Катадолон - инструкция, состав, применение при беременности

Торговое название: Катадолон Ретард АТС-код: N02BG07

• N. Средства, воздействующие на нервную систему
• N02. Анальгетики
• N02B. Анальгетики и антипиретики
• N02BG. Прочие анальгетики и антипиретики
• N02BG07. Флупиртин

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетики-антипиретики

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Флупиртин

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки пролонгированного действия по 400 мг № 14 (14х1), № 42 (14х3), № 84 (14х6) в блистерах

1 таблетка пролонгированного действия содержит 400 мг флупиртина малеата

Срок годности и условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: ООО Тева Оперейшнз Поланд (Польша) / Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Срок регистрации: с 2012-01-31 по 2017-01-31

Заявитель: ООО Тева Оперейшнз Поланд (Польша) / Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Катадолон - обезболивающий препарат группы избирательных активаторов нейрональных калиевых каналов. Катадолон содержит флупиртин – неопиоидный анальгетик центрального действия. Не относится к опиоидам, не вызывает зависимости и привыкания. Флупиртин оказывает анальгезирующее, миорелаксирующее и нейропротекторное действие. Антиспастическое действие на мышцы связано с блокированием передачи возбуждения на мотонейроны и промежуточные нейроны, приводящим к снятию мышечного напряжения. Это действие флупиртина проявляется при многих хронических заболеваниях, сопровождающихся болезненными мышечными спазмами (скелетно-мышечные боли в шее и спине, артропатии, головные боли напряжения, фибромиалгия).

Показания к применению: острый и хронический болевой синдром вследствие мышечного спазма; при злокачественных новообразованиях; первичная альгодисменорея; головная боль напряжения; посттравматические боли; боли при травматологических и ортопедических операциях и вмешательствах.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Дозу подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности.

Взрослым назначают по 100 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки с равным интервалом между приемами. При выраженном болевом синдроме назначают по 200 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 600 мг (6 капсул). Пациентам старше 65 лет в начале лечения назначают по 100 мг (1 капсула) утром и вечером. Доза может быть увеличена до 300 мг в зависимости от интенсивности боли и переносимости препарата. Длительность терапии определяется индивидуально лечащим врачом и зависит от динамики болевого синдрома и переносимости препарата.

При передозировке препарата Катадолон возможно развитие тахикардии, тошноты, рвоты, эмоциональной лабильности, нарушений ориентации в пространстве, спутанности сознания и сухости во рту. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Катадолон противопоказан при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты и противопоказания

При применении препарата Катадолон возможны слабость в начале лечения; депрессия, нарушения сна, потливость, беспокойство, нервозность, тремор, головная боль, головокружение; спутанность сознания, нарушения зрения; изжога, тошнота, рвота, запор или диарея, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, потеря аппетита; повышение температуры тела, крапивница и зуд, повышенная потливость. При приеме высоких доз возможно окрашивание мочи в зеленый цвет.

Катадолон противопоказан при гиперчувствительности к флупиртину или дополнительным компонентам капсул, печеночной недостаточности с явлениями энцефалопатии; холестазе; тяжелой миастении; хроническом алкоголизме; при беременности; в педиатрической практике. С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, пациентам старше 65 лет.

У пациентов старше 65 лет или при тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности или при гипоальбуминемии требуется коррекция дозы препарата.

У больных с нарушениями функции печени или почек следует контролировать активность печеночных ферментов и содержание креатинина в моче.

При лечении Катадолоном возможны ложноположительные результаты теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче.

При применении препарата в высоких дозах может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет.

Во время лечения препаратом воздерживаться от вождения транспорта.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

• N. Средства, воздействующие на нервную систему
• N02. Анальгетики
• N02B. Анальгетики и антипиретики
• N02BG. Прочие анальгетики и антипиретики

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Катадолон ретард таб

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 100 мг блистер, № 10, № 30, № 50
Флупиртин 100 мг

№ UA/12019/02/01 от 23.05.2012 до 23.05.2017

табл. пролонг. дейст. 400 мг блистер, № 14, № 42, № 84
Флупиртина малеат 400 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, натрия кроскармеллоза, полиакрилатная дисперсия, тальк, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый (Е172), магния стеарат.

№ UA/12019/01/01 от 31.01.2012 до 31.01.2017

Фармакодинамика. Флупиритин относится к прототипам нового класса веществ SNEPCO — селективных активаторов нейрональных калиевых каналов (Selective Neuronal Potassium Channel Opener). Катадолон и Катадолон ретард — неопиоидные анальгетики центрального действия, не вызывающие зависимости и привыкания. Флупиртин активирует связанные G-белками каналы ионов калия (К+) и нервные клетки. Благодаря этому увеличивается отток ионов калия, что обеспечивает стабилизацию мембранного потенциала клеток в состоянии покоя. Снижается активация мембраны нервной клетки. Это обеспечивает опосредованное торможение активности NMDA (N-метил-D-аспартат)-рецепторов, поскольку ионы магния (Mg2+), блокирующие рецепторы NMDA, не активируются без предварительной деполяризации мембраны (механизм опосредованного антагонизма к NMDA-рецепторам). В терапевтических концентрациях флупиртин не связывается с λ1-, λ2-, 5НТ1-, 5НТ2-, допаминовыми, бензодиазепиновыми, опиатными, центральными мускаринергическими или никотинергическими рецепторами.
Катадолон и Катадолон ретард — препараты центрального действия, обеспечивающие влияние по трем основным направлениям.
Обезболивающее действие
Благодаря селективному открытию (активации) потенциалнезависимых каналов ионов калия, приводящему к оттоку К+, происходит стабилизация мембранного потенциала нервной клетки, возбуждение нервной клетки снижается. Опосредованный антагонизм флупиртина к NMDA-рецепторам защищает нервные клетки от поступления ионов кальция (Са2+). Из-за этого снижается сенсибилизирующее влияние повышенного содержания межклеточного кальция (Са2+). Как следствие, происходит ингибирование восходящих ноцицептивных импульсов, тормозится возбуждение нервной клетки в ответ на импульс.
Миорелаксантное действие
Фармакологическое действие, обеспечивающее описанный обезболивающий эффект, функционально усиливается еще одним эффектом, наличие которого было доказано при применении препарата в терапевтических дозах, а именно — содействием захвата ионов кальция митохондриями. В сочетании с ингибированием передачи сигналов на мотонейроны, а также с обезболивающим воздействием на промежуточные нейроны это обеспечивает релаксацию мышц: причем не общее расслабление мышц, а, в первую очередь, расслабление путем устранения их напряжения.
Воздействие на процессы предотвращения перехода боли в хроническую форму
Процесс предотвращения перехода боли в хроническую форму следует рассматривать как следствие способности нейронов к проведению импульсов, обусловленной гибкостью функций нейронов. Благодаря активации внутриклеточных процессов гибкость функций нейронов активирует механизм, известный как «wind up», то есть «раздувание» — феномен, который приводит к повышению уровня ответа на каждый из следующих болевых импульсов. NMDA-рецепторы играют особенно важную роль в побуждении к таким изменениям (экспрессия генов). Косвенная блокада этих рецепторов при применении флупиртина приводит к угнетению их действия. Таким образом, обеспечивается противодействие перехода боли в хроническую форму, или в случаях уже существующей хронической боли происходит «стирание» памяти о боли за счет стабилизации мембранного потенциала и, как следствие, снижается интенсивность боли.
Фармакокинетика
Около 90% флупиртина абсорбируется в ЖКТ при пероральном применении. Метаболическое превращение около ¾ введенной дозы флупиртина происходит в печени.
В процессе метаболического преобразования метаболит вещества M1 [2-амино-3-ацетамино-6-(4-фтор)-бензиламинопиридин] образуется за счет гидролиза (реакция I фазы) уретановой структуры и ацетиляции (реакция II фазы) сложившихся аминов. Этот метаболит характеризует примерно ¼ обезболивающего действия флупиртина и считается биологически активным. Другой метаболит образуется за счет оксидативного расщепления (реакция I фазы) остаточного п-фторбензила и последующей конъюгации (реакция II фазы) исходящей п-фторбензойной кислоты с глицином. Этот метаболит (М2) является биологически неактивным.
На данный момент исследований для определения изофермента, обеспечивающего (менее важный) оксидативный путь превращения, не проводили.
Способность флупиртина к лекарственному взаимодействию с другими препаратами с помощью фармакокинетических свойств оценивается как низкая.
Большая часть введенной дозы (69%) выделяется почками. Распределение выводимого вещества таково: 27% выводится в виде неизмененного вещества, 28% — в виде метаболита М1 (ацетильный метаболит) и 12% — в виде метаболита М2 (р-фторо-гиппуровая кислота); остаточная треть состоит из нескольких незначительных метаболитов, структура которых еще окончательно не выяснена. Небольшая часть выводится также с желчью и калом.
Катадолон. Продолжительность T½ из плазмы крови составляет около 7 ч (или 10 ч для самого препарата и его метаболита М1), что благоприятно для обеспечения обезболивающего эффекта. При применении флупиртина в дозе 50–300 мг уровень концентрации препарата в плазме крови пропорционален принятой дозе.
У лиц пожилого возраста отмечали увеличение продолжительности T½ при длительном применении препарата (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Катадолон ретард. T½ из плазмы крови составляет 15 ч и сокращается при одновременном применении препарата вместе с пищей. Период выведения основных метаболитов несколько продолжительнее (T½ из плазмы крови — около 20 и 16 ч соответственно).
Фармакокинетические характеристики Катадолона ретард объясняются лекарственной формой препарата: быстрым начальным высвобождением 100 мг флупиртина малеата и медленным последующим высвобождением 300 мг флупиртина малеата. При однократном применении Cmax — 0,8 μг/мл (0,4–1,5 μг/мл) — отмечают через 2,4 ч после применения препарата, а при многократном применении (400 мг/сут в течение 7 дней) — через 1,9 ч, значение Cmax составляет 1,0 μг/мл (0,6–2,4 μг/мл). При одновременном применении с пищей выявляют незначительное повышение уровня абсорбции [определено по значению AUC0-∞ 14,1 μг/мл·ч по сравнению с 10,7 μг/мл·ч], а также увеличение Cmax (1,0 μг/мл по сравнению с 0,8 μг/мл), которое достигается позже (через 3,2 ч по сравнению с 2,4 ч).

Катадолон: болезненные спазмы мышц опорно-двигательного аппарата; головная боль напряжения; боль, вызванная злокачественным новообразованием; боль при дисменорее; посттравматическая боль, боль после травматологических/ортопедических операций и после травм.
Катадолон ретард: болезненное напряжение мышц опорно-двигательного аппарата.

Доза подбирается индивидуально, с учетом интенсивности боли и чувствительности пациента к лекарственному средству.
Катадолон. Взрослым назначают по 1 капсуле 3–4 раза в сутки через равные промежутки времени. В случаях очень сильной боли дозу можно повысить до 2 капсул препарата Катадолон 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза флупиртина малеата не должна превышать 600 мг (эквивалентно 6 капсулам препарата Катадолон).
Пациентам в возрасте старше 65 лет на начальном этапе терапии следует применять Катадолон 2 раза в сутки — по 1 капсуле утром и вечером. С учетом интенсивности боли и чувствительности пациента к лекарственному средству в дальнейшем дозу можно повысить.
В терапии пациентов с выраженной почечной недостаточностью или гипоальбуминемией не следует превышать суточную дозу 300 мг флупиртина малеата.
Катадолон ретард. Одноразовой дозой для взрослых является 1 таблетка пролонгированного действия Катадолона ретард. Эта доза — эквивалент максимальной суточной дозы. Если указанная доза не обеспечивает адекватного обезболивающего действия, следует выбрать препарат в другой лекарственной форме, с другим содержанием действующего вещества.
Пациентам в возрасте старше 65 лет и пациентам со значительным поражением почек начальная доза составляет ½ (200 мг) таблетки пролонгированного действия в сутки.
Общая суточная доза для пациентов со значительным поражением почечных функций не должна превышать рекомендуемую дозу, то есть не более 400 мг флупиртина малеата (эквивалентно 1 таблетке пролонгированного действия Катадолона ретард).
Флупиртина малеат не применяют у пациентов с гипоальбуминемией, поскольку исследований результатов применения препарата у пациентов этой категории не проводили.
Способ применения
Препарат следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (желательно воды). Если это возможно, следует удерживать верхнюю часть тела вертикально, а именно — принимать препарат в положении сидя или стоя.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии определяют индивидуально.

повышенная чувствительность к флупиртина малеату или любому вспомогательному веществу в составе препарата, тяжелые заболевания печени, печеночная энцефалопатия, холестаз, алкоголизм, миастения (Myasthenia gravis), звон в ушах.

оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Очень часто: утомляемость (около 15% пациентов), особенно в начальный период лечения.
Часто: головокружение, изжога, тошнота/рвота, запор, метеоризм, диарея, нарушение сна, потоотделение, потеря аппетита, депрессия, тремор, головная боль, боль в животе, сухость во рту, неугомонность/нервозность.
Нечасто: спутанность сознания, нарушение зрения, аллергические реакции.
Аллергические реакции, которые в отдельных случаях сопровождаются повышенной температурой тела, могут проявляться, например, как сыпь, крапивница и зуд.
Очень редко: повышение активности трансаминаз (обычно обратимо, проходит после снижения дозы или отмены терапии с применением флупиртина малеата), гепатит, вызванный приемом препарата (острый или хронический, который сопровождается или не сопровождается желтухой, с элементами застоя желчи или без них).
Частота неизвестна: отдельные сообщения о печеночной недостаточности.
Проявления побочных реакций преимущественно зависят от дозы препарата. Во многих случаях они исчезают на фоне дальнейшей терапии или после курса терапии.

пациентам в возрасте старше 65 лет или с выраженным снижением функции почек препарат назначают в скорригированной дозе (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
При назначении препарата пациентам со снижением функции печени или почек следует контролировать активность печеночных ферментов и уровень содержания креатинина в моче.
Препарат не назначают пациентам с гипоальбуминемией.
Во время терапии с применением флупиртина малеата возможны ложноположительные результаты определения содержания билирубина, билирубина в моче и содержания белка в моче при проведении анализа с помощью тестовых лент. Также не исключено получение ложных результатов из-за методики анализа при количественном определении содержания билирубина в сыворотке крови. В отдельных случаях при применении препарата в высоких дозах отмечают зеленый цвет мочи, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.
Поскольку метаболическое превращение флупиртина осуществляется главным образом печенью (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА), при длительном применении необходимо постоянно тщательно контролировать уровень активности печеночных ферментов (трансаминаз), потому что его повышение, особенно по сравнению с уровнем до начала терапии, может быть свидетельством повреждения печени, которое следует диагностировать как можно раньше.
Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано применять флупиртина малеат в период беременности, поскольку флупиртин обладает репродуктивной токсичностью.
Исследования свидетельствуют о наличии флупиртина в небольшом количестве в грудном молоке, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.
В случае, когда назначение препарата является абсолютно необходимым, ребенка следует перевести на искусственное вскармливание.
Дети. Препарат противопоказан детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. На период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами из-за возможного влияния на скорость реакции пациента.

препарат может усиливать действие алкоголя и лекарственных средств, обладающих седативными свойствами или оказывающих миорелаксирующее действие.
Поскольку флупиртин в значительной степени связывается с белками крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками крови, возможно их вытеснение из связывания с белками. Были проведены соответствующие исследования in vitro результатов одновременного применения с диазепамом, варфарином, ацетилсалициловой кислотой, бензилпенициллином, дигитоксином, глибенкламидом, пропранололом и клонидином. Подтверждение вытеснения из связывания с белками крови до уровня, при котором не может быть исключена возможность усиления действия препаратов, получено лишь при комбинированном применении флупиртина малеата с варфарином и диазепамом.
В случаях комбинированной терапии при назначении флупиртина малеата с производными кумарина (например варфарином), рекомендуется чаще проверять значение протромбинового индекса (время Квика) для своевременного определения возможного влияния и, в случае необходимости, соответствующей коррекции дозы препарата кумарина. Не было получено свидетельств взаимодействия с другими препаратами-антикоагулянтами (ацетилсалициловая кислота или подобные препараты).
В случаях назначения Катадолона ретард в курсе комбинированной терапии с препаратами, метаболическое преобразование которых обеспечивается главным образом печенью, проверку активности печеночных ферментов необходимо начинать сразу, в начале терапии, и проводить регулярно. Не следует назначать флупиртина малеат одновременно с препаратами, содержащими парацетамол и карбамазепин.

известны отдельные случаи передозировки с целью самоубийства.
При применении флупиртина малеата в дозе до 5 г отмечают следующие симптомы: тошнота, истощение, тахикардия, компульсивный плач, сонливость, спутанность сознания, сухость во рту.
Лечение: промывание желудка, применение адсорбирующих веществ, мочегонных средств, инфузии электролитов.
После проведенных терапевтических мероприятий самочувствие улучшается в течение 6–12 ч. Симптомов состояния, угрожающих жизни пациентов, не отмечено.
Специфический антидот неизвестен.

препарат Катадолон хранить при температуре не выше 25 °C. Препарат Катадолон ретард — в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

КАТАДОЛОН Ретард таб

Данная анотация предназначена исключительно для общего ознакомления с препаратом.

Более полная информация о препарате указана в инструкции Производителя.
"Самолечение может быть вредным для вашего здоровья"

Наименование: Катадолон Ретард (Catadolon Retard)

Фармакологическое действие:
Катадолон Ретард – неопиоидный анальгетический препарат, оказывающий
также миорелаксирующее и нейропротективное действие. Катадолон Ретард
содержит флупиртина малеат – вещество группы селективных активаторов
нейрональных калиевых каналов. Флупиртина малеат анальгетический препарат
центрального действия, не вызывающий развития привыкания и медикаментозной
зависимости. Механизм действия препарата Катадолон Ретард связан с активизацией
флупиртином потенциалнезависимых калиевых каналов, что способствует стабилизации
мембранного потенциала нейронов и снижению их возбудимости. Влияние флупиртина
на ток ионов обусловлено воздействием на систему регуляторного G-белка.
Анальгетический эффект препарата Катадолон основан как на модулирующем влиянии
на восприятие через нисходящие механизмы боли, которые связаны с влиянием на
ГАМК-ергические рецепторы, так и на непрямом антагонизме флупиртина к NMDA-рецепторам.
При применении терапевтических доз препарата Катадолон Ретард не
отмечается влияния на М- и Н-холинорецепторы, серотониновые,
бензодиазепиновые, опиоидные, дофаминовые рецепторы, а также альфа1- и альфа2-
адренорецепторы.

Флупиртин способствует стабилизации мембранного потенциала нервных клеток и
торможению активности NMDA-рецепторов, что приводит к блокаде нейрональных
кальциевых каналов и снижению внутриклеточного тока ионов кальция. Таким образом,
препарат Катадолон Ретард тормозит возбуждение нейронов в ответ на болевые стимулы
и предупреждает нарастание нейронального ответа на последующие болевые стимулы.
Препарат Катадолон Ретард предупреждает усиление боли и её переход в хроническую форму.
Миорелаксирующее действие препарата Катадолон Ретард основано на блокировании
передачи нервного возбуждения на промежуточные и мотонейроны, что приводит к
снижению мышечного напряжения и уменьшению выраженности болевого синдрома у
пациентов со спазмом скелетной мускулатуры.
Нейропротективное действие препарата Катадолон Ретард реализуется за счет
снижения токсического влияния высоких концентраций ионов внутриклеточного
кальция вследствие блокады нейрональных кальциевых каналов и снижения внутриклеточного
тока ионов кальция.

При пероральном применении флупиртин хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте.
Порядка 75% активного компонента метаболизируется в печени с образованием веществ,
обладающих и не обладающих фармакологической активностью.
Период полувыведения флупиртина и его активного метаболита из плазмы достигает
15 часов. За счет формы выпуска (таблеток с пролонгированным действием) флупиртин
высвобождается постепенно и обеспечивает непрерывный анальгетический эффект в
течение 24 часов. Экскретируется флупиртин преимущественно почками и в некоторой
степени кишечником.
У пациентов пожилого возраста и пациентов со сниженной функцией почек возможно
увеличение периода полувыведения флупиртина и его активного метаболита. У пациентов
с нарушениями функций печени возможно замедление метаболизма флупиртина и увеличение
плазменных концентраций неизменного активного вещества.

Показания к применению:
Катадолон Ретард применяется для терапии пациентов с выраженным хроническим или
острым болевым синдромом, который сопровождается мышечным спазмом. В частности
Катадолон Ретард назначают пациентам, страдающим болью в шее и спине, которая
обусловлена спазмом скелетной мускулатуры.
Катадолон Ретард может быть назначен пациентам с выраженным болевым синдромом при
злокачественных новообразованиях, а также после проведения ортопедических и
травматологических операций.

Способ применения:
Катадолон Ретард следует принимать перорально. Таблетки пролонгированного действия
Катадолон Ретард принимают независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством
питьевой воды. Продолжительность курса приема и дозы препарата Катадолон Ретард
определяет врач в зависимости от характера заболевания и сопутствующей терапии.
Как правило, рекомендуется назначение 1 таблетки препарата Катадолон Ретард в сутки.
Высшая рекомендованная суточная доза препарата составляет 400 мг флупиртина.
В случае если боль не проходит, рекомендуется подобрать альтернативное средство или
назначить комплексное лечение с включением препарата Катадолон Ретард в схему терапии.

Продолжительность курса терапии определяется лечащим врачом с учетом интенсивности
болевого синдрома, динамики заболевания и переносимости препарата Катадолон Ретард.
При необходимости продолжительной терапии препаратом Катадолон Ретард следует
контролировать уровень печеночных ферментов и функцию печени для раннего выявления
возможного гепатотоксического действия флупиртина. Также при продолжительном приеме
препарата Катадолон Ретард следует контролировать клиренс креатинина.

Побочные действия:
При применении препарата Катадолон Ретард у пациентов возможно развитие таких побочных
эффектов, обусловленных флупиртином:
Со стороны пищеварительного тракта и гепатобилиарной системы: изжога, нарушения стула,
диспепсические явления, тошнота, рвота, анорексия, боли в абдоминальной и эпигастральной
области. Кроме того, возможно развитие метеоризма, сухости слизистой оболочки ротовой
полости, повышения активности печеночных ферментов, а также острого или хронического
медикаментозного гепатита с явлениями холестаза и желтухи или без таковых.
Со стороны нервной системы: тремор конечностей, головокружение, нарушения сна (в том
числе ночные кошмары и нарушение режима сна и бодрствования), головная боль, депрессивное
состояние, беспричинная тревога и нервозность. Кроме того, возможно развитие спутанности
сознания и снижения остроты зрения.

Аллергические реакции: крапивница, гипертермия, кожный зуд.
Другие: повышенная потливость. В единичных случаях при приеме высоких доз флупиртина
возможно окрашивание мочи в зеленый цвет (данный эффект не является признаком
клинических патологий и, как правило, проходит при снижении дозы флупиртина или
после отмены препарата Катадолон Ретард).
Большинство нежелательных эффектов, как правило, носят транзиторный характер и не
требуют отмены препарата Катадолон Ретард или проведения специфической терапии.
Однако некоторые побочные эффекты могут требовать отмены флупиртина, поэтому при
развитии любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.
При приеме флупиртина возможно получение ложноположительных результатов тестов с
диагностическими полосками на уробилиноген, белок в моче и билирубин. Также возможно
получение ложноположительных результатов при определении плазменного уровня билирубина.

Противопоказания:
Катадолон Ретард не применяют для терапии пациентов с известной повышенной
чувствительностью к флупиртину или дополнительным компонентам таблеток.
Катадолон Ретард не следует назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени,
в том числе заболеваниями печени, которые сопровождаются холестазом и высокими
рисками развития печеночной энцефалопатии.
Не желательно назначение препарата Катадолон Ретард пациентам с шумом в ушах,
миастенией gravis, снижением функции почек, хроническим алкоголизмом и гипоальбуминемией.

Таблетки с пролонгированным действием Катадолон Ретард не желательно назначать
пациентам пожилого возраста.
Препарат Катадолон Ретард не применяют в педиатрической практике.
При приеме флупиртина следует избегать потенциально небезопасной деятельности,
которая требует высокой скорости психомоторных реакций, в том числе вождения
автомобиля и управления механизмами, которые являются потенциально небезопасными.

Беременность:
В период беременности препарат Катадолон Ретард не назначают.
В период лактации флупиртин можно принимать только после прекращения грудного
вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Флупиртин при сочетанном применении потенцирует эффекты миорелаксантов, седативных
препаратов и этилового спирта.
Катадолон Ретард при одновременном применении может изменять фармакокинетический
профиль препаратов, имеющих высокую степень связи с белками плазмы (за счет возможного
вытеснения флупиртином других активных компонентов из связей с белками). В частности при
сочетанном применении с препаратом Катадолон Ретард возможно увеличение уровня несвязанной
ацетилсалициловой кислоты, варфарина, диазепама, дигоксина, верапамила, глибенкламида,
бензилпенициллина, клонидина и пропранолола в плазме крови.

Катадолон Ретард при одновременном применении может потенцировать эффекты кумариновых
антикоагулянтов. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует
контролировать протромбиновый индекс и в случае необходимости корректировать дозу
кумариновых антикоагулянтов.
При одновременном применении флупиртина с препаратами, метаболизм которых проходит
в печени, следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов.
Не желательно сочетанное применение препарата Катадолон Ретард с препаратами,
содержащими карбамазепин и парацетамол.

Передозировка:
При приеме препарата Катадолон Ретард в дозах, значительно превышающих рекомендуемые,
у пациентов возможно развитие тошноты, повышенной утомляемости, рвоты, тахикардии,
плаксивости, эмоциональной лабильности, спутанности сознания и сухости во рту.
Специфический антидот неизвестен. При приеме завышенных доз препарата Катадолон Ретард
показано проведение промывания желудка и назначение энтеросорбентов. При необходимости
проводят симптоматическую терапию и мероприятия, направленные на восстановление баланса
электролитов. Для снижения плазменных концентраций флупиртина допускается проведение
форсированного диуреза.

Форма выпуска:
Таблетки пролонгированного действия Катадолон Ретард по 7 штук в блистерных упаковках
из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке вложена 1 блистерная
упаковка.
Таблетки пролонгированного действия Катадолон Ретард по 14 штук в блистерных упаковках
из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке вложены 2 блистерные
упаковки.
Таблетки пролонгированного действия Катадолон Ретард по 10 штук в блистерных упаковках
из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонной пачке 2 блистерные упаковки.

Условия хранения:
Катадолон Ретард следует хранить в помещениях с температурным режимом от 15 до 25
градусов Цельсия в течение не более 2 лет после изготовления.

Состав:
1 таблетка пролонгированного действия Катадолон Ретард содержит:
Флупиртина малеата – 400 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Внимание!
Перед использованием препарата Катадолон Ретард вы должны проконсультироваться с
врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена
исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться
к аннотации производителя. - See more at: http://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/
katadolon-retard/#sthash.xOSc0g3H.dpuf