли хорошо справляются с крапивницей, отеком Квинке и анафилактическом шоком.

В детском возрасте капли используются начиная с шестимесячного возраста. Также возможно применение взрослыми и пожилыми людьми. Важно соблюдать дозировку, и правильную схему лечения. Деткам до шести лет стоит давать по 2,5 мг дважды в день. Это составляет 5 капель Зиртека. Начиная с шестилетнего возраста, и до двенадцати лет дозировка такая: 10 мг один раз в день, что составляет 20 капель. Дозировка для взрослых также составляет 10 мг один раз в сутки. Если желаемый результат не достигнут, дозу можно увеличить. Курс лечения каплями Зиртека составляет неделю.

Среди побочных реакций отмечают следующие:

Противопоказано применение капель при наличии индивидуальной непереносимости действующего компонента. Не рекомендовано использовать капли в период беременности и кормления малыша грудью. Слишком ранний детский возраст (младше 6 месяцев) является запретным для лечения аллергии каплями Зиртек.

Зиртек: инструкция по применению препарата

Зиртек ( Zyrtec ) Показания к применению препарата Зиртек

Для взрослых и детей от 6 мес и старше:

лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

сенная лихорадка (поллиноз);

крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;

аллергические дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Форма выпуска препарата Зиртек

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, коробка (коробочка) 1;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 37 мг; лактозы моногидрат — 66,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 1,25 мг;
оболочка: Opadry® Y-1-7000 — 3,45 мг; гипромеллоза (Е464) — 2,156 мг; титана диоксид (Е171) — 1,078 мг; макрогол 400 — 0,216 мг
в блистере 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (7 или 10 таблеток) или 2 (10 таблеток) блистера.

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
цетиризина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: глицерол — 250 мг; пропиленгликоль — 350 мг; натрия сахаринат — 10 мг; метилпарабензол — 1,35 мг; пропилпарабензол — 0,15 мг; натрия ацетат — 10 мг; ледяная уксусная кислота — 0,53 мг; вода очищенная — до 1 мл
во флаконах-капельницах из темного стекла по 10 или 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препарата Зиртек

Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Цетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действий. В терапевтических дозах препарат практически не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика препарата Зиртек

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение. У взрослых T1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Использование препарата Зиртек во время беременности

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата не проводилось, поэтому Зиртек® не следует назначать при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Противопоказания к применению препарата Зиртек

Общие для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к любому из компонентов препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин)

период грудного вскармливания.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степеней выраженности, требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:

наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: хронические заболевания печени.

Для капель дополнительно:

детский возраст до 6 мес (в виду ограниченности данных по эффективности и безопасности ЛС).

С осторожностью: эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; детский возраст до 1 года.

Побочные действия препарата Зиртек

Общие для всех лекарственных форм

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто — астения, парестезии, возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, судороги, нарушение сна; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна — нарушение памяти, в том числе амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, тошнота; нечасто — диарея, боль в животе.

Со стороны ССС: редко — тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто — ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко — увеличение массы тела.

Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко — дизурия, энурез.

Со стороны лабораторных показателей: редко — изменение функциональных проб печени (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); очень редко — тромбоцитопения.

Аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница, реакции гиперчувствительности; очень редко — ангионевротический отек, анафилактический шок, стойкая эритема.

Общие расстройства: нечасто — недомогание; редко — периферические отеки.

Способ применения и дозы препарата Зиртек

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым - по 10 мг 1 раз/сут; детям - по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:

Для мужчин: КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма ?80 10 мг/сут
Легкая 50-79 10 мг/сут
Средняя 30-49 5 мг/сут
Тяжелая <30 5 мг через день
Терминальная стадия - пациенты, находящиеся на диализе <10 Прием препарата противопоказан
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка препаратом Зиртек

Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия препарата Зиртек с другими препаратами

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.

При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови - 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.

Особые указания при приеме препарата Зиртек

Детям от 6 мес до 6 лет Зиртек® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении Зиртека® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):

- синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

- злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

- молодой возраст матери (19 лет и моложе);

- злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

- дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

- недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети;

- при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие»).

Для всех лекарственных форм

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Зиртек

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Зиртек Принадлежность препарата Зиртек к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R06 Антигистаминные препараты для системного применения

R06A Антигистаминные препараты для системного применения

R06AE Производные пиперазина

Зиртек - инструкция по применению, цена на Зиртек и аналоги

Зиртек

ЗИРТЕК® (ZYRTEC®) cetirizine

О препарате

Зиртек - противоаллергический препарат, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Показания и дозировка

Препарат применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 мес и старше.

  • круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  • сенной лихорадки (поллиноз );
  • крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической крапивницы);
  • отека Квинке;
  • других аллергических дерматозов (в т.ч. атопического дерматита ), сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Препарат назначают внутрь.

Детям в возрасте от 6 мес до 1 года назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым - по 10 мг 1 раз/сут; детям - по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут.

Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

При почечной недостаточности доза уменьшается в зависимости от КК.

При клиренсе креатинина суточная доза и кратность применения 30-49 мл/мин 5 мг 1 раз/сут 10-29 мл/мин 5 мг через день.

Передозировка

При приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг могут наблюдаться следующие симптомы:

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль; редко - головокружение, мигрень .

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; редко - диарея .

Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд. сыпь, крапивница.

Противопоказания
  • беременность ;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 6 мес;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или к гидроксизину.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (средней или тяжелой степени выраженности), а также пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

При совместном назначении Зиртека с теофиллином в дозе 400 мг 1 раз/сут было отмечено снижение КК на 16%.

При совместном назначении с макролидами и кетоконазолом не отмечено изменений на ЭКГ.

Клинически значимого взаимодействия при одновременном назначении препарата Зиртек с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом, глипизидом не наблюдается.

Не получено данных о взаимодействии препарата Зиртек при применении его в рекомендуемых дозах с алкоголем (при концентрации этанола в крови 0.5 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения Зиртека.

Объективные методы изучения способности к занятиям потенциально опасными видами деятельности достоверно не выявили каких-либо нежелательных явлений при применении препарата в рекомендуемой дозе 10 мг, тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность.

Состав и свойства

В составе препарата содержится цетиризина гидрохлорид 10 мг/1 мл.

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, натрия ацетат, уксусная кислота, вода.

Выпускается в форме капель для приема внутрь, белые, прозрачные.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при 'холодовой' крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

После приема внутрь быстро всасывается. Cmax достигается через 1 ч. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается (время достижения Cmax увеличивается на 1 ч).

Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93%. Vd - 0.5 л/кг. Выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450).

2/3 препарата выводится в неизмененном виде с мочой и около 10% - с калом. Системный клиренс - 53 мл/мин. T1/2 составляет 7-10 ч. Практически не удаляется при гемодиализе.

T1/2 у детей в возрасте 6-12 лет - 6 ч; у детей 2-6 лет - 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч.

У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс - на 40%.

Таблетки следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Раствор-капли для приема внутрь следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата - 5 лет.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ