Рейтинг: 4.6/5.0 (1873 проголосовавших)Категория: Инструкции
Таблетки, покрытые оболочкой, Тиоцетам Форте по 10 штук в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой, Тиоцетам по 10 штук в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной упаковке.
Раствор для инъекций по 5 или 10мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной упаковке.
Тиоцетам – комбинированный лекарственный препарат группы цереброактивных лекарственных средств. Тиоцетам имеет широкий спектр фармакологической активности, обладает выраженным ноотропным, противоишемическим, мембраностабилизирующим и антиоксидантным действием. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови и стимулирует синтез некоторых нейромедиаторов центральной нервной системы. В состав препарата входят два активных компонента – пирацетам и тиотриазолин, которые взаимно усиливают фармакологические эффекты друг друга. Механизм действия препарата и его терапевтические эффекты основаны на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в состав препарата Тиоцетам.
Пирацетам (2-оксо-1-пирролидинилацетамид) – лекарственное средство, производное гамма-аминомасляной кислоты, имеющее циклическую структуру. Ноотропное действие препарата обусловлено его способностью усиливать синтез белка и фосфолипидов, которые принимают участие в процессах памяти, а также повышать скорость оборота информационных макромолекул. Кроме того, пирацетам активирует аденилатциклазу, что приводит к нормализации процессов превращения АДФ в АТФ. Применение препарата способствует ускорению утилизации глюкозы в тканях мозга. Отмечено влияние пирацетама на глутаматную систему, в частности вследствие влияния препарата на NMDA-рецепторный комплекс отмечается изменение ионных токов кальция, калия и натрия. Пирацетам также влияет на холинергическую систему, препарат способствует усилению синтеза и стимулирует выброс ацетилхолина, повышает чувствительность мускариновых рецепторов к нейромедиатору и увеличивает их число.
Антиоксидантное действие препарата осуществляется за счет угнетения перекисного окисления липидов и позитивного влияния на металлолигандный гомеостаз. Пирацетам способствует улучшению реологических свойств крови, в частности препарат увеличивает способность мембран эритроцитов к деформации и снижает адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов. Кроме того, пирацетам уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда, уменьшая, таким образом, вязкость крови. Препарат устраняет спазм гладкомышечного слоя сосудов головного мозга, улучшает микроциркуляцию в церебральных сосудах. При применении препарата отмечено улучшение контроля коры большого мозга над субкортикальными структурами. Кроме того, пирацетам обладает антидепрессивным эффектом, уменьшает экстрапирамидные дисфункции.
Мембраностабилизирующий эффект препарата осуществляется за счет снижения микровязкости мембран нейронов и нормализации проницаемости фосфолипидного слоя мембран.
Тиотриазолин (морфолиний-3-метил-1,2,3-триазолин-5-тиоацетат) – лекарственное средство, обладающее кардиопротективным, гепатопротективным, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и противоишемическим действием. Гепатопротективное действие препарата осуществляется за счет снижения степени жировой инфильтрации, уменьшения распространения центролобулярных некрозов печени и повышения способности тканей печени к регенерации. Кроме того, тиотриазолин приводит к улучшению липидного, белкового, углеводного и пигментного обмена в клетках печени и препятствует их гибели. Препарат повышает компенсаторную активность анаэробного гликолиза, стимулирует процессы окисления в цикле Кребса, сохраняя при этом внутриклеточный фонд АТФ. Антиоксидантное действие препарата связано с уменьшением активности процессов окисления липидов, в том числе в участках миокарда пораженных ишемией. Кроме того, препарат приводит к снижению чувствительности миокарда к катехоламинам и останавливает прогрессивное снижение сократительной функции сердца. Под действием препарата отмечается уменьшение зоны некроза и ишемии сердечной мышцы. Тиотриазолин способствует активации фибринолитических процессов, вследствие чего отмечается улучшение реологических свойств крови.
При пероральном применении препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. После перорального применения пик концентрации пирацетама в плазме крови достигается в течение 30 минут, а максимальная концентрация в спинномозговой жидкости отмечается спустя 2-8 часов после приема препарата. Пирацетам хорошо проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, отмечается кумуляция пирацетама в лобных, теменных и затылочных долях коры головного мозга, а также в базальных ганглиях и мозжечке.
Для тиотриазолина характерна низкая степень связи с белками плазмы (не более 10%). Отмечается кумуляция тиотриазолина в почках, кроме того, тиотриазолин накапливается в толстой и тонкой кишке, сердце, селезенке и легких.
Пирацетам практически не метаболизируется в организме, тиотриазолин подвергается метаболизму в печени. Активные компоненты препарата выводятся преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения пирацетама составляет около 4-8 часов, тиотриазолина – 1,5 часа.
Препарат в форме таблеток применяют для терапии пациентов с различными заболеваниями, которые сопровождаются нарушениями церебрального и коронарного кровообращения, в том числе:
- атеросклероз мозговых сосудов, которым сопровождаются различные формы нарушений церебрального кровообращения, в том числе транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения;
- нарушение микроциркуляции и обменных процессов мозга, которые возникли вследствие черепно-мозговой травмы, а также нарушения обменных процессов мозга у пациентов с интоксикацией и диабетической энцефалопатией;
- препарат может применяться для терапии пациентов, перенесших ишемический и геморрагический инсульт.
Препарат в форме раствора для инъекций применяют для терапии пациентов с острыми нарушениями церебрального кровообращения, в том числе:
- подострый период ишемического инсульта, а также период восстановления после перенесенного ишемического инсульта;
- препарат также применяется для лечения нарушений речи, снижения активности, эмоциональной лабильности, психических и соматических расстройств, которые развились вследствие перенесенного ишемического инсульта;
- энцефалопатии различного генеза, в том числе травматическая, диабетическая, токсическая и сосудистая энцефалопатии;
- препарат также может применяться для устранения абстинентного синдрома, вызванного употреблением алкоголя.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают пациентам, страдающим острой почечной недостаточностью.
Препарат противопоказан женщинам в период беременности и лактации.
Препарат с осторожностью назначают пациентам, страдающим нарушениями гемостаза, а также в период перед проведением оперативных вмешательств.
С осторожностью применяют препарат для терапии пациентов пожилого возраста, а также пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, так как у данных групп пациентов повышен риск развития побочных эффектов.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей, препарат Тиоцетам противопоказан к применению в педиатрии.
Препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная возбудимость, раздражительность, нарушение режима сна и бодрствования, депрессия, астения, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушения стула, увеличение массы тела.
Кроме того, у пациентов пожилого возраста возможно развитие обострений коронарной недостаточности, в таких случаях рекомендуется уменьшить дозу препарата до минимальной эффективной.
В случае развития побочных эффектов рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, Тиоцетам:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать за 30 минут до еды.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при хронических и переходящих нарушениях церебрального кровообращения, а также в период реабилитации после геморрагического или ишемического инсульта обычно назначают по 2 таблетки препарата 3 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет от 2 недель до 4 месяцев.
Взрослым при диабетической энцефалопатии обычно назначают по 2 таблетки препарата 3 раза в день. Длительность курса лечения 1,5 месяца.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, Тиоцетам Форте:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать за 30 минут до еды.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при хронических и переходящих нарушениях церебрального кровообращения, а также в период реабилитации после геморрагического или ишемического инсульта обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 3 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет от 2 недель до 4 месяцев.
Взрослым при диабетической энцефалопатии обычно назначают по 1 таблетке препарата 3 раза в день. Длительность курса лечения 1,5 месяца.
Препарат в форме раствора для инъекций Тиоцетам:
Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного капельного ведения. Для введения препарата внутривенно капельно содержимое ампулы разводят раствором натрия хлорида 0,9%.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при ишемическом инсульте, а также для терапии последствий ишемического инсульта обычно назначают внутривенное капельное введение 20-30мл препарата разведенного в 100-150мл инфузионного раствора 1 раз в день. Длительность курса лечения обычно составляет 2 недели.
Взрослым при энцефалопатии различного генеза и абстинентном синдроме, вызванном употреблением алкоголя, обычно назначают внутримышечное введение 5мл препарата 1 раз в день. Длительность курса лечения обычно составляет от 10 до 15 дней. В случае необходимости терапию пациентов с диабетической энцефалопатией можно продолжить препаратом Тиоцетам в форме таблеток.
Беременность: Препарат противопоказан к применению в период беременности.
В случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.Передозировка: При применении препарата в рекомендованных дозах развитие передозировки невозможно. При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие нарушений режима сна и бодрствования, повышенной возбудимости, раздражительности и усиления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата в форме таблеток показана отмена препарата, промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. При передозировке препарата в форме инъекций показано прекращение введения препарата и проведение симптоматической терапии.
Препарат не применяют одновременно с лекарственными средствами, имеющими кислую реакцию среды.
Пирацетам способствует усилению эффекта антидепрессивных и антиангинальных лекарственных средств.
При одновременном применении препарата с препаратами, содержащими тиреоидные гормоны возможно развитие таких побочных эффектов как нарушение ориентации в пространстве, расстройства сна и повышенная раздражительность.
Сочетанное применение препарата с эналаприлом и каптоприлом увеличивается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, Тиоцетам содержит:
Пирацетама – 0,2г;
Тиотриазолина (в пересчете на сухое вещество) – 0,05г;
Вспомогательные вещества, в том числе сахар-рафинад.
1 таблетка, покрытая оболочкой, Тиоцетам Форте содержит:
Пирацетама – 0,4г;
Тиотриазолина (в пересчете на сухое вещество) – 0,1г;
Вспомогательные вещества, сахарная пудра.
1мл раствора для инъекций Тиоцетам содержит:
Пирацетама – 0,1г;
Тиотриазолина – 0,025г;
Вспомогательные вещества.
Перед применением препарата Тиоцетам проконсультируйтесь с врачом!
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, сахар-пудра, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Состав оболочки: Opadry II Yellow 33G22623 (солнечный закат желтый FCF (E110), титана диоксид (E171), желтый хинолиновый лак (E104), железа оксид желтый (E172), синий №2 индигокармин (E132)).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ТИОЦЕТАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.
Комбинированный препарат, влияющий на мозговой метаболизм. Оказывает противоишемическое, антиоксидантное, ноотропное действие, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатель кратковременной и долговременной памяти.
Фармакологический эффект препарата Тиоцетам обусловлен взаимопотенцирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Препарат обладает способностью ускорять окисление глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализовать биоэнергетические процессы, повышать уровень АТФ, стабилизировать метаболизм в тканях мозга.
Препарат тормозит образование активных форм кислорода, реактивирует ферментативное звено антиоксидантной системы, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободно-радикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает зоны некроза и ишемии.
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь активные вещества хорошо всасываются из ЖКТ. Распределяются в органы и ткани, в т.ч. в ткани головного мозга. Проникают через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Пирацетам практически не подвергается метаболизму и выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 - 4-8 ч.
Тиотриазолин метаболизируется в печени и выводится с мочой.
Показания к применению
— транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе;
— нарушения мозгового кровообращения, обменных процессов в мозге, обусловленные черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, сахарным диабетом (диабетическая энцефалопатия);
— реабилитационный период ишемического и геморрагического инсультов.
При транзиторных и хронических нарушениях мозгового кровообращения и в реабилитационном периоде после ишемического или геморрагического инсульта назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 25-30 дней.
Курс лечения - от 2-3 недель до 3-4 месяцев.
Препарат принимают за 30 мин до еды.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таб. 3 раза/сут на протяжении 45 дней.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях - общая слабость, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - тошнота, рвота.
Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Возможно развитие побочных реакций, обусловленных пирацетамом:
Со стороны ЦНС: иногда - повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - боль в животе, диарея.
Прочие: иногда - дерматиты, гипертермия, увеличение массы тела.
Возможно развитие побочных реакций, обусловленных тиотриазолином:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия (один случай).
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - одышка, удушье.
У отдельных пациентов, преимущественно пожилого возраста, в частности на фоне приема других препаратов описаны:
Аллергические реакции: очень редко - гиперемия кожи, лихорадка.
Со стороны ЦНС: очень редко – головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - сухость во рту, вздутие живота.
Противопоказания к применению
— терминальная стадия почечной недостаточности;
— острый период геморрагического инсульта;
— хорея Гентингтона;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью.
Острая почечная недостаточность является противопоказанием к применению препарата.
Препарат может быть назначен при цереброваскулярной недостаточности с нарушением речи, памяти, внимания, снижением интеллектуальной функции мозга и нарушением эмоциональной сферы, с целью повышения способности к обучению, при цефалгиях, в т.ч. вызванных нейроциркуляторной дистонией. Тиоцетам можно применять для лечения вышеперечисленных заболеваний на фоне имеющейся патологии сердца (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), печени (гепатит, цирроз) и вирусных инфекций.
С осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью.
С осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста, страдающих сердечно-сосудистой патологией, т.к. описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.
Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На данный момент сообщений о влиянии препарата на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания, нет. Однако следует соблюдать осторожность при назначении Тиоцетама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).
Лечение: уменьшение дозы препарата и проведение симптоматической терапии.
Тиоцетам нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую среду.
За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов.
В высоких дозах (9.6 г/сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом, однако при применении Тиоцетама в терапевтических дозах такой эффект не наблюдается.
Не наблюдалось взаимодействия препарата с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия.
Одновременное применение тиреоидных гормонов (T3 и T4 ) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушения сна.
Взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации ферментами цитохрома Р450, маловероятно.
Одновременный прием с эналаприлом, каптоприлом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Совместный прием с этанолом не влияет на концентрацию пирацетама в сыворотке крови.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»
Торговое название препарата: ТИОЦЕТАМ
Лекарственная форма:таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав на 1 таблетку:
Активные вещества: пирацетам в пересчете на 100 % вещество - 200,0 мг, тиотриазолин (морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат) в пересчете на 100% вещество -50,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 23,47 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 3,5 мг, сахароза (сахар-пудра) - 3,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая -66,03 мг, кальция стеарат - 3,5 мг;
пленочная оболочка: опадрай II желтый (алюминиевый лак на основе красителя индигокармин - 0,0012 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый - 0,0045 мг, гипромеллоза - 2,4 мг, лактозы моногидрат - 1,32 мг, макрогол - 0,48 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый -0,21 мг, титана диоксид - 1,22 мг, триацетин - 0,36 мг, краситель железа оксид желтый - 0,0025мг)-356мг.
Описание: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, на поперечном срезе видно ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолин аипирацетама. Пирацетам - циклическое производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов. Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислород путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания для применения
Хроническая ишемия головного мозга, восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), диабетическая энцефалопатия.
Меры предосторожности при применении
С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях. С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
Возможность и особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин. Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин. до еды.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 45 дней.
Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата
со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострениекоронарной недостаточности;
аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка;
со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья;
со стороны обмена веществ: увеличение массы тела
со стороны органов слуха: вертиго.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Симптомы: возникновение или усиление выраженности - дозозависимых побочных эффектов препарата.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Особые указания
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренс креатинина.
Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной; 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО "Киевмедпрепарат" Адрес: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
ОАО "Киевмедпрепарат" Адрес: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
Представительство Корпорации "АРТЕРИУМ" в Российской Федерации: Адрес: 109004, г. Москва, ул. Таганская, 3, офис 509-510.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 23.47 мг, повидон низкомолекулярный 3.5 мг, сахароза 3.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66.03 мг, кальция стеарат 3.5 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II желтый 356 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.
Пирацетам - циклическое, производное ГАМК, ноотропное средство; воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.
Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.
Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.
ДозировкаВнутрь, за 30 мин до еды.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза/сут в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев.
Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза/сут на протяжении 45 дней.
Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).
ПередозировкаСимптомы: возникновение или усиление выраженности - дозозависимых побочных эффектов препарата.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействиеТиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке концентрация этанола в сыворотке крови, не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.
Беременность и лактацияОпыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.
Побочные действияСо стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии, у лиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд крапивницу и ангионевротичёский отек, лихорадка.
Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов слуха: вертиго.
Условия и сроки храненияПрепарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.
Срок годности - 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Показания— хроническая ишемия головного мозга;
— восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение);
— диабетическая энцефалопатия.
Противопоказания— гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
— хорея Гентингтона;
— острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
— тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
— детский возраст;
— беременность и период лактации;
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
— глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Особые указанияС осторожностью препарат назначают больным c хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с
нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).
При нарушениях функции почекПротивопоказан при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
С осторожностью препарат назначают больным c хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с
нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Применение в детском возрастеОпыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до 18 лет.
Показания Депрессии различного генеза (эндогенные и экзогенные); аффективные (депрессивные, биполярные, дистимические) расстройства; смешанные тревожно-депрессивные расстройства; тревожно-фобические расстройства (фобические, панические, обсессивно-компульсивные, генерализованные тревожные, посттравматические.Показания Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения. Дисциркуляторная энцефалопатия, сопровождающаяся нарушениями памяти, головокружением, головной болью. Посттравматическая энцефалопатия. Сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Ухудшение слуха сосудистого или токсичес.
Показания
симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней тяжести.
Показания Профилактика рецидивов Угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле). Наджелудочковых пароксизмальных тахикардий:
документированных приступов рецидивирующей.
Показания
гипоацидный гастрит;
снижение аппетита;
геморрагический диатез;
капилляротоксикоз;
кровотечения различного происхождения;
атеросклероз;
сахарный диабет;
лучевые поражения;
гломерулонефрит;
ожоги;
артериальная гип.
© 2015, О лекарствах. сайт
Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.
