Руководства, Инструкции, Бланки

ярина форте инструкция

Рейтинг: 5.0/5.0 (497 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Ярина - или - Ярина плюс? В чем разница, какие лучше?

"Ярина" или "Ярина плюс"? В чем разница, какие лучше?

Мне не подошла Ярина, начались нарушения в гормональной сфере. Гормоны должен подбирать только врач гинеколог после тщательногоо изучения вашего гормонального фона. в моем случае этого не было. тогда я была глупая. теперь то я знаю. вот диане 35 мне назначили в связи с высоким уровнем андрогена, а линдинет 20 - когда гормоны были в норме, а есть линдинет 30, он бы мне не подошел, т.к. там уровень какого-то гормона выше, чем 20.

в избранное ссылка отблагодарить

Есть интересный вопрос? Задайте его нашему сообществу, у нас наверняка найдется ответ!

Делитесь опытом и знаниями, зарабатывайте награды и репутацию, заводите новых интересных друзей!

Задавайте интересные вопросы, давайте качественные ответы и зарабатывайте деньги. Подробнее..

Статистика проекта за месяц

Новых пользователей: 8755

Создано вопросов: 37326

Написано ответов: 105414

Начислено баллов репутации: 1452886

Соединение с сервером.

ярина форте инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Ярина плюс: инструкция по применению

    Ярина плюс Показания к применению Ярина плюс
    • Предохранение от зачатия у женщин, у которых имеются признаки гормональнозависимой отечности тканей.
    • Предупреждение нежелательной беременности и терапия умеренных угревых высыпаний .
    • Предохранение от нежелательного зачатия у женщин с недостатком производных фолиевой кислоты и витаминов группы B.
    Форма выпуска

    Препарат Ярина плюс выпускается в таблетированной лекарственной форме в виде двух видов таблеток:

    • действующие комплексные таблетки: округлой формы, выпуклые с двух сторон, имеющие на поверхности тонкую пленку апельсинового цвета. На одной из поверхностей сделано обозначение «Y+», заключенное в шестиугольник;
    • дополнительные поливитаминные препараты: округлой формы, выпуклые с двух сторон, с тонким пленочным покрытием светло-апельсинового оттенка. На одной из поверхностей сделано обозначение «М+», заключенное в шестиугольник.

    Состав действующей комплексной таблетки представлен:

    • дроспиреноном (производное спиронолактона) в количестве 3-х мг;
    • этинилэстрадиолом (гормональное эстрогенное средство) 0,03 мг;
    • левомефолатом кальция (аналог фолатов) 0,451 мг;
    • дополнительными компонентами: лактозой, микрокристаллической целлюлозой, кроскармеллозой натрия, магния стеаратом, гипролозой;
    • компонентами наружной пленки: лаковым покрытием, либо гипромеллозой, макроголом, тальком, красителями (красной и желтой окисью железа), диоксидом титана.

    Состав дополнительного витаминного препарата представлен:

    • левомефолатом натрия, лактозой, микрокристаллической целлюлозой, стеаратом магния, кроскармеллозой натрия, гипролозой;
    • составляющими внешней пленки: лаковым покрытием, макроголом, тальком, красителями (красной и желтой окисью железа), диоксидом титана.

    В ячеечной упаковке находится 21 действующая таблетка и 7 дополнительных, запаянная в алюминиевой фольге. В комплекте прилагается набор стикеров для удобства ведения календаря употребления таблеток.

    Фармакодинамика

    Контрацептивное средство Ярина плюс является низкоконцентрированным однофазным комплексным гормональным препаратом для внутреннего употребления. Он включает в себя действующие компоненты и дополнительные таблетки с содержанием левомефолата кальция.

    Контрацептивная способность Ярина плюс объясняется угнетением процесса овуляции и усилением густоты шеечной слизи. У пациенток, которые употребляют комплексные контрацептивные препараты, стабилизируется месячный цикл, облегчается течение менструации, устраняется опасность появления анемии. Специалисты утверждают, что прием таких контрацептивных средств может служить профилактикой злокачественного заболевания эндометрия и придатков.

    Один из основных компонентов препарата – дроспиренон – проявляет противоминералокортикоидное воздействие и предупреждает гормональнозависимую отечность тканей. Это служит профилактикой набора веса и задержки жидкости в организме. Еще одна способность дропиренона – устранять угревые высыпания и понижать жирность волосяных и кожных покровов. Это объясняется схожим действием данного вещества с природным свойством прогестерона.

    Если препарат используется и принимается правильно, то процент возникновения беременности у пациенток может составлять менее 1%. Если таблетки принимать хаотично или пропускать прием, то вероятность беременности на фоне употребления Ярина плюс значительно возрастает.

    Еще один их компонентов препарата – левомефолат – можно представить, как биоактивную форму фолата. Такая форма позволяет веществу усваиваться полноценнее, чем фолиевая кислота. Обычно левомефолат назначается для того, чтобы обеспечить организм беременной или кормящей женщины нужным количеством фолатов. Присутствие же данного вещества в контрацептивном препарате объясняется тем, что левомефолат способен понизить опасность формирования патологии нервной трубки у эмбриона, если пациентка захочет забеременеть непосредственно после окончания курса контрацепции.

    Фармакокинетика

    При употреблении внутрь действующий компонент препарата в скором времени и практически весь всасывается в кровь. После разового внутреннего употребления предельный уровень дроспиренона и этинилэстрадиола наблюдается спустя 60-120 минут и достигает 37 нг/мл и 54-100 пг/мл соответственно. Биологическая доступность вещества дроспиренона – 76-85%, этинилэстрадиола – 20-65%. Одновременное употребление пищи не оказывает влияния на биологическую доступность препарата, лишь в некоторых случаях она может понижаться до 25%.

    Действующее вещество вступает в связь с протеином сыворотки. Только до 5% от общего уровня фигурирует в плазме в виде свободного гормонального вещества, при этом около 95% неспецифическим путем вступает в связь с протеином. Увеличение уровня половых гормонов не оказывает влияния на связь дроспиренона плазменными протеинами.

    После внутреннего употребления дроспиренон покидает организм посредством пищеварительной системы и почек. Уровень половых гормонов не влияет на фармакокинетические свойства дроспиренона.

    Если препарат принимать согласно схеме, то ежедневно уровень дроспиренона в сыворотке будет повышаться в два, а то и в три раза. Стабильный уровень наблюдается во II фазу лечебного цикла.

    Использование Ярина плюс во время беременности

    Ярина плюс не применяют при беременности. В случаях, когда беременность обнаруживают на протяжении курса приема контрацептива, использование препарата необходимо сразу же прекратить.

    Информации о том, каким образом и в какой степени препарат воздействует на плод и течение беременности, практически нет. Тем не менее, в ходе наблюдений специалисты не обнаружили пороков развития у детей, родившихся у женщин, которые употребляли Ярина плюс перед беременностью или на первых неделях беременности. Однако, следует учитывать, что специальные исследования по этому вопросу не проводились.

    Ярина плюс не принимают при грудном вскармливании. Употребление препарата может снижать объем молока у кормящей женщины, а также влиять на его состав. Кроме того, половые гормоны в небольших количествах могут попадать в молоко, хотя степень их действия на малыша не определялась.

    Противопоказания
    • Склонность к аллергическим реакциям на какой-либо компонент контрацептивного средства Ярина плюс.
    • Склонность к образованию тромбов, тромбоэмболия, нарушения целостности сосудистых стенок, цереброваскулиты.
    • Ишемия, стенокардия и прочие претромботические состояния.
    • Мигренозные состояния с неврологической симптоматикой.
    • Сосудистые осложнения сахарного диабета.
    • Гепатиты, признаки печеночной недостаточности.
    • Недостаточная функция почек.
    • Различные новообразования в области печени.
    • Гормональнозависимые опухолевые процессы, либо опухоли невыясненного генеза.
    • Кровотечение из половых органов невыясненной этиологии.
    • Период беременности и грудного вскармливания.
    • Непереносимость некоторых компонентов препарата, например, лактозы.
    Побочные действия Ярина плюс

    Побочные действия Ярина плюс могут возникать с разной частотой и интенсивностью, иногда не проявляясь вообще. Мы расскажем вам о наиболее частых из них.

    • Аллергические реакции на препарат.
    • Колебания веса в ту или иную сторону, зачастую за счет отечности.
    • Угнетенное состояние, нарушение сексуальной активности, переменчивость настроения.
    • Мигренеподобные головные боли.
    • Неприятие контактных линз.
    • Развитие тугоухости.
    • Расстройства сосудистого кровообращения, колебания артериального давления, вероятность формирования тромбов.
    • Заболевания дыхательной системы, астматические состояния.
    • Диспептические явления.
    • Кожные поражения, экзематозные высыпания, крапивница.
    • Болезненность грудных желез, молочница, расстройство месячного цикла, воспалительные процессы во влагалище, появление выделений из груди, набухание желез.

    Среди более сложных побочных явлений выделяют следующие:

    • тромбоэмболии, как в венах, так и в артериях;
    • расстройства сосудистой системы головного мозга;
    • гипертония;
    • повышение уровня калия и триглицеридов в крови;
    • нарушения глюкозной восприимчивости и инсулинорезистентности;
    • новообразования в области печени, нарушения её функции;
    • появление гиперпигментации кожи;
    • ангионевротическая отечность;
    • калькулезный холецистит, системная красная волчанка, герпетические высыпания, глухота (отосклероз), язвенное поражение слизистой кишечника, онкология шейки матки.

    Каким образом и согласно какой схеме следует использовать Ярина плюс?

    Препарат применяют перорально, придерживаясь инструкции, прилагаемой к контрацептивному средству. Схема приема предполагает употребление препарата в одинаковое время, глотая целиком, запивая чистой водой. Таблетки используют в количестве одной штуки в сутки, не пропуская прием, на протяжении 28 дней. По исчерпании упаковки приступают к употреблению следующей.

    Начинают прием контрацептива с первого дня менструации.

    При явлениях диспепсии (приступов рвоты и поноса) усваивание средства может нарушаться, поэтому в данной ситуации следует принять меры дополнительной контрацепции.

    Препарат используют у женщин детородной возрастной категории, к которой не относятся дети и пациентки с наступившим климаксом.

    При расстройствах печеночной и почечной функции препарат не используют.

    Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата "Ярина плюс" переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

    Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

    Ярина инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

    Ярина инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

    Ярина — новое описание препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, побочные эффекты, цены в аптеках на Ярина. Отзывы о Ярина —

    Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препар
    Препарат: ЯРИНА®
    Активное вещество препарата: drospirenone, ethinylestradiol
    Кодировка АТХ: G03AA12
    КФГ: Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами
    Регистрационный номер: П №013882/01
    Дата регистрации: 02.04.08
    Владелец рег. удост. SCHERING AG <Германия>

    Форма выпуска Ярина, упаковка препарата и состав.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с одной стороны гравировка в виде букв «DO» в шестиугольнике.

    1 таб.
    этинилэстрадиол
    30 мкг
    дроспиренон
    3 мг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, повидон К25.

    Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, тальк (магния гидросиликат), титана диоксид (E171), железа (II) оксид (E172).

    21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
    21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    Фармакологическое действие Ярина

    Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

    Контрацептивный эффект Ярины осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

    При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

    У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитиой анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

    Дроспиренон, содержащийся в Ярине, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, отеков), связанных с вызываемой гормонами задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого женским организмом, что следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с угревой сыпью (акне) и себореей.

    Фармакокинетика препарата.

    После приема внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата Cmax дроспиренона в плазме достигается через 1-2 ч и составляет 37 нг/мл. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность.

    После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение концентрации препарата в сыворотке, с T1/2 в -фазе 1.6±0.7 ч и T1/2в -фазе 27.0±7.5 ч соответственно. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с ГСПГ или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Индуцированное эстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона с белками плазмы. Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг.

    При постоянном приеме Cssmax достигается между 4 и 7 днями и составляет приблизительно 60 нг/мл. Дальнейшее увеличение концентрации отмечается приблизительно через 1-6 циклов приема препарата, последующего увеличения концентрации не наблюдается.

    Дроспиренон биотрансформируется в организме с образованием метаболитов, большинство из которых представляют собой кислотные формы дроспиренона, производные с открытым лактоновым кольцом и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат, которые образуются без участия изоферментов системы цитохрома P450. По данным исследований in vitro дроспиренон в незначительном количестве метаболизируется с участием изофермента CYP3A4.

    Клиренс дроспиренона из сыворотки крови составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде выводится только в следовых количествах, в виде метаболитов экскретируется с калом и мочой в соотношении примерно 1.2-1.4. T1/2 для метаболитов составляет примерно 40 ч.

    После приема препарата внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. При этом после однократного приема в дозе 30 мкг Cmax в плазме достигается через 1-2 ч и составляет около 100 пг/мл. Этинилэстрадиол в значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность варьирует и составляет приблизительно от 36% до 59%. Прием препарата с пищей снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у остальных подобных изменений не выявлено.

    Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови — около 98%.

    Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и КСГ в печени. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в плазме повышается с 70 до 350 нмоль/л.

    Css устанавливается в течение второй половины первого цикла приема препарата, при этом концентрация этинилэстрадиола в сыворотке составляет 1.4-2.1 от концентрации после однократного приема препарата.

    Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. В дальнейшем этинилэстрадиол биотрансформируется путем ароматического гидроксилирования с образованием различных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые в организме находятся как в свободном виде, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Плазменный клиренс этинилэстрадиола составляет от 2.3 до 7.0 мл/мин/кг.

    Этинилэстрадиол практически полностью биотрансформируется в организме и не выводится в неизмененном виде. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 4:6 с T1/2 примерно 24 ч. T1/2 этинилэстрадиола в фазе элиминации колеблется от 6.8 до 26.1 ч.

    Показания к применению: Дозировка и способ применения препарата.

    Препарат следует принимать по 1 таб./сут непрерывно в течение 21 дня.

    Таблетки следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.

    Прием каждой следующей упаковки начинают после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение), которое обычно начинается на 2-3-й день от приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема препарата из новой упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки необходимо начинать на 8-й день даже в тех случаях, когда кровотечение продолжается. Следовательно, каждую новую упаковку начинают принимать в один и тот же день недели, а кровотечение отмены будет начинаться примерно в один и тот же день месяца.

    При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Ярины начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения), при этом принимают таблетку, маркированную соответствующим днем недели. Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

    При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов (комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря) прием Ярины следует начинать на следующий день после приема последней таблетки с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таб.) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таб. в упаковке. При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Ярины в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

    При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили»), Ярину можно начать применять без перерыва. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

    При использовании инъекционных форм контрацептивов, имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном Ярину начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

    При приеме препарата Ярина после родов следует дождаться окончания первого нормального менструального цикла и принимать препарат по рекомендованной схеме. Необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если женщина жила половой жизнью в период между родами и началом приема Ярины, то сначала следует исключить беременность.

    После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

    Если пропущено время приема очередной таблетки, то пропущенную таблетку женщина должна принять как можно скорее, следующую таблетку принимают в обычное время.

    Если опоздание в приеме таблетки менее 12 ч, надежность контрацепции не снижается.

    Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием таблеток никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней и что 7 дней непрерывного приема препарата требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

    Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время первой недели приема препарата, то женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском приема таблетки, необходимо учитывать возможность развития беременности. Чем больше пропущено таблеток и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем выше вероятность наступления беременности.

    Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

    Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч во время третьей недели приема препарата, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (при этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетки, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы).

    — женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

    — женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

    Если у женщины была рвота или диарея в пределах от 3 до 4 ч после приема Ярины, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки.

    Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Ярины сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки можно принимать так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Ярины из следующей новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

    Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме препарата на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше вероятность того, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

    Побочное действие Ярина:

    При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

    На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, которые классифицировали следующим образом: часто (1/100), нечасто (1/1000, но <1/100), редко (<1/1000).

    Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе; нечасто — рвота, диарея.

    Со стороны половой системы: часто — нагрубание, болезненность молочных желез; нечасто — гипертрофия молочных желез; редко — выделения из влагалища, выделения из молочных желез.

    Со стороны ЦНС: часто — головная боль, снижение настроения, перепады настроения; нечасто — снижение либидо, мигрень; редко — увеличение либидо.

    Со стороны органа зрения: редко — непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).

    Дерматологические реакции: нечасто — сыпь, крапивница; редко — узловатая эритема, многоформная эритема.

    Прочие: часто — увеличение массы тела; нечасто — задержка жидкости в организме; редко — снижение массы тела, аллергические реакции.

    Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

    Противопоказания к препарату:

    Ярина не должна применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

    — наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

    — наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, стенокардия);

    — наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;

    — сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

    — множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);

    — панкреатит с выраженной гипергриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

    — печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

    — наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

    — тяжелая или острая почечная недостаточность;

    — выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

    — вагинальное кровотечение неясного генеза;

    — беременность или подозрение на нее;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

    — факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);

    — другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона, НЯК, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);

    — наследственный ангионевротический отек;

    — заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

    Применение при беременности и лактации.

    Ярина не назначается при беременности и в период кормления грудью.

    Если беременность выявляется во время приема Ярины, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

    Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

    Особый указания по применению Ярина.

    Перед началом или возобновлением применения препарата Ярина необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

    Женщина должна быть информирована о том, что Ярина не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

    Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

    Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

    Риск развития тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы выше, чем у женщин, не принимающих их, но не так высок, как при беременности.

    Следует учитывать, что риск развития венозного или артериального тромбоза и/или тромбоэмболии повышается с возрастом; у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет); при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте; в случае наследственной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов); ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2); дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; мигрени; заболеваниях клапанов сердца; фибрилляции предсердий; длительной иммобилизации; серьезного хирургического вмешательства; любой операции на ногах или при обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование Ярины (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

    В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

    Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

    Взаимосвязь между развитием рака молочной железы и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана, хотя у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, заболевание выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, не использующих контрацептивы. Возможно, это различие связано с тем, что при приеме препарата женщины чаще обследуются и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.

    Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диареи или в результате лекарственного взаимодействия.

    Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

    У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

    На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

    У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

    Пациентка должна быть информирована о том, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают внезапный приступ кашля, внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации, любую необычную, сильную, длительную головную боль, усиление частоты и тяжести мигрени, частичную или полную потерю зрения, диплопию, нечленораздельную речь или афазию, внезапные изменения слуха, обоняния, вкуса, головокружение или обморочное состояние, слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела, одностороннюю боль в ноге и/или отек, двигательные нарушения, симптомокомплекс «острый» живот.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Передозировка препаратом:

    О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

    Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие Ярина с другими препаратами.

    Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

    Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

    Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

    По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечнопеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

    Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

    Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

    Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Ярины без обычного перерыва в приеме таблеток.

    Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

    Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Ярину одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать уровень калия (например, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые НПВС /индометацин/). Однако в исследовании, оценивающим взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия по сравнению с плацебо.

    Условия продажи в аптеках.

    Препарат отпускается по рецепту.

    Сроки у условия храниния препарата Ярина.

    Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

    ЯРИНА ПЛЮС - таб, покр

    ЯРИНА ® ПЛЮС (YARINA PLUS)

    Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таб./сут непрерывно в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу после завершения приема предыдущей упаковки.

    Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3 день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

    В упаковку препарата Ярина ® Плюс входят 1 или 3 блистера, в которых содержатся 21 активная таблетка и 7 вспомогательных таблеток (последний ряд). В упаковку также вложен календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Необходимо выбрать полоску, где первым указан тот день недели, в который начинается прием таблеток. Например, если начало приема таблеток приходится на среду, следует использовать полоску, которая начинается со "Ср".

    Полоску следует наклеивать вдоль верхней части упаковки, так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью "Старт". Таким образом, будет видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку.

    Начало приема препарата Ярина ®Плюс

    При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием препарата Ярина ® Плюс следует начать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Необходимо принять таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем следует принимать таблетки по порядку. Препарат Ярина ® Плюс начинает действовать сразу же, поэтому нет необходимости в использовании дополнительных барьерных методов контрацепции.

    При переходе с других КПК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря предпочтительно начать прием препарата Ярина ® Плюс на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Ярина ® Плюс следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

    При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающей гестаген внутриматочной терапевтической системы (Мирена ® ). Можно перейти с "мини-пили" на препарат Ярина ® Плюс в любой день (без перерыва), с имплантата или ВМС с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

    После аборта (в т.ч. самопроизвольного) в I триместре беременности можно начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацепции.

    После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта (в т.ч. самопроизвольного) во II триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать не ранее 21-28 дня после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой контакт имел место до начала приема препарата Ярина ® Плюс, необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

    Прием пропущенных таблеток

    Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток:

    Если опоздание в приеме любой активной таблетки составило менее 12 ч. контрацептивная защита препарата Ярина ® Плюс сохраняется. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие таблетки принимать в обычное время.

    Если опоздание в приеме любой активной таблетки составило более 12 ч. контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено и чем ближе пропуск к началу приема или концу приема, тем больше вероятность наступления беременности.

    При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

    1. Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

    2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуется 7 дней непрерывного приема активных таблеток.

    Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 12 ч, можно рекомендовать следующее:

    Первая неделя приема препарата

    Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки следует принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

    Вторая неделя приема препарата

    Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки следует принимать в обычное время. При условии соблюдения режима приема таблеток в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.

    Третья неделя приема препарата

    Риск беременности повышается из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Необходимо строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

    1. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). 7 неактивных таблеток следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема препарата.

    2. Можно прервать прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблеток), после чего начать прием препарата из новой упаковки.

    Если пропуска активных таблеток не было, и во время приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, необходимо исключить беременность.

    Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

    При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

    Если рвота или диарея развиваются в течение 3-4 ч после приема активной таблетки, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

    Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

    Для того чтобы отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения следует пропустить прием 7 неактивных (светло-оранжевых) таблеток из текущей упаковки и начать прием активных (оранжевых) таблеток из следующей упаковки препарата Ярина ® Плюс. Если женщина приняла все активные таблетки из второй упаковки, следует принять также 7 неактивных таблеток и сразу начать прием таблеток из новой упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, вплоть до 3 недель, в т.ч. пока не будут приняты все активные таблетки из второй упаковки.

    Если необходимо, чтобы менструальноподобное кровотечение началось раньше, следует прекратить прием активных таблеток из второй упаковки, выбросить ее и сделать перерыв в приеме препарата не более чем на 7 дней, а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае менструальноподобное кровотечение начнется приблизительно через 2-3 дня после приема последней активной таблетки из второй упаковки. Во время приема препарата Ярина ® Плюс из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения.

    Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

    Если женщина принимает таблетки в соответствии с рекомендациями, менструальноподобные кровотечения будут наступать приблизительно в один и тот же день каждые 4 недели.

    Если женщина хочет изменить день начала менструальноподобного кровотечения, следует прекратить прием неактивных таблеток на столько, на сколько дней необходимо изменить начало менструальноподобного кровотечения.

    Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем женщина хочет, чтобы он начинался во вторник (на 3 дня раньше), прием таблеток из следующей упаковки следует начать на 3 дня раньше, чем обычно, т.е. не принимать 3 последние неактивные таблетки из текущей упаковки и начать прием таблеток из следующей упаковки. Чем меньше неактивных таблеток женщина примет, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит.

    Во время приема препарата Ярина ® Плюс из следующей упаковки могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения.

    Прекращение приема препарата Ярина ® Плюс

    Можно прекратить прием препарата Ярина ® Плюс в любое время. Если беременность не планируется, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата.

    Особые категории пациентов

    Эффективность и безопасность препарата Ярина ® Плюс изучены у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата противопоказано до установления менструального цикла.

    Препарат не показан после наступления менопаузы .

    Препарат противопоказан к применению у женщинс тяжелыми нарушениями функции печени .

    Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и с острой почечной недостаточностью.

    Данные о частоте возникновения побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Ярина ® с участием 2614 пациенток, приведены ниже. Побочные реакции, описанные для препарата Ярина ®. также можно отнести и к препарату Ярина ® Плюс (разница состоит только в наличии кальция левомефолата, который является стабилизированной солью естественных фолатов, содержащихся в пище).

    В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

    Со стороны ЦНС: часто - головная боль, мигрень.

    Психические расстройства: часто - подавленное настроение; нечасто - изменение либидо; частота неизвестна - перепады настроения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, снижение АД; редко - тромбоэмболия.

    Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота; частота неизвестна - боли в животе, диарея.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, экзема, зуд, алопеция; частота неизвестна - сыпь, крапивница, узловатая эритема, многоформная эритема.

    Со стороны органа зрения: частота неизвестна - непереносимость контактных линз.

    Со стороны органа слуха: редко - гипоакузия.

    Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - боль в молочных железах (включая нагрубание молочных желез), бели (включая вагинальные выделения), вагинальный кандидоз, отсутствие менструальноподобных кровотечений, болезненные менструальноподобные кровотечения, обильные менструальноподобные кровотечения, скудные менструальноподобные выделения, отсутствие менструальноподобного кровотечения, ациклические кровотечения (обычно уменьшаются при длительном применении препарата); нечасто - вагинит; редко - выделения из молочных желез; частота неизвестна - увеличение молочных желез.

    Прочие: нечасто - изменение массы тела, задержка жидкости; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.

    Нежелательные явления были классифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности). Синонимы или взаимосвязанные с побочными реакциями состояния не перечислены, но их также следует принимать во внимание.

    Сообщалось о следующих серьезных побочных реакциях явлениях у женщин, применяющих КПК:

    — венозные тромбоэмболические нарушения;

    — артериальные тромбоэмболические нарушения;

    — цереброваскулярные нарушения;

    — повышение АД;

    — гиперкалиемия (у пациенток с нарушениями функции почек и концентрацией калия в сыворотке крови, превышающим референсные значения перед началом применения препарата);

    — изменение толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;

    — опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);

    — нарушение функциональных показателей печени;

    — у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека;

    — наступление или ухудшение состояний, для которых связь с применением КПК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки.

    Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин в возрасте до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновения рака молочной железы с применением КПК не установлена.

    Противопоказания к применению

    Препарат Ярина ® Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат следует немедленно отменить:

    — тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

    — состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

    — выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина S, дефицит протеина С, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

    — наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза;

    — мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

    — панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

    — сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

    — печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

    — тяжелая и/или острая почечная недостаточность;

    — опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

    — выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

    — кровотечение из влагалища неясного генеза;

    — беременность или подозрение на нее;

    — период грудного вскармливания;

    — редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания лактозы);

    — повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Ярина ® Плюс.

    Следует оценивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Ярина ® Плюс в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

    — факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);

    — другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;

    — наследственный ангионевротический отек;

    — заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям;

    — заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);

    — послеродовый период (не ранее 21-28 дня после родов при отсутствии грудного вскармливания).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Ярина ® Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах применения препарата Ярина ® Плюс при беременности ограничены, и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КПК до беременности или тератогенного действия в случаях приема КПК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Ярина ® Плюс не проводилось.

    Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КПК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье ребенка.

    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени .