Категория: Инструкции
Основной активный компонент препарата Ингарон – человеческие интерфероны группы гамма. Попадая в организм, интерфероны способствуют стимуляции иммунной системы, активации клеточного и гуморального иммунитета. Кроме того препарат обладает выраженным противовирусным действием. Применяется при вирусных инфекционных заболеваниях, при неэффективности других противовирусных средств. Используется при тяжелых вирусных инфекциях у детей. Безопасен в использовании, не вызывает побочных эффектов и извращения естественных метаболических процессов. Оказывает свое действие на протяжении некоторого времени. Полностью усваивается организмом.
1. Фармакологическое действие Лекарственная группа:Противовирусный и противопаразитарный препарат из группы интерферонов.
Лечебные эффекты Ингарона: 2. показания к применению Препарат применяется для:по 100 000 МЕ в день или 1 раз в 2 дня.
Рекомендованная продолжительность применения Ингарона:
на протяжении 1-3 месяцев;
Профилактика осложнений гранулематозной болезни:
5-15 инъекций;• Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа. • Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа «птичьего» происхождения.
Способ применения и дозыИнтраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций. При первых признаках заболевания ОРВИ, гриппом: по 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5-7 дней. Для профилактики ОРВИ и гриппа: при контакте с больным и/или при переохлаждении 2-3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости про-филактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания. После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких ми-нут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
ПротивопоказанияИндивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата, беременность, детский возраст (младше 7 лет).
Фармакологическая группа Фармакологическое действиеИнгарон – рекомбинантный интерферон гамма человека. Является важнейшим противовоспали-тельным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Активи-рует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки. Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию lgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента. В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го клас-сов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экс-прессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способ-ность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует синтез ?-TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.
СоставАктивное вещество – интерферон гамма.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 гр.С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).
Порядок отпуска препарата Ингарон
Ингарон
лиоф. д/интраназ. введ. 100 тыс. МЕ; фл. с р-лем (вода д/ин.), амп. крышк.-капельн. пач. картон. 1; код EAN: 4607063890119; № ЛС-001330, 2009-11-03 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/интраназ. введ. 100 тыс. МЕ; фл. с р-лем (вода д/ин.), амп. крышк.-капельн. пач. картон. 5; № ЛС-001330, 2009-11-03 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/интраназ. введ. 100 тыс. МЕ; фл. с крышк.-капельн. пач. картон. 1; № ЛС-001330, 2009-11-03 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/интраназ. введ. 100 тыс. МЕ; фл. с крышк.-капельн. пач. картон. 5; № ЛС-001330, 2009-11-03 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 100 тыс. МЕ; фл. пач. картон. 5; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 100 тыс. МЕ; фл. пач. картон. 10; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 100 тыс. МЕ; фл. пач. картон. 20; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 500 тыс. МЕ; фл. пач. картон. 5; код EAN: 4607063890089; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 500 тыс. МЕ; фл. пач. картон. 10; код EAN: 4607063890027; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 500 тыс. МЕ; фл. пач. картон. 20; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 1 млн МЕ; фл. пач. картон. 5; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 1 млн МЕ; фл. пач. картон. 10; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 1 млн МЕ; фл. пач. картон. 20; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 2 млн МЕ; фл. пач. картон. 5; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 2 млн МЕ; фл. пач. картон. 10; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 2 млн МЕ; фл. пач. картон. 20; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 100 тыс. МЕ; фл. пач. картон. 1; код EAN: 4607063890119; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 1 млн МЕ; фл. пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 1 млн МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 1пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 1 млн МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 5пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 1 млн МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 10пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 1 млн МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 20пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 1 млн МЕ; фл. уп. контурн. яч. 1пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 1 млн МЕ; фл. уп. контурн. яч. 5пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 1 млн МЕ; фл. уп. контурн. яч. 10пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 1 млн МЕ; фл. уп. контурн. яч. 20пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 2 млн МЕ; фл. пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 2 млн МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 1пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 2 млн МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 5пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 2 млн МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 10пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 2 млн МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 20пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 2 млн МЕ; фл. уп. контурн. яч. 1пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 2 млн МЕ; фл. уп. контурн. яч. 5пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 2 млн МЕ; фл. уп. контурн. яч. 10пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 2 млн МЕ; фл. уп. контурн. яч. 20пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 100 тыс. МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 1пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 100 тыс. МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 5пач. картон. 1; код EAN: 4607063890294; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 100 тыс. МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 10пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 100 тыс. МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 20пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 100 тыс. МЕ; фл. уп. контурн. яч. 1пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 100 тыс. МЕ; фл. уп. контурн. яч. 5пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 100 тыс. МЕ; фл. уп. контурн. яч. 10пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 100 тыс. МЕ; фл. уп. контурн. яч. 20пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 500 тыс. МЕ; фл. пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 500 тыс. МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 1пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 500 тыс. МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 1пач. картон. 5; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 500 тыс. МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 1пач. картон. 10; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 500 тыс. МЕ; фл. уп. кассет. контурн. 1пач. картон. 20; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 500 тыс. МЕ; фл. уп. контурн. яч. 1пач. картон. 1; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 500 тыс. МЕ; фл. уп. контурн. яч. 1пач. картон. 5; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 500 тыс. МЕ; фл. уп. контурн. яч. 1пач. картон. 10; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Ингарон
лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 500 тыс. МЕ; фл. уп. контурн. яч. 1пач. картон. 20; № ЛС-000924, 2005-11-18 от Фармаклон НПП (Россия)
Интерферон гамма* (Interferon gamma*)
Латинское название препарата Ингарон АТХ:L03AB03 Интерферон гамма
Фармакологические группыЛиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения1 фл.интерферон гамма100 тыс. ME 500 тыс. ME 1 млн ME 2 млн MEвспомогательные вещества: маннит
во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения1 фл.интерферон гамма100 тыс. MEвспомогательные вещества: маннит
во флаконах; в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).
Описание лекарственной формыОбе лекарственные формы: рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противовирусное, иммуномодулирующее.
ФармакодинамикаИнгарон — рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. — Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса — 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·10 ЕД/мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин-активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Показания препарата ИнгаронЛиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
хронический вирусный гепатит С;
хронический вирусный гепатит В;
онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора — в т.ч. в комбинации с химиотерапией);
урогенитальный хламидиоз (комплексная терапия);
генитальная герпес-вирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster) — в монотерапии.
Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Комплексная терапия при профилактике и лечении гриппа и гриппа «птичьего» происхождения.
ПротивопоказанияОбщие для обеих лекарственных форм:
индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст (младше 7 лет).
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности.
Побочные действия препарата ИнгаронЛиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.
Способ применения и дозыВ/м, п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1–2 мес курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс — 5–15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10–14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.
Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ — по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5–7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении — 2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Условия хранения препарата ИнгаронВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности препарата ИнгаронИнгарон® Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 млн МЕ- флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- № ЛС-000924, 2010-08-27 от Фармаклон НПП (Россия)
Латинское название Действующее веществоИнтерферон гамма*(Interferon gamma*)
АТХL03AB03 Интерферон гамма
Фармакологические группыПротивовирусные (за исключением ВИЧ) средстваИнтерфероны
Нозологическая классификация (МКБ-10)A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологическиA56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путемA60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавкиB02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]B18.0 Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентомB18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агентаB18.2 Хронический вирусный гепатит CB20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализацииL92 Гранулематозные изменения кожи и подкожной клетчаткиN41.1 Хронический простатитN74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1 )
Состав и форма выпускаЛиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения1 фл.активное вещество: интерферон гамма100 тыс. ME 500 тыс. ME 1 млн ME 2 млн MEвспомогательное вещество: маннит
во флаконах- в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в контурной ячейковой или кассетной контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 флаконов- в пачке картонной 1 упаковка.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения1 фл.активное вещество: интерферон гамма100 тыс. ME (5,5±0,5)вспомогательные вещества: маннит
во флаконах- в пачке картонной 1 или 5 флаконов (в комплекте с водой для инъекций 5 мл во флаконе или ампуле).
Описание лекарственной формыОбе лекарственные формы: рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие - иммуномодулирующее, противовирусное.
ФармакодинамикаИнгарон® - рекомбинантный интерферон гамма человека,состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. - Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса - 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2%26middot-107 ЕД/мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинактивированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирусинфицированные клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез %26beta--TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Показания препарата Ингарон®Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
хронический вирусный гепатит С-
хронический вирусный гепатит В-
онкологические заболевания (в качестве иммуномодулятора - в т.ч. в комбинации с химиотерапией)-
генитальная герпе-вирусная инфекция и опоясывающий лишай (Herpes zoster) - в монотерапии-
аногенитальные бородавки (вирус папилломы человека) - лечение и предотвращение рецидива заболевания.
Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Комплексная терапия при профилактике и лечении гриппа и гриппа «птичьего» происхождения (H5N1 и H1N1).
ПротивопоказанияОбщие для обеих лекарственных форм:
индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата-
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст младше 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности.
Побочные действияЛиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях - купирование с помощью парацетамола.
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.
Способ применения и дозыВ/м, п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1-2 мес курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс - 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.
Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.
Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ - по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5-7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении - 2-3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Условия отпуска из аптекПо рецепту врача (лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения).
Условия хранения препарата Ингарон®В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-10 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ингарон®Регистрационный номер. ЛC-000924-190809
Торговое название препарата. ИНГАРОН ®
Международное непатентованное название (МНН). Интерферон гамма
Лекарственная форма. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения
Состав.
Активное вещество. интерферон гамма - 100000 ME, 500000 ME, 1000000 ME, 2000000 ME
Вспомогательные вещества. маннит.
Описание. Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа. Противовирусное и иммуномодулирующее средство.
Код ATX L03AB03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ИНГАРОН ® - рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2*10 7 ЕД на мг белка.
Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Thl клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.
Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидностъ, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.
Интерферон Гамма блокирует синтез ß-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Показания к применению
Лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии.
Профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью.
Лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в том числе в комбинации с химиотерапией.
Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии.
Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Аутоиммунные заболевания. Сахарный диабет.
Способ применения и дозы
Введение препарата внутримышечно или подкожно.
Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций.
Дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ/СПИД инфекцией и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 месяцев, при необходимости через 1-2 месяца курс лечения повторяют.
Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс 5-15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10-14 дней.
Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 ME. Вводится 1 раз в сутки через день.
Для лечения генитальной герпесвирусной инфекции, опоясывающего лишая (herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500000 ME. Вводится 1 раз в сутки подкожно, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.
Побочное действие
Локальная болезненность в месте подкожного введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.
Применение высоких доз свыше 1000000 ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях - купирование с помощью парацетамола.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения во флаконах по 100000 ME, 500000 ME, 1000000 ME или 2000000 ME активного вещества на 1 флакон. По 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона, или по 1, 5, 10 или 20 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 2-10°С. Не замораживать
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей.
ООО «НПП «Фармаклон»,
Россия 142279, Московская обл. Серпуховский р-н, пос. Оболенск, корп. 72 «А»
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
Вспомогательные вещества: маннитол.
Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (1) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.
Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.
Флаконы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (10) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (20) - пачки картонные.
Флаконы (20) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы (20) - упаковки кассетные контурные (1) - пачки картонные.
Рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков, лишен первых трех аминокислотных остатков Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16.9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 ? 10 7 ЕД/мг белка.
Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином. продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинов активированных киллеров.
Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов С2 и С4 компонентов системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I, так и II классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирус-инфицированные клетки.
Интерферон гамма блокирует синтез ?-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.
Показания к применению:— лечение хронического вирусного гепатита С, хронического вирусного гепатита В, ВИЧ/СПИД инфекции и туберкулеза легких в комплексной терапии;
— профилактика инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью;
— лечение онкологических заболеваний в комплексной терапии в качестве иммуномодулятора, в т.ч. в комбинации с химиотерапией;
— лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (Herpes zoster) в монотерапии;
— лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии;
— лечение хронического простатита в комплексной терапии;
— лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и предотвращение рецидива заболевания.
Относится к болезням: