РАНИТИДИН - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Блокатор гистаминовых H₂ -рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. C_max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C_max достигается через 15 мин.

Связывание с белками - 15%. V_d - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T_1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика "стрессовых" язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл - по 75 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м - по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H₂ -рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T_1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Ранитидин *

Формула: C13H22N4O3S, химическое название: N-[2-[[[5-[(Диметиламино)метил]-2-фуранил]метил]тио]этил]-N'-метил-2-нитро-1,1-этендиамин (в виде гидрохлорида).
Фармакологическая группа: органотропные средства/ желудочно-кишечные средства/ H2-антигистаминные средства.
Фармакологическое действие: противоязвенное.

Ранитидин обратимо и конкурентно блокирует H2-гистаминовые рецепторы париетальных клеток слизистой желудка. Ранитидин подавляет стимулированную и базальную, ночную и дневную продукцию соляной кислоты, снижает кислотность и объем желудочного сока.
Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме внутрь 150 мг составляет 12 часов. При гиперкальциемических состояниях ранитидин не уменьшает содержание ионов кальция.
Ранитидин является слабым ингибитором микросомальных ферментов печени.
При приеме в терапевтических дозах внутрь на уровень пролактина ранитидин не влияет, но при струйном внутривенном введении в дозе 100 мг и больше вызывает небольшое транзиторное увеличение в сыворотке крови содержания пролактина.

Канцерогенного, мутагенного свойств, влияния на фертильность в исследованиях на животных ранитидина не выявлено.

При приеме внутрь ранитидин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте: максимальная концентрация достигается через 2–3 часа после приема 150 мг препарата и равна 440–545 нг/мл; биодоступность из-за эффектов «первого прохождения» через печень составляет примерно 50%. На степень всасывания прием пищи не влияет. С белками плазмы ранитидин связывается на 15%. Объем распределения ранитидина составляет примерно 1,4 л/кг. Проникает через тканевые барьеры, включая и плацентарный барьер, через гематоэнцефалический барьер проходит плохо. В печени частично биотрансформируется с образованием главного метаболита N-оксида, S-оксида и деметилируется. Период полувыведения при нормальном функциональном состоянии почек равен 2–3 часам, при нарушении функции почек – удлиняется. Почечный клиренс ранитидина равен примерно 410 мл/мин. Выводится ранитидин в основном с мочой в течение суток; около 30% выводится в неизмененном виде при пероральном приеме ранитидина, около70% – при внутривенном введении; также выводится в виде N-оксида (меньше 4% дозы), дезметилранитидина (1%) и S-оксида (1%). У больных пожилого возраста период полувыведения удлиняется, общий клиренс понижается. В достаточно значимых количествах ранитидин выделяется с грудным молоком. Степень и скорость элиминации ранитидина от состояния печени мало зависят и в основном связаны функцией почек.

Профилактика и терапия — язвенная болезнь, изжога (которая связана с гиперхлоргидрией), НПВС-гастропатия, гиперсекреция желудочного сока, эрозивный эзофагит, симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта, рефлюкс-эзофагит, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, синдром Золлингера-Эллисона; хроническая диспепсия, которая характеризуется загрудинными или эпигастральными болями, нарушающими сон или связанными с приемом пищи; терапия кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, профилактика аспирации желудочного сока у пациентов, которым проводятся операции под общей анестезией, профилактика в послеоперационном периоде рецидивов желудочных кровотечений, профилактика аспирационного пневмонита.

Ранитидин принимается внутрь (независимо от приема пищи), парентерально (внутримышечно, внутривенно). Длительность терапии и режим дозирования устанавливаются индивидуально. Внутрь, каждый день, обычно 300 мг в 1–2 приема, максимально доза для взрослых равна 6 г/сут. Профилактика рецидивов заболеваний — на ночь 150 мг; для курящих пациентов —на ночь 300 мг. Дети — 1,25–2,5 мг/кг (максимальная доза составляет 300 мг/сут) в 1–2 приема. Внутривенно (капельно и струйно), внутримышечно каждые 6–8 часов по 50 мг. Дети — внутривенно капельно 0,75–1,5 мг/кг (максимально до 0,4 г/сут). Больным с нарушением функционального состояния почек необходима корректировка режима приема и доз. При клиренсе креатинина менее 50 мл/мин для парентерального введения — каждые 18–24 часов 50 мг; если имеется необходимость, то частоту введения повышают до 2 раз в сутки каждые 12 часов или еще чаще; для приема внутрь — 150 мг/сут. При наличии сопутствующих нарушений функционального состояния печени может потребоваться дальнейшее уменьшение дозы. Пациентам, которые находятся на гемодиализе, очередную дозу используют сразу после окончания гемодиализа.

До лечения необходимо исключить в двенадцатиперстной кишке и желудке наличие злокачественных новообразований (может скрывать симптомы рака желудка). Риск развития кардиотоксических эффектов больше у пациентов с болезнями сердца, при быстром введении внутривенно и использовании ранитидина в высоких дозах. При продолжительной терапии у ослабленных пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции. Не рекомендуется резко отменять прием ранитидина вследствие опасности обострения состояния. Во время лечения ранитидином при проведении пробы на белок в моче возможна ложноположительная реакция. При терапии ранитидином может увеличиваться активность фермента глутамилтранспептидазы.

Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (включая и наличие ее в анамнезе), печеночная или/и почечная недостаточность, возраст до 12 лет.

В опытах на животных неблагоприятного действия на плод ранитидина не получено. Через плаценту ранитидин проходит. Использование во время беременности возможно, если ожидаемый эффект лечения выше потенциальный риска для плода (строго контролируемых и адекватных исследований безопасности использования ранитидина не проведено у беременных женщин). На время терапии ранитидином необходимо прекратить грудное вскармливание.

Кровь и система кровообращения: аритмия, брадикардия/ тахикардия, AV блокада, гипотензия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга, агранулоцитоз, апластическая анемия, иммунная гемолитическая анемия;
органы чувств и нервная система: чувство усталости, головная боль, головокружение, инсомния, сонливость, вертиго, депрессия, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение аккомодации глаза, обратимая нечеткость зрения;
система пищеварения: тошнота, диарея/ запор, рвота, абдоминальная боль/дискомфорт, панкреатит, увеличение трансаминаз печени, холестатический, гепатоцеллюлярный или смешанный гепатит без/с желтухой (возможно с летальным исходом), печеночная недостаточность;
система опоры и движения: миалгия, артралгия; аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, бронхоспазм, эозинофилия, анафилактический шок, многоформная эритема, ангионевротический отек;
прочие: васкулит, алопеция, понижение либидо или/и потенции, гинекомастия, при продолжительном использовании – В12-дефицитная анемия.

Сукральфат, антациды замедляют всасывание ранитидина (при совместном использовании перерыв между приемом ранитидина и антацидов должен быть не меньше 1–2 часов). Курение уменьшает эффективность ранитидина. При приеме триазолама и ранитидина дважды в день плазменные концентрации триазолама повышаются, чем при приеме одного триазолама. Есть сообщения о дополнительном увеличении ПВ при совместном использовании ранитидина и варфарина. Ранитидин повышает на 80% AUC и на 50% концентрацию в сыворотке крови метопролола, при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4,4 до 6,5 часов. Ранитидин снижает всасывание кетоконазола и итраконазола (ранитидин необходимо принимать через 2 часа после их приема). Ранитидин угнетает метаболизм гексобарбитала, феназона, буформина, глипизида, блокаторов кальциевых каналов. Ранитидин совместим с 5% раствором декстрозы, 0,9% раствором хлорида натрия, 4,2% раствором гидрокарбоната натрия, 0,18% раствором хлорида натрия и 4% раствором декстрозы. Возможно взаимодействие ранитидина с алкоголем. При совместном приеме ранитидина с препаратами, которые угнетают костный мозг, повышается возможность развития нейтропении.

При передозировке ранитидином появляются: судороги, желудочковые аритмии, брадикардия. Необходимо: промывание желудка или вызов рвоты, симптоматическое лечение, при судорогах — внутривенное введение диазепама, при желудочковых аритмиях — лидокаина, при брадикардии — атропина.

Ацидекс
Ацилок
Гертокалм
Гистак®
Зантак®
Зантин®
Зоран
Раниберл® 150
Ранигаст®

Ранисан®
Ранитал®
Ранитидин
Ранитидин СЕДИКО
Ранитидин Софарма
Ранитидин-АКОС
Ранитидин-Акри®
Ранитидин-ЛекТ

Ранитидин-Ферейн
Ранитидина гидрохлорид
Ранитин™
Рантак®
Рэнкс
Улкодин
Улкосан
Ульран

Ранитидин: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Ранитидин является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную секрецию, уменьшая количество, а также кислотное и пепсиновое содержание желудочного сока.

После применения внутрь ранитидина гидрохлорида 50% дозы абсорбируется, максимальная концентрация препарата в плазме определяется через 2-3 ч после приема 150 мг препарата. Период полувыведения 2.5 - 3 часа. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень абсорбции. Концентрация сыворотки для ингибирования 50% стимулированной желудочной кислотной секреции оценивается в 36 - 94 нг/мл. После перорального применения одной таблетки ранитидина по 150 мг концентрации в плазме достаточно для поглощения секреции кислоты в течение 12 часов. Тем не менее, концентрация в крови не зависит от дозы или от степени поглощения кислоты. Основной способ выведения - с мочой, приблизительно 30% дозы принятой внутрь в виде неизмененного лекарства выводится с мочой в течении 24 часов. Почечный клиренс равен примерно 410 мл в минуту, указывая на активную трубчатую экскрецию.

У человека N-оксид - это основной метаболит в моче, тем не менее, это < 4% дозы. Другие метаболиты - S-оксид (1%) и десметил ранитидин (1%). Остаток принятой дозы выводится с калом. Изучение пациентов с нарушением функции печени показывают небольшие, клинически незначительные изменения в периоде полувыведения, степени всасывания, клиренсе и биодоступности ранитидина. Объем всасывания равен примерно 1.4 л/кг. Связывание белка в среднем равно 15%.

Ранитидин таблетки назначаются при:

1. Кратковременное лечение активной язвы двенадцатиперстной кишки. Большинство пациентов вылечивается в течении 4 недель. Известные исследования не оценивают безопасность приема ранитидина при неосложненных язвах двенадцатиперстной кишки в течении более, чем 8 недель.

2. Профилактическое лечение пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки меньшими дозами после лечения острой язвы.

3. Лечение патологических гиперсекреторных состояний (например синдром Золлингера-Эллисона и системный мастоцистоз).

4. Кратковременное лечение активной доброкачественной язвы желудка. Известные исследования не оценивают безопасность приема ранитидина при неосложненных, доброкачественных язвах желудка в течении более, чем 6 недель.

5. Профилактическое лечение пациентов с язвой желудка меньшими дозами после лечения острой язвы.

6. Лечение ГЭРБ. Исчезновение симптомов обычно происходит в течении 1 или 2 недель после начала лечения ранитидина гидрохлоридом 150 mg два раза в день.

7. Лечение диагностированного при эндоскопии эрозивного эзофагита. Исчезновение симптомов изжоги обычно происходит в течении 24 часов после начала лечения ранитидина гидрохлоридом 150 mg четыре раза в день.

8. Профилактика рецидивов Эрозивного Эзофагита.

При необходимости, для снижения боли, пациентами с активной язвой двенадцатиперстной кишки, активной, доброкачественной язвой желудка, гиперсекреторными состояниями, ГЭРБ и эрозивным эзофагитом совместно с ранитидином должны приниматься антациды.

Ранитидин гидрохлорид противопоказан пациентам с аллергией на препарат или на любой из компонентом, при беременности и лактации, пациентам с тяжелыми поражениями печени. До начала терапии ранитидином необходимо исключить злокачественные новообразования.

Не существует адекватных и контролируемых исследований приема препарата беременными женщинами. Этот лекарство должно быть использовано при беременности только в случае, если оно остро необходимо.

Ранитидина гидрохлорид проникает в материнское молоко. Следует соблюдать меры предосторожности при употреблении лекарства кормящими женщинами.

Активная язва двенадцатиперстной кишки: Рекомендуемая доза ранитидина гидрохлорида для взрослых пациентов составляет 150 мг два раза в день. Альтернативно может приниматься доза в 300 мг после ужина либо перед сном. Американские исследования показали, что меньшие дозировки столь же эффективны в ингибировании желудочной кислотной секреции, а некоторые международные испытания показали, что доза в 100 мг два раза в день столь же эффективна, как и доза 150 мг.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки: Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг перед сном.

Патологические гиперсекреторные состояния (например синдром Золлингера-Эллисона): Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг два раза в день. Некоторым пациентов необходимо будет чаще принимать дозы по 150 мг ранитидина гидрохлорида. Дозировка должна быть подкорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, прием препарат должен продолжаться настолько долго, насколько клинически показано. В тяжелых случаях применялись дозы до 6 г в сутки.

Доброкачественная язва желудка: Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 1 5 0 мг два раза в день.

Профилактика рецидивов язвы желудка: Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг перед сном.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 1 5 0 мг два раза в день.

Эрозивный Эзофагит: Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг четыре раза в день.

Профилактика рецидивов Эрозивного Эзофагита: Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 150 мг два раза в день.

Корректировка дозы для пациентов с ослабленной функцией почек: Рекомендуемая дозировка для пациентов с клиренсом креатина <50 м минуту составляет 150 мг каждые 24 часа. В случае, если состояние пациента того требует частота приема может быть увеличена до 150 мг каждые 12 часов или даже чаще, принимая все меры предосторожности. Гемодиализ снижает уровень циркуляции ранитидина. В идеале, режим дозирования должен быть подкорректирован таким образом, чтобы время приема совпадало с окончанием гемодиализа.

При клинических испытаниях были замечены следующие побочные явления:

Центральная нервная система: Редко, недомогание, головокружение, сонливость, бессонница. Известны редкие обратимые случаи появления спутанности сознания, депрессии и галлюцинаций в основном у серьезно больных пожилых пациентов. Известны редкие обратимые случаи появления нечеткости зрительного восприятия.

Сердечно-сосудистая система: Аритмия - тахикардия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада и преждевременные желудочковые удары.

Желудочно-кишечная система: Запор, диарея, тошнота, рвота, дискомфорт, боль в животе, и редкие случаи панкреатита.

Печень: Известны редкие случаи развития холестатического или смешанного гепатита, с или без желтухи. В таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить. Эти случаи обычно обратимы, но в чрезвычайно редких случаях может наступить смерть. Известны очень редкие случаи отказа печени.

Опорно-двигательный аппарат: Редкие случаи артралгии и миалгии.

Гематологическая система: У нескольких- пациентов наблюдались изменения в составе крови (лейкопения, гранулацитопения и тромбоцитопения). Эти изменения обычно обратимы. Известны редкие случаи ангранулоцитоза, панцитопении, апластической анемии и чрезвычайно редкие случаи приобретенной иммунной гемолитической анемии.

Эндокринная система: Известны редкие случаи гинекомастии, импотенции и снижения либидо у мужчин принимающих ранитидина гидрохлорид..

Кожные покровы: Сыпь на коже, редкие случаи эритемы, облысение.

Другие: Редкие случаи аллергических реакций, анафилаксия, ангионевротический отек и небольшое увеличение сывороточного креатинина.

При одновременном применении ранитидина с аитацидами и сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение всасывания ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих лекарств должен быть не менее двух часов.

При одновременном применении ранитидина с прокаинамидом возможно снижение выведения последнего почками, что приводит к повышению концентрации прокаинамида в плазме.

В связи с тем, что ранитидин является слабым ингибитором микросомальных ферментов печени, возможно взаимодействие ранитидина с глипизидом, гаибуридом, метопрололом, мидазоламом, нифедипином, фенитоином, теофиллином, варфарином.

Безопасность и эффективность у детей не установлена.

Использование пожилыми людьми:

Скорость лечения язвы и частота побочных явлений у пожилых людей (65 - 82 года) не отличается от скорости и частоты у более молодых возрастных групп.

Поскольку ранитидина гидрохлорид в основном выводится через почки, дозировка должна быть подкорректирована для пациентов с ослабленной почечной функцией. Должна соблюдаться осторожность при приеме препарата пациентами с нарушением функции печени, поскольку ранитидина гидрохлорид метаболизируется в печени.

Некоторые исследования предполагают, что ранитидина гидрохлорид может вызывать острые порфирические атаки у пациентов с острой порфирией. Таким образом не следует принимать ранитидина гидрохлорид пациентам с острой порфирией.

Блистеры по 10 таблеток. 2 или 10 таких блистеров упаковывается в картонную коробку.

Ранитидин-АКОС: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Лечение и профилактика - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, НПВП-гастропатия, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз; диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон, но не обусловленными вышеперечисленными состояниями; лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде; профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона), аспирационный пневмонит (профилактика), ревматоидный артрит (в качестве вспомогательной терапии).

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг; банка (баночка) темного стекла 20 пачка картонная 1.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг; банка (баночка) темного стекла 20 пачка картонная 1.

Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA — B.

Ранитидин проникает в грудное молоко и, возможно, создает там более высокие концентрации, чем в плазме крови. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью. При необходимости назначения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Гиперчувствительность, период лактации.

C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 12 лет), беременность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запоры, рвота, диарея, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны ССС: снижение АД; брадикардия, аритмия, AV блокада, асистолия (при парентеральном введении).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжело больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

Внутрь. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), послеоперационные язвы - 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 4-8 нед. У пациентов с незарубцевавшимися за этот срок язвами - продолжение лечения в течение последующих 4 нед.

Профилактика рецидивов - 150 мг на ночь; для курящих пациентов - 300 мг на ночь. НПВП-гастропатия - 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 нед; профилактика - по 150 мг 2 раза в сутки.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит - 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8 нед; при необходимости курс лечения продлевают до 12 нед. При II-III ст. тяжести рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 600 мг/сут в 4 приема в течение 12 нед. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона - начальная доза 150 мг 3 раза в сутки; при необходимости - до 6 г/сут. При хронических эпизодах диспепсии - по 150 мг 2 раза в сутки в течение 6 нед.

Детям для лечения пептической язвы - внутрь, 2-4 мг/кг 2 раза в сутки; при рефлюкс-эзофагите - 2-8 мг/кг 3 раза в сутки; максимальная суточная доза - 300 мг.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться дальнейшее снижение дозы. Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола. Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, БМКК. Совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, 4% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната. Антациды, сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч). ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. Курение снижает эффективность ранитидина.

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Ранитидин, как и все блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета"). При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Быстрорастворимые таблетки содержат Na+ (необходимо учитывать при назначении больным, которым показано его ограничение) и аспартам (важно учитывать при назначении пациентам с сопутствующей фенилкетонурией). Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче. Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы H2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется. Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов H2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить). Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.