Руководства, Инструкции, Бланки

минирин 60 мкг инструкция img-1

минирин 60 мкг инструкция

Рейтинг: 4.6/5.0 (1879 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Минирин таб

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - дезмопрессин.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Для интраназального применения у взрослых доза составляет 10-40 мкг/сут в 1 или несколько приемов, у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет - 5-30 мкг/сут.

Для п/к, в/м или в/в введения доза для взрослых составляет 1-4 мкг/сут, для детей - от 0.4 до 2 мкг/сут.

Показания

Диагностика и лечение несахарного диабета; лечение временной полиурии и полидипсии после операций в области гипофиза (только для интраназального применения); ночное недержание мочи (как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии).

В качестве диагностического средства для определения концентрационной способности почек.

Для в/в введения: гемофилия А средней и легкой степени тяжести, болезнь Виллебранда.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сознания, кома.

Со стороны пищеварительной системы: кишечная колика, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное повышение АД (при применении в высоких дозах), артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).

Со стороны дыхательной системы: ринит, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.

Со стороны обмена веществ: задержка воды в организме, гипонатриемия, гипоосмоляльность, увеличение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: альгодисменорея.

Со стороны органа зрения: нарушения слезоотделения, конъюнктивит.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

Врожденная или психогенная полидипсия, анурия, задержка жидкости различной этиологии, гипоосмоляльность плазмы, сердечная недостаточность и другие состояния, при которых требуется терапия диуретиками, повышенная чувствительность к десмопрессину.

Для в/в введения: нестабильная стенокардия, болезнь Виллебранда типа IIB.

Дополнительно

Использование при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения десмопрессина при беременности и в период лактации не проводилось. При необходимости применения десмопрессина у этой категории пациентов следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими препаратами

Индометацин может повышать интенсивность (но не длительность) действия десмопрессина. Средства, которые обладают способностью увеличивать высвобождение АДГ (в т.ч. трициклические антидепрессанты, хлорпромазин, карбамазепин) могут вызывать аддитивный антидиуретический эффект, что увеличивает риск задержки жидкости.

При отеке слизистой оболочки носа, выраженном рините возможно нарушение всасывания десмопрессина при интраназальном применении. В таких случаях рекомендуется сублингвальное применение.

Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у пациентов следующих групп: дети и подростки, лица пожилого возраста, лица с нарушениями водного и/или электролитного баланса, лица с риском повышения внутричерепного давления. С осторожностью назначают при нарушениях функции почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, фиброзе мочевого пузыря.

При применении десмопрессина в качестве диагностического средства, а также при в/в введении повторных доз не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь или парентерально), пациент должен принимать столько жидкости, сколько требуется для утоления жажды.

Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.

Десмопрессин разрушается в ЖКТ. После интраназального применения всасывание составляет 10-20%. Cmax активного вещества в плазме достигается через 0.5-4 ч. Метаболизируется в тканях. T1/2 в начальной фазе - 8 мин, в конечной фазе - 75 мин.

С осторожностью назначают десмопрессин при нарушениях функции почек.

Применение при нарушениях функции печени

Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у лиц пожилого возраста.

Применение у пожилых пациентов

Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у детей и подростков. Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.

Данные предоставлены компанией ЗАО «Видаль Рус»

Только для медицинских специалистов

Видео

Другие статьи

Минирин табл

Минирин табл.подъязычные 60 мкг уп. 30 Ферринг АБ

Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме составляет около 0,25 %. Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. Максимальная концентрация (C mах ) десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5-2 часов после приема препарата. V d составляет 0.2-0.3 л/кг. Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% до 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через Гематоэнцефалический барьер (от греч. αἷμα - кровь и εγκεφαλος - головной мозг) — анатомо-физиологический механизм мозговой ткани, регулирующий обмен веществ между кровью и тканью мозга. Ограничивает проникновение в нервную ткань из кровотока различных химических веществ, в том числе продуктов нарушенного обмена, токсинов, лекарственных препаратов, а также микроорганизмов (бактерий, вирусов). Г.

Десмопрессин выводится почками, период полувыведения составляет 2,8 часа.

Аналог вазопрессина. Антидиуретик.

Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина - гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-лигнина D-лигнином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эптелия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье беременной, плода и новорожденного при приеме Минирина. Однако, следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным.

Доза, в которой десмопрессин может попадать в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы (ок. 300 мкг) десмопрессина, не способна повлиять на диурез ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания принимается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

  • Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.
  • Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа).
  • Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов.
  • Гипонатриемия.
  • Почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая ( клиренс креатинина ниже 50 мл/мин).
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин).
  • Фиброз мочевого пузыря.
  • Нарушения водно-электролитного баланса.
  • Потенциальный риск повышения внутричерепного давления.
  • Беременность.
  • Пожилой возраст (65 лет и старше).

Под язык для рассасывания. Минирин необходимо принимать через некоторое время после еды, так как прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.

Не запивать таблетку жидкостью!

Оптимальная доза Минирина подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата приведены в таблице:

таблетки подъязычные            

Рекомендуемая начальная доза Минирина 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120-720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60-120 мкг 3 раза в день сублингвально.

Рекомендуемая начальная доза 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Рекомендуемая начальная доза 60 мкг на ночь сублингвально. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 120 мкг сублингвально и в последующем до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю.

Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов.

В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводяших путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета, необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения Минирином.

При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся дисбалансом жидкости и электролитов, прием препарата необходимо прекратить.

Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2.8 - 3.0 литров в сутки. Поэтому, таким пациентам с особой осторожностью назначают препарат в связи с высоким риском развития побочных эффектов (задержка жидкости и гипонатриемия). При назначении Минирина в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема Минирина.

Минирин не оказывает прямого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами. Однако задержка жидкости при нарушении питьевого режима или передозировке Минирина может вызывать Головокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение.

Минирин - инструкция по применению, отзывы, цены

Минирин - инструкция по применению, цены, отзывы

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Минирин, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Форма выпуска, примерная цена в аптеке
  • тб 0.1мг фл. 1 453 руб.
  • тб 0.1мг фл пласт. 1 458 руб.
  • тб 0.2мг фл. 2 588 руб.
  • тб подъязычные 120мкг бл. 2 944 руб.
  • тб подъязычные 60мкг бл. 1 607 руб.
Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей Показания к применению

[тб 0.1мг], [тб 0.2мг] Несахарный диабет, острая полиурия, полидипсия после операции в области гипофиза, первичное ночное недержание мочи (только для интраназального применения); для внутривенного введения - гемофилия А, болезнь Виллебранда (кроме типа IIb); никтурия. [тб 120мкг], [тб 60 мкг] Несахарный диабет центрального генеза, первичный ночной энурез у детей старше 6 лет, ноктурия (ночная полиурия) в качестве симптоматической терапии.

Способ применения и дозы

[тб 0.2мг] Внутрь. Несахарный диабет: в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза в сутки, затем по 0,2-1,2 мг. Первичный ночной энурез: по 0,2-0,4 мг на ночь, в течение 3 месяцев (продолжение терапии возможно только после 1-недельного перерыва). Никтурия: начальная доза 0,1 мг 1 раз в сутки (на ночь), при неэффективности через 1 неделю дозу увеличивают до 0,2 мг в сутки и в дальнейшем при еженедельном увеличении до 0,4 мг в сутки. [тб 0.1мг] Внутрь. Центральный несахарный диабет: в начальной дозе по 0,1 мг 3 раза в сутки, затем по 0,2-1,2 мг в сутки. Первичный ночной энурез: по 0,2-0,4 мг на ночь, в течение 3 месяцев. Курс лечения - не менее 3 месяцев. Никтурия: начальная доза 0,1 мг 1 раз в сутки (на ночь), при неэффективности через 1 неделю дозу увеличивают до 0,2 мг в сутки и в дальнейшем при еженедельном увеличении до 0,4 мг. [тб 120мкг], [тб 60 мкг] Под язык для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью! Оптимальная доза подбирается индивидуально. Препарат необходимо принимать через некоторое время после еды, так как приём пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.

Противопоказания

[тб 0.1мг], [тб 0.2мг] Повышенная чувствительность, анурия, задержка жидкости различной этиологии, врожденная или психогенная полидипсия, гипоосмолярность плазмы, недостаточность кровообращения, необходимость терапии диуретиками. Для внутривенного введения - нестабильная стенокардия, болезнь Виллебранда типа IIb, беременность. [тб 120мкг], [тб 60 мкг] Повышенная чувствительность, привычная или психогенная полидипсия, сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов, гипонатриемия, почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая, детский возраст до 6 лет, синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона. С осторожностью: почечная недостаточность, фиброз мочевого пузыря, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, пожилой возраст (65 лет и старше), беременность, период лактации.

Побочные эффекты

[тб 120мкг], [тб 60 мкг] Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки, увеличение массы тела, в тяжелых случаях - судороги. [тб 0.1мг], [тб 0.2мг] Транзиторная головная боль, тошнота, спастическая боль в животе, дисальгоменорея, умеренная артериальная гипертензия, приливы, умеренное понижение артериального давления, компенсаторная тахикардия (при внутривенном введении), аллергические реакции; отечность, локальная гиперемия, боль в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: увеличение действия препарата и повышение риска возникновения задержки жидкости и гипонатриемии. Лечение: симптоматическое, индивидуальное, прекращение приёма препарата и отмена органичения по приёму жидкости, инфузия изотонического или гипертонического р-ра натрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) к терапии следует присоединить фуросемид.

Фармакологическая группа

Средства на основе гормонов задней доли гипофиза

Фармакологическое действие

[тб 0.1мг], [тб 0.2мг] Вазопрессиноподобное. Оказывает антидиуретическое действие, стимулирует активность VIII фактора свертывания крови. Увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Антидиуретический эффект развивается при парентеральных путях введения (п/к, в/м, в/в) и инстилляции в нос. Несмотря на то, что период полувыведения составляет 75 минут, он сохраняется в течение 8–20 часов. Дневная и ночная полиурия исчезает после 2–3-кратного приема, при этом в/в введение в 10 раз действеннее, чем интраназальное. Повышает активность VIII фактора свертываемости крови у пациентов с гемофилией и болезнью Виллебранда. Активность антигена VIII фактора и ристоцетин-Ко-факторная активность увеличиваются в меньшей степени. [тб 120мкг], [тб 60 мкг] Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат выводится почками, период полувыведения состовляет 2,8 часа.

Состав

Активное вещество - десмопрессин.

Взаимодействие

[тб 60 мкг] Трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и кармазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект препарата и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии. Одновременный приём нестероидных противоспалительных средств повышает риск возникновения побочных эффектов. Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов. [тб 120мкг] Трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и кармазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект препарата и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии. Одновременный приём нестероидных противоспалительных средств также повышает риск возникновения побочных эффектов. Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов. [тб 0.1мг], [тб 0.2мг] Усиливает эффект вазопрессорных препаратов.

Особые указания

[тб 0.1мг], [тб 0.2мг] Для снижения опасности водной интоксикации и гипонатриемии следует ограничить употребление жидкости (особенно детям, подросткам, людям пожилого возраста) употребление жидкости. [тб 120мкг], [тб 60 мкг] Для снижения опасности водной интоксикации и гипонатриемии следует ограничить употребление жидкости (особенно детям, подросткам, людям пожилого возраста) употребление жидкости за 1 час до приёма и в течение 8 часов после приёма препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Условия хранения

[тб 0.1мг] Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25°C. [тб 0.2мг] Хранить в сухом месте при комнатной температуре. [тб 120мкг], [тб 60 мкг] Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 гр. С.

Порядок отпуска препарата Минирин

МИНИРИН® таблетки подъязычные

МИНИРИН® таблетки подъязычные

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

• Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата МИНИРИН ®

Регистрационный номер: ЛП 000044-040814
Торговое название: Минирин®
МНН или группировочное название: десмопрессин
Лекарственная форма: таблетки подъязычные

Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: десмопрессин 60 мкг (в виде десмопрессина ацетата 67 мкг), 120 мкг (в виде десмопрессина ацетата 135 мкг) и 240 мкг (в виде десмопрессина ацетата 270 мкг).
вспомогательные вещества: желатин 12,5 мг, маннитол 10 25 мг, лимонная кислота до рН 4,8.

Описание:
Дозировка 60 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.
Дозировка 120 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.
Дозировка 240 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

Фармакологическая группа: средство лечения несахарного диабета

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.
Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает ре абсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).
Фармакокинетика
Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25 %.
Максимальная концентрация (Сmax) десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5-2 часов после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Сmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.
Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Десмопрессин выводится почками, период полувыведения составляет 2,8 часа.

Показания к применению:

• Несахарный диабет центрального генеза;
• Первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;
• Ноктурия (ночная полиурия) в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
• Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);
• Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
• Гипонатриемия;
• Почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);
• Детский возраст до 6 лет;
• Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, пожилой возраст (65 лет и старше).
Беременность и лактация
Не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье беременной, плода и новорожденного при приеме Минирина®. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Минирина® беременным.
Доза, в которой десмопрессин может попадать в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы (ок. 300 мкг) десмопрессина, не способна повлиять на диурез ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания принимается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Под язык для рассасывания. НЕ ЗАПИВАТЬ ТАБЛЕТКУ ЖИДКОСТЬЮ!
Оптимальная доза Минирина® подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата приведены в таблице:

Минирин® необходимо принимать через некоторое время после еды, так как прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза:
Рекомендуемая начальная доза Минирина® 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120 — 720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60 — 120 мкг 3 раза в день сублингвально.
Первичный ночной энурез:
Рекомендуемая начальная доза 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ноктурия:
Рекомендуемая начальная доза 60 мкг на ночь сублингвально. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 120 мкг сублингвально и в последующем до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю.
Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочное действие:

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости, и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки, увеличение массы тела, в тяжелых случаях - судороги.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу .

Передозировка:

Передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости и гипонатриемии. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, обязательным является прекращение приема препарата и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) к терапии следует присоединить фуросемид.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина® и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.
Одновременный прием нестероидных противоспалительных средств также повышает риск возникновения побочных эффектов.
Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержки жидкости, гипонатриемии). Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.
При одновременном назначении Минирина® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Особые указания:

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов.
Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2.8 - 3.0 литров в сутки.
В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и некомпенсированного сахарного диабета, необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения Минирином®.
При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся дисбалансом жидкости и электролитов, прием препарата необходимо прекратить.
С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (задержка жидкости и гипонатриемия). При назначении Минирина® в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема Минирина®.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Минирин® не оказывает прямого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами. Однако задержка жидкости при нарушении питьевого режима или передозировке Минирина® может вызывать головокружение.

Форма выпуска:
Таблетки подъязычные 60, 120 и 240 мкг. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. По 1 или 3 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:
При температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Ферринг АГ, Швейцария

Производитель:
Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания

Претензии потребителей направлять по адресу:
115054, г. Москва, Космодамианская наб. 52 стр. 4,
тел: (495) 287-03-43, факс: (495) 287-03-42.

Минирин - Официальная инструкция

Поиск замены
по действующему веществу

Другие лекарства фармгруппы
Вазопрессина аналог

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

МИНИРИН ®
  • Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
  • Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
  • Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
  • Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

    Регистрационный номер:

    Торговое название: Минирин ®

    МНН или группировочное название: десмопрессин

    Лекарственная форма:

    Состав
    1 таблетка содержит:
    активное вещество: десмопрессин 60 мкг (в виде десмопрессина ацетата 67 мкг), 120 мкг (в виде десмопрессина ацетата 135 мкг) и 240 мкг (в виде десмопрессина ацетата 270 мкг).
    вспомогательные вещества: желатин 12,5 мг, маннитол 10,25 мг, лимонная кислота до pH 4,8.

    Описание:
    Дозировка 60 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.
    Дозировка 120 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.
    Дозировка 240 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

    Фармакологическая группа: средство лечения несахарного диабета

    Код ATX: Н01ВА02

    Фармакологические свойства:


    Фармакодинамика
    Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.
    Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).
    Фармакокинетика
    Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25 %.
    Максимальная концентрация (Сmax ) десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5–2 часов после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Сmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.
    Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Десмопрессин выводится почками, период полувыведения составляет 2,8 часа.

    Показания к применению:
  • Несахарный диабет центрального генеза;
  • Первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;
  • Ноктурия (ночная полиурия) в качестве симптоматической терапии.

    Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
  • Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);
  • Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
  • Гипонатриемия;
  • Почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);
  • Детский возраст до 6 лет;
  • Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.
    Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    С осторожностью:
    Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, пожилой возраст (65 лет и старше).
    Беременность и лактация
    Не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье беременной, плода и новорожденного при приеме Минирина ®. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Минирина ® беременным.
    Доза, в которой десмопрессин может попадать в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы (ок. 300 мкг) десмопрессина, не способна повлиять на диурез ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания принимается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Способ применения и дозы:


    Под язык для рассасывания. НЕ ЗАПИВАТЬ ТАБЛЕТКУ ЖИДКОСТЬЮ!
    Оптимальная доза Минирина ® подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата приведены в таблице:


    Минирин ® необходимо принимать через некоторое время после еды, так как прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.
    Несахарный диабет центрального генеза:
    Рекомендуемая начальная доза Минирина ® 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120–720 мкг.
    Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в день сублингвально.
    Первичный ночной энурез:
    Рекомендуемая начальная доза 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
    Ноктурия:
    Рекомендуемая начальная доза 60 мкг на ночь сублингвально. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 120 мкг сублингвально и в последующем до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю.
    Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

    Побочное действие:


    Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки, увеличение массы тела, в тяжелых случаях - судороги.
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:


    Передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости и гипонатриемии. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Лечение гипонатриемии должно быть индивидуальным, обязательным является прекращение приема препарата и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) к терапии следует присоединить фуросемид.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:


    Трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина ® и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.
    Одновременный прием нестероидных противоспалительных средств также повышает риск возникновения побочных эффектов.
    Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержки жидкости, гипонатриемии). Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.
    При одновременном назначении Минирина ® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

    Особые указания:


    Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 час до приема и в течение 8 часов после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов.
    Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,8–3,0 литров в сутки.
    В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета, необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения Минирином ®.
    При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся дисбалансом жидкости и электролитов, прием препарата необходимо прекратить.
    С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (задержка жидкости и гипонатриемия). При назначении Минирина ® в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема Минирина ®.
    Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
    Минирин ® не оказывает прямого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами. Однако задержка жидкости при нарушении питьевого режима или передозировке Минирина ® может вызывать головокружение.

    Форма выпуска:


    Таблетки подъязычные 60, 120 и 240 мкг. По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. По 1 или 3 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:


    При температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:


    4 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Владелец РУ:
    Ферринг АГ, Швейцария

    Производитель, ответственный за качество:
    Ферринг ГмбХ, Германия

    Представительство в России:
    115054, Москва, Космодамианская наб.52, стр.4.