Рейтинг: 4.4/5.0 (1890 проголосовавших)Категория: Инструкции
Инструкция к препарату Алендронат входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!
Производители: Канонфарма продакшн (Россия)
Действующие веществатаблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1.
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3.
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6.
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1.
таблетки 10 мг; упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 2.
таблетки 70 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1.
таблетки 70 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3.
таблетки 70 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6.
Категория действия на плод по FDA — C.
Побочные действияЛечение остеопороза у женщин в постменопаузе
По результатам двух трехлетних плацебо-контролируемых двойных слепых идентичных по дизайну мультицентровых исследований при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе терапия была прекращена в связи с развитием побочных эффектов у пациенток, принимавших алендронат в дозе 10 мг/сут в 4,1% (n=196) случаев и в 6,0% (n=397) случаев у пациенток, принимавших плацебо (количество пациенток в исследовании — 994); по данным другого исследования (n=6459) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных неблагоприятных эффектов в 9,1% случаев у пациенток, принимавших алендронат в дозе 5 мг/сут в течение 2 лет и 10 мг/сут в течение еще 1 года или 2 лет и у 10% пациенток из группы плацебо.
Побочные эффекты, которые в этих испытаниях рассматривались исследователями как вероятно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ?1% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо): боль в животе 6,6% (4,8%), диспепсия 3,6% (3,5%), запор или диарея 3,1% (1,8%), вздутие живота 1,0% (0,8%), метеоризм 2,6% (0,5%), дисфагия 1,0% (0,0%), эзофагит, язва или эрозия пищевода 1,5% (0,0%); боль в костях, мышцах, суставах 4,1% (2,5%), головная боль 2,6% (1,5%), редко — сыпь, эритема.
Другие исследования. Совместное применение алендроната с эстроген/гормонозамещающей терапией
В двух исследованиях (продолжительностью 1 и 2 года) у женщин с остеопорозом в постменопаузе (общее число испытуемых, n=853), принимавших по 10 мг алендроната 1 раз в сутки в комбинации с эстрогеном±прогестином (n=354) безопасность и переносимость алендроната не отличались от аналогичных показателей при раздельном проведении первого и второго типов лечения.
Лечение остеопороза у мужчин
В двух плацебо-контролируемых двойных слепых мультицентровых исследованиях у мужчин (двухгодичное исследование алендроната в дозе 10 мг/сут и одногодичное исследование с приемом алендроната в дозе 70 мг 1 раз в неделю) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных побочных эффектов в 2,7% случаев (n=146) и в 10,5% (n=95) на фоне плацебо и в 6,4% случаев у пациентов, принимавших алендронат в дозе 70 мг 1 раз в неделю и у 8,6% пациентов группы плацебо.
Побочные эффекты, которые рассматривались как вероятно, возможно или определенно связанные с приемом алендроната и встречались с частотой ?2% (рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта, в скобках — аналогичные данные в группе плацебо): отрыжка 4,1% (3,2%), метеоризм 4,1% (1,1%), гатроэзофагеальный рефлюкс 4,1%(3,2%), диспепсия 3,4% (0,0%), диарея 1,4% (1,1%), боль в животе 2,1% (1,1%), тошнота 2,1% (0,0%).
Организм в целом: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и редкие случаи ангионевротического отека; транзиторные симптомы миалгии, недомогания, астении и, редко, случаи лихорадки, обычно в начале лечения; редко — периферические отеки.
Со стороны органов ЖКТ: эзофагит, эрозии и язвы пищевода; редко — стеноз или перфорация пищевода, язвы ротоглотки, язва желудка или двенадцатиперстной кишки; редко сообщалось о случаях локализованного остеонекроза челюсти, обычно связанного с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, часто с задержкой заживления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда выраженная и, редко, приводящая к инвалидности.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, вертиго; редко — увеит, склерит или эписклерит.
Со стороны кожных покровов: сыпь (иногда с фоточувствительностью), зуд; редко — выраженные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Меры предосторожности при приеме препарата АлендронатТаблетки следует запивать только обычной водой, т.к. другие напитки (в т.ч. минеральная вода, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Для уменьшения раздражающего действия на верхние отделы ЖКТ таблетку необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. Не следует принимать таблетки перед сном. В течение 30 мин после приема не рекомендуется занимать горизонтальное положение (прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита).
При наличии гипокальциемии следует ее скорректировать до начала терапии. Обязательна диета, обогащенная кальцием.
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Алендра - средство, влияющее на структуру и минерализацию костей. Препарат кальция и средство для профилактики и лечения остеопороза.
Алендронат натрия принадлежит к группе аминобисфосфонатов. Является синтетическим аналогом натурального пирофосфата. Подавляет преципитацию кальция фосфата, блокирует его трансформацию в гидроксиапатит, задерживает агрегацию кристаллов апатита с образованием более масштабных кристаллов и ускоряет обратное растворение этих кристаллов. Селективное действие обусловлено высокой схожестью бисфосфонатов с минеральными компонентами костей. Действует как эффективный негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции. Точные механизмы этого процесса пока выяснены не до конца. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей позвоночника, таза и т.п. способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой. Предотвращает появление новых переломов костей. Снижает уровень кальция в сыворотке крови за счет торможения костной резорбции и уменьшения высвобождения кальция из костной ткани. Кальцийснижающее действие препарата, опосредованное за счет угнетения остеокластов, наблюдается через 1-2 дня.
Фармакокинетика. Алендронат натрия всасывается в желудочно-кишечном тракте на 25%. Абсолютная биодоступность для таблеток (от 5 до 10 мг), принятых натощак за 2 часа до еды, составляет 0,64% (для женщин) и 0,59% (для мужчин). Биодоступность уменьшается (приблизительно на 40%) при приеме алендроната за полчаса-час до обычного завтрака. Биодоступность алендроната незначительная при его приеме вместе с пищей или на протяжении двух часов после еды. Совместный прием алендроната с другими напитками (в том числе с минеральной водой, кофе, апельсиновым соком) снижает его биодоступность на 60%. Исследования, проведенные на лабораторных крысах, показали, что при внутривенном введении в дозе 1 мг/кг алендронат временно распределяется в мягких тканях, но потом быстро перераспределяется. Половина абсорбированной дозы выводится, в основном, почками в неизмененном виде на протяжении 72 часов, а остаток накапливается в костной ткани на длительное время, элиминируется очень медленно вследствие связи с костной тканью. Период полувыведения алендроната из костей составляет несколько лет.
Приблизительно 78% алендроната связывается с белками плазмы и не метаболизируется. Концентрация препарата в плазме крови незначительная (меньше 5 нг/мл) и снижается на 95% на протяжении 6 часов после внутривенной инфузии.
После однократного внутреннего введения 10мг алендроната его почечный клиренс составлял 71 мл/мин, а системный клиренс не превышал 200 мл/мин.
Показания к применению:
Препарат Алендра предназначен для лечения и профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предотвращения переломов, в том числе переломов бедра и позвоночника (компрессионных переломов); лечения остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов; лечения и профилактики глюкокортикоидного остеопороза.
Способ применения:
Препарат Алендра принимают сразу после утреннего подъема с кровати, внутрь, не разжевывают, запивают полным стаканом обычной воды как минимум за полчаса до первого приема пищи, воды или другого лекарства. Другие напитки, пища или лекарства могут уменьшать всасывание алендроната. Для ослабления раздражающего действия на пищевод не следует ложиться, по крайней мере, на протяжении 30 мин до первого приема пищи. Не принимать препарат перед сном или перед подъемом с кровати, в горизонтальном положении. Невыполнение этих условий может повышать риск побочных реакций со стороны пищевода.
Дополнительно к медикаментозному лечению пациентам с остеопорозом настойчиво рекомендуется изменить образ жизни – отказаться от курения, ограничить употребление алкоголя, регулярно выполнять физические упражнения, придерживаться диеты, обогащенной кальцием.
Для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе и у мужчин рекомендованная доза – 1 таблетка (10мг) в сутки или 1 таблетка (70мг) 1 раз в неделю. Дополнительно назначают препараты кальция внутрь из расчета 0,5г кальция на день. Лечение проводят продолжительно – годами. Для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе рекомендованная доза – 5мг в сутки. Для лечения и профилактики глюкокортикоидного остеопороза у мужчин и женщин рекомендованная доза – 5мг 1 раз в сутки, кроме женщин в постменопаузе, не применяющих эстрогены, которым рекомендована доза 10мг 1 раз в сутки.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта могут появляться изжога, тошнота, рвота, кислая отрыжка, боль в эпигастрии, диспепсия, дисфагия, метеоризм, вздутие живота, запор, диарея; редко – эзофагит, язва или эрозия пищевода, в единичных случаях наблюдались стеноз и перфорация пищевода, язвы ротоглотки, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
В редких случаях возможны аллергические реакции: сыпь на коже, гиперемия кожи, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница и в единичных случаях – ангионевротический отек.
У некоторых пациентов, принимающих препарат, отмечались асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия, головная боль, миалгия, иногда – увеит, склерит или эписклерит.
Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Алендра являются: повышенная чувствительность к алендронату натрия или к любому другому компоненту препарата; невозможность стоять или сидеть прямо на протяжении 30 мин после приема препарата; гипокальциемия; поражения пищевода, затрудняющие перистальтику, например, стриктуры или ахалазия пищевода; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 35 мл/мин); одновременное применение других бисфосфонатов; беременность и кормление грудью; детский возраст до 18 лет.
Беременность :
Препарат Алендра не назначают в период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Всасывание алендроната натрия может повышаться, если он принимается одновременно с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами. Интервал между приемом препарата и других лекарственных средств, которые принимают внутрь, должен быть не меньше 1 часа.
Комбинированное применение алендроната натрия и гормонозаместительной терапии (эстрогены + прогестероны) приводило к большему росту костной массы и более значительному снижению резорбции костей в сравнении с отдельным применением первого и второго методов лечения.
Нестероидные противовоспалительные средства усиливают гастротоксическое действие алендроната натрия.
При одновременном применении алендроната натрия с глюкокортикостероидами возможно усиление гипокальциемии, поскольку глюкокортикостероиды подавляют активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и более активному его выведению.
Рекомендуется придерживаться осторожности при назначении алендроната с аминогликозидами, которые снижают уровень кальция в сыворотке на продолжительное время.
При лечении злокачественной гиперкальциемии назначение тиазидов, которые уменьшают потери кальция с мочой, может ослабить кальций-снижающий эффект алендроната натрия.
Любых других лекарственных взаимодействий, которые имеют клиническое значение, не отмечалось.
Передозировка :
Симптомы передозировки таблеток Алендра. гипокальциемия, гипофосфатемия, расстройство желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва желудка.
Лечение: для связывания алендроната надо выпить молоко или принять антациды. В связи с риском раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент также должен сохранять вертикальное положение.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 3 года.
Форма выпуска:
Таблетки по 10мг №10, №30, по 70мг №4.
Состав :
1 таблетка Алендра содержит алендроната натрия, эквивалентного алендроновой кислоте 10мг и 70мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Дополнительно :
Принимать препарат Алендра сразу после утреннего подъема за 30 мин до еды, сидя или стоя.
Запивать таблетку Алендры полным стаканом обычной воды, поскольку другие напитки снижают абсорбцию препарата (не запивать минеральной водой).
Не разжевывать и не рассасывать таблетку в связи с возможностью появления язвы ротоглотки.
После приема препарата не стоит ложиться на протяжении 30 мин (не стоит применять в случае невозможности пациента стоять или сидеть прямо на протяжении 30 мин). Применение перед сном или в горизонтальном положении повышает риск развития эзофагита (воспаления слизистой оболочки пищевода).
Интервал между приемом алендроната и других препаратов, принимаемых внутрь, должен составлять как минимум 1 час.
Нужно с осторожностью применять препарат пациентам с обострением заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвы) в связи с возможным раздражающим действием Алендры на слизистую оболочку.
Лечение препарата нужно совмещать с диетой, обогащенной кальцием. Дополнительно пациент должен получать препараты кальция из расчета 0,5г кальция в сутки, кроме случаев лечения гиперкальциемии (злокачественной или медикаментозной).
Препараты кальция и продукты, его содержащие, не следует применять раньше, чем через 1-2 часа после приема алендроната, поскольку кальций задерживает всасывание алендроната (и других бисфосфонатов) в кишечнике.
При применении препарата 1 раз в неделю нужно выбрать день недели, наиболее удобный для пациента, и принимать средство в один и тот же день недели.
При случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю необходимо принять 1 таблетку утром следующего дня. Не стоит принимать сразу 2 таблетки в один день. Далее продолжать прием как обычно – следующую таблетку принимать в тот день, который был избран для приема с самого начала лечения.
При появлении у пациентов симптомов заболевания пищевода (таких как осложнение или боль при глотании, боль за грудиной, появление или усиление изжоги) прекратить прием препарата и провести дополнительные обследования.
Перед началом терапии препаратом Алендра больные гипокальциемией и с другими нарушениями минерального обмена (такими как дефицит витамина D) должны получить полное соответствующее лечение, поскольку при лечении алендронатом возможно снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов.
Прием алендроната можно комбинировать с приемом витамина D.
Не нужна коррекция дозы для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (клиренс креатинина от 35 до 60 мл/мин).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных о влиянии приема Алендры на способность управления автомобилем и другими механизмами нет.
ВЕРТЕКС, ЗАО (Россия)
АТХ: M05BA04 (Alendronic acid)
Ингибитор костной резорбции при остеопорозеМКБ: M81.0 Постменопаузный остеопороз M81.1 Остеопороз после удаления яичников M81.4 Лекарственный остеопороз M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
ПоказанияПрием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.
После приема внутрь в т.
Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.
ДозировкаИндивидуальный, в зависимости от показаний.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.
У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связан. посмотреть полностью
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко - запор, диарея, метеоризм, дисфагия.
Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.
Прочие: головная. посмотреть полностью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.
Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную. посмотреть полностью
противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, противопоказан при нарушениях функции почек, противопоказан для детей
ФармакокинетикаПрием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.
После приема внутрь в т. посмотреть полностью
Таблетки
1 таб.
алендроновая кислота
70 мг
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаков. посмотреть полностью
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «алендронат (alendronate)» можно найти здесь:
pro-tabletki.info /алендронат (alendronate)
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнСОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 70 мг, № 4 51,88 грн.
табл. 70 мг, № 8, № 12
Натрия алендронат тригидрат 70 мг
№ UA/3796/01/01 от 09.11.2005 до 09.11.2010
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: алендронат натрия ингибирует резорбцию костей путем угнетения активности остеокластов, не влияя на аккумуляцию и связь между остеокластами. В доклинических исследованиях была показана тропность препарата к зонам активной резорбции кости. Костная ткань, формирующаяся во время лечения алендронатом, имеет нормальную структуру и качество.
Средняя биодоступность алендроната у женщин при пероральном приеме утром натощак за 2 ч до еды (в диапазоне доз от 5 до 70 мг) составляет 0,64%. Биодоступность снижалась до 0,46% и 0,39% соответственно при приеме препарата за 1 ч или 1 /2 ч утром до первого приема пищи. В целом эффективность препарата достаточна, если его принимать по меньшей мере за 1 ч до первого приема пищи. Биодоступность незначительна, если алендронат принимают во время завтрака или в течение 2 ч после него. При приеме алендроната с кофе или апельсиновым соком биодоступность снижается приблизительно на 60%.
Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации (за исключением костей) составляет около 28 л. Концентрация препарата в плазме крови после перорального приема в терапевтической дозе слишком низкая для аналитического определения (менее 5 нг/мл). Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 78%. Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости (30–40% принятой дозы). В организме человека не метаболизируется, выводится в основном почками. Период полувыведения составляет 72 ч. Конечный период полувыведения у человека превышает 10 лет, что соответствует времени выведения алендроната из костей скелета.
ПОКАЗАНИЯ: лечение постменопаузального остеопороза у женщин.
ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендуемая доза — 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю. Алендрос 70 принимают утром, запивая только водой не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, питья или приема любого другого лекарственного средства. Любые напитки (включая минеральную воду), прием пищи или некоторых лекарственных веществ снижают абсорбцию алендроната натрия.
Для снижения раздражающего действия препарата на слизистую оболочку полости рта и пищевода препарат следует принимать только утром после пробуждения, запивая полным стаканом воды (200 мл); не следует разжевывать или рассасывать таблетку во рту; первый прием пищи возможен лишь через 30 мин после приема таблетки; пациентам не следует принимать горизонтальное положение в течение 30 мин после приема таблетки; препарат не следует принимать на ночь или утром до подъема с кровати. При недостаточном содержании в рационе питания кальция и витамина D пациентам необходим их дополнительный прием.
Применение для лечения пациентов пожилого возраста
Клинические исследования не выявили разницы в эффективности и безопасности применения алендроната натрия у пациентов в зависимости от возраста. Препарат назначают только взрослым; в коррекции дозы для людей пожилого возраста нет необходимости.
Применение при нарушении функции почек
У пациентов с нарушением уровня гломерулярной фильтрации (клиренс ³ 35 мл/мин) нет необходимости корригировать дозу.
Не рекомендуется применять препарат пациентам при низком уровне гломерулярной фильтрации (клиренс < 35 мл/мин). Курс лечения составляет 2–3 года и более. После 3-летнего курса лечения дозу алендроната уменьшают (1 таблетка в 2 недели).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие прохождение через пищевод (стриктура, ахалазия); гипокальциемия; повышенная чувствительность к алендронату или любым другим компонентам препарата; период беременности и кормления грудью (грудное вскармливание прекращается во время лечения); детский возраст; выраженная почечная недостаточность.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны ЖКТ. тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эзофагеальная эрозия, мелена, абдоминальная боль, диспепсия, запор, диарея, вздутие живота, язва пищевода, дисфагия, регургитация желудочного содержимого.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, мышцах, суставах.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны органов чувств: увеит, склерит, эписклерит.
Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, эритема.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек; сообщалось о единичных случаях возникновения синдрома Стивенса — Джонсона и синдрома Лайелла.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: алендронат вызывает локальное раздражение слизистой оболочки ЖКТ. С осторожностью применяют препарат у пациентов, имеющих заболевания верхних отделов ЖКТ, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язвенные поражения, а также имеющих в анамнезе недавние (в течение последнего года) заболевания ЖКТ (пептическая язва, активное желудочно-кишечное кровотечение) или хирургическое вмешательство в верхней части ЖКТ, за исключением пилоропластики. В случае развития дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появления или усиления изжоги лечение необходимо прекратить.
Пациентов необходимо проинструктировать: если больной пропустил прием препарата, необходимо принять 1 таблетку утром после того, как больной об этом вспомнил. Нельзя принимать 2 таблетки в один день, но необходимо возобновить прием препарат 1 раз в неделю в ранее выбранный день.
Если у больного выявлена гипокальциемия, необходимо восполнить запасы кальция в организме до начала приема алендроната. В процессе лечения препаратом Алендрос 70 может снизиться уровень кальция и фосфора в сыворотке крови. Это снижение обычно незначительно и бессимптомно. Однако сообщалось о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжелой и развивающейся обычно у пациентов с соответствующей склонностью (например с сопутствующим гипопаратиреозом, дефицитом витамина D или мальабсорбцией кальция). Достаточный прием кальция и витамина D особенно важен для пациентов, принимающих ГКС. Диету с повышенным содержанием кальция необходимо соблюдать в течение всего времени лечения алендронатом.
Во время лечения больные должны находиться под наблюдением врача. Поскольку препарат показан женщинам в постменопаузальный период, назначение его детям нецелесообразно.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при совместном приеме любая пища и напитки, включая минеральную воду, пищевые добавки, содержащие кальций, антациды и некоторые лекарственные препараты могут снижать всасывание алендроната. Больные должны подождать хотя бы 60 мин после приема препарата, прежде чем принимать любое другое пероральное лекарственное средство. Других клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Во время приема алендроната в клинических испытаниях некоторые пациенты получали эстрогенсодержащие лекарственные препараты. При этом не было выявлено каких-либо побочных эффектов, связанных с их одновременным приемом.
НПВП усиливают гастротоксичность алендроната.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, реакции со стороны верхнего отдела ЖКТ (тошнота, изжога, эзофагит, гастрит, язва верхнего отдела ЖКТ).
Лечение: специальная информация о лечениии отсутствует.
С целью связывания алендроната пациенту необходимо давать молоко или антациды. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту; пациент должен находиться в вертикальном положении.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.
Дата добавления: 11/09/2006
Дата изменения: 28/09/2007
Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru
Высококвалифицированные фармацевты и провизоры аптеки «Не Болей» окажут Вам всю необходимую помощь при покупке, предоставят Вам полную консультацию по применению и отзывы на Алендрос таб 70мг N4. а так же помогут в выборе сопутствующих медикаментов. Купить Алендрос таб 70мг N4 Вы можете в любой из аптек «Не Болей» в график работы аптеки. Также, Вы можете посмотреть цену и сделать заказ через интернет аптеку neboley.dp.ua Наша онлайн аптека даёт возможность заказать или купить Алендрос таб 70мг N4 по доступной цене в Украине. На сайте семьи аптек «Не Болей» будет отображаться цена на Алендрос таб 70мг N4 Украина. Поиск лекарств на сайте сети аптек «Не Болей» очень удобен, просто введите нужный медикамент в строку и цена отобразится в поиске лекарств. Если Алендрос таб 70мг N4 на данный момент нет в наличии, то Вы можете заказать его, оформив заказ на сайте интернет аптеки. Заказ будет доставлен в аптеку как можно быстрее, в этот или на следующий день. Инструкция на Алендрос таб 70мг N4 можно прочитать в одной из аптек не болей или на сайте аптеки. Перед тем как купить Алендрос таб 70мг N4 в Украине. рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Сеть аптек «Не Болей» гарантирует качество на Алендрос таб 70мг N4. Наши аптеки Днепропетровска на фармацевтическом рынке уже более 12 лет. За это время мы успели себя зарекомендовать, как хорошую, успешную аптеку, с гарантированным качеством, широким ассортиментом, квалифицированным персоналом, а главное, очень демократичными ценами. Выбирая аптеку «Не Болей» в Днепропетровске Вы оказываете нам доверие, и мы обещаем сделать все возможное, чтобы в дальнейшем Вы обращались за помощью только к нам.
Сеть аптек «Не Болей» в Днепропетровске предоставляет своим клиентам доступные цены и регулярные акции в аптеках .
По вопросам оплаты и заказа лекарств звоните в службу поддержки аптеки любым удобным для Вас способом. Не болейте!
Оплата и доставка
Условия доставки и оплатыДля клиентов Днепропетровска.
Вы можете оформить заказ через сайт или забронировать товар по телефонам указанным выше. Это гарантирует наличие заказа к вашему приходу, а также сохранность цены, по которой вы бронируете, так как в течение дня возможна переоценка товара.
Если ваш заказ есть в наличии в аптеке (об это вам сообщит менеджер) вы можете забрать в любое удобное для вас время в течение двух суток. Если заказ за это время не забирается - бронь снимается.
По запросу поле предоплаты осуществляем доставку по городу в отделения или курьером "Новой Почты" по тарифам "Новой Почты".
Оплата заказа в аптеке при получении. Возможен наличный расчет и расчет по терминалу.
Для клиентов других городов Украины.
Заказы отправляем Новой Почтой.
Отправка через день после оплаты. Доставка Новой Почты 1-3 дня.
Работаем по полной предоплате.
Заказ оформляется через сайт (выбираете "Доставка по Украине") или по телефонам указанным выше. На е-mail (или sms) получаете реквизиты для оплаты.
Обращаем ваше внимание, что рецептурные препараты без предоставления рецепта, а также вакцины не могут быть отправлены!
© 2016 Сеть аптек «Не Болей»
№ UA/7210/01/02 от 04.01.2013 до 04.01.2018
фармакодинамика. Натрия алендронат относится к группе аминобисфосфонатов. Является синтетическим аналогом природного пирофосфата. Угнетает преципитацию кальция фосфата, блокирует его трансформацию в гидроксиапатит, задерживает агрегацию кристаллов апатита с образованием более крупных кристаллов и ускоряет их обратное растворение. Селективное действие обусловлено высоким сродством бисфосфонатов к минеральным компонентам костей. Действует как эффективный негормональный специфический ингибитор остеокластопосредованной костной резорбции. Точные механизмы этого процесса выяснены не до конца. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей позвоночника, таза и т.д. способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой. Предотвращает появление новых переломов костей. Снижает уровень кальция в плазме крови за счет торможения костной резорбции и уменьшения высвобождения кальция из костной ткани. Кальцийснижающее действие препарата, опосредованное за счет подавления остеокластов, наблюдается через 1–2 дня.
Фармакокинетика. Натрия алендронат всасывается в ЖКТ на 25%. Абсолютная биодоступность таблеток (от 5 до 10 мг), принятых натощак за 2 ч до еды, составляет 0,64% (для женщин) и 0,59% (для мужчин). Биодоступность снижается (примерно на 40%) при приеме алендроната за полчаса–час до обычного завтрака. Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после еды. Одновременный прием алендроната с другими напитками (в том числе с минеральной водой, кофе, апельсиновым соком) снижает его биодоступность на 60%. Исследования, проведенные на лабораторных крысах, показали, что при в/в введении в дозе 1 мг/кг алендронат временно распределяется в мягких тканях, но затем быстро перераспределяется. Половина абсорбированной дозы выделяется в основном почками в неизмененном виде в течение 72 ч, а остальная накапливается в костной ткани на долгое время, элиминируется очень медленно вследствие связи с костной тканью. Т½ алендроната из костей составляет несколько лет.
Примерно 78% алендроната связывается с белками плазмы и не метаболизируется. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (<5 нг/мл) и снижается на 95% в течение 6 ч после инфузии.
После однократного введения 10 мг алендроната его почечный клиренс составлял 71 мл/мин, а системный — не превышал 200 мл/мин.
лечение постеменопаузального остеопороза. Препарат снижает риск вертебральных и бедренных переломов.
рекомендуемая доза: 1 таблетка 70 мг 1 раз в неделю.
Продолжительность лечения определяет врач.
Таблетку необходимо принимать с водой не менее чем за 30 мин до дневного первого приема пищи, напитков или других лекарственных средств. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые препараты могут способствовать уменьшению всасывания алендроната.
Для облегчения попадания препарата в желудок и уменьшения таким образом его раздражающего воздействия на слизистую оболочку ротовой полости, глотки и пищевода:
Интервал между приемом алендроната и других лекарств, принимаемых внутрь, должен составлять как минимум 1 ч.
Дополнительно необходимо принимать кальций и витамин D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.
Следует принимать препарат в один и тот же день недели. При случайном пропуске необходимо принять 1 таблетку утром следующего дня. Дальше продолжать прием как обычно — следующую таблетку применять в тот день, который был выбран с самого начала лечения.
Применение у пациентов пожилого возраста. Нет необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста.
Почечная недостаточность. Для больных, клиренс креатинина у которых >35 мл/мин, нет необходимости корректировать дозу.
Не исследовалось действие препарата при лечении остеопороза, вызванного ГКС.
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение вкуса (горький или непривычный привкус во рту после приема препарата).
Со стороны органа зрения: увеит, склерит, эписклерит.
Со стороны ЖКТ: боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язвы ротовой полости, глотки и пищевода, дисфагия, напряжение стенки брюшной полости, изжога, регургитация желудочного содержимого, тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, стриктуры пищевода, перфорация, язва, кровотечение желудочно-кишечного тракта (в том числе полости рта, глотки, пищевода, желудка), молотый.
Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, крапивница, зуд, эритема (покраснение), сыпь, усиливающиеся под влиянием света, отдельные случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос (алопеция).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в костях, мышцах или суставах, остеонекроз, переломы бедренной кости, отеки суставов.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: симптоматическая гипокальциемия, часто в связи с наличием провоцирующих факторов.
Общие расстройства: транзиторные симптомы (боль в мышцах, недомогание и в редких случаях — лихорадка), которые возникают обычно в начале лечения, астения, периферические отеки.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек.
Данные лабораторных анализов: гипокальциемия, гипофосфатемия (при лечении алендронатом 10 мг/кг/сут).
препарат может вызвать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. Поскольку существует риск обострения основного заболевания, необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с дисфагией, заболеваниями пищевода, гастритом, дуоденитом, язвенной болезнью, а также больным, которые в течение последнего года перенесли тяжелые заболевания ЖКТ (язва желудка, острое желудочно-кишечное кровотечение, хирургические вмешательства в области верхних отделов ЖКТ, за исключением пилоропластики).
У пациентов с пищеводом Баррета назначать препарат следует индивидуально при условии преобладания ожидаемой пользы над риском.
Поскольку прием лекарственного средства может вызвать эзофагит (воспаление пищевода), язву или эрозию пищевода, которые в исключительных случаях могут осложняться появлением стриктуры пищевода, необходимо тщательно наблюдать за возникновением любых проявлений такого влияния. При возникновении таких симптомов, как дисфагия, боль при глотании, боль за грудиной, изжога (возникновение или усиление проявлений уже существующей изжоги), прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Больным, имеющим факторы риска возникновения остеонекроза челюсти (такие как рак, химиотерапия, лучевая терапия, кортикостероиды, несоответствующая гигиена ротовой полости, курение, пародонтоз, остеопороз), необходимо пройти осмотр полости рта с соответствующей профилактической стоматологической помощью перед началом лечения бисфосфонатами. Во время терапии таким пациентам необходимо по возможности избегать инвазивных стоматологических вмешательств. У больных, у которых развивается остеонекроз челюсти во время проведения лечения бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут только ухудшить состояние. Относительно пациентов, которым необходимо стоматологическое вмешательство, нет дополнительных данных или сведений о том, что отмена бисфосфонатов могла бы снизить риск остеонекроза челюсти.
Перед началом терапии препаратом Алендра необходимо откорректировать гипокальциемию. Также следует эффективно лечить другие расстройства минерального обмена веществ (например дефицит витамина D и гипотиреоз/гипофункция щитовидной железы). У больных с такими состояниями во время терапии необходимо следить за уровнем кальция в плазме крови и симптомами гипокальциемии.
В связи с возможным эффектом алендроната в отношении повышения минерализации костей может возникнуть снижение уровня кальция в плазме крови и фосфатов, особенно у больных, принимающих ГКС, у которых может снижаться всасывание кальция. Оно обычно является незначительным и бессимптомным. Вместе с тем сообщается о бессимптомной гипокальциемии, которая иногда имела тяжелую форму и часто возникала у больных с предрасположенностью к ней (например гипотиреоз, дефицит витамина D и мальабсорбция/нарушения всасывания кальция). Поэтому обеспечение достаточного приема кальция и витамина D особенно важно для пациентов, принимающих ГКС.
В связи с возможными двусторонними переломами проксимального отдела бедра при длительном приеме препарата (более 18 мес) необходимо в случае их возникновения исследовать контралатеральную бедренную кость. Также вследствие возможного плохого сращения таких переломов рекомендуется прекратить терапию бисфосфонатами до обследования больного и продолжить ее в зависимости от оценки соотношения риск/польза для больного.
Этот препарат не назначают пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.
Дети. Не применять у детей в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не наблюдалось влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако определенные побочные реакции, о которых сообщается при применении препарата, могут повлиять на способность некоторых больных управлять транспортными средствами или механизмами.
всасывание натрия алендроната может нарушаться, если его принимают одновременно с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами. Интервал между приемом препарата и других лекарственных средств, которые принимают внутрь, должен быть не менее 1 ч.
Комбинированное применение натрия алендроната и гормонозаместительной терапии (эстрогены + прогестероны) приводило к большему увеличению костной массы и более значительному снижению резорбции костей по сравнению с отдельным применением первого и второго методов лечения.
НПВП усиливают гастротоксическое действие алендроната натрия.
При одновременном применении натрия алендроната с ГКС возможно усиление гипокальциемии, поскольку ГКС подавляют активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и более активному его выведению.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении алендроната с аминогликозидами, которые снижают уровень кальция в плазме крови на длительное время.
При лечении злокачественной гиперкальциемии назначение тиазидов, уменьшающих потерю кальция с мочой, может ослабить кальцийснижающий эффект натрия алендроната.
Любых других лекарственных взаимодействий, которые имеют клиническое значение, не отмечали.
симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, расстройство функции желудка, изжога, эзофагит, гастрит или язва желудка.
Лечение: для связывания алендроната надо выпить молоко или принять антациды. В связи с риском раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент также должен сохранять вертикальное положение.
при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Дата добавления: 16/05/2013
Дата изменения: 08/06/2016
