Руководства, Инструкции, Бланки

сингуляр капли инструкция по применению img-1

сингуляр капли инструкция по применению

Рейтинг: 4.5/5.0 (1832 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Сингуляр: инструкция по применению

"Сингуляр": инструкция по применению Содержание

Лекарственный препарат «Сингуляр» разработан для лечения аллергического насморка и бронхиальной астмы. Международное название средства - «Монтелукаст» (Montelukast). Действующее вещество препарата - монтелукаст натрия.

Инструкция по применению «Сингуляра»

«Сингуляр» применяется у взрослых и детей от пятнадцати лет в качестве вспомогательного препарата при лечении персистирующей (упорной) бронхиальной астмы различных форм тяжести, приступы которой плохо контролируются ингаляционными глюкокортикостероидами. Препарат могут назначить для лечения сезонного насморка аллергического происхождения у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, а также в качестве профилактического средства от приступов астмы, которые могут быть вызваны физическими нагрузками.Жевательные таблетки «Сингуляр» назначаются детям в возрасте от двух до пятнадцати лет как вспомогательный препарат при лечении персистирующей астмы различной степени тяжести, а также вместо низких доз ингаляционных глюкокортикостероидов при астме в легкой форме, в случае непереносимости ингаляторов, как профилактика приступов перед физическими нагрузками. «Сингуляр» в таблетках назначают взрослым и детям (от пятнадцати лет) в количестве 10 мг один раз в день. Жевательные таблетки «Сингуляр» дают детям в вечернее время за час до приема пищи или через два часа под наблюдением взрослых. Детям от двух до пяти лет дают 4 миллиграмма препарата один раз в день. Детям от шести до четырнадцати лет дают 5 миллиграммов препарата один раз в день. Для пожилых людей и больных, имеющих печеночную или почечную недостаточность в легкой форме, корректировка дозы препарата не требуется.

Противопоказания к применению «Сингуляра», побочные действия препарата

«Сингуляр» противопоказан при выявленной гиперчувствительности к препарату. Средство в любом виде противопоказано детям до 2 лет. Детям до 15 лет не назначают таблетки в оболочке. «Сингуляр» необходимо принимать только после консультации врача. Препарат может оказывать на организм побочные действия: головную боль, головокружение, боль в животе, повышенную кровоточивость, анафилаксию, головокружение, пониженное давление, тахикардию, диарею, сухость во рту, рвоту и тошноту, кошмары, нарушения сна, галлюцинации, раздражительность, бессонницу, агрессивное поведение возбуждение, депрессию, судороги. Возможны аллергические реакции на коже в виде сыпи, отеков, гематом. Возможно применение «Сингуляра» в качестве дополнения к ингаляционной глюкокортикостероидной терапии. «Сингуляр» не может купировать приступы астмы, для этого нужны другие препараты. Не рекомендуется переходить с пероральных и ингаляционных кортикостероидов и аналогов этих препаратов на «Сингуляр». Не рекомендуется прерывать прием лекарственного средства при обострениях или при переходе астмы в контролируемую стадию.

Скажи!

Другие статьи

Таблетки аллергии сингуляр цена

Страница

Таблетки аллергии сингуляр цена

Цены на Сингуляр. подробная инструкция по применению, противопоказания. При бронхиальной астме и аллергическом рините. 1 таблетка на ночь.
Купить Сингуляр. таблетки жевательные 5 мг, 14 шт. цена. При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток по.
Как применять Сингуляр. Подробная инструкция. противопоказания и состав в нашей. Таблетки жевательные розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с выдавленной. При аллергическом рините назначают по 4 мг (1 таб.).
СИНГУЛЯР - инструкция по применению и описание препарата, отзывы о. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое.
26 01 2016 г. - Жевательные таблетки в дозировках по 10, 5 и 4 мг. аллергия. крапивница, анафилаксия, сыпь, отек Квинке, кожный зуд;. Для тех, кто собирается принимать таблетки Сингуляр. инструкция по применению.
золотые таблетки для аллергиков (фото + инструкция ). Отзыв рекомендуют. Достоинства: Помогает при аллергическом рините и кашле. Недостатки.
Сингуляр - инструкция по применению, отзывы и аналоги лекарства для. по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска ( таблетки 5 мг и 10 мг, 4 мг. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое.
15 06 2016 г. - Таблетки от аллергии сингуляр цена - спрей аллергии назонекс цена teva от аллергии цена. Индия таблетки от аллергии Таблетки от.
Доза для пациентов с 15 лет – 10 мг/сутки (1 таблетка Сингуляр 10 мг). Принимают. При аллергическом рините время приема определяет врач.
Аллерголог посоветовала принимать Сингуляр .Кто давал ребенку,есть ли улучшения? И еще вопросик,у нас цена около 1000 руб,в Финляндии-2000 руб. через знакомых) На Украине упаковка на 28 таблеток стоит как у нас на.
Жевательные таблетки от аллергии сингуляр цена. таблетки от аллергии во время беременности какие таблетки пить от аллергии аллергия на лице.
Сингуляр - инструкция по применению, отзывы и аналоги лекарства для лечения. и. May 20, 2016 - Жевательные таблетки от аллергии сингуляр цена.
При аллергическом рините назначают по 4 мг (1 таб.). Данный раздел не применим к препарату Сингуляр ® таблетки жевательные 4 мг, поскольку он.
16 08 2016 г. - АЛЛЕРГИЯ нужна консультация. сингуляр. монтелар, синглон. подскажет по производителю какой лучше купить сингуляр -Нидерланды. прошел, хотя где-то первые пару недель после приема таблетки на ночь.
У моего племяша астма, он употребляет сингуляр и пульмокорт (если. Один раз была аллергия -это относится К любому препарату, а не только к сингуляру. и действительно- цена на него немного снизилась. что по городу), могу ли я таблетку 10 мг разделить и давать по половинке?
20 05 2016 г. - Жевательные таблетки от аллергии сингуляр цена ЛУЧШАЯ ИНФОРМАЦИЯ СКОРЕЕ ЗАХОДИТЕ СЮДА. аллергия на солнце у детей.
14 06 2016 г. - Девочки, врач прописал Сингуляр. У нас кашель. обьясняют что это аллергический уже кашель(у нас есть аллергия ), болеем почти уже. Не беспокойтесь о цене лекарства, беспокойтесь о том, чтобы не дать его. А гормоны в виде таблеток детям никто не выписывает. и взрослым уже.
Описание лекарства Сингуляр. отзывы об этом препарате, возможность обсудить его действие на. СИНГУЛЯРТаблетки. покрытые оболочкой. При бронхиальной астме и аллергическом рините назначают по 4 мг (1 таб.).
Инструкция по применению Сингуляра. Таблетки. покрытые оболочкой. Детям от 15 лет и взрослым, одна таблетка (10 мг) в день. Жевательные.
Сингуляр - аналоги, инструкция по применению, сравнение цен. отзывы и формы выпуска. Синонимы. Сингуляр таблетки жевательные 5 мг, 14 шт.
В Интернет-аптеке Живика вы можете заказать Сингуляр таблетки. забронировать и выкупить в любой из удобных вам аптек Живика по низкой цене.
Купить Сингуляр таблетки 10мг 14шт – недорого, по цене 1018 руб. Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим.
Цена на таблетки. в которых содержится 4, 5 или 10 мг монтелукаста. А для избавления от аллергических ринитов пить его можно в любое удобное.
Полная информация по препарату Сингуляр. инструкция. применение, цены. Детям 6-14 лет - по 5 мг/сут (в виде одной жевательной таблетки ). Проявления аллергических реакций: ангионевротический отек, крапивница.
« Сингуляр », жевательные таблетки. пачки картонные с инструкцией во. Если Вас постоянно мучает аллергия. обратите свое внимание на ниже.
15 06 2016 г. - Таблетки аллергии эдем цена Препарат аллергии эриус цена. цены Таблетки аллергии сингуляр цена Прик тест аллергию цена.
7 01 2016 г. - Сингуляр 10 мг n14 таблетки - каталог, цена. заказ и доставка. 6 лет и старше) и постоянных аллергических ринитов (у взрослых и.
Аналоги Сингуляр. Цена. инструкция по применению, отзывы. к педиатру для помощи в выборе правильного препарата для лечения аллергии.
Сингуляр. инструкция к применению,способ применения, форма выпуска. бронхиальной астмы хронических и сезонных аллергических ринитов;. формы, покрытых оболочкой, а также в виде жевательных таблеток по 5 мг.
15 06 2016 г. - Тест аллергию минске цены - средство от аллергии для кормящих матерей средства защиты от аллергии. Таблетки аллергии сингуляр.
Сингуляр - жевательные таблетки для профилактики и длительного лечения. и ночных симптомов сезонных и постоянных аллергических ринитов.
СИНГУЛЯР таблетки - инструкция по применению, цена. отзывы. описание. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое.
Инструкция Мирлокса и особенности приема препарата. Поэтому если причина аллергии в переизбытке гистамина – сингуляр не даст ожидаемого.
Купить Сингуляр -627041 по оптовой цене. Скидка до %. Бесплатная. Сингуляр. таблетки жевательные 5 мг упаковка контурная ячейковая №14.
Упаковка:10 мг N14 Сингуляр цена :1130 рубКоличество- +. В корзине. Другие формы выпуска Сингуляр таблетки купить. Сингуляр. таблетки 5 мг N14.
30 03 2016 г. - Все таблетки против аллергии по механизму действия можно разделить на. Чаще всего назначаются аколат (зафирлукаст) и сингуляр (монтелукаст). Дополнительная «накрутка» цены приходится на бренд.
Заказать СИНГУЛЯР 0,005 N14 ЖЕВ ТАБЛ (МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС). У взрослых при приеме натощак таблеток покрытых оболочкой 10 мг Cmax. • Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов.
1 08 2016 г. - Сингуляр ( таблетки ) - полная инструкция по применению. Цена. Применяется при аллергических заболеваниях);. Популярные статьи.
. дешевые таблетки от аллергии цена. Жевательные таблетки от аллергии сингуляр цена Алфавит таблетки от аллергии для тела.
103Apteka.kz интернет-аптека, доставка лекарств, Сингуляр таблетки 10мг. и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов (у взрослых и.
15 06 2016 г. - Таблетки от аллергии голубого цвета дорогие. Жевательные таблетки от аллергии сингуляр цена Алфавит таблетки от аллергии для.
Найдено в 47 аптеках, минимальная цена. 908.00. Форма выпуска, состав и упаковка. Таблетки. покрытые оболочкой светло-кремового цвета, квадратные. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в.
18 01 2016 г. - Сама с ним не сталкивалась, но есть о нем как хорошие отзывы и от. Ребенку тоже 6 лет, аллергия на дом.пыль и на злаковые травы.
При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое. Сингуляр ® таблетки жевательные 5 мг содержит аспартам - источник.
10 07. 2016 г. - Решил купить таблетки. так вот как оказалось Зодак 30 таб. курс АСИТ на бытовую пыть и принимаю таблетки сингуляр + кетотифен.
Лекарства от аллергии третьего поколения список цена - аллергия на. от аллергии сингуляр цена Лекарство от аллергии цетиризин цена. Аллергия опухли глаза - таблетки от аллергии третьего поколения.
Сингуляр при аллергическом рините отзывы. Таблетки от аллергии ( цена ) Виды противоаллергических таблеток Как выбрать таблетки от аллергии и.
Купить Сингуляр табл.жев. 5мг. №14 в интернет-аптеке Сиблек. Цена от дискаунтера. 1 таблетка содержит действующее вещество: монтелукаст 5 мг. аллергических ринитов (у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше).
Сингуляр - инструкция по применению, форма выпуска и состав. Также выпускается препарат в виде жевательных двояковыпуклых таблеток розового цвета. блокирование ночных и дневных симптомов аллергических ринитов.
аллергия ребенку 7 месяцев аллергия температура 37, аллергия на сирень, alternaria tenuis аллергия, аллергия астма картинки, аллергия на orijen, аллергия на коже чешется тело.
аллергия болит горло что делать аллергия на прокладки always аллергия на лице зимой аллергия на сладкое фото последствия аллергии на коже почему весной аллергия аллергия на лице после химического пилинга.
аллергия на лице в виде прыщиков фото, аллергия на теле шелушатся, аллергия на амброзию и полынь, капли от аллергии купить, аллергия на солнце сильный зуд, глазные капли от аллергии для детей список, средство от аллергии ребенка 1 год, таблетки от аллергии эдем цена.
Таблетки аллергии сингуляр цена крем от аллергии на коже рук аллергия на moony аллергия на лице цинковая мазь если аллергия на лице от крема, народные средства от пищевой аллергии, защитное средство для глаз от аллергии аллергенов, как бороться с аллергией на цветение березы!
аллергия сфинкса на коже, аллергия ее симптомы и метод лечения, таблетки от аллергии при грудном, аллергия на амброзию кашель, лекарство от аллергии на коже лица таблетки от аллергии на коже рук аллергоцентр аллергия на амброзию лечение народными средствами diater аллергия.
аллергия на коже от чего укол аллергии год цена если аллергия на лице рузан лекарство от аллергии инструкция цена аллергия на коже антигистаминные средства аллергия на коже лечение в домашних условиях пятна на коже при аллергии фото аллергия на солнце симптомы лечение картинки.

6 июля в 12:20 – 9 просмотров

Сингуляр капли инструкция по применению

СИНГУЛЯР ® (SINGULAIR ® )

№ UA/10208/01/03 от 01.12.2014 до 01.12.2019

фармакодинамика. Цистеиниллейкотриены (LTC4. LTD4. LTE4 ) являются мощными эйкозаноидами воспаления, которые выделяются разными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновыми рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека, и вызывают такие реакции, как бронхоспазм, гиперсекрецию, усилиение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов.
Монтелукаст является активным соединением, которое с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLT1-рецепторами. Согласно клиническим исследованиям, монтелукаст подавляет бронхоспазм после ингаляции LTD4 в дозе 5 мг. Бронходилатацию отмечают в течение 2 ч после перорального применения, этот эффект был аддитивным к бронходилатации, вызванной β-агонистами. Лечение монтелукастом подавляло как раннюю, так и позднюю фазы бронхоконстрикции, вызванной антигенной стимуляцией. Монтелукаст по сравнению с плацебо уменьшает число эозинофилов в периферической крови у взрослых пациентов и детей. В ходе отдельного исследования применение монтелукаста значительно уменьшало число эозинофилов в дыхательных путях (определенных в мокроте). У взрослых пациентов и детей в возрасте от 2 до 14 лет монтелукаст по сравнению с плацебо уменьшает число эозинофилов периферической крови и улучшает клинический контроль БА.
Во время исследований с участием взрослых монтелукаст в дозе 10 мг 1 раз в сутки по сравнению с плацебо продемонстрировал значительное улучшение показателя утреннего объема форсированного выдоха за 1-ю секунду ОФВ1 (изменение от начального на 10,4 и 2,7%), утренней пиковой скорости выдоха (УПСВ) (изменение от начального на 24,5 и 3,3 л/мин) и достоверное уменьшение общего применения β-агонистов (изменение от начального на –26,1 и –4,6%). Положительная динамика дневных и ночных симптомов БА, как сообщали пациенты, была достоверно лучше по сравнению с плацебо.
Исследования с участием взрослых продемонстрировали способность монтелукаста дополнять клинический эффект ингаляционных ГКС (изменение (%) начального показателя после применения ингаляционного беклометазона вместе с монтелукастом по сравнению с беклометазоном соответственно для ОФВ1. 5,43 и 1,04%, применение β-агонистов: –8,70 и 2,64%). По сравнению с ингаляционным беклометазоном (200 мкг 2 раза в сутки, спейсерное устройство), монтелукаст продемонстрировал быстрый начальный ответ, хотя в течение 12-недельного исследования беклометазон вызывал более выраженный средний терапевтический эффект (процентное изменение первоначального показателя для монтелукаста по сравнению с беклометазоном соответственно для ОФВ1. 7,49 и 13,3%; применение β-агониста: –28,28 и –43,89%). Однако по сравнению с беклометазоном у большего числа пациентов, получавших лечение монтелукастом, достигнут подобный клинический ответ (то есть у 50% пациентов, получавших лечение беклометазоном, достигнуто улучшение ОФВ1 примерно на ≥11% по сравнению с исходным, тогда как у 42% пациентов, применявших монтелукаст, достигнут такой же ответ).
В ходе 12-недельного плацебо-контролируемого исследования с участием детей в возрасте от 2 до 5 лет монтелукаст в дозе 4 мг 1 раз в сутки улучшал показатели контроля БА по сравнению с плацебо, независимо от сопутствующей контролирующей терапии (ГКС для ингаляций/в небулайзерах, натрия кромогликат для ингаляций/в небулайзерах). 60% пациентов не получали другой контролирующей терапии. Монтелукаст улучшал дневные симптомы (включая кашель, хрипы, затруднение дыхания и ограничения активности) и ночные симптомы по сравнению с плацебо. Монтелукаст также снижал частоту использования β-агонистов по необходимости и неотложного применения ГКС при ухудшении течения БА по сравнению с плацебо. У пациентов, применяющих монтелукаст, отмечали большее количество дней без проявлений БА, чем у лиц, получавших плацебо. Терапевтический эффект достигался после приема первой дозы.
В ходе 12-месячного плацебо-контролируемого исследования с участием детей в возрасте от 2 до 5 лет с БА легкой степени и эпизодическими обострениями монтелукаст в дозе 4 мг 1 раз в сутки достоверно (p≤0,001) снижал годовую частоту эпизодов обострения (ЭО) БА по сравнению с плацебо (1,66 ЕЗ и 2,34 ЭО соответственно) [ЭО определены как ≥3 последовательных дней с дневными симптомами, требующих применения β-агонистов или ГКС (пероральных или ингаляционных), или госпитализации для лечения БА]. Доля снижения годового показателя ЭО составила 31,9% (95% ДИ 16,9, 44,1).
Во время плацебо-контролируемого исследования с участием детей в возрасте от 6 мес до 5 лет с интермиттирующей (но не персистирующей) БА лечения монтелукастом продолжалось в течение 12 мес по схеме 4 мг 1 раз в сутки или 12-дневными курсами с началом каждого курса при возникновении эпизода интермиттирующих симптомов. Не наблюдалось выраженного различия у пациентов, получавших лечение монтелукастом в дозе 4 мг, и теми, кто получал плацебо, относительно количества эпизодов БА, переходящих в приступ БА (определенный как эпизод БА, требующий внепланового посещения врача, пункта неотложной помощи или клиники; или лечения с применением пероральных, в/в или в/м ГКС).
В ходе 8-недельного исследования с участием детей в возрасте от 6 до 14 лет монтелукаст в дозе 5 мг 1 раз в сутки по сравнению с плацебо достоверно улучшал респираторную функцию (изменение от начального показателя ОФВ1. 8,71% по сравнению с 4,16%, изменение показателя утренней ПСВ: 27,9 л/мин по сравнению с 17,8 л/мин) и снижал частоту применения β-агонистов по необходимости (изменение от начального показателя на –11,7% по сравнению с +8,2%).
В ходе 12-месячного исследования сравнения эффективности монтелукаста и ингаляционного флутиказона для контроля БА у детей в возрасте от 6 до 14 лет с персистирующей БА легкой степени монтелукаст проявлял не меньшую эффективность, чем флутиказон, по увеличению (в процентном выражении) количества дней без применения быстродействующих препаратов для неотложной помощи (первичная конечная точка). В среднем за 12-месячный период лечения процентный показатель количества дней без применения неотложной терапии увеличился с 61,6 до 84,0 в группе монтелукаста и с 60,9 до 86,7 в группе флутиказона. В группах разница в процентном выражении среднеквадратичного (LS) увеличения количества дней без применения быстродействующих препаратов для неотложной помощи была статистически значимая (–2,8; 95% ДИ –4,7, –0,9), но в пределах заранее установленной клинической не меньшей эффективности.
Монтелукаст и флутиказон также улучшали контроль БА относительно вторичных переменных, которые оценивали в течение 12-месячного периода лечения.
ОФВ1 увеличился с 1,83 до 2,09 л в группе монтелукаста и с 1,85 до 2,14 л — в группе флутиказона. Межгрупповое отличие показателя LS относительно увеличения ОФВ1 составило — 0,02 л (95% ДИ –0,06; 0,02). Среднее процентное увеличение от исходных показателей надлежащего ОФВ1 составило 0,6% в группе лечения монтелукастом и 2,7% — в группе лечения флутиказоном. Отличие показателя LS было достоверным: –2,2% (95% ДИ –3,6; –0,7).
Показатель количества дней с применением β-агониста снизился с 38,0 до 15,4% в группе монтелукаста и с 38,5 до 12,8% — в группе флутиказона. Межгрупповое отличие показателя LS относительно процента дней с применением β-агониста было достоверным 2,7 (95% ДИ 0,9; 4,5).
Показатель количества пациентов с приступами БА (приступ БА определено как период ухудшения течения БА, требующий лечения пероральными стероидами, незапланированного посещения врача, неотложной помощи или госпитализации) составил 32,2% в группе монтелукаста и 25,6% — в группе флутиказона; коэффициент расхождения (95% ДИ) достоверный: равен 1,38 (1,04; 1,84).
Показатель количества пациентов, применявших системные (в основном пероральные) ГКС в период исследования, составил 17,8% в группе монтелукаста и 10,5% — в группе флутиказона. Межгрупповое отличие показателя LS было достоверным: 7,3% (95% ДИ 2,9; 11,7).
Достоверное уменьшение бронхоспазма, связанного с физической нагрузкой (БФН), продемонстрировано во время 12-недельного исследования у взрослых (максимальное снижение ОФВ1 22,33% для монтелукаста по сравнению с 32,40% — для плацебо, время до восстановления в пределах 5% начального ОФВ1 44,22 мин по сравнению с 60,64 мин). Этот эффект наблюдали в течение 12-недельного периода исследования. Эффект исследования продемонстрирован в конце интервала при приеме препарата 1 раз в сутки.
У пациентов с чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, получавших текущую терапию ингаляционными и/или пероральными ГКС, лечение монтелукастом по сравнению с плацебо значительно улучшало контроль БА (изменение первоначального показателя ОФВ1 составляет 8,55% против 1,74%, снижение общего применения β-агониста по сравнению с исходным уровнем –27,78% против 2,09%).
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема монтелукаст быстро и практически полностью всасывается. У взрослых при приеме натощак таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 10 мг, Cmax в плазме крови достигается через 3 ч (Тmax ). Средняя биодоступность составляет 64%. Прием обычной пищи не влияет на Cmax в плазме крови и биодоступность таблеток, покрытых оболочкой. Безопасность и эффективность продемонстрированы в ходе клинических исследований в группах, где таблетки 10 мг, покрытые оболочкой, принимали независимо от еды.
После приема натощак препарата в форме жевательных таблеток в дозе 4 мг Cmax у детей в возрасте 2–5 лет достигается через 2 ч. Cmax на 66% выше, а Сmin ниже по сравнению со значениями, полученными для взрослых при приеме таблеток 10 мг.
Распределение. Более 99% монтелукаста связывается с белками плазмы крови. Объем распределения монтелукаста в состоянии равновесной концентрации в среднем составляет 8–11 л. При исследовании меченого монтелукаста прохождение через ГЭБ было минимальным. Во всех других тканях концентрации меченного радиоизотопом материала через 24 ч после приема дозы также оказались минимальными.
Метаболизм. Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании в терапевтических дозах в состоянии равновесной концентрации в плазме крови у взрослых и пациентов детского возраста концентрация метаболитов монтелукаста не определяется.
Цитохром Р450 2С8 является основным ферментом в метаболизме монтелукаста. Кроме того, цитохромы CYP 3A4 и 2С9 играют незначительную роль в метаболизме монтелукаста, хотя итраконазол (ингибитор CYP 3А4) не менял фармакокинетические показатели монтелукаста у здоровых добровольцев, получавших монтелукаст по 10 мг/сут. На основании результатов дальнейших исследований микросом печени человека in vitro показано, что в терапевтических концентрациях монтелукаст не угнетает цитохром Р450 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Участие метаболитов в терапевтическом действии монтелукаста является минимальным.
Выведение. Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых добровольцев в среднем составляет 45 мл/мин. После приема перорально меченного изотопом монтелукаста 86% выводится с калом на протяжении 5 дней и менее чем 0,2% — с мочой. В сочетании с биодоступностью монтелукаста при пероральном применении это свидетельствует о том, что его метаболиты почти полностью выводятся с желчью.
Фармакокинетика у разных групп пациентов. Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Исследования с участием пациентов с нарушением функции почек не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.
При приеме монтелукаста в высоких дозах (в 20 и 60 раз превышавших дозу, рекомендованную для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не отмечали при приеме рекомендованной дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Таблетки жевательные 4 мг — детям в возрасте от 2 до 5 лет.
Как дополнительное лечение при БА у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет с персистирующей БА легкой и средней степени, которая недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле БА с помощью агонистов β-адренорецепторов короткого действия, которые применяют по необходимости.
Как альтернативный метод лечения вместо низких доз ингаляционных ГКС для пациентов в возрасте от 2 до 5 лет с персистирующей БА легкой степени, у которых не отмечали в последнее время тяжелых приступов БА, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также для тех пациентов, которые не могут применять ингаляционные ГКС (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Профилактика БА, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой, у пациентов в возрасте от 2 лет.
Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Таблетки жевательные 5 мг — детям в возрасте от 6 до 14 лет.
Как дополнительное лечение при персистирующей БА легкой и средней степени тяжести, недостаточно контролируемой ингаляционными ГКС-препаратами, а также при недостаточном клиническом контроле симптомов БА с помощью агонистов β-адренорецепторов краткосрочного действия, применяемых по необходимости.
Как альтернатива лечению ингаляционными ГКС, применяемыми в низких дозах у пациентов с персистирующей БА легкой степени, в анамнезе которых в последнее время не было тяжелых приступов БА, потребовавших перорального приема ГКС, а также для тех пациентов, у которых выявлена непереносимость ингаляционных ГКС (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Профилактика БА, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физическими нагрузками.
Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. Дополнительное лечение при персистирующей БА легкой и средней степени, недостаточно контролируемой ингаляционными ГКС-препаратами, а также при недостаточном клиническом контроле симптомов БА с помощью агонистов β-адренорецепторов краткосрочного действия, применяемых по необходимости.
У пациентов с БА, принимающих Сингуляр, этот препарат также облегчает симптомы сезонного аллергического ринита.
Профилактика БА, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.
Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

таблетки жевательные 4 мг
Препарат необходимо применять у детей под присмотром взрослых.
Пациентам с БА и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) необходимо принимать 1 таблетку жевательную (4 мг) 1 раз в сутки. Для уменьшения выраженности симптомов аллергического ринита время приема следует подбирать индивидуально.
Для лечения при БА доза для детей в возрасте от 2 до 5 лет составляет 1 таблетку жевательную (4 мг) в сутки, вечером. Сингуляр следует принимать за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. Нет необходимости в коррекции дозы для этой возрастной группы. Препарат Сингуляр в лекарственный форме таблеток жевательных (4 мг) не рекомендуется для детей в возрасте до 2 лет.
Общие рекомендации по применению препарата. Терапевтический эффект Сингуляра по контролю за астматическими проявлениями отмечен в течение 1 сут. Пациентам необходимо рекомендовать продолжать принимать Сингуляр, даже если БА находится под контролем, так же, как и в течение периодов обострения БА.
Корригировать дозы для пациентов с почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести не требуется. Нет данных относительно коррекции дозы для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Дозирование для лиц мужского и женского пола является идентичным.
В качестве альтернативного способа лечения вместо низких доз ингаляционных ГКС при персистирующей БА легкой степени. Монтелукаст не рекомендуется применять для монотерапии у пациентов с умеренной стойкой БА. Применение монтелукаста как альтернативы низкодозированным ингаляционным ГКС у детей с персистирующей БА легкой степени можно рассматривать только у тех пациентов, которые не имели в последнее время серьезных приступов БА, требующих перорального применения ГКС, или тех, которые не могут принимать ингаляционные ГКС. Персистирующая БА легкой степени определяется как БА с проявлением симптомов чаще 1 раза в неделю, но реже 1 раза в сутки, ночными симптомами чаще 2 раз в месяц, но реже 1 раза в неделю и нормальной функцией легких между эпизодами. Если удовлетворительного контроля БА в дальнейшем не достигнуто (обычно в течение 1 мес), необходимо оценить потребность в дополнительных или иных средствах противовоспалительной терапии на основе поэтапной системы терапии БА. Требуется периодически оценивать контроль БА у пациентов.
Профилактика БА у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, у которых основным компонентом БА является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой. Сингуляр рекомендован пациентам в возрасте от 2 до 5 лет для профилактики бронхоспазма, индуцированного физической нагрузкой, который может быть основным проявлением персистирующей БА, при которой необходимо применение ингаляционных ГКС.
Состояние пациента требуется оценивать на 2–4-й неделе после начала лечения монтелукастом. В случае, если удовлетворительный результат терапии не достигнут, следует принять решение о дополнительном или альтернативном лечении.
Применение препарата Сингуляр в зависимости от другого способа лечения БА. В случае, когда лечение Сингуляром является дополнительным к терапии ингаляционными ГКС, нельзя резко вводить Сингуляр вместо ингаляционных ГКС.
Таблетки жевательные 5 мг
Пациентам с БА и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) необходимо принимать 1 таблетку жевательную (5 мг) 1 раз в сутки. Для уменьшения выраженности симптомов аллергического ринита время приема следует подбирать индивидуально.
Для лечения при БА доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет составляет 1 таблетку жевательную (5 мг) в сутки, вечером. Сингуляр следует принимать за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. Нет необходимости в коррекции дозы для этой возрастной группы.
Общие рекомендации по применению препарата. Терапевтический эффект препарата Сингуляр по контролю за астматическими проявлениями отмечен в течение 1 сут. Пациентам необходимо рекомендовать продолжать принимать Сингуляр, даже если БА находится под контролем, так же, как и в течение периодов обострения БА.
Корригировать дозы для пациентов с почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести не требуется. Нет данных по коррекции дозы для лиц с тяжелой печеночной недостаточностью. Дозирование для пациентов мужского и женского пола является идентичным.
В качестве альтернативного способа лечения вместо ингаляционных ГКС в низких дозах при персистирующей БА легкой степени. Монтелукаст не рекомендуется применять для монотерапии у пациентов с умеренной стойкой БА. Применение монтелукаста как альтернативы низкодозированным ингаляционным ГКС у детей с персистирующей БА легкой степени можно рассматривать только для тех пациентов, которые не имели в последнее время серьезных приступов БА, требующих перорального применения ГКС, или тех, которые не могут принимать ингаляционные ГКС. Персистирующая БА легкой степени определяется как БА с проявлением симптомов чаще 1 раза в неделю, но реже 1 раза в сутки, ночными симптомами чаще 2 раз в месяц, но реже 1 раза в неделю и нормальной функцией легких между эпизодами. Если удовлетворительный контроль БА в дальнейшем не достигнут (обычно в течение 1 мес), необходимо оценить потребность в дополнительных или иных средствах противовоспалительной терапии на основе поэтапной системы терапии БА. Требуется периодически оценивать контроль БА у пациентов.
Применение препарата Сингуляр в зависимости от лечения БА. В случае, когда лечение Сингуляром является дополнительным к терапии ингаляционными ГКС, нельзя резко вводить Сингуляр вместо ингаляционных ГКС.
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг
Доза для пациентов (в возрасте от 15 лет) с БА или с БА и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом составляет 10 мг (1 таблетка) в сутки, вечером. Для уменьшения выраженности симптомов аллергического ринита время приема следует подбирать индивидуально.
Общие рекомендации. Терапевтический эффект Сингуляра по параметрам контроля БА наблюдается в течение 1 сут. Препарат можно применять независимо от приема пищи. Пациентам необходимо посоветовать продолжать принимать препарат, даже если БА находится под контролем, так же, как и в течение периодов ухудшения БА.
Сингуляр не следует применять одновременно с другими препаратами, которые содержат то же действующее вещество — монтелукаст.
Корригировать дозы для пациентов пожилого возраста не требуется. Коррекции дозы не требуется также для пациентов с почечной недостаточностью, легким и умеренным поражением печени. Нет данных относительно пациентов с поражениями печени тяжелой степени. Дозирование для лиц мужского и женского пола является идентичным.
Применение препарата Сингуляр в зависимости от другого способа лечения БА. Сингуляр можно добавлять к существующему курсу лечения пациента.
Ингаляционные ГКС. Сингуляр можно применять как дополнительную терапию для пациентов, у которых ингаляционные ГКС вместе с необходимыми β-агонистами короткого действия не обеспечивают необходимого клинического контроля БА.
Не следует резко заменять ингаляционные ГКС препаратом Сингуляр.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 2 лет — для жевательных таблеток; детский возраст до 15 лет — для таблеток, покрытых оболочкой.

монтелукаст оценивали в ходе клинических исследований.
Таблетки жевательные 4 мг — 851 ребенок в возрасте от 2 до 5 лет.
Таблица 1

Классы систем органов


Частота установлена по частоте сообщений в базе данных клинических исследований: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
** Об этой побочной реакции сообщалось с частотой «очень часто» у пациентов, применявших монтелукаст, а также у лиц, получавших плацебо, во время клинических исследований.
*** Об этой побочной реакции сообщалось с частотой «часто» у пациентов, применявших монтелукаст, а также у лиц, получавших плацебо, во время клинических исследований.
§ «Редко».

пациентов необходимо предупредить, что Сингуляр не следует применять для купирования астматических приступов. Рекомендуется продолжать лечение обычным соответствующим препаратом для устранения приступов. В случае острого приступа следует применять ингаляционные агонисты β-адренорецепторов короткого действия. Пациенты должны как можно быстрее проконсультироваться с врачом в случае, если им требуется большее, чем обычно, количество ингаляций β-агонистов короткого действия.
Не следует резко заменять монтелукастом терапию ингаляционными или пероральными ГКС-препаратами.
Отсутствуют данные, которые доказывали бы, что прием пероральных ГКС можно уменьшать при одновременном приеме монтелукаста.
Сообщалось о возникновении психоневрологических явлений у пациентов, принимающих Сингуляр (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Поскольку на эти явления могут влиять другие факторы, неизвестно, связаны ли эти явления с применением препарата Сингуляр. Врач должен информировать об этих нежелательных явлениях пациента и дать указания о необходимости сообщать врачу о возникновении таких изменений.
В редких случаях у пациентов, получающих противоастматические средства, в том числе монтелукаст, может наблюдаться системная эозинофилия, иногда вместе с клиническими проявлениями васкулита, так называемый синдром Черджа — Стросс, лечение при котором проводят с применением системных ГКС. Такие случаи обычно (но не всегда), были связаны со снижением дозы или отменой ГКС-препарата. Вероятность того, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут быть связаны с появлением синдрома Черджа — Стросс, невозможно опровергнуть или подтвердить. Врачи должны помнить о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитного высыпания, ухудшения легочной симптоматики, осложнения со стороны сердца и/или нейропатии. Пациентов, у которых возникли такие симптомы, следует повторно обследовать и просмотреть их схему лечения.
Лечение монтелукастом не позволяет пациентам с аспиринзависимой астмой применять ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять этот препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность. Исследования на животных не демонстрируют вредного воздействия на беременность или эмбриональное/фетальное развитие.
Ограниченная информация базы данных относительно беременности не указывает на причинно-следственную связь между применением препарат Сингуляр и возникновением мальформаций (таких как дефекты конечностей), о которых редко сообщалось в ходе постмаркетингового применения.
Сингуляр можно применять в период беременности только в случае безусловной необходимости.
Кормление грудью. Исследования на животных свидетельствуют, что монтелукаст проникает в грудное молоко. Неизвестно, выводится ли монтелукаст с грудным молоком женщин. Сингуляр можно применять в период кормления грудью только в случае безусловной необходимости.
Дети. Препарат в форме жевательных таблеток предназначен для применения у детей.
Препарат применяют у детей в возрасте от 2 до 5 лет в дозе 4 мг.
Препарат применяют у детей в возрасте от 6 до 14 лет в дозе 5 мг.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, 10 мг применяют у детей в возрасте от 15 лет. Детям в возрасте до 15 лет следует применять препарат в форме жевательных таблеток.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не следует ожидать влияния монтелукаста на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Однако в единичных случаях у отдельных пациентов могут возникать головокружение или сонливость.

Сингуляр можно назначать сочетанно с другими препаратами для профилактики или продолжительного лечения БА и аллергического ринита. При исследовании взаимодействия между лекарственными средствами рекомендованная клиническая доза монтелукаста не оказывала значительного клинического влияния на фармакокинетику таких препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
У пациентов, одновременно применявших фенобарбитал, AUC для монтелукаста уменьшалась приблизительно на 40%. Поскольку монтелукаст метаболизируется СYР 3А4, необходимо соблюдать осторожность, особенно относительно детей, если монтелукаст назначают одновременно с индукторами СYР 3А4, например фенитоином, фенобарбиталом и рифампицином.
В исследованиях invitro установлено, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные клинического исследования взаимодействия лекарственных средств, включающих монтелукаст и розиглитазон (препарат, который метаболизируется посредством CYP 2C8), установлено, что монтелукаст не является ингибитором CYP 2C8 invivo. Таким образом, монтелукаст не влияет в значительной степени на метаболизм препаратов, которые метаболизируются с помощью этого фермента (например паклитаксел, розиглитазон и репаглинид).

специальной информации по лечению передозировки препарата Сингуляр нет. В ходе исследований хронической БА монтелукаст назначали в дозах до 200 мг/сут взрослым пациентам в течение 22 нед, а в кратковременных исследованиях — до 900 мг/сут в течение примерно 1 нед, при этом клинически важные побочные реакции не возникали.
В период постмаркетингового применения и во время клинических исследований поступали сообщения об острой передозировке препарата Сингуляр. Они включали прием препарата взрослыми и детьми в дозах, превышающих 1000 мг (около 61 мг/кг массы тела у ребенка в возрасте 42 мес). Полученные клинические и лабораторные данные соответствовали профилю безопасности у взрослых пациентов и детей. В большинстве случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось. Чаще всего наблюдались побочные реакции, которые соответствовали профилю безопасности препарата Сингуляр и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.
Неизвестно, выводится ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.

хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Дата добавления: 03/09/2010
Дата изменения: 08/06/2016