Арифон Ретард инструкция по применению, состав, показания к применению, аналоги и отзывы

Препарат Арифон Ретард - основной препарат этой группы производится французскими фармакологами с действующим веществом индапамидом. Арифон Ретард - диуретическое, сосудорасширяющее и гипотезивное лекарство. Применение препарата Арифон Ретард помогает выводить жидкость из организма. Благодаря ему расслабляются сосудистые стенки. Арифон Ретард обладает, антигипертензивным свойством. Выпускается со вспомогательными составляющими: гипромеллозой, глицеролом, магнием стеаратом, макроголом, титаном диоксидом

Препарат Арифон Ретард выпускается в таблетированной форме. Таблетки имеют пленочную оболочку, как и все его аналоги. Активное вещество индапамид имеет свойство быстро и полностью всасываться. Лекарство результативно при лечении гипертонии. При его приеме улучшается липидный обмен и уровень глюкозы в крови.

Рекомендации по применению и приему Ретард Арифон в виде таблеток

Состав. в одной, покрытой оболочкой таблетке Арифон Ретард, которая имеет пролонгированное действие, основного вещества индапамида содержится 1,5 мг. Лекарство имеет вспомогательные составляющие такие как: глицерол 0,219 мг, гипромеллозу 3642 мг, макрогол 0, 219мг, стеарат магния 0,219 мг, титан диоксид 0,701 мг.

Таблетки принимаются перрорально. У них есть свойство послойно растворяться, для того чтобы постепенно, порционно высвободить лекарственные вещества.

Суточная доза применения Арифон Ретард назначается по схеме: 1 таблетка после ночного сна. Таблетку необходимо запить водой. Ее нельзя разжевывать. Больным, у которых артериальная гипертензия, могут назначить удвоенную дозу, что даст усиленный диуретический эффект. Пациентам пожилого возраста назначают Арифон Ретард в таблетках, 1,5 мг в сутки.

При условии, если у такой категории больных, нормальная или незначительно нарушенная функция почек. Всем пациентам без исключения перед применением этого препарата, а также во время лечения, рекомендуется находиться под наблюдением у своего лечащего врача. Это необходимо для того чтобы он мог контролировать, что происходит в организме пациента с уровнем: калия, натрия, глюкозы, кальция, в сыворотке крови.

Рекомендации по применению и приему Арифон Ретарда Ионик

Инструкция по применению Ионик Арифона Ретарда рекомендует способ лечения этим препаратом артериальной гипертензии. Он состоит из применения 1 таблетки в утреннее время, запивая большим количеством чистой воды. В 1 таблетке этого препарата содержится 1,5 мг индапамида.

Схема применения Арифон Ретард при микроальбуминурии, регрессии гипертрофии левого желудочка, головного мозга

Наличие белка в моче или болезнь микроальбуминурия может вызвать сердечно сосудистые осложнения. Проводились медицинские исследования с больными сахарным диабетом. Выяснилось, что прием 2,5 мг в сутки основного составляющего препарата Арифона Ретарда, индапамида, за 3 месяца снизил скорость выделения основного белка плазмы крови (альбумина). В процентном соотношении это выглядит, как 30-40%. Затем наблюдение было за з 46-84 летними пациентами с сахарным диабетом и артериальной гипертонией. За 2 месяца скорость альбумина с 40,8 опустилась на 18,9 мг/л. Помогло лечение при суточной дозе -2,5 мг Арифон Ретард.

Медицинские исследования показали, что, если принимать препарат Арифон Ретард с основным веществом индапамидом, по предписанию 2,5 мг/сутки больным, у которых артериальное давление и выраженная гипертрофия (кардиомиопатия) левого желудочка сердца, в течение полугода, то толщина задней стенки левого желудочка значительно уменьшается. Также препарат Арифон Ретард с индапамидом снижает риск повтора инсульта. Он может плавно стабилизировать давление, даже с помощью небольшого дозирования-1,5 мг/сутки. И это тоже было доказано в результате клинических анализов.

Форма выпуска и условия хранения Арифон Ретарда

Покрытые оболочкой таблетки в блистере. Один или два блистера по 15 шт. Упаковка – картонная коробка.

Препарат хранится при температуре до 30 градусов. Срок хранения 24 месяца. В местах недоступных детям.

Показания для применения Арифон Ретарда

Препарат Арифон Ретард применяется при артериальной или эссециальной гипертензии - гипертонической болезни.

Побочные эффекты при использовании Арифон Ретарда

• Система кроветворения, редко побочные действия, связанные с тромбоцитопенией, лейкопенией, агранулоцитозом, апластической анемией, гемолитической анемией.
• ЦНС и периферийная нервная система, редко - в виде астении, вертиго, парестезии, мигрени. После применения средства может случиться обморочное состояние.
• Сердечно сосудистая система очень редко. Выражается в виде: аритмии, выраженном понижением АД, аритмии типа пирует(даже может быть смертельный исход).
• Пищеварительная система редко. Наблюдаются побочные явления в виде: рвоты, тошноты, запора, сухости слизистой оболочки ротовой полости, панкреатита.
• Печень и желчевыводящие пути редко. Выражаются в форме: нарушения функции печени, печеночной энцефалопатии, гепатита.
• Мочевыделительная система редко. В форме почечной недостаточности
• Кожные покровы и подкожно жировая клетчатка в форме дерматологических отклонений

Противопоказания к употреблению Арифон Ретарда

Нельзя применять препарат Арифон Ретард при:

• почечной недостаточности;
• печеночной энцефалопатии;
• тяжелых нарушениях печени;
• гипокалиемии (недостатком калия в организме);
• повышенной чувствительности к основному веществу препарата или к составляющим препарата;
• детям до 18 лет.
• Больным, у которых непереносимость лактозы, галактоземия, глюкозо галактозная мальабсорбция. Очень осторожно назначается Ретард больным, с нарушениями работы печени и почек, и если сбой замечен в водно-электролитном балансе.

Передозировка при применении Арифон Ретард

Даже если будет высокая концентрация лекарства, достигающего 40 мг, токсического действия оно не вызовет. При симптомах острого отравления препаратом, необходимо сразу обратить внимание на нарушение водного электролитного баланса в виде гипонатриемии и гипокалиемии.

В этом случае после применения средства возможны позывы тошноты, рвоты, снижения АД. Передозировка может вызвать серьезное недомогание в виде судорог, головокружения, сонливости, спутанности сознания, полиурии, олигурии. Необходимо промыть желудок, чтобы удалить препарат из организма. Назначить активированный уголь, для восстановления нормального водно-электролитного баланса.

Как долго можно применять Арифон Ретард

Содержание липидов в плазме крови, параметры углеводного обмена остаются в обычном содержании, в независимости от длительности применения препарата. Более того, его можно принимать пациентам с одной почкой. Результативность препарата состоит в том, что, чем больше его принимать, по срокам, тем эффективней будет лечение.

Применение Арифон Ретард при беременности

Инструкция по применению средства предостерегает в том, что это диуретический препарат. Поэтому его не назначают во время беременности, чтобы не нарушить развитие плода. Нельзя его принимать и во время лактации. Может произойти выделение основного компонента препарата вместе с грудным молоком.

Рекомендации по применению и приему Арифон Ретард для детей

Действие средства на организм ребенка не изучено. Нет достаточного количества клинических данных, поэтому препарат детям не выписывается.

• Одновременное применение НПВС и Арифон Ретарда приведет к снижению гипотензивного эффекта основного составляющего препарата.
• При взаимодействии слабительных лекарств и Арифон Ретарда у больного может возникнуть гипокалиемия.
• Циклоспорин и Арифон Ретард, если их сочетать, может увеличить конечный продукт обмена белков - креатинина.
• Йодосодержащие рентгеноконтрастные препараты в сочетании с препаратом Арифон Ретард повышают риск развития такой болезни, как почечная недостаточность. Перед приемом таких препаратов у больных должна, прежде всего, восстановиться потеря жидкости.
• Диуретики и медформин вместе провоцируют молочно кислый ацидоз.
• Сердечные гликозиды и Арифон Ретард совместно усилят токсическое действие сердечных гликозидов.

Список самых популярных аналогов препарата выглядит следующим образом:

Аналог Арифон Ретард - Акрипамид

Препарат с активным веществом индапамидом и вспомогательными веществами: лактозой, картофельным крахмалом, повидоном, натрием лаурилсульфатом, тальком, магнием стеаратом. Это диуретический препарат с антигипертензивными характеристиками.

Аналог средства - Акутер Сановель

Препарат диуретического содержания. Имеет свойство антигипертензивности. Основное вещество в препарате является индапамид. В одной таблетке содержится 1,5 мг основного составляющего.

Аналог Арифон Ретард - Веро-Индапамид

Препарат выпускается с основным лечащим веществом индапамидом. В 1 таблетке 2,5 мг индапамида. Препарат является диуретическим, антигипертензивным средством.

Аналог средства - Индал

Препарат выпускается в капсулах. В 1 капсуле 2,5 мг основного вещества индапамида. Применяется при артериальной гипертензии. Производится препарат со вспомогательными составляющими: целлюлозой гранулированной, лактозой моногидратом, крахмалом кукурузным, магнием стеаратом, кремнием диоксидом коллоидным, титаном диоксидом, желатином, красителем индокармином.

Аналог Арифон Ретард - Тензар

В капсулах этого препарата, аналога средства содержится индапамид по 2,5 мг в одной капсуле, желательно использовать для применения утренние часы. Принимают диуретический, антигипертензивный препарат вовнутрь, запивая жидкостью в большом количестве. Применяется при артериальной гипертензии. Если наблюдается недостаточная эффективность препарата, то терапию можно продолжить через 1-2 месяца лечебными средствами другого механизма действия.

Отзыв Марии на Арифон Ретард

Метеозависима, поэтому принимаю препарат уже 2 года с перерывом. Давление снижается после применения средства эффективно.

Отзыв Ольши на Арифон Ретард

Когда проходит определенный промежуток времени лечения этим препаратом врач меняет на другие. По крайней мере, так получается у моей бабушки. Она гипертоник.

Арифон Ретард: инструкция по применению

1. Фармакологическое действие:

Арифон ретард является сульфонамидным диуретиком, который обладает мочегонным, гипотензивным и сосудорасширяющим действием. По своему действию препарат имеет сходство с тиазидными мочегонными препаратами. Диуретическое действие активного компонента препарат происходит на уровне почек: выведение жидкости из организма повышается за счет усиленного выведения ионов натрия и хлора. Лекарственное средство также способствует усиленному выведению из организма ионов калия и магния. Гипотензивное действие препарата обусловлено его способностью уменьшать сопротивление артериальных сосудов …
развернуть описание

2. Показания к применению:

Арифон ретард применяется при лечении артериальной гипертензии …
развернуть описание

3. Способ применения:

Лекарственный препарат принимается внутрь в виде таблеток. Обычно назначают препарат в дозировке одна таблетка один раз в день, при прием препарат запивают достаточным количеством жидкости. Рекомендуется осуществлять прием препарата утром. Повышение дозировки лекарственного средства не приводит к повышению гипотензивного действия, но приводит к увеличению мочегонного действия, что в свою очередь может привести к повышению риска развития побочных действий …
развернуть описание

4. Побочные действия:

При приеме Арифона ретард могут наблюдаться такие побочные реакции организма, как агранулоцитоз, головокружения, понижение уровня калия, тромбоцитопения, головные боли, понижение уровня натрия, тошнота, рвота, апластическая анемия, гемолитическая анемия, расстройство стула, панкреатит, повышение уровня кальция в крови, ослабленное состояние, сухость во рту, гиперурикемия, лейкопения, парестезии, аллергические реакции (крапивница, зуд кожного покрова, ангионевротический отек, …
развернуть описание

Лекарственный препарат не назначают при наличии реакций гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав, а также при наличии тяжелых форм нарушений функционирования печени, тяжелых форм нарушений функционирования почек, печеночной энцефалопатии, гипокалиемия (понижение уровня калия в крови). Не применяют препарат для лечения детей и подростков младше восемнадцати лет, так как безопасность приема в данном возрасте не доказана …
развернуть описание

Прием препарата в период беременности противопоказан …
развернуть описание

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат не применяют одновременно с препаратами лития, так как возможно повышение уровня лития в крови и развитие токсических реакций. При необходимости применения такой комбинации необходимо тщательно контролировать уровень лития в крови. Сочетанный прием с другими препаратами, которые также могут вызвать гипокалиемию, повышает риск развития …
развернуть описание

Симптомом приема повышенных доз препарата является нарушение водно-солевого баланса, которое сопровождается сонным состоянием, тошнотой, рвотой, …
развернуть описание

9. Форма выпуска:

Арифон ретард выпускается в виде покрытых оболочкой таблеток в блистере …
развернуть описание

10. Условия хранения:

Препарат следует хранить вдали от влаги при температурных условиях от пятнадцати до двадцати пяти градусов Цельсия …
развернуть описание

Арифон ретард - это гипотензивное лекарственное средство синтетического происхождения для лечения артериальной гипертензии. Активный компонент индапамид (производное сульфонамидов) оказывает сосудорасширяющее и мочегонное действие. Препарат усиленно выводит из организма ионы натрия и хлора, из-за чего наблюдается повышенное выведение жидкости, а снижение давления происходит благодаря расслаблению стенок сосудов и уменьшению спазмов. Применение препарата не изменяет углеводный и жировой обмен в организме. Арифон ретард в отличие от Арифона обладает пролонгированным действием и содержит в каждой таблетке меньшую дозу вещества 1,5 мг по сравнению с 2,5 мг у Арифона. Активный компонент постепенно освобождается и снижает артериальное давление в течение 24 часов. Принимать препарат надо по одной таблетке утром, не раскусывая и не разжевывая ее и запивая водой.

На фармацевтическом рынке существует более 30 препаратов, в составе которых содержится индапамид. Арифон Ретард является оригинальным препаратом, который производит фирма Сервье из Франции. Предполагается, что аналоги не так мощно понижают артериальное давление и вызывают большее количество побочных эффектов, например, сильное снижение уровня калия в крови. Аналогами препарата Арифон Ретард являются: Индап (Чешская республика), Акрипамид, Индопрес (Украина), Ипамид (Киевский витаминный завод), Равел Sr (Словения), Хемопамид Ретард (Сербия), Акутер-Сановель (Турция), Вазопамид (Румыния), Ипрес Лонг (Польша), Индапен (Польша), Индапамид (Россия), Лорвас Ср (Индия).

• Аллокин-альфа (Препарат с широким спектром противовирусной активности. Предназначен для приготовления раствора для подкожного введения. Состав: Аллоферон.);
• Льна семена (Препарат обладающий смягчающими и обволакивающими свойствами. Применение: внутрь в виде слизи. Состав: семена льна.);
• Кальцемин (Витаминный комплекс. Применяют для профилактики остеопороза, нормализации усвоения кальция. Показание: профилактика остеопороза, пародонта. );
• Триган-Д (Комбинированное обезболивающее средство. Применяется для симптоматического лечения при болях в животе. Противопоказан детям до 12 лет.);
• Ротокан (Относится к средствам, влияющим на пищеварительную систему. Оказывает местное противовоспалительное действие. Противопоказанно детям до 12 лет.);

© MedHall.ru 2016 год

Арифон Ретард (Arifon Retard)

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 124.5 мг, гипромеллоза - 64 мг, магния стеарат - 1 мг, повидон - 8.6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.4 мг.

Состав пленочной оболочки: глицерол - 0.219 мг, гипромеллоза - 3.642 мг, макрогол 6000 - 0.219 мг, магния стеарат - 0.219 мг, титана диоксид - 0.701 мг.

30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Антигипертензивный (диуретический) препарат, производное сульфонамида, содержащее индольное кольцо. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, действие которых связано с ингибированием обратной абсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. Индапамид увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза и вызывает антигипертензивный эффект.

В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован антигипертензивный эффект, сохраняющийся в течение 24 ч.

Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластичности стенок крупных артерий, уменьшением сопротивления артериальных сосудов и ОПСС.

Препарат способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид не влияет на показатели липидного обмена (в т.ч. на уровень триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП) и на показатели обмена углеводов (в т.ч. у больных сахарным диабетом).

В таблетках Арифона ретард активное вещество находится в специальном матриксе-носителе, что обеспечивает постепенное контролируемое высвобождение индапамида в ЖКТ.

Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции. C_max в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами препарата сглаживаются. Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Связывание с белками плазмы составляет около 79%. C_ss достигается через 7 дней регулярного приема. При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.

Метаболизм и выведение

Индапамид подвергается биотрансформации и выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с мочой - 70% и калом - 22%.

T_1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры Арифона ретард не изменяются.

Арифон ретард: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.

В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.

Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

- не влияет на показатели липидного обмена, в т.ч. на уровень триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП;

- не влияет на показатели обмена углеводов, в т.ч. у больных сахарным диабетом.

таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг; блистер 30, пачка картонная 1;
таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг; блистер 15, пачка картонная 2;
таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг; блистер 30 для стационаров, пачка картонная 3;

В таблетках Арифон ретард действующее вещество индапамид находится в специальном матриксе-носителе, который обеспечивает его замедленное высвобождение в желудочно-кишечном тракте. Читайте также здесь. как лечиться препаратами Арифон и Арифон Ретард от повышенного давления. Разберитесь, как правильно принимать их: до или после еды, утром или вечером, сколько дней составляет курс лечения.

Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ.

Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции.

Cmax в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются.

Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Около 79% препарата связывается с белками плазмы крови. T1/2 — 14–24 ч (в среднем 18 ч).

Css достигается через 7 дней приема препарата.

При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.

Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%).

Больные, относящиеся к группе высокого риска

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Арифон ретард не изменяется.

Как правило, в период беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя использовать эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.

Период кормления грудью

Не рекомендуется назначать Арифон ретард кормящим матерям (индапамид выделяется с грудным молоком).

- повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ;

- тяжелая форма почечной недостаточности (Cl креатинина

АРИФОН® ретард таблетки

Регистрационный номер: П N015249/01-080612
Торговое название препарата: Арифон® ретард
Международное непатентованное название (МНН): Индапамид
Лекарственная форма: таблетки c контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав
Активное вещество: Индапамид 1,5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 124,5 мг, гипромеллоза 64 мг, магния стеарат 1 мг, повидон 8,6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,4 мг, оболочка пленочная - глицерол 0,219 мг, гипромеллоза 3,642 мг, макрогол 6000 0,219 мг, титана диоксид 0,701 мг.

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство.
Код АТХ: C03BA11

Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приёме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:
- не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;
- не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у больных сахарным диабетом.

В таблетках Арифон ретард активное вещество находится в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное контролируемое высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тракте.

Всасывание
Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются.
Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Распределение
Около 79 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 14-24 часа (в среднем, 18 часов).
Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема препарата.
При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.

Метаболизм
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70 % от введенной дозы) и через кишечник (22 %).

Больные, относящиеся к группе высокого риска
У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Арифон® ретард не изменяется.

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ.
Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени.
Гипокалиемия.
В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Арифон ретард не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

(Подробно см. «Особые указания»)
Нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, ослабленные больные или пациенты, получающие сочетанную терапию с другими антиаритмическими препаратами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), сахарный диабет, повышенный уровень мочевой кислоты, пациенты с удлиненным QT- интервалом, гиперпаратиреоз.
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Беременность и период кормления грудью
Беременность
Как правило, в период беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя использовать эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.
Период кормления грудью
Не рекомендуется назначать Арифон® ретард кормящим матерям (индапамид выделяется с грудным молоком).

Применяется внутрь по 1 таблетке в сутки, желательно утром; таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
При лечении больных артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов следует контролировать плазменный уровень креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.
Арифон ретард в дозе 1,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. «Противопоказания»).

Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующей градации: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: астения, головная боль, парестезии, вертиго;
Неуточненной частоты: обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: аритмия, выраженное снижение АД;
Неуточненной частоты: аритмия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания»).
Со стороны пищеварительной системы
Нечасто: рвота;
Редко: тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;
Очень редко: панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко: почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: нарушение функции печени;
Неуточненной частоты: возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»); гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям:
Часто: макулопапулезная сыпь;
Нечасто: геморрагический васкулит;
Очень редко: ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
Неуточненной частоты: у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.
Описаны случаи реакций фоточувствительности (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Лабораторные показатели
Неуточненные частоты:
Увеличение QT интервала на ЭКГ (см. раздел «Особые указания»).
Повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом.
В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10 % пациентов и 3,2 ммоль/л - у 4 % пациентов после 4 - 6 недель лечения. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снизился, в среднем, на 0,23 ммоль/л.
Очень редко: гиперкальциемия.
Неуточненной частоты:
- снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. «Особые указания»);
- гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).

Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение артериального давления, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии).
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЕ СОЧЕТАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ
- Препараты лития:
При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, постоянно контролируя содержание лития в плазме крови.

СОЧЕТАНИЕ ПРЕПАРАТОВ, ТРЕБУЮЩЕЕ ОСОБОГО ВНИМАНИЯ
Препараты, способные вызывать аритмию типа “пируэт”:
• антиаритмические препараты IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
• антиаритмические препараты III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
• некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
• другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (в/в).
Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно аритмии типа “пируэт” (фактор риска - гипокалиемия).
Следует определить уровень калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль уровня электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.

У пациентов с гипокалиемией необходимо использовать препараты, не вызывающие аритмию типа “пируэт”.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном назначении), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салицилатов (? 3 г/сутки):
Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.
При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
- Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ):
Назначение ингибиторов АПФ пациентам со сниженной концентрацией ионов натрия в крови (особенно пациентам со стенозом почечной артерии) сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.
Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным, вследствие приема диуретиков, содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:
- за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков можно возобновить;
- или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.
При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.
Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ у больных необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).
- Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:
Увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект).
Необходим постоянный контроль уровня калия в плазме крови, при необходимости - его коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
- Баклофен:
Отмечается усиление гипотензивного эффекта.
Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
- Сердечные гликозиды:
Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать уровень калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

СОЧЕТАНИЕ ПРЕПАРАТОВ, ТРЕБУЮЩЕЕ ВНИМАНИЯ
- Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен):
Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии.
Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
- Метформин:
Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне диуретиков, особенно петлевых, при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза
Не следует использовать метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
- Йодсодержащие контрастные вещества:
Обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йодсодержащих контрастных веществ.
Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо компенсировать потерю жидкости.
- Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики):
Препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
- Соли кальция:
При одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.
- Циклоспорин, такролимус:
Возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.
- Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном назначении):
Снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Нарушения функции печени
При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у больных с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Фоточувствительность
На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. “Побочное действие”). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приёма препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс:
- Содержание ионов натрия в плазме крови:
До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, так как первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).
- Содержание ионов калия в плазме крови:
При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении уровня калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии ( Кроме того, к группе повышенного риска относятся больные с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.
Гипокалиемия, так же как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелых аритмий и, особенно, аритмий типа “пируэт“, которые могут приводить к летальному исходу. Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения.
При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.
- Содержание кальция в плазме крови:
Следует иметь в виду, что тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
Следует отменить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез.

Содержание глюкозы в плазме крови:
Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.

Мочевая кислота:
У больных подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры.

Диуретические препараты и функция почек:
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у больных с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста нормальный уровень креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.
Следует учитывать, что в начале лечения у больных может наблюдаться снижение скорости клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей жидкости и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.

Спортсмены
Активное вещество, входящее в состав препарата Арифон® ретард, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций
Действие веществ, входящих в состав препарата Арифон® ретард, не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых людей в ответ на снижение артериального давления могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этом случае способность управлять автомобилем или другими механизмами может быть снижена.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При расфасовке (упаковке) / производстве на ООО «Сердикс»:
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Упаковка для стационаров:
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 10 блистеров в пачку картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
ПРЕПАРАТ НЕЛЬЗЯ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

при производстве на ООО «Сердикс», Россия
ООО “Сердикс”:
142150, Россия, Московская обл. Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1
Тел. (495) 225-8010;
факс: (495) 225-8011

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3
Тел. (495) 937-0700,
факс: (495) 937-0701

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье» и ООО «Сердикс» и надпись «аффилированная компания Сервье».

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».