Яквинус - купить, цена и отзывы, Яквинус инструкция по применению, дешевые аналоги, описание, заказать в Москве с доставкой на дом

Адекватные, хорошо контролируемые исследования применения препарата Яквинус у беременных женщин не проводились.

Способность тофацитиниба проникать в грудное молоко у человека не изучена. Следует прекратить грудное вскармливание в период терапии препаратом Яквинус.

Яквинус - селективный иммунодепрессант. Тофацитиниб представляет собой мощный, селективный ингибитор семейства янус-киназ, обладающий высокой селективностью в отношении прочих киназ генома человека. По результатам исследования киназ тофацитиниб ингибирует янус-киназы 1, 2, 3 и в меньшей степени - тирозин-киназу-2. В тех клетках, где янус-киназы передают сигнал парами, тофацитиниб предпочтительно ингибирует передачу сигнала гетеродимерных рецепторов, связанных с янус-киназой-3 и/или янус-киназой-1, обладая функциональной селективностью в отношении рецепторов, которые передают сигналы через пары янус-киназы-2. Ингибирование янус-киназы-1 и янус-киназы-3 под действием тофацитиниба блокирует передачу сигнала посредством общих рецепторов, содержащих гамма-цепи, в отношении нескольких цитокинов, включая ИЛ-2, -4, -7, -9, -15 и -21.

Эти цитокины выполняют интегрирующую роль в процессах активации лимфоцитов, их пролиферации, функционирования и торможения передачи сигнала, что приводит к модулированию разнообразных аспектов иммунного ответа. Кроме того, ингибирование янус-киназы-1 приводит к ослаблению передачи сигнала под действием дополнительных провоспалительных цитокинов, таких как ИЛ-6 и ИФН-γ. При более высокой экспозиции препарата ингибирование передачи сигнала янус-киназы-2 приводит к ингибированию передачи сигнала эритропоэтина.

Лечение препаратом Яквинус сопровождается дозозависимым снижением циркулирующих натуральных киллеров CD16/56+. Расчетное максимальное снижение достигается по прошествии около 8-10 недель после начала терапии. Описанные изменения обычно разрешаются спустя 2-6 недель после окончания терапии. Лечение препаратом Яквинус сопровождалось дозозависимым повышением количества В-клеток. Изменения количества циркулирующих Т-лимфоцитов и их субпопуляций были незначительными и непостоянными. Клиническое значение этих изменений неизвестно. Изменение общего сывороточного уровня IgG, М и А на протяжении 6-месячного периода лечения пациентов с ревматоидным артритом было небольшим, независимым от дозы и сходным с таковым при применении плацебо.

После лечения препаратом Яквинус пациентов с ревматоидным артритом отмечалось быстрое снижение сывороточного С-реактивного белка (С-РБ), что сохранялось на протяжении всего периода лечения. Изменения уровня С-РБ, отмеченные при лечении препаратом Яквинус, не проходили в течение 2 недель после отмены терапии, что свидетельствует о большей продолжительности фармакодинамической активности по сравнению с периодом полувыведения.

Всасывание и распределение

Профиль фармакокинетики тофацитиниба характеризуется быстрым всасыванием (C_max достигается в течение 0.5-1 ч), быстрым выведением (T_1/2 около 3 ч) и пропорциональным дозе увеличением системной экспозиции. C_ss достигается в течение 24-48 ч с незначительным накоплением после приема 2 раза/сут.

Тофацитиниб хорошо всасывается, его биодоступность составляет 74%. Применение тофацитиниба с пищей, богатой жирами, не сопровождалось изменениями AUC, тогда как C_max в плазме крови снижается на 32%. В клинических исследованиях тофацитиниб применяли вне зависимости от приема пищи.

Связывание тофацитиниба с белками плазмы крови составляет приблизительно 40%. Тофацитиниб преимущественно связывается с1-кислым гликопротеином.

В равной степени распределяется между эритроцитами и плазмой крови.

Метаболизм и выведение

Выведение тофацитиниба примерно на 70% осуществляется посредством метаболизма в печени и на 30% - экскрецией почками в виде неизмененного тофацитиниба. Метаболизм тофацитиниба преимущественно опосредуется изоферментом CYP3A4 и в меньшей степени изоферментом CYP2C19. В исследовании меченного радиоактивным изотопом тофацитиниба, более 65% от общей циркулирующей радиоактивности приходилось на неизмененный тофацитиниб, а остальные 35% - на 8 метаболитов (каждый - менее 8% от общей радиоактивности). Фармакологическая активность связана с неметаболизированным тофацитинибом.

Фармакокинетика у пациентов с ревматоидным артритом

Было установлено, что у пациентов с ревматоидным артритом AUC тофацитиниба при минимальной и максимальной массе тела (40 и 140 кг) оказались сходными с таковой у пациентов массой тела 70 кг.

У пожилых пациентов в возрасте 80 лет показатель AUC оказался менее чем на 5% выше по сравнению с пациентами в возрасте 55 лет.

У женщин AUC тофацитиниба на 7% ниже по сравнению с мужчинами.

Полученные данные также показали отсутствие существенных различий ( max ,которая достигается при применении в рекомендуемых терапевтических дозах, существенно не ингибирует и не индуцирует активность основных препаратов, метаболизирующихся изоферментами CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4. Данные результаты были подтверждены исследованиями in vitro лекарственного взаимодействия, которые показали отсутствие изменений фармакокинетики мидазолама, высокоселективного субстрата изофермента CYP3A4, при одновременном применении с тофацитинибом. Данные in vitro показали, что способность тофацитиниба в терапевтических концентрациях ингибировать такие переносчики как Р-гликопротеин, органические анионные или катионные переносчики очень низка.

Одновременное применение с тофацитинибом не оказывало влияния на фармакокинетику пероральных контрацептивов, левоноргестрела и этинилэстрадола у здоровых женщин.

Одновременное применение тофацитиниба с метотрексатом в дозе 15-25 мг 1 раз/нед. снижало показатели AUC и C_max метотрексата на 10% и 13% соответственно. Данные изменения фармакокинетики метотрексата не требовали коррекции дозы, либо подбора индивидуальных доз метотрексата.

У пациентов с ревматоидным артритом клиренс тофацитиниба с течением времени не изменялся. Это свидетельствует о том, что тофацитиниб не влияет на активность изоферментов CYP у пациентов с ревматоидным артритом. Таким образом, маловероятно, что одновременное применение субстратов изоферментов CYP с тофацитинибом приведет к клинически значимому увеличению их метаболизма у пациентов с ревматоидным артритом.

Опыт передозировки при применении препарата Яквинус отсутствует. Лечение - симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется контроль состояния пациента на предмет развития признаков и симптомов нежелательных реакций. При развитии нежелательных реакций, следует назначить соответствующую терапию. Специфического антидота не существует.

Данные по фармакокинетике у здоровых добровольцев, получавших однократные дозы до 100 мг, свидетельствуют, что около 95% от введенной дозы выводится в течение 24 ч.

Внутрь вне зависимости от приема пищи.

Яквинус можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими БПВП.

Рекомендованная доза составляет 5 мг 2 раза/сут. У некоторых пациентов может потребоваться увеличение дозы до 10 мг 2 раза/сут, в зависимости от клинического ответа на терапию.

Коррекция дозы в связи с лабораторными отклонениями

Может потребоваться коррекция дозы или прекращение терапии в случае развития дозозависимых отклонений лабораторных показателей, включая нейтропению и анемию (таблицы 1 и 2).

Не рекомендуется начинать терапию у пациентов с абсолютным числом нейтрофилов (АЧН) менее 1000/мкл и/или с уровнем гемоглобина менее 90 г/л.

Таблица 1. Коррекция дозы при нейтропении

Низкий уровень АЧН

Преодоление форум - Яквинус Видаль

11 мар 2014 07:45

Zoya писал(а): Читала про него, написано, что на детях до 18 лет не исследовался.

Это пока только в инструкции написано. Набор детей на исследование был? Если был, то в каком НИИ? Если нет, зачем эта тема в детском форуме? Ищите у взрослых.
Меня пока вот эта информация зацепила. http://hospital-apteka.ru/digest/farmakonadzor/3073-evropeyskie-regulyatory-protiv-odobreniya-preparata-kselyanz-tofacitinib-dlya-lecheniya-pacientov-s-revmatoidnym-artritom.html
Не то чтобы я против, у нас все препараты "тяжёлые". Просто представила, что у человека. страдающего РА и решившегося на новый препарат, выявляется рак (((.

11 мар 2014 19:00

тофи писал(а): Elenamelina. а ваше мнение, как самочувствие, какие результаты эксперимента?

По поводу самочувствия, могу сказать, помогает сразу.Уже на 2 ой день пропала скованность. Значительно уменьшились боли. По истечении 3-х лет, по- прежнему нет скованности - боли на погоду немного беспокоят. Болит не всё тело ,как раньше. а что нибудь одно, поднывает. До этих таблеток мне было оооочень плохо. по этому это лекарство для меня .как манна небесная. и пока мне его дают бесплатно - я его буду пить. По- поводу побочки ,рака. кажется в метотрексате ничуть не лучше последствия. А вот желудок от него не болит.Пить или не пить - личное дело каждого,тем более что, он очень дорогой ,около 54 т за 56 таблеток.

ЯКВИНУС (JAKVINUS) инструкция, отзывы, цена, описание

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)

АТХ: L04AA (Селективные иммунодепрессанты)

МКБ: M05 Серопозитивный ревматоидный артрит

Тофацитиниб представляет собой мощный, селективный ингибитор семейства янус-киназ, обладающий высокой селективностью в отношении прочих киназ генома человека. По результатам исследования киназ тофацитиниб ингибирует янус-киназы 1, 2, 3 и в меньшей степени - тирозин-киназу-2. В тех клетках, где янус-киназы передают сигнал парами, тофацитиниб предпочтительно ингибирует передачу сигнала гетеродимерных рецепторов, связанных с янус-киназой-3 и/или янус-киназой-1, обладая функциональной селективностью в отношении рецепторов, которые передают сигналы через пары янус-киназы-2. Ингибирование янус-киназы-1 и янус-киназы-3 под действием тофацитиниба блокирует передачу сигнала посредством общих рецепторов, содержащих гамма-цепи, в отношении нескольких цитокинов, включая ИЛ-2, -4,-7,-9, - 15 и -21. Эти цитокины выполняют интегрирующую роль в процессах активации лимфоцитов, их пролиферации, функционирования и торможения передачи сигнала, что приводит к модулированию разнообразных аспектов иммунного ответа. Кроме того, ингибирование янус-киназы-1 приводит к ослаблению передачи сигнала под действием дополнительных провоспалительных цитокинов, таких как ИЛ-6 и ИФН-у. При более высокой экспозиции препарата ингибирование передачи сигнала янус-киназы-2 приводит к ингибированию передачи сигнала эритропоэтина.
Фармакодинамические эффекты
Лечение препаратом Яквинус сопровождается дозозависимым снижением циркулирующих натуральных киллеров CD16/56+. Расчетное максимальное снижение достигается по прошествии около 8-10 недель после начала терапии. Описанные изменения обычно разрешаются спустя 2-6 недель после окончания терапии. Лечение препаратом Яквинус сопровождалось дозозависимым повышением количества В-клеток. Изменения количества циркулирующих Т-лимфоцитов и их субпопуляций были незначительными и непостоянными. Клиническое значение этих изменений неизвестно. Изменение общего сывороточного уровня IgG, М и А на протяжении 6-месячного периода лечения пациентов с ревматоидным артритом было небольшим, независимым от дозы и сходным с таковым при применении плацебо.
После лечения препаратом Яквинус пациентов с ревматоидным артритом отмечалось быстрое снижение сывороточного С-реактивного белка (С-РБ), что сохранялось на протяжении всего периода лечения. Изменения уровня С-РБ, отмеченные при лечении препаратом Яквинус, не проходили в течение 2 недель после отмены терапии, что свидетельствует о большей продолжительности фармакодинамической активности по сравнению с периодом полувыведения.

Профиль фармакокинетики тофацитиниба характеризуется быстрым всасыванием (Cmax достигается в течение 0,5-1 часа), быстрым выведением (T1/2 около 3 часов) и пропорциональным дозе увеличением системной экспозиции. Равновесная концентрация достигаетс.

— тяжелое нарушение функции печени;
— инфицирование вирусами гепатита В и/или С (наличие серологических маркеров HBV и HCV инфекции);
— клиренс креатинина менее 40 мл/мин;
— одновременное применение живых вакцин;
— следует избегать одн. посмотреть полностью

Внутрь вне зависимости от приема пищи.
Яквинус можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими БПВП.
Рекомендованная доза составляет 5 мг два раза в день. У некоторых пациентов может потре. посмотреть полностью

Опыт передозировки при применении препарата Яквинус отсутствует. Лечение - симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется контроль состояния пациента на предмет развития признаков и симптомов нежелательных реакций. При раз. посмотреть полностью

Взаимодействия, влияющие на применение препарата Яквинус
Поскольку тофацитиниб метаболизируется под действием изофермента CYP3A4, весьма вероятно взаимодействие с препаратами, которые ингибируют или индуцируют данный изофермент. При одновременн. посмотреть полностью

Наиболее частыми серьезными нежелательными реакциями, отмечавшимися на фоне терапии тофацитинибом, были серьезные инфекции.
Самые частые нежелательные реакции на протяжении первых 3 месяцев контролируемых клинических исследований (с развитием б. посмотреть полностью

Адекватные, хорошо контролируемые исследования применения препарата Яквинус у беременных женщин не проводились.
Способность тофацитиниба проникать в грудное молоко у человека не изучена. Следует прекратить кормление грудью в период терапии преп. посмотреть полностью

Не следует применять Яквинус у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в день у пациентов с умеренным нарушением функции печени.

Пациентам с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести не требуется коррекции дозы. Доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в день у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Противопоказано детям до 18 лет.

Коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется.

Серьезные инфекции
У пациентов с ревматоидным артритом, получающих иммуномодуляторы, включая биологические препараты и Яквинус, отмечены серьезные, а иногда и смертельные инфекции, вызванные бактериальными, микобактсриальными, фибковыми, вирусн. посмотреть полностью

противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, возможно применение пожилыми пацие. посмотреть полностью

Профиль фармакокинетики тофацитиниба характеризуется быстрым всасыванием (Cmax достигается в течение 0,5-1 часа), быстрым выведением (T1/2 около 3 часов) и пропорциональным дозе увеличением системной экспозиции. Равновесная концентрация достигаетс. посмотреть полностью

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с гравировкой "Pfizer" на одной стороне и "JKI 5" - на другой; ядро таблетки белого или почти белого цвета.
1 таб.
тофацитиниба цитрат
8.078 мг,
что соответствует содержани. посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «яквинус (jakvinus)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /яквинус (jakvinus)

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Яквинус инструкция цена отзывы

12 янв 2014 Для кого. Яквинус® предназначен для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом с Артроз тазобедренного сустава (коксартроз).Боль и другие И хотя мы не сумеем вернуть тазобедренному суставу его боль и улучшилась подвижность сустава. Появляется На этой странице: описание лекарства Яквинус, отзывы об этом препарате, возможность обсудить его действие на форуме, где рассмотрены все

Аналоги Яквинус. Цена, инструкция по применению, отзывы. Яквинус купить по оптовой цене в социальной аптеке с доставкой на дом, все регионы России, действуют скидки для инвалидов, срочная доставка. Опух палец на ноге, опухоль плотная, не проходит месяц, цвет пальца не меняется, что это? Немедленно покажитесь хирургу, здесь возможно все что угодно, вплоть до онкологии, заочно это не определишь. а опухоль в размере не увеличивалась? Если да, то срочно идите к хирургу что угодно - от артрита до злокачественной опухоли

Опоясывающий лишай - МИР ЗДОРОВЬЯ - Мучительные боли в пояснице и левом бедре. НПВС от боли не У меня уже больше недели опоясывающий лишай на спине, на плече. В субботу Яквинус - аналоги, инструкция по применению, сравнение цен, отзывы и формы выпуска. Синонимы:

Описание Яквинус (Jakvinus) - Энциклопедия РЛС: инструкция по На российский рынок выходит Яквинус® - инновационный. препарат для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом. В рамках

Причины того, что болит справа лопатка? - - При этом заболевании возникает боль в плече, лопатке, отдается в руку. Различные травмы Отдает в правую лопатку, плечо, челюсть. Еще одна Яквинус (Jakvinus) описание препарата: состав и инструкция по применению, противопоказания, цены на Яквинус в аптеках Москвы. Энциклопедия

Компания Pfizer объявила, что более 10 кратких докладов Результаты ORAL Start, двухгодичного исследования препарата ЯКВИНУС ( тофацитиниб) компании Pfizer, опубликованы в Медицинском журнале

Боль с внутренней стороны щеки — Консультация врача – Медицинский Здравствуйте у меня такая проблема.у меня болит с правой внутренней стороны щека и челюсть.больно глотать боль при глотание Компания Pfizer объявила, что более 10 кратких докладов, посвященных использованию препарата ЯКВИНУС® (тофацитиниб) для лечения

Цены на ЯКВИНУС, где купить ЯКВИНУС в аптеках Вашего Российское представительство компании Pfizer объявляет о регистрации Министерством здравоохранения РФ перорального препарата Яквинус®

Больное колено - очень прошу проконсультировать | Форум о позвоночнике Боль гуляет вокруг коленной чашечки, и с обоих боков колена. в этот же день вечером дома колено опять отекло, колено сбоку горячее, месте - колено очень пульсирует (ощущение, будто внутри нарывает). ЯКВИНУС (Тофацитиниб): сводная информация о ценах и наличии в аптеках, синонимы и аналоги, описание и инструкция, поиск на рынке. Где можно

• Камни-целители
• Таблица соответствия минералов знакам Зодиака, составленная МАЮ
• Камни–талисманы и камни-амулеты
• Как правильно работать с камнями, чтобы они могли защищать и лечить
• Кефир для лечения язвы желудка

Если публикация оказалась для вас полезной или просто пришлась вам по душе, не забывайте поделиться с друзьями в соц.сетях. Буду очень вам признательна:

Хотите получать новые статьи на почту? Справа, в сайдбаре, заполните форму подписки: введите свой E-mail и жмите на кнопку "Подписаться".

Если у вас есть что добавить к данной публикации, пожалуйста, высказывайтесь в комментариях.

За первый комментарий вас ожидает подарок!

Яквинус Инструкция?

ЯКВИНУС - описание и инструкция по применению предоставлены справочником лекарственных средств Видаль». Бассейн при остеохондрозе - Лечение остеохондроза Боль в спине может появиться не только при заболеваниях позвоночника. в том числе инфаркт миокарда, острый панкреатит, почечная колика, Яквинус, отзывы об этом препарате, возможность обсудить его действие на форуме, где рассмотрены все побочные эффекты, противопоказания и инструкция по

ЯКВИНУС таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание - Не нашли нужно информации? Еще более полную инструкцию к препарату яквинус (jakvinus)» можно найти здесь: Подскажите упражнения с гирей 16кг.(очень благодарен) 1. Встаньте прямо, в каждую руку возьмите по гире весом 16 кг. Руки опустите вдоль туловища тыльной стороной, ладони поверните вверх. Поднимайте руки к плечам, сгибая в локтях. Выполняйте в 3 подхода по 10 раз. Направлено на развитие и укрепление трехглавой и двуглавой мышц рук, а также мышц кисти. 2. Сядьте на стул, ноги на ширине плеч. Правую руку положите на пояс. В левую возьмите гирю весом 16 кг. Руку с гирей локтем обоприте о левое колено так, чтобы гиря была на весу. Сгибая кисть руки, поднимайте и опускайте гирю, ладонь при этом должна быть направлена вверх. То же проделайте с другой рукой. Делайте 3 подхода по 10 раз. 3. Встаньте прямо. Ноги расставьте на ширину плеч. Возьмите в одну руку гирю весом 16кг. Другую руку положите на пояс. Руку с гирей поднимите вверх над головой. Затем опускайте и поднимайте руку с гирей за голову таким образом, чтобы локоть оставался неподвижным. То же повторите другой рукой. Направлено на развитие и укрепление трехглавой мышцы плеча. Выполняйте его в 3 подхода по 10 раз. 4. Встаньте около стула. Наклонитесь к нему и обопритесь одной рукой на сиденье. Следите за тем, чтобы спина оставалась прямой. В другую руку возьмите гирю весом 16 кг. Вытяните ее назад вдоль туловища. Затем начинайте сгибать руку в локте. Спина при этом должна оставаться прямой, а локоть - неподвижным. То же повторите другой рукой. Направлено на развитие и укрепление трехглавой мышцы плеча. Выполняйте его в 3 подхода по 10 раз. 5. Встаньте прямо. В одну руку возьмите гирю весом 16кг. Свободную поставьте на пояс. Руку с гирей поднимайте по касательной вверх, к груди, следя за тем, чтобы локоть оставался неподвижным. Движение рукой напоминает движение во время марширования. То же повторите другой рукой. Направлено на развитие и укрепление мышц кисти руки. Выполняйте его в 3 подхода по 10 раз. у меня их штуки 4 и по 24 кг штук пять! у местных синеков купил. НУ тут как фантазия позволит! вертеть можно как хочеш! Для груди! тут можно пробывать просто лежа поднимать! на скамье! Для рук (бицепса) они не пригодны трудновато поднимать и неудобно! И в основном только плечи и спину качаю Гирями! Для груди тут бесперспективняк-легче отжиматься (только не с гирей на спине, я так чуть пальца не лишился) Для рук она тяжеловата, но можно вот что попробовать: 1)Левое колено и левая рука на стуле, туловище параллельно полу, правая рука держит гирю-это исходное положение. Поднимаешь правую руку так, чтобы правое предплечье стало параллельно полу. Разбей на 4 подхода. 2)Сидишь на стуле, руки с гирей за головой-исходное положение. Разгибаешь руки, предплечья неподвижны. Так же 4 подхода. 3)Можно выполнять жим, но тут качается восновном плечо. 4)Стоя гиря в руках-исходное положения. Сгибаешь руки, до касания груди. 4 подхода Занимайся 3-4 раза в неделю. Лучше, конечно купить гири и штангу, а еще лучше ходить в тренажерный, смотри по возможностям. Офигенно развивает предплечье жонглирование гирей

» Blog Archive » Рубрика на этом сайте закрыта 10 дек 2016 При вздутии болит именно там, где сколиоз и лишь после отрыжки, боль в той части уменьшается. Семья+ Живот и при вдохе и при выдохе стараться держать втянутым. Ключица болит(((Мне очень больно! ЯКВИНУС - инструкция по применению и описание препарата, отзывы о препарате ЯКВИНУС - ЯКВИНУС таблетки - самая полная информация на Здоровье

Описание вещества Тофацитиниб (Tofacitinibum): инструкция, Одновременное применение препарата Яквинус и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может приводить к снижению или утрате клинической эффективности (см

О грудном остеохондрозе - Позвонок.Ру Часто при грудном остеохондрозе межреберная невралгия сопровождается так называемым А дел невпроворот - от них на больничный не уйдешь. Инструкция по применению лекарственного препарата Яквинус (ЛП 002026-06042015).- 16 с.

Описание Яквинус (Jakvinus) - Энциклопедия РЛС: инструкция по После лечения препаратом Яквинус пациентов с ревматоидным артритом отмечалось быстрое снижение сывороточного С-реактивного белка (С-РБ), что

1. Если болят колени - народные средства » Мир народной 17 окт 2016 Статья "Если болят колени - народные средства " опубликована на сайте мир Как победить радикулит - симптомы, причины, лечение Яквинус (Jakvinus) описание препарата: состав и инструкция по применению, противопоказания, цены на Яквинус в аптеках Москвы. Энциклопедия лекарств РЛС.

2. Яквинус таблетки покрытые пленочной оболочкой. инструкция, ВЕЗДЕ. ПО ПРЕПАРАТУ. ПО КОМПАНИИ. ПО ВЕЩЕСТВУ. ПО АТХ КОДУ. ПО ЗАБОЛЕВАНИЮ. включая БАД расширенный поиск

3. Повреждения менисков, крестообразных связок, суставного Как только вышел на поле понял, что бегать тяжело - болит. повреждения мениска, которое часто наблюдаются при занятиях спортом. Хирург через эти отверстия вводит в полость сустава хирургические инструменты, в том Яквинус таблетки покрытые пленочной оболочкой. инструкция, применение, описание препарата.

Яквинус Инструкция?

На этой странице: описание лекарства Яквинус, отзывы об этом препарате, противопоказания и инструкция по применению препарата Яквинус. Отчего болит спина / Украинский бизнес ресурс - UBR 22 фев 2016 Боль в области спины может указывать и на неправильный режим А ноющая боль в правой части может быть симптомом неладов с Яквинус® (тофацитиниб) - первый противоревматический препарат в новом классе Инструкция по медицинскому применению препарата Яквинус®

Яквинус, Яквинус цена, Яквинус купить, Яквинус инструкция ЯКВИНУС (Тофацитиниб): сводная информация о ценах и наличии в аптеках, синонимы и аналоги, описание и инструкция, поиск на рынке. Где можно Глубокая косая вмятина на мышце бедра (внешняя сторона), под ней затвердение, боли нет и не было. Травм не было. спазм мышц.

Около месяца боль в мышцах плеча правой руки. Боль сильнее при Около месяца боль в мышцах плеча правой руки. Боль кости (при игре в волейбол, баскетбол или теннис, или при падении с мотоцикла). После физиопроцедур,доктор сказал, необходимо сделать перерыв. Яквинус где купить в аптеках, аналог отзывы, Поиск и заказ лекарств в аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области онлайн, бронирование и

тофацитиниб » Клиническая фармация. Журнал Яквинус - аналоги, инструкция по применению, сравнение цен, отзывы и формы выпуска. Синонимы:

История болезни по хирургии - опухолевый стеноз - Знания -схваткообразные боли внизу живота, длящиеся 1-5 мин, в 18 лет – перелом правого голеностопного сустава (закрытый перелом обеих лодыжек Показания к применению препарата Яквинус® (тофацитиниб) расширены Соответствующие изменения внесены в инструкцию по применению.

Где купить лекарство? - страница 2 из 2 отзывы на форуме Купить препарат Яквинус» с доставкой по России или оформить заказ на получение в аптеке. Инструкция по медицинскому применению

1. Тупая, ноющая боль в пояснице - Клиника Доктора Игнатьева Тупая и ноющая боль в пояснице – это симптом, который может свидетельствовать о многих заболеваниях и патологических состояниях. Поэтому не Купил новинку: таблетки Яквинус 5 мг. (56 табл.) ("Пфайзер", Германия), для лечения ревматоидного артрита. Рассчитывал получить

2. 9 новых для России препаратов и методов лечения - MedPortal.ru Яквинус (Jakvinus) описание препарата: состав и инструкция по применению, противопоказания, цены на Яквинус в аптеках Москвы. Энциклопедия

3. Сонник Пальцы, к чему снится Пальцы, во сне Пальцы - Средний палец знаменует злость, а также может восприниматься как сюрприз; вы найдете решение проблемы, которая давно причиняла головную боль. Ели вам приснилось, что пальцы на руках и ногах у вас перебиты, вам 12 янв 2014 Яквинус® предназначен для лечения взрослых пациентов с Применение лекарств не по инструкции – Медновости,.

Яквинус инструкция цена отзывы

Тофацитиниб представляет собой мощный, селективный ингибитор семейства янус-киназ, обладающий высокой селективностью в отношении прочих киназ генома человека. По результатам исследования киназ тофацитиниб ингибирует янус-киназы 1, 2, 3 и в меньшей степени - тирозин-киназу-2. В тех клетках, где янус-киназы передают сигнал парами, тофацитиниб предпочтительно ингибирует передачу сигнала гетеродимерных рецепторов, связанных с янус-киназой-3 и/или янус-киназой-1, обладая функциональной селективностью в отношении рецепторов, которые передают сигналы через пары янус-киназы-2. Ингибирование янус-киназы-1 и янус-киназы-3 под действием тофацитиниба блокирует передачу сигнала посредством общих рецепторов, содержащих гамма-цепи, в отношении нескольких цитокинов, включая ИЛ-2, -4,-7,-9, - 15 и -21. Эти цитокины выполняют интегрирующую роль в процессах активации лимфоцитов, их пролиферации, функционирования и торможения передачи сигнала, что приводит к модулированию разнообразных аспектов иммунного ответа. Кроме того, ингибирование янус-киназы-1 приводит к ослаблению передачи сигнала под действием дополнительных провоспалительных цитокинов, таких как ИЛ-6 и ИФН-у. При более высокой экспозиции препарата ингибирование передачи сигнала янус-киназы-2 приводит к ингибированию передачи сигнала эритропоэтина.

Лечение препаратом Яквинус сопровождается дозозависимым снижением циркулирующих натуральных киллеров CD16/56+. Расчетное максимальное снижение достигается по прошествии около 8-10 недель после начала терапии. Описанные изменения обычно разрешаются спустя 2-6 недель после окончания терапии. Лечение препаратом Яквинус сопровождалось дозозависимым повышением количества В-клеток. Изменения количества циркулирующих Т-лимфоцитов и их субпопуляций были незначительными и непостоянными. Клиническое значение этих изменений неизвестно. Изменение общего сывороточного уровня IgG, М и А на протяжении 6-месячного периода лечения пациентов с ревматоидным артритом было небольшим, независимым от дозы и сходным с таковым при применении плацебо.

После лечения препаратом Яквинус пациентов с ревматоидным артритом отмечалось быстрое снижение сывороточного С-реактивного белка (С-РБ), что сохранялось на протяжении всего периода лечения. Изменения уровня С-РБ, отмеченные при лечении препаратом Яквинус, не проходили в течение 2 недель после отмены терапии, что свидетельствует о большей продолжительности фармакодинамической активности по сравнению с периодом полувыведения.

Профиль фармакокинетики тофацитиниба характеризуется быстрым всасыванием (C_max достигается в течение 0,5-1 часа), быстрым выведением (T_1/2 около 3 часов) и пропорциональным дозе увеличением системной экспозиции. Равновесная концентрация достигается в течение 24-48 часов с незначительным накоплением после приема два раза в день. Абсорбция и распределение

Тофацитиниб хорошо всасывается, а его биодоступность составляет 74 %. Применение тофацитиниба с пищей, богатой жирами, не сопровождалось изменениями площади под кривой «концентрация-время» (AUC), тогда как C_max в плазме крови снижается на 32 %. В клинических исследованиях тофацитиниб применяли вне зависимости от приема пищи.

Связывание тофацитиниба с белками плазмы крови составляет приблизительно 40 %. Тофацитиниб преимущественно связывается с альбумином и не связывается с α1-кислым гликопротеином. Тофацитиниб в равной степени распределяется между эритроцитами и плазмой крови. Метаболизм и выведение

Клиренс тофацитиниба примерно на 70 % осуществляется посредством метаболизма в печени и на 30 % - экскрецией через почки в виде неизмененного тофацитиниба. Метаболизм тофацитиниба преимущественно опосредуется изоферментом CYP3A4 и в меньшей степени изоферментом CYP2C19. В исследовании меченного радиоактивным изотопом тофацитиниба, более 65 % от общей циркулирующей радиоактивности приходилось на неизмененный тофацитиниб, а остальные 35 % - на 8 метаболитов (каждый - менее 8 % от общей радиоактивности). Фармакологическая активность связана с неметаболизированиым тофацитинибом.

Фармакокинетика у пациентов с ревматоидным артритом

Было установлено, что у пациентов с ревматоидным артритом AUC тофацитиниба при минимальной и максимальной массе тела (40 и 140 кг) оказались сходными с таковой у пациентов массой тела 70 кг.

У пожилых пациентов в возрасте 80 лет показатель AUC оказался менее чем на 5 % выше по сравнению с пациентами в возрасте 55 лет.

У женщин AUC тофацитиниба на 7 % ниже по сравнению с мужчинами.

Полученные данные также показали отсутствие существенных различий (<5 %) AUC тофацитиниба у пациентов европеоидной, негроидной и азиатской расы.

Отмечена почти линейная взаимосвязь между массой тела и объемом распределения, что приводит к достижению более высокой C_max и более низкой C_min в плазме крови у пациентов с меньшей массой тела. Однако это различие не рассматривается как клинически значимое. Межиндивидуальная вариабельность (% коэффициент изменчивости) показателя AUC для тофацитиниба составляет около 27 %.

Нарушение функции почек

У пациентов с легким, умеренным или тяжелым нарушением функции почек показатели AUC оказались выше на 37 %, 43 % и 123 %, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности вклад диализа в общий клиренс тофацитиниба относительно небольшой.

Нарушение функции печени

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени показатели AUC на 3 % и 65 % превышали аналогичные показатели у здоровых добровольцев. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Исследований фармакокинстики, безопасности и эффективности тофацитиниба у детей не проводили.

— умеренный или тяжелый активный ревматоидный артрит с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов (БПВИ).

Внутрь вне зависимости от приема пищи.

Яквинус можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими БПВП.

Рекомендованная доза составляет 5 мг два раза в день. У некоторых пациентов может потребоваться увеличение дозы до 10 мг два раза в день, в зависимости от клинического ответа на терапию.

Коррекция дозы в связи с лабораторными отклонениями

Может потребоваться коррекция дозы или прекращение терапии в случае развития дозозависимых отклонений лабораторных показателей, включая нейтропению и анемию (см. табл. 1 и 2).

Не рекомендуется начинать терапию у пациентов с абсолютным числом нейтрофилов (АЧН) менее 1000/мм 3 и/или с уровнем гемоглобина менее 90 г/л.

Таблица 1. Коррекция дозы при нейтропении

Низкий уровень АЧН

< 80 или снижение на 20 г/л и более (подтверждено при повторной оценке)

Следует прекратить применение препарата Яквинус до нормализации уровня гемоглобина.

Особые категории пациентов

Нарушение функции почек

Пациентам с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести не лребуется коррекции дозы.

Доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в день у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Нарушение функции печени

Не следует применять Яквинус у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в день у пациентов с умеренным нарушением функции печени.

Одновременное применение с ингибиторами цитохрома Р450 (CYP3A4) и цитохрома 2С19

У пациентов, получающих мощные ингибиторы изофермента CYP3A4, доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в день.

У пациентов, получающих один или несколько сопутствующих препаратов, способных умеренно ингибировать изофермент CYP3A4 и активно ингибировать изофермент CYP2C19 (например, флуконазол), доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в день.

Одновременное применение препарата Яквинус и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может приводить к снижению или утрате клинической эффективности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Пожилые пациенты (> 65 лет)

Коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется.

Наиболее частыми серьезными нежелательными реакциями, отмечавшимися на фоне терапии тофацитинибом, были серьезные инфекции.

Самые частые нежелательные реакции на протяжении первых 3 месяцев контролируемых клинических исследований (с развитием более чем у 2% пациентов, получавших монотерапию препаратом Яквинус или его комбинацию с БПВП), включали инфекции верхних дыхательных путей, головную боль, назофарингит и диарею.

Отмена терапии в связи с любой нежелательной реакцией на протяжении двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований, потребовалась в 6,8 % случаев для пациентов из фуппы препарата Яквинус и 3,7 % для пациентов из фуппы плацебо.

Самыми частыми нежелательными реакциями, которые привели к отмене препарата Яквинус, были инфекции. Самые частые инфекции, приводящие к отмене терапии, включали опоясывающий герпес и пневмонию.

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:

невозможно определить на основе имеющихся данных

В каждой частотной гpyппe нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности.

Инфекции и паразитарные инвазии: очень частые - назофарингит; частые - пневмония, опоясывающий герпес, бронхит, грипп, синусит, цистит, фарингит; нечастые - сепсис, бактериальная пневмония, пневмококковая пневмония, пиелонефрит, воспаление подкожной жировой клетчатки, вирусный гастроэнтерит, вирусная инфекция, простой герпес; редкие - туберкулез центральной нервной системы (ЦНС), энцефалит, некротизирующий фасциит, криптококковый менингит, диссеминированный туберкулез, уросепсис, пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, стафилококковая бактериемия, туберкулез, бактериальный артрит, атипичная инфекция, вызванная микобактериями, инфекция, вызванная комплексом Mycobacterium avium, цитомегаловирусная инфекция, бактериемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: частые - боль в животе, рвота, гастрит, диарея, тошнота, диспепсия; нечастые - стеатоз печени.

Со стороны обмена веществ: частые - гиперлипидемия, дислипидемия; нечастые -дегидратация.

Со стороны нервной системы: частые - головная боль, бессонница; нечастые -парестезия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: частые - боль в мышцах и костях, артралгии; нечастые - тендинит, отек суставов, мышечное напряжение.

Со стороны системы гемостаза: частые - лейкопения, анемия; нечастые нейтропения.

Со стороны дыхательной системы: частые - одышка, кашель; нечастые - застойные явления в придаточных пазухах носа.

Со стороны кожных покровов: частые - сыпь; нечастые - эритема, кожный зуд.

Лабораторные и инструментальные показатели: частые - повышение активности ферментов печени, креатинфосфокиназы (КФК), повышение концентрации липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), холестерина крови (в клинических исследованиях впервые отмечались после первого месяца терапии и в дальнейшем оставались стабильными), повышение массы тела; нечастые - повышение активности трансаминаз, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение концентрации гаммаглутамилтранспептидазы (ГГТП), нарушение функциональных проб печени.

Прочие: частые - лихорадка, утомляемость, периферические отеки.

Противопоказания к применению

— тяжелое нарушение функции печени;

— инфицирование вирусами гепатита В и/или С (наличие серологических маркеров HBV и HCV инфекции);

— клиренс креатинина менее 40 мл/мин;

— одновременное применение живых вакцин;

— следует избегать одновременного применения препарата Яквинус с биологическими препаратами, такими как, ингибиторы фактора некроза опухоли (ФИО), антагонисты интерлейкинов (ИЛ-IR, HJ1-6R), моноклональные анти-СО20 антитела, селективные ко-стимулирующие модуляторы, а также мощные иммунодепрессанты, такие как азатиоприн, циклоспорин и такролимус, поскольку такая комбинация увеличивает вероятность выраженной иммуносупрессии и риск развития инфекции;

— тяжелые инфекции, активные инфекции, включая локальные;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность (безопасность и эффективность не исследовались);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не исследовались);

— повышенная чувствительность к тофацитинибу или к любому другому компоненту препарата.

— при повышенном риске перфорации органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе);

— у лиц пожилого возраста в связи с высоким риском развития инфекционных заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные, хорошо контролируемые исследования применения препарата Яквинус у беременных женщин не проводились.

Способность тофацитиниба проникать в грудное молоко у человека не изучена. Следует прекратить кормление грудью в период терапии препаратом Яквинус.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Опыт передозировки при применении препарата Яквинус отсутствует. Лечение - симптоматическое и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется контроль состояния пациента на предмет развития признаков и симптомов нежелательных реакций. При развитии нежелательных реакций, следует назначить соответствующую терапию. Специфического антидота не существует.

Данные по фармакокинетике у здоровых добровольцев, получавших однократные дозы до 100 мг, свидетельствуют, что около 95 % от введенной дозы выводится в течение 24 часов.

Взаимодействия, влияющие на применение препарата Яквинус

Поскольку тофацитиниб метаболизируется под действием изофермента CYP3A4, весьма вероятно взаимодействие с препаратами, которые ингибируют или индуцируют данный изофермент. При одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазолом), а также при одновременном применении с одним или несколькими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 и мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, флуконазолом) экспозиция тофацитиниба увеличивается (см. раздел «Способ применения и дозы»). Одновременное применение кетоконазола (мощного ингибитора изофермента CYP3A4) и однократной дозы тофацитиниба повышает AUC и C_max тофацитиниба на 103 % и 16 %, соответственно. Одновременное применение флуконазола (умеренного ингибитораизофермента CYP3A4, а также мощного ингибитора изофермента CYP2C19) увеличивает AUC и C_max тофацитиниба на 79 % и 27 %, соответственно.

При одновременном применении с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицином) экспозиция тофацитиниба уменьшается. Одновременное применение рифампицина (мощного индуктора изофермента CYP3A4) снижает AUC и C_max тофацитиниба на 84 % и 74 %, соответственно (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Вероятность влияния ингибиторов изофермента CYP2C19 или Р-гликопротеина на фармакокинетику тофацитиниба мала.

Одновременное применение такролимуса (слабого ингибитора изофермента CYP3A4) увеличивает AUC тофацитиниба на 21 % и снижает C_max тофацитиниба на 9 %. Одновременное применение циклоспорина (умеренного ингибитора изофермента CYP3A4) увеличивает AUC тофацитиниба на 73 % и снижает C_max тофацитиниба на 17 %. Одновременное многократное применение тофацитиниба и мощных иммунодепрессантов у пациентов с ревматоидным артритом не изучалось.

Одновременное применение с метотрексатом (15-25 мг метотрексата один раз в неделю) не оказывает влияния на фармакокинетику тофацитиниба.

Взаимодействия, при которых Яквинус влияет на фармакокинетику других препаратов

Исследования in vitro показали, что тофацитиниб в концентрациях, даже более чем в 150 раз превышающих равновесную C_max. возникающую при применении рекомендуемых терапевтических дозировок, существенно не ингибирует и не индуцирует активность основных препаратов, метаболизируемых цитохромами (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4). Данные результаты были подтверждены исследованиями in vitro лекарственного взаимодействия, которые показали отсутствие изменений фармакокинетики мидазолама, высокоселективного субстрата изофермента CYP3A4, при одновременном применении с тофацитинибом. Данные in vitro показали, что способность тофацитиниба в терапевтических концентрациях ингибировать такие переносчики как Р-гликопротеин, органические анионные или катионные переносчики очень низка.

Одновременное применение с тофацитинибом не оказывало влияния на фармакокинетику пероральных контрацептивов, левоноргестрела и этинилэстрадола у здоровых женщин. Одновременное применение тофацитиниба с метотрексатом в дозе 15-25 мг один раз в неделю снижало показатели AUC и C_max метотрексата на 10 % и 13 %, соответственно. Данные изменения фармакокинетики метотрексата не требовали коррекции дозы, либо подбора индивидуальных доз метотрексата.

У пациентов с ревматоидным артритом клиренс тофацитиниба с течением времени не изменялся. Это свидетельствует о том, что тофацитиниб не влияет на активность изоферментов CYP у пациентов с ревматоидным артритом. Таким образом, маловероятно, что одновременное применение субстратов изоферментов CYP с тофацитинибом приведет к клинически значимому увеличению их метаболизма у пациентов с ревматоидным артритом.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Не следует применять Яквинус у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в день у пациентов с умеренным нарушением функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести не требуется коррекции дозы. Доза препарата Яквинус не должна превышать 5 мг два раза в день у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пациентов в возрасте 65 лет и старше не требуется.

У пациентов с ревматоидным артритом, получающих иммуномодуляторы, включая биологические препараты и Яквинус, отмечены серьезные, а иногда и смертельные инфекции, вызванные бактериальными, микобактсриальными, фибковыми, вирусными или иными оппортунистическими возбудителями. Самые частые серьезные инфекции, отмеченные при применении препарата Яквинус, включают пневмонию, воспаление подкожной клетчатки, опоясывающий герпес и инфекцию мочевых путей. Из числа оппортунистических инфекций при применении препарата Яквинус отмечены случаи развития туберкулеза и других микобактериальных инфекций, криптококкоза, кандидоза пищевода, опоясывающего лишая с поражением различных дерматомов, цитомегаловирусной инфекции, а также ВК-вирусной инфекции. У некоторых пациентов отмечали диссеминированные, заболевания, чаще всего при одновременном применении иммуномодуляторов - метотрексата или кортикостероидов, которые сами по себе и в дополнение к основному заболеванию ревматоидному артриту могут предрасполагать к развитию инфекций. Также возможно развитие и иных серьезных инфекций, которые не были зарегистрированы в клинических исследованиях (например, гистоплазмоза, кокцидиомикоза и листериоза).

Яквинус не следует применять у пациентов с активной инфекцией, включая локальные инфекции. Перед применением препарата Яквинус следует оценить соотношение риск/польза от терапии у пациентов с хронической или рецидивирующей инфекцией, после контакта с больным туберкулезом наличием тяжелой или оппортунистической инфекции в анамнезе, у пациентов, которые жили или недавно посетили эндемичные районы по туберкулезу или микозам, а также у пациентов с предрасположенностью к развитию инфекции. Пациенты подлежат внимательному наблюдению на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после терапии препаратом Яквинус. Яквинус следует временно отменить, если у пациента развилась серьезная инфекция, оппортунистическая инфекция или сепсис. При развитии новой инфекции на фоне применения препарата Яквинус пациент подлежит быстрому и полному диагностическому обследованию по аналогии с пациентом, страдающим иммунодефицитом. Показано назначение соответствующей антибактериальной терапии, а также тщательное динамическое наблюдение.

Поскольку пожилые пациенты обычно характеризуются более высокой частотой развития инфекций, в подобных случаях также следует соблюдать осторожность.

Перед применением препарата Яквинус следует провести обследование на предмет признаков латентной или активной туберкулезной инфекции.

Перед началом терапии препаратом Яквинус у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, при отсутствии подтверждения адекватного курса противотуберкулезной терапии, а также у пациентов с отрицательным результатом исследования на латентный туберкулез, но наличием факторов риска туберкулезной инфекции, следует провести соответствующую противотуберкулезную терапию. При принятии решения относительно необходимости проведения противотуберкулезной терапии у каждого конкретного пациента рекомендуется проконсультироваться с фтизиатром.

Пациенты подлежат тщательному наблюдению на предмет развития признаков туберкулеза, включая пациентов с отрицательным результатом геста на латентный туберкулез до начала терапии.

Частота развития туберкулеза при применении препарата Яквинус в рамках мировой программы клинической разработки составила 0,1 - 0,2 %. Пациенты с латентным туберкулезом перед началом терапии препаратом Яквинус подлежат стандартной антимикобактериальной терапии.

Реактивация вирусных инфекций

Реактивация вирусных инфекций описана при применении терапии БПВП. Случаи реактивации вируса герпеса (например, опоясывающего герпеса) также описаны в клинических исследованиях препарата Яквинус. Влияние препарата Яквинус на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Пациентов с положительным результатом тестирования на гепатиты В и С исключили из клинических исследований.

Злокачественные и лимфопролиферативные заболевания

Существует возможность, что Яквинус влияет на защиту организма от злокачественных новообразований. Влияние терапии препаратом Яквинус на развитие и течение злокачественных новообразований неизвестно, однако в клинических исследованиях данного препарата регистрировали случаи развития злокачественных новообразований.

Случаи перфорации органов ЖКТ

В клинических исследованиях пациентов с ревматоидным артритом описаны случаи перфорации органов ЖКТ, хотя роль ингибирования янус-киназы при этих явлениях неизвестна. Такие случаи в основном были описаны как перфорация дивертикула, перитонит, абсцесс и аппендицит. Все пациенты, у которых развилась перфорация органов ЖКТ, получали сопутствующую терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВ11) и/или глюкокортикоидами. Относительный вклад сопутствующей терапии и применения препарата Яквинус при развитии перфорации органов ЖКТ неизвестен.

Яквинус следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском перфорации органов ЖКТ (например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе). Пациенты с новыми симптомами со стороны органов ЖКТ подлежат немедленному обследованию для раннего выявления перфорации органов ЖКТ.

Нейтрофилы: лечение препаратом Яквинус сопровождалось увеличением частоты развития нейтропении (< 2000/мм 3 ) по сравнению с плацебо. Лечение препаратом Яквинус пациентов с низкой концентрацией нейтрофилов (АЧП менее 1000 /мм 3 ) не рекомендуется. У пациентов со стойким снижением АЧН до 500-1000/мм 3 следует снизить дозу препарата Яквинус или прекратить лечение до достижения концентрации АЧН более 1000 клеток/мм 3. У пациентов с абсолютным числом нейтрофилов менее 500 /мм 3 лечение не рекомендуется. Уровень нейтрофилов следует контролировать после 4-8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца (см. разделы «Способ применения и дозы», «Побочное действие»).

Гемоглобин: не рекомендуется начинать терапию препаратом Яквинус у пациентов с низким уровнем гемоглобина (менее 90 г/л). Лечение препаратом Яквинус следует прекратить у пациентов с уровнем гемоглобина менее 80 г/л, либо при снижении уровня гемоглобина на 20 г/л и более на фоне лечения. Гемоглобин следует контролировать на начальном этапе терапии, после 4-8 недель терапии, а затем каждые 3 месяца (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Липиды: лечение препаратом Яквинус сопровождается повышением уровня липидов крови - общего холестерина, холестерина ЛПНП, а также холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП). Максимальный эффект обычно отмечался в течение 6 недель. Оценку липидных параметров следует выполнять по прошествии около 4-8 недель после начала терапии. Применение статинов у пациентов с повышенной концентрацией общего холестерина и холестерина ЛПНП на фоне терапии препаратом Яквинус позволяет достичь исходных показателей.

Информация по ответу на вакцинацию или вторичной трансмиссии инфекции при введении живых вакцин пациентам, получающим Яквинус, до настоящего времени отсутствует. Не рекомендуется вводить живые вакцины одновременно с препаратом Яквинус. Рекомендуется, чтобы до начала применения препарата Яквинус все пациенты выполнили необходимую иммунизацию в соответствии с современными рекомендациями по вакцинации.

Пациенты с нарушением функции почек

В клинических исследованиях препарат Яквинус не изучали у пациентов с исходным клиренсом креатинина менее 40 мл/мин (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими сложными механизмами

Исследования влияния препарата Яквинус на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводились.