Руководства, Инструкции, Бланки

Таблетки Миролют Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.4/5.0 (205 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

МИРОЛЮТ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

МИРОЛЮТ

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолат), магния стеарат.

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
4 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Синтетическое производное простагландина Е1. Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.

Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Мизопростол в высоких дозах ингибирует секрецию желудочного сока.

Мизопростол не имеет клинически значимого действия на уровень пролактина, гонадотропинов, ТТГ, СТГ, Т4. кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и состояние сердечно-сосудистой системы.

При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции). Сmax мизопростоловой кислоты достигается через 15-30 мин. Сmax мизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, Сmax мизопростоловой кислоты - 499±15 пг/мл. Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению Сmax мизопростоловой кислоты в 2 раза.

Метаболизируется в ЖКТ и печени до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита - мизопростоловой кислоты.

Т1/2 мизопростоловой кислоты - менее 30 мин. Выводится преимущественно через ЖКТ и почками (менее 1%).

— прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в комбинации с мифепристоном.

Препарат должен применяться для прерывания беременности в комбинации с мифепристоном только в специализированных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

Препарат назначают по 400 мкг (2 таб.) через 36-48 ч после приема 600 мг (3 таб.) мифепристона.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Прочие: схваткообразные боли в низу живота.

Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, не влияют на функции печени или почек.

— заболевания сердечно-сосудистой системы;

— заболевания печени и почек;

— заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью, или противопоказания к применению простагландинов (глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия);

— эндокринопатии и заболевания эндокринной системы (в т.ч. сахарный диабет, дисфункция надпочечников);

— период лактации (грудное вскармливание);

— применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);

— подозрение на внематочную беременность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат может применяться у беременных только для прерывания беременности. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от момента приема мифепристона при проведении медикаментозного аборта и на 5 дней от момента приема мизопростола.

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, проводимых при аборте.

Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин - в течение 1 недели. Пациенткам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после применения препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или на сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата с оценкой влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.

Токсичность мизопростола у людей не выявлена.

Клинические симптомы, которые могут свидетельствовать о превышении дозы: сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия.

Длительный прием рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его концентрацию в сыворотке крови.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

таблетки миролют инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    МИРОЛЮТ - описание препарата

    МИРОЛЮТ

    [PRING] просолв (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный) - 166 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 12 мг, магния стеарат - 2 мг.

    4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,10) - пачки картонные.
    4 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1,2,3,4,10) - пачки картонные.
    10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
    20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
    30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Синтетическое производное простагландина Е1. Индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.

    Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Мизопростол в высоких дозах ингибирует секрецию желудочного сока.

    Мизопростол не имеет клинически значимого действия на уровень пролактина, гонадотропинов, ТТГ, СТГ, Т4. кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и состояние сердечно-сосудистой системы.

    Фармакокинетика

    При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции). Сmax мизопростоловой кислоты достигается через 15-30 мин. Сmax мизопростола составляет 6.08±1.64 пг/мл, Сmax мизопростоловой кислоты - 499±15 пг/мл. Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению Сmax мизопростоловой кислоты в 2 раза.

    Метаболизируется в ЖКТ и печени до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита - мизопростоловой кислоты.

    Т1/2 мизопростоловой кислоты - менее 30 мин. Выводится преимущественно через ЖКТ и почками (менее 1%).

    Дозировки препарата МИРОЛЮТ

    Препарат должен применяться для прерывания беременности в комбинации с мифепристоном только в специализированных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

    Препарат назначают по 400 мкг (2 таб.) через 36-48 ч после приема 600 мг (3 таб.) мифепристона.

    Лекарственное взаимодействие

    Длительный прием рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его концентрацию в сыворотке крови.

    Применение МИРОЛЮТ при беременности

    Препарат может применяться у беременных только для прерывания беременности. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).

    При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от момента приема мифепристона при проведении медикаментозного аборта и на 5 дней от момента приема мизопростола.

    МИРОЛЮТ - побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

    Прочие: схваткообразные боли в низу живота.

    Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, не влияют на функции печени или почек.

    Условия и сроки хранения препарата МИРОЛЮТ

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

    Показания к использованию МИРОЛЮТ

    — прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в комбинации с мифепристоном.

    Особые указания при приеме МИРОЛЮТ

    При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, проводимых при аборте.

    Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин - в течение 1 недели. Пациенткам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после применения препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или на сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

    При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата с оценкой влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

    В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.

    Условия отпуска из аптек

    Таблетки Миролют: инструкция, цена в аптеках, отзывы на форумах на

    Миролют

    Препарат содержит 20 мг активного вещества – мизопростола .

    Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата – карбоксиметилкрахмал натрия, просолв (кремния диоксид коллоидный и МКЦ), магния стеарат.

    Форма выпуска

    Миролют выпускают в виде плоскоцилиндрических белых таблеток (иногда могут иметь желтый или серый оттенок) с риской и фаской. В блистерах или полимерных банках может находиться 4, 10, 20 или 30 таблеток.

    Фармакологическое действие

    Миролют является простагландиноподобным средством, стимулирующим родовую деятельность.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Мизопростол является синтетическим производным простагландина Е1 . Он вызывает расширение матки и сокращение мышечных волокон миометрия. Раскрытие шейки матки и, соответственно, удаление содержимого ее полости, упрощается благодаря способности мизопростола стимулировать сокращение матки.

    Миролют способен оказывать в слабой степени стимулирующее действие на мускулатуру ЖКТ. В больших дозах мизопростол ингибирует выделение желудочного сока.

    Не оказывает клинически значимого воздействия на уровень гормона роста, гонадотропинов, кортизола, тиреотропного гормона, тироксина, креатинина, на пролактин, функцию легких, агрегацию тромбоцитов и сердечно-сосудистую систему.

    Абсорбируется быстро. Биодоступность вещества снижается при одновременном приеме с пищей (абсорбция снижается из-за жирной пищи, продолжительность абсорбции при этом не изменяется).

    Метаболизируется в печени и стенках ЖКТ до мизопростоловой кислоты . Максимальная концентрация метаболита наступает через 15-30 минут. Период, через сколько начинает действовать лекарственное средство – 30 минут, продолжительность эффекта – 3-6 часов. Не кумулирует. Период полувыведения – 30 минут.

    Выводится через почки и кишечник.

    Показания к применению

    Препарат назначают для осуществления медикаментозного аборта в сочетании с Мифепристоном . Предназначен для прерывания беременности – до 42 дней аменореи.

    Противопоказания

    Прием лекарственного препарата запрещен в следующих случаях:

    • заболевания почек и печени ;
    • анемия ;
    • чувствительность к составляющим препарата;
    • эндокринопатии . заболевания эндокринной системы (включая дисфункцию надпочечников и сахарный диабет );
    • период кормления грудью;
    • сердечно-сосудистые заболевания;
    • использование внутриматочных контрацептивов (следует удалить ВМК перед началом приема);
    • гормональные опухоли;
    • заболевания, при которых противопоказан прием простагландинов: бронхиальная астма . глаукома . артериальная гипертензия ;
    • заболевания, которые связаны с простагландиновой болезнью;
    • вероятность внематочной беременности.
    Побочные эффекты

    Во время приема лекарственного препарата Миролют могут возникнуть нижеперечисленные побочные эффекты:

    При приеме мизопростола в рекомендуемых инструкцией дозах побочные реакции со стороны почек, печени или сердечно-сосудистой системы не проявляются.

    Инструкция на Миролют (Способ и дозировка)

    Таблетки Миролют принимаются внутрь. В сочетании с Мифепристоном необходимо принимать исключительно при назначении врачом и под постоянным наблюдением в лечебных заведениях акушера-гинеколога, чтобы при необходимости специалисты могли оказать экстренную хирургическую гинекологическую и гемотрансфузионную помощь. Требует проведения всех мероприятий, которые сопутствуют аборту.

    Терапия начинается с приема 3 таблеток (600 мг) мифепристона, через 3-4 суток назначают 2 таблетки (400 мкг) средства Миролют.

    Передозировка

    У людей токсичность активного вещества выявлена не была. При превышении дозы могут проявляться клинические признаки: эпигастральные боли . сонливость . гипотензия . брадикардия . тремор . тахикардия . судорожные реакции . лихорадка . замедление сердечного ритма.

    Взаимодействие

    Метаболизм мизопростола стимулируется при приеме в течение продолжительного времени Изониазида . антидепрессантов . Рифампицина . противосудорожных средств, Индометацина . ацетилсалициловой кислоты . препаратов из группы фенобарбитала . Цимедина . никотина . в результате чего снижается уровень его содержания в крови.

    Не следует принимать Аспирин и другие нестероидные противовоспалительные лекарства в течение недели после приема препарата Миролют.

    Антациды нарушают всасывание активного вещества лекарства Миролют. Сочетание магнийсодержащих антацидов и мизопростола может привести к усилению диареи.

    Условия продажи

    Приобрести Миролют в аптеке можно только при наличии рецепта.

    Условия хранения

    Оптимальная температура для хранения – 25 °С, хранить в темном не влажном месте.

    Срок годности

    Хранить не более 3 лет.

    Особые указания

    При использовании препарата для прерывания беременности до 42 дня необходимо сочетать препараты Миролют и Мифепристон. При этом такая терапия должна проводиться исключительно по назначению, под наблюдением врача-специалиста в специализированном лечебном учреждении, где есть возможность оказать экстренную хирургическую гинекологическую и гемотрансфузионную помощь.

    Прием препарата требует проведения всех мероприятий, которые сопутствуют аборту, в том числе предупреждение резус-фактора.

    Необходимо проинформировать пациентку о действии и побочных действиях препарата перед его назначением. За 4-6 часов до приема лекарства пациентка должна наблюдаться в лечебном учреждении. При возникновении массивного кровотечения или других осложнений во время или после применения препарата, необходимо срочно оказать медицинскую помощь.

    Возможно возникновение небольшого вагинального кровотечения после приема Мифепристона (у некоторых женщин может длиться продолжительное время). На очень раннем сроке аборт возможен после приема препарата, но в таком случае для оптимизации его результатов необходимо принять таблетки Миролют. После его приема аборт происходит в течение 6 часов у 80% пациенток, в течение недели – у 10% пациенток.

    Через 8-15 дней после приема лекарства необходимо пройти в лечебном учреждении повторное обследование. При необходимости следует провести УЗИ или определить уровень хорионического гонадотропина в крови. При возникновении подозрений на сохранение беременности или неполный аборт, следует провести полное медицинское обследование.

    При обнаружении неполного аборта или сохранившейся беременности, оцененных через 2 недели после применения мифепристона, необходимо провести вакуум-аспирацию с гистологическим исследованием аспирата, так как необходимо оценить влияние средства на формирование врожденных пороков у плода.

    Аналоги

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    К средствам, имеющим схожее фармакологическое действие, относят Мизотаб и Мизопрост .

    Миропристон и Миролют

    Препараты Миролют и Миропристон нельзя рассматривать как аналоги, так как они принимаются в комплексе для осуществления медикаментозного аборта на ранних сроках. Эти препараты используются в комплексной терапии и не являются взаимозаменяемыми.

    Отзывы о Миролюте и Миропристоне свидетельствуют о том, что при четком соблюдении инструкции и рекомендации врача, эффективность препаратов довольно высока. Однако при их использовании после 42 дней беременности существует вероятность возникновения осложнений, таких, как неполный аборт.

    Отзывы о Миролюте

    Мнение о препарате у пациентов довольно неоднозначное: многие отмечают возникновение побочных эффектов, сильного кровотечения с болей в животе. Отзывы о Миролюте на форумах свидетельствуют о том, что при правильном приеме препарата, аборт происходит довольно безболезненно и с хорошим результатом. Чем меньше срок беременности, тем больше шансов минимального проявления побочных действий.

    Цена Миролюта, где купить

    Таблетки Миролют можно приобрести как на территории России, так и на Украине. В России цена Миролюта в аптеке составляет около 900 рублей (в упаковке 10 таблеток), цена в Украине составляет около 124 грн. (4 таблетки).

    Автор-составитель: Анна - медицинский журналист Специализация: фармацевтика

    ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Миролют обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Виктория 17:07 | 29.08.2016

    как можно быть таким нелюдем. предохраняйтесь чтоб потом не пить всякую надость! у тех кто ждет малыша произвольный выкидыш. а некоторые сами убивают детей. не справедливо

    Вы какие-то все странные. Я пошла к врачу,все онализы сдала,УЗИ,мазки. И только после мы остановились с врачем на медикаментозном прерывания. Она рассказала как принимать. Что сначала мефипристон,не две-четыре таблетки,а одну. А на следующий день миролют две таблетки рассосать,и через определённое время ещё две. Специально не пишу подробно. Чтоб сами не делали. Идите к врачу!

    Стас 20:42 | 11.07.2016

    а если девушка примет вместо мералюта мизопростол, я читал что это абсолютный аналог, плодное яйцо выйде? или нужен именно миролют

    Марина 7:34 | 07.06.2016

    6 ого приняла мифепростон,через 38 часов после этого 2 таблетки миролюта,не выделений ни боли,прошло уже 4 часа,это что значит,плод замер или что?

    Мария 16:57 | 02.04.2016

    Випила три таблетки мифегин, через 2 дна миралют, через три часа пошли кровянистые выдиления, и сгустки крови,были сильные боли в животе, сейчас просто как месячные. Плодное яйцо не вышло. Температура 37,2. Я даже не пойму был ли выкидыш, и почему температура?

    Татьяна 15:13 | 03.09.2015

    31 августа выпила мизопростол 1т через 2 дня 2 таблетки миролюта под язык и все процесс пошел :кровотечение сильное и через 1 день вышло плодное яйцо.Срок беременности был 2-3 недели

    евгения 12:28 | 24.06.2015

    в понедельник выпила 3 таб мифепристон а сегодня в 8 утра меролют две таблетки прошло 3.5 часа а болей нет и месячных нет.только когда ходила по маленькому вышол згусток крови и все но то не плодное яйцо.когда начнуться месячные?ведь пишут после принятия меролюта в течении двух часов должны начаться боли и месячные

    Миролют - инструкция по применению, описание, отзывы, заменители

    Миролют

    Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

    Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
    Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .

    Показания к применению препарата Миролют:

    Профилактика и лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне терапии НПВП.

    Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение).

    Эрозивный гастродуоденит, ассоциирующийся с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки.

    В комбинации с мифепристоном. прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).

    Возможные заменители препарата Миролют:

    Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Гиперчувствительность (в т.ч. к др. препаратам Pg), период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

    При применении в качестве гастропротекторного ЛС (дополнительно): беременность.

    При применении для прерывания беременности (дополнительно): заболевания ССС, заболевания печени и почек, глаукома. бронхиальная астма. артериальная гипертензия, заболевания эндокринной системы (в т.ч. сахарный диабет. нарушение надпочечниковой функции), гормонозависимые опухоли. анемия, применение ВМК (перед применением препарата необходимо удалить ВМК), подозрение на внематочную беременность.

    Способ применения и дозы:

    В качестве гастропротекторного ЛС: внутрь, во время еды. Профилактика Миролютом НПВП-гастропатии: 400-800 мкг/сут в 2-4 приема (принимать по возможности одновременно с НПВП). Прием препарата продолжают в течение всего периода приема НПВП. Лечение Миролютом язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. вызванной приемом НПВП) и эрозивного гастродуоденита: 800 мкг/сут в 2-4 приема. Курс лечения - минимум 4 нед. При ХПН необходима коррекция дозы.

    Для прерывания Миролютом беременности: внутрь, через 36-48 ч после приема 600 мг мифепристона. по 400 мкг Миролюта.

    Синтетическое производное PgE1.

    Оказывает гастропротекторное действие. Увеличивает образование защитной слизи и гидрокарбоната; способствует усилению кровотока в слизистой оболочке. Ускоряет заживление эрозий, язвы желудка и 12-перстной кишки, в ряде случаев способен предотвратить их образование.

    Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, подавляет базальную, ночную, стимулированную (пищей, гистамином. пентагастрином ) секрецию HCl. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином ) продукцию пепсина. Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3-6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг - выраженный.

    Кроме того, препарат индуцирует сокращение гладких мышц миометрия и расширяет шейку матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.

    При применении в качестве гастропротекторного ЛС: со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, запор или диарея.

    Со стороны мочеполовой системы: боли в нижней части живота, связанные с сокращениями миометрия, дисменорея, полименорея, меноррагия. метроррагия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

    Прочие: изменение массы тела, астения. повышенная утомляемость, крайне редко - судороги (у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).

    При применении для прерывания беременности: тошнота, рвота, головокружение. вялость, боль в нижней части живота, "приливы" крови к лицу, повышение температуры тела, зуд, аллергические реакции.

    При назначении Миролют женщинам репродуктивного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность. который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение можно начинать только на 2-3 день после начала менструации. В течение всего времени приема следует применять надежные методы контрацепции.

    Необходимо учитывать, что Миролют повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.

    Следует с осторожностью применять при диарее вследствие возможности возникновения дегидратации и связанного с ней повышения концентрации препарата.

    Применение препарата для прерывания беременности должно проводиться только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

    Перед применением препарата необходимо ознакомить пациентку о фармакологическом действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в стационаре за 4-6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития др. осложнений. В 80% случаев самопроизвольный аборт происходит в течение 6 ч, в 10% - в течение 1 нед. При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт возможен уже после приема одного мифепристона. однако в этом случае все равно необходим приме Миролюта для оптимизации медикаментозного воздействия.

    После приема препарата, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин - весьма продолжительное.

    Через 8-15 дней необходимо повторное обследование женщин в том же лечебном учреждении. При необходимости проводят УЗИ или определение хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на незавершенный аборт или сохранение беременности, оцениваемые на 10-14 день после приема мифепристона. проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием.

    В течение 1 нед после приема Миролюта следует отказаться от применения АСК и др. НПВП.

    При сочетании Миролюта с Mg2+-содержащими антацидами возможно усиление диареи. Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).

    МИРОЛЮТ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

    МИРОЛЮТ

    Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолат), магния стеарат.

    4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
    4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
    4 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
    4 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
    4 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
    10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
    20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
    30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

    — прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в комбинации с мифепристоном .

    — заболевания сердечно-сосудистой системы;

    — заболевания печени и почек;

    — заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью, или противопоказания к применению простагландинов (глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия );

    — эндокринопатии и заболевания эндокринной системы (в т.ч. сахарный диабет, дисфункция надпочечников);

    — гормонозависимые опухоли;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Препарат должен применяться для прерывания беременности в комбинации с мифепристоном только в специализированных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.

    Препарат назначают по 400 мкг (2 таб.) через 36-48 ч после приема 600 мг (3 таб.) мифепристона.

    Токсичность мизопростола у людей не выявлена.

    Клинические симптомы, которые могут свидетельствовать о превышении дозы: сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, сердцебиение, брадикардия, артериальная гипотензия.

    Длительный прием рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты. индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день стимулирует метаболизм мизопростола, снижая его концентрацию в сыворотке крови.

    Беременность и лактация

    Препарат может применяться у беременных только для прерывания беременности. Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).

    При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней от момента приема мифепристона при проведении медикаментозного аборта и на 5 дней от момента приема мизопростола.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

    Прочие: схваткообразные боли в низу живота.

    Рекомендуемые дозы мизопростола не вызывают побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, не влияют на функции печени или почек.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

    При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, проводимых при аборте.

    Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, в некоторых случаях продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин - в течение 1 недели. Пациенткам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после применения препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или на сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

    При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата с оценкой влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

    В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.

    При нарушениях функции почек

    противопоказание: заболевания почек

    Миролют - инструкция по применению, 2 аналога

    Миролют - инструкция по применению Групповая принадлежность

    Родовой деятельности стимулятор - простагландина E1 аналог синтетический

    Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма Фармакологическое действие

    Синтетическое производное PgE1.
    Оказывает гастропротекторное действие. Увеличивает образование защитной слизи и гидрокарбоната; способствует усилению кровотока в слизистой оболочке. Ускоряет заживление эрозий, язвы желудка и 12-перстной кишки, в ряде случаев способен предотвратить их образование.
    Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, подавляет базальную, ночную, стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию HCl. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина. Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3-6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг - выраженный.
    Кроме того, препарат индуцирует сокращение гладких мышц миометрия и расширяет шейку матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.

    Показания

    Профилактика и лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне терапии НПВП.
    Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение).
    Эрозивный гастродуоденит, ассоциирующийся с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки.
    В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность (в т.ч. к др. препаратам Pg), период лактации, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
    При применении в качестве гастропротекторного ЛС (дополнительно): беременность.
    При применении для прерывания беременности (дополнительно): заболевания ССС, заболевания печени и почек, глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, заболевания эндокринной системы (в т.ч. сахарный диабет, нарушение надпочечниковой функции), гормонозависимые опухоли, анемия, применение ВМК (перед применением препарата необходимо удалить ВМК), подозрение на внематочную беременность.

    Побочные действия

    При применении в качестве гастропротекторного ЛС: со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, запор или диарея.
    Со стороны мочеполовой системы: боли в нижней части живота, связанные с сокращениями миометрия, дисменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
    Прочие: изменение массы тела, астения, повышенная утомляемость, крайне редко - судороги (у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).
    При применении для прерывания беременности: тошнота, рвота, головокружение, вялость, боль в нижней части живота, "приливы" крови к лицу, повышение температуры тела, зуд, аллергические реакции.

    Применение и дозировка

    В качестве гастропротекторного ЛС: внутрь, во время еды. Профилактика НПВП-гастропатии: 400-800 мкг/сут в 2-4 приема (принимать по возможности одновременно с НПВП). Прием препарата продолжают в течение всего периода приема НПВП. Лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. вызванной приемом НПВП) и эрозивного гастродуоденита: 800 мкг/сут в 2-4 приема. Курс лечения - минимум 4 нед. При ХПН необходима коррекция дозы.
    Для прерывания беременности: внутрь, через 36-48 ч после приема 600 мг мифепристона, по 400 мкг мизопростола.

    Особые указания

    При назначении женщинам репродуктивного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение можно начинать только на 2-3 день после начала менструации. В течение всего времени приема следует применять надежные методы контрацепции.
    Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.
    Следует с осторожностью применять при диарее вследствие возможности возникновения дегидратации и связанного с ней повышения концентрации препарата.
    Применение препарата для прерывания беременности должно проводиться только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
    Перед применением препарата необходимо ознакомить пациентку о фармакологическом действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в стационаре за 4-6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития др. осложнений. В 80% случаев самопроизвольный аборт происходит в течение 6 ч, в 10% - в течение 1 нед. При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт возможен уже после приема одного мифепристона, однако в этом случае все равно необходим приме мизопростола для оптимизации медикаментозного воздействия.
    После приема препарата, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин - весьма продолжительное.
    Через 8-15 дней необходимо повторное обследование женщин в том же лечебном учреждении. При необходимости проводят УЗИ или определение хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на незавершенный аборт или сохранение беременности, оцениваемые на 10-14 день после приема мифепристона, проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием.
    В течение 1 нед после приема мизопростола следует отказаться от применения АСК и др. НПВП.

    Взаимодействие

    При сочетании с Mg2+-содержащими антацидами возможно усиление диареи. Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).

    Аналоги
    • Мизопростол
    • Сайтотек

    Отзывов о лекарстве Миролют: 0