Руководства, Инструкции, Бланки

флавамед-раствор инструкция img-1

флавамед-раствор инструкция

Рейтинг: 4.3/5.0 (1814 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Флавамед-раствор инструкция

Торговое патентованное название: Флавамед®

Международное непатентованное название: амброксол

Химическое название: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил)амино]циклогексанола гидрохлорид

Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

В 5 мл раствора содержится:

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 15,00 мг;

Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 5,75 мг, глицерол 85 % - 500,00 мг, сорбитол 70 % (некристаллизующийся) – 2500,00 мг, гиэтеллоза (гидрокси-этилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа·с) – 5,00 мг, ароматизатор малиновый № 516028 – 5,00 мг, вода очищенная – 2719,25 мг.

Описание: прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость с малиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство.

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета, образование поверхностно-активного вещества (сурфактанта) и его содержание в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6 -12 ч в зависимости от разовой дозы.

Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как, дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.

Распределение. Cвязывание с белками плазмы крови – приблизительно 80 - 90 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение. Период полувыведения из плазмы крови (T1/2) составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится почками, около 90 %, преимущественно в виде метаболитов. Менее 10 % выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

Показания к применению

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:

острый и хронический бронхит;

  • пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь.
  • повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам препарата (см. раздел «Состав »);
  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • I триместр беременности и период грудного вскармливания.
  • нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или тяжелая печеночная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;
  • II и III триместры беременности;
  • детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Флавамед ® в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.

Способ применения и дозы

Раствор для приема внутрь.

Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:

Детям в возрасте до 2 лет: по ? мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед ® 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет: по ? мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед ® 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке раствора Флавамед ® 2 - 3 раза в сутки (что соответствует 30 - 45 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед ® 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем - по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед ® 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут). При необходимости для усиления терапевтического эффекта взрослым можно принимать по 4 мерные ложки (20 мл) раствора Флавамед ® 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

При почечной и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести следует увеличить длительность интервала между приемами или уменьшить дозу препарата Флавамед ® .

Раствор Флавамед ® принимают после еды, для дозирования препарата использовать мерную ложку.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача препарат Флавамед ® не следует принимать более 4-5 дней.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: кожная сыпь, крапивница;

В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Oчень редко: эпидермальный некролиз;

синдром Стивена-Джонсона (см. раздел «Особые указания »).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки;

В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.

Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови (80-90%), форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении амброксола. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.

Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе.

Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата Флавамед ® необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.

Препарат Флавамед ® содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом. в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл.

По 60, 100 или 200 мл раствора во флаконах темного стекла (тип III), укупоренных завинчивающейся пробкой. По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25 оС.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

3 года в оригинальной упаковке.

6 месяцев - после первого вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Другие статьи

Флавамед (Flavamed) - инструкция по применению, показания, состав

Флавамед (Flavamed) - инструкция по применению, показания, состав Название: Фармакологическое действие:


Муколитическое действие. Действующее вещество – амброксол, относится к замещенным бензиламинам, активный метаболит бромгексина. В отличие от бромгексина в химической структуре амброксола в циклогексильном кольце в паратрансположении содержится гидроксильная группа, а метильная группа отсутствует. Препарат обладает секретомоторным и муколитическим эффектами. Амброксол уменьшает вязкость мокроты за счет повышения доли серозного компонента в секрете бронхов, а также активирует работу реснитчатого эпителия бронхов, в результате чего улучшается отхождение слизи. За счет воздействия на клетки Клара и пневмоциты II типа, препарат оказывает стимулирующее действие на систему сурфактанта. Амброксол обладает способностью увеличивать проницаемость сосудистого барьера бронхо-легочной системы. Действие Флавамеда начинается через 30 минут после приема препарата внутрь и продолжается от 6 до 12 часов. Флавамед при приеме быстро всасывается и максимальной концентрации в плазме крови достигает спустя 1-3 часа. В результате первичного прохождения через печень абсолютная биодоступность амброксола на 1/3 уменьшается и образуются метаболиты, выделяющиеся почками. Связывание амброксола с белками плазмы составляет от 80 до 90%. Период полувыведения препарата – 7-12 часов.

Флавамед попадает в грудное молоко, проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Около 90% препарата выводится почками в виде метаболитов, остальные 10% - с мочой в неизмененном виде. Вследствие высокой способности связываться с белками крови, большого объема распределения и относительно медленного процесса перераспределения препарата из тканей организма в кровь, маловероятно существенное выведение его из организма методом форсированного диуреза или гемодиализа. При тяжелой патологии почек увеличивается время полувыведения метаболитов Флавамеда (возможно их накопление в организме), а при тяжелой патологии печени на 20-40% уменьшается клиренс препарата.

Показания к применению:


Используется в качестве муколитической терапии острых и хронических заболеваний легких и бронхов, которые сопровождаются нарушением отхождения или образования мокроты, в том числе: бронхиты, пневмонии, бронхоэктактическая болезнь, бронхиальная астма.

Способ применения:


Флавамед в растворе:
Дети до 2-х лет: принимать по 2,5 мл раствора дважды в день (по 1/2 мерной ложки) – суточная доза 15 мг.
Дети 2-5 лет: принимать по 2,5 мл раствора 3 раза в день (1/2 мерной ложки) – суточная доза 22,5 мг.
Дети 6-12 лет: принимать по 5 мл раствора 2-3 раза в день (1 мерная ложка) – суточная доза 30-40 мг.
Дети в возрасте старше 12 лет, а также взрослые: принимать по 10 мл раствора 3 раза в день (2 мерных ложки) первые 2-3 дня (суточная доза – 90 мг), затем – по 10 мл раствора дважды в день (суточная доза – 60 мг).
При необходимости суточная доза Флавамеда для взрослых можно увеличить до 120 мг (20 мг раствора (4 мерных ложки) дважды в день).

Флавамед Форте в растворе:
Дети до 2-х лет: принимать по 1/4 мерной ложки раствора дважды в день.
Дети от 2 до 5 лет: принимать по 1/4 мерной ложки раствора 3 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет: принимать по 1/2 мерной ложки раствора 2-3 раза в день.
Дети старше 12 лет, а также взрослые: принимать по 1 мерной ложке раствора 3 раза в день первые 2-3 дня, затем – по 1 мерной ложке Флавамеда Форте 2 раза в день. В случае необходимости взрослым может назначаться в большей дозировке - по 2 мерных ложки 2 раза в день. Препарат не следует принимать более 4-5 суток без контроля врача.
Флавамед раствор и Флавамед Форте раствор целесообразно принимать после еды и запивать большим количеством жидкости (не менее 1 стакана воды).

Флавамед в таблетках:
Дети 6-12 лет: принимать по 15 мг амброксола 2-3 раза в день.
Дети старше 12 лет, а также взрослые: принимать по 30 мг амброксола трижды в сутки в первые 2-3 дня, далее – по 1 таблетке дважды в сутки. В случае необходимости Флавамед в таблетках может назначаться по 60 мг (2 таблетки) дважды в сутки.
Таблетки необходимо принимать после еды, не разжевывать и запивать большим количеством воды.

Побочные действия:


При использовании Флавамеда могут отмечаться (нечасто): тошнота, рвота, боль в животе, диарея, аллергические реакции (одышка, ангионевротический отек, зуд, высыпания на коже), лихорадка, слабость, головные боли, сухость во рту. Встречаются очень редко: тяжелые кожные проявления – синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз, а также анафилактические реакции.

Противопоказания:


Наследственная непереносимость галактозы и фруктозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, гиперчувствительность к действующему веществу - амброксолу или к иным компонентам препарата.

При беременности:


Амброксол способен проникать через гематоплацентарный барьер. Нет достаточных сведений о безопасности применения Флавамеда в период беременности, поэтому принимать его, особенно в первом триместре беременности, не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарствами:


В комплексной терапии при комбинировании Флавамеда с противокашлевыми препаратами, угнетающими кашлевой центр, возможно возникновение застоя секрета. При одновременном приеме Флавамеда с антибактериальными препаратами (эритромицин, амоксициллин, цефуроксим) увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте.

Передозировка:


Есть данные о возникновении диареи и психомоторного беспокойства при передозировке препарата, а также о появлении гиперсаливации, рвоты, тошноты и гипотензии. Явлений выраженной интоксикации не отмечено. При передозировке целесообразно вызвать рвоту, промыть желудок, рекомендуется применение энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска:


Флавамед раствор для перорального применения во флаконах по 60 мл, 100 мл по 15 мг/5 мл
Флавамед Форте раствор для перорального применения во флаконе по 100 мл по 30 мг/5 мл,
Флавамед таблетки по 30 мг, по 10, 20, 50 таблеток в упаковке.

Условия хранения:


Препарат хранится при температуре ниже 30 градусов Цельсия.

Другие названия:


Амброксол, Лазолван, Амброгексал, Амбробене.

Состав:


Флавамед раствор для перорального применения:
Амброксола гидрохлорид 3 мг в 1 мл
Прочее: глицерол 85%, кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол 70% не кристаллизирующийся, вода очищенная, концентрат ароматического вещества с запахом малины (№516028).

Флавамед Форте раствор для перорального применения:
Амброксола гидрохлорд 30 мг/мл
Прочее: кислота бензойная, сорбит 70%, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматическое вещество с запахом малины (№516028), глицерин 85%, вода очищенная.

Дополнительно:


При нарушении моторики бронхов и большом количестве секрета (например, злокачественный синдром ворсинок) Флавамед применяют крайне осторожно из-за опасности застоя секрета. При тяжелой патологии печени или почек необходимо увеличивать интервалы между приемами препарата или снизить дозировку. При применении Флавамеда у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо учитывать возможную кумуляцию метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Во время приема препарата необходимо принимать жидкость в достаточном количестве, чтобы поддерживать муколитический эффект амброксола.
При лечении детей до 2-х лет Флавамед применяется строго под контролем врача.
Флавамед в таблетках не используется при лечении детей младшего возраста (до 6 лет).
Препарат не изменяет скорость реакции при работе с движущимися механизмами и при управлении транспортными средствами.
Для пациентов с сахарным диабетом:
В 1 мерной ложке Флавамеда содержится 1,75 г сорбита (= 0,15 ХЕ). Энергетическая ценность – 2,6 ккал/г .

Препараты, схожие по действию описание смотрите на этом сайте:

Халиксол (Halixol)
Флуифорт (Fluifort)
Викс Актив Симптомакс Плюс (Vicks Active Symptomax Plus)
Ацестад (Acestad)
Викс Актив Бальзам (Vicks Active Balm)

Добавить комментарий

ФЛАВАМЕД РАСТВОР ОТ КАШЛЯ - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА Флавамед р-р от кашля 15мг/5мл 100м

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ФЛАВАМЕД РАСТВОР ОТ КАШЛЯ
р-р оральный 15 мг/5 мл фл. 100 мл
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид 3 мг/мл
Вспомогательные вещества:
Гидроксиэтилцеллюлоза
Кислота бензойная
Глицерол 85%
Вода очищенная
Концентрат ароматического вещества с запахом малины (№516028)
Сорбитол 70% не кристаллизирующийся

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
амброксол, замещенный бензиламин, является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина состоит в отсутствии метильной группы и в наличии гидроксильной группы в пара -трансположении циклогексильного кольца. Хотя механизм действия амброксола изучен не полностью, известно, что препарат оказывает секретолитическое и секретомоторное действие. Эффекты препарата проявляются через 30 мин после применения и сохраняются на протяжении 6–12 ч в зависимости от дозы. В доклинических исследованиях выявлено, что амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, что облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы реснитчатого эпителия. Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного влияния на пневмоциты 2-го типа в альвеолах и клетки Клара, размещенные в дыхательных путях малого диаметра. Амброксол усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном дереве плода и взрослого организма. Кроме этого, в многочисленных доклинических исследованиях отмечены антиоксидантные эффекты амброксола, однако их клиническое значение неизвестно. На фоне применения амброксола выявлено повышение концентрации антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете. До этого времени клиническая значимость этого эффекта не установлена. После перорального применения амброксол почти полностью всасывается, его Cmax в плазме крови достигается через 1–3 ч, а вследствие эффекта первого прохождения его абсолютная биодоступность уменьшается на 1 /3 с образованием метаболитов (например дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), которые выделяются почками. Амброксол связывается с белками плазмы крови в среднем на 85%. Т½ из плазмы крови составляет 7–12 ч. Амброксол проникает через плацентарный барьер, в СМЖ и грудное молоко. Около 90% амброксола выделяется почками в виде метаболитов, которые образуются в печени, и менее 10% — в неизмененном состоянии с мочой. Из-за высокого связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного перераспределения из тканей в кровь значительное выведение амброксола с помощью гемодиализа или форсированного диуреза маловероятно. При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола снижается на 20–40%. При тяжелых нарушениях функции почек возможно накопление метаболитов амброксола.

ПОКАЗАНИЯ препарата ФЛАВАМЕД РАСТВОР ОТ КАШЛЯ
секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ФЛАВАМЕД РАСТВОР ОТ КАШЛЯ
Флавамед р-р для перорального применения:
Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают по ½ мерной ложки (2,5 мл р-ра) 2 раза в сутки, что соответствует 15 мг амброксола в сутки;
детям в возрасте 2–5 лет — по ½ мерной ложки (2,5 мл р-ра) 3 раза в сутки, соответственно 22,5 мг амброксола в сутки;
детям в возрасте 6–12 лет — по 1 мерной ложке (5 мл р-ра) 2–3 раза в сутки, что соответствует 30–45 мг амброксола в сутки;
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2–3 дней по 2 мерные ложки 3 раза в сутки (10 мл р-ра), что соответствует 90 мг амброксола в сутки, в последующие дни приема — по 2 мерные ложки 2 раза в сутки, что соответствует 60 мг амброксола в сутки.
Для взрослых при необходимости доза может быть повышена до 4 мерных ложек (20 мл) 2 раза в сутки, что соответствует 120 мг амброксола в сутки.
Флавамед Форте р-р для перорального применения. Препарат принимают перорально после еды, запивая стаканом воды. Для дозирования препарата используют мерную ложку, которая находится в упаковке, имеет маркировку ¼ и ½, соответственно количеству ее наполнения, и вмещает 5 мл р-ра, что соответствует 30 мг амброксола гидрохлорида. Секретолитическое действие амброксола гидрохлорида поддерживается при условии поступления в организм достаточного количества жидкости, поэтому во время лечения больной должен употреблять много жидкости.
Детям в возрасте младше 2 лет назначают по ¼ мерной ложки 2 раза в сутки;
в возрасте 2–5 лет — по ¼ мерной ложки 3 раза в сутки;
в возрасте 6–12 лет — ½ мерной ложки р-ра 2–3 раза в сутки.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет — 1 мерную ложку р-ра 3 раза в сутки в течение первых 2–3 сут, далее — 1 мерную ложку р-ра 2 раза в сутки. При необходимости взрослые могут принимать 2 мерные ложки 2 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания, но не следует применять препарат >4–5 сут без контроля врача.
Флавамед таблетки
Дети в возрасте 6–12 лет: по 1 таблетке (15 мг амброксола гидрохлорида) 2–3 раза в сутки.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке (30 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в сутки на протяжении первых 2–3 сут, а в дальнейшем — по 1 таблетке 2 раза в сутки. При необходимости для повышения эффективности действия препарата у взрослых больных можно применять по 2 таблетки (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в сутки. Таблетки принимают независимо от употребления пищи, не разжевывают и запивают стаканом воды. Секретолитическое действие амброксола гидрохлорида поддерживается при условии поступления в организм достаточного количества жидкости, поэтому во время лечения больной должен употреблять достаточное ее количество. Продолжительность лечения определяется индивидуально, но не следует применять препарат дольше 4–5 сут без назначения врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ФЛАВАМЕД РАСТВОР ОТ КАШЛЯ
повышенная чувствительность к амброксолу или любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ФЛАВАМЕД РАСТВОР ОТ КАШЛЯ
при применении Флавамеда отмечали: иногда (≥0,1, <1%) — тошнота, боль в животе, рвота, диарея, реакции повышенной чувствительности (высыпания на коже, отек лица, одышка, зуд), лихорадка; очень редко (<0,01%) — анафилактические реакции, тяжелые проявления со стороны кожи, такие как эпидермальный некролиз и синдром Стивенса — Джонсона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ФЛАВАМЕД РАСТВОР ОТ КАШЛЯ
Флавамед р-р от кашля у детей в возрасте до 2 лет применяют под строгим наблюдением врача.
Очень редко на фоне лечения амброксолом развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона или синдром Лайелла. При возникновении любых изменений со стороны кожи или слизистых оболочек применение амброксола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу. Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, то препарат Флавамед с осторожностью применяют при нарушении моторики бронхов и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная дискинезия ресничек). Также препарат с особой осторожностью применяют при нарушении функции почек или при тяжелых заболеваниях печени (например большие интервалы между приемами препарата или более низкие дозы). При тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов амброксола, образующихся в печени. Флавамед р-р от кашля содержит сорбит, поэтому препарат противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, что выявляется довольно редко. Каждая мерная ложка (5 мл) перорального р-ра содержит 1,75 г (Флавамеда Форте — 2,5 г) сорбита, что соответствует 0,15 (Флавамед Форте — 0,21) ХЕ. Калорийность сорбита составляет 2,6 ккал/г. Препарат может оказывать незначительный слабительный эффект. Флавамед р-р от кашля с осторожностью применяют у больных с врожденной непереносимостью гистамина (избегать продолжительного применения), поскольку амброксол влияет на метаболизм гистамина и при продолжительном применении могут возникать симптомы его непереносимости (например головная боль, ринорея, зуд).
Период беременности и кормления грудью. Амброксол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальный период. В І триместр беременности не рекомендуют применение препарата. Во ІІ и ІІІ триместр беременности препарат можно применять при условии тщательной оценки возможной пользы от лечения и связанного с этим риска. Амброксол выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период кормления грудью не рекомендуют.
Дети.Флавамед р-р от кашля у детей в возрасте до 2 лет применяют под строгим наблюдением врача. Флавамед в форме таблеток применяют у детей в возрасте старше 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Флавамед не влияет на скорость психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ФЛАВАМЕД РАСТВОР ОТ КАШЛЯ
при комбинированном применении препарата Флавамед и противокашлевых средств, угнетающих кашлевой рефлекс, может возникнуть опасный застой секрета, поэтому необходимо тщательно взвесить решение о целесообразности данной комбинации. При одновременном применении амброксола с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) повышается концентрация последних в мокроте.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ФЛАВАМЕД РАСТВОР ОТ КАШЛЯ
серьезных проявлений интоксикации при передозировке амброксола не отмечали.
Симптомы. Были сообщения о непродолжительном беспокойстве и диарее. При значительной передозировке могут возникать гиперсаливация, тошнота, рвота, снижение АД.
Лечение. Неотложные меры, такие как вызывание рвоты и промывание желудка, не показаны, их применяют только при значительной передозировке. При необходимости рекомендуют симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ФЛАВАМЕД РАСТВОР ОТ КАШЛЯ
Флавамед р-р при температуре не выше 30 °С. После вскрытия флакона срок годности — 6 мес.
Фламамед таблетки — при температуре не выше 25 °С.

Перед использованием препарата ФЛАВАМЕД РАСТВОР ОТ КАШЛЯ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Флавамед (Flavamed) инструкция по применению, описание препарата

Флавамед (Flavamed)

Наименование: Флавамед (Flavamed)

Наименование Фармакологическое действие

Муколитическое воздействие. Действующее вещество – амброксол, относится к замещенным бензиламинам, активный метаболит бромгексина. В отличие от бромгексина в химической структуре амброксола в циклогексильном кольце в паратрансположении содержится гидроксильная группа, а метильная группа отсутствует. Препарат обладает секретомоторным и муколитическим эффектами. Амброксол понижает вязкость мокроты за счет повышения доли серозного компонента в секрете бронхов, а также активирует работу реснитчатого эпителия бронхов, в результате чего улучшается отхождение слизи. За счет воздействия на клетки Клара и пневмоциты II типа, препарат оказывает стимулирующее воздействие на систему сурфактанта. Амброксол обладает возможностью увеличивать проницаемость сосудистого барьера бронхо-легочной системы. Воздействие Флавамеда начинается через 30 минут после приема лекарства внутрь и продолжается от 6 до 12 часов. Флавамед при приеме быстро всасывается и максимальной концентрации в плазме крови достигает спустя 1-3 часа. В результате первичного прохождения через печень абсолютная биодоступность амброксола на 1/3 уменьшается и образуются метаболиты, выделяющиеся почками. Связывание амброксола с белками плазмы составляет от 80 до 90%. Период полувыведения лекарства – 7-12 часов.
Флавамед попадает в грудное молоко, проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Около 90% лекарства выводится почками в виде метаболитов, остальные 10% - с мочой в неизмененном виде. Вследствие высокой способности связываться с белками крови, большого объема распределения и относительно медленного процесса перераспределения лекарства из тканей организма в кровь, маловероятно существенное выведение его из организма методом форсированного диуреза или гемодиализа. При тяжелой патологии почек увеличивается время полувыведения метаболитов Флавамеда (вероятно их накопление в организме), а при тяжелой патологии печени на 20-40% уменьшается клиренс лекарства.

Показания к применению

Применяется в роли муколитической терапии острых и хронических заболеваний легких и бронхов, которые сопровождаются нарушением отхождения или образования мокроты, в том числе: бронхиты, пневмонии, бронхоэктактическая болезнь, бронхиальная астма.

Способ применения

Флавамед в растворе:
Дети до 2-х лет: принимать по 2,5 мл раствора дважды в день (по 1/2 мерной ложки) – суточная дозировка 15 мг.
Дети 2-5 лет: принимать по 2,5 мл раствора 3 раза в день (1/2 мерной ложки) – суточная дозировка 22,5 мг.
Дети 6-12 лет: принимать по 5 мл раствора 2-3 раза в день (1 мерная ложка) – суточная дозировка 30-40 мг.
Дети в возрасте старше 12 лет, а также взрослые: принимать по 10 мл раствора 3 раза в день (2 мерных ложки) первые 2-3 дня (суточная дозировка – 90 мг), затем – по 10 мл раствора дважды в день (суточная дозировка – 60 мг).
При необходимости суточная дозировка Флавамеда для взрослых возможно повысить до 120 мг (20 мг раствора (4 мерных ложки) дважды в день).
Флавамед Форте в растворе:
Дети до 2-х лет: принимать по 1/4 мерной ложки раствора дважды в день.
Дети от 2 до 5 лет: принимать по 1/4 мерной ложки раствора 3 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет: принимать по 1/2 мерной ложки раствора 2-3 раза в день.
Дети старше 12 лет, а также взрослые: принимать по 1 мерной ложке раствора 3 раза в день первые 2-3 дня, затем – по 1 мерной ложке Флавамеда Форте 2 раза в день. В случае необходимости взрослым может назначаться в большей дозировке - по 2 мерных ложки 2 раза в день. Препарат не надлежит принимать более 4-5 суток без контроля врача.
Флавамед раствор и Флавамед Форте раствор целесообразно принимать после еды и запивать большим количеством жидкости (не менее 1 стакана воды).
Флавамед в таблетках:
Дети 6-12 лет: принимать по 15 мг амброксола 2-3 раза в день.
Дети старше 12 лет, а также взрослые: принимать по 30 мг амброксола трижды в сутки в первые 2-3 дня, далее – по 1 таблетке дважды в сутки. В случае необходимости Флавамед в таблетках может назначаться по 60 мг (2 таблетки) дважды в сутки.
Таблетки нужно принимать после еды, не разжевывать и запивать большим количеством воды.

Побочные действия

При применении Флавамеда могут отмечаться (нечасто): тошнота, рвота, боль в животе, диарея, аллергические реакции (одышка, ангионевротический отек, зуд, высыпания на коже), лихорадка, слабость, головные боли, сухость во рту. Встречаются очень редко: тяжелые кожные проявления – синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз, а также анафилактические реакции.

Противопоказания

Наследственная непереносимость галактозы и фруктозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, гиперчувствительность к действующему веществу - амброксолу или к иным компонентам лекарства.

Беременность

Амброксол способен проникать через гематоплацентарный барьер. Нет достаточных сведений о безопасности применения Флавамеда в период беременности, поэтому принимать его, особенно в первом триместре беременности, не предлогается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комплексной терапии при комбинировании Флавамеда с противокашлевыми лекарствами, угнетающими кашлевой центр, вероятно возникновение застоя секрета. При одновременном приеме Флавамеда с антибактериальными лекарствами (эритромицин, амоксициллин, цефуроксим) увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте.

Передозировка

Имеется данные о возникновении диареи и психомоторного беспокойства при передозировке лекарства, а также о появлении гиперсаливации, рвоты, тошноты и гипотензии. Явлений выраженной интоксикации не отмечено. При передозировке целесообразно вызвать рвоту, промыть желудок, предлогается использование энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Флавамед раствор для перорального применения во флаконах по 60 мл, 100 мл по 15 мг/5 мл
Флавамед Форте раствор для перорального применения во флаконе по 100 мл по 30 мг/5 мл,
Флавамед таблетки по 30 мг, по 10, 20, 50 таблеток в упаковке.

Условия хранения

Препарат хранится при температуре ниже 30 градусов Цельсия.

Синонимы

Амброксол, Лазолван, Амброгексал, Амбробене.

Состав

Флавамед раствор для перорального применения:
Амброксола гидрохлорид 3 мг в 1 мл
Прочее: глицерол 85%, кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол 70% не кристаллизирующийся, вода очищенная, концентрат ароматического вещества с запахом малины (№516028).
Флавамед Форте раствор для перорального применения:
Амброксола гидрохлорд 30 мг/мл
Прочее: кислота бензойная, сорбит 70%, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматическое вещество с запахом малины (№516028), глицерин 85%, вода очищенная.

Дополнительно

При нарушении моторики бронхов и большом количестве секрета (в частности, злокачественный синдром ворсинок) Флавамед используют крайне осторожно из-за опасности застоя секрета. При тяжелой патологии печени или почек нужно увеличивать интервалы между приемами лекарства или понизить дозировку. При использовании Флавамеда у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью нужно учитывать возможную кумуляцию метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Во время приема лекарства нужно принимать жидкость в достаточном количестве, чтобы поддерживать муколитический результат амброксола.
При лечении детей до 2-х лет Флавамед используется строго под контролем врача.
Флавамед в таблетках не используется при лечении детей младшего возраста (до 6 лет).
Препарат не изменяет скорость реакции при работе с движущимися механизмами и при управлении транспортными средствами.
Для пациентов с сахарным диабетом:
В 1 мерной ложке Флавамеда содержится 1,75 г сорбита (= 0,15 ХЕ). Энергетическая ценность – 2,6 ккал/г .

Флавамед-раствор инструкция

Флавамед. инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата. Флавамед. Описание действующего вещества (МНН) Флавамед. Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, раствор для приема внутрь и ингаляций, сироп, таблетки, таблетки шипучие, капсулы пролонгированного действия, раствор для внутривенного введения, таблетки для рассасывания

Флавамед. Фармакологическое действие

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении - через 10-30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Флавамед. Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

Флавамед. Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), фенилкетонурия (для лекарственных форм, содержащих аспартам).

Флавамед. Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота. При быстром в/в введении - чувство оцепенения, адинамия, интенсивные головные боли, снижение АД, одышка, гипертермия, озноб.

Флавамед. Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки, либо по 1 капсуле ретард (75 мг) утром; детям 6-12 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки. Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) взрослым в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет - 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 2 мл 2-3 раза в сутки. Сироп (3 мг/мл) взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки. В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально. Парентерально вводят в/м, в/в (медленно, струйно или капельно) или п/к: взрослым - по 15 мг, в тяжелых случаях - 30 мг 2-3 раза в сутки; детям - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза в сутки. Обычно детям до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки, от 2 до 5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, от 5 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки. Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей вводят в/в или в/м - 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза, при необходимости доза может быть увеличена до 30 мг/кг/сут. Для в/в капельного введения 50 мл разводят в 500 мл инфузионного раствора (в качестве растворителя применяют 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера-Локка или др. базисный раствор с pH не выше 6.3), вводят в течение 2 ч со скоростью 84 кап/мин. Повторное лечение по приведенной схеме может быть проведено через 14 дней (при сохранении показаний). Парентеральное введение прекращается после исчезновения острых проявлений заболевания (переходят на прием внутрь или ректальное введение). Ректально, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 суппозиторию (30 мг) 3 раза в сутки 2-3 дня, затем по 60 мг 2 раза в сутки, максимальная суточная доза - 0.12 г; детям 6-12 лет - по 15 мг 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Флавамед. Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми ЛС, затрудняющими выведение мокроты. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0.9% раствором NaCl (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Пациентамс бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики. Пациентамс сахарным диабетом можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ). Детям до 5 лет применять суппозитории 15 мг не рекомендуется, до 12 лет - 30 мг (для них применяют суппозитории 15 мг).

Флавамед. Взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми ЛС приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина. Раствор для инъекций нельзя использовать с растворами, имеющими pH выше 6.3.