Копаксон-Тева отзывы, инструкция, аналоги, применение, цена

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Уксуснокислая соль синтетических полипептидов, состоящих из L-глутаминовой аминокислоты, L-аланина, L-тирозина и L-лизина, по химическому строению имеет сходство с основным белком миелина. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки. Конкурирует с основным белком и олигодендроцитарным гликопротеином миелина, а также протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены. Стимулирует образование антиген-специфических T-лимфоцитов. Блокирует миелин-специфические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.

Рассеянный склероз ремиттирующего течения.

Гиперчувствительность (в т.ч. к маннитолу), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Со стороны ССС: тяжесть и боль в груди, сердцебиение, тахикардия, аритмия, вазодилатация, повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания, молочница. Со стороны нервной системы: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор. Со стороны органов чувств: вертиго, нистагм, нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: одышка, тяжесть в груди, затруднение дыхания, ОРВИ, гриппоподобный синдром (озноб, гипертермия, миалгия), ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция. Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, дисменорея, гематурия, снижение потенции, сомнительные результаты теста по Папаниколау. Аллергические реакции: кожные высыпания (в т.ч. крапивница, экхимозы), ангионевротический отек лица. Местные реакции: гиперемия, отек, зуд кожи, припухлость и болезненность в месте введения. Прочие: артралгия, лимфоаденопатия, боль в спине, повышенное потоотделение.

Ежедневно по 20 мг п/к, 1 раз в сутки в одно время; курс лечения - длительный. Во флакон с порошком медленно вводят 1 мл воды для инъекций до полного растворения. Раствор используют однократно, для введения - новую иглу.

Совместим с ГКС.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Отзывы о Копаксоне-Тевой, читать все 38 отзывов о Копаксоне-Тевой

Болею с 2011года. Принимаю копаксон с марта 2014 года. Меньше стала болеть простудными заболеваниями. К сожалению, на количество обострений он не повлиял. Первый год побочные эффекты были временные - приливы жара, отдышка, боль в груди( не возможно вздохнуть. и др. ). На данный момент проявилась большая часть побочек, но теперь они не проходят, и я чувствую постоянную слабость.

плюс к ежедневному копаксону периодически раз 3-4 месяца церебролизин, постоянно витамины-гонко-билоба, магне В6 и др.сосудистые. Мексиприм или мексидол. Я на ногах, работаю, и самое главное-раз в 3-4 дня по 1-2 табл. мелоксикама (мелокса). Это оказывает противовоспалительный эффект схожий с метипредом. Лично мне помогает избегать сезонной пульсо-терапии. Жить можно. Качество жизни конечно же не такое как у здорового, но и не такое как у больных-колясочников и "палочников". Стаж болезни с 2007(дебют). Копаксон с января 2009. Мне 44.

Принимаю копаксон с 13 мая 2011 года, за этот период 5 обострений. последние три с мая 2012 года. Сейчас переводят на генфаксон. Надеюсь на лучшее!

Колола год, количество обострений не уменьшилось. Но практически не было гриппов, ангин и ОРЗ, что тоже полезно.)

Копаксон инструкция по применению цена отзывы аналоги

Эта статья завершает небольшой информационный блок о препаратах превентивной терапии рассеянного склероза (КРАБах: Копаксон. Ребиф. Авонекс. Бетаферон ). Как правило, выбор препарата, с которого начинается превентивное лечение заболевания основан на рекомендациях лечащего врача, у которого есть опыт применения подобных препаратов у других пациентов, а также взвешенном решении об удобстве применения того или иного препарата, его побочных эффектах и стоимости. Как и в предыдущих статьях, читателям предоставлена информация, которая возможно облегчит принятие подобного решения.

Копаксон (глатиромерацетат) – препарат, действующие вещества которого, отличны от других КРАБов, являющимися препаратами интерферонотерапии. Действующее вещество Ребифа. Авонекса и Бетаферона – интерферон-бета – его молекулы идентичны интерферону-бета человека. Эффект от применения этих препаратов достигается за счет снижения иммунной реакции, в результате которой иммунная система атакует нервные клетки. Копаксон (глатиромерацетат) представляет собой соединение, состоящее из 4 аминокислот. Эти аминокислоты по химическому строению, сходны с основным белком миелина. Копаксон блокирует аутоиммунные реакции, приводящие к разрушению миелина. Таким образом, побочные эффекты, которые возникают при применении Копаксона, отличны от побочных эффектов остальных КРАБов: его инъекции не вызывают гриппоподобные симптомы, депрессию. потенциальные повреждения печени, не воздействуют на белые клетки крови или функцию щитовидной железы. Все это позволяет Копаксону быть препаратом выбора для тех пациентов, которые не могут позволить себе «терять» несколько дней в неделю из-за побочных эффектов бета-интерферонов.

Эффективность применения Копаксона в целом сопоставима с эффективностью других лекарственных препаратов КРАБ: сокращение частоты и тяжести обострений на одну треть по сравнению с плацебо у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим типом течения РС. Кроме того, следует упомянуть о том, что по некоторым данным, максимальная эффективность от применения Копаксона достигается в течение 6-9 месяцев, поэтому некоторые врачи не рекомендуют терапию Копаксоном пациентам с агрессивным течением РРС.
Копаксон вводится каждый день, в отличие от Авонекса (один раз в неделю), Ребифа (три раза в неделю) или Бетаферона (через день). Самым существенным и наиболее распространенным побочным эффектом при применении Копаксона являются местные реакции: в месте введения препарата возможны отек, зуд, болезненность. Инъекции Копаксона могут привести к липоатрофии — разрушению жировых клеток, которое локализуется в областях, где вводился препарат.

Копаксон применяется в качестве болезнь-модифицирующей терапии для пациентов, у которых в соответствии с международными критериями диагностирован рассеянный склероз с рецидивирующе-ремитирующим типом течения (РРС).

В ходе двухлетних клинических исследований доказано, что применение Копаксона на 29% снижает частоту обострений. Данные наблюдений за пациентами, которые применяют Копаксон в течение 10-летнего периода, указывают на обнадеживающие клинические результаты долгосрочного применения препарата. У пациентов, применяющих Копаксон в течение 10 лет было отмечено 80%-ное снижение частоты рецидивов (другими словами, если в начале лечения в среднем у пациентов отмечалось 1,5 рецидива в год. то среднее значение количества рецидивов через десять лет применения препарата — один рецидив в 5 лет). Через 10 лет 91% пациентов, применявших Копаксон, ходили без посторонней помощи, в то время как для пациентов, прекративших введение Копаксона в течение 4,5 лет, этот показатель составил 50%. Кроме того, только у 38% пациентов, долгосрочно применявших Копаксон, отмечено ухудшение состояния и увеличение инвалидизации. в то время как для прекративших лечение этот показатель составил 72%. Однако, следует отметить, что результаты этого наблюдения могут быть очень искажены в пользу Копаксона. Это связано с тем, что большинство пациентов, прекративших прем препарата, также прекратили участие в наблюдениях.

Применение Копаксона не требует постоянного мониторинга лабораторных показателей. Тем не менее, пациенты должны следить за состоянием мест введения препарата, на предмет возможной липоатрофии.

Копаксон вводится ежедневно подкожно. Препарат поставляется в заполненных шприц-ампулах и не требует предварительного смешивания. Как правило, пациент выполняет инъекции самостоятельно. Иглы для п/к инъекций короткие (127 мм) и тонкие (0,41 мм в диаметре). Однако, подкожная инъекция Копаксона требует достаточного слоя подкожной жировой клетчатки. Места инъекций необходимо постоянно ротировать из-за риска возникновения липоатрофии.

Реакции в месте инъекции включают жжение, зуд и отек. Со временем (от одного до трех месяцев) они имеют тенденцию к уменьшению выраженности.

Липоатрофия — локализованное истончение или потеря подкожной жировой клетчатки, является довольно распространенным побочным эффектом от применения Копаксона (в результатах одного из исследований отмечено, что у 42% пациентов, получающих терапию Копаксоном, отмечается липоатрофия различной степени). Избежать этого можно путем постоянной ротации мест введения препарата.

Панические атаки — это довольно редкий побочный эффект Копаксона (приблизительно 10% пациентов, получающих терапию Копаксоном отмечали его после нескольких месяцев применения препарата). Однако, он вызывает серьезный страх у пациентов. Эти реакции включают в себя боль в груди, учащенное сердцебиение, беспокойство, проблемы с дыханием. Важно помнить, что эти симптомы длятся около 15 минут и исчезают сами по себе.

Копаксон является препаратом категории «С», это означает, что его применение вызвало определенный вред для плода в исследованиях на животных, однако данных о влиянии препарата на плод у людей нет. Копаксон не должен применяться беременными и кормящими женщинами. и его прием должен быть прекращен в том случае, если женщина планирует забеременеть (обычно за два-три месяца до планируемой беременности).

Однако, несколько докладов на конгрессе ECTRIMS 2011 были посвящены результатам изучения кратковременного воздействия болезнь-модифицирующих препаратов до зачатия и на ранних сроках беременности. Резюме этих сообщений: кратковременное применения ПИТРС на ранних сроках беременности не увеличивает риски для плода.

Копаксон применяется для лечения пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом с 1996 года.

Копаксон может храниться до 30 дней при комнатной температуре. По истечении этого срока его необходимо хранить в холодильнике. Перед инъекцией (за 20-30 минут) его необходимо достать из холодильника и выдержать при комнатной температуре.

Хотя Копаксон является препаратом, который пациенты, страдающие РС должны получать бесплатно (по государственным программам льготного обеспечения), на практике бесплатное получение этого препарата может вызывать трудности. Поэтому приведем примерную рыночную стоимость препарата. Годовой курс лечения обойдется в сумму от 15000 до 20000 долларов США.
Источник:
Comi G, et all. European/Canadian multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study of the effects of glatiramer acetate on magnetic resonance imaging-measured disease activity and burden in patients with relapsing multiple sclerosis. European/Canadian Glatiramer Acetate Study Group
Копаксон. Инструкция по применению препарата.

КОПАКСОН - ТЕВА (COPAXONE - TEVA) инструкция по применению, аналоги, цены, отзывы - Русская база лекарственных средств

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике). При отсутствии возможности хранения в холодильнике препарат может храниться при температуре от 15° до 25°С, но не более 1 месяца. Если по истечении этого периода препарат не использован и находится в оригинальной упаковке, его следует далее хранить в холодильнике (2°-8°С). Срок годности - 2 года.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.

Копаксон ® -Тева (глатирамера ацетат ) является уксуснокислой солью смеси синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами: L-глутаминовой кислотой. L-аланином, L-тирозином и L-лизином, и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Глатирамера ацетат изменяет течение патологического процесса при демиелинизирующем заболевании ЦНС — рассеянном склерозе, который относится к аутоиммунным заболеваниям, изменяющим соотношение Т-супрессоров в организме. Глатирамера ацетат осуществляет иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Его терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных Т-супрессоров. Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина — основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антигенпредставляющих клетках. Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антигенспецифических супрессорных Т-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антигенспецифических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС. указанные Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов ( ВТЧ И -4, И -6, И -10). Эти цитокины уменьшают локальное воспаление, подавляя местный воспалительный Т-клеточный ответ, что ведет к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.

Кроме того, глатирамера ацетат стимулирует синтез нейротрофического фактора Th2-клетками и защищает мозговые структуры от повреждения (нейропротективное действие). Глатирамера ацетат не оказывает генерализованное влияние на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов. Образующиеся антитела к глатирамера ацетату при длительном применении не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.

В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата. представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение. Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, считают, что после П инъекции глатирамера ацетат быстро гидролизуется в месте введения. Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием.

Кто. неизвестно, когда. 21 ноября 2015

Болею с 2011года. Принимаю копаксон с марта 2014 года. Меньше стала болеть простудными заболеваниями. К сожалению, на количество обострений он не повлиял. Первый год побочные эффекты были временные - приливы жара, отдышка, боль в груди( не возможно вздохнуть. и др. ). На данный момент проявилась большая часть побочек, но теперь они не проходят, и я чувствую постоянную слабость.

Кто. неизвестно, когда. 2 февраля 2012

плюс к ежедневному копаксону периодически раз 3-4 месяца церебролизин, постоянно витамины-гонко-билоба, магне В6 и др.сосудистые. Мексиприм или мексидол. Я на ногах, работаю, и самое главное-раз в 3-4 дня по 1-2 табл. мелоксикама (мелокса). Это оказывает противовоспалительный эффект схожий с метипредом. Лично мне помогает избегать сезонной пульсо-терапии. Жить можно. Качество жизни конечно же не такое как у здорового, но и не такое как у больных-колясочников и "палочников". Стаж болезни с 2007(дебют). Копаксон с января 2009. Мне 44.

Кто. неизвестно, когда. 24 апреля 2013

Принимаю копаксон с 13 мая 2011 года, за этот период 5 обострений. последние три с мая 2012 года. Сейчас переводят на генфаксон. Надеюсь на лучшее!<br />

Кто. неизвестно, когда. 15 июля 2011

Колола год, количество обострений не уменьшилось. Но практически не было гриппов, ангин и ОРЗ, что тоже полезно.)

КОПАКСОН-ТЕВА (COPAXONE-TEVA)

№ UA/6307/01/01 от 20.04.2007 до 20.04.2012

Фармакодинамика. Механизмы, по которым глатирамера ацетат оказывает свое влияние на пациентов с рассеянным склерозом, не выяснены полностью. Однако считается, что это происходит путем модифицирования иммунного процесса, который, вероятно, является ответственным за патогенез рассеянного склероза. Такая гипотеза поддерживается данными исследований, проведенных с целью изучения патогенеза экспериментального аллергического энцефаломиелита — состояния, которое было вызвано у нескольких видов животных путем иммунизации на фоне полученного материала из ЦНС, содержащего миелин, и который часто применяется как экспериментальная животная модель рассеянного склероза. Исследования на животных и пациентах с рассеянным склерозом свидетельствуют о том, что при его применении на периферии рекрутируются и активируются глатирамера ацетатспецифические супрессорные Т-клетки.
В клинических исследованиях пациентов с рассеянным склерозом, получавших Копаксон-Тева, отмечали значительное сокращение количества обострений по сравнению с плацебо.
Копаксон-Тева также продемонстрировал терапевтическое действие по сравнению с плацебо на параметры магнитно-резонансной терапии, отражающие течение с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом.
Копаксон-Тева не влиял на прогрессирование инвалидизирующих изменений у пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом.
Нет данных, подтверждающих, что терапия Копаксон-Тева влияет на продолжительность рецидива или его тяжесть.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования у пациентов не проводили. Данные in vitro и ограниченные данные исследований, проведенных на здоровых добровольцах, показывают, что при п/к применении глатирамер ацетата активное вещество легко абсорбируется, а большая часть дозы быстро деградирует на меньшие фрагменты уже в подкожной ткани.

Копаксон-Тева назначают для снижения частоты обострений у пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом.

для взрослых рекомендуемая доза составляет 20 мг глатирамера ацетата (1 заполненный шприц), которая вводится п/к 1 раз в сутки.
На сегодня нет данных о продолжительности применения препарата. Решение о длительности лечения принимает врач конкретно по каждому случаю.
Очень важно вводить препарат Копаксон-Тева должным образом:

• только в подкожную ткань (см. Инструкции по применению);
• каждый заполненный р-ром препарата шприц для инъекций предназначен только для однократного применения;
• не следует смешивать препарат Копаксон-Тева или вводить параллельно с любым другим препаратом.

Инструкции по применению
1. Перед введением препарата необходимо убедиться, что есть все необходимое для проведения инъекции:

• шприц, заполненный р-ром препарата;
• утилизационный контейнер для использованных шприцев и игл.

2. Перед введением препарата тщательно вымыть руки водой с мылом.
3. Выдержать 1 блистер с заполненным шприцем при комнатной температуре в течение не менее 20 мин и убедиться, что он нагрелся до комнатной температуры.
4. При наличии взвешенных частиц р-р не следует применять.
5. Выбрать участок тела для инъекции из семи возможных точек на теле: руки, бедра, ягодицы, живот — околопупочный участок. Ежедневно следует выбирать новое место для укола, таким образом можно уменьшить неприятные ощущения и боль в месте инъекции. Внутри каждого инъекционного участка есть много точек для прокола.
Необходимо постоянно менять точки инъекций внутри конкретного участка.
Не следует использовать для инъекции болезненные точки, обесцвеченные участки кожи или участки с уплотнениями и узелками.
Участок 1
Околопупочный участок. Делать инъекции, отступив не менее 5 см от пупка.
Участок 2
Левая рука. Верхняя задняя мышечная часть плеча.
Участок 3
Правая рука. Верхняя задняя мышечная часть плеча.
Участок 4
Правое бедро. Примерно на 5 см выше колена и на и 5 см ниже паха.
Участок 5
Левое бедро. Примерно на 5 см выше колена и 5 см ниже паха.
Участок 6
Левая ягодица. Мышечная часть над бедром, ниже талии.
Участок 7
Права ягодица. Мышечная часть над бедром, ниже талии.
7. Извлечь шприц из защитной блистерной упаковки, удалив бумажную маркировку.
8. Снять защитный колпачок с иголки.
9. Образовать кожную складку в месте введения.
10. Ввести иглу в кожу. Препарат вводить, равномерно надавливая на поршень шприца до его полного опорожнения.
11. Извлечь шприц с иглой.
12. Использованный шприц утилизировать.
Если пропущено введение препарат Копаксон-Тева, необходимо сделать инъекцию как можно быстрее, как только об этом вспомнили, но не допускается введения двойной дозы препарата.
Следующую дозу вводят только через 24 ч.
Не прекращать прием препарата Копаксон-Тева без консультации с врачом.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• период беременности.

местные: эритема, боль, зуд, отек, воспаление и повышенная чувствительность; локализованная липоатрофия и некроз кожи (редко).
Общие: вазодилатация, боль в груди, одышка, пальпитация или тахикардия.
Такая реакция может появиться через несколько минут после применения инъекции препарата. Большинство этих симптомов кратковременные и исчезают самостоятельно.
Все побочные реакции чаще выявляли среди пациентов, которых лечили препаратом Копаксон-Тева, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, представленные ниже. Очень часто (>1/10), часто (>1/100. 1/10), иногда (>1/1000. 1/100).
Со стороны эндокринной системы: нечасто: зоб, гипертиреоз.
Со стороны печени и желчных путей: нечасто: увеличение печени.
Со стороны органа слуха: очень часто: нарушение слуха, боль в ухе.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень часто: одышка*. Часто: кашель, аллергический ринит, сезонный ринит. Нечасто: апноэ, дисфония, носовое кровотечение, ларингоспазм, заболевания легких.
Со стороны иммунной системы: часто: повышенная чувствительность.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто: артралгия, боль в спине. Часто: артрит, боль в боку, шейная боль. Нечасто: нарушения со стороны мышечно-сухожильного аппарата, тендовагинит, кривошея.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто: лимфаденопатия*. Нечасто: эозинофилия, увеличение селезенки.
Со стороны метаболизма и системы питания: часто: анорексия, увеличение массы тела*. Нечасто: непереносимость алкоголя, подагра.
Со стороны нервной системы: очень часто: беспокойство*, депрессия, головокружение, головная боль, АГ. Часто: амнезия, дисгевзия, мигрень, нистагм, паралич перонеального нерва, сонливость, нарушения речи, ступор, синкопе*, тремор*, дефект поля зрения. Нечасто: миоклонус, неврит.
Со стороны почек и мочеполовой системы: часто: императивные позывы к мочеиспусканию, задержка мочи, нарушения со стороны мочевого тракта. Нечасто: гематурия, боль в почках, нарушения в общем анализе мочи.
Со стороны органа зрения: часто: диплопия, нарушения зрения*. Нечасто: катаракта, поражение роговицы, глазные кровоизлияния, опущение верхнего века, мидриаз.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто: дисменорея, эректильная дисфункция, нарушение менструаций, аномальный мазок из шейки матки. Нечасто: гиперемия молочных желез, овариальные нарушения, приапизм, заболевания предстательной железы, тестикулярные расстройства, влагалищные кровотечения, бартолинит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто: сердцебиение*, вазодилатация*. Часто: тахикардия*, ангиопатия, АГ. Нечасто: экстрасистола, бледность, варикозное расширение вен.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто: гипергидроз*, сыпь*. Часто: экхимоз, заболевания кожи, крапивница. Нечасто: ангионевротический отек, дерматит, узловатая эритема, атрофия кожи, утолщение кожи.
Со стороны ЖКТ: очень часто: запор, диарея, тошнота*. Часто: аноректальная дисфункция, недержание кала, кариес, дисфагия, стоматит, рвота*. Нечасто: энтероколит, язва пищевода, ректальное кровотечение, увеличение слюнных желез.
Инфекции и инвазии: очень часто: гриппоподобные состояния. Часто: бронхит, цистит, гастроэнтерит, простой герпес*, средний отит, ринит, вагинальный кандидоз*. Нечасто: абсцесс, флегмона, фурункулы, наружный отит, пиелонефрит.
Общие нарушения и состояния в месте введения инъекции: очень часто: астения, боль в грудине*, реакция в месте введения инъекции*, боль*. Часто: озноб*, киста, отек лица*, местная реакция*, недомогание, периферический отек, отек*, гипертермия. Нечасто: головная боль, грыжа, гипотермия, воспаление слизистых оболочек.
Повреждения, отравления и процедурные осложнения: нечасто: послевакцинальный синдром.
Психические нарушения: часто: аномальные сновидения, ажитация, спутанность сознания, нервозность*. Нечасто: эйфорическое настроение, галлюцинации, враждебность, мания, расстройство личности, попытка суицида.
Беременность, послеродовой период и перинатальное состояние: нечасто: аборт.
Доброкачественные, злокачественные и неопределенные опухоли (включая кисты и полипы): часто: доброкачественная опухоль кожи*, новообразования. Нечасто: рак кожи.
*Количество случаев было >2% (>2/100) в группе Копаксон-Тева по сравнению с группой плацебо.
Редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000): анафилактоидные реакции, судороги, изменения количества лейкоцитов и повышенные уровни ферментов печени без показателей клинически значимых осложнений.

Копаксон-Тева можно применять только в виде п/к инъекций. Препарат нельзя применять в виде в/в или в/м инъекций.
Начало терапии препаратом Копаксон-Тева должно проходить под наблюдением невролога или врача с опытом лечения рассеянного склероза.
Врач, осуществляющий лечение, должен разъяснить пациенту, что реакция, которая ассоциируется хотя бы с одним из следующих симптомов, а именно: вазодилатация (прилив крови), боль в груди, одышка, пальпитация или тахикардия, может появиться через несколько минут после инъекции Копаксон-Тева. Большинство из этих симптомов длятся незначительное время и исчезают спонтанно без каких-либо последствий. В случае появления серьезного побочного эффекта пациент должен немедленно прекратить лечение Копаксон-Тева и обратиться к врачу. При необходимости может быть назначено симптоматическое лечение.
Нет никаких доказательств повышенного риска возникновения этих реакций для любой группы пациентов. Несмотря на это, следует с осторожностью применять Копаксон-Тева пациентам с нарушениями со стороны сердца. Таких пациентов необходимо наблюдать регулярно в течение лечения.
Судороги и/или анафилактоидные или аллергические реакции выявляли редко. Иногда могут появляться серьезные реакции гиперчувствительности (например бронхоспазм, анафилаксия или крапивница). Если эти реакции являются тяжелыми, то необходимо начать соответствующее лечение и прекратить прием препарата Копаксон-Тева.
Глатирамера ацетатреактивные антитела были выявлены в сыворотке крови пациентов на протяжении постоянной терапии Копаксон-Тева. Максимальные уровни достигались в среднем через 3–4 мес лечения, после чего они снижались и стабилизировались на уровне, незначительно выше базового.
Не существует никаких свидетельств в пользу того, что эти глатирамера ацетатреактивные антитела являются нейтрализующими или что их образование влияет на клиническую эффективность Копаксон-Тева.
Почечная недостаточность. Применение Копаксон-Тева специально не изучали у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать функцию почек во время лечения Копаксон-Тева. Хотя нет никаких свидетельств гломерулярного депонирования иммунных комплексов у пациентов, но такую возможность исключать нельзя.
Пациенты пожилого возраста. Применение Копаксон-Тева не изучали у пациентов пожилого возраста.
Применение в период беременности и кормления грудью. Копаксон-Тева противопоказан для применения в период беременности.
При применении препарата необходимо применять контрацептивные средства.
Нет данных о проникновении глатирамера ацетата, его метаболитов или антител в молоко человека. В период кормления грудью применять препарат можно только с учетом соотношения польза для матери/риск для ребенка.
Дети. Не рекомендуется применять Копаксон-Тева пациентам в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность этого препарата не были установлены для этой группы пациентов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не изучали, однако следует учитывать вероятность появления побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения.

взаимодействие между Копаксон-Тева и другими лекарственными препаратами официально не оценивали.
Нет данных о взаимодействии с ?-интерфероном.
Отмечали повышенную частоту реакций в месте введения инъекций препарата Копаксон-Тева у пациентов, которые одновременно принимали ГКС.
Исследования in vitro свидетельствуют о том, что глатирамера ацетат в крови связывается с белками плазмы крови, но он не замещается и не замещает фенитоин или карбамазепин. Однако из-за теоретической возможности Копаксон-Тева влиять на распределение субстанций, которые связаны с белками, необходимо постоянно контролировать сопутствующее применение таких лекарственных препаратов.

было зарегистрировано несколько случаев передозировки препарата Копаксон-Тева (до 80 мг глатирамера ацетата). Эти случаи не ассоциировались с другими побочными реакциями, указанными в разделе ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Нет клинического опыта применения в дозе выше 80 мг глатирамера ацетата.
На протяжении клинических исследований ежедневная доза в 30 мг глатирамера ацетата в течение 24 мес не ассоциировалась с другими побочными реакциями, указанным в разделе ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ .
В случае передозировки необходимо постоянное наблюдение за пациентом и назначение соответствующей симптоматической и поддерживающей терапии.

контейнер необходимо хранить в картонной коробке для защиты лекарственного препарата от прямых лучей света. Препарат хранят в холодильнике при температуре 2–8 °С.
Если нет возможности хранить заполненные шприцы в холодильнике, то их можно хранить при температуре 15–25 °С не дольше 1 мес. Если по истечении этого срока в 1 мес заполненные шприцы с р-ром Копаксон-Тева 20 мг/мл не были использованы и находятся в оригинальной упаковке, то их необходимо хранить в холодильнике при температуре –8 °С. Повторное хранение этих же шприцев при комнатной температуре не допускается.

Копаксон копаксон тева иструкция по применению отзывы аналоги цена

Инструкция по применению

Как колоть Копаксон?

Беременность и Копаксон

Инжектор для Копаксона

Лекарственный препарат Копаксон относится к иммуномодуляторам - то есть средствам, которые оказывают нормализующее действие на активность иммунной системы человека. Копаксон относится к группе препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС). Соответственно, Копаксон применяется для терапии рассеянного склероза, обладает свойством снижать скорость прогрессирования патологии, частоту рецидивов и время наступления инвалидизации человека. Лекарственное средство также относится к препаратам превентивной терапии рассеянного склероза, которые обозначаются аббревиатурой КРАБ – Копаксон, Ребиф, Авонекс, Бетаферон.

Препарат был разработан и выпускается израильской фармацевтической корпорацией Тева, поэтому его часто называют Копаксон–Тева. Однако в последние годы появились дженерики оригинального Копаксона–Тева, которые производятся другими фармацевтическими фирмами, в том числе российской "Фарм-синтез". Данные препараты содержат то же самое активное вещество, но способы его получения, очистки и изготовления готовой лекарственной формы могут сильно отличаться от таковых для оригинального средства. Такие препараты называются дженериками, а их качество напрямую зависит от степени чистоты активного вещества и соблюдения технологии производства готовой лекарственной формы.

Бывают ситуации, когда дженерик обладает точно таким же действием и эффективностью, как и оригинальный препарат. Но чаще встречаются ситуации, когда дженерики несколько отличаются по своим свойствами и эффективности от оригинальных лекарств. Максимальные отличия дженериков сосредоточены в эффективности, наличии и тяжести побочных эффектов, цене и т.д.

Состав и формы выпуска Копаксона

Копаксон–Тева содержит в качестве активного компонента глатирамера ацетат. Комплекс глатирамера ацетат состоит из уксуснокислых солей аминокислот глутамина, аланина, тирозина и лизина, которые получены синтетическим путем. Данное комплексное соединение (глатирамера ацетат) имеет сходство с миелином – основным белком оболочки нервного волокна.

Сегодня Копаксон выпускается в индивидуальных шпиц-ампулах в форме готового к введению раствора. В каждом шприце содержится разовая доза препарата – 1 мл. Одна упаковка Копаксона содержит 28 заполненных раствором и готовых к употреблению шприц-тюбиков. Раствор в норме - бесцветный или слегка желтоватый, обладающий несильной опалесценцией. В прошлом Копаксон выпускался в виде лиофилизированного порошка и стерильной воды, которая использовалась в качестве растворителя. В этом случае препарат необходимо было перед использование растворять. Одна упаковка также содержала по 28 флаконов с лиофилизатом и 28 ампул с водой.

В одной дозе Копаксона (1 мл) содержится 20 мг глатирамера ацетата в качестве действующего вещества. А в качестве вспомогательных веществ в Копаксоне присутствуют только маннитол и дистиллированная вода.

Терапевтические эффекты Копаксона, эффективные для лечения

Препарат Копаксон обладает свойством воздействовать на иммунокомпетентные клетки, блокируя активное течение аутоиммунных реакций, которые играют ведущую роль в патогенезе рассеянного склероза. Копаксон блокирует аутоиммунные реакции, которые разрушают естественную миелиновую оболочку нервного волокна. При рассеянном склерозе страдает именно миелиновая оболочка нервного волокна, в результате чего импульсы не могут свободно передавать по проводникам.

Копаксон выступает в качестве ложной мишени для собственных клеток иммунной системы, которые при рассеянном склерозе активно атакуют миелиновые оболочки нервов. Это означает, что клетки иммунной системы вместо миелиновых клеток атакуют и связывают комплексы глатирамера ацетата, уничтожая их, а не нервные волокна. Если же какие-либо иммунокомпетентные клетки уже связались с миелином нервного волокна, то Копаксон способен вытеснять его из комплекса и занимать его место. То есть препарат, ввиду сильной структурной схожести с миелином, попросту оттягивает атаку иммунокомпетентных клеток на себя, оберегая тем самым от уничтожения нервное волокно.

Также Копаксон обладает свойством стимулировать образование клеток иммунной системы, которые снижают интенсивность аутоиммунного воспаления. Эти клетки называются супрессорные Тh2-лимфоциты. Точный механизм активации данного типа клеток неизвестен, однако ученые предполагают, что в этом принимают участие дендритные клетки Лангерганса, локализованные в кожных структурах.

Супрессорные лимфоциты выходят в кровоток, из которого попадают в центральную нервную систему. Находясь в центральной нервной системе, супрессорные лимфоциты попадают в участок, где активно протекает воспаление. В этом участке лимфоциты подвергаются влиянию миелина, что приводит к наработке противовоспалительных молекул (интерлейкин – 4, 6 и 10), которые называются цитокинами. Данные цитокины значительно уменьшают воспалительный процесс в ограниченном участке мозга. Именно благодаря такому механизму Копаксон снижает скорость развития демиелинизации в головном мозгу.

Помимо уменьшения скорости прогрессирования заболевания, медикамент обладает нейропротекторным действием, то есть защищает нервные ткани. Нейропротекторное действие препарата обусловлено его способностью активировать образование фактора роста клеток мозга.

Копаксон обладает способностью модулировать активность клеток иммунной системы исключительно локально, в месте инъекции, не вызывая генерализованных реакций со стороны всего организма человека. В этом заключается принципиальное отличие Копаксона от препаратов с бета–интерфероном в качестве активного компонента (например, Авонекс, Ребиф).

Огромную роль в прогрессировании и развитии рассеянного склероза играют процессы перекисного окисления липидов, которые заключаются в образовании свободных радикалов, повреждающих нормальную структуру липидов, белков, ДНК и РНК. А миелиновая оболочка нервов на 80% состоит из липидов, которые и повреждаются. В организме человека мощным антиокислителем выступает мочевая кислота, концентрация которой в крови больных рассеянным склерозом снижена весьма значительно. Препарат Копаксон приводит к повышению концентрации мочевой кислоты в крови, что также снижает скорость развития заболевания. Точный механизм увеличения концентрации мочевой кислоты в крови при приеме Копаксона на сегодняшний день не установлен.

Клинически Копаксон снижает частоту обострений, и их выраженность, у больных ремитирующей формой рассеянного склероза, тем самым замедляя инвалидизацию. Препарат уменьшает частоту обострений на 1/3 при применении в течение минимум полугода. При длительном использовании препарата (годы) выявлено снижение частоты рецидивов на 80% - то есть если у пациента было 1,5 рецидива за год, то это число снизилось до 1 раза в 5 лет. Почти 90% пациентов, использовавших Копаксон в течение 10 лет, ходят самостоятельно. Инвалидизация и ухудшение состояния отмечены у 38% пациентов, использующих данное средство, а в группе не применяющих данных препарат аналогичный процент составляет 72.

Подробнее о рассеянном склерозе

Механизм действия препарата Копаксон - видео

Показания и противопоказания

Копаксон используется для терапии рассеянного склероза рецидивирующе-ремитирующей формы с целью снижения частоты обострений и замедления инвалидизации.

Абсолютным противопоказанием к применению Копаксона является наличие высокой чувствительности или аллергии к глатирамера ацетату или маннитолу, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется использовать у пациентов младше 18-летнего возраста, поскольку исследования по безопасности и эффективности применения препарата в данной группе не проводились.

Инструкция по применению

Копаксон вводится ежедневно, в виде подкожных инъекций, в дозе 20 мг активного вещества - то есть 1 заполненный шприц. Лучше всего производить инъекцию каждый день, в одно и то же время. Курс лечения – длительный. Уколы необходимо делать в разные части тела, на которых имеется достаточно развитый подкожный жировой слой. Рекомендуется следующая схема проведения уколов:

Копаксон строго запрещено вводить внутримышечно или внутривенно.

При наличии патологии почек пациент, получающий Копаксон, должен регулярно обследоваться и контролировать функциональное состояние органа, в том числе лабораторными методами.

Под тщательным контролем и соблюдением предосторожности Копаксон необходимо вводить пациентам, страдающим заболеваниями сердца, или склонным к аллергическим реакциям.

Как правило, пациенты вводят препарат самостоятельно. Перед проведением манипуляции по подкожному введению Копаксона человека необходимо проинформировать о правилах обработки месте укола, способах утилизации использованных материалов и технике проведения инъекции. Использованные иглы, шприцы и вату необходимо положить в твердую тару, и выбросить. Не допускается многократное использование игл и шприцов. Первую самостоятельную инъекцию следует провести под руководством и наблюдением медицинского работника.

На фоне использования Копаксона человек может заниматься различными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, в том числе водить автомобиль.

Передозировка препаратом за все годы наблюдений не была зарегистрирована ни разу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сильного взаимодействия Копаксона с препаратами других групп выявлено не было. Не выявлено взаимодействия и при одновременном использовании Копаксона с кортикостероидами для терапии рассеянного склероза. В данном случае зарегистрировано лишь увеличение частоты развития местных побочных эффектов.

Как колоть Копаксон?

В первую очередь рассмотрите раствор в шприце. Если в растворе имеются хлопья или нерастворенные элементы, а также изменен его цвет - то препарат нельзя использовать.

Препарат необходимо хранить в холодильнике. Перед проведением инъекции шприц с Копаксоном необходимо оставить прогреться при комнатной температуре в течение 20 минут. Перед введением средства обязательно обрабатывается место укола антисептическим раствором. Место укола каждый день следует менять, но не вводить иглу каждый раз в одну и ту же точку. Необходимо избегать инъекций в болезненные участки, покрасневшую кожу или в места с узелками и уплотнениями. Лучше всего написать для себя схему чередования мест инъекции, которую поместить на видном месте.

Самое болезненное место инъекций – живот. Кроме того, на животе чаще всего образуются болезненные уплотнения в месте инъекции, которые рассасываются в течение 1 – 3 суток. Это нормальное явление, которого не стоит пугаться. Для уменьшения данной реакции можно прикладывать кусочки льда к месту инъекции на животе. Инъекции в бедро, ягодицы или предплечья, как правило, не вызывают подобной реакции.

Один шприц содержит только одну дозу препарата, которую следует использовать за одну инъекцию. Если осталось некоторое количество препарата, то его следует уничтожить, а не использовать вновь.

Копаксон вводится отдельно от других препаратов. Не допускается смешение в одном шприце нескольких препаратов для введения за одну инъекцию.

Если по каким-то причинам инъекция не была выполнена вовремя, то следует ввести Копаксон сразу, как только появится возможность. Следующее введение препарата необходимо делать ровно через 24 часа. Нельзя за один раз вводить двойную дозу лекарственного средства. Самостоятельно отменять курс лечения не следует.

Техника введения Копаксона:

1. Вынуть шприц с раствором из упаковки и снять бумажную полоску с маркировкой.

2. Обработать место укола ватным тампоном, смоченным в спирте или другом антисептике.

3. Взять шприц в рабочую руку (правши – в правую, левши – в левую).

4. Снять с иглы защитный колпачок.

5. Пальцами второй руки собрать кожу в месте инъекции в складку.

6. Поставить шприц перпендикулярно месту укола, и ввести иглу в кожную складку под углом в 90o.

7. Медленно ввести препарат, аккуратно надавливая на поршень шприца вниз, до самого конца.

8. Вынуть иглу, потянув шприц вертикально вверх, не изменяя угла наклона.

9. Положить использованный шприц и ватный тампон в упаковку для выброса.

После введения Копаксона из дырочки от иглы может вытекать незначительное количество раствора. Это нормальное явление. Пузырек воздуха, имеющийся в шприце перед введением препарата, удалять не следует, поскольку он необходим для контроля полного опорожнения шприца. После полного опорожнения шприца и введения всего раствора подкожно, этот пузырек остается в игле.

Беременность и Копаксон

Тщательно контролируемые исследования эффективности и безопасности Копаксона при беременности не проводились по этическим соображениям. Поэтому научные данные об использовании препарата у беременных женщин отсутствуют. В силу сложившихся обстоятельств не рекомендуется применять Копаксон на фоне грудного вскармливания. Использование препарата возможно исключительно по абсолютным и жизненно важным показаниям.

На сегодняшний день не установлено, попадает ли Копаксон в грудное молоко. Поэтому при использовании препарата в период кормления грудью следует тщательно соотнести возможные риски для женщины и ребенка, и ожидаемую пользу.

Эксперименты на животных не выявили мутагенного эффекта Копаксона. Также препарат не оказал негативного воздействия на течение беременности, развитие плода, репродуктивную систему особи женского пола и родовую деятельность.

Однако некоторые доклады по рассеянному склерозу на конгрессе ECTRIMS 2011 были посвящены изучению воздействия Копаксона на состояние плода и беременных женщин при применении его в течение короткого промежутка времени. Итогом данных исследований стал вывод о безопасности Копаксона для ребенка и матери при применении препарата на ранних сроках гестации в течение непродолжительного промежутка времени. Практический опыт российских неврологов также говорит за возможность применения Копаксона у беременных женщин без вреда для здоровья женщины и будущего ребенка.

Побочные эффекты Копаксона подразделяются на местные и системные. Местные реакции развиваются исключительно в месте укола. Наиболее часто развиваются следующие местные реакции:

Данные реакции, как правило, наиболее выражены в самом начале применения Копаксона. Однако постепенно, с удлинением временем применения, данные местные реакции становятся менее выраженными.

В более редких случаях может развиваться абсцесс или гематома в месте инъекции, или же липоатрофия. Липоатрофией называется истончение или полная потеря подкожной жировой клетчатки. Считается, что данный побочный эффект - относительно редкий, но данные некоторых исследователей говорят об обратном. Так, результаты обследования большого количества пациентов, применявших Копаксон, выявили различную степень липоатрофии у 42% людей. Данное явление развивается при постоянном введении лекарственного средства в одно и то же место. Чтобы избежать липоатрофии, необходимо каждый день менять место инъекции.

Системные побочные эффекты Копаксона, касающиеся различных органов и систем, отражены в таблице:

Система органов Симптомы побочных эффектов Копаксона

Сердечно-сосудистая система Приступы сердцебиения

Расширение кровеносных сосудов

Повышение артериального давления

Аритмия по типу экстрасистолии

Варикозное расширение вен

Синкопальные состояния (приступы эпилепсии,

нарушение сознания, обмороки и т.д.)

Желудочно-кишечный тракт Запоры

Потеря аппетита вплоть до анорексии

Половая система Аменорея (прекращение менструаций)

Меноррагия (затянувшееся менструальное кровотечение)

Другие Кровь в моче (гематурия)

Системные побочные эффекты обычно носят преходящий характер, проходят самостоятельно и не требуют специального лечения. Один и тот же симптом может появляться, длиться некоторое время, а затем исчезать. Побочные эффекты могут появляться и исчезать в любое время терапии – в самом начале, через несколько месяцев и т.д.

Лекарственный препарат Копаксон не имеет синонимов - то есть не существует других средств, которые содержат в качестве активного вещества то же самое химическое соединение. Имеются исключительно аналоги – препараты, которые имеют схожее действие и терапевтические эффекты, но в качестве активного компонента содержат другие химические вещества. К аналогам Копаксона относят следующие препараты:

Актинолизат – раствор, вводится внутримышечно;

Аффинолейкин – лиофилизат для приготовления раствора, вводится подкожно;

Вобэ-мугос Е – таблетки, принимаются внутрь;

Вобэнзим – таблетки, принимаются внутрь;

Глутоксим – раствор, вводится инъекционно;

Дезоксинат – раствор, вводится внутримышечно и подкожно;

Задаксин – лиофилизат для приготовления раствора, вводится подкожно;

Иммунал – таблетки или раствор, принимаются внутрь;

Имунофан – раствор, вводится подкожно или внутримышечно;

Имунофан – суппозитории, вводятся ректально;

Метилурацил – суппозитории, вводятся ректально;

Моликсан – раствор, вводится внутривенно и внутримышечно;

Натрия дезоксирибонуклеат – раствор, вводится внутривенно и внутримышечно;

Нейроферон – таблетки, рассасываются;

Пирогенал – раствор, вводится инъекционно или суппозитории ректальные;

Полиоксидоний – лиофилизат для приготовления раствора, вводится инъекционно или суппозитории влагалищные и ректальные;

Рибомунил – таблетки или гранулы, принимаются внутрь;

Стемокин – раствор, вводится внутримышечно;

Тактивин – раствор, вводится инъекционно;

Тамерит – порошок для приготовления раствора, вводится внутримышечно;

Тималин – лиофилизат для приготовления раствора, вводится внутримышечно;

Флогэнзим – таблетки, принимаются внутрь;

Циклоферон – раствор и лиофилизат, вводятся внутримышечно;

Эрбисол – раствор, вводится внутривенно и внутримышечно.

Инжектор для Копаксона

Инжектор для Копаксона представляет собой устройство для облегчения инъекций препарата. Такие инжекторы можно приобрести или получить в центрах лечения рассеянного склероза. Изделие выглядит, как ручка, в которую вставляется шприц. Для укола необходимо просто нажать на кнопку, имеющуюся на инжекторе. Использование таких автоматических инжекторов позволяет пациентам самостоятельно вводить препарат, не испытывая неудобств.

Копаксон не обладает системными гриппоподобными симптомами, что очень нравится большинству пациентов. В сочетании с высокой эффективностью препарата данное обстоятельство позволяет составить положительное мнение о Копаксоне. Именно поэтому большинство отзывов о данном препарате - положительные.

Отрицательным моментом в использовании Копаксона является необходимость делать уколы каждый и день, и образование болезненных шишек в месте инъекции на животе, которые рассасываются несколько дней. Данное обстоятельство может приводить к негативному впечатлению о Копаксоне, что влечет за собой отрицательный отзыв. Обычно у данной категории пациентов эмоциональный негатив перевешивает положительные эффекты лекарства, поскольку дискомфорт вызывает чрезмерные страдания.

Копаксон производится израильской корпорацией Тева, однако стоимость препарата может отличаться в разных аптеках и торговых сетях вследствие различной политики наценок. В среднем одна упаковка Копаксона с 38-ю ампулами стоит от 35 000 до 47 000 рублей.

Копаксон продается только по рецепту врача. Приобрести его можно в аптеках населенных пунктов или же через интернет-магазины. Хранить Копаксон необходимо в холодильнике при температуре от 2 до 8oС. Если человеку необходимо куда-то поехать, то Копаксон может храниться при температуре от 15 до 25oС в течение одного месяца. Если по прошествии одного месяца препарат не был использован, то его следует поместить для дальнейшего хранения в холодильник.

При правильном хранении препарат можно использовать в течение двух лет с момента изготовления. При покупке Копаксона необходимо обратить внимание на то, как хранится препарат в аптеке, а также на дату изготовления. Лекарственное средство с истекшим сроком годности нельзя использовать. Если в шприцах находится раствор с хлопьями или нерастворенными гранулами, или же имеет измененный цвет - то такой препарат испорчен, и использовать его нельзя.