Руководства, Инструкции, Бланки

ибуксин рапид инструкция img-1

ибуксин рапид инструкция

Рейтинг: 4.8/5.0 (1868 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Ксефокам Рапид - Официальная инструкция

Ксефокам Рапид

Торговое название: Ксефокам Рапид

Международное непатентованное название (МНH): Лорноксикам

Лекарственная форма:


Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав
1 таблетка содержит:
Ядро:
Активное вещество: Лорноксикам 8 мг
Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, однозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат безводный.
Оболочка:
Пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, гипромеллоза.

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
КодАТХ:М01АС05

Фармакологическое действие
Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительное действием, относится к классу оксикамов.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящим к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию).
Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Ксефокам Рапид не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика:
Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 30 минут после приёма внутрь. Сmах препарата Ксефокам Рапид выше, чем Cmах препарата Ксефокам таблетки и эквивалентна Сmах для лекарственных форм Лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность препарата Ксефокам Рапид таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет 90-100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам таблетки. Эффекта первого прохождения препарата через печень не наблюдается. Период полувыведения составляет 3-4 часа. В плазме Лорноксикам обнаруживается в неизменённом виде и в форме своего гидроксилированного метаболита. Гидроксилированный метаболит фармакологической активности не проявляет. Связь Лорноксикама с белками плазмы составляет 99% и не зависит от его концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита; около 2/3 выводится с желчью и 1/3 через почки.
Лорноксикам полностью метаболизирует в печени первоначально с образованием неактивного 5-гидроксилорноксикама. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и с интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении уровней Лорноксикама в плазме у лиц с замедленным метаболизмом.
Лорноксикам не вызывает индукции печёночных ферментов, не кумулирует после многократного приёма рекомендованных доз.
При одновременном приёме Лорноксикама с пищей можно ожидать снижение Сmах и увеличение Тmах. а также, уменьшение всасывания лорноксикама. У лиц старческого возраста клиренс снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек также не наблюдается значимых изменений кинетики Лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Показание к применению:
Кратковременное лечение болевого синдрома от слабой до умеренной степени интенсивности.

Противопоказания:
  • гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
  • активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • тяжёлая печёночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • беременность период грудного вскармливания;
  • пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).
С осторожностью
При следующих нарушениях препарат Ксефокам Рапид следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
  • Нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием Лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения;
  • Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также, в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предролагаемой нефротоксичностью.
  • Нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например: активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).
  • Нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата.
  • Длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени.
  • Пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.
  • Необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
  • Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу. Наличие Helicobacter pylori.
  • Явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности, в пожилом возрасте.
  • При одновременном приеме таких лекарственных средств как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
    При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальнои и эпидуральной анестезии, повышается риск развития гематомы.
  • Патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.
  • Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитием отеков.
  • При наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать Лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
  • Тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу.
  • Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.
  • Применение Лорноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.
Способ применения и дозы:


Ксефокам Рапид таблетки покрытые пленочной оболочкой предназначены для приёма внутрь и их следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости.
Специального подбора дозы для престарелых пациентов не требуется при отсутствии недостаточности функции почек или печени, в случае которых суточную дозу следует уменьшить.
Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.
В первый день лечения может быть назначено 16 мг в начальной дозе и 8 мг через 12 часов после ее приема. В последующие дни максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.
Обычный прием препарата 8-16 мг в сутки (1-2 таблетки).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ, следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты:
Наиболее часто встречающиеся побочные реакции на НПВП отмечаются со стороны
ЖКТ: могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение. После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.
Примерно у 20 % пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться побочные реакции. Наиболее частыми являются — тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.
Очень часто (>1/100), часто (>1/100, 1/100, 1/10000, ° С
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Отпуск из аптек
По рецепту врача.

Производитель:


Никомед Дания АпС, Дания, Адельгаде 18 А, ДК - 9500, Хобро, Дания
Никомед ГмбХ, Германия, Леницштрассе 70-98, ДЕ-16515, Ораниенбург, Германия

Фасовщик/Упаковщик:
Никомед Дания АпС, Дания, Лангебьерг 1, ДК - 4000, Роскильде, Дания

Выпускающий контроль качества:
Никомед Дания АпС, Дания, Лангебьерг 1, ДК - 4000, Роскильде, Дания Никомед
ГмбХ, Германия, Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119049 г.Москва, ул.Шаболовка 10,стр.2
Тел. (495) 933 5511, факс (495) 502 1625
Эл.почта: russia@nycomed.com
Интернет: www.nycomed.ru


Сравнить цены на Ксефокам Рапид и заказать:

Видео

Другие статьи

XEFO RAPID TBL 8MG N10

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

На 2016-Oct-03
ориентировочно Вы можете купить "XEFO RAPID TBL 8MG N10" в городе Рига, Латвия по следующей цене:

6.53€ 7.29$ 5.62£ 460руб. 62.8SEK 28PLN 27.42₪

Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro:

Фирма производитель: Nycomed.
Лекарство отпускается по рецепту.

Название товара / лекарства

XEFO RAPID 8MG TABL.N10 XEFO RAPID TBL 8MG N10

A-aptieka (Jan-2016) Riga

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или желтоватого цвета, продолговатые, с вдавленной надписью "L04". 1 таб. лорноксикам 4 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или желтоватого цвета, продолговатые, с вдавленной надписью "L08". 1 таб. лорноксикам 8 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон К25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

НПВС, относится к классу оксикамов. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. В основе механизма действия лорноксикама лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изофермента циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам ингибирует высвобождение кислородных радикалов из активированных лейкоцитов. Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Лорноксикам быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ после приема внутрь. Cmax в плазме достигаются примерно через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%.

Связывание лорноксикама с белками плазмы, преумущественно с альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации.

Лорноксикам полностью метаболизируется. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.

T1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации лорноксикама. Примерно 1/3 его метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - через печень.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетических параметров лорноксикама.

умеренный и выраженный болевой синдром;

симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

При умеренном и выраженном болевом синдроме назначают в суточной дозе 8-16 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях дозу начальная доза составляет 12 мг/сут. Средняя доза составляет 8-16 мг/сут в зависимости от состояния пациента. Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.

Таблетки принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды. Пациентам с заболеваниями ЖКТ, нарушениями функции почек или печени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) Ксефокам назначают в максимальной дозе 12 мг/сут (по 4 мг 3 раза/сут).

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; редко - метеоризм, сухость во рту, гастрит, эзофагит, образование пептических язв и/или кровотечения из ЖКТ (в т.ч. ректальные), стоматит, глоссит, колит, дисфагия, гепатит, панкреатит, нарушения функции печени.

Аллергические реакции: возможны кожные высыпания, реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся одышкой и тахикардией, бронхоспазмом, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, ангиит, лихорадка, аллергический ринит, лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, головная боль, сонливость, состояние возбуждения, нарушения сна, шум в ушах, снижение слуха, нарушение зрения, дизартрия, галлюцинации, мигрень, периферическая невропатия, синкопальные состояния, асептический менингит.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - носовые кровотечения, геморроидальные кровотечения.

Со стороны обмена веществ: редко - усиление потоотделения, озноб, изменение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, тахикардия, периферические отеки.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия; в отдельных случаях - гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, кристаллурия, полиурия. Прочие: конъюнктивит.

геморрагический диатез или нарушения свертывания крови, а также состояние после операции, сопряженной с риском кровотечения или неполного гемостаза;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

неспецифический язвенный колит;

выраженные нарушения функции печени;

умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина>300 мкмоль/л);

гиповолемия или обезвоживание;

подтвержденное или предполагаемое кровоизлияние в мозг;

лактация (грудное вскармливание);

детский и подростковый возраст до 18 лет;

указания в анамнезе на повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

повышенная чувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии и анемии. Только после тщательной оценки соотношения польза/риск можно применять препарат у пациентов, имеющих в анамнезе указания на кровотечения из ЖКТ, язвенные поражения ЖКТ, а также у пациентов с нарушениями функции почек и с сахарным диабетом со сниженной функцией почек.

Беременность и лактация

Ксефокам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина > 300 мкмоль/л).

При пептической язве желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки терапию Ксефокамом следует проводить на фоне одновременного приема блокаторов гистаминовых H2-рецепторов или омепразола. Следует отметить, что длительное лечение препаратом Ксефокам может замедлять процесс заживления пептических язв. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры.

Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех пациентов с заболеваниями ЖКТ, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам. Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов и, поэтому, может увеличивать время кровотечения. Поэтому назначать данный препарат пациентам (которым, например, предстоит оперативное вмешательство или имеющим нарушения свертывания крови или получающим лекарственные препараты, угнетающие свертывание крови /включая гепарин в низких дозах/) следует с осторожностью и под тщательным наблюдением медицинского персонала, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

Пациентам с нарушением функции почек, вызванным большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек.

Как и другие НПВС, Ксефокам может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. У пациентов с нарушениями функции почек в период лечения необходим регулярный контроль функции почек. Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов, одновременно получающих диуретики и нефротоксичные препараты.

Пациентам пожилого возраста, а также больным с артериальной гипертензией при применении Ксефокама показан контроль АД. При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать картину периферической крови, а также показатели функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку Ксефокам уменьшает скорость психомоторных реакций, в период применения препарата следует воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов Ксефокама. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для уменьшения всасывания целесообразно назначение активированного угля сразу после приема Ксефокама, для устранения поражений ЖКТ показано назначение противоязвенной терапии.

При одновременном применении Ксефокама и антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения и повышения риска развития кровотечений.

При одновременном применении Ксефокам может усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении Ксефокам снижает мочегонное действие диуретиков, при этом их гипотензивное действие уменьшается.

При одновременном применении Ксефокам может уменьшать гипотензивное действие бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ.

При одновременном применении Ксефокама с другими НПВС или с ГКС увеличивается риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. При одновременном применении Ксефокам усиливает действие фибринолитиков.

При одновременном применении Ксефокама с парацетамолом, циклоспорином, препаратами золота и другими нефротоксическими средствами увеличивается риск побочных эффектов со стороны почек.

При одновременном применении Ксефокама с кортикотропином, препаратами калия, этанолом увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ. При одновременном применении Ксефокама с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличивается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с солями лития Ксефокам может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать побочные эффекты лития.

При одновременном применении Ксефокам повышает концентрацию метотрексата в плазме.

При одновременном применении Ксефокама и циметидина повышается концентрация лорноксикама в плазме.

При одновременном применении Ксефокам понижает почечный клиренс дигоксина.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Для автоматического поиска наилучших цен на препарат и аналогов-дженериков к XEFO RAPID TBL 8MG N10 нажмите здесь:

КСЕФОКАМ РАПИД

КСЕФОКАМ РАПИД (XEFOCAM ® RAPID)

Прочие ингредиенты: кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), гипромеллоза.

№ UA/2593/03/01 от 16.05.2012 до 16.05.2017

фармакодинамика. Ксефокам Рапид — НПВП с обезболивающим и противовоспалительным действием, принадлежит к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама в основном заключается в ингибировании синтеза простагландинов (ингибирование ЦОГ), что приводит к десенсибилизации периферических болевых рецепторов и ингибированию воспаления. Лорноксикам не влияет на основные показатели (например температура тела, частота дыхания, ЧСС, АД, ЭКГ, спирометрия).
Обезболивающее свойство лорноксикама было показано при проведении нескольких клинических исследований при разработке препарата.
Фармакокинетика. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после приема лекарственного средства. Cmax препарата Ксефокам Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выше, чем Cmax препарата Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и эквивалентна Cmax для лекарственных форм лорноксикама для парентерального введения.
Абсолютная биодоступность (рассчитанная по AUC) Ксефокама Рапид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, составляет 90–100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Эффект первого прохождения препарата не отмечен. Средний Т½ составляет 3–4 ч.
Данных относительно одновременного применения препарата Ксефокам Рапид с пищей нет. Однако на основании данных относительно препарата Ксефокам может отмечаться снижение Cmax и увеличение времени ее достижения.
Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.
В плазме крови лорноксикам присутствует в неизмененном виде и в форме гидроксилированного метаболита, не обладающего фармакологической активностью. Лорноксикам метаболизируется с участием цитохрома CYP 2C9. В результате генетического полиморфизма есть люди с замедленным и интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном повышении уровня лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Лорноксикам метаболизируется полностью. Около ⅔ лорноксикама выделяется через печень и 1 /3 — через почки в виде неактивного соединения.
В ходе исследований на животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов. На основании результатов клинических исследований не получено данных о кумуляции лорноксикама после многократного приема в рекомендованных дозах.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс снижается на 30–40%. Кроме этого, нет других изменений фармакокинетики лорноксикама.

непродолжительное лечение умеренно или значительно выраженного болевого синдрома.

внутрь. Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном восприятии лечения.
Острая боль. Рекомендуемая доза составляет 8–16 мг (1–2 таблетки) в сутки. Начальная доза составляет 16 мг, через 12 ч следует принять еще 8 мг (только в первый день лечения). После первого дня лечения суточная доза не должна превышать 16 мг. Таблетки Ксефокам Рапид принимать, запивая достаточным количеством жидкости.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется, но следует с осторожностью применять препарат в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижать дозу Ксефокама Рапид и принимать препарат 1 раз в сутки.
Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижать дозу Ксефокама Рапид и принимать препарат 1 раз в сутки.
Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема максимально низкой эффективной дозы.

гиперчувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата; тромбоцитопения; повышенная чувствительность к другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (симптомы подобны таковым при БА, рините, ангионевротическом отеке или крапивнице); тяжелая форма сердечной недостаточности; желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые кровотечения или другие гематологические нарушения; желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предшествующим приемом НПВП; активная пептическая язва или рецидивы пептической язвы/кровотечения в анамнезе (2 или более доказанных эпизодов возникновения язвы или кровотечения); тяжелая форма печеночной недостаточности; тяжелая форма почечной недостаточности (уровень плазменного креатинина >700 мкмоль/л).

наиболее частые побочные явления, которые являются общими для всех НПВП и связаны с нарушениями функции пищеварительного тракта: желудочно-кишечные язвы с перфорацией и кровотечениями, зафиксированы летальные случаи, в основном у пациентов пожилого возраста. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже отмечался гастрит.
Наиболее частые побочные реакции, которые возникали при применении лорноксикама: тошнота, диспепсия, расстройства пищеварения, боль в животе, рвота и диарея.
Было зафиксировано возникновение отеков, АГ, сердечной недостаточности вследствие применения НПВП.
Нежелательные эффекты, которые могут возникать при приеме препарата Ксефокам Рапид, по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Инфекции и инвазии. редко — фарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы. редко — анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нарушения коагуляции, панцитопения; очень редко — экхимоз. Есть данные, что НПВП могут вызвать развитие тяжелых гематологических расстройств, таких как нейтропения, агранулоцитоз, гипопластическая и гемолитическая анемии.
Со стороны иммунной системы. редко — реакции повышенной чувствительности, лихорадка, озноб, анафилактоидные реакции, анафилаксия.
Со стороны обмена веществ. нечасто — потеря аппетита, изменение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. редко — гипонатриемия.
Психические расстройства. нечасто — инсомния, депрессия; редко — беспокойство, нарушение сознания, повышенная возбудимость, нарушение способности концентрироваться, изменение внимания, когнитивные расстройства.
Со стороны нервной системы. часто — легкая кратковременная головная боль, головокружение; редко — сонливость, парестезии, дисгевзия, тремор, мигрень, гиперкинезия, гипестезия; очень редко — асептический менингит у больных системной красной волчанкой и смешанные заболевания соединительной ткани.
Со стороны органа зрения. нечасто — конъюнктивит; редко — нарушение зрения, в том числе затуманенность зрения, нарушение цветовосприятия, дефекты полей зрения, скотома, амблиония, диплопия, иридоциклит.
Со стороны органа слуха и лабиринта. нечасто — вертиго, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, отеки, задержка жидкости, сердечная недостаточность, покраснение лица; редко — АГ, приливы, кровоизлияния, васкулит, гематомы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. нечасто — ринит; редко — диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта. часто — тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота; нечасто — запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, боль в животе, кровоточивость десен, язвенный стоматит; редко — мелена, рвота с примесью крови, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, дисфагия, стоматит, глоссит, перфорация пептических язв, геморрой, желудочно-кишечные кровотечения.
Со стороны гепатобилиарной системы. нечасто — повышение уровня печеночных ферментов АлАТ, АсАТ; очень редко — токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. нечасто — сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозные высыпания, крапивница и ангионевротический отек, алопеция; редко — дерматит, экзема, макулопапулезная сыпь, пурпура; очень редко — отек и буллезные реакции, изменения ногтей, псориаз, мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. нечасто — артралгия; редко — ощущение боли в костях и спине, мышечные спазмы, слабость мышц, миалгия, синовит.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. редко — никтурия, нарушение мочеиспускания, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.
Очень редко — лорноксикам может вызвать ОПН у пациентов с уже существующими заболеваниями почек. Есть случаи развития нефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза, вызванных приемом НПВП.
Общие нарушения. иногда — недомогание, отек лица; редко — астения.

препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:

  • пациентам с почечной недостаточностью (уровень плазменного креатинина 150–300 мкмоль/л) и умеренной почечной недостаточностью (уровень плазменного креатинина 300–700 мкмоль/л). В случае ухудшения функции почек применение препарата следует прекратить;
  • пациентам после обширных хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающим диуретики или средства, которые могут вызвать повреждение почек. У таких больных необходимо тщательно контролировать функцию почек;
  • пациентам с нарушением свертывания крови. Рекомендовано провести тщательное клиническое исследование и оценку лабораторных показателей (например частичного тромбинового времени), поскольку лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови;
  • пациентам с печеночной недостаточностью (например цирроз печени). После применения препарата в дозе 12–16 мг/сут рекомендуется провести лабораторные тесты в связи с возможностью накопления лорноксикама в организме (увеличение AUC), но отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с печеночной недостаточностью по сравнению со здоровыми пациентами не выявлено;
  • при длительном лечении (более 3 мес). Рекомендуется проводить оценку состояния крови (определение гемоглобина), функции почек (определение креатинина) и печеночных ферментов;
  • пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Рекомендуется наблюдение за функцией почек, печени и с осторожностью применять после хирургических вмешательств.

Следует избегать одновременного применения лорноксикама с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.
Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема максимально низкой эффективной дозы препарата. При применении НПВП возможно возникновение желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, которые могут привести к летальному исходу. Пациентам с язвами в анамнезе, осложненными кровотечением или перфорацией, а также пациентам пожилого возраста следует с осторожностью начинать лечение препаратом в максимально низких терапевтических дозах.
С осторожностью применяют Ксефокам Рапид у пациентов, которые параллельно принимают препараты, повышающие риск возникновения язв и кровотечений (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). У пациентов, которые нуждаются в такой сочетанной терапии, лечение можно проводить на фоне одновременного приема защитных агентов (например ингибиторов протонной помпы) и осуществлять тщательный мониторинг.
У пациентов пожилого возраста повышается риск развития побочных реакций при применении НПВП, в частности желудочно-кишечных кровотечений и перфорации. При возникновении любых побочных реакций со стороны ЖКТ необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует с осторожностью и после тщательного анализа применять препарат у пациентов с АГ и/или сердечной недостаточностью, поскольку вследствие приема НПВП возможно возникновение отеков и задержка жидкости в организме.
У пациентов с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, цереброваскулярными нарушениями, а также перед длительным применением у больных с повышенными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) лечение следует начинать после тщательного анализа.
Сопутствующее применение НПВП и гепарина повышает риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии.
В связи с приемом НПВП, особенно в начале лечения, в редких случаях были отмечены серьезные побочные реакции со стороны кожи, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Лечение следует прекратить при первых симптомах (кожные высыпания, поражения слизистых оболочек и другие симптомы гиперчувствительности).
У пациентов с БА, в том числе в анамнезе, следует с осторожностью применять НПВП, поскольку есть случаи развития бронхоспазма.
У пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.
Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.
Сопутствующее применение НПВП и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Как и другие НПВП, Ксефокам Рапид может вызвать эпизодическое повышение уровня трансаминаз, билирубина в плазме крови или других печеночных показателей, а также повышение концентрации в крови мочевины и креатинина. Если отклонения лабораторных показателей существенны и отмечаются долгое время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.
Лорноксикам, как и другие препараты, подавляющие синтез ЦОГ, могут ослаблять фертильность, не рекомендуется применять у женщин, которые планируют беременность.
У пациентов с ветряной оспой не следует применять препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
Лекарственное средство противопоказано в III триместр беременности. Клинических данных относительно применения препарата Ксефокам Рапид в I–II триместр беременности и экскреции его в грудное молоко в период кормления грудью нет, поэтому его не применяют в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат не рекомендуется применять у детей в связи с недостаточностью клинических данных относительно эффективности и безопасности препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В случае возникновения головокружения и/или сонливости вследствие приема препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

одновременный прием препарата Ксефокам Рапид и следующих лекарственных средств:

  • циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено);
  • антикоагулянты: НПВП могут повышать действие антикоагулянтов (например варфарина, анисиндиона, дикумарола, фенедиона), что приводит к увеличению времени кровотечения;
  • фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумоном;
  • гепарин: НПВП повышают риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы в случае одновременного применения с гепарином при спинномозговой или эпидуральной анестезии;
  • ингибиторы АПФ: может снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ;
  • диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков;
  • блокаторы β-адренорецепторов: снижение гипотензивного эффекта;
  • блокаторы рецепторов ангиотензина II: снижение гипотензивного эффекта;
  • дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина;
  • ГКС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений;
  • антибактериальные средства группы хинолона: повышается риск возникновения эпилептических явлений;
  • антитромбоцитарные препараты: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
  • другие НПВП: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
  • метотрексат: повышение концентрации метотрексата в плазме крови, что приводит к повышению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг;
  • ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
  • препараты лития: НПВП могут снижать почечный клиренс лития с последующим повышением его концентрации в плазме крови. Необходимо контролировать уровень лития в плазме крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы и прекращении лечения;
  • циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в плазме крови, возможно повышение нефротоксичности циклоспорина. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;
  • производные сульфонилмочевины (например глибенкламид): может усиливаться гипогликемический эффект;
  • лорноксикам (как и другие НПВП, которые подвергаются метаболизму с участием цитохрома CYP 2C9) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами CYP 2C9 изоферментов (например с транилципромином и римфамицином);
  • такролимус: сопутствующее лечение НПВП и такролимуса может повышать риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек;
  • пеметрексед: НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, в результате чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность, миелосупрессия.

на сегодня нет данных относительно передозировки препарата Ксефокам Рапид. В случае передозировки лорноксикама возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения); тяжелые симптомы атаксии, переходящие в кому, и судороги; возможны изменения функции печени и почек, нарушение свертываемости крови.
При реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить прием препарата. Благодаря короткому T½ лорноксикам быстро выводится из организма. Диализу не поддается. На сегодня специфического антидота нет. Необходимо осуществить обычные неотложные меры, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля сразу после передозировки препарата может привести к уменьшению его всасывания. Симптоматическое лечение.

при температуре не выше 25 °C.
UA/AVG/1015/0004

Дата добавления: 16/10/2007
Дата изменения: 08/06/2016