ДИАФОРМИН® SR, Фармак инструкция по применению, описание препарата

Наименование: ДИАФОРМИН® SR, Фармак

фармакодинамика. Метформин уменьшает гипергликемию, не приводит к ее развитию. В отличие от сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Уменьшает в плазме крови как исходный уровень глюкозы, так и уровень глюкозы после приема пищи.
Метформин воздействует тремя путями: угнетает синтез глюкозы в печени за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза; делает лучше захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину; замедляет всасывание глюкозы в кишечнике.
Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на гликогенсинтетазу.
Увеличивает транспортный объем всех типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT). Выявляет положительный результат на метаболизм липидов: уменьшает содержание общего ХС, ЛПНП и ТГ.
Фармакокинетика. Всасывание. После перорального приема таблетки с пролонгированным высвобождением метформин всасывается медленнее, чем при приеме таблетки с немедленным высвобождением: Tmax (время достижения С_max лекарства) составляет 7 ч (тогда как Tmax для таблетки немедленного высвобождения — 2,5 ч). В равновесном состоянии C_max и AUC повышаются непропорционально введенной дозе. Внутрииндивидуальная вариабельность показателей C_max и AUC для метформина с пролонгированным высвобождением сравнима с таковыми метформина с немедленным высвобождением. При приеме до еды таблеток с пролонгированным высвобождением показатель AUC уменьшается на 30%, а C_max и Tmax остаются неизменными. Состав пищи не влияет на всасывание метформина с пролонгированным высвобождением. После многократного приема метформина в дозе до 2000 мг в форме таблеток с пролонгированным высвобождением кумуляции лекарства не отмечено.
Распределение. Связывание лекарства с белками плазмы крови незначительное. Метформин проникает в эритроциты. Максимальный уровень лекарства в крови ниже такового в плазме; достигаются они почти одновременно. Средний объем распределения колеблется в диапазоне 63–276 л.
Метаболизм. Метформин в неизмененном виде выводится с мочой. Метаболиты этого вещества у человека не выявлены.
Выведение. Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что указывает на выведение метформина путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Т_½ составляет около 6,5 ч.
При нарушении функции почек почечный клиренс лекарства уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, вследствие чего увеличивается Т_½ и уровень метформина в плазме крови.

табл. пролонг. дейст. 500 мг блистер, № 30, № 60

№ UA/11857/01/01 от 15.12.2011 до 15.12.2016

табл. пролонг. дейст. 1000 мг блистер, № 30, № 60

№ UA/11857/01/02 от 15.12.2011 до 15.12.2016

сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) у взрослых (особенно у заболевших с избыточной массой тела) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в роли монотерапии или в комбинации с иными пероральными гипогликемическими средствами, или в сочетании с инсулином.

таблетки надлежит глотать целиком, не разжевывая.
Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с иными пероральными гипогликемическими средствами. Рекомендуемая начальная дозировка — 500 мг/сут.
Через 10–15 дней проведенного лечения дозу нужно корректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови. Медленное повышение дозировки способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ. Наибольшая рекомендуемая дозировка — 2000 мг/сут.
Дозу лекарства надлежит принимать 1 раз в сутки во время еды вечером, повышая на 500 мг каждые 10–15 дней до 2000 мг. Если необходимого уровня гликемии невозможно достичь при использовании Диаформина SR в максимальной дозе 2000 мг, которую принимает больной 1 раз в сутки, дозу возможно разделить на 2 приема (1 раз утром и 1 раз вечером во время еды). Если необходимого уровня гликемии не достигнуто, возможно использовать Диаформин SR в максимальной рекомендованной дозе 3000 мг/сут.
Для пациентов, которые уже лечились метформином, начальная дозировка Диаформина SR, таблеток с пролонгированным высвобождением, должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с быстрым высвобождением.
В случае перехода на препарат Диаформин SR, таблетки с пролонгированным высвобождением, нужно прекратить прием другого противодиабетического лекарства.
Комбинированная терапия в сочетании с инсулином. Для достижения лучшего контроля за уровнем глюкозы в крови метформин и инсулин возможно использовать в виде комбинированной терапии. Зачастую начальная дозировка Диаформина SR составляет 500 мг/сут во время еды вечером, тогда как дозу инсулина нужно подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.
У пациентов приклонного возраста вероятно ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина нужно подбирать на основе оценки функции почек, которую надлежит проводить регулярно (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

• повышенная чувствительность к метформину или любому другому компоненту лекарства;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
• почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин);
• острые состояния, сопровождающиеся риском развития нарушений функции почек, такие как обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• острые и хронические заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;
• печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.

метаболические нарушения и нарушения со стороны питания: лактоацидоз.
При длительном использовании лекарства у пациентов с мегалобластной анемией может снижаться всасывание витамина В₁₂. сопровождающееся снижением его уровня в плазме крови.
Со стороны нервной системы: нарушение вкуса.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти побочные явления появляются в начале лечения и, в основном, спонтанно исчезают. Для профилактики появления побочных явлений со стороны ЖКТ предлогается медленное повышение дозировки лекарства.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение показателей функции печени или гепатиты, которые полностью исчезают после отмены метформина.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные аллергические реакции, включая сыпь, эритему, зуд, крапивницу.

лактоацидоз — редкое, но тяжелое метаболическое осложнение, которое может возникнуть как эффект кумуляции метформина гидрохлорида. Зарегистрированы случаи появления лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом и печеночной недостаточностью тяжелой степени. Факторы риска появления лактоацидоза: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоацидоз, продолжительное голодание, чрезмерное потребление алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией.
Лактоацидоз может проявляться в виде мышечных судорог с болью в животе и тяжелой астенией. В дальнейшем вероятно развитие ацидозной одышки, гипотермии и комы. Диагностические показатели лабораторного снижения рН крови, повышение плазменной концентрации лактата >5 ммоль/л, увеличение анионного интервала и соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз нужно прекратить использование лекарства и срочно госпитализировать пациента.
Почечная недостаточность. Поскольку метформин выделяется почками, перед началом и во время лечения препаратом Диаформин SR нужно контролировать уровень креатинина в плазме крови:

• пациентам с правильной функцией почек — не менее 1 раза в год;
• пациентам с нарушенной функцией почек и лицам приклонного возраста — не менее 2–4 раз в год. Надлежит соблюдать осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, в частности, в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные средства. В/в использование рентгеноконтрастных средств может вызвать почечную недостаточность и, как следствие, привести к кумуляции метформина и развитию лактоацидоза. Поэтому, в зависимости от функции почек, использование метформина нужно прекратить за 48 ч до или во время проведения исследований и не возобновлять раньше чем через 48 ч после исследования и оценки функции почек.
Хирургические вмешательства. Нужно прекратить использование Диаформина SR за 48 ч до планового хирургического вмешательства, которое проводят под общей, спинальной или перидуральной анестезией, и не возобновлять раньше чем через 48 ч после проведения операции и оценки функции почек.
Другие меры предосторожности. Пациентам нужно соблюдать диету, равномерный прием углеводов в течение суток и контролировать лабораторные показатели. Пациентам с избыточной массой тела надлежит продолжать придерживаться низкокалорийной диеты. Нужно регулярно контролировать лабораторные показатели уровня глюкозы в крови.
При одновременном использовании Диаформина SR с инсулином или иными пероральными гипогликемическими средствами (в частности производными сульфонилмочевины или меглитинидом) вероятно усиление гипогликемического действия.
Вероятно наличие фрагментов оболочки таблеток в кале. Это является нормальным явлением и не имеет клинического значения.
Использование в период беременности или кормления грудью. Неконтролируемый диабет в период беременности (гестационный или постоянный) увеличивет риск развития врожденных аномалий и перинатальной смертности. Имеется ограниченные данные по применению метформина у беременных, которые не указывают на увеличенный риск врожденных аномалий. Доклинические исследования не выявили негативного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды и послеродовое развитие. О планировании, а также о наступлении беременности пациентка должна сообщить врачу. Надлежит отменить терапию метформином и назначить инсулинотерапию для поддержания уровня глюкозы в крови.
Лактация. Метформин выводится с грудным молоком. У новорожденных/детей грудного возраста побочных эффектов не отмечено. Но поскольку недостаточно данных о безопасности применения лекарства, кормление грудью не предлогается в течение терапии препаратом Диаформин SR. Решение о прекращении кормления грудью надлежит принимать с учетом пользы лекарства для матери и потенциального риска для ребенка.
Фертильность. Метформин не влиял на фертильность самцов и самок при использовании в дозах 600 мг/кг/сут, которые почти в 3 раза превышали максимальную суточную дозу, рекомендуемую для применения у человека и рассчитывающуюся исходя из площади поверхности тела.
Дети. Не используют в педиатрической практике.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Но надлежит с осторожностью использовать метформин в комбинации с иными гипогликемизирующими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.) ввиду риска развития гипогликемии.

комбинации, которые не предлогается использовать
Острая алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактоацидоза, особенно в случае голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении препаратом Диаформин SR надлежит избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.
Йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества могут вызвать развитие лактоацидоза у заболевших сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Использование Диаформина SR надлежит прекратить до проведения исследований и не возобновлять раньше чем через 48 ч после исследования с использованием рентгеноконтрастных веществ и оценки функции почек.
Комбинации, которые надлежит использовать с осторожностью
Лекарственные средства, оказывающие гипергликемическое воздействие (ГКС системного и местного действия, симпатомиметики, хлорпромазин). Нужно постоянно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после прекращения такой сочетанной терапии нужно корректировать дозу Диаформина SR под контролем уровня гликемии.
Ингибиторы АПФ могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости надлежит корректировать дозу лекарства во время сочетанной терапии.
Диуретики, особенно петлевые. могут повышать риск развития лактоацидоза.

при использовании лекарства в дозе 85 г развития гипогликемии не отмечено. Но в таком случае выявлено развитие лактоацидоза, что требует прекращения лечения Диаформином SR и срочной госпитализации больного. Самым эффективным мероприятием для выведения из организма лактата и метформина считается гемодиализ.

при температуре не выше 30 °С.

Диаформин-sr - инструкция и аналоги препарата - медицинский портал UaDoc

действующее вещество: mеtformin;

1 таблетка содержит метформина гидрохлорида 500 мг или 1000 мг;

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, шеллак, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

состав пленочной оболочки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, макрогол 6000, тальк.

Таблетки пролонгированного действия.

Пероральные гипогликемизирующие средства. Бигуаниды. Код АТС А10В А02.

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) у взрослых при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением), в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами, или в комбинации с инсулином.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; диабетический кетоацидоз, прекома, кома, лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе), соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал / сут); нарушения функции почек (клиренс креатинина

Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая.

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами.

Начальная доза составляет 500 мг 1 раз в сутки во время ужина.

Через 10-15 дней дозу необходимо откорректировать согласно результатам измерений уровня глюкозы в сыворотке крови. Медленное повышение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая доза составляет 2000 мг в сутки.

Увеличивать дозу необходимо на 500 мг каждую неделю, максимально - до 2000 мг. У пациентов, которые уже лечились метформином, начальная доза Диаформин® SR, таблеток с пролонгированным высвобождением, должна быть эквивалентной дозе таблеток метформина с немедленным высвобождением.

Если доза 2000 мг 1 раз в сутки не позволяет достичь надлежащего гликемического контроля, эта доза может быть разделена на 2 приема: один раз утром и один раз вечером, во время приема ижи.

Если предполагается переход с другого антидиабетического препарата для перорального применения на препарат Диаформин® SR, следует прекратить применение другого препарата и начать лечение Диаформином® SR в дозах, указанных выше.

Комбинация с инсулином.

Метформин и инсулин можно применять в виде комбинированного лечения для достижения улучшенного контроля глюкозы в крови. Начальная доза препарата Диаформин® SR, таблетки с пролонгированным высвобождением, составляет 500 мг один раз в сутки, тогда как дозу инсулина подбирают, исходя из измеренных значений уровня глюкозы крови.

У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую следует регулярно контролировать.

Частота побочных реакций определяется как очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000,

Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боль в животе. Эти симптомы возникают особенно часто в начале лечения и, как правило, исчезают самостоятельно. Данные симптомы уменьшаются при назначении антацидов, производных атропина или спазмолитиков. Чтобы избежать развития этих побочных эффектов, рекомендуется назначать Диаформин® SR во время или в конце приема пищи 2 - 3 раза в день. Если диспепсические симптомы постоянны, лечение Диаформином® SR следует прекратить.

Со стороны обмена веществ: очень редко - молочнокислый ацидоз (требует отмены лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

Со стороны пищеварительной системы: отдельные сообщения - снижение показателей функции печени, медикаментозный гепатит, которые нивелируются при отмене метформина.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.

При некоторых состояниях прием этих лекарств повышает вероятность развития лактоацидоза.

Вероятность развития лактоацидоза может возрастать в случае передозировки.

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г гипогликемия не отмечено, однако отмечалось развитие лактоацидоза, ранними симптомами которого являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе, боль в мышцах; в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.

Лечение: немедленная отмена Диаформину® SR, госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективным является гемодиализ.

Препарат противопоказан для применения в период беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности при применении Диаформину® SR его прием необходимо отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентка должна сообщить врачу о наступлении беременности.

Препарат противопоказан для применения в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью прекращают.

Не применяется в педиатрической практике.

Лактоацидоз является редким, но тяжелым метаболическим осложнением, которое может возникнуть как результат кумуляции метформина гидрохлорида. Зарегистрированы случаи возникновения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом и печеночной недостаточностью тяжелой степени. Факторы риска возникновения лактоацидоза: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоацидоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией.

Лактоацидоз характеризуется мышечными судорогами, одышкой, болями в животе и гипотермией, в дальнейшем возможно развитие комы. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить применение препарата и немедленно госпитализировать пациента.

Почечная недостаточность. Поскольку метформин выводится почками, перед началом и во время лечения Диаформин® SR необходимо проверять уровень креатинина в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов пожилого возраста. Следует проявлять осторожность в тех случаях, когда может нарушаться функция почек, например, в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Хирургические вмешательства. При проведении радиологических исследований с применением рентгенконтрасних средств, а также при плановых хирургических вмешательствах, проводимых под общим, спинальной или перидуральной анестезией необходимо прекратить применение препарата Диаформин® SR за 48 часов до и не возобновлять ранее чем через 48 часов после рентгенологического исследования или операции и оценки функции почек.

Пациентам необходимо соблюдать диету и контролировать лабораторные показатели. При совместном применении Диаформину® SR с инсулином или производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического действия.

Возможно развитие бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

Препарат не совместим с алкоголем.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако следует с осторожностью применять метформин в комбинации с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.) За риска развития гипогликемии.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества: Диаформин® SR следует отменить за 48 ч до начала и в течение 48 часов после проведения рентгенологического исследования с применением рентгеноконтрастных средств, поскольку возможно развитие лактоацидоза.

Одновременный прием с даназолом может вызвать развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечение даназолом и после прекращения его применения необходима коррекция дозы Диаформину® SR под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Диаформин® SR с алкоголем повышается риск развитию лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. При лечении препаратом следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.

Комбинации, требующие особой осторожности.

Хлорпромазин в больших дозах (100 мг / сут) снижает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их применения необходима коррекция дозы Диаформину® SR под контролем уровня гликемии.

Глюкокортикостероиды (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывают кетоацидоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Диаформину® SR под контролем уровня глюкозы в крови.

При одновременном применении петлевых диуретиков и Диаформину® SR риск развития лактоацидоза за возможности возникновения функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Диаформин® SR, если клиренс креатинина

Назначение инъекций β2-симпатомиметиков снижает гипогликемическое действие Диаформину® SR вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Диаформину® SR с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозы и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Метформин снижает гипергликемию, не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц.

Снижает в плазме как исходный уровень глюкозы, так и уровень глюкозы после приема пищи.

Метформин действует тремя путями: подавляет выработку глюкозы в печени за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза; улучшает захват и утилизацию периферической глюкозы в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину; замедляет всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на гликогенсинтетазы.

Увеличивает транспортный объем всех типов мембранных переносчиков глюкозы (GLUT). Оказывает положительный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Всасывания. После приема таблетки с пролонгированным высвобождением, метформин всасывается медленнее, чем при приеме таблетки с немедленным высвобождением: Tmax (время достижения максимальной концентрации препарата) составляет 7 часов (тогда как Tmax для таблетки немедленного высвобождения - 2,5 часа).

В равновесном состоянии Cmax (средняя максимальная концентрация) и AUC (площадь под фармакокинетической кривой) возрастают непропорционально введенной дозе.

Внутришньоиндивидуальна вариабельность показателей Cmax и AUC для метформина с пролонгированным высвобождением сопоставимо с показателями метформина с немедленным высвобождением.

При приеме натощак таблетки с пролонгированным высвобождением показатель AUC уменьшается на 30%, а показатели Cmax и Tmax остаются неизменными.

Состав пищи не влияет на всасывание метформина с пролонгированным высвобождением.

После многократного приема метформина до 2000 мг в виде таблеток с пролонгированным высвобождением кумуляции препарата не наблюдалось.

Распределение. Связывание препарата с белками плазмы незначительно. Метформин проникает в эритроциты. Максимальный уровень препарата в крови ниже максимального уровня в плазме; достигаются они почти одновременно. Средний объем распределения колеблется в диапазоне 63-276 л.

Метаболизм. Метформин в неизмененном виде выводится с мочой. Метаболиты этого вещества у человека не обнаружены.

Вывод. Почечный клиренс метформина превышает 400 мл / мин, что указывает на выведение метформина путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 часа.

При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, вследствие чего увеличивается период полувыведения и уровень метформина в плазме.

таблетки пролонгированного действия по 500 мг: таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, желтовато-белого цвета;

таблетки пролонгированного действия по 1000 мг таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой, желтовато-белого цвета.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере. По 3, 6 или 10 блистеров в пачке (упаковка из формы фирмы-производителя «USV Limited», Индия).

Диаформин табл

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полиэтиленгликоль 4000, кальция стеарат.

№ UA/2508/01/02 от 07.12.2009 до 07.12.2014

Фармакодинамика. Метформин снижает гипергликемию, но не приводит к развитию гипогликемии. В отличие от сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц.
Метформин повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает положительный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего ХС, ЛПНП и ТГ.
Фармакокинетика. После приема внутрь метформин почти полностью абсорбируется в ЖКТ, в кале определяется 20–30% дозы. Абсолютная биодоступность состав Диаформин табл. 500 мг. №30ляет 50–60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется.
Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы крови. Метформин подвергается метаболизму в незначительной степени и выделяется почками.
Клиренс у здоровых лиц состав Диаформин табл. 500 мг. №30ляет 440 мл/мин (в 4 раза больше, чем креатинина), что свидетельствует об активной канальцевой секреции. Т_½ состав Диаформин табл. 500 мг. №30ляет около 9–12 ч. При почечной недостаточности он увеличивается, возникает риск кумуляции препарата.

сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) у взрослых при неэффективности диетотерапии (особенно у больных с избыточной массой тела).
В комбинации с инсулином — при сахарном диабете I типа, особенно при выраженной степени ожирения, которое сопровождается вторичной резистентностью к инсулину.

дозу препарата устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза для взрослых состав Диаформин табл. 500 мг. №30ляет 500–1000 мг/сут. После 10–15 дней возможно дальнейшее постепенное повышение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно состав Диаформин табл. 500 мг. №30ляет 1500–2000 мг/сут. Максимальная доза — 3000 мг. Для уменьшения выраженности побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
Таблетки следует принимать не разжевывая во время или после еды.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести и течения заболевания.

диабетический кетоацидоз; диабетическая прекома; диабетическая кома;
нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин);
острые заболевания, которые сопровождаются риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояние гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания);
клинически выраженные проявления острого и хронического заболевания, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения);
острые инфекции;
серьезные хирургические вмешательства и травмы (когда есть показания для проведения инсулинотерапии);
нарушение функции печени;
хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;
лактатацидоз (в том числе в анамнезе);
период не менее 2 дней до и на протяжении 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащих контрастных веществ;
соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);
период беременности и кормления грудью;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять препарат у пациентов в возрасте >60 лет, которые занимаются тяжелой физической работой, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.

со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боль в животе. Эти симптомы возникают особенно часто в начале лечения и, как правило, исчезают самостоятельно. Выраженность данных симптомов уменьшается при назначении антацидов, производных атропина или спазмолитиков. Во избежание развития данных побочных эффектов, рекомендуется назначать Диаформин во время или в конце приема пищи 2–3 раза в сутки. Если диспептические симптомы отмечают постоянно, лечение Диаформином следует прекратить.
Со стороны обмена веществ: молочнокислый диатез (необходима отмена лечения); при продолжительном лечении — гиповитаминоз В₁₂ (нарушение всасывания).
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.

пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения применения препарата и обращения к врачу при появлении рвоты, боли в животе, мышечной боли, общей слабости и сильного недомогания. Эти симптомы могут быть признаком начинающегося лактатацидоза.
Диаформин необходимо отменить за 48 ч до начала и на протяжении 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в том числе урография, в/в ангиография) с применением рентгеноконтрастных средств.
На фоне применения Диаформина необходимо воздержаться от приема алкоголя.
Таблетки, содержащие 850 мг метформина, содержат лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат в этой дозировке.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не назначать препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Не применять для лечения детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

при одновременном применении препарата Диаформин с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения необходима коррекция дозы Диаформина под контролем уровня гликемии.
При одновременном применении препарата Диаформин с алкоголем или этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактатацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.
Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) снижает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их применения необходима коррекция дозы Диаформина под контролем уровня гликемии.
ГКС (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы крови, в некоторых случаях вызывают кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС необходима коррекция дозы Диаформина под контролем уровня глюкозы крови.
При одновременном применении петлевых диуретиков и Диаформина существует риск развития лактатацидоза в связи с возможностью возникновения функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Диаформин при клиренсе креатинина <60 мл/мин.
Диаформин следует отменить за 48 ч до начала и на протяжении 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в том числе урография, в/в ангиография) с применением рентгеноконтрастных средств.
Назначение инъекций β₂ -симпатомиметиков снижает гипогликемизирующее действие Диаформина вследствие стимуляции β₂ -адренорецепторов. В этом случае необходимо контролировать содержание глюкозы в крови и при назначить инсулин.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы крови. При необходимости следует провести коррекцию дозы метформина.
При одновременном применении Диаформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемизирующего действия.

симптомы: при применении метформина в дозе 85 г не выявлена гипогликемия, однако отмечали развитие лактатацидоза, ранними симптомами которого являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем возможны одышка, головокружение, нарушение сознания, развитие комы.
Лечение: немедленная отмена Диаформина, госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости — проведение симптоматической терапии. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективным является гемодиализ.

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Диаформин вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Диаформин, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Диаформин, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Диаформин, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Диаформин указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Диаформин указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.