Категория: Инструкции
Код АТС: J06BA02
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Общие характеристики. Состав:Действующее вещество: 1,25 г иммуноглобулина G.
Вспомогательные вещества: мальтоза моногидрат, декстроза моногидрат, глицин. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Иммуновенин ® представляет собой очищенную фракцию иммуноглобулинов, выделенную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров. Для фракционирования используется смесь плазмы не менее чем от 1000 доноров.
Фармакологические свойства:Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.
Показания к применению:Препарат применяют без возрастных ограничений:
• в составе комплексной терапии для лечения тяжелых токсических форм бактериальных и вирусных инфекций;
• в составе комплексной терапии послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией.
• при первичном (врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия ) иммунодефиците;
• при вторичном иммунодефиците у больных миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом с рецидивирующими инфекциями;
• при врожденной ВИЧ-инфекции с рецидивирующими инфекциями у детей.
Препарат вводят внутривенно, капельно. Иммуновенин ® непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе - воде для инъекций. После растворения препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция.
Для детей разовая доза препарата составляет 0,15-0,2 г (3-4 мл) на кг массы тела, но не более 1,25 г (25 мл). Непосредственно перед введением Иммуновенин® растворяют в прилагаемом растворителе и дополнительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора.
Разведенный иммуноглобулин вводят со скоростью 8-10 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.
Для взрослых разовая доза препарата составляет 1,25 - 2,5 г (25 - 50 мл). Растворенный Иммуновенин® (без дополнительного pазведения) вводят со скоростью 30-40 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: разовая доза составляет 0,4-0,8 г (8-16 мл) на кг массы тела однократно. Введение повторяют каждые 2 - 4 недели в дозе 0,2-0,8 г (4-16 мл) на кг массы тела для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4 - 6 г/л.
Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.
Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах у больных с миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом с рецидивирующими инфекциями; заместительная терапия у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией с рецидивирующими инфекциями: доза составляет 0,2 - 0,4 г (4 - 8 мл) на кг массы тела. Введение повторяют через 3 - 4 недели для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4 - 6 г/л. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.
Иммуновенин ® применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) ºС не менее 2 часов. Препарат должен полностью растворяться в течение 10 мин в объеме прилагаемого растворителя.
Растворенный препарат хранению не подлежит.
Особенности применения:Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит . рецидивирующая крапивница ) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 3 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови. нефрит ), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.
Существуют подозрения о взаимосвязи между введением внутривенных иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии. такими как инфаркт миокарда, инсульт. эмболия легких, тромбозы глубоких вен.
Применять с осторожностью в следующих группах риска:
• у лиц старше 65 лет;
• при гипертензии;
• при сахарном диабете;
• при заболеваниях сосудов или явлениях тромбозов в анамнезе;
• при наследственных или приобретенных тромбофильных нарушениях;
• у пациентов, долго находившихся в неподвижном состоянии;
• у пациентов с тяжелой гиповолемией;
• у пациентов с хроническими заболеваниями, при которых повышена вязкость крови;
• у пациентов с нарушением функции почек;
• при пониженном объеме циркулирующей крови;
• при избыточной массе тела;
• при одновременном приеме лекарств, оказывающих нефротоксическое действие.
Пациентам, у которых имеется риск развития острой почечной недостаточности или тромбоэмболии препарат следует вводить с максимально низкой скоростью и максимально низкой дозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась. Однако долгосрочный клинический опыт применения иммуноглобулинов для внутривенного введения при беременности показывает, что не следует ожидать какого-либо вредного влияния при беременности ни в отношении матери, ни в отношении плода или новорожденного.
Иммуноглобулины выделяются с молоком матери и могут способствовать переносу защитных антител от матери к новорожденному. Применение в период грудного вскармливания допускается по рекомендации лечащего врача.
Побочные действия:Развитие побочных реакцийзависит от величины дозы и скорости введения препарата.
По данным многочисленных исследований препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения возможны следующие побочные действия:
• гриппоподобный синдром: озноб. головная боль. гипертермия;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота. рвота ;
• со стороны сердечнососудистой системы: снижение артериального давления, редко – коллапс.
В единичных случаях возможно развитие обратимого асептического менингита. преходящей гемолитической анемии . гемолиза, острой почечной недостаточности и гиперкреатинемии. Так как существуют данные о том, что введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови, предполагают наличие взаимосвязи между внутривенным введением иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии. такими как инфаркт миокарда, инсульт. эмболия легких и тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. в связи с чем, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение часа.
В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Препарат может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными средствами. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами, для введения следует всегда использовать отдельную систему для инфузии.
Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вакцины (против кори, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы) вводят не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулина.
Противопоказания:• повышенная чувствительность к иммуноглобулину человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови иммуноглобулина класса А (IgA) и наличия антител против IgA;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• наличие в анамнезе аллергических реакций на препараты крови.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе.
Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска: Упаковка:Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. Выпускается в комплекте с растворителем. В комплект входит 1 бутылка (флакон) с препаратом, лиофилизированным из объема 25 или 50 мл, и 1 бутылка (флакон) с 25 или 50 мл растворителя (вода для инъекций) соответственно. 1 комплект с инструкцией по применению в пачке из картона. 1 комплект с системой для переливания крови и инструкцией по применению в пачке из картона
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, натрия хлорид, вода д/и.
Не содержит консервантов.
Растворитель: вода д/и - 50 мл.
50 мг - Бутылки вместимостью 25 мл (1) в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) - пачки картонные.
50 мг - Бутылки вместимостью 50 мл (1) в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) - пачки картонные.
50 мг - бутылки (1) 25 мл в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) - пачки картонные.
50 мг - бутылки (1) 25 мл в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) - пачки картонные.
50 мг - бутылки (1) 25 мл в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) - пачки.
Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
Дозировки препарата ИММУНОВЕНИНВ/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.
Начальная скорость инфузии - 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура - 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.
Аллогенная трансплантация костного мозга - 0.5 г/кг в течение 7 дней.
Синдром Кавасаки - 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.
При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.
Для профилактики инфекций унедоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.
При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии - 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.
У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.
Лекарственное взаимодействиеСнижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).
Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Применение ИММУНОВЕНИН при беременности ИММУНОВЕНИН - побочные действияГоловная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.
Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
Показания к использованию ИММУНОВЕНИНВрожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).
Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.
Особые указания при приеме ИММУНОВЕНИНВременное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.
*Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
ИММУНОВЕНИН - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»
Искать другие препараты:
Многие лекарственные средства имеют рецептурный отпуск из аптек. Это значит, что перед продажей медикамента фармацевт должен получить от покупателя соответствующее бумажное заключение. Но есть и еще более сложные ситуации. Существуют медикаменты, которые не продаются потребителям вовсе. Они отпускаются исключительно в медицинские учреждения, потому как самостоятельное их применение просто недопустимо. Одним из таких медикаментов является «Иммуновенин». Инструкция по применению, отзывы, цены препарата будут описаны для вас в данной статье.
ХарактеристикаПрепарат «Иммуновенин» - таблетки. Инструкция по применению говорит, что их не принимают внутрь. В отличие от многих других таблетированных составов, этот препарат нужно вводить внутривенно. Для этого необходимо приготовить раствор. Для этого прилагается специальная вода для инъекций. Однако о способе применения стоит рассказать чуть позже. Для начала рассмотрим состав лекарства и скажем о его ценовой категории, а также возможности приобретения в аптечных пунктах.
Компонентами препарата в разведенном виде являются протеины плазмы в количестве 50 миллиграмм. Также тут присутствует нормальный иммуноглобулин человека. Стоимость медикамента довольно высокая. За флаконы объемом 25 миллилитров придется заплатить около трех тысяч рублей. Данная цена объясняется действием препарата и его эффективностью.
Показания к назначениюЧто говорит пользователю о препарате «Иммуновенин» инструкция по применению? Описание аннотации свидетельствует о том, что лекарственное средство назначается при иммунодефицитах разного происхождения. В показаниях указываются следующие случаи:
Определить, нужен ли вам «Иммуновенин», инструкция по применению не в силах. Поэтому не стоит полагаться лишь на описанные показания. В любом случае вас должен предварительно осмотреть специалист. Также назначается ряд исследований, результаты которых могут показать необходимость использования иммуномодулятора.
Ограничения в использованииКакие противопоказания имеет препарат «Иммуновенин»? Инструкция по применению говорит, что лекарство не прописывается лицам, имеющим непереносимость составляющих препарата. Также если ранее были диагностированы аллергические реакции на медикаменты крови, стоит отменить назначение.
Запрещается самостоятельное приобретение и введение лекарства «Иммуновенин». Многие недобросовестные продавцы предлагают купить их товар через социальные сети. Помните о том, что такая терапия может не только не принести успеха, но и оказаться плачевной.
«Иммуновенин»: инструкция по применениюКак уже говорилось выше, медикамент используется исключительно в медицинских учреждениях. Перед введением состава нужно предварительно развести раствор в нужных пропорциях. После этого пациент укладывается горизонтально. Чаще всего прокалывается вена на внутренней стороне локтевого сгиба. Но по показаниям могут быть использованы и другие сосуды. Перед началом подачи лекарства обязательно нужно проводить асептику. Для этого используются различные спиртосодержащие дезинфицирующие растворы.
Дозировка медикамента определяется в соответствии с состоянием пациента. Для взрослых людей обычно назначается 25-50 миллилитров неразведенного раствора. Скорость введения при помощи капельницы – до 40 капель в минуту. Регулярность процедуры определяется специалистом и может повторяться каждые 2-3 дня.
Детям показано 3-4 миллиграмма препарата на каждый килограмм массы тела. Но никогда не назначается более 25 миллилитров. Состав вводится со скоростью до 10 капель в минуту. При этом за сутки можно совершить до 5 манипуляций. Продолжительность и регулярность терапии определяется специалистом.
После манипуляцииО лекарственном средстве «Иммуновенин» инструкция по применению предупреждает, что во время введения медикамента рядом с пациентом должен находится кто-то из персонала. Также в этом помещении нужно иметь противошоковую аптечку. Особенно это важно при первом введении лекарства.
После окончания манипуляции пациенту необходимо наблюдение медиков еще в течение некоторого времени. Выписывается больной из стационара в зависимости от своего самочувствия по рекомендации лечащего врача.
Побочные реакции на использованиеЧто сообщает о побочных реакциях препарата «Иммуновенин» инструкция по применению? Лечение может вызывать негативные реакции. Они чаще проявляются аллергией. У пациентов случалась сыпь в виде крапивницы, дерматит и кожный зуд. Реже возникает отек Квинке и анафилактический шок. Именно поэтому так важно проводить манипуляцию в стенах стационара. При необходимости опытные специалисты быстро окажут вам помощь.
Лекарство иногда провоцирует головную боль, общее недомогание, нарушение пищеварения. Однако эти симптомы не признаются побочными реакциями, а следовательно, не являются поводом для отмены лечения.
Отзывы о медикаменте: что могут сказать врачи и их пациенты?Мнения потребителей об описанном средстве расходятся. Есть как положительные отзывы, так и отрицательные. Несмотря на это, в большинстве ситуаций препарат оказывается эффективным. При вирусных и бактериальных патологиях с серьезными осложнениями пациенты идут на поправку уже после нескольких раз введения раствора.
Переносится медикамент по-разному. Одни пациенты вовсе не замечают того, что у них проводилось какое-то лечение. Другие потребители жалуются на плохое самочувствие, бессонницу, головокружение. Все эти симптомы очень индивидуальны. Отменять препарат или нет в случае ухудшения самочувствия – определяет доктор. Ведь только специалист может здраво оценить ваше состояние и дать подходящие рекомендации.
Использование лекарства у детей позволяет повысить иммунитет, усилить общую сопротивляемость организма, улучшить самочувствие. Но никогда нельзя применять состав без таковой надобности. Это может повлечь за собой неприятные последствия.
Врачи говорят, что медикамент «Иммуновенин» обычно хорошо сочетается с другими лекарствами. Однако нужно обязательно сообщить доктору о приеме каких-либо медикаментов. Возможно, вам будет подобрана отдельная схема лечения с учетом всех особенностей.
Сделаем заключениеВы смогли узнать о лекарстве, которое имеет торговое название «Иммуновенин» (immunovenin). Инструкция по применению представлена вашему вниманию в статье. Стоит напомнить еще раз, что этот медикамент не только дорогостоящий, но и недоступный. Приобретать его самостоятельно запрещено. Средство назначается для коррекции иммунодефицитных состояний разного происхождения. При этом раствор вводится только капельно под наблюдением специалистов.
Обращайте внимание на свое здоровье, пользуйтесь услугами медиков в случае необходимости и старайтесь не болеть. Всего вам самого доброго!
Перед покупкой лекарства ИММУНОВЕНИН внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ИММУНОВЕНИН. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить ИММУНОВЕНИН, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Фармакологическое действиеПрепарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из плазмы крови доноров, проверенных на отсутствие антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии. Препарат лишен антикомплементарных свойств.
ФармакокинетикаПри внутривенной инфузии биодоступность составляет 100 %. Cmax антител в крови сохраняется до 14 сут. T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Показания— лечение тяжелых форм бактериальных и вирусных инфекций;
— лечение послеоперационных осложнений, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями;
— первичный синдром дефицита антител - агамма- и гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных);
— вторичный синдром дефицита антител;
— заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.
Режим дозированияИммуноглобулин для инфузий применяют только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.
Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению. Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл на 1 кг массы, но не более 25 мл. Скорость инфузии и длительность терапии подбирается врачом индивидуально.
Непосредственно перед введением препарат разводят 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы из расчета: 1 часть препарата и 4 части разбавителя. Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузий проводят ежедневно в течение 3-5 суток. Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин (без дополнительного разведения) вводят внутривенно капельно со скоростью 30-40 капель в минуту.
Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).
Побочное действиеРеакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. Местные побочные реакции - гиперемия кожи в месте введения. В течение первых суток после введения препарата возможны повышение температуры до 37,5°С, аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
В ряде случаев (менее 1 на 100 назначений) возникают головная боль, головокружение, диспептические явления, абдоминальные боли, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка.
Редкие побочные реакции - выраженное снижение артериального давления, коллапс, потеря сознания, озноб, миалгия.
Противопоказания— аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе;
— в случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе;
— иммунодефицит IgA.
С осторожностью: тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Беременность и лактацияС осторожностью при беременности и в период лактации.
Особые указанияВведение иммуноглобулина и профилактические прививки.
Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминньгх препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).
После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики. При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует соблюдать рекомендуемую скорость введения. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.
ПередозировкаСлучаи передозировки препарата не описаны.
Лекарственное взаимодействиеТерапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 мес.) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года. Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Условия отпуска из аптек Условия и сроки храненияПрепарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей. Транспортировку проводят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 8°С. Срок годности - 1 год.
Обсуждения и статьи про ИММУНОВЕНИННПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)
АТХ: J06BA02 (Immunoglobulin normal human, for intravascular administration)
Иммунологический препарат. ИммуноглобулинМКБ: B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура D80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител D81 Комбинированные иммунодефициты D82.0 Синдром Вискотта-Олдрича D83 Обычный вариабельный иммунодефицит M30.3 Слизисто-гнойный лимфонодулярный синдром [Кавасаки] Z94 Наличие трансплантированных органов и тканей
Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.
С осторожностью: беременность, период лактации.
В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.Начальная скорость инфузии - 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2. посмотреть полностью
Лекарственное взаимодействиеСнижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем ч. посмотреть полностью
Побочное действиеГоловная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошн. посмотреть полностью
При беременности и кормлении грудьюС осторожностью: беременность, период лактации.
Применение у детейПрименение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.
Особые указанияВременное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых поб. посмотреть полностью
Особые условия приемаc осторожностью применяется при беременности, c осторожностью применяется при кормлении грудью, возможно применение для детей
Форма выпускаЛиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде таблетки белого цвета.
1 мл готового р-ра
протеин плазмы
50 мг
в т.ч. Ig не менее 95% Ig A менее 2.5 мкг
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, натрия хлорид, в. посмотреть полностью
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «иммуновенин (immunovenin)» можно найти здесь:
pro-tabletki.info /иммуновенин (immunovenin)
Купить в интернет-аптеке: " ИММУНОВЕНИН (IMMUNOVENIN) "лиоф. д/инф 25мл + растворитель 25мл**, Микроген НПО (Иммуно (Россия)
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнИммуновенин - это очищенная фракция иммуноглобулинов, выделенная методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже О °С из плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), РНК вируса гепатита С, антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С и к возбудителю сифилиса.
В 25 мл препарата содержится: иммуноглобулин G - 1,25 г, мальтоза моногидрат - 0,35 г; декстроза моногидрат - 0,35 г; глицин - 0,20 г
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, обладает низкой антикомплементарной активностью.
Пористая гигроскопичная масса в виде таблетки белого цвета.
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.
Показания к применению:
Иммуновенин показан для лечения первичного (врожденного) и вторичного (приобретенного) иммунодефицита, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, ВИЧ-инфекции, хронического лимфолейкоза.
Препарат рекомендуется использовать при тяжелом течении бактериальных и вирусных заболеваний, дефиците гаммаглобулина в крови, дерматомиозитах, синдромах Гийена – Барре, Итона – Ламберта, гипериммуноглобулинемии Е, хронической воспалительной демиелинизации при полиневропатии.
Иммуновенин эффективен в послеоперационном периоде, при травмах и ожогах, сопровождающихся присоединением бактериальной инфекции и сепсисом.
Медикамент рекомендуется использовать недоношенным детям для предупреждения инфекционных заболеваний и их лечения.
Способ применения:
Иммуновенин показан для в/в капельного введения исключительно в стационаре.
Перед использованием лиофилизат следует полностью развести в прилагаемом растворителе. После разведения медикамент приобретает вид прозрачной бесцветной или желтоватой жидкости.
Для детей разовая доза составляет 3–4 мл/сутки Иммуновенина на 1 кг веса, но не более 25 мл. Детям перед введением препарат дополнительно разводят в 0,9 % р-ре NaCl в соотношении: 1 часть Иммуновенина и 4 части физраствора. Препарат вводят инфузионно по 8–10 капель в минуту. Медикамент вводят ежедневно 3–5 дней.
Взрослым Иммуновенин показано вводить 25–50 мл раствора в сутки без дополнительного разведения с физраствором по 30–40 капель в минуту. Лечение заключается в использовании 3–10 капельниц с интервалом 24–72 часа.
Побочные действия:
Введение раствора преимущественно переносятся пациентами хорошо. После использования Иммуновенина возможно возникновение аллергической реакции, проявляющейся зудом, отеком лица, спазмом бронхов и анафилактическим шоком.
Редко использование медикамента может спровоцировать головную боль, диспепсию, боль в животе, гипер- или гипотонию, цианоз, одышку и тахикардию.
Крайне редко после введения Иммуновенина развивается озноб, миалгия, коллапс и потеря сознания.
Противопоказания:
Иммуновенин противопоказан людям с гиперчувствительностью к препаратам крови.
Пациентам с выраженными проявлениями аллергии (бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, атопический дерматит) лечение Иммуновенином поводят по жизненным показаниям совместно с приемом антигистаминов.
Следует с осторожностью использовать препарат при заболеваниях, причиной которых стало нарушение иммунитета – болезни крови, заболевания соединительной ткани, гломерулонефрит.
Беременность:
С осторожностью следует вводить Иммуновенин беременным и кормящим грудью женщинам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Выраженного взаимодействия Иммуновенина с прочими препаратами не наблюдалось. Запрещено смешивать медикамент с другими средствами.
Иммуновенин снижает действие живых вакцин. Вакцинацию следует проводить через 3 месяца после лечения.
Для разведения Иммуновенина запрещено использовать другие растворы, кроме прилагаемого растворителя и 0,9 % раствора хлорида натрия.
Передозировка :
Превышение дозы Иммуновенина может выражаться усилением побочных симптомов.
Условия хранения:
В сухом, затемненном месте, от + 2 до + 8 градусов Цельсия. После разведения Иммуновенин хранить запрещено.
Форма выпуска:
Иммуновенин - лиофилизат для введения внутривенно.
Бутылки по 25 или 50 мл содержат пористую массу в форме белой таблетки.
В дополнение к каждому флакону с Иммуновенином в упаковку помещается растворитель.
Упаковка состоит из 1 бутылки с лекарственным средством и 1 флакона с растворителем.
Состав:
Иммуновенин – это белковая фракция, выделенная из донорской крови, содержащая иммуноглобулин, моногидрат мальтозы и декстрозы и глицин.
Растворителем для медикамента является вода для инъекций.
Человеческий Ig, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
ДозировкаВ/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.
Начальная скорость инфузии - 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).
Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура - 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.
Аллогенная трансплантация костного мозга - 0.5 г/кг в течение 7 дней.
Синдром Кавасаки - 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.
При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях - 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.
Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении - 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.
При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии - 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.
У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.
Лекарственное взаимодействиеСнижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).
Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Беременность и лактацияС осторожностью: беременность, период лактации.
Побочные действияГоловная боль, озноб, повышение температуры тела, тошнота, рвота, ломота в суставах, боль в спине, аллергические реакции.
Редко - снижение АД, в единичных случаях - анафилактический шок, симптомы асептического менингита (сильная головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры тела, ригидность затылочных мышц, светочувствительность, нарушение сознания), усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушенной функцией почек.
ПоказанияВрожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).
Приобретенный иммунодефицит (хроническая лимфоцитарная лейкемия, СПИД у детей, трансплантация костного мозга и др. виды трансплантаций); синдром Кавасаки (в качестве дополнения к терапии ацетилсалициловой кислотой); профилактика и терапия инфекционных заболеваний.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у больного антител против IgA.
С осторожностью: беременность, период лактации.
Особые указанияВременное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не следует превышать рекомендуемую скорость введения препарата (вероятно развитие тяжелых побочных явлений). В течение всего периода инфузии и 20 мин после нее пациент должен находиться под врачебным контролем.
Показания Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).Приобретенный иммунодефицит (хроническая ли.Показания Врожденные иммунодефицитные состояния (врожденный полный или частичный иммунодефицит, вариационный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича); идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно острые формы у детей).Приобретенный иммунодефицит (хроническая ли.
Показания Профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh0(D) (т.е. при отсутствии резус-антител) при условии:
первой беременности и рождения резус-положительного ребенка;
при искусственном или спонтанном аборте;
при прерывании внематочно.
Показания Ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз, склеродермия, узловатая эритема; ушибы, растяжения связок, травматические инфильтраты; воспалительные заболевания кожи; тромбофлебиты; акне, фурункулез (в составе комплексной терапии).
Показания
профилактика гипо- и авитаминозов.
© 2015, О лекарствах. сайт