Руководства, Инструкции, Бланки

минирин инструкция по применению у детей img-1

минирин инструкция по применению у детей

Рейтинг: 4.4/5.0 (1838 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Минирин (таблетки)

Минирин (таблетки)

Наименование: Минирин (таблетки) (Minirin)

Фармакологическое действие:
Минирин – препарат с антидиуретическим действием. Минирин содержит десмопрессин – вещество со структурой, аналогичной эндогенному аргинин-вазопрессину (гормону гипофиза). Различие между эндогенным веществом и синтетическим десмопрессином состоит в дезаминировании цистеина и замене L-формы аргинина на D-форму. За счёт таких различий значительно пролонгируется действие вещества (до 6-14 часов).

Биодоступность десмопрессина в таблетках достигает 0,16% (при учёте, что в 95% случаев доверительный интервал 0,17%). Пики вещества в плазме регистрируются через 120 минут после приема. Пища уменьшает абсорбцию (скорость и степень абсорбции) на 40%.
Прохождение метаболизма препарата Минирин в печени маловероятно.
Полный клиренс 7,6 л/час, период полувыведения (конечный) - 2,8 часов. У здоровых пациентов в среднем 52% дозы выводится в неизменном виде.

Показания к применению:
Таблетки Минирин эффективны в лечении пациентов с нейрогенным несахарным диабетом.
Минирин назначают при первичной формой ночного энуреза (пациентам старше 5 лет) на фоне нормальной функции (концентрационной) почек.
Минирин используют для устранения симптомов никтурии, которая связана у взрослых с ночной полиурией.

Способ применения:
Минирин принимают перорально одновременно с пищей. Дозу десмопрессина определяют для каждого пациента отдельно. Необходимо уменьшать и контролировать количество принимаемой жидкости за 60 минут до приема десмопрессина и на протяжении 8 часов после (у лиц с никтурией и первичным ночным энурезом), в противном случае риски побочных эффектов значительно возрастают. Перед началом терапии обязательным является изучение функции мочевого пузыря и выявление наличия обструкции протоков.

Средние рекомендованные дозы (предложены с учетом характера заболевания):
Нейрогенный несахарный диабет:
В начале лечения десмопрессином рекомендуют принимать препарат в количестве 0,1 или 0,2 мг взрослым пациентам и детям трижды в сутки. В дальнейшем дозу корректируют с учетом реакции на препарат. Суточное количество десмопрессина 0,2-1,2 мг.
Средняя доза десмопрессина – 0,1-0,2 мг трижды в сутки. При гипонатриемии терапию прерывают и корректируют дозирование.

Первичная форма ночного энуреза:
Средняя доза десмопрессина 0,2 мг (1 таблетка Минирин 0,2) для пациентов взрослого возраста и лиц старше 5 лет. Дозу необходимо принимать перед отходом ко сну. Если эффект выражен недостаточно дозу можно повысить до 0,4 мг на ночь. Прием жидкости на период терапии рекомендуется ограничить.
Продолжительность лечения – 3 месяца. Возможно продление терапии спустя 6-7 дней после завершения курса.

Никтурия:
Информацию о суточном диурезе следует оценивать не менее чем за 2 дня до начала лечения для диагностики ночной полиурии (диагностируется при выделении мочи в объеме, который составляет более 1 объема мочевого пузыря, или превышает 1/3 суточного объема мочевыделения).
В начале лечения рекомендуют принимать десмопрессин по 0,1 мг. Дозу Минирина принимают перед сном. При выявлении низкой эффективности дозу разрешается увеличить до 0,2-0,4 мг перед сном (коррекцию проводят с интервалом не менее недели).

Пожилым пациентам рекомендовать десмопрессин не следует, в противном случае следует контролировать количество сывороточного натрия спустя 3 приема и при коррекции дозы.
При появлении признаков гипонатриемии и задержки жидкости следует немедленно отменить препарат. Возобновлять терапию можно после полного выздоровления пациента и при тщательном контроле употребляемого объема жидкости.
При отсутствии эффекта спустя 28 дней после получения пациентом первой дозы лечение прекращают.

Побочные действия:
Наиболее тяжелым побочным эффектом при приеме таблеток Минирин является гипонатриемия, которая сопровождается головной болью, лабильностью массы тела, рвотой, головокружением, общей слабостью, спутанностью сознания, вертиго и болью в животе. При тяжелой гипонатриемии у пациентов развиваются кома и судороги. У взрослых в большинстве случаев развития гипонатриемии данное состояние развивалось после 3 дня лечения. Риск снижения уровня натрия выше при повышении дозы; у женщин риски более высокие, чем у мужчин.
Также при приеме препарата Минирин существует возможность отека мозга, гипертермии и приступов стенокардии (у людей, страдающих ИБС).

Другие побочные эффекты:
- У взрослых: головная боль, головокружения, пониженное артериальное давление, расстройства пищеварительного тракта, рвота, эпигастральная боль, нарушения стула, сонливость, астения, бессонница. Есть единичные данные об анафилактических реакциях, которые не регистрировались в ходе исследований.
- У детей: головная боль, психические расстройства, ночные кошмары, боль в животе, агрессия, рвота, нарушения стула. Об анафилактических реакциях есть единичные данные, в ходе исследований подобные реакции не наблюдались.

Также не исключен риск появления таких нежелательных эффектов:
- Нарушения натриевого обмена.
- Судороги, астения, парестезии, кома; у детей: депрессия, девиантное поведение, появление галлюцинаций и нарушения внимания.
- Носовое кровотечение (у детей).
- Нарушения зрения, вертиго.
- Ортостатическая гипотензия, одышка, ощущение сердцебиения.
- Метеоризм, диспепсия.
- Потливость, крапивница, зуд и аллергический дерматит.
- Уретральные симптомы.
- Миалгия.
- Дискомфорт и боль в груди, лабильность массы тела, гриппоподобное состояние, увеличенный уровень ферментов печени, гипокалиемия.

Противопоказания:
- Полидипсия обычная или психогенная (с продукцией мочи более 40 мл/кг/сутки).
- состояния, которые требуют терапии диуретиками (например, сердечная недостаточность).
- умеренная или тяжелая недостаточность почек (показатели почечной фильтрации до 50 мл/мин).
- сниженный уровень сывороточного натрия.
- непереносимость веществ в составе препарата. Нарушения метаболизма лактозы.
- синдром Пархона (неадекватная секреция антидиуретического гормона).
- алкоголизм и злоупотребление алкоголем.
- детский возраст младше 5 лет.

Относительные противопоказания (десмопрессин назначают с осторожностью):
- пожилой возраст пациента.
- нарушения баланса жидкости и электролитов.
- острые интеркуррентные заболевания с изменениями водно-электролитного баланса (требуют временного прерывания терапии десмопрессином).
- вероятность увеличения внутричерепного давления или развития тромбоза.

Лицам, которые водят автомобиль, важно учитывать возможные побочные эффекты десмопрессина, включая спутанность сознания и головокружение.

Беременность:
Если польза превышает риски, Минирин может быть назначен женщинам в период вынашивания ребенка.
Проникновение десмопрессина в молоко матери незначительно (доза недостаточна для клинически значимого влияния на диурез).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Средства, оказывающие действие на секрецию антидиуретического гормона (избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, хлорпропамид (и некоторые другие производные сульфонилмочевины, применяемые при сахарном диабете), карбамазепин и хлорпромазин), а также клофибрат и индометацин при сочетанном использовании с десмопрессином повышают частоту случаев задержки воды.
Нестероидные противовоспалительные вещества при применении с десмопрессином могут увеличивать вероятность задержки жидкости и снижения количества ионов натрия в сыворотке.

При сочетанном применении десмопрессина с окситоцином регистрируется увеличение антидиуретического действия и уменьшение перфузии матки.
Препараты лития и глибенкламид снижают антидиуретический эффект препарата Минирин.
Лоперамид способствует повышению уровней десмопрессина практически в 3 раза, возможно подобный эффект проявляют и другие средства, уменьшающие перистальтику кишечника.
Пища уменьшает длительность и интенсивность действия низких доз десмопрессина.

Передозировка:
Высокие дозы могут вызывать пролонгацию эффекта и увеличение риска снижения уровня натрия и задержки жидкости.
При развитии признаков передозировки прекращают прием десмопрессина, ограничивают употребление жидкости. При необходимости проводят терапию, направленную на устранение симптомов.

Форма выпуска:
По 30 таблеток Минирин во флаконе, по 1 флакону, вложенному с инструкцией в пачку.

Условия хранения:
- Вне доступа детей.
- Температурный режим: 15-26 градусов Цельсия.
- В сухом месте.

Срок хранения – не более 3 лет после производства.

Видео

Другие статьи

Минирин – инструкция по применению, показания, дозы

Минирин

Минирин – препарат с вазопрессиноподобным действием, применяемый при лечении несахарного диабета.

Форма выпуска и состав

Минирин выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: белые, выпуклые, овальные; на одной стороне – риска, на другой – надпись (в зависимости от дозировки) «0,1» или «0,2» (по 30 шт. в пластиковых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке);
  • Таблетки подъязычные: круглые, белые; на одной стороне – маркировка в виде 1, 2 или 3 капель (в зависимости от дозировки активного вещества по 0,06/0,12/0,24 мг соответственно) (по 10 шт. в блистерах, по 1, 3 или 10 блистеров в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: десмопрессин – 0,1 или 0,2 мг (в виде ацетата десмопрессина);
  • Вспомогательные компоненты: лактоза, повидон, картофельный крахмал, стеарат магния.

В состав 1 таблетки подъязычной входит:

  • Действующее вещество: десмопрессин – 0,06, 0,12 или 0,24 мг (в виде ацетата десмопрессина – 0,067, 0,135 или 0,27 мг соответственно);
  • Вспомогательные компоненты: желатин – 12,5 мг, маннитол – 10,25 мг, лимонная кислота – до рН 4,8.
Показания к применению
  • Центральный несахарный диабет;
  • Ночная полиурия (ноктурия) у взрослых (как симптоматическое лечение);
  • Первичный ночной энурез у детей от 5 лет (для таблеток) или 6 лет (для подъязычных таблеток).
Противопоказания
  • Сердечная недостаточность и другие состояния, которые требуют применения лекарственных средств с мочегонным действием;
  • Гипонатриемия;
  • Почечная недостаточность, протекающая в тяжелой и средней степени (при клиренсе креатинина <50 мл в минуту);
  • Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона (синдром Пархона);
  • Полидипсия (психогенная или привычная);
  • Возраст до 6 лет (для таблеток подъязычных);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (назначение Минирина требует осторожности):

  • Почечная недостаточность (при клиренсе креатинина >50 мл в минуту);
  • Фиброз мочевого пузыря;
  • Нарушения водно-электролитного баланса;
  • Потенциальная вероятность повышения внутричерепного давления;
  • Беременность;
  • Возраст до 1 года (для таблеток);
  • Возраст от 65 лет (из-за высокой вероятности развития побочных эффектов, включая задержку жидкости, гипонатриемию; при назначении препарата до начала терапии, через 3 дня после начала его приема и при каждом увеличении дозы нужно проводить контроль состояния больного и определять уровень натрия в плазме крови).
Способ применения и дозировка

Схему приема препарата врач определяет индивидуально.

Соотношение дозировок между лекарственными формами Минирина (таблетки – таблетки подъязычные):

Препарат желательно принимать после еды (чтобы избежать влияния пищи на его всасывание и эффективность).

В зависимости от лекарственной формы Минирин принимают:

  • Таблетки: внутрь, запивая жидкостью;
  • Таблетки подъязычные: сублингвально (запивать таблетки жидкостью нельзя).

Рекомендуемый режим дозирования (в дозах для таблеток):

  • Центральный несахарный диабет (дети и взрослые): начальная разовая доза – 0,1 мг, кратность приема – 1-3 раза в день. В дальнейшем, в зависимости от реакции на проводимое лечение, возможно проведение коррекции дозы. В большинстве случаев суточная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг; оптимальная поддерживающая разовая доза составляет 0,1-0,2 мг с кратностью приема 1-3 раза в день;
  • Первичный ночной энурез: начальная доза – 0,2 мг, препарат рекомендуется принимать на ночь. При недостаточной эффективности возможно увеличение дозы в 2 раза. Необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемая длительность курса непрерывной терапии – 3 месяца. На основании клинических данных (после отмены препарата в течение 1 недели) может быть принято решение о продолжении лечения;
  • Ночная полиурия (взрослые): начальная доза – 0,1 мг, препарат рекомендуется принимать на ночь. При недостаточной эффективности в течение 1 недели возможно увеличение дозы в 2-4 раза (увеличивать дозу можно не чаще, чем 1 раз в неделю).

Во время приема Минирина нужно помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Если после месяца терапии адекватный клинический эффект не наблюдается, дальнейшее применение препарата не рекомендовано.

Побочные действия

Чаще всего побочные действия наблюдаются в случаях, когда терапия проводится без ограничения приема жидкости, что приводит к возникновению задержки жидкости и/или гипонатриемии. Нарушения могут протекать бессимптомно либо сопровождаться нижеперечисленными признаками:

  • Пищеварительная система: рвота, тошнота, сухость во рту;
  • Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль; в особо тяжелых случаях – судороги;
  • Прочие: увеличение массы тела, периферические отеки.
Особые указания

Чтобы избежать развития побочных действий, у больных с первичным ночным энурезом в обязательном порядке нужно ограничить до минимума прием жидкости за 1 час до и на протяжении 8 часов после приема Минирина.

Согласно данным клинических исследований, чаще всего побочные действия возникают у пожилых пациентов (в возрасте от 65 лет).

При наличии других дополнительных причин для задержки жидкости и электролитных расстройств применение Минирина не рекомендовано.

Профилактика развития гипонатриемии заключается в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, в особенности при комбинированном применении с лекарственными средствами, которые приводят к появлению синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (включая селективные ингибиторы серотонина, трициклические антидепрессанты, карбамазепин, хлорпромазин), и нестероидными противовоспалительными препаратами.

При никтурии и/или дизурии, остром недержании мочи, инфекциях мочевыводящих путей, подозрении на опухоль предстательной железы или мочевого пузыря, наличии декомпенсированного сахарного диабета и полидипсии диагностику и терапию этих заболеваний/состояний нужно проводить до начала применения Минирина.

Если во время лечения развиваются системные инфекции, лихорадка, гастроэнтерит прием препарата следует отменить.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении Минирина с некоторыми препаратами могут наблюдаться следующие эффекты:

  • Лоперамид (предположительно – и другие замедляющие перистальтику препараты): значимое увеличение уровня десмопрессина в плазме, что приводит к повышению риска задержки жидкости и развития гипонатриемии;
  • Индометацин: усиление, но не увеличение длительности действия Минирина;
  • Нестероидные противовоспалительные препараты: увеличение риска развития побочных действий;
  • Норэпинефрин, глибутид, литий, тетрациклин: ослабление антидиуретического действия Минирина;
  • Гипертензивные препараты: усиление их действия;
  • Карбамазепин, хлорпромазин, селективные ингибиторы серотонина, трициклические антидепрессанты: развитие синдрома Пархона, усиление антидиуретического эффекта Минирина, увеличение риска гипонатриемии и задержки жидкости;
  • Диметикон: уменьшение абсорбции десмопрессина.
Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

  • Таблетки – 2 года;
  • Таблетки подъязычные – 4 года.

Цены в интернет-аптеках:

Минирин - Официальная инструкция

МИНИРИН ®

Торговое название: Минирин ®

Лекарственная форма:

Состав на 1 таблетку:
активное вещество: 0,089 мг или 0,178 мг десмопрессина (0,1 мг или 0,2 мг соответственно в пересчете на десмопрессина ацетат).
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 123,7 мг, крахмал картофельный 73,4 мг, повидон 1,90 мг, магния стеарат 0,51 мг.

Описание
Таблетки 0,1 мг: овальные, выпуклые, белого цвета с риской на одной стороне и надписью «0,1» на другой.
Таблетки 0,2 мг: круглые, выпуклые, белого цвета с риской на одной стороне и надписью «0,2» на другой.

Фармакологическая группа: несахарного диабета средство лечения

Код ATX: Н01ВА02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Минирин ® содержит десмопрессин — структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина, полученный в результате изменений в строении молекулы вазопрессина. Эти структурные изменения приводят, в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью, к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов. В отличие от вазопрессина действует более длительно и не вызывает повышения артериального давления (АД). Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных извитых канальцев нефрона для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата Минирин ® при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии. Максимальный антидиуретический эффект при приеме внутрь наступает через 4–7 часов. Антидиуретическое действие при приеме внутрь в дозе 0,1–0,2 мг — до 8 часов, в дозе 0,4 мг — до 12 часов.
Фармакокинетика
Всасывание: при пероральном применении — биодоступность десмопрессина из таблеток Минирина ® составляет 0,08–0,16 %. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции из желудочно-кишечного тракта на 40 %.
Распределение: объем распределения составляет 0,2–0,3 л/кг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм: десмопрессин метаболизируется в почках.
Выведение: выводится почками. Период полувыведения при приеме внутрь варьирует между 2 и 3 часами.

Показания к применению
  • Несахарный диабет центрального генеза;
  • Первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
  • Ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

    Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Привычная или психогенная полидипсия;
  • Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
  • Гипонатриемия, в том числе в анамнезе;
  • Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин);
  • Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
  • Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза);
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Если у Вас одно из перечисленных заоолевании, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    С осторожностью
    Хроническая почечная недостаточность (КК более 50мл/мин), фиброз мочевого пузыря, нарушение водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутри¬черепного давления, беременность, пожилой возраст (старше 65 лет).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    По известным данным, при применении десмопрессина у беременных с несахарным диабетом не отмечалось побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного. Однако следует соотносить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

    Способ применения и дозы
    Внутрь. Оптимальную дозу препарата Минирин ® подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

    Несахарный диабет центрального генеза:
    Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг 1–3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0,2–1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1–0,2 мг 1–3 раза в день.

    Первичный ночной энурез:
    Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

    Ночная полиурия у взрослых:
    Рекомендуемая начальная доза 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.
    Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается продолжать прием препарата не рекомендуется.

    Побочное действие
    Часто (≥1 % и ® без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к, задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, отеками и, в тяжелых случаях, судорогами.

    При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны, гипогликемические судороги.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка
    Превышение рекомендуемых дозировок повышает риск и может привести к задержке жидкости, гипоосмолярности плазмы, гипонатриемии, развитию судорожного синдрома и других неврологических и психических симптомов.
    Лечение: отмена препарата, ограничение приема жидкости, в тяжелых случаях — медленная внутривенная инфузия гипертонического раствора натрия хлорида одновременно с фуросемидом.
    При гипонатриемии рекомендуется следующее:
    при бессимптомной гипонатриемии отменяют препарат Минирин ® и ограничивают прием жидкости;
    при наличии симптомов гипонатриемии рекомендовано проведение инфузии 0,9 %, или гипертонического раствора натрия хлорида;
    в тяжелых случаях задержки жидкости в организме (судороги и/или потеря сознания) к терапии следует добавить мочегонные препараты (фуросемид).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.
    При одновременном применении буформин, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют диуретическое действие десмопрессина.
    При одновременном применении десмопрессина с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно повышение риска развития побочных эффектов.
    При одновременном применении индометацин усиливает, но не увеличивает, продолжительность действия десмопрессина.
    При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, НПВП, ламотриджин, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.
    При применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение концентрации десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Возможно, другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.
    При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

    Особые указания
    Наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
    Необходим контроль при лечении детей, подростков, пациентов с риском повышения внутричерепного давления. Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 час до применения и в течение 8 часов после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.
    Препарат Минирин ® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты пожилого возраста с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от 2,8 до 3 л.
    Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, наркотические анальгетики, ламотриджин, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВП. При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом Минирин ®.
    При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита, применение препарата следует прекратить.
    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с движущимися механизмами.
    В настоящее время данные о возможном влиянии препарата Минирин ® на способность управлять автотранспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют. Тем не менее, применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов, как головокружение, головная боль, которые могут отрицательно влиять на способность управлять автотранспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.

    Форма выпуска
    Таблетки 0,1 или 0,2 мг.
    По 30 таблеток в пластиковом флаконе с завинчивающейся, открывающейся путем нажатия (защита от детей) крышкой с высушивающей капсулой внутри крышки в картонной пачке с инструкцией по применению внутри. На картонную пачку возможно нанесение стикера для контроля первого вскрытия.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Не удалять высушивающую капсулу из крышки.

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель
    Ферринг Интернешнл Сентер СА,
    Шемин де ла Вергогнасаз 50 СН-1162 Сан-Пре, Швейцария
    или
    ООО «Ферринг Фармасетикалз»,
    142781, МО, Ленинский р-н, дер. Изварино, ВНЦМДЛ, стр.1


    Сравнить цены на Минирин и заказать:

  • МИНИРИН - описание препарата

    МИНИРИН Фармакологическое действие

    Аналог вазопрессина. Антидиуретик.

    Десмопрессин - структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина - дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

    Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.

    Применение Минирина при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

    В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 ч.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч. Vd составляет 0.2-0.3 л/кг.

    Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% до 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

    Выводится с мочой. T1/2 при приеме внутрь 2-3 ч.

    Дозировки препарата МИНИРИН

    Оптимальную дозу Минирина следует подбирать индивидуально. Препарат следует принимать после еды, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

    При центральном несахарном диабете рекомендуемая начальная доза для детей и взрослых составляет 100 мкг 1-3 раза/сут. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 100-200 мкг 1-3 раза/сут.

    При первичном ночном энурезе рекомендуемая начальная доза составляет 200 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 400 мкг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

    При ночной полиурии увзрослых рекомендуемая начальная доза составляет 100 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 200 мкг и в последующем до 400 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

    Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия Минирина.

    При одновременном применении глибутид, тетрациклин, литий, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие Минирина.

    При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

    При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

    При одновременном применении Минирина с НПВС возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

    При одновременном применении Минирина с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

    При одновременном применении Минирина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

    Применение МИНИРИН при беременности

    Результаты применения Минирина у 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного.

    Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

    Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

    МИНИРИН - побочные действия

    Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в тяжелых случаях - судороги.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

    Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела.

    Условия и сроки хранения препарата МИНИРИН

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С; не следует удалять высушивающую капсулу из крышки. Срок годности - 2 года.

    Показания к использованию МИНИРИН

    — центральный несахарный диабет;

    — первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;

    — ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

    Особые указания при приеме МИНИРИН

    Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

    Клинические исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

    Минирин не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 до 3 л.

    Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (в т.ч. трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВС.

    При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином.

    При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует.

    Условия отпуска из аптек

    Минирин инструкция по применению, описание препарата

    Минирин Описание лекарственной формы

    Таблетки подъязычные, 60 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.

    Таблетки подъязычные, 120 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.

    Таблетки подъязычные, 240 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое воздействие - вазопрессиноподобное.

    Фармакодинамика

    Десмопрессин считается структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.

    Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и увеличивет реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

    Фармакокинетика

    Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25%.

    Cmax десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5–2 ч после приема лекарства и прямо пропорциональна величине принятой дозировки: после приема 200, 400 и 800 мкг Cmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.

    Десмопрессин не проникает через ГЭБ. Десмопрессин выводится почками, T1/2 составляет 2,8 ч.

    Показания препарата Минирин®

    несахарный диабет центрального генеза;

    первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;

    ноктурия (ночная полиурия) в роли симптоматической терапии.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам лекарства;

    привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/сут);

    сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

    почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (Cl креатинина ниже 50 мл/мин);

    синдром неадекватной продукции АДГ;

    детский возраст до 6 лет.

    Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом лекарства ему надлежит обязательно проконсультироваться с врачом.

    С осторожностью: почечная недостаточность (Cl креатинина >50 мл/мин); фиброз мочевого пузыря; нарушения водно-электролитного баланса; потенциальный риск повышения внутричерепного давления; беременность; пожилой возраст (65 лет и старше).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье беременной, плода и новорожденного при приеме лекарства Минирин®. Но надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства Минирин® беременным.

    Дозировка, в которой десмопрессин может попадать в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозировки (около 300 мкг) десмопрессина, не способна повлиять на диурез ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания принимается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Побочные действия

    Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и появляются задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться следующими симптомами: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, периферические отеки, увеличение массы тела; в тяжелых случаях — судороги.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, нужно сообщить об этом врачу.

    Взаимодействие

    Трициклические антидепрессанты, СИОЗС, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции АДГ, могут усиливать антидиуретический результат лекарства Минирин® и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.

    Одновременный прием НПВС также увеличивет риск появления побочных эффектов.

    Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и повысить риск появления побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия). Имеется вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

    При одновременном назначении лекарства Минирин® с вышеперечисленными лекарствами для предупреждения развития гипонатриемии нужно регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

    Способ применения и дозы

    Сублингвально, для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью! Оптимальная дозировка лекарства Минирин® подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами лекарства следующие: таблетки по 0,1; 0,2; 0,4 мг соответствуют таблеткам подъязычным по 60; 120; 240 мкг.

    Минирин® нужно принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи уменьшает абсорбцию лекарства и его эффективность.

    Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная дозировка лекарства Минирин® — 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная дозировка находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой считается 60–120 мкг 3 раза в день сублингвально.

    Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная дозировка — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта дозировка может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения нужно ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены лекарства в течение 1 нед.

    Ноктурия. Рекомендуемая начальная дозировка — 60 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем — до 240 мкг, при увеличении дозировки с частотой не более 1 раза в неделю.

    Если после 4 нед лечения и коррекции дозировки адекватного клинического эффекта не замечено, продолжать прием лекарства не предлогается.

    Передозировка

    Симптомы: передозировка приводит к увеличению длительности действия лекарства и повышению риска появления задержки жидкости и гипонатриемии. В случае передозировки нужно обратиться к врачу.

    Лечение: терапия гипонатриемии должна быть индивидуальной, обязательным считается прекращение приема лекарства и отмена ограничения по приему жидкости. При наличии симптомов передозировки возможна инфузия изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. В случае выраженной задержки жидкости (судороги и потеря сознания) дополнительно надлежит назначить фуросемид.

    Особые указания

    Обязательным считается ограничение до минимума приема жидкости за 1 ч до приема и в течение 8 ч после приема лекарства у пациентов при первичном ночном энурезе. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов.

    Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,8–3 л/сут.

    В случаях острого появления недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, при наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета, нужно провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Минирин®.

    При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающиеся дисбалансом жидкости и электролитов, прием лекарства нужно прекратить.

    С особой осторожностью прописывают препарат пациентам приклонного возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (задержка жидкости и гипонатриемия).

    При назначении лекарства Минирин® в этих случаях нужно определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема лекарства, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозировки. Нужно контролировать состояние пациента в течение всего периода приема лекарства Минирин®.

    Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Минирин® не оказывает прямое воздействие на возможность управлять автомобилем и механизмами. Но задержка жидкости при нарушении питьевого режима или передозировке лекарства Минирин® может вызывать головокружение.

    Форма выпуска

    Таблетки подъязычные, 60 мкг, 120 мкг и 240 мкг. В блистере из алюминиевой фольги, 10 шт. По 1 или 3 или 10 бл. в картонной пачке.

    Производитель

    Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Ферринг АГ, Швейцария.

    Претензии потребителей направлять по адресу: 115054, Москва, Космодамианская наб. 2, стр. 4.

    Тел. (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.

    Условия отпуска из аптек Условия хранения препарата Минирин®

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Минирин®

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.