Руководства, Инструкции, Бланки

Тромбо Аас Инструкция

Рейтинг: 4.1/5.0 (111 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Тромбо АСС® (Thrombo ASS®): инструкция, описание, показания по применению препарата Тромбо АСС®, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП, цена

Тромбо АСС® ЖНВЛП

Латинское название: Thrombo ASS® Состав и форма выпуска:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг.

  • активное вещество: ацетилсалициловая кислота 50 мг или 100 мг,
  • вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 65,0/60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28,5/27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5/3,0 мг, крахмал картофельный 5,0/10,0 мг;
  • оболочка: тальк 2,53/3,795 мг, триацетин 0,68/1,020 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1. 1) (Эудрагит L) 6,79/10,185 мг.

По 14 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный, эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они неспособны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.

АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. Таблетки Тромбо АСС покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка: АСК частично метаболизируется во время абсорбции: Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях ив моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98 %, в зависимости от дозы) и быстро распределяются, в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой; внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Показания:
  • Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
  • вторичная профилактика инфаркта миокарда (повторного);
  • стабильная и нестабильная стенокардия;
  • профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
  • профилактика преходящего мозгового кровообращения;
  • профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);
  • профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
Интересно: Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП;
  • эрозивно-язвенные поражения, желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • геморрагический диатез;
  • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
  • сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
  • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
  • беременность (I и III триместр) и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
  • выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
  • хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к препаратам группы НПВП, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приёме со следующими лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами):

  • метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
  • с антикоагулянтами, тромболитическими или антатромбоцитарными средствами;
  • с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
  • с дигоксином;
  • с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
  • с вальпроевой кислотой;
  • с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
  • с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
  • с ибупрофеном.
Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы:

Таблетки препарата Тромбо АСС, желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат не принимают натощак! Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг в сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда, стенокардия: 100 мг в сутки.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг в сутки.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг в сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг (2 таблетки) в сутки.

В целом Тромбо АСС ® вследствие низкой дозировки хорошо переносится больными, однако в редких случаях могут встречаться следующие нежелательные эффекты:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко — язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные' кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка).

Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения. о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагаческой/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

  • при лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания; тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз. Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
  • при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг - средняя степень тяжести, более 300 мг/кг - тяжелая степень отравления): респираторный алкалоз с. компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция. некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы. гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги). Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного применения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:

  • метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
  • при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;
  • при одновременном применении с. препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что, может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);
  • дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;
  • гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из, связи с белками плазмы крови;
  • при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови;
  • НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;
  • этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).

Одновременное применение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:

  • любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих, сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах).
  • препараты с урикозурическим действием - бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);
  • при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.
Особые указания:

Препарат следует применять после назначения врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК)

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.

При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Тромбо АСС ® может вызвать головокружение.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Тромбо АСС®

тромбо аас инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Тромбо АСС: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

    Тромбо АСС – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

    Подавляет синтез тромбоксана A2, вследствие чего уменьшается агрегация тромбоцитов.

    Показания к применению

    - профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

    - профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

    - профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

    - профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);

    - профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).

    Форма выпуска

    таблетки, вкриті оболонкою, розчинної в кишечнику 50 мг; блістер 10, пачка картонна 3;
    таблетки, вкриті оболонкою, розчинної в кишечнику 100 мг; блістер 10, пачка картонна 3;
    таблетки, вкриті оболонкою, розчинної в кишечнику 50 мг; блістер 10, пачка картонна 3;
    таблетки, вкриті оболонкою, розчинної в кишечнику 100 мг; блістер 10, пачка картонна 3;

    Склад і форма випуску
    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розчинної в кишечнику 1 табл.
    ацетилсаліцилова кислота 50 мг, 100 мг
    допоміжні речовини: лактоза; МКЦ; кремнію діоксид колоїдний; крохмаль картопляний; тальк; триацетин; силіконовий антівспенівающіе агент SE2; метакрилової кислоти і етакрілата сополімер (еудражіт L30D)
    в блістері 10 шт .; в коробці 3 блістери.

    Фармакодинамика

    Пригнічує синтез тромбоксану А2, внаслідок чого зменшується агрегація тромбоцитів.

    Фармакокинетика

    Після прийому препарат всередину ацетилсаліцилова кислота всмоктується у верхньому відділі тонкого кишечника. Cmax в плазмі відзначається в середньому через 3 години після прийому препарату всередину. Ацетилсаліцилова кислота піддається частковому метаболізму в печінці з утворенням менш активних метаболітів. Виводиться нирками як у незміненому вигляді, так і у вигляді метаболітів: T1 / 2 для ацетилсаліцилової кислоти становить близько 15 хв, для метаболітів - близько 3 г.

    Использование во время беременности

    Застосування великих доз саліцилатів у I триместрі вагітності асоціюється з підвищеною частотою дефектів розвитку плоду (розщеплене небо, пороки серця). У II триместрі вагітності саліцилати можна призначати тільки з урахуванням суворої оцінки ризику та користі. Призначення саліцилатів у III триместрі вагітності протипоказано.

    Саліцилати та їх метаболіти у невеликих кількостях проникають у грудне молоко. Випадковий прийом саліцилатів у період лактації не супроводжується розвитком побічних реакцій у дитини і не вимагає припинення грудного вигодовування. Однак при тривалому застосуванні препарату або призначенні його у високих дозах годування груддю слід негайно припинити.

    Противопоказания к применению

    - ерозивно-виразкові ураження ШКТ, шлунково-кишкова кровотеча;

    - бронхіальна астма, індукована застосуванням саліцилатів і НПЗЗ, поєднання бронхіальної астми, редукує поліпозу носа і навколоносових пазух і нестерпності ацетилсаліцилової кислоти;

    - сумісне застосування з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень і більше;

    - вагітність (I і III триместри) і період лактації;

    - вік до 18 років.

    - наявність в анамнезі виразкових уражень ШКТ або шлунково-кишкових кровотеч;

    - ниркової і печінкової недостатності;

    - хронічних захворювань органів дихання;

    - алергічних реакцій на інші препарати;

    - в II триместрі вагітності;

    - в поєднанні з метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень.

    Побочные действия

    В цілому добре переноситься, але у виняткових випадках можливі наступні небажані ефекти:

    Алергічні реакції: кропив'янка, набряк Квінке.

    З боку травного тракту: нудота, печія, блювання, больові відчуття в області живота, виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, в т.ч. перфоративні, шлунково-кишкові кровотечі, підвищення активності печінкових ферментів.

    З боку дихальної системи: бронхоспазм.

    З боку імунної системи: анафілактичні реакції.

    З боку системи кровотворення: анемія (рідко), підвищена кровоточивість.

    З боку ЦНС: запаморочення, шум у вухах.

    Способ применения и дозы

    Всередину, не розжовуючи, перед їжею, запиваючи невеликою кількістю рідини. Рекомендована доза - по 50-100 мг 1 раз на добу.

    Тромбо АСС® призначений для тривалого застосування. Тривалість лікування визначається лікарем.

    Передозировка

    Малоймовірна (через низького вмісту діючої речовини в таблетці).

    Симптоми: нудота, блювання, шум у вухах, запаморочення, сплутаність свідомості, загальне нездужання.

    Лікування: провокація блювання, призначення активованого вугілля, проносних, проведення ощелачивающего лікування.

    Взаимодействия с другими препаратами

    При одночасному застосуванні ацетилсаліцилова кислота підсилює дію наступних ЛЗ:

    - Метотрексату (за рахунок зниження ниркового кліренсу і витіснення його зі зв'язку з білками);

    - Гепарину та непрямих антикоагулянтів (за рахунок порушення функції тромбоцитів і витіснення непрямих антикоагулянтів зі зв'язку з білками);

    - Тромболітичних і антитромбоцитарних засобів (тиклопідину);

    - Дигоксину (внаслідок зниження його ниркової екскреції);

    - Гіпоглікемічних засобів (інсуліну і похідних сульфонілсечовини) - за рахунок гіпоглікемічних властивостей самої ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах і витіснення похідних сульфанілсечовини зі зв'язку з білками;

    - Вальпроєвої кислоти (за рахунок витіснення її із зв'язку з білками).

    Адитивний ефект спостерігається при одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем.

    Ацетилсаліцилова кислота послаблює дію урикозуричних засобів (бензбромарона) внаслідок конкурентної тубулярної елімінації сечової кислоти.

    Посилюючи виведення саліцилатів, системні ГКС послаблюють їхню дію.

    Особые указания при приеме

    Препарат слід застосовувати за призначенням лікаря.

    Ацетилсаліцилова кислота може спровокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).

    Ацетилсаліцилова кислота може викликати кровотечу різного ступеня вираженості під час і після хірургічних втручань.

    Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з антикоагулянтами, тромболітиками і антитромбоцитарними засобами супроводжується підвищеним ризиком розвитку кровотеч.

    Ацетилсаліцилова кислота у низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних осіб (що мають знижену екскрецію сечової кислоти).

    Поєднання ацетилсаліцилової кислоти з метотрексатом супроводжується підвищеною частотою розвитку побічних ефектів з боку органів кровотворення.

    Високі дози ацетилсаліцилової кислоти надають гіпоглікемічний ефект, що необхідно враховувати при призначенні її пацієнтам з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні препарати.

    При одночасному застосуванні з ГКС слід пам'ятати, що під час лікування рівень саліцилатів в крові знижений, а після відміни кортикостероїдів можливе передозування саліцилатів.

    Не рекомендується поєднання ацетилсаліцилової кислоти з ібупрофеном, тому останній погіршує сприятливий вплив ацетилсаліцилової кислоти на тривалість життя.

    Перевищення дози ацетилсаліцилової кислоти пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі.

    Передозування особливо небезпечна у пацієнтів похилого віку.

    При поєднанні ацетилсаліцилової кислоти з алкоголем підвищений ризик пошкодження слизової оболонки ШКТ і подовження часу кровотечі.

    Условия хранения

    У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

    Срок годности

    ТРОМБО АСС – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

    ТРОМБО АСС / THROMBO ASS

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 27 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, крахмал картофельный - 10 мг.

    Состав оболочки: тальк - 3.795 мг, триацетин - 1.02 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Эудрагит L) - 10.185 мг.

    14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    НПВС. Ацетилсалициловая кислота представляет собой сложный эфир салициловой кислоты. Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента ЦОГ-1, в результате этого блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

    Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они неспособны повторно синтезировать ЦОГ. Антиагрегантный эффект развивается после применения препарата в малых дозах и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства ацетилсалициловой кислоты используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни.

    Ацетилсалициловая кислота оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь ацетилсалициловая кислоты всасывается быстро и полностью из ЖКТ. Таблетки Тромбо АСС покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции.

    Распределение и метаболизм

    Во время и после всасывания ацетилсалициловая кислота превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

    Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98%, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме.

    Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

    T1/2 ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 мин. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизированной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

    Дозировка

    Тромбо АСС желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Не принимают натощак.

    Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

    Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг/сут.

    Вторичная профилактика инфаркта миокарда, стенокардия: 50-100 мг/сут.

    Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг/сут.

    Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг/сут.

    Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг (2 таб.)/сут.

    Передозировка

    Передозировка препарата Тромбо АСС может иметь тяжелые последствия, прежде всего, у пациентов пожилого возраста и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме ацетилсалициловой кислоты в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более 2 сут вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

    Передозировка легкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг)

    Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

    Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

    Передозировка средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150-300 мг/кг - средняя степень тяжести, более 300 мг/кг - тяжелая степень отравления)

    Симптомы: со стороны дыхательной системы - респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы - нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса - дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы - гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; со стороны органа слуха - шум в ушах, глухота; со стороны пищеварительной системы - желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения - от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения - токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

    Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных средств (при необходимости одновременного применения препарата Тромбо АСС с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения их дозы):

    Метотрексата - за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками.

    При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств.

    При одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.

    Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина - возможно повышение риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с ацетилсалициловой кислотой).

    Дигоксина - вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке.

    Гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина - за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

    При одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови.

    НПВС и производных салициловой кислоты в высоких дозах - повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия. При одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

    Этанола - повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов ацетилсалициловой кислоты и этанола.

    Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах может уменьшать действие перечисленных ниже лекарственных средств (при необходимости одновременного назначения препарата Тромбо АСС с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции их дозы):

    Любых диуретиков - при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

    Ингибиторов АПФ - отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе ацетилсалициловой кислоты более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротекторного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах.

    Препаратов с урикозурическим действием (бензбромарон, пробенецид) - снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты.

    При одновременном применении с системными ГКС (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

    Беременность и лактация

    Применение салицилатов в высоких дозах в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.

    В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

    Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сут и непродолжительно.

    Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

    Побочные действия

    В целом Тромбо АСС вследствие низкой дозировки хорошо переносится больными.

    Побочные реакции наблюдаются в редких случаях.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко - язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз.

    Со стороны ЦНС: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата.

    Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей АД и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами, которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

    Показания

    — первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);

    — вторичная профилактика инфаркта миокарда;

    — стабильная и нестабильная стенокардия;

    — профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

    — профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

    — профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);

    — профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

    Противопоказания

    — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

    — желудочно-кишечное кровотечение;

    — геморрагический диатез;

    — бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВС;

    — сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

    — сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

    — выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

    — выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);

    — хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;

    — I и III триместры беременности;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — возраст до 18 лет;

    — непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — повышенная чувствительность к другим НПВС.

    С осторожностью следует применять препарат при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в т.ч. к НПВС, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; во II триместре беременности, при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба).

    С осторожностью следует применять препарат одновременно:

    — с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

    — с антикоагулянтами, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами;

    — с НПВС и производными салициловой кислоты в высоких дозах;

    — с дигоксином;

    — с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

    — с вальпроевой кислотой;

    — с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;

    — с ибупрофеном.

    — с алкоголем (включая напитки, содержащие алкоголь).

    Особые указания

    Препарат следует применять после назначения врача.

    Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

    Ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с этим возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения ацетилсалициловой кислоты в предоперационном периоде.

    Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

    Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

    Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

    Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

    При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

    Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни, т.е. снижает кардиопротекторный эффект ацетилсалициловой кислоты.

    Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

    Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

    При сочетании ацетилсалициловой кислоты с этанолом (напитки, содержащие алкоголь) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к .применение препарата Тромбо АСС может вызвать головокружение.

    При нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

    С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

    При нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью).

    С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

    Применение в пожилом возрасте

    Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

    Показания
    первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
    нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфар.
  • Показания
    для симптоматического облегчения головной боли, зубной боли, боли в горле, боли при менструациях, боли в мышцах и суставах, боли в спине;
    повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
  • Показания Ревматизм, ревматоидный артрит, инфекционно-аллергический миокардит; лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. невралгия, миалгия, головная боль); профилактика тромбозов и эмболий; первичная и вторичная профилактик.
  • Показания
    симптоматическое лечение приступов головной боли при мигрени.

  • Показания Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в.
  • Показания
    лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
    болевой синдром (различного генеза) у взрослых: головная боль (в т.ч. связанная с алкогольным абстинентным синдромом), мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
  • Показания
    лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
    дисциркуляторная энцефалопатия;
    первичная и вторичная профилактика ИБС, особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
    профилактика артериальных и венозных тромбозов и лечение их.
  • Показания
    лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
    дисциркуляторная энцефалопатия;
    первичная и вторичная профилактика ИБС, особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
    профилактика артериальных и венозных тромбозов и лечение их.

  • Показания Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и у больных СПИД, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов кр.
  • Показания
    воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (в виде ингаляций);
    воспалительные заболевания полости рта (полоскания).
  • Показания
    депрессии различной этиологии (лечение и профилактика).
  • Показания Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

  • Показания
    профилактика состояний, обусловленных дислипидемией (нарушение липидного обмена);
    комплексная терапия нарушений липидного обмена, включающая диету, статины, антиагреганты.
  • Показания
    профилактика дефицита йода, фолиевой кислоты и витамина B12 (цианокобаламина) у женщин детородного возраста на этапе планирования беременности (не менее 1 месяца до зачатия);
    профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.
  • Показания Астения. В составе комплексной терапии - неврастения, артериальная гипотензия.
  • Показания
    профилактика гиповитаминозов и авитаминозов, дефицита железа.