Руководства, Инструкции, Бланки

инструкция по применению пренесса 8 мг img-1

инструкция по применению пренесса 8 мг

Рейтинг: 4.5/5.0 (1807 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ПРЕНЕССА - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ПРЕНЕССА

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума к 4-8-у часу и продолжается в течение 24 ч.

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита - периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

Начальная доза - 1-2 мг/сут в 1 прием. Поддерживающие дозы - 2-4 мг/сут при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже - 8 мг) - при артериальной гипертензии в 1 прием.

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Со стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, сухость во рту, нарушения вкуса.

Со стороны ЦНС: головная боль, нарушения сна и/или настроения, головокружение; в отдельных случаях - судороги.

Со стороны системы кроветворения: понижение уровня гемоглобина (особенно в начале лечения); редко - снижение числа эритроцитов и/или тромбоцитов.

Со стороны почек: обратимое повышение уровня креатинина и мочевой кислоты.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, эритема.

Прочие: сексуальные расстройства.

Ангионевротический отек в анамнезе, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к периндоприлу.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Периндоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью применять при почечной недостаточности и тяжелой артериальной гипертензии.

Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

Во время лечения периндоприлом нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран (повышен риск возникновения анафилактических реакций).

Периндоприл следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови (индометацин, циклоспорин). Не рекомендуется одновременное применение с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, миорелаксантами, средствами для анестезии возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками, тиазидными диуретиками возможно усиление антигипертензивного действия. Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта периндоприла. Повышается риск нарушения функции почек.

При одновременном применении с симпатомиметиками возможно уменьшение антигипертензивного действия периндоприла.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития постуральной гипотензии.

При одновременном применении с индометацином уменьшается антигипертензивное действие периндоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).

При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно уменьшение выведения лития из организма.

Другие статьи

Ко-пренесса инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

Артериальная гипертония — это самое распространенное заболевание системы кровообращения. Ее высокая опасность приводит к тому, что к ней проявляется повышенное внимание со стороны фармацевтических компаний. Препарат ко-пренесса — это комплексное средство, позволяющее устранить сразу два звена патогенеза болезни: сужение сосудов и чрезмерный объем циркулирующей крови.

Состав и форма выпуска ко-пренесса

Основные два активных компонента, которые содержатся в составе одной таблетки, это

  • индапамид в количестве 625 либо 1250 мг (диуретическое средство),
  • периндоприл в количестве 2 либо 4 мг (аналог каптоприла или эналаприлата).

Производится препарат исключительно для внутреннего применения в виде таблеток, расфасованных по 14 штук в контурные ячейковые упаковки.

Показания к применению

Единственное заболевание, при котором можно использовать согласно инструкции ко-пренессу — артериальная гипертензия любого происхождения. При гипертонии, вызванной опухолью надпочечников — феохромоцитомой — ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (периндоприл) неэффективны, поэтому данный препарат в этом случае не применяют.

Инструкция по применению и дозировка

Из-за довольно большого срока полувыведения данное комплексное средство принимают по 1 таблетке в сутки в один прием. Желательно употребить лекарство до завтрака, при этом его следует запить не менее, чем 100 мл воды.

Допускается увеличение дозы описываемого гипотензивного средства вдвое при недостаточной эффективности 1 таблетки.

Срок лечения может быть весьма длительным и должен контролироваться лечащим врачом. Самовольный перерыв в лечении допускается лишь при возникновении побочных эффектов. В этом случае следует максимально быстро связаться со специалистом.

Противопоказания

Комплекс противопоказаний к применению ко-пренессы довольно широк. Это связано с его влиянием на гормональные механизмы, участвующие также и в обмене электролитов. Запрещен прием лекарства при наличии у больного следующих состояний:

  • повышенное содержание продуктов белкового распад в плазме крови — азотемия;
  • увеличенное количество калия в крови — гиперкалиемия;
  • прекращение выработки мочи — анурия;
  • органическое сужение почечных артерий;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст пациента менее 15 лет;
  • аномальная чувствительность к любому из компонентов медикамента;
  • печеночная недостаточность.

При тяжелых нарушениях мочевыделительных функций препарат применяют с осторожностью.

Особые указания по использованию и предостережения

Влияние периндоприла на выработку альдостерона приводит к определенным изменениям в водно-электролитном составе плазмы крови. Усугубиться ситуация может и из-за наличия в препарате мочегонного индапамида. Из-за этого специалисты рекомендуют в ходе лечения периодически контролировать уровни калия, натрия и магния, а также глюкозы, мочевины и креатинина крови и ее pH.

Прием данных таблеток рекомендовано прервать за 12 часов до предстоящей хирургической операции.

Препарат может дать ложно-положительные результаты при допинг-контроле. Это следует учитывать профессиональным спортсменам перед участием в соревнованиях.

Как действует ко-пренесса

Ко-пренесса предназначена для длительного снижения артериального давления. Этот эффект достигается двумя путями:

  • Индапамид блокирует процесс обратного всасывания воды в системе почечных канальцев, увеличивая выработку мочи. Благодаря этому снижается объем циркулирующей крови.
  • Периндоприл подавляет ферментативную активность ангиотензин-превращающего фермента, из-за чего ангиотензин I не переходит в свою максимально активную вторую форму. В результате снижается его сосудосуживающее действие. Второй эффект периндоприла — подавляющее влияние на выработку альдостерона — гормона, задерживающего воду в кровяном русле и увеличивающего артериальное давление.

Периндоприл обладает и прочими эффектами (например, уменьшает гипертрофию сердечной мышцы у больных, страдающих сердечной недостаточностью), однако они являются недостаточно выраженными, поэтому в клинической медицине используются крайне редко.

Побочные эффекты

Как и любое другое лекарственное средство, ко-пренесса может привести к появлению ряда побочных эффектов:

  • чрезмерное снижение артериального давления;
  • сухой кашель, фарингит, ринит;
  • разлитые головные боли, слабость, бессонница, раздражительность, головокружение;
  • судороги;
  • боли в животе, явления диспепсии — тошнота, сухость во рту, нарушение вкусового восприятия, констипация (запор);
  • аллергоподобные реакции в виде кожных высыпаний, а также типичные аллергии — ангионевротический отек;
  • обострение системной красной волчанки;
  • геморрагический васкулит;
  • нарушение концентрационной способности почек, проявляющееся увеличением в крови содержания креатинина, кальция, и уменьшением в крови уровня натрия и хлоридов, в моче может появиться белок.

Длительный прием препарата чреват развитием нарушений кроветворения:

  • нейтропении;
  • агранулоцитоза;
  • апластической анемии;
  • тромбоцитопении;

а также возникновением панкреатита.

Взаимодействие с другими лекарствами

Некоторые лекарственные средства не должны назначаться вместе с данным препаратом. Их эффективность может быть искажена, а действие самой ко-пренессы может быть либо ослаблено, либо усилено. Также есть риск увеличения выраженности и опасности побочных эффектов.

Ко-пренесса повышает гипогликемический эффект инсулина и основанных на сульфонилмочевине сахароснижающих медикаментов.

Риск тяжелого падения артериального давления значительно увеличивается при одновременном приеме фарм-средства с трициклическими антидепрессантами, нейролептиками и баклофеном.

Глюкокортикоиды, нестероиндные антивоспалительные средства и тетракозактид (синтетический аналог адренокортикотропного гормона) задерживают жидкость и электролиты, чем подавляют действие ко-пренессы.

Одновременный прием этого гипотензивного лекарства с циклоспорином серьезно увеличивает опасность поражения почек.

Передозировка

Симптомы передозировки связаны с выраженным снижением артериального давления и нарушениями баланса воды и электролитов:

  • коллапс;
  • тошнота либо рвота;
  • головокружение, судорожные припадки;
  • бессонница;
  • нарушение функций почек — поли- либо олигурия;
  • брадикардия.

Специфического антидота, способного инактивировать компоненты препарата, не существует. В первые 6 часов после превышения дозы следует промыть желудок большим количеством воды, дать активированный уголь. В случае коллапса пострадавшего необходимо уложить на спину и приподнять его ноги.

Госпитализация — обязательна. В больничных условиях проводят мероприятия, направленные на восстановление равновесия воды и электролитов, симптоматическую терапию

Применение ко-пренессы при беременности и при лактации

Существуют данные о том, что периндоприл, принимаемый в течение всей беременности, может спровоцировать аномалии развития черепа будущего ребенка. В связи с этим прием лекарств, содержащих его, противопоказан у этой категории больных.

Если женщина на момент наступления беременности уже проходила курс лечения ко-пренессой, ей необходимо сделать УЗИ плода для исключения аномалий развития. При любой возможности фармацевтическое средство должно быть заменено на более безопасное.

Условия хранения и срок годности

Условия хранения таблеток стандартны: темное, сухое прохладное место вне доступа детей. Годен препарат в течение 3 лет.

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

ПРЕНЕССА - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

ПРЕНЕССА

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита - периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

Ангионевротический отек в анамнезе, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к периндоприлу.

Со стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, сухость во рту, нарушения вкуса.

Со стороны ЦНС: головная боль, нарушения сна и/или настроения, головокружение; в отдельных случаях - судороги.

Со стороны системы кроветворения: понижение уровня гемоглобина (особенно в начале лечения); редко - снижение числа эритроцитов и/или тромбоцитов.

Со стороны почек: обратимое повышение уровня креатинина и мочевой кислоты.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, эритема.

Прочие: сексуальные расстройства.


Форма выпуска, состав и упаковка

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Регистрационные №№:
  • таблетки 8 мг: 10, 14, 30, 60, 90, шт. - ЛСР-004450/07, 04.12.07

    Начальная доза - 1-2 мг/сутки. в 1 прием. Поддерживающие дозы - 2-4 мг/сутки. при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже - 8 мг) - при артериальной гипертензии в 1 прием.

    При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

    С осторожностью применять при почечной недостаточности и тяжелой артериальной гипертензии.

    Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

    Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

    Во время лечения периндоприлом нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран (повышен риск возникновения анафилактических реакций).

    Периндоприл следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови (индометацин, циклоспорин). Не рекомендуется одновременное применение с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Периндоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    При одновременном применении с антигипертензивными средствами, миорелаксантами, средствами для анестезии возможно усиление антигипертензивного действия.

    При одновременном применении с петлевыми диуретиками, тиазидными диуретиками возможно усиление антигипертензивного действия. Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта периндоприла. Повышается риск нарушения функции почек.

    При одновременном применении с симпатомиметиками возможно уменьшение антигипертензивного действия периндоприла.

    При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития постуральной гипотензии.

    При одновременном применении с индометацином уменьшается антигипертензивное действие периндоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).

    При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.

    При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

    При одновременном применении с лития карбонатом возможно уменьшение выведения лития из организма.

  • Сравнить цены и купить ПРЕНЕССА

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом ПРЕНЕССА (PRENESSA). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ПРЕНЕССА минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

    1 отзыв »

    Лекарство Пренеса мне не подходит, давление не снижает,куча побочных воздействий. Назначил кардиолог из 3 гор. больницы г. Черкассы. До этого я 12 лет принимал из группы лизиноприлов.

  • ПРЕНЕССА, PRENESSA - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат ПРЕНЕССА в аптеке на

    Пренесса (Prenessa)

    14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
    15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
    15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
    15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
    30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
    30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
    7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата «Периндоприл » Фармакологическое действие

    Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

    Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума к 4-8-у часу и продолжается в течение 24 ч.

    Показания

    Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.

    Режим дозирования

    Начальная доза - 1-2 мг/сут в 1 прием. Поддерживающие дозы - 2-4 мг/сут при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже - 8 мг) - при артериальной гипертензии в 1 прием.

    При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

    Побочное действие

    Со стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель.

    Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, сухость во рту, нарушения вкуса.

    Со стороны ЦНС: головная боль, нарушения сна и/или настроения, головокружение; в отдельных случаях - судороги.

    Со стороны системы кроветворения: понижение уровня гемоглобина (особенно в начале лечения); редко - снижение числа эритроцитов и/или тромбоцитов.

    Со стороны почек: обратимое повышение уровня креатинина и мочевой кислоты.

    Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, эритема.

    Прочие: сексуальные расстройства.

    Противопоказания

    Ангионевротический отек в анамнезе, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к периндоприлу.

    Беременность и лактация

    Периндоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции почек

    При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

    Применение для детей

    Противопоказан в детском возрасте.

    Особые указания

    С осторожностью применять при почечной недостаточности и тяжелой артериальной гипертензии.

    Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

    Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

    Во время лечения периндоприлом нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран (повышен риск возникновения анафилактических реакций).

    Периндоприл следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови (индометацин, циклоспорин). Не рекомендуется одновременное применение с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антигипертензивными средствами, миорелаксантами, средствами для анестезии возможно усиление антигипертензивного действия.

    При одновременном применении с петлевыми диуретиками, тиазидными диуретиками возможно усиление антигипертензивного действия. Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта периндоприла. Повышается риск нарушения функции почек.

    При одновременном применении с симпатомиметиками возможно уменьшение антигипертензивного действия периндоприла.

    При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития постуральной гипотензии.

    При одновременном применении с индометацином уменьшается антигипертензивное действие периндоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).

    При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.

    При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

    При одновременном применении с лития карбонатом возможно уменьшение выведения лития из организма.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с антигипертензивными средствами, миорелаксантами, средствами для анестезии возможно усиление антигипертензивного действия.

    При одновременном применении с петлевыми диуретиками, тиазидными диуретиками возможно усиление антигипертензивного действия. Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта периндоприла. Повышается риск нарушения функции почек.

    При одновременном применении с симпатомиметиками возможно уменьшение антигипертензивного действия периндоприла.

    При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития постуральной гипотензии.

    При одновременном применении с индометацином уменьшается антигипертензивное действие периндоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).

    При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.

    При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

    При одновременном применении с лития карбонатом возможно уменьшение выведения лития из организма.

    Ко-Пренесса: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

    Ко-Пренесса инструкция по применению Состав

    Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла эрбумина и 2,5 мг индапамида. Вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактоза

    моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, магния стеарат.

    Описание

    Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с насечкой на одной стороне.

    Насечка не предназначена для деления таблетки на равные части, при этом может использоваться для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания.

    Фармакологическое действие

    Ко-Пренесса - комплексный препарат, содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) - периндоприл эрбумин и хлоросульфамоиловый (тиазидоподобный) диуретик - индапамид. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами каждого из этих компонентов, взятого по отдельности, а также аддитивным синергическим эффектом обоих компонентов при их сочетании.

    Связанная с Ко-Пренессой

    Комбинированный прием периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические свойства по сравнению с их раздельным применением. Связанная с периндоприлом

    После приема внутрь периндоприл быстро всасывается и достигает пика концентрации в течение 1 часа. Период полу выведения составляет 1 час.

    Периндоприл является пролекарством. 27 % принятой дозы периндоприла достигает кровотока в виде активного метаболита перендоприлата. Кроме активного периндоприлата, периндоприл образует пять неактивных метаболитов. Пик концентрации периндоприлата в плазме достигается через 3-4 часа.

    Так как прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат, а, следовательно, и его биодоступность, то периндоприл терт-бутиламин рекомендуется принимать внутрь один раз в день утром до приема пищи.

    Было показано, что взаимосвязь между дозой периндоприла и его содержанием в плазме крови является линейной функцией.

    Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет около 0.2 л/кг. Связывание периндоприлата с белком плазмы составляет 20 %, главным образом связывание происходит с ангиотензин превращающим ферментом и зависит от концентрации препарата.

    Периндоприлат выводится с мочой. Конечный период полувыведения несвязанной фракции составляет приблизительно 17 часов. Состояние равновесия достигается в течение 4 дней.

    Выведение периндоприлата снижено у пожилых лиц, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Подбор дозы пациентам с почечной недостаточностью зависит от степени нарушения почечной функции (клиренс креатинина).

    Диализный клиренс периндоприлата равен 70 мл/мин.

    Кинетика периндоприла меняется у пациентов с циррозом: печеночный клиренс исходной молекулы снижен наполовину. Однако количество образующегося периндоприлата не снижается и, следовательно, корректировка дозы не требуется.

    Связанная с индапамидом

    Индапамид быстро и полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме у человека достигается приблизительно через один час после приема препарата перорально. Связывание с белками плазмы составляет 79 %. Период полувыведения включает в себя от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме. Выводится главным образом с мочой (70 % дозы) и фекалиями (22 %) в форме неактивных метаболитов.

    Фармакокинетика не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.

    Фармакокинетика Показания к применению

    Ко-Пренесса таблетки 8 мг/2,5 мг назначают в качестве заместительной терапии для лечения первичной артериальной гипертензии у пациентов, контроль давления у которых осуществляется посредством комбинированной терапии монопрепаратами периндоприла и индапамида в таких же дозах.

    Противопоказания

    Связанные с периндоприлом

    -Гиперчувствительность к периндоприлу или любым другим

    - Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ.

    -Наследственный или идиопатический ангионевротический отёк,

    - Второй и третий триместры беременности.

    Связанные с индапамидом

    -Г иперчувствительность к индапамиду или любым другим

    -Тяжелое нарушение почечной функции (клиренс креатинина ниже

    -Тяжелое нарушение печеночной функции,

    -Одновременное применение с противоаритмическими препаратами,

    вызывающими удлинение интервала QT в связи с повышением риска развития желудочковой тахикардии типа "пируэт", о Период лактации.

    Связанные с периндоприлом

    - Гиперчувствительность к любому компоненту препарата,

    - Тяжелая или умеренная почечная недостаточность (клиренс

    креатинина ниже 60 мл/мин).

    В связи с недостаточным клиническим опытом таблетки периндоприл / индапамид не должны применяться:

    - у пациентов, находящихся на диализе;

    у пациентов с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью.

    Беременность и период лактации

    Исходя из свойств индивидуальных компонентов комбинированного препарата Ко-Пренесса таблетки 8 мг/2,5 мг, применение не рекомендовано в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.

    Препарат противопоказан в период кормления грудью. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата должно приниматься с учетом значимости данной терапии для матери.

    Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в первом триместре беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.

    Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не исключается. Кроме тех случаев, когда невозможно произвести замену ингибиторов АПФ на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная терапия. При применении ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидроамниоз, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае если прием ингибитора АПФ осуществлялся со второго триместра беременности, рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. У новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно контролировать АД для предотвращения возможного развития гипотензии.

    Продолжительный прием тиазидных диуретиков в третьем триместре беременности может привести к сокращению объема материнской плазмы, а также к уменьшению маточно-плацентарного кровотока, что может стать причиной фетоплацентарной ишемии и задержки роста плода. Кроме того, известны редкие случаи развития гипогликемии и тромбоцитопении новорожденных на фоне приема диуретиков незадолго до родов.

    Применение препарата противопоказано в период кормления грудью. Периндоприл

    Ввиду отсутствия информации о применении периндоприла в период лактации назначение препарата данной категории пациентов не рекомендовано; предпочтительными являются альтернативные виды лечения с установленным профилем безопасности применения во время кормления грудью, особенно новорожденных или недоношенных младенцев.

    Выделяется с грудным молоком. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, которые, в свою очередь, при приеме в период грудного вскармливания могут приводить к уменьшению количества грудного молока или подавлять лактацию. При этом возможны гиперчувствительность к производным сульфонамидов, гипокалиемия и «ядерная» желтуха.

    Способ применения и дозы

    Для приема перорально.

    Обычная доза - по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром перед едой.

    Лечение следует начинать с 1 таблетки Ко-Пренесса 2 мг/0,625 мг 1 раз в сутки.

    Концентрация креатинина в плазме крови должна быть скорректирована с учетом возраста, массы тела и пола пациента.

    Препарат назначают, если почечная функция находится в норме, и после оценки реакции со стороны артериального давления.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    При тяжелой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин) лечение противопоказано.

    Пациентам с клиренсом креатинина большим или равным 60 мл/мин модификация дозы не требуется.

    Обычное медицинское наблюдение должно включать частый контроль креатинина и калия.

    Пациенты с нарушением функции печени

    При тяжелом нарушении функции печени лечение противопоказано. Пациентам с умеренным нарушением функции печени модификация дозы не требуется.

    Дети и подростки

    Препарат не следует назначать детям и подросткам, так как эффективность и переносимость периндоприла при моно- или комбинированной терапии у этой категории пациентов не установлены.

    Побочное действие

    Периндоприл ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и уменьшает потерю калия, вызванную индапамид ом.

    У 6 % пациентов, получавших препарат периндоприл / индапамид таблетки 8 мг/2,5 мг, наблюдалась гипокалиемия (уровень калия <3,4 ммоль/л).

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:

    очень частые (>1/10);

    частые (>1/100 до <1/10);

    нечастые (>1/1 000 до <1/100);

    редкие (>1/10 000 до <1/1 000);

    очень редкие (<1/10 000);

    частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    - очень редкие: тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия; при приеме ингибиторов АПФ в особых случаях (у пациентов, которые перенесли трансплантацию почек, у пациентов на гемодиализе) наблюдалась анемия.

    - нечастые: нарушения настроения или сна.

    Нарушения со стороны нервной системы

    - частые: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго;

    - очень редкие: спутанность сознания.

    Нарушения со стороны органа зрения

    - частые: зрительные нарушения.

    Нарушения со стороны органа слуха

    - частые: звон в ушах.

    частые: ортостатическая или неортостатическая гипотензия.

    - очень редкие: аритмия, включая брадикардию, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий, стенокардия и инфаркт миокарда, (на фоне чрезмерной гипотензии у пациентов группы высокого риска).

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    - частые: одышка; прием ингибиторов АПФ может вызвать появление сухого кашля, который исчезает после отмены лечения. При появлении данного симптома следует учитывать возможность ятрогенной этиологии.

    - очень редкие: эозинофильная пневмония, ринит.

    Нарушения со стороны э/селудочно-кишечного тракта

    - частые: запор, сухость во рту, тошнота, анорексия, рвота, боль в животе, искажение вкусовых ощущений, диспепсия, диарея;

    - очень редкие: панкреатит.

    - очень редкие: цитолитический либо холестатический гепатит;

    - частота не известна: в случае печеночной недостаточности вероятно развитие печеночной энцефалопатии.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    - частые: сыпь, зуд, макулопапулёзные высыпания;

    - нечастые: ангионевротический отёк лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и/или гортани, крапивница; реакции гиперчувствительности, главным образом дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям; пурпура; возможно ухудшение уже существующей системной красной волчанки;

    - очень редкие: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса Джонсона; отмечались случаи реакций фоточувствительности.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной, соединительной и костной тканей

    - частые: мышечные судороги.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    - нечастые: почечная недостаточность;

    - очень редкие: острая почечная недостаточность.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы

    Осложнения общего характера и реакции в месте введения

    - Дефицит калия с особо серьезным снижением уровня калия у отдельных пациентов в группе риска.

    - Пониженный уровень натрия' с гиповолемией, вызывающей дегидратацию и ортостатическую гипотензию.

    - Повышение уровней мочевой кислоты и глюкозы крови во время лечения.

    - Незначительное увеличение содержания мочевины и уровня креатинина в плазме крови, обратимое при прекращении лечения; наиболее характерно при стенозе почечной артерии, почечной недостаточности, во время приема диуретиков при артериальной гипертензии.

    - Повышение уровня калия, обычно временное.

    - редкие: повышенный уровень кальция в плазме крови.

    Передозировка

    Симптомы. Наиболее вероятной нежелательной реакцией в случае передозировки является гипотензия, иногда сопровождающаяся тошнотой, рвотой, мышечными судорогами, головокружением, сонливостью, спутанным сознанием, олигурией, которая может усугубиться до анурии (вследствие гиповолемии). Возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия).

    Лечение. Первой неотложной мерой является элиминация принятого препарата путем промывания желудка и/или приема активированного угля, а затем - восстановление водно-электролитного баланса в специализированном центре до возвращения показателей к норме. В случае развития явной гипотензии пациенту необходимо придать положение «лёжа на спине с опущенной головой». При необходимости внутривенно назначают изотонический раствор, или может быть использован другой метод восстановления объема. Периндоприлат - активная форма периндоприла - может быть удален из организма с помощью диализа.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Общие для периндоприла и индапамида Одновременное применение не рекомендуется

    Литий. отмечены случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови и случаи токсичности при комбинированном назначении лития и ингибиторов АПФ. Сопутствующий прием тиазидных диуретиков может способствовать повышению уровня лития и усиливать риск развития литиевой токсичности, развившихся на фоне приема ингибиторов АПФ. Комбинированный прием периндоприла в комбинации с индапамидом и лития не рекомендуется, но если он необходим, то следует проводить тщательный контроль содержания лития в сыворотке крови.

    Одновременное применение, требующее особой осторожности - Баклофен. потенцирование антигипертензивного эффекта. Следует осуществлять контроль артериального давления и функции почек, а также, при необходимости, проводить корректировку дозы антигипертензивного средства.

    - Нестероидные противовоспалительные препараты (включаяацетилсалициловую кислоту в высоких дозах). одновременное применение ингибиторов АПФ с нестероидными противовоспалительными препаратами (ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может стать причиной снижения гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС также повышает риск нарушения функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, и увеличения содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а также рекомендовано осуществлять контроль функции почек до и после начала совместного лечения.

    Одновременное применение, требующее осторожности

    - Имипрамино-подобныеантидепрессанты (трициклические),

    нейролептики. усиление гипотензивного эффекта и повышение риска развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

    - Кортикостероиды, тетракозактид. уменьшение гипотензивного эффекта

    (задержка воды и соли, вызванная действием кортикостероидов).

    - Другие гипотензивные средства. возможно дополнительное снижение АД.

    Связанные с периндоприлом Одновременное применение не рекомендуется

    - Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, моно- иликомбинированная терапия) и препараты калия (соли). ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызванную диуретиками. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли могут быть причиной значительного повышения уровня калия в сыворотке крови (потенциально летального). Если совместный прием показан из-за доказанной гипокалиемии, то необходимо соблюдать осторожность и осуществлять частый контроль содержания калия в сыворотке крови и ЭКГ.

    Одновременное применение, требующее особой осторожности

    Противодиабетические средства (инсулин, гипогликемические сульфаниламиды). Подтверждено для каптоприла и эналаприла.

    Прием ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или производные сульфанилмочевины. Случаи наступления гипогликемии встречаются крайне редко (улучшение толерантности к глюкозе приводит к снижению потребности в инсулине).

    Одновременное применение, требующее осторожности

    - Аллопуринол, цитостатики или иммунодепрессанты, системныекортикостероиды или прокаинамид. одновременное применение этих препаратов с ингибиторами АПФ может увеличить риск развития лейкопении.

    - Анестетики. ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивный эффект некоторых анестезирующих средств.

    - Диуретики (тиазидные или «петлевые» диуретики). предшествующее лечение высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и риску развития гипотензии в начале лечения периндоприлом.

    - Препараты золота. в редких случаях были отмечены нитритоидные реакции (симптомы: гиперемия лица, тошнота, рвота и гипотензия) у пациентов, получающих инъекционные препараты золота (ауротиомалат натрия) и ингибиторы АПФ, в том числе эналаприл.

    Связанные с индапамидом

    Одновременное применение, которое требует особой осторожности

    Препараты, вызывающие желудочковую тахикардию типа "пируэт". Из- за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном назначении индапамида и препаратов, вызывающих желудочковую тахикардию типа "пируэт", таких как: противоаритмические вещества класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); противоаритмические вещества класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилий, соталол); некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид); другие вещества, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует проводить профилактику гипокалиемии, при необходимости - осуществлять коррекцию и контролировать интервал QT на ЭКГ.

    - Препараты,снижающие уровень калия - амфотерицин В (в/в путь введения), глюко - и минералокортикоиды (системный путь введения), тетракозактид, стимулирующие слабительные средства: увеличение риска снижения уровня калия (аддитивный эффект). Необходимы контроль содержания калия, в случае необходимости - проведение коррекции. Особое внимание следует уделять пациентам, получающим сердечные гликозиды. Следует применять нестимулирующие слабительные средства.

    Сердечные гликозиды. низкий уровень калия может усиливать

    токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать содержание калия и показатели ЭКГ; при необходимости лечение должно быть пересмотрено.

    Одновременное применение, требующее осторожности

    - Метформин. возможно развитие лактоацидоза на фоне приема

    метформина при наличии функциональной почечной недостаточности, связанного с назначением диуретиков, особенно «петлевых». Не следует применять метформин, если уровень креатинина в плазме превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

    - Йодсодержащие контрастные средства. в случае дегидратации,

    вызванной приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащего контрастного средства в высоких дозах. Перед назначением йод содержащих препаратов следует провести регидрацию.

    Препараты (соли) кальция. риск повышения содержания кальция вследствие снижения его экскреции с мочой.

    Циклоспорин. риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже в случае отсутствия снижения содержания воды и электролитов.

    Особенности применения

    Ни одно из действующих веществ ни индивидуально, ни в комбинации в составе лекарственного средства Ко-Пренесса не оказывает непосредственного влияния на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами. Однако у некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при сочетании с другими гипотензивными средствами, препарат может вызвать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления и таким образом косвенно повлиять на их психофизическое состояние.

    Меры предосторожности

    Общие для периндоприла и индапамида

    Для низкодозовой комбинации - Ко-Пренесса таблетки 2 мг/0,625 мг - не было выявленного достоверного снижения побочных реакций на препарат по сравнению с минимальными дозировками отдельных компонентов, за исключением гипокалиемии. Если пациент одновременно начинает прием двух новых для него антигипертензивных средств, то не может быть исключено повышение частоты идиосинкразических реакций. Для минимизации этого риска следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента.

    Обычно сочетание препаратов лития и комбинации периндоприла и индапамида не рекомендовано.

    Связанные с периндоприлом Нейтропения / агранулоцитоз

    У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения встречается редко. Периндоприл с предельной осторожностью следует назначать пациентам с коллагенозами, применяющим иммуносупрессивное лечение, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, особенно при уже существующих нарушениях почечной функции. У таких пациентов могут развиваться серьезные инфекции, которые в некоторых случаях не отвечают на интенсивную антибиотикотерапию. В случае назначения периндоприла рекомендовано периодически контролировать количество лейкоцитов; пациенты должны быть проинформированы о том, что при появлении каких -либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка) необходимо немедленно обратиться к врачу.

    Гиперчувствителъностъ / ангионевротический отек

    Известны случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани у пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл. Эти реакции могут наступить в любой момент терапии. В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата и установить соответствующий контроль состояния пациента до подтверждения полного исчезновения симптомов. В случаях, когда отек затрагивает только лицо и губы, его проявления обычно проходят без специального лечения, однако для облегчения симптомов можно применять антигистаминные препараты.

    Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, глотки или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. В таком случае должна быть незамедлительно назначена соответствующая терапия, которая может включать подкожное введение раствора эпинефрина 1:1000 (0,3 мл - 0,5 мл) и/или меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.

    Установлена более высокая частота встречаемости ангионевротического отека у чернокожих пациентов, получающих ингибиторы АПФ.

    У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не связан с терапией ингибиторами АПФ, может быть повышен риск развития ангионевротического отека во время приема препаратов этой группы. Известны редкие случаи развития ангионевротического отека кишечника на фоне терапии ингибиторами АПФ, что следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики пациентов, получающих ингибиторы АПФ и поступающих с болью в животе. У пациентов была отмечена боль в животе (с или без тошноты или рвоты); в некоторых случаях этому не предшествовал ангионевротический отёк лица, уровни С-1 эстеразы были в норме. Ангионевротический отёк диагностировался посредством процедур, включающих компьютерную томографию органов брюшной полости либо ультразвуковое обследование, либо во время оперативного вмешательства; разрешение симптомов наступало после прекращения приема ингибитора АПФ.

    Анафипактоидные реакции во время, десенсибилизации

    Имеются отдельные сообщения о развитии стойкой, угрожающей жизни анафилактоидной реакции у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам, склонным к аллергическим реакциям и проходящим курс десенсибилизации; следует избегать назначения препарата пациентам, проходящим иммунотерапию ядами перепончатокрылых насекомых. В случаях, когда пациенту требуется и лечение ингибиторами АПФ, и десенсибилизация, наступление таких реакций можно предотвратить путем временной отмены ингибитора АПФ как минимум за 24 часа до начала курса десенсибилизирующей терапии.

    Анафилактоидные реакции во время ЛПНП-афереза

    У пациентов, получающих ингибиторы АПФ при проведении ЛПНП-афереза с

    использованием сульфата декстрана, отмечены редкие случаи развития угрожающих жизни анафилактоидных реакций. Наступление таких реакций можно предотвратить путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП.

    Известны случаи появления анафилактоидных реакций у пациентов, проходящих гемодиализ с использованием мембран с высокой плотностью потока (например, AN 69®) и одновременно находящихся на лечении ингибиторами АПФ. Таким пациентам следует назначать или применение мембран для диализа другого типа, или прием антигипертензивных препаратов другого класса.

    Калийсберегающие диуретики, соли калия

    Совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также солей калия не рекомендуется.

    Связанные с индапамидом

    При нарушении функции печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может вызывать энцефалопатию. В указанном случае прием лекарственного средства следует немедленно прекратить. Фоточувствительность

    Известны случаи проявления реакций фоточувствительности на фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. При развитии таких реакций прием препарата рекомендуется прекратить. При повторном назначении диуретиков следует защищать открытые участки кожи от прямого воздействия солнечных лучей или искусственного УФ излучения. Предосторожности при применении Общие для периндоприла и индапамида Нарушение фунщии почек

    Лечение противопоказано пациентам с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 60 мл/мин). Лечение также следует прекратить, если у пациента с артериальной гипертензией без предшествующего выраженного нарушения функции почек в ходе исследования крови выявлена функциональная почечная недостаточность. Терапия может быть возобновлена либо в более низкой дозировке, либо только одним из компонентов.

    Обычное медицинское обследование таких пациентов должно включать частый контроль уровней калия и креатинина по схеме: первый раз - после двух недель лечения, затем - каждые два месяца в период терапевтической стабильности. Почечная недостаточность отмечалась главным образом у пациентов с острой сердечной недостаточностью или скрытой почечной недостаточностью, включая стеноз почечной артерии.

    Прием данного препарата обычно не. рекомендуется пациентам с билатеральным стенозом почечной артерии или пациентам с одной функционирующей почкой.

    Гипотензия и нарушение водно - электролитного баланса При пониженном содержании натрия, особенно у пациентов со стенозом почечной артерии, существует риск внезапного падения артериального давления. Поэтому следует проводить систематический анализ для выявления клинических признаков дефицита в организме воды и электролитов, например, после диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо проводить регулярный контроль содержания электролитов в плазме.

    В случае выраженной гипотензии может понадобиться внутривенное введение изотонического раствора. Преходящая гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения. После восстановления удовлетворительного объема крови и артериального давления лечение может быть возобновлено либо с более низкой дозировкой лекарственного средства, либо только одним из его компонентов.

    Комбинация периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или с почечной недостаточностью. Как и при приеме других гипотензивных средств, содержащих диуретик, следует проводить регулярный мониторинг содержания калия в плазме.

    Препарат не следует назначать пациентам с редким наследственным нарушением непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

    Связанные с периндоприлом Кашель

    Прием ингибиторов АПФ может вызвать появления сухого кашля, который носит персистирующий характер и исчезает после отмены препарата. Этот симптом может иметь ятрогенную этиологию. Если назначение ингибитора АПФ является предпочтительным, то следует рассмотреть возможность продолжения лечения.

    Дети и подростки

    Эффективность и переносимость периндоприла и его комбинаций детьми и подростками не установлена.

    Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (в случае сердечной недостаточности, нарушения водно-солевого баланса и др.)

    При существенной потере воды и электролитов (строгая бессолевая диета или длительное лечение диуретиками), особенно у пациентов с изначально низким артериальным давлением, при стенозе почечной артерии, хронической сердечной недостаточности или циррозе печени, сопровождающемся отеками и асцитом, происходит выраженная стимуляция ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Следовательно, угнетение этой системы при приеме ингибиторов АПФ может вызвать (наиболее вероятно при первом приеме лекарственного средства или в течение первых двух недель лечения) резкое падение артериального давления и/или повышение содержания креатинина в плазме, что свидетельствует о функциональной почечной недостаточности. В отдельных, хотя и редких случаях, эти симптомы могут развиваться остро и с различным временем до начала их появления. В таких случаях лечение может быть возобновлено с более низкой дозы, постепенно ее увеличивая.

    Лица пожилого возраста

    Перед началом лечения следует оценить функцию почек и уровень калия. Во избежание резкого снижения артериального давления начальную дозу препарата подбирают в зависимости от степени снижения артериального давления, особенно в случае нарушения водно-электролитного баланса. Пациенты с установленным атеросклерозом

    Риск гипотензии существует у всех пациентов, но особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с ишемической болезнью сердца или недостаточностью мозгового кровообращения. Лечение следует начинать с низких доз.

    Лечение реноваскулярной гипертензии осуществляется путем реваскуляризации. Однако применение ингибиторов АПФ может быть благоприятным у пациентов с реноваскулярной гипертензией, ожидающих хирургического вмешательства, или при отсутствии возможности такого лечения.

    Препарат Ко-Пренесса 8 мг/2,5 мг не назначают пациентам с установленным или предполагаемым стенозом почечной артерии, поскольку в данном случае лечение следует начинать в условиях стационара с более низких доз.

    Другие группы риска

    У пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по NYHA) или у пациентов с инсулинозависимым сахарным диабетом (опасность спонтанного повышения уровня калия) лечение следует начинать с низких доз и под контролем врача, поэтому препарат Ко-Пренесса 8 мг/2,5 мг не пригоден для начала терапии. Пациенты с артериальной гипертензией и коронарной недостаточностью не должны прекращать лечение бета-блокаторами: ингибитор АПФ следует принимать совместно с бета-блокаторами.

    Пациенты с сахарным диабетом

    При назначении ингибиторов АПФ пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

    Периндоприл (как и другие ингибиторы АПФ) оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас, возможно, из-за более высокой распространенности состояний с низким содержанием ренина у данной категории пациентов, страдающих гипертензией.

    Хирургические вмешательства / анестезия

    Ингибиторы АПФ могут спровоцировать падение артериального давления при проведении анестезии, особенно если используемый анестетик обладает гипотензивным действием. Поэтому лечение ингибиторами АПФ пролонгированного действия, такими как периндоприл, рекомендуется, по возможности, прекратить за один день до проведения хирургической операции.

    Стеноз аортального или митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия

    Следует соблюдать осторожность при использовании ингибиторов АПФ у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка.

    В редких случаях терапия ингибиторами АПФ сопровождалась синдромом, который начинался с холестатической желтухи, прогрессировал до фульминантного некроза печени и (иногда) заканчивался летальным исходом. Механизм этого синдрома не известен. Пациенты, получающие ингибиторы АПФ, у которых развивается желтуха или значительно повышается уровень печеночных ферментов, должны прекратить прием ингибиторов АПФ и пройти тщательное медицинское обследование. Гиперкалиемия

    У некоторых пациентов, проходивших лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл, отмечались случаи повышения содержания калия в сыворотке крови. Факторы риска гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудшение функции почек, возраст >70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли. К пациентам группы риска также относятся лица, принимающие другие препараты, способствующие повышению содержания калия в сыворотке крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Если сопутствующее назначение вышеупомянутых средств считается необходимым, то их прием должен проводиться при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови.

    Связанные с индапамидом Водно-электролитный баланс Содержание натрия

    До начала лечения необходимо провести оценку содержания натрия; в дальнейшем такое обследование должно проводиться регулярно. Прием любых диуретических препаратов может привести к снижению содержания натрия в плазме крови, что, в свою очередь, способствует развитию ряда серьезных осложнений. Первоначально снижение уровня натрия может протекать бессимптомно, именно поэтому необходимо проводить регулярный контроль. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени мониторинг должен проводиться еще чаще.

    Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии. Риск снижения содержания калия ниже допустимого уровня (< 3,4 ммоль/л) должен быть предотвращен у лиц, входящих в группы повышенного риска: пожилые пациенты и/или пациенты с нарушениями питания, независимо от того, принимают ли они другие препараты; пациенты с циррозом печени, который сопровождается отеками и асцитом; пациенты с ишемической болезнью сердца и сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия усиливает токсичность сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

    К группе повышенного риска относятся также пациенты с врожденным или ятрогенным удлинением интервала QT. Гипокалиемия, как и брадикардия, является фактором риска для развития серьезных нарушений сердечного ритма, особенно желудочковой тахикардии типа "пируэт", которые могут привести к летальному исходу. Во всех описанных случаях следует регулярно контролировать уровень калия. Первое определение содержания калия в плазме необходимо провести в течение первой недели после начала лечения. В случае снижения уровня калия необходимо провести коррекцию. Содержание кальция

    Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Значительное повышение уровня кальция может быть следствием скрытого гиперпаратиреоза. В этом случае лечение следует прекратить, пока не будет исследована функция паращитовидных желез.

    Содержание глюкозы в крови

    У пациентов с сахарным диабетом необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в тех случаях, когда одновременно снижено содержание калия.

    У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота обострения приступов подагры.

    Функция почек и диуретики

    Тиазидные и тиазидоподобные диуретики максимально эффективны в тех случаях, когда почечная функция находится в норме или нарушена незначительно (для взрослых пациентов уровень креатинина ниже

    25 мг/л, т.е. 220 мкмоль/л). У пожилых пациентов показатели содержания креатинина в плазме должны

    соответствовать с учетом возрасту, массе тела и полу пациента по формуле Кокрофта: clcr = (140 - возраст в годах) х масса тела в кг / 0,814 х уровень креатина в плазме в мкмоль/л. Эта формула выведена для пожилых мужчин и может быть адаптирована для женщин путем умножения результата на 0,85.

    В начале лечения гиповолемия, вызванная потерей воды и натрия на фоне приема диуретиков, может приводить к снижению скорости клубочковой фильтрации и сопровождаться повышением концентрации креатинина и мочевины в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не приводит к нежелательным последствиям у пациентов с неизмененной функцией почек, однако у больных с почечной недостаточностью может вызывать ухудшение состояния.

    Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.

    Форма выпуска

    30 или 90 таблеток (3 или 9 блистеров по 10 таблеток) в картонной коробке с листком-вкладышем.